Evidence Based Medicine

Doctors are men who Doctors are men who

prescribe medicines of prescribe medicines of

which they know little, which they know little,

to cure diseases of to cure diseases of

which they know less, in which they know less, in

human beings of whom human beings of whom

they know nothing.they know nothing.

VoltaireVoltaire

A worried voiceFrom Epigrams 1760From Epigrams 1760

Let us take out of the hospitals, out of the camps, or Let us take out of the hospitals, out of the camps, or from elsewhere 200 or 500 poor people, that have from elsewhere 200 or 500 poor people, that have fevers, pleurisies, etc.fevers, pleurisies, etc.

Let us divide them into half, let us cast lots, that oneLet us divide them into half, let us cast lots, that onehalf of them fall to my share, and the other to yours. half of them fall to my share, and the other to yours.

We shall see how many funerals both of us have.We shall see how many funerals both of us have.

But let the reward of the contention or wager be 300 But let the reward of the contention or wager be 300 florens deposited on both sidesflorens deposited on both sides

The randomized controlled trialVan Helmont 1632

BasicBasicsciencescience

ClinicalClinicaltrialstrials

EvidenceEvidence

ApplicationApplicationof evidenceof evidence

Promise Efficacy Effectiveness

Evidence Based MedicineThe spectrum of biomedical research

SBU:s uppgifter

1§ Statens beredning för medicinsk utvärdering har till uppgift att utvärdera tillämpade och nya medicinska metoder ur medicinskt, ekonomiskt, socialt och etiskt perspektiv.

SBU:s arbetssättHTA Health Technology Assessment

Resultat för patienten = EBM

Internationellt samarbete INAHTA, EUnetHTA

Nationellt samarbete CMT, VG, CAMTÖ, Norr, Stockholm

SBU:s arbetssätt, fortsProjektledning

Experter

Systematisk litteratursökning

Förutbestämda kvalitetskriterier

Kvalitetsbedömning

Syntes och konklusioner

Extern granskning

Vetenskapligt råd

Styrelsebeslut

Transparens

Extern validitet

Inklusions- och exklusionskriterier

Generaliserbarhet

Konsekutivitet

Icke medverkande?

Loggbok?

Evidence Based MedicineTarget a question

PP

II

CC

OO

Patient/population

Intervention

Comparison

Outcome

Intern validitetTyp av studie

Förekomst av confounders/bias

Jämförbarhet mellan grupper

Blindning – tolkning av resultatet

Bortfall

Power

Klinisk relevanta effekter

Intern validitet diagnostik

Referensens kvalitet

Referens och studerad metod oberoende?

Blindning

Bortfall

Precision/variabilitet

Evidence Based MedicineCritical appraisal of the evidence

Kvalitetskriterier multimodal rehabilitering1) Stort antal patienter/försökspersoner (dvs cirka 50

personer per behandlingsarm)

2) Uppföljning 12 månader

3) Bortfall mindre än 20 procent under studietiden alternativt ”intention-to-treat”-analys

4) God beskrivning av interventionena) Vad som görsb) Vem och vilka som görc) Omfattning

Kvalitetskriterier multimodal rehabilitering

5) God beskrivning av försökspersoner/patientera) Diagnos och sjukhistoriab) Tydliga inklusions- och exklusionskriterierc) Tydlighet om var i vårdkedjan studien görs

6) Utfallsmåtta) Valida och reproducerbara utfallsmåttb) Flerdimensionella utfallsmåttc) Adekvat statistisk bearbetning

Kvalitetskriterier Läkemedelsbehandling

Resultat av litteraturgranskningen exempel

Hög Medel Låg

Diagnostik Sömnapné 11 28 66

Multimodal rehabilitering 5 27 14

Läkemedel vid smärta 67 34 25

Bevisvärdet avser den vetenskapliga kvaliteten hos en enskild studie och dess förmåga att besvara en viss fråga på ett utförligt sätt.

Evidensstyrkan uttrycker det sammanlagda vetenskapliga underlaget för en slutsats, dvs hur många högkvalitativa studier som stöder slutsatsen.

Evidensstyrka forts..

Evidensstyrka forts..

Slutsatser

• God klinisk forskning leder till god klinisk praxis

• RCT inte enda grunden för EBM

• Mycket forskning görs som inte kan användas

• Slöseri med patientens tid och samhällets resurser

• Ibland risker.