8/20/2019 Ezetimibe añadido a la terapia con estatinas después de los síndromes coronarios agudos

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HO SPI T A L ME TROPOLI T A NO DE  S A N TI A GO

RE SIDENCI A  DE MEDICIN A  IN TERN A 

DR A . C A RL A   YOBERG C UELLO  - - R 2 MI

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EZETIMIBEImpidiendo la

absorción intestinaldel colesterol a nivel

del tubo digestivo

Inhibe laproteína

transportadoraNPC1L1

Pico Maximo: 1- horas

!e coloca en el ribeteado del int

delgado

Colesterol totalColesterol-L"L

#po $

 %riglic&ridos

 

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EZETIMIBE

!e excreta por víabiliar ()*+, renal

(11+,.

La vida media

plasm/tica de e0etimibe su glucurónido sonsimilares (aprox.

horas,.

mbara0o2 lactan

hepatopatía activelevaciones persisten

origen desconocidtransaminasas s&r

"olor abdominal2 diarrea2 35atiga. Coadministrado conce5alea2 mialgia2 aumento de

#!%.

C O N

 E F E C T O S  A  D V E R S

 O S

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Cuando se a7ade

estatinas2 e0etimibe redniveles de colesterol L"adicional de 8 promedio.

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Cuando se a7ade a las e

e0etimibe reduce los nivcolesterol ldl por un adic8 9+2 en promedio.

La 8-hidroxi-8-metcoen0ima # ('M-C;# la conversión de la 'M

mevalonato2

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MÉTODOS

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ESTUDIO DE SUPERVISION

Institut !"In#"sti$%&i'n

C()ni&% Du*" +DCRI,

R"-"s"nt%nt"s !"(% T/0(isis "n

In1%t !"

Mi&%!i +TIMI,

E( -%t&in%"stu!i +M

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POBLACI2N DE PACIENTES

'ombres las mu=eres ?'ospitali0ados dentro de los 1? días anteriores!C#.Colesterol L"L de >? mg por decilitro (128 mmolitro,.

Nivel m/ximo

• 1> mg 6dl (82 mmol por litro, no %x previo.• 1?? mg por decilitro (2@ mmol por l,.

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LOS CRITERIOS

DE E3CLUSI2N

$pass de laarteria coronaria

por el !C#.

#claramcreatinina

8? mn5ermedadhep/tica activa.

Pcte con terapiacon estatina

superior a 9? mgde !imvastatina.

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PR T C L DE ESTUDI

Posterior recibir mane=o de !C#2 se asignaron al a0( doble ciego,:

• GRUPO DE SIMVASTATINA-EZETIMIBA: !imvastatina (a una9? mg, m/s 0etimibe ( a una dosis de 1? mg,.

• GRUPO DE SIMVASTATINA-MONOTERAPIA: !imvastatina (ade 9? mg, placebo.

Aisitas de seguimiento 1 mes2 a los 9 meses2 cadameses despu&s.

n ambos grupo de estudio

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OB4ETIVO PRINCIPAL

Biesgo de aparición de muerte pen5ermedad cardiovascular2 unevento coronario maor2 o un

accidente cerebrovascular no 5at

evaluada desde el momento de aleatori0ación hasta la primera

aparición de uno de los eventos

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OB4ETIVOS SECUNDA1, cacia ante de muertepor cual

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OB4ETIVOS SECUNDA8, Muerte por causas cardiovasculares2 in5arto de

miocardio no 5atal2 hospitali0ación por angina inestabrevasculari0ación 8? días o m/s despu&s de la

aleatori0ación2 o accidente cerebrovascular no 5atal

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RESULTADOS

RESULTADOS

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ntre el @ de octubre de ??>2 el * de =ulio del ?1?2 un t1*.199 pacientes

#signación al a0ar a 1.19) sitios en 8D países.

D?)) 5ueron asignados al grupo de simvastatina-monoterap

D.?@) para el grupo de simvastatina-e0etimiba

La edad media de los pacientes 5ue de @9 a7os

l 9+ eran mu=eres.

P%&i"nt"RESULTADOS

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RESULTADOS

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l @1+ eran 'ipertensos el )+ tenían "iabetes Mellitus.

l **+ se había sometido a una angiogra5ía coronaria.

l )?+ se había sometido a intervención coronaria percut/neaíndice de hospitali0ación

l 89+ estaban tomando medicamentos con statinas en el mel caso índice

l ))+ recibieron tratamiento con estatinas durante la hospita

P%&i"nt"RESULTADOS

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P iRESULTADOS

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P%&i"nt"

•   La dosis de simvastatina se aumentó a 80 mg para loscolesterol L"L elevado en 2!  de los pacientes en esimvastatina-monoterapia en "!  de los pacientes en e

simvastatina e0etimibe.

•  l nEmero de pacientes

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•# la #$s%&ta'&(a)&ón e' n&*e' me+&$ de colesterol L"mg/+' (29 mmol por litro, en cada grupo.

•1 a7o la media del nivel de colesterol L"L 5ue:

@D2D mg6dl (12* mmol por litro, en el grupo de simvamonoterapia

>82 mg6dl (129 mmol por litro, en el grupo de simvastatina(P G?2??1,.

sta di5erencia de 1@2) mg6dl (?298 mmol por litro, (representó un  2! la reducción adicional del nivel de col)uan+$ se )$m1&nó e(et&m&1a )$n s&m*astat&na ue )a+m&n&st3ó 'a s&m*astat&na s$'a.

LIPIDOSRESULTADOS

LIPIDOSRESULTADOS

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•La media de NIVE4 MEDIO ponderado en el tiempo delL"L 5ue de:

@D2> mg 6dl (12* mmol por litro, en el grupo de simvamonoterapia.

  >82) mg6dl (129 mmol por litro, en el grupo sime0etimiba.

n 1 a7o2 los niveles de colesterol total2 triglic&ridapolipoproteína $ la PCB de alta sensibilidad simvastatina-e0etimiba.

LIPIDOSRESULTADOS

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l grupo de !imvastatina-0etimibe logra el doble oun nivel de :

5$'este3$' 4D4 +e men$s +e 0 mg %$3 +e)&mmol por litro,

N&*e' De P3$te6na De A'ta Sens&1&'&+a+ 5-Reamen$s +e 2.0 a 7 mes (>?2@+ vs. 8?2>+,

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Las tasas +e mue3te %$3 )ausas )a3+&$*as)u'a3ecual

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SEGURIDAD

•La interrupción de la medicación del estudio deun evento adverso ocurrió en el 1?21+ de los paen el grupo de simvastatina-monoterapia en el

de los del grupo de simvastatina-e0etimiba.

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DISCUSI2N• IMPB;A-I% muestran

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DISCUSI2N

La adición a la terapia con estatinas de un agente noe0etimibe2 lo

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CONCLUSI2N

No se observaron eventos adversos o la compensace5ectos tóxicos.

La reducción evento 5ue consistente con los e5ectos observados con las estatinas2 incluso en la gama niveles de colesterol ldl en este ensao.

La adición de e0etimiba K estatinas en pacientes