Farmaceutica 18 - Mettler Toledo · 2020-01-26 · METTLER TOLEDO Farmaceutica News 18 3 Crescita...

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News 18 Farmaceutica Prospettive dell’analitica di processo Migliore controllo della fermentazione nel processo di produzione di aminoacidi Per massimizzare la resa è fondamentale mantenere durante la fermentazione la concentrazione di ossigeno disciolto ideale. Un produttore biochimico ci- nese ha testato un sensore ottico di ossigeno disciolto per valutarne i vantaggi e ha notato che, rispetto alle sonde polarografiche, il sensore ottico consente un maggiore controllo sulla fermentazione e necessita di minor manutenzione. Importanza della misura di ossi- geno disciolto nella fermentazione Anhui BBCA Biochemical è uno dei prin- cipali produttori biochimici in Cina. Fondata nel 1998 a Bengbu, nella provin- cia di Anhui, la società conta più di 10.000 dipendenti distribuiti in diverse filiali. Per la produzione di aminoacidi la società ha sviluppato la tecnologia della fermen- tazione filtrata con liquefazione a basse temperature. Nella fermentazione aero- bica durante il controllo della produzione di aminoacidi uno dei parametri più im- portanti per massimizzare la resa della produzione è il livello di ossigeno disciolto. I tecnici degli impianti di Anhui BBCA Biochemical devono assicurarsi che venga immessa nel reattore una quantità suffi- ciente ma non eccessiva (che determine- rebbe un utilizzo non necessario dei compressori ad aria) di ossigeno per otti- mizzare la crescita e il metabolismo mi- crobici. Per questo è necessario un sistema di misura di ossigeno disciolto in linea che sia accurato, affidabile e che consenta una elevata ripetibilità. Il peso della manutenzione con la misura di ossigeno disciolto Bing Dixiang, tecnico presso Anhui BBCA Biochemical, voleva mettere a confronto le prestazioni di un sensore ottico di OD e quelle del sensore polarografico utilizzato in precedenza. «Durante la fermenta- zione, il livello di ossigeno disciolto è più significativo come valore relativo piuttosto che assoluto. Ma per questo è necessario impostare l’ossigeno disciolto fermentato in diversi lotti sullo stesso valore, in modo INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics

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News18Farmaceutica

Prospettive dell’analitica di processo

Migliore controllo della fermentazione nel processo di produzione di aminoacidiPer massimizzare la resa è fondamentale mantenere durante la fermentazione

la concentrazione di ossigeno disciolto ideale. Un produttore biochimico ci-

nese ha testato un sensore ottico di ossigeno disciolto per valutarne i vantaggi

e ha notato che, rispetto alle sonde polarografiche, il sensore ottico consente

un maggiore controllo sulla fermentazione e necessita di minor manutenzione.

Importanza della misura di ossi-geno disciolto nella fermentazioneAnhui BBCA Biochemical è uno dei prin-cipali produttori biochimici in Cina. Fondata nel 1998 a Bengbu, nella provin-cia di Anhui, la società conta più di 10.000 dipendenti distribuiti in diverse filiali.

Per la produzione di aminoacidi la società ha sviluppato la tecnologia della fermen-tazione filtrata con liquefazione a basse temperature. Nella fermentazione aero-bica durante il controllo della produzione di aminoacidi uno dei parametri più im-portanti per massimizzare la resa della produzione è il livello di ossigeno disciolto. I tecnici degli impianti di Anhui BBCA Biochemical devono assicurarsi che venga immessa nel reattore una quantità suffi-ciente ma non eccessiva (che determine-

rebbe un utilizzo non necessario dei compressori ad aria) di ossigeno per otti-mizzare la crescita e il metabolismo mi-crobici. Per questo è necessario un sistema di misura di ossigeno disciolto in linea che sia accurato, affidabile e che consenta una elevata ripetibilità.

Il peso della manutenzione con la misura di ossigeno discioltoBing Dixiang, tecnico presso Anhui BBCA Biochemical, voleva mettere a confronto le prestazioni di un sensore ottico di OD e quelle del sensore polarografico utilizzato in precedenza. «Durante la fermenta-zione, il livello di ossigeno disciolto è più significativo come valore relativo piuttosto che assoluto. Ma per questo è necessario impostare l’ossigeno disciolto fermentato in diversi lotti sullo stesso valore, in modo

INGOLD Leading Process Analytics

THORNTON Leading Pure Water Analytics

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2 METTLER TOLEDO Farmaceutica News 18

Edizione / RedazioneMettler-Toledo AG

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CH-8902 Urdorf

Svizzera

IllustrazioniMettler-Toledo AG

Pooh1, Clearviewstock,

Kornwa | Dreamstime.com

Documento soggetto a modifiche technice.

© Mettler-Toledo AG 07/ 11

Stampato in Svizzera.

da effettuare un confronto e un’analisi sui dati di fermentazione. Tuttavia quando la fermentazione sarà completa in ogni ci-sterna l’ossigeno disciolto varierà legger-mente e in alcuni casi la lettura potrebbe essere troppo alta. Ciò significa che prima di caricare ogni cisterna è necessario ta-rare il sensore di OD, e questo aumenta i lavori di manutenzione e riduce la produt-tività. E se la membrana del sensore o l’elettrolita sono stati sostituiti è necessa-rio effettuare la polarizzazione che ri-chiede un certo tempo. Volevo scoprire quali vantaggi si potessero ottenere usando dei sensori di OD».

Maggior stabilità con i sensori ottici di ODBing Dixiang ha provato per sei mesi un sensore InPro 6880 i di METTLER TOLEDO. La sonda utilizza il fenomeno del quenching della fluorescenza per de-terminare accuratamente l’OD. Le mole-cole sensibili alla luce e presenti nel Cappuccio Ottico, OptoCap, assorbono la luce dal LED interno del sensore. Dopo una frazione di secondo, le molecole emet-tono questa luce che viene quindi rilevata dal sensore. L’ossigeno presente nel mezzo di misura modifica il comportamento delle molecole sensibili alla luce. Il sen-

sore, in base a questo cambiamento, è in grado di determinare il contenuto di ossi-geno.

Uno dei principali vantaggi per Anhui BBCA Biochemical dell’uso di questo sen-sore è la deriva del segnale quasi nulla. «In base alla nostra esperienza, è neces-saria solo una taratura ogni 20 lotti di fermentazione», dice Bing Dixiang. E dato che non è coinvolto alcun elettrolita non è necessaria la polarizzazione. Questo au-menta la disponibilità del sistema e riduce il tempo dedicato alla manutenzione.

Per Bing Diaxing, i vantaggi dell’ InPro 6880 i non si fermano qui. «Per i processi di fermentazione nei mezzi ad alta viscosità in cui misuriamo, eventuali danni alla membrana dell’ossigeno di-sciolto dei sensori polarografici che utiliz-ziamo rappresentano un problema grave. Date la notevole velocità di miscelazione e la viscosità, la membrana del sensore deve essere sostituita dopo circa 12 lotti. Inoltre, siccome il catodo in cima al sen-

sore viene facilmente rivestito, il sensore presenta tempi di risposta rallentati e deve essere sostituito dopo circa 18 mesi di uti-lizzo. Dato che l’InPro 6880 i è privo di membrana, questi problemi vengono eli-minati».

Intelligenza integrataLa «i» nel nome del sensore indica che è dotato di tecnologia Intelligent Sensor Management (ISM). ISM riduce ulterior-mente la manutenzione del sensore InPro 6880 i fornendo in tempo reale dati diagnostici che vengono mostrati sul tra-smettitore. I dati diagnostici avvertono l’operatore se il sensore necessita di ma-nutenzione o sostituzione prima di effet-tuare le misure. In questo modo si possono evitare operazioni di manutenzione non necessarie. L’indicatore dinamico del tempo di vita (Dynamic Lifetime Indicator) fornisce una chiara indica-zione della vita residua del sensore InPro 6880 i. In questo modo i rischi di guasti del sensore durante la fermenta-zione sono ridotti al minimo.

Migliore efficienza della fermentazioneBing Diaxing è più che soddisfatto del sen-sore InPro 6880 i. «Abbiamo testato il sensore ottico di ossigeno disciolto di METTLER TOLEDO continuativamente per sei mesi senza riscontrare problemi di risposta del sensore e l’OptoCap, l’unica parte del sensore da sostituire, non è an-cora stato cambiato. Grazie alle sue pre-stazioni rapide e costanti e all’elevata ri-producibilità, il sensore InPro 6880 i ci aiuterà sicuramente a migliorare il con-trollo dei processi di fermentazione e ad alzare il livello di fermentazione».

Se volete sperimentare i benefici della mi-sura ottica di ossigeno nel vostro impianto visitate:c www.mt.com/InPro6880c www.mt.com/ISM

Sensore ottico di ossigeno disciolto InPro 6880 i

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Crescita ottimale, maggiore resaMisura di CO2 per il controllo della fermentazioneL'anidride carbonica è un parametro critico, che influisce sulle condizioni

di crescita in svariati bioprocessi. Il nuovo sensore di CO2 InPro 5000 i

combina una misura in linea precisa ed affidabile dell'anidride carbonica

disciolta con i benefici della tecnologia Intelligent Sensor Management.

Il nu

ovo

sens

ore

di C

O2

zioni di processo ideali. La misura di CO2

con la stessa famiglia di sensori permette un più rapido passaggio su scala indu-striale durante lo sviluppo del processo e un tempo di commercializzazione infe-riore per i nuovi prodotti.

Sensore di CO2 specifico per il settore bio-farmaceuticoIl nuovo InPro 5000 i è un sensore di CO2 in linea completamente sterilizzabile in situ e autoclavabile. È caratterizzato da una rugosità superficiale N5 ed è certifi-cato EHEDG in conformità ai requisiti igienici. La membrana del sensore costi-tuisce un’eccellente barriera contro gli acidi organici volatili, garantendo quindi una misura priva di errori.

Installazione e manutenzione sempliciIl sensore di CO2 InPro 5000 i è proget-tato per essere montato direttamente nel fermentatore, così da garantire accura-tezza di misura ai massimi livelli. Grazie alla sua struttura modulare, la manuten-zione e la sostituzione delle parti di ri-cambio di questo sensore sono semplici e veloci. L’armatura ideale per il sensore InPro 5000 i è quella tipo InTrac 797, estraibile e dotata di camera di lavaggio integrata che facilita la taratura e la pu-lizia del sensore, perfino nel corso di un processo di fermentazione.

I sensori intelligenti garantiscono numerosi beneficiIl sensore InPro 5000 i è l’ultimo membro della famiglia di sensori e trasmettitori Intelligent Sensor Management (ISM) di METTLER TOLEDO. Alcuni benefici della tecnologia ISM:jDiagnostica predittiva:

Determina se un sensore può essere utilizzato in sicurezza per il successivo processo di fermentazione.

jDisattivazione del sensore: Evita che nel punto di misura venga utilizzato un sensore guasto.

jDocumentazione elettronica: Garantisce la completa tracciabilità della taratura e della manutenzione del sensore.

jSegnale digitale dal sensore al trasmettitore: la misura non è influenzata dalla lunghezza del cavo, da interferenze o dall’umidità dell’ambiente.

Scoprite tutto sull’InPro 5000 i su:c www.mt.com/CO2c www.mt.com/ISM

La misura di CO2 è importante per il processo di fermentazioneNell’ottica del raggiungimento degli obiettivi PAT e QbD, il monitoraggio in linea e il conseguente controllo di CO2, di pH e della temperatura durante il processo di fermentazione possono avere una grande importanza. Inoltre, le misure analitiche sono indispensabili per l’otti-mizzazione della resa e la qualità del pro-dotto.

Il monitoraggio in linea ed in tempo reale dei livelli di CO2 disciolta nel brodo di fermentazione permette di intervenire tempestivamente per mantenere le condi-

Sensore di CO2 disciolta InPro 5000 i

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La densità ottica determina la concentrazione dei proncipi attivi farmaceutici (API)La concentrazione e l’uniformità della forma insolubile (acetato o dipropionato) si determina misurando dei campioni in laboratorio. Si tratta di un’operazione che richiede molto tempo e che non conferma l’uniformità all’interno di un lotto. I tec-nici di Química Montpellier volevano un metodo per misurare la concentrazione della forma insolubile nella linea di riem-pimento in modo continuato per garantire l’uniformità delle dosi, senza alcun ri-schio di contaminazione dei prodotti.

Dato che l’unico componente insolubile della formulazione è la forma insolubile del principio attivo, la densità ottica del mezzo è proporzionale alla concentrazione API. Il sensore di OD InPro 8100 utilizza la tecnologia della retrodiffusione per mi-surare la concentrazione di particelle ed è molto accurato su un’ampia gamma di misura. Combinato con il trasmettitore Trb 8300, il sistema è particolarmente adatto alla misura di OD in applicazioni farmaceutiche. Tuttavia, per garantire la sterilità della soluzione i tecnici di Química Montpellier hanno deciso che l’uso di un sensore in linea era inaccettabile.

Misura di OD attraverso il vetroMETTLER TOLEDO, attraverso il suo rap-presentante in Argentina, HITEC S.R.L, ha capito che la soluzione di betametasone poteva essere misurata attraverso il vetro prima di essere immessa nelle fiale, evi-tando quindi il contatto con il sensore. Per far questo era necessario che il flusso di betametasone insolubile venisse deviato verso un tubo di vetro posizionato all’in-terno di un’armatura creata apposita-mente per questo tipo di applicazione. Il successo di questa soluzione sarebbe di-peso dalla capacità del sensore di misu-rare accuratamente l’ ossigeno disciolto attraverso il vetro.

Dopo alcune ricerche condotte presso l’impianto di HITEC, è stata sviluppata un’armatura in grado di mantenere il

Misura della densità ottica senza rischi di contaminazioneUn produttore farmaceutico in Argentina ha affrontato la sfida di misurare

l’ossigeno disciolto di una soluzione in linea senza contaminare i pro-

dotti. METTLER TOLEDO ha sviluppato una soluzione affidabile che ga-

rantiva che la sterilità non venisse compromessa, riducendo al contempo

la perdita di prodotto.

Produzione di corticosteroide iniettabileQuímica Montpellier S.A. è un laboratorio farmaceutico con impianti produttivi a Buenos Aires, in Argentina. Sia i suoi im-pianti che la sua strumentazione hanno subito un forte rinnovamento, rendendolo uno dei laboratori farmaceutici più mo-derni di tutta l’America meridionale.

La società produce soluzioni iniettabili di betametasone, un corticosteroide utiliz-zato nel trattamento dei sintomi allergici. Le fiale di betametasone combinano forme solubili e insolubili del farmaco attivo.

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zione di fiale riempite scorrettamente, ri-duzione della perdita di prodotto e au-mento della resa complessiva per ogni lotto), rispetto dell’iniziativa PAT grazie all’incentivazione della comprensione dei processi e risparmi di costi e di tempo ri-ducendo le misure in laboratorio.

Química Montpellier è più che soddisfatta delle prestazioni del sistema per misure di OD. Oltre ai sopra citati vantaggi, i tec-nici hanno notato che la manutenzione del sistema è molto ridotta; il sensore necessita raramente di pulizia dato che non si verificano sporcamenti e contami-nazione.

Se anche nel vostro impianto è importante una misura accurata e in tempo reale di OD visitate:c www.mt.com/InPro8100c www.mt.com/Trb8300

sensore InPro 8100 nella giusta angola-zione e racchiudere il tubo di vetro per prevenire l’ingresso di luce che avrebbe influenzato le misure. Il sistema è stato installato ed è stata avviata una fase di test. I risultati hanno mostrato una corre-lazione molto precisa tra le misure effet-tuate dal nuovo sistema e quelle ottenute dal metodo off-line.

Concentrazione API garantitaI vantaggi di questo sistema sono molte-plici: dati continui in tempo reale, garan-zia dell’uniformità del betametasone in ogni fiala finita, rilevamento istantaneo di sospensioni fuori specifica (elimina-

La misura della densità ottica in linea migliora i processi e consente di risparmiare tempo e costi

Misurare la densità ottica in linea utilizzando un sistema di misura METTLER TOLEDO presenta molti vantaggi...jRilevamento in tempo reale di

condizioni anomalejDeterminazione in tempo reale

del completamento dei lottijRisparmio di costi e tempo per

rispetto alla misura non in linea

Per ulteriori informazioni: www.mt.com/turb

Buona pratica

Sensore di OD InPro 8100 Trasmettitore Trb 8300

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Semplice integrazione dei dati del sensoreI vantaggi di ISM nel controllo di processoL’integrazione dei dati di Intelligent Sensor Management nei sistemi di controllo dei processi

garantisce diversi benefici. Le informazioni in tempo reale sulle misure analitiche, sui dati

del sensore e sulla diagnostica permettono un miglior controllo di processo, una maggior

sicurezza ed affidabilità dei processi e una più semplice pianificazione della manutenzione.

Il che equivale a un aumento della produttività e ad una riduzione dei costi operativi.

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stesso tempo di tenere traccia della «sa-lute» dei sensori presenti in un intero stabilimento. La diagnostica del sensore implica che la manutenzione del punto di misura possa essere gestita in modo più efficiente. Non si verificano più interru-zioni non programmate della produzione dovute al guasto di un sensore e, grazie all’aumento della disponibilità operativa e alla riduzione della manutenzione, si assicura un incremento della produttività e un abbassamento dei costi operativi.

Gestione del sensore facile e veloceInoltre i sensori ISM possono essere pre-tarati e conservati per un uso successivo. Grazie anche alla funzionalità «plug and measure», connetti e misura, non appena un sensore si guasta, è possibile provve-dere alla sua sostituzione ed essere opera-tivi nel giro di pochi secondi. La funzio-nalità «plug and measure» assicura un’installazione e una sostituzione del sensore veloce, facile e a prova di errore.

Protocolli di comunicazione digitale per ogni esigenzaLa tecnologia ISM offre l’opportunità unica di trasmettere in tempo reale al sistema di controllo, oltre ai dati di misura anche tutte le informazioni relative allo stato del sensore. Ciò consente di ottenere una mag-giore sicurezza dei processi poiché il tra-smettitore riconosce in modo automatico il sensore, è possibile avere una completa

tracciabilità dello stato diagnostico del sensore e una migliore affidabilità della misura. La tecnologia ISM permette quindi di creare delle soluzioni su misura per ana-lisi in processo anche per applicazioni industriali in condizioni stringenti.

METTLER TOLEDO offre anche una vasta gamma di trasmettitori con protocolli HART e fieldbus, come il FOUNDATION Fieldbus e il Profibus PA. Gli strumenti per la gestione delle risorse, quali l’AMS (Emerson), il PDM (Siemens) e lo standard aperto FDT / DTM garantiscono la mas-sima compatibilità.

Controllare il vostro processo diventa più semplice grazie al nuovo trasmettitore mul-tiparametrico M800 con tecnologia ISM.

Il trasmettitore a due fili M420, robusto e all’avanguardia, consente di integrare i dati di misura e di diagnostica, incluse tutte le descrizioni del dispositivo, tramite interfacce standardizzate per i protocolli HART.

Il trasmettitore fieldbus M700 è compati-bile con la tecnologia ISM e con i protocolli di comunicazione digitali. Ciò consente di monitorare costantemente ed in modo accurato il punto di misura e di gestire la manutenzione in modo semplice e sicuro.

Per saperne di più su ISM, cliccate su:c www.mt.com/ISM

Molto più di una misura accurataLa tecnologia ISM (Intelligent Sensor Management) non solo offre dei dati di misura precisi, ma fornisce anche una sofisticata diagnostica del sensore che as-sicura informazioni in tempo reale sulla vita utile del sensore e sulla pianificazione della taratura e manutenzione. I trasmet-titori Mettler-Toledo dotati di ISM visua-lizzano le informazioni di diagnostica in tempo reale, restituendo all’utente dati in continuo sulle condizioni del sensore in-stallato in impianto.

Maggiore produttività a costi inferioriLe informazioni in tempo reale sulle mi-sure e sulla diagnostica possono essere facilmente integrate nei sistemi di con-trollo dei processi, per un comodo moni-toraggio dalle stanze di controllo. Questo consente ai tecnici e ai responsabili di migliorare il controllo dei processi e allo

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METTLER TOLEDO Farmaceutica News 18 7

Sito

web L’informazione che desiderate

è su www.mt.com/proIl sito web di METTLER TOLEDO, costantemente aggiornato,

contiene una vasta gamma di informazioni sui prodotti,

applicazioni e sul service

Basta selezionare il paese di interesse per visualizzare il contenuto del sito nella pro-pria lingua. La struttura del sito è semplice e permette di reperire rapidamente tutte le informazioni di interesse.

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5000

TOC

rametri controllati durante la produzione dell’acqua, la conducibilità e il TOC sono i fattori principali per poter determinare la presenza di impurità ioniche e organi-che. Le industrie devono monitorare il TOC in conformità alle normative USP < 645 > Conducibilità dell’Acqua, < 643 > Carbonio Organico Totale. Il controllo EP e ChP TOC è identico a quanto illustrato nella normativa USP < 643 > in termini di limiti e metodologie.

L’importanza della determina-zione di TOCL’analisi di TOC delle acque ad uso farma-ceutico serve a rilevare i contaminanti organici. Per un sistema di produzione di acqua farmaceutica, le caratteristiche principali della strumentazione in uti-lizzo sono tempi di risposta brevi e accu-

ratezza di misura ai massimi livelli. Se viene rilevato un livello eccessivo di TOC, è necessario bloccare la linea di produ-zione e ispezionare a fondo il sistema, un processo che può richiedere fino a una settimana di blocco della produzione. Pertanto, una determinazione di TOC in tempo reale può segnalare un aumento di TOC che potrebbe essere sintomatico di un imminente guasto nel sistema di purifica-zione dell’acqua.

Il sistema di misura in linea è conforme ai requisiti internazionaliIl sensore 5000TOC Thornton in combi-nazione con il trasmettitore multiparame-trico e multicanale 770MAX è un sistema con elevate prestazioni per la determina-zione di TOC in acque ad uso farmaceu-tico. Questo sistema soddisfa i requisiti internazionali relativi agli standard far-maceutici. Il 5000TOC Thornton garanti-sce una misura accurata di TOC e reagisce ai cambiamenti della concentrazione di TOC in meno di un minuto.

Il monitoraggio off-line di TOC non è sempre sufficienteFondata nel 1973, oggi Hanmi Phar ma-ceutical Co. Ltd. è la seconda azienda far-maceutica più grande della Corea del Sud, con un fatturato lordo di 550 milioni di dollari nel 2009 e notevoli investimenti in ricerca e sviluppo. Con il suo programma Vision 2020, Hanmi si è prefissata l’obiet-tivo di diventare la 20a società farmaceu-

Il monitoraggio in linea di TOCRiduce le interruzioni della produzione La misura off-line di TOC in un serbatoio di stoccaggio di acqua per

iniettabili, installato da poco, ha dato dei pessimi risultati. Con l’utilizzo

del sensore in linea 5000TOC Thornton è stato possibile individuare la

causa del problema, evitando così un dispendioso tempo di inattività

dell’impianto.

Acqua per iniettabili conforme alle normativeTutti i medicinali sono prodotti utiliz-zando acqua purificata, acqua altamente purificata o acqua per iniettabili. L’acqua può essere un ingrediente / solvente, di-luente, reagente o una soluzione per la pulizia. La misura di conducibilità e TOC è indispensabile ai fini della qualità dell’acqua per iniettabili e necessaria per la piena conformità alle normative vi-genti. Prima di tutto, si tratta di misure importantissime per determinare l’utiliz-zabilità dell’acqua nei processi produttivi. Queste misure possono essere effettuate on-line o off-line per garantire il controllo sul prodotto. Per soddisfare i requisiti USP, è necessario monitorare la conducibilità non compensata con la temperatura. In secondo luogo, anche se sono molti i pa-

Acqua purificata

N.B.: Il sensore 5000TOC è ora disponibile nel modello 5000TOC e, con prestazioni superiori.

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dell’acqua di un serbatoio di stoccaggio dell’acqua per iniettabili. Attraverso esso, quando il serbatoio era quasi pieno, l’ac-qua non trattata poteva infiltrarsi nel circuito di acqua pura. Dopo la ripara-zione del foro, i livelli di TOC sono tornati ai valori richiesti.

Con la scoperta di questo foro, grazie al monitoraggio in linea ed in continuo dei livelli di TOC, Hanmi Pharmaceutical è stata in grado di risolvere il problema evi-tando una sospensione dell’attività che le sarebbe costata tempo e denaro. Il cliente ha espresso soddisfazione per la preci-sione, affidabilità, stabilità di processo e

manutenzione minima degli strumenti Thornton. Entro l’anno prossimo, la so-cietà conta di avviare un nuovo stabili-mento, nel quale prevede di installare anche tre sistemi che comprenderanno gli analizzatori TOC di Thornton.

Scoprite come il vostro impianto può otte-nere benefici dall’utilizzo di 5000TOC e 770MAX su:c www.mt.com/Thornton

tica al mondo entro il 2020. La produzione di Hanmi, interamente dedicata al miglio-ramento della Qualità della Vita, avviene in tre stabilimenti. Tra i suoi prodotti, vi sono l’Amlodipina (ipertensione), Slimmer (obesità) e Guardix (anti-adesione dei tes-suti).

A seguito dell’installazione di un nuovo serbatoio di stoccaggio di acqua per iniet-tabili (WFI) in uno dei principali stabili-menti Hanmi, un controllo off-line aveva indicato che il Carbonio Organico Totale (TOC) era al di sopra delle specifiche. Un analizzatore di un’altra marca aveva in-dicato a intermittenza delle variazioni di TOC durante il campionamento; tuttavia, l’intervallo di misura del sistema a cam-pionamento era lungo e i risultati non corretti; determinare la causa dell’au-mento di TOC, perciò, era molto difficile.

La misura di TOC in tempo reale aiuta ad identificare il problemaNello stabilimento in questione, vi sono quattro sistemi per la misura di conduci-bilità installati nel sistema di produzione dell’acqua. A questi, Hanmi ha aggiunto il 5000TOC Thornton e il trasmettitore 770MAX. Il sensore di TOC Thornton ha rilevato le variazioni di TOC nel sistema idrico in tempo reale, permettendo di con-cludere che il TOC era direttamente colle-gato al livello di acqua nel sistema. A se-guito di un’ulteriore indagine è stato scoperto un buco delle dimensioni di uno spillo nella parte superiore della camera Pannello di controllo con trasmettitore 770MAX e sensori 5000TOC

Amlodipina, Slimmer e Guardix sono marchi registrati di Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.

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PersonalizzabileISM offre soluzioni su misura per ciascun settore industriale.j Nel settore farmaceutico e delle biotecnologie la taratura accurata

e la completa documentazione elettronica offrono piena tracciabilità. j Nell’industria chimicha e petrolchimicha la pre-taratura in laboratorio

e la gestione ottimizzata della manutenzione migliorano l’affidabilità dei processi e riducono i costi di manutenzione.

j Nell’industria alimentare i sensori ottici di ossigeno disciolto offrono misure più affidabili e necessitano di minore manutenzione.

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ISM L’universo Intelligent Sensor Management

Intelligente, predittivo, personalizzabile, adattivoIntelligent Sensor Management (ISM) è un innovativo concetto di misura

analitica in processo che semplifica la gestione del sensore, migliora

l’affidabilità e riduce i costi di esercizio attraverso un approccio manu-

tentivo all’avanguardia.

Intelligente j L’universo ISM offre soluzioni

analitiche esclusive, che spaziano da pH / ORP ad ossigeno, da conducibilità ad ozono e TOC.

j La tecnologia digitale mette a disposizione sensori pre-tarati, ne migliora le prestazioni ana-litiche ed il controllo diagno-stico.

j Un insieme di soluzioni uniche nel loro genere consente di ottimizzare la manutenzione lungo tutto il ciclo di vita del sensore.

E questo è solo l’inizio.

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Adattivoj ISM consente una perfetta integrazione delle informazioni diagnostiche nei sistemi di

controllo dei processi tramite trasmettitori Profibus PA e Foundation Fieldbus o Ethernet.j Grazie al basso assorimento di corrente sono possibili installazioni senza filo e

collegamenti temporanei via Bluetooth.j L’integrazione via cavo ai sistemi analogici di controllo offre una soluzione efficace sia in

termini di manutenzione, grazie ad ISM ed iSense, sia in termini di diagnostica locale.

Predittivoj Evitate manutenzioni impreviste con Dynamic Lifetime

Indicator (DLI), un’esclusiva funzione di diagnosi predittiva in tempo reale.

j Gestite il ciclo di vita dei vostri sensori con iSense Asset Suite, un software di gestione del sensore basato su PC.

j Ottimizzate il piano di manutenzione per ridurre i costi ed evitare fermi indesiderati.

Page 12: Farmaceutica 18 - Mettler Toledo · 2020-01-26 · METTLER TOLEDO Farmaceutica News 18 3 Crescita ottimale, maggiore resa Misura di CO2 per il controllo della fermentazione L'anidride

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Completa tracciabilità deidati relativi ai sensori di pH e DOLa registrazione dei dati sulla taratura dei sensori è estremamente importante ma porta via molto tempo, specialmente nei processi GMP. La tecnologia «Intelligent Sensor Management» (ISM) di METTLER TOLEDO, unita alla piattaforma gestionale iSense, è in grado di migliorare notevolmente la tracciabilità dei dati dei punti di misura di ossigeno e pH. Grazie ad iSense tutte le attività del sensore vengono memorizzate nel database che può essere scari-cato per successive analisi. Questo estende il grado di controllo dello stato del sensore, in conformità alle procedure interne. I sen-sori digitali ISM forniscono all’utente dati in tempo reale sullo stato diagnostico del sensore e consentono di individuare l’esatto mo-mento in cui si renderà necessario un intervento di manutenzione.

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