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FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 PIEMONTE SUD OVEST s.c.a.r.l. Azienda Sanitaria Ospedaliera Santa Croce e Carle di Cuneo Pagina 1 di 30 Sede legale: Via C. Boggio 12, 12100 Cuneo – Tel. 0171 450251– PEC: [email protected] Email: [email protected] Cap. Soc. € 120.000 – C.F. e P. IVA 03443590041 - REA: CN - 291197 CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA , IN UN LOTTO UNICO, DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI ELETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE, DI IMMUNOFISSAZIONE E DI PARAMETRI PROTEINOLOGICI CORRELATI, COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCHIATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSUMO, CALIBRATORI E CONTROLLI PER LE NECESSITA’ DEI LABORATORI DI ANALISI DELLE AZIENDE FACENTI PARTE DELLA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 PIEMONTE SUD OVEST S.c.a.r.l. CIG - Codice Identificativo Gara 5301446BA0

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CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA , IN UN LOTTO UNICO, DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI ELETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE, DI IMMUNOFISSAZIONE E DI PARAMETRI PROTEINOLOGICI CORRELATI, COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCHIATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENT I, MATERIALE DI CONSUMO, CALIBRATORI E CONTROLLI PER L E NECESSITA’ DEI LABORATORI DI ANALISI DELLE AZIENDE FACENTI PARTE DELLA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 – PIEMONTE SUD OVEST S.c.a.r.l. CIG - Codice Identificativo Gara 5301446BA0

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TITOLO I - PARTE TECNICA ___________________________ _______________________ 4

ART. 1 OGGETTO DEL CAPITOLATO ______________________ _____________________ 4

ART. 2 QUANTITÀ DELLA FORNITURA E CADENZE ANALITICH E ___________________ 5

ART. 3 CARATTERISTICHE TECNICHE INDISPENSABILI (PEN A ESCLUSIONE) ________ 7

ART. 4 CARATTERISTICHE TECNICHE PREFERENZIALI ______ _____________________ 9

ART. 5 SOPRALLUOGO _________________________________ ____________________ 10

ART. 6 ASSISTENZA TECNICA (FULL-RISK) ______________ ______________________ 11

ART. 7 CORSI E FORMAZIONE PERSONALE ________________ ___________________ 12

ART. 8 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO __________________ __________________ 12

ART. 9 DIMOSTRAZIONE ___________________________________________________ 12

ART. 10 POLIZZA ASSICURATIVA _______________________ _____________________ 13

ART. 11 CERTIFICAZIONI ___________________________________________________ 13

ART. 12 CONSEGNA E COLLAUDO APPARECCHIATURE E MODAL ITÀ DI ORDINAZIONE ______________________________________________________ 13

ART. 13 CONTROLLI QUALI-QUANTITATIVI _______________ _____________________ 15

ART. 14 INADEMPIENZE, NEGLIGENZE, PENALITÀ _________ _____________________ 15

TITOLO II - PARTE AMMINISTRATIVA ___________________ ______________________ 16

ART. 15 MISURE IN TEMA DI TUTELA DELLA SALUTE E SIC UREZZA SUL LAVORO___ 16

ART. 16 DECORRENZA E DURATA DEL CONTRATTO __________ __________________ 17

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ART. 17 – IMPORTO PRESUNTO______________________________________________ 17

ART. 18 DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO____________ ____________________ 17

ART. 19 DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO____________ ______________________ 18

ART. 20 SUBAPPALTO_________________________________ _____________________ 19

ART. 21 PREZZI ___________________________________________________________ 19

ART. 22 FATTURAZIONE E PAGAMENTO _________________ ____________________ 20

ART. 23 CONTROVERSIE____________________________________________________ 20

TITOLO III - MODALITÀ DI SVOLGIMENTO DELLA GARA ____ _____________________ 20

ART. 24 MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA _____ ___________________ 20

ART. 25 PROCEDURA E CRITERI DI AGGIUDICAZIONE______ _____________________ 25

ART. 26 DOCUMENTAZIONE A CARICO DEL SOGGETTO AGGIUD ICATARIO_________ 28

ART. 27 STIPULA DEL CONTRATTO______________________ _____________________ 28

ART. 28 FALLIMENTO, SUCCESSIONI E CESSIONE DELLA DI TTA AGGIUDICATARIA _ 29

ART. 29 APPLICAZIONE NORME DEL CODICE CIVILE_______ _____________________ 29

ART. 30 INFORMATIVA EX ART. 13 D.LGS 196/2003______ ________________________ 29

ART. 31 PRECISAZIONI E CHIARIMENTI _________________ ______________________ 30

ART. 32 ALLEGATI ___________________________________ ______________________ 30

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TITOLO I - Parte tecnica

Art. 1 Oggetto del capitolato Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura, in un unico lotto, di sistemi analitici per l’esecuzione degli esami: elettroforesi delle sieroproteine (tecnologia capillare) - immunofissazione per la determinazione delle componenti monoclonali su siero e urina (Gel di Agarosio), tipizzazione crioprecipitato, isoelettrofocalizzazione del liquor, separazione frazioni emoglobiniche patologiche (tecnologia capillare), dosaggio CDT (tecnologia capillare), comprendenti il noleggio delle strumentazioni, software dedicato connesso al sistema informatico gestionale dei Laboratori, la fornitura dei relativi reagenti, calibratori e controlli, del materiale di consumo ed il servizio di assistenza necessaria a garantire la funzionalità dei sistemi stessi per le necessità dei Laboratori di Analisi delle Aziende Sanitarie facenti parte della Federazione 5 Piemonte Sud Ovest s.c.a.r.l. (ASL CN1, ASL CN2 e ASO SANTA CROCE e CARLE). La Federazione Sovrazonale Piemonte 5 Piemonte Sud Ovest s.c.a.r.l. svolge i compiti di stazione appaltante della presente procedura di gara e si occupa della procedura sino all’individuazione delle ditte aggiudicatarie, la verifica dei requisiti generali, la comunicazione del provvedimento di aggiudicazione ai sensi dell’art 79 del D.Lgs. 163/2006, la gestione del deposito cauzionale definitivo, la stipulazione del contratto, l’eventuale rinnovo, proroghe o risoluzioni contrattuali. Resta di esclusiva competenza delle Aziende Sanitarie Facenti parte della Federazione la gestione del rapporto contrattuale e in particolare: la gestione degli ordini, dei controlli di conformità e del collaudo apparecchiature, il ricevimento delle fatture e i relativi pagamenti, la gestione dell’eventuale contenzioso successivo all’aggiudicazione con particolare ma non esaustivo riferimento all’applicazione di penali. Per la presente procedura è designato quale responsabile del procedimento ai sensi dell’art. 10 del Codice dei Contratti e dell’art. 272 del Regolamento di attuazione, l’Avv. Diego Poggio, Direttore della Struttura Acquisti della Federazione Sovrazonale Piemonte 5. Il Responsabile del procedimento curerà lo svolgimento della procedura sino alla data di stipula del contratto. Le ditte concorrenti sono rese edotte, ed accettano prendendo visione del presente capitolato, che interventi legislativi della Regione Piemonte successivi alla pubblicazione della gara potranno comportare il trasferimento della titolarità giuridica della procedura e del conseguente contratto in capo ad altra Stazione Appaltante che subentrerà alla Federazione secondo le vigenti disposizioni di legge. La fornitura dovrà quindi comprendere:

• la concessione in locazione di strumenti nuovi, di ultima generazione e con l’ultima release software disponibile, di cui nr. 2 per l’ASL CN1, nr. 2 per l’ASL CN2 e nr. 2 per l’ASO S.Croce e Carle in tecnologia capillare e nr. 1 per l’ASL CN1, nr. 2 per l’ASL CN2

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e nr. 2 per l’ASO S.Croce e Carle per elettroforesi su Gel di Agarosio, rispondenti alle caratteristiche di cui all’art. 3, e del relativo equipaggiamento hardware (pc, monitor a schermo piatto, stampanti etc.) necessario per la completa operatività del sistema;

• la fornitura, il trasporto, l’installazione delle apparecchiature e di tutto quanto necessario

per un corretto funzionamento del sistema presso i Laboratori di Mondovì, Savigliano, Alba e ASO Santa Croce di Cuneo;

• manutenzione full risk senza parti escluse e assistenza tecnica delle apparecchiature e

dei loro accessori per tutta la durata del contratto di locazione, come meglio specificato all’art 6 del presente capitolato;

• diagnostici in quantità tale da soddisfare il numero di determinazioni annuali refertabili

presunte, di cui al prospetto relativo (Art. 2). La pezzatura e la stabilità devono essere tali da soddisfare le esigenze del servizio di seguito specificato.

• consumabili ed accessori necessari al funzionamento del sistema ed in quantità tale da

soddisfare il numero di determinazioni annuali refertabili presunte.

• materiali di controllo intra-laboratorio su due livelli per ogni metodica oggetto della gara e in quantità tali da soddisfare le cadenze analitiche previste nell’articolo numero 2.

Art. 2 Quantità della fornitura e cadenze analitich e I quantitativi delle determinazioni analitiche annuali sono riportati nel prospetto sottostante. I prodotti e reattivi richiesti, nonché i relativi quantitativi elencati, sono solo presuntivi del fabbisogno e sono suscettibili di variazione in ragione delle esigenze operative.

Numero di determinazioni (refertabili) presunte per anno richieste:

Elettroforesi Sieroproteine 55000 (ASL CN1 - Sede di Mondovi’)*****

46000 (ASL CN2 – Sede di Alba)*****

45000 (ASO S.Croce e Carle)******

Immunofissazione Siero 600 (ASL CN1 - Sede di Savigliano)**

1500 (ASL CN2 – Sede di Alba)*****

2300 (ASO S.Croce e Carle)*****

Immunofissazione Urine 550 (ASL CN1 - Sede di Savigliano)**

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1400 (ASL CN2 – Sede di Alba)*****

1300 (ASO S.Croce e Carle)*****

CDT 2800 (ASO S.Croce e Carle)***

ISOELETTROFOCUSING LIQUOR 300 (ASO S.Croce e Carle)*

EMOGLOBINE PATOLOGICHE 2000 (ASL CN1 – Sede di Savigliano)**

2000 (ASL CN2 – Sede di Alba)***

2400 (ASO S.Croce e Carle)***

IMMUNOSOTTRAZIONE 300 (ASL CN1 – Sede di Savigliano)**

800 (ASL CN2 – Sede di Alba)*****

300 (ASO S.Croce e Carle)*****

TIPIZZAZIONE CRIOGLOBULINE 30 (ASL CN2 – Sede di Alba)*

50 (ASO S.Croce e Carle)*

B.JONES 3000 (ASL CN2 – Sede di Alba)*****

200 (ASL CN1 – Sede di Savigliano)*

500 (ASO S.Croce e Carle)*

Cadenza settimanale:

* 1 giorno a settimana **** 4 giorni a settimana

** 2 giorni a settimana ***** 5 giorni a settimana

*** 3 giorni a settimana ****** 6 giorni a settimana

Le suddette determinazioni, saranno eseguite secondo le seguenti modalità organizzative:

• ASL CN1 - Sede di Mondovì: due strumenti - tecnologia capillare

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• ASL CN2 - Sede di Alba: due strumenti – tecnologia capillare • ASO S.Croce e Carle: due strumenti - tecnologia capillare

• ASL CN1 - Sede di Savigliano: uno strumento – immunofissazione ed elettroforesi su

gel di Agarosio • ASL CN2 - Sede di Alba: due strumenti – immunofissazione ed elettroforesi su gel di

Agarosio • ASO S.Croce e Carle: due strumenti – immunofissazione ed elettroforesi su gel di

Agarosio La stazione appaltante si riserva ogni possibile futura variazione subordinatamente a mutamenti organizzativi interni o nuove linee di indirizzo della Regione Piemonte.

Il numero delle determinazioni indicato è soltanto presunto. Nessuna eccezione potrà essere sollevata dalla Ditta assuntrice per maggiore o minore quantità effettuata. La ditta quindi deve impegnarsi a fornire alle stesse condizioni economiche di aggiudicazione quei maggiori o minori quantitativi che dovessero occorrere durante il periodo di validità del contratto, fino alla concorrenza di 1/5 in aumento o diminuzione. Le quantità presunte di fornitura, indicate negli atti di gara o nel contratto, non impegnano la Federazione e le singole Aziende se non nei limiti del fabbisogno effettivamente occorrente nel corso della vigenza del contratto. Nessun diritto sorge in capo al fornitore in ordine all’eventuale ristoro per mancata ordinazione.

Art. 3 Caratteristiche tecniche indispensabili (pen a esclusione)

1. Per ciascuna Azienda Sanitaria a) Tutta la strumentazione fornita dovrà essere nuova di fabbrica, dotata di banco di

lavoro completa di computer con monitor (schermo piatto), stampante (anch’essi nuovi di fabbrica), e gruppo di continuità per ciascuna postazione (apparecchiature + computer).

b) Tutte le strumentazioni fornite devono essere interfacciabili (interfacciamento bidirezionale) al LIS (Laboratory Informatization System) presente nei laboratori (DEDALUS) per la trasmissione dei dati e dei grafici e la produzione di liste di lavoro, ovvero l’acquisizione di dati quali dosaggi delle proteine totali, delle immunoglobuline, diuresi, proteinuria etc.. La ditta dovrà quindi provvedere a proprie spese, all’interfaccia hardware e software degli strumenti, garantendo la compatibilità, anche attraverso aggiornamenti del LIS del Laboratorio, con i sistemi informatici presenti nei Laboratori (Dedalus con interfaccia Labonline).

c) Le spese di connessione al LIS, con contestuale aggiornamento dello stesso per la gestione degli esiti in formato immagine, e delle relative licenze d’uso sono a completo carico della ditta aggiudicataria.

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d) Utilizzo di reagenti, con scadenza mai anteriore a sei mesi dalla data di consegna. I reagenti dovranno essere pronti all’uso e compatibili con la strumentazione offerta.

e) Reagenti stabili alla consegna e a bordo macchina, una volta aperta la confezione. f) Software unico di gestione integrata per validazione e archiviazione che dovrà

essere dotato di un sistema di ricerca e richiamo del singolo paziente con possibilità di visualizzazione ed esportazione dati e grafici.

2. Strumentazione a tecnologia capillare destinata all’esecuzione dell’elettroforesi

delle Sieroproteine, CDT, Emoglobine patologiche, immunotipizzazione mediante immunosottrazione.

a) Esecuzione, in completa automazione, a partire da provetta primaria, delle seguenti tipologie di esame:

Elettroforesi delle siero proteine/CDT/Emoglobine

patologiche/Immunosottrazione

b) Campionamento automatico ed in continuo da provetta primaria con riconoscimento dei principali codici a barre e sensore di livello del campione.

c) Caricamento campioni random in continuo senza interruzione del ciclo di lavorazione da provetta primaria o da aliquota.

d) Capacità di lavorare con basse aliquote di campione, non inferiori a 200 microlitri. e) Migrazione contemporanea di almeno 7 campioni. f) Cadenza analitica di almeno (80) test/ora per strumento per le SPE (Elettroforesi

delle Siero Proteine) 32 test/ora per Emoglobine patologiche e 30 test/ora per CDT.

g) Migrazione sotto temperatura controllata. h) Lettura automatica dei tracciati con visualizzazione digitale ed elaborazione a

video dei tracciati. i) Sistema integrato per la valutazione dei tracciati di elettroforesi e possibilità di

comparazione dei tracciati storici del paziente. j) Funzione dedicata al controllo di qualità. k) Separazione in cinque isoforme (asialo, disialo, trisialo, tetra e pentasialo

transferrina) e refertazione automatica in percentuale della CDT. l) Emoglobine patologiche: esecuzione con metodica capillare da provetta primaria e

da emolisato e controlli Hb A, F, C, S. m) Riconoscimento positivo dei reattivi.

3. Strumentazione in gel di Agarosio

a) Esecuzione in parziale automazione delle seguenti tipologie di esami: Immunofissazione delle componenti monoclonali delle proteine del siero e delle urine

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Ricerca delle Catene Leggere Libere di Bence Jones Isoelettrofocalizzazione del liquor

Tipizzazione crioprecipitati

b) Migrazione sotto temperatura controllata. c) Deposizione del siero su gel, migrazione, colorazione, decolorazione e lettura in

automazione o semiautomazione. d) Applicatore del campione monouso. e) Disponibilità anche di antisieri anti IgD e IgE per Immunofissazione sierica. f) Disponibilità anche di antisieri anti k e lambda libere per la ricerca della proteina di

Bence Jones. g) Diverse pezzature di gel di Agarosio, rispondenti a diverse esigenze lavorative per

ridurre spreco di materiale. h) Cadenza analitica non inferiore a 8 test/ora per strumento per le IF. i) Lettura automatica dei tracciati con visualizzazione digitale ed elaborazione a

video. j) Gestione in linea dello storico, allo scopo di poter effettuare la comparazione dei

tracciati storici del singolo paziente. k) Refertazione in tempo reale durante l'ispezione a video del tracciato, ricorrendo a

commenti pre-codificati e testi liberi. l) Pezzatura del gel di agarosio per isoelettrofocusing non inferiore a 6 corse

contemporanee e riconoscimento di bande oligoclonali con antisiero IgG e dopo blottaggio.

m) Tipizzazione del crioprecipitato con regolazione termica e programma dedicato.

ART. 4 Caratteristiche tecniche preferenziali. La commissione giudicatrice esprimerà un parere tecnico qualitativo sui seguenti requisiti:

1. Strumenti a Tecnologia capillare

a) Dispositivi di sicurezza a protezione dell’operatore (specificare tipologia e caratteristiche).

b) Capacità del sistema di effettuare il check-in del campione: specificare in dettaglio le modalità.

c) Dettagliare ogni singola metodica oggetto della gara. d) Sistema di termostatazione dei capillari che assicuri il mantenimento di una

temperatura costante ed omogenea (descrivere il sistema). e) Capienza dell’archivio storico: almeno 200.000 tracciati. f) Presenza in linea di sistema esperto per l’interpretazione dei risultati di ogni singola

frazione su regole morfologiche e su regole quantitative, personalizzabili

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dall’operatore con proposta di commento mediante utilizzo di sistema a reti neurali (descrivere e dettagliare).

g) Analisi del siero in Immunosottrazione, con utilizzo di antisieri monodose e monouso. h) Partecipazione gratuita ad un programma VEQ Internazionale per Elettroforesi. i) Bassa produzione di rifiuti, sia solidi che liquidi indicare il quantitativo dei rifiuti

solidi/liquidi su una routine di 300 campioni. j) Elenco referenze, indicare le pubblicazioni scientifiche indicizzate inerenti

l’apparecchiatura richiesta. k) Elenco delle sedi di installazione della strumentazione in Italia in Laboratori Analisi

analoghi per tipologia metodologica e carico di lavoro. l) Compatibilità con le caratteristiche strutturali ed organizzative dei Laboratori. m) Validità media garantita di ciascun reattivo prima e dopo apertura confezione. n) Descrizione dettagliata delle modalità caricamento campioni e reattivi, tempo di avvio

da sistema spento e da stand-by e tempo di spegnimento. o) Elenco dettagliato delle operazioni di manutenzione giornaliera, settimanale e mensile

richieste. p) Modalità recupero archivi dati storici.

2. Strumenti in Gel di Agarosio

a) Presenza di un dispositivo che eviti l'evaporazione dei campioni biologici in attesa di

essere processati (descrivere modalità per la conservazione dei campioni). b) Capienza dell’archivio storico: almeno 20.000 tracciati. c) Possibilità di effettuare dosaggio densitometrico della Proteina di Bence Jones. d) Disponibilità di applicatore di antisieri che permetta l’applicazione simultanea degli

stessi (descrizione del sistema). e) Partecipazione gratuita ad un programma VEQ Internazionale per Immunofissazione. f) Elenco referenze, indicare le pubblicazioni scientifiche indicizzate inerenti

l’apparecchiatura richiesta. g) Elenco delle sedi di installazione della strumentazione in Italia in Laboratori Analisi

analoghi per tipologia metodologiche e carico di lavoro. h) Sistema di applicazione di liquidi biologici a basso contenuto proteico (descrizione). i) Compatibilità con le caratteristiche strutturali ed organizzative dei Laboratori. j) Modalità recupero archivi dati storici.

Le Ditte potranno evidenziare altre caratteristiche di particolare pregio, ritenute punti di forza dei propri sistemi, non presenti nel precedente elenco.

Art. 5 Sopralluogo La ditta dovrà prevedere un sopralluogo preventivo (Allegato “C”) da effettuarsi tassativamente non oltre il 30/09/2013, previo accordo con il personale del Laboratorio interessato, con il personale del Servizio di Ingegneria Clinica e del Servizio Tecnico (Sede

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di Savigliano: Rif. Laboratorio Dott.ssa Luisa Silvestro Tel 0172/719301 – Sede di Mondovì: Rif. Laboratorio Dott. Mario Sola Tel. 0174/677208 – Sede di Alba: Rif. Laboratorio Dott.ssa Amalia Battaglia Tel 0173/504920 – Sede di Cuneo – Rif. Laboratorio Dott.ssa M.F.Musso Tel 0171/641618), verificare l’idoneità o meno degli spazi, delle portate, degli allacciamenti impiantistici disponibili. In caso di difformità significative dall’esistente eventuali oneri economici saranno a carico della ditta aggiudicataria. I sistemi di stabilizzazione della corrente elettrica e gruppi di continuità, si intendono a carico del fornitore.

Art. 6 Assistenza tecnica (full-risk) La ditta dovrà specificare tutte le attività di manutenzione: preventiva, correttiva, verifiche di sicurezza elettrica, controlli funzionali e di qualità e tutto quanto necessario a mantenere e garantire il corretto e sicuro funzionamento delle apparecchiature. La ditta dovrà comunque provvedere alla compilazione della scheda riassuntiva del contratto relativo al servizio di assistenza tecnica e di manutenzione delle apparecchiature allegata al presente capitolato (Allegato “D”). La ditta dovrà garantire l’assistenza tecnica ordinaria e straordinaria, incluse le parti di ricambio, compresi eventuali controlli di qualità, tarature, ecc, con un tempo di intervento non superiore alle 8 ore lavorative nei giorni feriali ed in ogni caso la risoluzione del problema non oltre le 48 ore solari dalla chiamata. La ditta dovrà specificare il numero di manutenzioni programmate per strumento. Dovrà essere prevista la sostituzione, qualora necessario, durante le attività di manutenzione ordinaria e straordinaria di durata superiore ad un giorno con apparecchiature dalle caratteristiche analoghe a quelle offerte, al fine di non interrompere le attività clinico-sanitarie. La ditta aggiudicataria si impegna a sostituire lo strumento e/o apparecchiature hardware, su richiesta dell’Azienda Sanitaria, qualora gli stessi dovessero richiedere continue manutenzioni (oltre 4) entro i primi sei mesi dall’installazione. Superato tale periodo, la sostituzione verrà richiesta se il numero di chiamate supererà le due al mese non risolutive. Dovrà inoltre essere previsto un supporto specialistico, telefonico, e se necessario, con presenza dello Specialist nella sede del Laboratorio Analisi che lo richieda, per il miglior utilizzo dei diagnostici e della strumentazione per tutto il periodo della fornitura. Inoltre, si precisa che la corretta gestione del servizio di assistenza tecnica e manutenzione prevede la seguente procedura:

- per ogni intervento effettuato sulla apparecchiatura, la Ditta dovrà compilare il rispettivo rapporto di intervento tecnico, in forma di documento che attesti l’avvenuta riparazione, il ripristino dei guasti, difetti e anomalie, riportando l’apparecchiatura nelle normali e corrette condizioni di funzionalità ed operatività e nel pieno rispetto della sicurezza;

- il rapporto di intervento tecnico dovrà riportare tutti i dati significativi

dell’apparecchiatura (tipologia, produttore, modello, numero di serie, ubicazione), le

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anomalie rilevate, le operazioni correttive effettuate, le eventuali prove e tarature, le eventuali parti di ricambio sostituite, le ore di lavoro impiegate e le ore di viaggio;

- il rapporto di intervento tecnico stilato in modo leggibile dovrà essere debitamente

firmato dal tecnico esecutore in rappresentanza della Ditta e dal referente o delegato sanitario in rappresentanza dell’Azienda, con la chiara ed inequivocabile indicazione dei nominativi firmatari;

- copia di tutti i rapporti di intervento tecnico dovranno essere allegati alle fatture del

servizio di assistenza tecnica e manutenzione;

- le fatture relative al servizio di assistenza tecnica dovranno riportare la dicitura “canone di assistenza tecnica” ed il numero d’ordine.

Art. 7 Corsi e formazione personale La ditta dovrà prevedere almeno due giorni di formazione specifica presso le sedi dei Laboratori da concordare con il personale utilizzatore (maggiore efficienza nell’utilizzo del sistema e maggiore efficacia nell’interpretazione dei risultati analitici).

Art. 8 Aggiornamento Tecnologico La ditta fornitrice dovrà garantire, senza alcun ulteriore aggravio di spesa, l’aggiornamento tecnologico a fronte di modifiche migliorative hardware e software che dovessero avvenire successivamente al collaudo durante tutta la durata del periodo contrattuale. Gli aggiornamenti si intendono già compresi nel prezzo offerto, pertanto la ditta aggiudicataria non potrà avanzare alcuna ulteriore richiesta di pagamento. Nel caso che la ditta aggiudicataria, in corso di contratto, sostituisca o introduca in commercio un prodotto innovativo rispetto a quello aggiudicato, la medesima si impegna a fornire quest’ultimo in luogo di quello aggiudicato, al medesimo prezzo e su espressa accettazione o richiesta da parte del Laboratorio Analisi. La ditta dovrà provvedere ad effettuare eventuali aggiornamenti tecnologici delle apparecchiature che si rendano disponibili nel corso di validità contrattuale.

Art. 9 Dimostrazione Al fine di procedere ad una corretta valutazione della strumentazione, la Commissione Giudicatrice si riserva la possibilità di visionare e provare, se necessario anche presso altri Laboratori, gli strumenti e i prodotti offerti in sede di gara. Le ditte partecipanti dovranno quindi dichiararsi disponibili ad effettuare eventuale dimostrazione in accordo con la suddetta Commissione.

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Art. 10 Polizza Assicurativa La ditta aggiudicataria dovrà stipulare polizza assicurativa, valida per tutto il periodo contrattuale, con primaria società per furto incendio e R.C.; tale copertura deve essere obbligatoriamente stipulata per un valore pari al costo di sostituzione delle attrezzature noleggiate, allo scopo di sollevare da ogni responsabilità il conduttore, ai sensi degli artt. 1588 e 1589 del codice civile. La formula contrattuale dovrà comprendere tutte le parti del sistema.

Art. 11 Certificazioni La ditta dovrà presentare le seguenti dichiarazioni di conformità e certificazioni dell’apparecchiatura rilasciate dalla ditta produttrice:

• ad ogni normativa e direttiva vigente, generale e specifica alla quale l’apparecchiatura risulta soggetta;

• alla direttiva 98/79/CEE, concernente i dispositivi medici per diagnostica in vitro (allegare certificato) per apparecchiature e reagenti;

• alle normative CEI 66-5 (EN 61010-1) (IEC 1010-1), concernenti la sicurezza per le apparecchiature destinate ai laboratori per analisi cliniche;

• al possesso e presenza del marchio CE; la ditta dovrà inoltre presentare le seguenti certificazioni/dichiarazioni:

• dichiarazione che eventuali parti, componenti ed accessori del sistema sono sterilizzabili mediante sterilizzatori a vapore e/o sterilizzatori a gas plasma, indicando tempi e temperature dei cicli di sterilizzazione;

• dichiarazione che eventuali parti, componenti ed accessori del sistema sono privi di lattice (latex free) o specifica dei componenti lattice con indicazione della percentuale contenuta nella mescola;

• certificati sui sistemi di qualità utilizzati nella produzione delle apparecchiature (allegare certificati);

• certificazione dei sistemi di qualità utilizzati nella produzione della rimanente parte della fornitura.

Art. 12 Consegna e collaudo apparecchiature e modal ità di ordinazione Il termine da assumersi per la consegna e l’installazione delle apparecchiature costituenti i sistemi analitici oggetto della presente gara sarà di 45 gg. naturali e consecutivi dalla data di comunicazione di avvenuta aggiudicazione. Unitamente alla strumentazione, da consegnare con le caratteristiche ed i requisiti specifici in offerta, dovranno essere trasmessi i relativi schemi elettrici e meccanici, nonché i manuali d’uso in lingua italiana, in duplice copia (di cui una possibilmente su supporto informatico). Le apparecchiature devono essere consegnate direttamente presso i locali di destinazione ed installazione all’interno dell’edificio ospedaliero. Il trasposto dovrà avvenire secondo i

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percorsi che saranno indicati dall’Ingegneria Clinica; la data di consegna dovrà essere anticipatamente comunicata all’Ingegneria Clinica. La Ditta aggiudicataria si impegna alla messa a punto iniziale delle strumentazioni ed all’avviamento delle medesime sino al raggiungimento della piena funzionalità a ritmi produttivi routinari. Le ditte saranno responsabili, sia nei confronti degli operatori che degli utenti, della perfetta esecuzione dell’installazione e della completa rispondenza del materiale a quanto prescritto dalla normativa vigente in materia di protezione e a quanto dichiarato in sede di offerta. L’aggiudicataria sarà poi tenuta a provvedere, sempre a propria cura e spese, anche al collaudo tecnico comprensivo delle verifiche di sicurezza, che dovrà essere effettuato entro 15 gg. dall’installazione. Il verbale di collaudo, predisposto dalla ditta in tre copie, due delle quali saranno trattenute dall’Amministrazione, dovrà contenere la descrizione dettagliata delle apparecchiature messe a disposizione ed essere sottoscritto, in rappresentanza dell’Azienda Sanitaria, dal Responsabile del Laboratorio di destinazione, nonché dal Responsabile del Servizio di Ingegneria Clinica. E’ previsto un periodo di prova di 6 mesi per valutare l’impatto dei sistemi con la routine dei Laboratori. Qualora tale prova non avesse esito favorevole la Federazione avrà la facoltà di recedere dal contratto. L’aggiudicatario dovrà comunque garantire la fornitura fino al subentro del nuovo soggetto. La ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna dei reattivi e del relativo materiale di consumo previo ordine da parte del servizio preposto di ogni Azienda Sanitaria, secondo le modalità indicate dal servizio stesso. Tempi di consegna: non oltre 10 (dieci) giorni lavorativi dalla data di ricezione dell’ordine scritto, se non diversamente specificato. Il numero dell’ordine dovrà essere riportato sui documenti di trasporto e sulle fatture. Luogo e orario di consegna: la consegna dei prodotti deve essere effettuata esclusivamente franco Magazzino all’indirizzo indicato nell’ordine nelle quantità di volta in volta ordinate dal Responsabile del servizio preposto all’acquisto. A parziale deroga dell’art. 1510 del codice civile il fornitore si impegna a garantire la consegna della merce al destinatario e pertanto non si libera dell’obbligo della consegna fino a quando la merce sarà consegnata all’Azienda Sanitaria. Fino al momento della consegna presso il magazzino indicato, i beni oggetto di fornitura restano in proprietà della ditta fornitrice; qualora la ditta effettui consegne tramite terzi, sarà comunque ritenuta responsabile di eventuali errori nella consegna da parte di tali vettori. Consegne effettuate al di fuori di orari o in luoghi diversi da quanto sopra indicato saranno respinte, e non potrà addebitarsi all’Azienda Sanitaria responsabilità alcuna per l’eventuale perdita o deperimento di merce. Condizioni di trasporto dei prodotti: La ditta fornitrice deve dare garanzia dimostrabile che i corrieri incaricati per la consegna della merce effettuino il trasporto in condizioni controllate tali da rispettare le specifiche di conservazione dei prodotti. Per i prodotti che necessitano di particolari temperature di conservazione, la spedizione e la consegna devono avvenire nell’osservanza delle cautele imposte per legge, ovvero mediante corrieri specializzati.

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Ogni consegna dovrà essere accompagnata da documentazione descrittiva della merce consegnata; sarà sottoscritta dal ricevente che ne tratterrà copia.

Art. 13 Controlli quali-quantitativi Il magazzino esegue i controlli in accettazione verificando la congruità della fornitura con l’ordine emesso, l’integrità dell’imballo e la conformità delle condizioni di trasporto e consegna a quelle specificate per il prodotto in oggetto; la conformità con i tempi di consegna stabiliti, la conformità della data di scadenza del prodotto con le specifiche indicate. Qualora non fosse possibile periziare tutta la fornitura all’atto della consegna, la ditta dovrà accettare contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento della stessa anche a ragionevole distanza dalla consegna e limitatamente alla qualità qualora il difetto appaia al momento dell’uso e provvedere alla sostituzione. Il giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandato al responsabile del Laboratorio Analisi. L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all’atto della consegna. L’Azienda si riserva inoltre la facoltà di sottoporre alle analisi tecniche campioni prelevati dai materiali consegnati, che eventualmente verranno affidati a Laboratori Autorizzati ed il cui esito dovrà essere accettato dalla ditta. La ditta sarà tenuta a sostituire, a propria cura e spese oltre che con rimborso delle eventuali spese di analisi, quelli che in qualsiasi momento dovessero risultare difformi all’offerta o privi delle caratteristiche e dei requisiti previsti dal presente Capitolato. Il personale dei servizi interessati verificherà, con cadenza semestrale, la corretta rispondenza tra test utilizzati e determinazioni effettuate sulla base del rendimento effettivo di ciascuna confezione, in sintonia con quanto dichiarato dalla Ditta appaltante in sede di gara. Qualora risulti alla verifica un numero di determinazioni inferiori al dichiarato la Ditta aggiudicataria dovrà corrispondere gratuitamente reagenti o quant’altro necessario a compensare la differenza. L’Amministrazione provvederà ad effettuare opportuni controlli sullo svolgimento della fornitura con propri addetti o terzi incaricati, al fine di accertare la corrispondenza dello stesso alle previsioni contrattuali.

Art. 14 Inadempienze, negligenze, penalità La ditta aggiudicataria è responsabile dell’esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali e della perfetta riuscita della fornitura. In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti e a quelli dichiarati dal fornitore, l’Azienda li respingerà al fornitore, che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti, entro 2 giorni lavorativi, e ciò anche se gli stessi siano stati comunque manomessi e sottoposti ad eventuali esami di controllo, senza che il fornitore possa pretendere alcun compenso. In caso di ritardi nelle consegne del materiale richiesto, l’Azienda sanitaria interessata potrà applicare una penalità a carico del fornitore inadempiente pari al 10% dell’importo della merce non consegnata per ogni giorno di ritardo; inoltre essa sarà libera in caso di urgenza di

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approvvigionarsi da altro fornitore annullando l’ordine oggetto di ritardata consegna e addebitando allo stesso eventuali maggiori oneri (differenze di prezzo). In caso di ritardi nella riparazione delle apparecchiature verrà applicata una penale pari ad Euro 50,00 per ogni giorno di ritardo. Dopo tre successive contestazioni scritte nel triennio di fornitura per consegne quantitativamente e/o qualitativamente non corrispondenti alle ordinazioni, o fuori termine, la Federazione, su segnalazione delle inadempienze da parte delle singole Aziende, potrà risolvere il contratto per inadempimento comunicando tale decisione mediante lettera A.R. e addebitando al fornitore decaduto i costi sostenuti per la continuazione della fornitura. Nel caso in cui, in corso di utilizzo dei prodotti oggetto della gara, dovessero emergere fatti o situazioni documentate dai Servizi utilizzatori o dovessero verificarsi cambiamenti nel protocollo terapeutico, tali da far ritenere non adeguati i prodotti forniti in ragione delle specifiche esigenze dei Servizi interessati, la Federazione, su segnalazione da parte delle singole Aziende, si riserva il diritto di recedere dal contratto, con immediata comunicazione alla ditta a mezzo raccomandata A.R.

Alla ditta saranno riconosciute unicamente le prestazioni effettuate precedentemente alla comunicazione di cui al comma precedente.

TITOLO II - Parte amministrativa

Art. 15 Misure in tema di tutela della salute e sic urezza sul lavoro Come previsto dall’art. 26 del D.Lgs. nr. 81/2008, ciascuna Azienda Sanitaria promuove la cooperazione e il coordinamento per garantire l’attuazione delle misure di sicurezza durante le attività oggetto dell’affidamento e, in tale contesto, ha elaborato il “Documento unico di valutazione dei rischi da interferenze” – DUVRI – allegati al presente capitolato (Allegati E-F-G) contenenti le indicazioni operative e gestionali atte ad eliminare o ridurre al minimo i rischi da interferenze. I DUVRI così come redatti da ciascuna Azienda Sanitaria potranno essere eventualmente aggiornati, anche su proposta della ditta aggiudicataria, in caso di modifiche di carattere tecnico, logistico, organizzativo incidenti sulle modalità realizzative; tali documenti potranno inoltre essere integrati in seguito a proposte della ditta aggiudicataria, a seguito della valutazione del committente e dovrà allegarsi al contratto. E’ fatto obbligo comunque alla ditta aggiudicataria, al fine di garantire la sicurezza e salute sui luoghi di lavoro, di effettuare la valutazione dei rischi e tutto quanto previsto dalla normativa in materia di igiene e sicurezza del lavoro per quanto attiene alle attività oggetto del presente capitolato (individuazione misure di tutela tecniche, procedurali, dispositivi di protezione individuali, informazione e formazione). La ditta dovrà considerare, oltre ai rischi specifici legati all’attività svolta, anche quelli legati in particolare ai locali / aree, alla circolazione, agli impianti elettrici e all’emergenza. In particolare dovrà integrare il proprio piano di emergenza con quello della Committente. La ditta dovrà informare la Committente dei rischi introdotti nei locali/aree di sua competenza, ai sensi dell’art. 26 del D.Lgs 81/08 e predisporre tutta la documentazione

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prevista nei Documenti Unici di valutazione dei rischi di interferenza allegati al presente capitolato. La ditta attraverso un suo Responsabile dovrà partecipare a tutte le attività di coordinamento e di cooperazione organizzate dalla Committente nell’ambito di applicazione dell’articolo 26 del D.Lgs 81/08 secondo le modalità e la documentazione prevista nei Documenti Unici di valutazione dei rischi di interferenza allegati al presente capitolato.

Art. 16 Decorrenza e durata del contratto Il contratto avrà durata di 36 mesi decorrenti dalla data di stipula del contratto. La Federazione, si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per una sola volta e fino ad un periodo di ulteriori 36 mesi ai sensi del combinato disposto degli artt. 29, comma 1 e 57, comma 3, lettera B) D.Lgs n. 163/06 e s.i.m.. In ogni caso, allo scadere del termine naturale previsto per il contratto, la Federazione potrà avvalersi della proroga contrattuale per un periodo di tre mesi; la Ditta aggiudicataria, dovrà proseguire la fornitura alle stesse condizioni contrattuali vigenti alla data di scadenza. La Federazione si riserva, inoltre, di avvalersi della proroga tecnica di ulteriori sei mesi, ai sensi dell’art. 125 c. 10 lett. C) D.Lgs. 163/2006, qualora non si fosse ancora provveduto ad aggiudicare la fornitura per il periodo successivo. Al termine del contratto di locazione, le apparecchiature saranno restituite alla Ditta fornitrice nello stato d’uso in cui si trovano, senza che la Ditta possa pretendere alcunché.

Art. 17 – Importo presunto L’importo presunto annuo a base d’asta è di Euro 280.000,00 oneri fiscali esclusi (di cui € 2057,88 quali costi per la sicurezza non soggetti a ribasso) così suddivisi:

ASO S.CROCE e CARLE Euro 118.000,00 oneri fiscali esclusi ASL CN1 Euro 81.000,00 oneri fiscali esclusi ASL CN2 Euro 81.000,00 oneri fiscali esclusi

Tale importo rappresenta una base d’asta non superabile, quindi non verranno accettate offerte uguali o superiori alla base d’asta indicata. Inoltre l’offerta dovrà contenere documento specifico, su carta intestata della ditta partecipante sottoscritto dal legale Rappresentante, in cui dovrà essere indicato il costo relativo agli oneri per la sicurezza che deve essere congruo rispetto all’entità e alle caratteristiche della presente fornitura, secondo quanto previsto dall’art. 86, comma 3 bis del D.lgs 163/2006 s.i.m.. Il costo relativo alla sicurezza non può essere soggetto a ribasso d’asta ex art. 86 comma 3 ter, del D.Lgs 163/2006 s.i.m.

Art. 18 Deposito cauzionale provvisorio L’offerta deve essere corredata da una garanzia di Euro 16.800,00 pari al 2% calcolato sull’importo presunto di fornitura, a garanzia della firma contrattuale.

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Il deposito cauzionale provvisorio può essere costituito, a scelta dell’offerente, in uno dei seguenti modi:

• titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell’amministrazione aggiudicatrice;

• fideiussione a scelta dell’offerente, bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’articolo 107 del decreto legislativo 1° settembre 1993 nr. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’economia e delle Finanze.

La garanzia deve prevedere espressamente la rinunci a al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all ’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 del Codice Civile, nonché l’operatività della gar anzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. L’importo della garanzia, e del suo eventuale rinnovo, è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee delle serie UNI CEI ISO 9000. In tale caso dovrà essere allegata copia del certificato.

La cauzione dovrà avere validità di almeno 180 gior ni e comunque sino ad avvenuta aggiudicazione. In caso di R.T.I. si precisa che:

• in caso di R.T.I. costituito, la garanzia dovrà essere prodotta dall’impresa mandataria con l’indicazione che il soggetto garantito è il raggruppamento;

• in caso di R.T.I. costituendo la garanzia dovrà essere prodotta da una delle imprese

raggruppande con l’indicazione di tutte le imprese raggruppande come soggetti garantiti.

Il deposito cauzionale verrà restituito alle ditte non aggiudicatarie entro due mesi dalla conclusione delle procedure di aggiudicazione ed alla ditta aggiudicataria al momento della costituzione della cauzione definitiva, previa comunicazione da parte delle Aziende Sanitarie facenti parte della Federazione.

Art. 19 Deposito cauzionale definitivo L’esecutore o gli esecutori del contratto sono obbligati a costituire una garanzia fideiussoria del 10 per cento dell'importo contrattuale stimato. In caso di aggiudicazione con ribasso d'asta superiore al 10 per cento, la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento;

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ove il ribasso sia superiore al 20 per cento, l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20 per cento. La fideiussione bancaria o la polizza assicurativa di cui al comma 1 deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preven tiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’ar ticolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Federazione.

La mancata costituzione della garanzia di cui al presente articolo determina la revoca dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria di cui all’articolo precedente. La cauzione definitiva copre gli oneri per il mancato o inesatto adempimento e cessa di avere effetto alla scadenza naturale del contratto dopo che i Direttori di Esecuzione delle singole Aziende Sanitarie avranno comunicato alla Federazione che la fornitura è stata eseguita regolarmente e a norma di legge.

Art. 20 Subappalto Gli offerenti dovranno indicare, all’atto dell’offerta, ai sensi dell’art. 118 del D. Leg.vo 163/2006 e s.m.i., le parti della fornitura che eventualmente intendono subappaltare a terzi. Detta indicazione lascia impregiudicata la responsabilità del prestatore principale.

In ogni caso la Committente resta estranea al rapporto contrattuale tra l'appaltatore ed il subappaltatore, per cui tutti gli adempimenti e le responsabilità contrattuali, nessuna esclusa, faranno carico all'Impresa aggiudicataria dell'appalto. Alla Committente dovrà essere trasmessa copia del contratto di subappalto sottoscritto dalle parti.

Art. 21 Prezzi Tutti i prezzi saranno indicati nell'offerta economica al netto dell'aliquota Iva e saranno da ritenere fissi ed invariabili per tutta la durata del contratto, fatte salve le prescrizioni delle norme vigenti in materia di revisione dei prezzi, di cui all’art. 115 D. Leg.vo 163/2006 e s.m.i.. Decorsi i primi 12 (dodici) mesi dall’inizio della fornitura, il fornitore potrà richiedere alla Federazione di adeguare i prezzi con le modalità di cui all’art. 115 del D.Lgs. 163/2006. La revisione verrà effettuata a seguito di un’apposita istruttoria con riferimento ai dati di cui all’art. 7 comma 4 lett. C) del D.Lgs. 163/2006, ove disponibili, e comma 5 del suddetto decreto. In alternativa, nelle more della pubblicazione dei costi standardizzati di beni e servizi la revisione verrà effettuata sulla base dell’indice FOI pubblicato dall’ISTAT. La Federazione svolgerà apposita istruttoria richiedendo alla ditta di fornire documentazione dettagliata a supporto di quanto richiesto allo scopo di accertare se sussistono, nel settore specifico di fornitura, i presupposti per riconoscere l’adeguamento delle condizioni economiche, poiché l’indice ISTAT spesso non risulta adeguato a rappresentare le variazioni di prezzo di beni sanitari. L’adeguamento decorrerà, ove accettato, dal primo giorno del mese successivo alla data di ricevimento della richiesta inoltrata dall’impresa aggiudicataria.

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Sede legale: Via C. Boggio 12, 12100 Cuneo – Tel. 0171 450251– PEC: [email protected] Email: [email protected]

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Gli adeguamenti non potranno essere riconosciuti se non saranno trascorsi almeno dodici mesi dal precedente.

Art. 22 Fatturazione e Pagamento Le fatture relative alle consegne delle merci, redatte secondo le norme in vigore, dovranno essere indirizzate presso il recapito che sarà comunicato da ciascuna Azienda Sanitaria e contenere gli estremi degli ordini di approvvigionamento emessi e del documento di accompagnamento. Il pagamento dei corrispettivi dovuti, salvo verifica della regolare fornitura e deduzione di eventuali penalità in cui l'Impresa fosse incorsa, sarà effettuato dalle singole Aziende Sanitarie a norma di legge. Nel caso di contestazione da parte delle Aziende Sanitarie per vizio o difformità di quanto oggetto della fornitura rispetto all’ordine o al contratto, i pagamenti restano sospesi dalla data di spedizione della nota di contestazione e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza. Il soggetto aggiudicatario assicura il pieno rispetto di tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge n. 136/2010. Dovrà essere rispettato il disposto di cui all’art. 4, comma 3, D.P.R. 5 ottobre 2010 n. 207. Dovranno essere emesse fatture separate per i canoni di noleggio e assistenza tecnica.

Art. 23 Controversie Eventuali ricorsi avverso la presente procedura di gara possono essere trasmessi alla Federazione Sovrazonale Piemonte 5 Sud Ovest – Via Carlo Boggio 12 – 12100 Cuneo. Per tali controversie sarà competente il Foro di Cuneo. Per qualunque controversia che dovesse insorgere fra fornitori ed Aziende Sanitarie sarà esclusivamente competente il Foro del luogo in cui l’Azienda Sanitaria titolare del contratto ha la sede legale.

TITOLO III - Modalità di svolgimento della gara

Art. 24 Modalità di presentazione dell’offerta Le Ditte interessate dovranno far pervenire, a mezzo del servizio postale, ovvero a mano, anche a mezzo di terze persone, entro e non oltre le ore 16,00 del giorno 22/10/201 3, un plico chiuso e sigillato, controfirmato sui lembi di chiusura, e recante all’esterno, oltre al nominativo del mittente, l’indicazione “PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI E LETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE, DI IMMUNOFISSAZIONE E DI PARAMETRI P ROTEINOLOGICI CORRELATI, COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCH IATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSU MO, CALIBRATORI E

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CONTROLLI PER LE NECESSITA’ DEI LABORATORI DI ANALI SI DELLE AZIENDE APPARTENENTI ALLA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 SUD OVEST”. Dovrà, inoltre essere apposta in modo visibile la dicitura “NON APRIRE” L’invio del plico è ad esclusivo rischio del mittente. I plichi che per qualsiasi motivo dovessero pervenire oltre i termini prescritti e senza le indicazioni richieste, non verranno presi in considerazione e saranno esclusi dalla gara. Saranno considerati come non presentati i plichi che non rechino la sopraccitata dicitura relativa alla gara a cui si partecipa. L’indirizzo al quale il plico dovrà pervenire è il seguente: FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 PIEMONTE SUD OVE ST Ufficio Segreteria – Via Carlo Boggio 12 – 12100 Cuneo. Orario di apertura Ufficio Segreteria: lunedì/venerdì dalle ore 9 alle ore 12 e dalle ore 14 alle ore 16. Il plico dovrà contenere tre buste, così identificate: Busta N. 1 – Documenti amministrativi: La busta dovrà essere chiusa, riportare il nominati vo del mittente, l’indicazione: DOCUMENTI DI AMMISSIONE: “PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI E LETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE, DI IMMUNOFISSAZIONE E DI PARAMETRI P ROTEINOLOGICI CORRELATI, COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCH IATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSU MO, CALIBRATORI E CONTROLLI PER LE NECESSITA’ DEI LABORATORI DI ANALI SI DELLE AZIENDE APPARTENTENTI ALLA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 SUD OVEST” - essere controfirmata sui lembi di chiusura dal lega le rappresentante della ditta concorrente e contenere al proprio interno quanto s egue:

a) Idonee referenze bancarie (art. 41 D.Lgs. nr. 16 3/2006 e s.m.i) rilasciate da almeno due istituti di credito attestanti che la Società è solida ed ha sempre fatto fronte agli impegni con regolarità e puntualità.

b) Autocertificazione (art. 42 D.Lgs. nr. 163/2006 e s.m.i. ) dalle quali risulti che

la ditta partecipante ha eseguito, con esito soddisfacente, negli anni 2010, 2011, 2012, forniture analoghe a quelle oggetto di gara con indicazione dell’importo di fornitura e della durata del contratto. (Si precisa, a pena di inammissibilità, che la Ditta concorrente, ai sensi del D.P.R. 445/2000, deve allegare Fotocopia del documento di identità del Legale Rappresentante della Ditta partecipante o dei Legali Rappresentanti di tutte le Ditte facenti parte del R.T.I.). In caso di R.T.I. la ditta capogruppo deve possedere la maggioranza del requisito richiesto.

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c) Autocertificazione, compilata sul modello Allegato “B” , firmata dal legale

rappresentante dell’impresa concorrente, di ciascuna ditta partecipante in caso di RTI, da rendersi ai sensi dell’art.46 e 47 del DPR 445/2000 e successive modificazioni, sotto la propria responsabilità e consapevole delle sanzioni per dichiarazioni mendaci previste dal Codice Penale e delle leggi in materia esistenti; (Si precisa, a pena di inammissibilità, che la Ditta concorrente, ai sensi del D.P.R. 445/2000, deve allegare Fotocopia del documento di identità del Legale Rappresentante della Ditta partecipante o dei Legali Rappresentanti di tutte le Ditte facenti parte del R.T.I.).

d) Documenti unici per la Valutazione dei rischi interferenti – DUVRI (Allegati E-F-G) per ASL CN1 – ASL CN2 e ASO S.CROCE e CARLE compilati, datati e sottoscritti; Inoltre per quanto riguarda l’asl CN1: dichiarazione di presa visione degli allegati al DUVRI reperibili sul sito aziendale: http://www.aslcn1.it/comunicazione/bandi-e-appalti/duvri/ al fine dell’assunzione di responsabilità da parte della Ditta partecipante. I modelli M00 e M02 (frontespizio) dovranno essere debitamente compilati, datati e sottoscritti. I restanti modelli (MO1, M04,M05) dovranno essere compilati solo dalla ditta aggiudicataria.

e) Cauzione provvisoria, secondo le modalità previste dall’art.18 del presente

Capitolato.

f) Impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, (cauzione definitiva), qualora l’offerente risultasse aggiudicatario. La mancata produzione del documento comporterà l’esclusione del concorrente come previsto dall’art. 75 comma 8 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i..

g) Copia del presente Capitolato sottoscritto in ogni pagina per accettazione.

h) Ricevuta del versamento della contribuzione di Euro 80,00 dovuta ai sensi

dell’art. 1 comma 67 della legge 23/12/2005 nr. 266 così come determinata dalla Deliberazione dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture. Il pagamento deve essere effettuato secondo le istruzioni operative presenti sul sito dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture al seguente indirizzo : http://www.avcp.it/riscossioni.html L’offerente deve allegare la ricevuta del versamento con indicato l’esatto CIG, pena esclusione dalla gara , in originale ovvero fotocopia dello stesso corredata da dichiarazione di autenticità e con copia di un documento di identità in corso di validità.

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Busta N. 2 – Documentazione tecnica La busta dovrà essere chiusa, riportare il nominati vo del mittente, l’indicazione: DOCUMENTAZIONE TECNICA: “PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI E LETTROFORESI DELLE SIEROPROTEINE, DI IMMUNOFISSAZIONE E DI PARAMETRI P ROTEINOLOGICI CORRELATI, COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCH IATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSU MO, CALIBRATORI E CONTROLLI PER LE NECESSITA’ DEI LABORATORI DI ANALI SI DELLE AZIENDE APPARTENTENTI ALLA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 SUD OVEST”, essere controfirmata sui lembi di chiusura e conten ere al proprio interno quanto di seguito specificato. La ditta dovrà illustrare nel modo più compiuto tutte le caratteristiche dei sistemi offerti, con particolare riferimento alle specifiche della strumentazione: In particolare si richiede:

a) Relazione tecnica accompagnata da documentazione illustrativa, delle apparecchiature offerte. La ditta dovrà indicare (in apposito schema), punto per punto (punto 1 dalla a alla f; punto 2 dalla a alla m; punto 3 dalla a alla m) il possesso di tutte le caratteristiche richieste per gli strumenti, all’art. 3 “Caratteristiche tecniche indispensabili – pena esclusione”.

b) Relazione tecnica, accompagnata da documentazione, indicante le caratteristiche preferenziali (art. 4 “Caratteristiche tecniche preferenziali”), necessarie per una puntuale valutazione della qualità dei sistemi. Specificare (in apposito schema), punto per punto (punto 1 dalla a alla p; punto 2 dalla a alla j) la presenza o meno di ogni singola caratteristica.

c) Certificato di sopralluogo rilasciato dal personale autorizzato del Laboratorio di riferimento di ogni Azienda Sanitaria (art. 5 - Sopralluogo).

d) Relazione indicante le principali caratteristiche delle apparecchiature: dimensioni esterne (in cm), peso (in Kg), tensione di alimentazione elettrica (in V) (+/-%), frequenza di alimentazione elettrica (in Hz), potenza elettrica assorbita (in W o VA), dissipazione termica (in Kcal/h o Joule/h), alimentazione idrica e tipologia degli scarichi, rumorosità (in db)

e) Relazione dettagliata sul servizio di assistenza tecnica come richiesto all’art 6 -Assistenza Tecnica - ed in particolare scheda descrittiva delle operazioni svolte dal servizio di assistenza durante le visite di manutenzione preventiva che dovrà essere effettuata secondo la periodicità stabilita dal costruttore, la ditta dovrà indicare il numero di visite e la rispettiva frequenza del servizio svolto nel corso dell’anno.

f) Ai fini della valutazione la ditta deve brevemente descrivere i corsi offerti e le ore di formazione come richiesto all’art. 7 – Corsi e Formazione personale - .

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g) Dichiarazione con la quale la ditta si impegna a garantire gli aggiornamenti del software e hardware che si rendessero necessari nel corso del periodo di locazione come richiesto all’art. 8 – Aggiornamento tecnologico –

h) Dichiarazione di impegno ad effettuare eventuale dimostrazione/prova come specificato all’art. 9 – Dimostrazione –

i) Impegno a stipulare idonea polizza assicurativa come previsto all’ art. 10 - Polizza assicurativa -

j) Dichiarazione di conformità alle norme e direttive vigenti, marcature CE e copie di certificazioni rilasciate da organismi certificati di cui all’art. 11 – Certificazioni.

k) Manuale d’uso e di manutenzione degli strumenti in lingua italiana. l) Schede tecniche in lingua italiana riferite ad ogni reattivo, materiale di consumo,

controlli e calibratori che ne descriva le caratteristiche con le relative schede di sicurezza. Per le sostanze/preparati/reagenti classificati come pericolosi fornire le schede di sicurezza in 16 punti in italiano in forma cartacea, ai sensi della vigente normativa in materia; qualora si tratti di sostanze/preparati/reagenti chimici non pericolosi, dovrà essere prodotta una dichiarazione di non pericolosità; La ditta assegnataria è altresì obbligata a fornire gli aggiornamenti delle schede di sicurezza qualora ricorrano le circostanze previste dalla normativa sicurezza.

m) Elenco dei siti di installazione dei sistemi offerti in Italia e Piemonte. n) Prospetto che riassuma tutta la merce offerta, specificandone la tipologia

(reagente, controllo, ecc.), il nome, le quantità offerte per un anno di attività e, laddove è consentito la stabilità del materiale nuovo ed una volta aperto con le modalità congrue di conservazione.

o) Copia delle schede di offerta economica (Allegato A) senza l’indicazione dei prezzi . L’indicazione su tale documento anche di una sola quotazione comporterà l’esclusione dalla gara;

p) Dichiarazione relativa alla classificazione del dispositivo in riferimento alla CND (classificazione nazionale dei dispositivi medici) reperibile sul sito del Ministero della salute laddove prevista;

q) Dichiarazione contenente l’indicazione del codice di registrazione del dispositivo presso il Repertorio dei dispositivi medici (n. di repertorio), laddove prevista;

r) Attestazione sulla tipologia di rifiuti prodotti con indicazione: della qualità per ora di funzionamento, della classificazione dei rifiuti secondo le normative vigenti, delle modalità di smaltimento secondo le norme vigenti.

s) Eventuale ulteriore documentazione che la ditta ritenga opportuno presentare ai fini di una completa valutazione tecnica.

Tutta la documentazione tecnica presentata dovrà ri portare l’indicazione della lettera di riferimento (dalla a alla s) come da nostro elen co sopra riportato. E’ auspicata la presentazione delle schede tecniche oltre che su supporto cartaceo anche su CD. Busta N. 3 - Offerta economica.

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La busta dovrà essere chiusa, riportare il nominati vo del mittente, l’indicazione: OFFERTA ECONOMICA: “ PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI ELETTROFO RESI DELLE SIEROPROTEINE, DI IMMUNOFISSAZIONE E DI PARAMETRI P ROTEINOLOGICI CORRELATI, COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCH IATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSU MO, CALIBRATORI E CONTROLLI PER LE NECESSITA’ DEI LABORATORI DI ANALI SI APPARTENTENTI ALLA FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5 SUD OVEST”, essere controfirmata sui lembi di chiusura e contenere al proprio interno l’offerta economica redatta, in lingua italiana, utilizzando gli schemi di offerta suddivisi per ogni singolo presidio (Allegato A), resi legali mediante apposizione di marche da bollo debitamente annullate ai sensi delle vigenti normative, (gli importi dovranno essere indicati con un massimo di 3 decimali). L’importo Totale annuo della fornitura (in base al quale verrà fatta l’assegnazione) dovrà essere indicato in cifre e in lettere. In caso di difformità tra cifre e lettere dell’offerta, sarà valido l’importo in lettere. Inoltre l’offerta dovrà contenere documento specifico, su carta intestata della ditta partecipante sottoscritto dal legale Rappresentante, in cui dovrà essere indicato il costo relativo agli oneri per la sicurezza che deve essere congruo rispetto all’entità e alle caratteristiche della presente fornitura, secondo quanto previsto dall’art. 86, comma 3 bis del D.lgs 163/2006 s.i.m.. Il costo relativo alla sicurezza non può essere soggetto a ribasso d’asta ex art. 86 comma 3 ter, del D.Lgs 163/2006 s.i.m. La quota relativa alle misure adottate per l’eliminazione delle interferenze risultano invece dai DUVRI allegati e non potrà essere soggetta a ribasso. L’offerta non dovrà in alcun modo essere condizionata e non potrà prevedere minimi d’ordine. Non sono ammesse offerte alternative. L’offerta dovrà essere comprensiva di spese di imballo, trasporto e consegna. L’offerta, dovrà essere sottoscritta con firma leggibile e per esteso dal titolare della ditta o da un suo legale rappresentante (da tutti i soci nel caso di ATI). L’offerta stessa sarà immediatamente vincolante per la ditta aggiudicataria, che si impegna ad accettare il contratto.

Art. 25 Procedura e criteri di aggiudicazione La presente gara avverrà mediante procedura aperta ai sensi e secondo le modalità previste dall’art 55 del D. Leg.vo n. 163/2006, e, per quanto non previsto, dalle norme di legge vigenti in materia per quanto applicabili.

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L’aggiudicazione avverrà a lotto unico a favore della ditta che avrà presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell’art. 83 D. Leg.vo 163/2006 valutata in base agli elementi di seguito indicati, tramite attribuzione di punteggi, espressi in numeri interi, per totali 100 punti massimi secondo le seguenti ripartizioni: QUALITA’ DELLA FORNITURA: PUNTI: 50/100 PREZZO DELLA FORNITURA: PUNTI: 50/100

QUALITA ’: il punteggio relativo alla qualità sarà espresso in numeri interi da 0 a 50 secondo i seguenti criteri:

— caratteristiche tecniche strumentali (car. Preferenziali) PUNTI 45 — assistenza tecnica e formazione PUNTI 5

PREZZO: per l’assegnazione del punteggio riguardante l’offerta economica, si seguirà il criterio della proporzionalità inversa di tipo iperbolico e cioè si assegnerà il massimo del punteggio (50) all’offerta più bassa mentre, alle altre offerte punteggi proporzionalmente inferiori sulla base della seguente formula:

Prezzo miglior offerente x 50 Punteggio prezzo = ----------------------------------- Offerta considerata Il prezzo complessivamente considerato per tutti i presidi, per l’attribuzione del punteggio è dato dal costo annuo (IVA esclusa) per la locazione delle apparecchiature offerte, dal costo annuo dell’assistenza tecnica e dal costo annuo (IVA esclusa) per l’acquisto dei reagenti, calibratori, controlli e altro materiale di consumo ossia “valore totale annuo della fornitura ”. La fornitura sarà aggiudicata a lotto unico alla ditta che, sommati i punteggi ad essa attribuiti in sede di valutazione qualitativa e di valutazione prezzo, avrà ottenuto il punteggio globale più alto. Il giorno 25/10/2013 alle ore 10,00 presso i locali della sede legale della Federazione in Cuneo - Via Carlo Boggio 12 si provvederà in seduta pubblica all’apertura dei plichi pervenuti. Il Responsabile del procedimento o suo delegato, presiederà il seggio di gara di cui faranno parte due funzionari individuati dal RUP, uno con le funzioni di segretario e provvederà, previa verifica della identità dei titolari, dei legali rappresentanti o altri rappresentanti muniti di delega/procura delle ditte partecipanti, ad esaminare il contenuto

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della busta nr. 1 (Documenti per l’ammissione), alla verifica dei documenti e all’ammissione delle ditte in possesso dei requisiti richiesti. Nella medesima seduta si procederà alle operazioni di sorteggio del 10% delle offerte presentate, arrotondato all’unità superiore, per l’effettuazione dei controlli di legge sulle dichiarazioni sostitutive in ordine al possesso dei requisiti di capacità tecnico/organizzativa dichiarati ( art. 42 comma 1 lettera a) del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.) . In particolare, ai fini della suddetta comprova, si procederà in conformità a quanto disposto dalla Legge 183/2011. In una o più sedute pubbliche successive, le cui date verranno comunicate via fax alle ditte che hanno presentato offerta, una Commissione Giudicatrice nominata ai sensi dell’art. 84 del D.Lgs. 163/2006 successivamente alla scadenza delle offerte e antecedentemente all’apertura delle buste contenenti l’offerta economica, coadiuvata dal Seggio di gara, provvederà all’apertura della busta contenente la documentazione tecnica. Si precisa che in tale sede si procederà alla verifica della sola presenza dei documenti richiesti. Successivamente in una o più sedute riservate la Commissione Giudicatrice provvederà alla valutazione tecnico qualitativa e attribuirà il punteggio qualità. Non verranno ammesse alla fase di valutazione economica, le offerte giudicate dall’Azienda non rispondenti alle proprie esigenze così come evidenziate nelle descrizioni tecniche e nei parametri di valutazione sopra indicati. A tal fine, per poter accedere alla fase successiva, l’offerta tecnica della ditta dovrà ottenere una valutazione non inferiore a 23 punti. In seguito i punteggi qualità delle ditte non escluse saranno convertiti con il criterio della proporzionalità diretta in modo da assegnare il massimo punteggio (50 punti) all’offerta con il miglior punteggio qualità.

La Commissione Giudicatrice si riserva di richiedere per scritto ai concorrenti le precisazioni che riterrà necessarie in merito agli elementi costitutivi dell’offerta tecnica , al fine di pervenire ad una corretta valutazione. Nel giorno e nell’ora che saranno successivamente comunicati si provvederà, in seduta pubblica, previa verifica delle identità, dei titolari, dei legali rappresentanti o altri rappresentanti muniti di delega/procura delle Ditte partecipanti, ad eseguire le seguenti operazioni:

•••• lettura dei punteggi attribuiti dalla Commissione Giudicatrice per la valutazione tecnico qualitativa;

•••• apertura della busta nr. 3 (Offerta economica) e lettura delle quotazioni economiche; •••• assegnazione alla Ditta che ha proposto l’importo contrattuale inferiore, punti 50/100

e alle altre Ditte punteggi prezzo inversamente proporzionali; •••• formulazione della graduatoria di assegnazione della fornitura.

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•••• La fornitura sarà aggiudicata alla ditta che, sommati i punteggi a lei attribuiti in sede di valutazione qualitativa e di prezzo offerto, avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto.

In merito alla verifica di anomalia delle offerte si applicherà la disciplina di cui agli artt. 86,87,88 e 89 del D.Lgs. nr. 163/2006 e s.m.i., nonché degli artt. 284 e 121 del D.P.R. 05/10/2010 NR. 207 e s.m.i. Inoltre, riguardo allo svolgimento della presente gara, si precisa ancora quanto segue:

•••• l’aggiudicazione potrà essere effettuata anche se sia pervenuta o sia rimasta in gara una sola offerta, purché giudicata valida nel giudizio qualitativo;

•••• in caso di parità di offerte valide si richiederà, seduta stante, ai titolari delle predette, ove presenti, un’offerta migliorativa in busta chiusa ed il miglior offerente sarà dichiarato aggiudicatario;

•••• ove nessuno di essi sia presente o gli stessi non vogliano migliorare l’offerta, si procederà mediante sorteggio;

Alla seduta pubblica di gara possono partecipare, con diritto di intervento, i titolari delle ditte o loro rappresentanti muniti di delega/procura. La Federazione si riserva il diritto insindacabile di non addivenire ad alcuna aggiudicazione e la facoltà di sospendere, revocare, modificare, rinviare od annullare totalmente o parzialmente, in qualsiasi momento, la presente gara per motivi di interesse pubblico, opportunità e convenienza senza che i soggetti invitati possano vantare diritti o pretese di sorta. Inoltre si riserva di verificare il prezzo di aggiudicazione, che dovrà essere coerente rispetto ai prezzi di aggiudicazione risultanti dai contratti stipulati con le altre aziende sanitarie.

Art. 26 Documentazione a carico del soggetto aggiud icatario Il soggetto aggiudicatario, entro i quindici giorni decorrenti dalla data di avvenuta comunicazione dell’aggiudicazione definitiva, deve far pervenire alla Federazione i seguenti documenti:

1. cauzione definitiva come previsto dall’art. 19 del presente capitolato; Il soggetto aggiudicatario, inoltre, dovrà adempiere a tutte le formalità previste dall’art. 3 della legge n. 136/2010.

Art. 27 Stipula del contratto La stipulazione del contratto è demandata alla Federazione.

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Ai sensi dell’art. 11, commi 9 e seguenti del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., divenuta efficace l’aggiudicazione definitiva, e fatto salvo l’esercizio dei poteri di autotutela nei casi consentiti dalle norme vigenti, la stipulazione del contratto ha luogo entro il termine di sessanta giorni, salva l’ipotesi di differimento espressamente concordata con il soggetto aggiudicatario. Tutte le spese inerenti e conseguenti la stesura e la registrazione del contratto, nessuna esclusa o eccettuata, comprese quelle che dovessero sopravvenire durante l'appalto, incluse le tasse ed imposte che potranno colpire per qualsivoglia titolo i soggetti del medesimo, saranno a carico della Ditta appaltatrice, salvo che imposte e tasse siano inderogabilmente per legge da accollarsi alla committente.

Ai sensi del D.L. 179/2012 convertito nella L. 221/2012 saranno a carico della ditta aggiudicataria le spese di pubblicazione della gara.

Art. 28 Fallimento, successioni e cessione della di tta aggiudicataria Il contratto si intende risolto in caso di fallimento, anche se seguito da concordato preventivo, della ditta aggiudicataria. In caso di decesso del titolare della ditta aggiudicataria, la Federazione potrà consentire la prosecuzione del rapporto contrattuale da parte degli eredi, oppure, a loro insindacabile giudizio, dichiarare risolto l’impegno assunto dal de cuius. Il consenso scritto della Federazione è analogamente necessario per il prosieguo del rapporto contrattuale in caso di cessione dell’azienda fornitrice o assuntrice del servizio.

Art. 29 - Applicazione norme del Codice Civile Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente capitolato speciale si richiamano le norme del Codice Civile.

La Ditta o R.T.I. sarà tenuta, altresì, all’osservanza di tutte le leggi e regolamenti che disciplinano i contratti di fornitura, la prevenzione e infortunistica, i contratti nazionali di lavoro di riferimento siano o non siano espressamente richiamate nel presente capitolato speciale.

Art. 30 – Informativa ex art. 13 D.Lgs 196/2003

Come stabilito dal D.Lgs. 196/2003 (Codici in materia di protezione dei dati personali): 1. la raccolta dei dati è finalizzata esclusivamente alla scelta del contraente; 2. il trattamento dei dati sarà effettuato con modalità manuale o informatizzata; 3. il conferimento dei dati è obbligatorio. L’eventuale rifiuto comporterà la non

considerazione dell’offerta e conseguentemente l’impossibilità di aggiudicazione della fornitura;

4. i dati acquisiti potranno essere comunicati a soggetti pubblici per adempimenti di legge, indagini di mercato e a soggetti privati in caso di contenzioso;

5. i diritti spettanti all’interessato sono quelli previsti dall’art. 7 del D.Lgs. 196/2003; 6. il titolare dei dati è l’Amministratore Unico della Federazione; 7. il Responsabile dei dati è il Responsabile aziendale del Procedimento.

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FEDERAZIONE SOVRAZONALE PIEMONTE 5

PIEMONTE SUD OVEST s.c.a.r.l.

Azienda Sanitaria Ospedaliera Santa Croce e Carle di Cuneo

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Sede legale: Via C. Boggio 12, 12100 Cuneo – Tel. 0171 450251– PEC: [email protected] Email: [email protected]

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Art. 31 Precisazioni e chiarimenti Eventuali modificazioni od integrazioni al presente Capitolato speciale dovranno essere controllate dalle ditte partecipanti fino a 15 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte sul sito Internet della Federazione:ww.fs5.piemontesudovest.it. Tale modalità di pubblicazione di eventuali modifiche ed integrazioni sostituisce completamente la pubblicità su quotidiani. Eventuali richieste di chiarimenti inerenti il presente Capitolato dovranno pervenire in forma scritta entro il 04/10/2013, anche a mezzo fax al n. 0171/1865271, o all’indirizzo mail:[email protected], alla Federazione Sovrazonale Piemonte 5 Struttura Acquisti - Via Carlo Boggio 12 – 12100 Cuneo. Sul sito internet sopra indicato verranno pubblicate le richieste di chiarimenti pervenute con le relative risposte sino al 11/10/2013.

Art.32 Allegati Si allegano al presente capitolato speciale d’appalto: ALLEGATO A - Prospetto offerta economica ALLEGATO B – Autocertificazione ALLEGATO C – Certificato di sopralluogo ALLEGATO D – Scheda riassuntiva contratto Assistenza Tecnica ALLEGATI E –F-G- Duvri Allegato E Duvri ASL CN1 Allegato F Duvri ASL CN2 (+ Allegato 1) Allegato G Duvri ASO S.Croce e Carle