EVENTOS ADVERSOS DE LAS TERAPIAS BIOLÓGICAS EN

ARTRITIS REUMATOIDE

Importancia de los registrosAplicaciones locales

BIOBADAREC

Eventos Adversos de los anti-TNFα en AR

Maini R et al. Lancet 1999; 354: 1932–39

Keane J et al. N Eng J Med 2001; 345:1098-104.

Registros de Terapia Biológica Existentes

Utilidad de los Registros en Terapia Biológica

Gómez-Reino JJ et al. Arthritis Rheum 2003;48:2122-2127

Tubach F et al. Arthritis Rheum 2009;60:1884-94.

Researched Axed on Tolerance of bIOtherapies

Francia: feb.2004 – ene.200731 centros de farmacovigilancia Recolección de pacientes con TBReumatología – Dermatología – GastroenterologíaMD interna – Infectología

TUBERCULOSIS

Reportados 75 casos – 69 casos validados

Pacientes (1) anti-TNF: 58Infliximab: 34 (58.6%)Adalimumab: 23 (39.7%)Etanercept: 1 (1.7%)

TUBERCULOSIS

Factores de riesgo (+) 51 pacientesPrueba de tuberculina ≥ 5 mmHallazgos radiológicosHistoria de TB o exposición a TBÁrea endémica

0 pacientes recibieron profilaxis

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaRATIO

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaRATIO

Tubach F et al. Arthritis Rheum 2009;60:1884-94.

Dixon WG et al. Ann Rheu Dis 2011;69:522-528

Registro de pacientes con terapia biológica (2001)

Obligatorio Más del 80% de pacientes con terapia biológica Terapia biológica vs. FARME

Número de pacientes: 13.739Cohorte anti-TNFα: 10.712 vs FARME: 2.322 (205 anti-TNFα)• 2 anti-TNF: 2522 (24%)• 3 anti-TNF: 416 (4%)

TB previa: Etanercept (2.5%) vs ADA – IFX (1.5%)ETN: 2.48 años – IFX: 1.68 años – ADA: 1.26 años

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBSRBR

Dixon WG et al. Ann Rheu Dis 201;69:522-528

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBSRBR

Factores confusores: Edad - Raza

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBSRBR

Dixon WG et al. Ann Rheu Dis 201;69:522-528

TUBERCULOSIS – Reporte de casos

Anti-TNFa: 40 casos (39 pacientes) vs FARME: 0 casos

Post-suspensión: 13 casos Etanercept (1): 6 meses Infliximab (1): 11.5 meses Adalimumab (4): 3.6 13.8 meses

Tuberculosis – Tasas

ADA: 144 / 100.000 ptes/año IFX: 136 / 100.000 ptes/año ETN: 39 / 100.000 ptes/año

IRRs: ADA / IFX: 4.2 (1.4 – 12.4) vs ETN: 3.1 (1.0 – 9.5)

Dixon WG et al. Ann Rheu Dis 2011;69:522-528

Tuberculosis – 40 casos 24 casos verificados

Adalimumab: 13 Infliximab: 9 Etanercept: 2

Tuberculosis – 40 casos Tiempo diagnóstico

Infliximab: 5.5 meses Etanercept: 13.4 meses Adalimumab: 18.5 meses

Tuberculosis – 40 casos 24 casos verificados

Extra pulmonar: 25 (62%) vs Pulmonar: 15 (38%)

Extrapulmonar: IFX – ADA: 65% - 67% vs ETN: 50%

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBSRBR

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaCORRONA

Greenberg JD et al. Ann Rheum Dis 2010;69:380-386.

The Consortium of Rheumatology Researchers of North America

Cohorte prospectiva76 centros diferentes 1.Oct.2001 – 30.Sep.2006

1. Inhibidores del TNF2. Metotrexate3. Inhibidores del TNF + Metotrexate4. FARME

Infecciones Oportunistas Cryptococcus neoformans varicella zosterHistoplasma capsulatumLysteria monocytogenesMycobacterium tuberculosisPneumocystiis jiroveci

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaCORRONA

Greenberg JD et al. Ann Rheum Dis 2010;69:380-386.

CORRONA7971 pacientes – 15047 pacientes/año

• Metotrexate: 4,806 pacientes• Anti-TNF: 1,804 pacientes• MTX + anti-TNF: 2,855 pacientes• FARME: 1,204 pacientes

CORRONATNF

-Más jóvenes-Femenino-Mayor actividad-Menor capacidad funcional

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaCORRONA

Greenberg JD et al. Ann Rheum Dis 2010;69:380-386.

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaCORRONA

Greenberg JD et al. Ann Rheum Dis 2010;69:380-386.

Greenberg JD et al. Ann Rheum Dis 2010;69:380-386.

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Titton D et al. Rev. Bras. Reumatol 2011; 2:152-160. 

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Registro de Biológicos Brasilero 2 años de traducción, difusión e instalación 23 centros participantes / 18 en proceso Protocolo BIOBADASER

Titton D et al. Rev. Bras. Reumatol 2011; 2:152-160. 

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Titton D et al. Rev. Bras. Reumatol 2011; 2:152-160. 

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Titton D et al. Rev. Bras. Reumatol 2011; 2:152-160. 

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Felipe-Díaz OJ, Velásquez CJ. Rev Col Reum 2011; 18 (s1):55. Abstract 98.

BIOBADAREC

Utilidad de los Registros en Terapia BiológicaBIOBADAMERICA

Rev Col Reum 2011; Volumen18 ;Suplemento 1.

Enfermedad autoinumne tiroidea Farmacología en pacientes con artritis reumatoide Rituximab en lupus eritematoso sistémicoCohorte de tocilizumab

Histoplasmosis Tuberculosis ganglionar Alopecia areata Toxoplasmosis Neumonía po P jirovecci Lupus inducido por anti-TNFalfa TCZ en paciente con gota y AR

Eventos Adversos de los anti-TNFα en AR

EVENTOS ADVERSOS DE LAS TERAPIAS BIOLÓGICAS EN

ARTRITIS REUMATOIDE

Importancia de los registrosAplicaciones locales

BIOBADAREC