Exci Pien Tes
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Sustancias Auxiliares
Tienen la finalidad de formar parte de la composición de los preparados farmacéuticos.Finalidad muy diferente a la del principio activo.Destinada a darle una presentación adecuada a la forma farmacéutica.
Origen
Sintéticos
Naturales
Utilización
Directamente
Proc. Qmc
PA Sustancias
auxiliar
Excipiente Vehículo Coadyuvan
te
Excipere = recibir
Transporta Adyuvare =
ayudar
Funciones
Facilitar la administración de los principios activos.
Mejorar la eficacia del PA.
Asegurar la estabilidad.
INERCIA
PA
Material de acondicionamie
nto
Organismo
Nota: en la formula de un medicamento, la distinción entre principio activo y excipiente no siempre es evidente.
No Inercia Impurez
a =
Agua
Métodos de purificación
Destilación
se obtiene agua pura
Sin impurezas
Precaución
Impurezas volátiles
Arrastre de sustancias no
volátiles
CO2 NH3
Oatm
Ebullición muy intensa arrastra
producto
Regulación de la ebullición
Interposición de obstáculos
Intercambio iónico
Todas las aguas contienen:• Sustancias sólidas insolubles, como arena o fragmentos vegetales. En
principio se pueden filtrar.• Compuestos solubles, que generalmente no se ven y no se pueden filtrar.
Estos compuestos tienen una origen mineral o orgánica, pueden ser ionizadas (cargadas eléctricamente) o no.
• Los compuestos solubles no ionizados existen en el agua en la forma de moléculas de tamaño y de fórmula variables.
IONES Átomos o moléculas
llevando cargas eléctricas
El ceolitas minerales capaces de perder sus átomos de sodio cuando se pone en contacto con una solución cálcica. Produciéndose un intercambio de cationes.
Silicoaluminatos alcalinos hidratados (permutitas) utilizada para disminuir la dureza del agua.
Primera etapa
Agua rica en sales de calcio atraviesa por percolación la permutita sódica hasta agotar el poder de intercambio.
Segunda etapa
La permutita ahora calcica se regenera con una solución de cloruro de sodio.Antes de empezar un nuevo proceso debe de lavarse.Se obtiene agua blanda de buena calidad
X intercambio de iones = agua no desmineralizada
Si blanda
INTERCAMBIO IONICO = SI AGUA DESMINERALIZADA
resinas Intercambiadoras
Sustrato plástico
Obtenido
Condensación copolimerizació
n
Formol
Fenol
Formol
Urea
Divinilbenceno
Ac. Metacrcrínico
Vinilbenceno
Estructura macromolecular
Grupos Sulfonados
Grupos Carboxilicos
Grupos Amonios
Cuaternarios
Grupos Amino
Cationes Fuertes Cationes Débiles
Aniones Fuertes Aniones Débiles
Las columnas de lecho mixto donde ambos tipos de resinas se encuentran mezclados.
La bipermutacion sobre lecho mixto da origen a agua perfectamente desmineralizado.
La regeneración es más difícil. Lo cual es necesario separar las dos resinas por simple diferencia de densidad
Intercambiadores de lecho mixto
Aguas de la farmacopea
Aguas potable
Aguas purificada
Aguas p/preparar inyectables
Aguas p/hemodialisis
Apta para el consumo humano.Incapaz de provocar daño.
Agua desmineralizada obtenida por diferentes métodos.Empleada en la fabricación de muchas FF.Liquido límpido, incoloro, inodoro e insípido
Se la obtiene de agua potable, destilado.Sometido a destilado en vidrio .
Otros líquidos
Alcoholes
Alcohol etílico
Propilenglicol
Glicerol
Mezcla de etanol + agua 94,7 – 96,6%.Utilizado para soluciones de uso externo e interno.FF = alcoholaturas, tinturas y extractos alcohólicos.
1,2 – propanodiol.Viscoso, incoloro, casi inodoro y ligeramente más denso que el agua.Higroscopico.Solvente para PA insolubles en agua.
Glicerina Puede absorver hasta la cuarta parte de su volumen en agua.Solvente, edulcorante, conservante e higroscopico.
Glicéridos
Preparación
Expresión en frio
Expresión en caliente
Aceite virgen
Refinado p/eliminar
impurezas
Mediante solventes
Excipientes
Composición
Triéster de glicerol y ácidos grasos
+ utilizados
Ácidos grasos saturados.Ácido láurico.Ácido mirístico.Ácido palmíticoÁcido esteáricoÁcido araquidónico
Glicéridos
+ utilizados
Ácidos grasos insaturados.Ácido oleico.Ácido linoleico = 2 doble enlaces.Ácido linoleico = 3 doble enlaces
+ utilizados como
excipientes
Gliceridos naturales
Aceite de almendra.Aceite de cacahuete.Aceite de oliva.Manteca de cacao.
Productos derivados de gliceridos
Ácido esteárico.Alcohol cetílico o hexadecanol.Alcohol estearilico u octadecanol.Oleato de etilo
Ceras
Ceras blanca de abeja
Lanolina (aceita de lana)
Ceras de carnauba
Solido color blanco, superficie lisa, insoluble en agua, parcialmente soluble en alcohol 900.Punto de fusión = 61 – 65 0C.Componentes: hidrocarburos, esteres de ácido y de alcohol de alto PM y Ácidos libres.Utiliza en pomadas para aumentar consistencia.
Es secreción sebácea que impregna la lana del ganado ovino.Translucido amarillo, insoluble en agua, soluble en éter cloroformo.Absorbe agua dos veces su peso = emulsión.Punto de fusión = 38 – 44 0C.Composición = hidrocarburos, ésteres de ácidos y alcohol de elevado PM.
Se la obtienen de la hoja de una palmera.Punto de fusión = 80 – 88 oC.Utilidad = endurecedor, abrillantador en grageas y gelificante de aceite.
Hidrocarburos y
siliconas
Parafina
Vaselina
Silicona
Parafina liquida
Parafina ligera
Parafina solida
Hidrocarburos y
siliconas
Parafina
Vaselina
Silicona
Parafina liquida
Parafina ligera
Parafina solida
Liquido incoloro, inodoro, insípido e inmiscible.Viscosidad = 25 – 80 cP. densidad = 0,810 – 0,875.
Solido blanco de estructura cristalina.Punto de fusión = 48 – 62 0C.
Compuesto untuoso y pastoso color blanquecino, traslucido en capa fina Punto de fusión = 36 - 60 0C.Soluble en comp. Orgánicos.Insoluble en agua y alcohol.
Compuesto por silicio.Hidrofobo, estable a 300 0C, inertes, no toxicos.Utiliza = excipiente y material de acondicionamiento.
Azucares , derivados de azucares y macromoléculas hidrófilas
Sacarosa
Formas
Cristales aglomerados (azúcar en granos).Polvo blanco menos fino (azúcar en polvo).Polvo impalpable .
Soluble en agua.Hidrolisis fácilmente = glucosa y fructosa.Solución diluidas = cultivo de bacterias.Solución saturada ) no bacterias.
Lactosa
Formas Polvo cristalino ligeramente azucarado.Soluble en aguaPrácticamente insoluble en alcohol
Utilizada como diluyente. no es hidroscopica.Utilizado en : formulacion de polvo 1%, formulación de comprimidos y gránulos, preparación de antibióticos.
Glucosa Glucosa anhidra, glucosa hidratada y glucosa monohidratada.
Levulosa, D-fructosa
Polvo cristalino blanco.Soluble en agua y alcohol.Uso diabético.
Sorbitol
Formas
Polvo cristalino blanco sabor débilmente azucarado.Ligeramente hidroscopico. Soluble en agua y alcohol .Insoluble en éter y cloroformo.
Utilizado en preparados para diabéticos. Ligeramente laxante.
Almidón
Formas
Farmacopeas: almidón de trigo, maíz, arroz y de fécula de patata.Polvo blanco fino.Se hincha a 80 0C sin disolverse y gelificándose.
Utilizado en FF = diluyente de PA, lubricante, disgregante, fabricación de comp, recubrimiento de película de comp.,
Gomas y poliósidos
Goma arábiga
Goma tragacanto
Poliósidos
Forma de lagrimas.Soluble en agua.Utilizado: formulación de emulsiones suspensiones, comprimido como aglutinante y disgregante, recubrimiento pelicular y cremas dérmicas.
Forma de polvo.Poco soluble en agua.Mucilagos más viscosos y turbios.Igual aplicación al anterior.
Celulosa
Celulosa pulverizada
Metilcelulosa
Cerboximetilcelulosa
Comprimidos: disgregante, aglutinante y coadyuvante.Emulsión y suspensión: diluyente y estabilizante.Absorbente.Industria alimenticia y pintura.
En la preparación de emulsiones y suspensiones.Excipiente para pomada.Comprimidos.