EVERYTHING UNDER CONTROL Lückenlose ... - hpf-elektronik.com EOK-TT...Das HPF-Track & Trace-System...

2
Lückenlose Nachverfolgung System EOK-TT EVERYTHING UNDER CONTROL S/N 3 Ch.-B Verw 1 2 3 A Blister Terrapyrin Terrapyrin yrin Terrapyrin S/N 329u964 Ch.-B. 7462 Verwendbar yrin 3 1 2 3 B Kartonierung S/N 3 Ch.-B Verw 1 2 3 C Bündelpacker Palettierung S/N 3 Ch.-B Verw 1 2 3 D 4 Internet - GTIN-Code - Hersteller Daten HPF-Server Trackingdatenbank GTIN-Code Abfrage aus globaler Datenbank. Herstellerdaten Abfrage aus lokaler Datenbank. Generierung von Datamatrix-Code, bestehend aus GTIN-Code und Herstellerdaten. Aufdruck von Text und Datamatrix-Code 1 Kamera überprüft Text und Datamatrix-Code 2 Sensor überprüft Datamatrix-Code 3 Blister-Kontrollsystem TYP EOK-FA 6 4 Informationsaustausch zwischen Server und Prüfstation bzw. Drucker. Die neuen gesetzlichen Vorschriften, aber auch die steigenden Anforderungen der Industrie an eine sichere Wertschöpfungs- kette vom Produzenten bis zum Patienten, verlangen heute eine durchgängige und lückenlose Kennzeichnung und Verfol- gung im gesamten Verpackungsprozess. Das HPF-Track & Trace-System ermöglicht Pharmaunternehmen ihre Medikamente über die gesamte Distribu- tionskette lückenlos zurückzuverfolgen. Dies verbessert zum einen die Prozess- und die Produktsicherheit beim Hersteller von Pharmaprodukten, zum anderen kön- nen die Bedingungen der Gesetzesgeber wie z.B. in den USA oder in der Türkei erfüllt werden. Die Kennzeichnung der jeweiligen Verpackungseinheiten erfolgt durch einen Datamatrix-Code, der alle relevanten Daten enthält und zur Archivierung in der Tracking-Datenbank abgespeichert wird. Vorteile Track & Trace-System Garantiert höchste Arzneimittel- und Patientensicherheit! Optimiert Prozesse durch transpa- renten Warenfluß! Erhöht die Fälschungssicherheit! Gewährleistet Konformität mit gesetzlichen Vorschriften oder länderspezifische Regularien! Sichert Originalitäts- und Markenschutz! Sicherer, hochverschlüsselter Datenaustausch mit zentraler Datenbank! Ermöglicht eventuelle Rückrufaktio- nen effektiv und effizient durchzu- führen! Member of: Blister Kontrollsystem Typ EOK-FA 6 FDA-21 CFR Part 11 conform

Transcript of EVERYTHING UNDER CONTROL Lückenlose ... - hpf-elektronik.com EOK-TT...Das HPF-Track & Trace-System...

Lückenlose NachverfolgungSystem EOK-TT

EVERYTHING UNDER CONTROL

S/N 329u964F

Ch.- B. 7462Verw

endbar bis 03.2012

S/N 329u964F

Ch.-B. 7462Ver w

endbar bis 03.2012

1 2 3

ABlister

Terrapyrin Terrapyrin

48 Dragees

Dragees mit 500 mg Acetylsäure

Terra A

TerrapyrinTerrapyrin

S/N 329u964FCh.-B. 7462Verwendbar bis 03.2012

48 Dragees

Dragees mit 500 mg Acetylsäure

Terra A

TerrapyrinAnwendungsgebiete: Leichte bis mäßig starke Schmwerzen.Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!Apothekenpflichtig.Nicht über 30°C lagern.

3 1 2 3BKartonierung

S/N 329u964F

Ch.-B . 7462Verw

endbar bis 03.2012

1 2 3

CBündelpacker Palettierung

S/N 329u964F

Ch.-B . 7462V erw

e ndbar bis 03.2012

1 2 3

D4

Internet- GTIN-Code

- Hersteller Daten

HPF-ServerTrackingdatenbank

GTIN-Code Abfrageaus globaler Datenbank.Herstellerdaten Abfrageaus lokaler Datenbank.

Generierung von Datamatrix-Code, bestehend aus GTIN-Codeund Herstellerdaten.

Aufdruck von Text und Datamatrix-Code1

Kamera überprüft Textund Datamatrix-Code2

Sensor überprüftDatamatrix-Code 3

Blister-KontrollsystemTYP EOK-FA 6

4

Informationsaustausch zwischen Server und Prüfstation bzw. Drucker.

Die neuen gesetzlichen Vorschriften, aber auch die steigenden Anforderungen der Industrie an eine sichere Wertschöpfungs-kette vom Produzenten bis zum Patienten, verlangen heute eine durchgängige und lückenlose Kennzeichnung und Verfol-gung im gesamten Verpackungsprozess.

Das HPF-Track & Trace-System ermöglicht Pharmaunternehmen ihre Medikamente über die gesamte Distribu-tionskette lückenlos zurückzuverfolgen. Dies verbessert zum einen die Prozess- und die Produktsicherheit beim Hersteller von Pharmaprodukten, zum anderen kön-nen die Bedingungen der Gesetzesgeber wie z.B. in den USA oder in der Türkei erfüllt werden.

Die Kennzeichnung der jeweiligen Verpackungseinheiten erfolgt durch einen Datamatrix-Code, der alle relevanten Daten enthält und zur Archivierung in der Tracking-Datenbank abgespeichert wird.

Vorteile Track & Trace-System

■ Garantiert höchste Arzneimittel- und Patientensicherheit!

■ Optimiert Prozesse durch transpa- renten Warenfl uß!

■ Erhöht die Fälschungssicherheit!

■ Gewährleistet Konformität mit gesetzlichen Vorschriften oder länderspezifi sche Regularien!

■ Sichert Originalitäts- und Markenschutz!

■ Sicherer, hochverschlüsselter Datenaustausch mit zentraler Datenbank!

■ Ermöglicht eventuelle Rückrufaktio- nen effektiv und effi zient durchzu- führen!

Member of:

Blister Kontrollsystem Typ EOK-FA 6

FDA-21 CFR

Part 11 conform

HPF Hans P. Friedrich Elektronik GmbHNeumühleweg 34 • D-73660 Urbach • Germany Telefon: +49 (0) 71 81/9 98 87-0 • Telefax: +49 (0) 71 81/9 98 87-9E-mail: [email protected] • Internet: www.hpf-elektronik.de

Wir sorgen für lückenlose Nachverfolgbarkeit von Pharmazeutika

WA

G 0

8/09

ELEKTRONISCH OPTISCHE KONTROLLGERÄTE

Das HPF-Track & Trace-System beginnt schon mit der Befüllungskontrolle der Blister,die im Anschluss mit einem Code auf die Deckfolie bedruckt werden.

Der Datamatrix-Code und der Text wer-den anschließend durch eine Kamera überprüft und in der Datenbank verlinkt.

Bei der Kartonierung der Blister wird die Faltschachtel mit dem Code bedruckt und durch eine Kamera überprüft. Damit ist die kleinste Verpackungseinheit gekenn-zeichnet.

Um bei der Auslieferung und Weiterver-breitung eine mühelose Identifi zierung zu garantieren, übernimmt das System dieKennzeichnung der Versandkartons im Bündelpacker. Dabei wird der Datamat-rix-Code aufgedruckt, durch eine Kamera überprüft und in der Datenbank gekop-pelt.

Am Ende der Linie gelangen die Kartons auf eine Palette, die ebenfalls mit einem Barcode versehen wird. Die Informationen des Datamatrix-Code werden nun mit den Daten des Paletten-Barcodes verbunden. Dazu hält eine Kamera den Datamatrix-Code und den Barcode auf der Palette fest, die in der Datenbank miteinander verknüpft werden.

Member of:

Vorteile der 2D-Codierung

■ 2D-Codes sind in jeder Lage und Richtung und aus großer Entfernung scanbar.

■ Große Datenmengen können auf kleinstem Raum untergebracht werden

■ Auch stark beschädigte Codes können verläßlich ausgelesen werden

■ Das System ist ein weit verbreiteter Informationsträger

Gängige Track & Trace-Codesund Konzepte

■ E-Pedigree (USA)

■ IFAH (Europa)

■ EFPIA (Europa)

■ GS1 GTIN code (Osteuropa)

■ Nordisk Varenummer (Skandinavien)

■ Spanish Cordigo National

■ PZN (Deutschland)

■ PZN (Österreich)

■ Italienische Bollino (AIC -Code)

■ Französischer CIP-Code

■ Belgischer ABP-Code

■ Griechischer EOF-Code

■ Portugiesischer Code

■ ITS (Türkei)

Blister A (s. Grafi k)

Kartonierung B (s. Grafi k)

Palettierung D (s. Grafi k)

Bündelpacker C (s. Grafi k)