Evidência científica na avaliação de tecnologia em saúde

8/7/2019 Evidência científica na avaliação de tecnologia em saúde

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Evidência científica na avaliação detecnologia em saúde

Instituto Nacional de CardiologiaRio de Janeiro

SERVIÇO PÚBLICO FEDERALMINISTÉRIO DA SAÚDE

SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE



Roteiro

� Introdução� Demandas� Pergunta e escolha do desfecho� Modalidades de HTA� Avaliação econômica� Busca� Escolha� Acesso

� Extração e avaliação� Produtos ou medicamentos?� Perspectivas



Introdução ± Lei Orgânica da Saúde

� CAS aprova projeto que regula oferta de

medicamentos pelo SUS

� A Comissão de Assuntos Sociais (CAS)

aprovou terminativamente, nesta quarta-feira (12),proposta que permitirá a ampliação da oferta demedicamentos pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Oprojeto pretende também evitar a chamada"judicialização da política de assistência farmacêutica" -

crescimento do número de ações judiciais com objetivode obrigar os gestores do SUS a fornecer medicamentos- especialmente os de alto custo -, produtos para asaúde e procedimentos cirúrgicos, terapêuticos e de

reabilitação.



Introdução

� Recursos ± pessoas, tempo, instalações,equipamentos, conhecimento ± escassos

� Sem avaliação sistemática difícil identificar claramente qual a melhor alternativa

� Processo decisório aleatório e fortemente

influenciado pela indústria� HTA produz informação ao decisor

buscando o benefício coletivo



Cox Report(Sorenson, Kanavos e Drummond 2007)

� HTA valor importante no sitema de saúde

� Processo tranparente, no tempo correto,

relevante, aprofundado e útil� Avaliações devem utilizar métodos

robustos,

� sistema claro de prioridades� Benefícios para a sociedade evitando

distorções de interesses minoritários

� Reconhecer a necessidade da inovação



NATS

COMISSÃODE

MATERIAS EINSUMOS

ENSINO

PESQUISA

COMISSÃODE

FARMÁCIA

DIREÇÃO eAdministração

SeviçosClínicos eCirúrgicos

EngenhariaClínica



Pergunta e Desfecho

� Escolha da população

� Comparador

± Indiretos ?� Desfecho

± Substitutos ?

± Mensuração confiável ?± QALY?



Modalidades HTA - PTC



http://www.nice.org.uk/media/DDC/CF/MTAProcessGuidePublicConsultation.pdf

MTA



Revisão Sistemática



Avaliação Econômica



Avaliação econômica

� Este procedimento, serviço ou programa temdesempenho adequado quando comparadocom padrões utilizando os mesmos

recursos?� Estamos satisfeitos de estar gastando

nossos recursos (para procedimentos,programas, equipamentos) desta forma

quando comparado com alternativas?� Custos e conseqüências (eficácia ou

efetividade?)Drummond, M. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programs



Busca sistemática literaturabranca

Prioridade Revisão Sistemática

Ensaios clínicos randomizadoscomplementares

Metanálise complementar

Parecer



Busca

� Filtros ± que estudos incluir ± ECR

± RS± HTA? Livros eletrônicos? Coorte? Série de casos?

± Dano

� Bases

� Acesso� Qualidade da evidências ± GRADE

� Recomendação



Qualidade em Ensaio Clínico

� Pergunta

� Randomização

� Segredo da alocação� Equilíbrio entre os grupos

� Seguimento

� Publicação de desfecho seletivo� Parada por benefício



Qualidade em RS

� Pergunta

� Busca

� Inclusão e exclusão� Consistência

� Evidencia direta

� Todos os desfechos clínicos importantesforam incluídos?

� Viés de publicação



Gráfico do Funil



Qualidade da Evidência emAvaliação Economica

� Questão

� Comparadores

� Efetividade

� Inclusão e mensuração dos custos� Desconto

� ICER

� Análise de sensibilidade

� Discussão dos resultados� Conflito de interesses

� Subgrupos



Produtos X medicamentos

� Testes diagnóstico; acurária ou utilidade

� Multiplas aplicações

� Poucos ECRs� Curva de aprendizado

� Implementação mais complexa

� Maior variabilidade no preço

Drummond, Value in health 2009



Perspectivas

� Criar demanda interna (atuais responsáveis pelaincorporação) - Disputa pelo poder da ³novatecnologia´

� Facilitar o entendimento dos pareceres peloGestor e pelos setores solicitantes� Acesso facilitado as bases� Reduzir a ³ redundancia das bases´

� Gerenciados de referencias +metanalise+classificação das evidências´ opensource e em português.



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