EVALUACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES DE 6 A 13 …
Transcript of EVALUACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES DE 6 A 13 …
EVALUACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES DE 6 A 13 AÑOS DE EDAD CON Y SIN
SEDACIÓN INHALADA CON ÓXIDO NITROSO EN LAS CLÍNICAS DE CRECIMIENTO Y
DESARROLLO DE LA UNIVERSIDAD EL BOSQUE
REVISION NARRATIVA
María Fernanda Gutiérrez Aranguren
Natalia Andrea Galvis Bustamante
Mayda Alejandra González Corredor
UNIVERSIDAD EL BOSQUE
PROGRAMA DE ODONTOLOGIA - FACULTAD DE ODONTOLOGÍA
BOGOTA DC.- NOVIEMBRE 2018
HOJA DE IDENTIFICACION
Universidad El Bosque
Facultad Odontología
Programa Odontología
Título:
Evaluación de signos vitales en pacientes de 6 a 13 años de
edad con y sin sedación inhalada con óxido nitroso en las
clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El
Bosque Revisión narrativa
Grupo de Investigación:
Unidad de investigaciones epidemiológica clínica oral- UNIECLO
Línea de investigación: Revisión Narrativa
Tipo de investigación:
Pregrado /Grupo
Estudiantes: María Fernanda Gutiérrez Aranguren Natalia Andrea Galvis Bustamante Mayda Alejandra González Corredor
Director Dra. María Juliana Ochoa Ocampo
Asesor metodológico Dr. Juan Camilo Tocora Rodríguez
DIRECTIVOS UNIVERSIDAD EL BOSQUE
HERNANDO MATIZ CAMACHO Presidente del Claustro
JUAN CARLOS LOPEZ TRUJILLO Presidente Consejo Directivo
MARIA CLARA RANGEL G. Rector(a)
RITA CECILIA PLATA DE SILVA Vicerrector(a) Académico
FRANCISCO FALLA Vicerrector Administrativo
MIGUEL OTERO CADENA Vicerrectoría de Investigaciones.
LUIS ARTURO RODRÍGUEZ Secretario General
JUAN CARLOS SANCHEZ PARIS División Postgrados
MARIA ROSA BUENAHORA Decana Facultad de Odontología
MARTHA LILILIANA GOMEZ RANGEL Secretaria Académica
DIANA ESCOBAR Directora Área Bioclínica
MARIA CLARA GONZÁLEZ Director Área comunitaria
FRANCISCO PEREIRA Coordinador Área Psicosocial
INGRID ISABEL MORA DIAZ Coordinador de Investigaciones Facultad de Odontología
IVAN ARMANDO SANTACRUZ CHAVES Coordinador Postgrados Facultad de Odontología
“La Universidad El Bosque, no se hace responsable de los conceptos emitidos por los
investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor científico, metodológico y ético del
mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia”.
GUÍA DE CONTENIDO
Resumen
Abstract
Pág.
Introducción 1
2. Marco teórico 3
3. Planteamiento del problema 20
4. Justificación 22
5. Objetivos 23
6.1 Objetivo general 23
6.2 Objetivos específicos 23
6. Metodología del Proyecto 24
Fase 1. Revisión Narrativa 24
Pregunta orientadora 25
Estructura de la revisión 25
Resumen de proceso de búsqueda de información 25
Selección de artículos 25
Proceso de extracción de información de artículos por temática 25
Fase 2. Proyecto de investigación 26
Tipo de estudio 26
Población y muestra (criterios de inclusión y exclusión) 27
7. Consideraciones éticas 28
a. Sustento legal 28
b. Consentimiento y asentimiento informado 30
8.. Resultados 43
9. Referencias bibliográficas 44
RESUMEN EVALUACIÓN DE SIGNOS VITALES EN PACIENTES DE 6 A 13 AÑOS DE EDAD CON Y SIN SEDACIÓN INHALADA CON ÓXIDO NITROSO EN LAS CLÍNICAS DE CRECIMIENTO Y DESARROLLO DE LA UNIVERSIDAD EL BOSQUE. REVISION NARRATIVA
Antecedentes: La sedación inhalada con óxido nitroso; es una técnica ampliamente utilizada, cuya finalidad es disminuir el dolor, la ansiedad y el miedo al realizar un procedimiento odontológico. De igual manera es importante conocer las variables sociodemográficas de la población pediátrica que es atendida bajo sedación inhalada con y sin óxido nitroso, puesto que su descripción puede brindar información relacionada con los valores de los signos vitales (tensión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca) evaluados antes, durante y después de la consulta odontológica. Objetivos: Realizar una revisión temática sobre la técnica de sedación inhalada con óxido nitroso, y la relación con los signos vitales antes, durante y después de la consulta odontológica en las clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque. Materiales y Métodos: Se realizó una búsqueda de artículos en diferentes bases de datos como PubMed (MEDLINE), ProQuest Central y ScienceDirect, de las cuales se seleccionaron 45 artículos, tanto en inglés como en español, sin restricción en género, ni tiempo de publicación, ni en edad. Resultados: Se realizó una revisión narrativa una vez seleccionados los artículos, los cuales fueron organizados en una tabla Excel distribuidos por título, autor, país, año y abstract; donde se evidencio principalmente estudios de tipo ensayo clínico, en los que no solo se realizan procedimientos odontológicos bajo sedación inhalada con óxido nitroso, sino también la utilización de otros medicamentos como EMLA (anestésico local), Alfaprodina, hidrato de cloral; permitiendo evaluar de manera comparativa los efectos que generan sobre los signos vitales en la población pediátrica. Conclusiones: Al realizar la búsqueda en la literatura, se concluye que hay pocos estudios donde muestran las variaciones de los signos vitales (tensión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca) antes, durante y después de la consulta odontológica y a su vez se evidencia que la implementación de la sedación inhalada con óxido nitroso es un método eficaz y seguro para mejorar la calidad de la atención, disminuir la ansiedad y mejorar la comunicación odontólogo-paciente. Palabras claves: Óxido nitroso, sedación dental, tensión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardiaca.
ABSTRACT
EVALUATION OF VITAL SIGNS WITH AND WITHOUT INHALED SEDATION WITH NITROUS OXIDE IN PATIENTS BETWEEN 6 YEARS AND 13 YEARS OF AGE AT THE GROWTH AND DEVELOPMENT CLINICS OF EL BOSQUE UNIVERSITY; NARRATIVE REVISION
Background: Inhaled sedation with nitrous oxide is a widely used technique aimed at reducing pain, anxiety and fear during a dental procedure. It is important to know the socio-demographic variables of paediatric patients who receive inhaled sedation with and without nitrous oxide because it may yield information related to vital signs (arterial pressure, oxygen saturation and cardiac frequency) before, during and after the dental procedure. Objective: to develop a thematic revision on the technique of inhaled sedation with nitrous oxide and its relation to vital signs before, during and after de dental procedure at the Growth and Development clinics of El Bosque University. Materials and methods: a search for articles was carried out in different databases such as PubMed (MEDLINE), ProQuest Central and ScienceDirect from which 45 articles were selected, both in English and Spanish, without gender restriction, time of publication or age. Results: A narrative revision was written up once the articles had been selected which were organised in an Excel table arranged by title, author, country, year and abstract. There were mainly clinic-type essays in which dental procedures with inhaled nitrous oxide were performed as well as other elements such as EMLA (local anaesthetic), alphaprodine and chloral hydrate, allowing a comparative evaluation of the effects on vital signs among paediatric population. Conclusions: It may be concluded, as a result of the search, that there are few studies regarding vital sign variations (arterial pressure, oxygen saturation and cardiac frequency) before, during and after the dental procedure. It is evidenced that inhaled sedation with nitrous oxide is an efficient and safe method which improves service, reduces anxiety and improves the communication between dentist and patient.
Key words: nitrous oxide, dental sedation, arterial pressure, oxygen saturation, cardiac frequency.
Introducción
La sedación inhalada con óxido nitroso es una técnica utilizada con el fin de disminuir el
dolor, la ansiedad y el miedo al momento de realizar procedimientos en la consulta
odontológica, generando en el paciente un estado de relajación sin llegar a alterar la
estabilidad de los signos vitales y mantenimiento de los reflejos protectores, permitiendo un
acercamiento a una odontología sin ansiedad. Hoy en día son muchísimos los pacientes tanto
pediátricos como adolecentes que manifiestan miedo y ansiedad cuando visitan al
odontólogo. Esta ansiedad puede ser innata o adquirida sobre todo a partir de malas
experiencias médicas y/o odontológicas durante su vida, o la de sus padres, hermanos o
amigos. (1)
Es muy importante y fundamental que los pacientes con miedo o ansiedad sean tratados de
manera individual e integral, para viabilizar un mejor desarrollo en el tratamiento sin que el
paciente suponga algún trauma y para esto se tiene en cuenta tanto la importancia de realizar
diagnósticos asertivos como la seguridad del paciente; así mismo las capacidades,
experiencias y formación del profesional deben considerarse antes de utilizar la sedación con
óxido nitroso durante un tratamiento odontológico.
Los protocolos de la Academia Americana de Odontología Pediátrica y de la Sociedad
Española de Odontopediatría reconocen que es una técnica muy segura y efectiva de utilizar
para los tratamientos odontológicos en población pediátrica. La ansiolisis y/o sedación
consciente es muy apropiada en odontopediatria y al atender ésta población se debe procurar
que los niños y niñas reciban el mejor tratamiento dental posible y disponible sin miedo ni
dolor. Así mismo la sedación consciente se refiere a un estado de disminución mínima de
consciencia o de alteración en donde el paciente es capaz de mantener su respiración y dar
respuesta a estímulos físicos y/o verbales. (2)
Al estar el paciente plenamente consciente durante la sedación inhalada con óxido nitroso, el
estado fisiológico de los órganos vitales como el cerebro, corazón, y pulmones sigue estando
intacto, al igual que las funciones neurológicas y la eficiencia de la circulación y la respiración.
Los valores de los signos vitales que se evaluaran en la consulta odontológica como el pulso
cardiaco, la tensión arterial y la saturación de oxígeno, varían dependiendo de cada individuo
(edad, sexo, estado hormonal), momento del día (estado emocional, ejercicio físico,
medicamentos), y otros factores; generando a la vez una relación odontólogo-paciente, por
medio de técnicas de manejo de comportamiento; como por ejemplo la técnica decir-mostrar-
hacer. (3) (4)
3
Marco Teórico
La sedación se ha vuelto una técnica ampliamente utilizada, que permite la disminución de la
excitación nerviosa de un dolor físico o moral, cuya finalidad es generar un estado donde el
paciente se encuentre o se sienta relajado, tranquilo y al mismo tiempo respondiendo a
comandos verbales con el personal de la salud a cargo. (1)
Existen dos tipos de sedación: sedación consciente y sedación profunda. La sedación
consciente que es el estado de depresión mínima de consciencia, en donde el paciente está
en la capacidad de sostener su propia vía aérea y a la vez responder a estímulos físicos y/o
instrucciones verbales (5), y la sedación profunda que es un estado controlado de
inconsciencia en la que por lo general se evidencia una pérdida parcial o total de los reflejos
impidiendo una respuesta a un estímulo verbal y la incapacidad de mantener su propia
respiración. (6)
La sedación inhalada con óxido nitroso desde hace varios años se ha utilizado para aliviar el
dolor, la ansiedad y el miedo; que son controladas por medio de modificaciones psicológicas
o farmacológicas, permitiendo tolerancia por parte del paciente a procedimientos rigurosos,
respondiendo a comandos verbales sin alterar la estabilidad de los signos vitales y los reflejos
protectores del paciente.
Los signos vitales son valores e indicadores que reflejan el estado fisiológico de los órganos
vitales como el cerebro, corazón y pulmones; así mismo, determinar, la efectividad de la
circulación de la respiración y de las funciones neurológicas. (3)
El pulso, la respiración, la tensión arterial y la temperatura son los signos vitales principales,
que cambian de un individuo a otro teniendo en cuenta los diferentes momentos del día, que
indican si un individuo está vivo y en calidad de actividad orgánica. Existen variables como:
edad, sexo, ejercicio físico, estado emocional, estado hormonal, medicamentos, entre otros,
que influyen de forma directa o indirecta en la velocidad del mismo. (3)
A continuación, se expondrán cada uno de los signos vitales de forma conceptualizada.
Pulso Cardiaco
Por pulso se entiende que “son los latidos percibidos por los dedos del examinador al palpar
una arteria” (7), es una onda pulsátil que representa el rendimiento del latido cardiaco, dando
4
a entender, la cantidad de sangre que entra en las arterias con la capacidad de contraer y
dilatar el ventrículo. Este signo vital se puede palpar en diferentes partes del cuerpo donde
se encuentre una arteria superficial que pueda ser comprimida contra una superficie dura
(superficie ósea). Rango de referencia de niños de 6 a 13 años de edad: 80 -100 latidos por
minuto. (8)
Dentro de las características del pulso encontramos:
Frecuencia: es el número de ondas percibidas en un minuto, cuyo valor puede variar
de acuerdo con la edad de cada individuo.
Ritmo: pulso regular con diferentes intervalos de tiempo, reflejado en contracciones
ventriculares o auriculares prematuras.
Volumen: es la intensidad de la sangre en cada latido que conlleva la presión del
pulso.
Elasticidad: es la capacidad que tiene la pared arterial de expandirse o deformarse
por la presión del pulso
Tensión Arterial
Cabe diferenciar que la fuerza ejercida por el flujo sanguíneo sobre las paredes arteriales es
la presión sanguínea y la resistencia generada por las paredes arteriales hacia el flujo
sanguíneo es la tensión arterial. La presión sistólica o presión máxima, es la presión de la
sangre, debido a la contracción de los ventrículos y la presión diastólica o presión mínima, es
la presión que queda cuando los ventrículos se relajan. (7) Tipo de presión arterial: Normal
Menor a 120/80, Pre hipertensión 120/80 a 140/90, Presión arterial alta (hipertensión)
140/90 y más alta. (8)
Rango de referencia en niños de 6 a 13 años de edad: sistólica 104/124 – diastólica 64/86.
Frecuencia Respiratoria
La respiración es un proceso fisiológico el cual comprende el intercambio de oxígeno y
dióxido de carbono llevado a cabo en los pulmones; dicho proceso está conformado por: una
fase de inspiración (tomar oxígeno del ambiente) y una fase de espiración (expulsar residuos
del oxígeno inhalado).
5
La contracción y relajación cíclica de los músculos pulmonares, son controlados por dos
sistemas; el primero es el centro respiratorio bulbar, responsable del control involuntario de
la respiración y un grupo de neuronas de corteza motora y premotora responsable del
control voluntario de la respiración. Así mismo se garantiza el intercambio de gases a nivel
pulmonar pese a cambios fisiológicos y/o patológicos siendo el objetivo principal. Los
factores como ejercicio físico por aumento del metabolismo, el estrés, el ambiente cuando
hay aumento de la temperatura, el ascenso a grandes alturas, alteran la frecuencia
respiratoria bien sea por el aumento o disminución de la presión de oxígeno que se encuentra
en el ambiente. Rango de referencia en niños de 6 a 13 años de edad: 12 – 20 ventilaciones
por minuto. (8)
Saturación de oxígeno
La Saturación de O2 representa los gramos de hemoglobina (Hb) que son portadores de
oxígeno, el transporte del oxígeno a los tejidos corporales depende del gasto cardíaco y del
contenido de oxígeno en la sangre arterial. A su vez, este último es la suma del oxígeno
disuelto en el plasma (que sólo representa una mínima parte del total) y del que circula unido
a la hemoglobina de los eritrocitos. En cuanto a la saturación de ésta, sabemos que depende
de la PaO2 y de diversos factores, entre los cuales los más conocidos son la temperatura, la
concentración de 2,3 difosfoglicerato intraeritrocitario, el pH y la presión parcial de CO2. (9)
Por otro lado, Stanley Malamed en el año 2003, asevera que el dolor, la ansiedad y el miedo
han sido asociados con la práctica odontológica, relacionados con procedimientos dolorosos
y dispendiosos; siendo estas las razones por las cuales no buscan atención odontológica
profesional. (10) La utilización de la sedación y anestesia general para procedimientos
odontológicos como endodoncias, tratamientos periodontales y quirúrgicos, permiten que la
población tanto pediátrica como adulta accedan a mejorar su salud oral, puesto que los
factores anteriormente mencionados (miedo, dolor y ansiedad) son una barrera para
mejorar la calidad de la salud oral de cada individuo. La ansiedad y el miedo son un problema
común para la búsqueda oportuna de atención odontológica, lo que limita la calidad, la
cooperación y a la vez el éxito del tratamiento. Según K. Murthy, en el 2007, afirma que existe
un mayor riesgo en presentar caries, dificultad para comer, para hablar y para aprender, (10)
en pacientes pediátricos y así conllevar al fracaso de tratamientos dentales, por ende la
6
sedación consciente es una técnica en la que el uso de fármacos o drogas (óxido nitroso u
otros) generan un estado de depresión del sistema nervioso central, disminuyendo la
concentración, la memoria e inteligencia; manteniendo constantemente una comunicación
verbal con el paciente, teniendo este la capacidad de responder a reflejos, comprender y
responder a diferentes comandos durante el proceso de sedación; obteniendo excelentes
resultados en los tratamientos. (11)
En cuanto a la inhalación de óxido nitroso en concentraciones bajas a moderadas, cuando es
combinada con oxígeno genera una reducción de la ansiedad llegando a generar en el
paciente una buena comunicación con el odontólogo, a disminuir o eliminar los niveles de
ansiedad, disminuir el reflejo de náusea, en el momento de la consulta odontológica, haciendo
que este cambie la perspectiva que tiene en cuanto al dolor provocado. De igual manera
ayuda a pacientes con compromisos neurológicos o médicos, minimiza la incomodidad física
y el dolor, el trauma psicológico, y disminuye el potencial de amnesia siendo estos los
objetivos principales de dicha técnica. (11)
Historia del Óxido nitroso
Muchas veces la mala higiene oral y la inexistencia de la odontología preventiva, generaba
como único y último recurso la extracción de el o los dientes, que a la vez era una experiencia
traumática incluso en las mejores circunstancias, teniendo la facilidad de romper la
mandíbula, sacar dientes sanos que se encontraban adyacentes a los dientes lesionados y
como consecuencia lesiones infecciosas fatales, siendo este un procedimiento doloroso e
inevitable, para aliviar la desesperación de una persona.
En el año 1844, Horace Wells médico y odontólogo norteamericano, se caracterizó por tener
una extrema empatía y compasión con sus pacientes, quien por el hecho de verlos ‘sufrir’
dejaba de trabajar por algunos días, pues le causaba cierto trauma el dolor que sin querer
infringía a quienes confiaban en él.
Wells asistió a un 'show' en el que a un grupo de voluntarios les suministraron óxido nitroso
(gas inhalante), quienes luego de inhalarlo comenzaron a reír descontroladamente y a hacer
cosas sin sentido común. Uno de los voluntarios comenzó a perseguir a un enemigo
imaginario y en su alocada carrera tropezó. Cuando regresó a su asiento se dieron cuenta de
7
que tenía la pierna desgarrada, pero el individuo no sintió dolor hasta que los efectos del gas
se disiparon. A partir de ello, Horace Wells comenzó a experimentar consigo mismo
extrayéndose un diente y a la vez iba inhalando óxido nitroso, y como resultado no
experimentó ningún tipo de dolor. (12)
El óxido nitroso ha sido utilizado desde hace varios años para aliviar el dolor y la ansiedad
en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos, y a su vez es coadyuvante de la
anestesia general. El manejo del dolor y la ansiedad en un paciente, antes de realizar un
procedimiento médico u odontológico, brinda un ambiente de trabajo óptimo el cual
beneficia tanto al paciente como al clínico; dependiendo de la situación en la que se empleen
y en los casos en los cuales se necesita analgesia y ansiólisis, la sedación inhalada con óxido
nitroso, debe ser considerada como una primera opción. En esta técnica el paciente sigue
teniendo la percepción del dolor sin perder la consciencia, incluyendo la capacidad de
mantener el conducto aéreo permeable en todo momento. (12)
Óxido nitroso
El óxido nitroso es un gas inorgánico, inodoro e incoloro, se presenta en la fase gaseosa y es
químicamente estable, así mismo a temperatura ambiente, se manifiesta en fase gaseosa; en
cuanto a los pacientes pediátricos es un anestésico bien aceptado ya que la inducción de este
es bajo mascarilla. (13) Así mismo funciona como agente analgésico y ansiolítico eficaz
ocasionando depresión y euforia en el sistema nervioso central.
El óxido nitroso, es el agente más utilizado para la mayoría de los procedimientos dentales y
cirugías; el óxido nitroso no puede utilizarse como anestésico general y debe ser
coadministrado con oxígeno y otros anestésicos volátiles, este gas se encuentra contenido
dentro de cilindros que lo almacenan. (14) Dicho gas posee una baja potencia anestésica y
necesita ser inhalado a una presión próxima de 0,7 Atm (530 mm Hg) para lograr la
inconsciencia en un 50% de los pacientes, y por encima de 1 atmósfera para prevenir los
movimientos musculares durante el estímulo nociceptivo de incisión de la piel. Debido a esa
característica farmacodinámica, el óxido nitroso generalmente se usa en asociación con los
anestésicos venosos o inhalatorios. (15)
Se debe tener en cuenta que el óxido nitroso está implicado en la difusión de hipoxia cuando
la administración se interrumpe abruptamente. Se especuló que debido a su baja solubilidad
8
en sangre, la difusión de óxido nitroso desde el torrente sanguíneo hacia los espacios
alveolares resultaría en una disminución relativa de la concentración de oxígeno alveolar.
(14)
Acción del Óxido Nitroso
A partir de estudios realizados, se ha determinado que el óxido nitroso tiene efectos sobre
los puntos de dolor en el cerebro y la médula espinal, al mismo tiempo que ingresa, se
distribuye y se elimina del organismo; todo esto depende de las concentraciones
incrementales que se van administrando tanto en sangre como a nivel del sistema nervioso
central. A nivel del sistema cardiovascular genera una leve disminución del volumen/tiempo
sanguíneo y a la vez una frecuencia cardiaca leve, obteniendo un beneficio en pacientes con
patologías cardiovasculares, por ejemplo, infarto de miocardio. Depresión del sistema
nervioso central y la sensación de hormigueo en las extremidades son los principales efectos
generados por la inhalación de óxido nitroso. (16)
Fisiología del gas
La ventilación pulmonar es el proceso mediante el cual es transportado el gas hasta los
alvéolos, este puede darse de manera activa o pasiva; la ventilación pulmonar tiene como
objetivo poder transportar el oxígeno hasta el espacio alveolar para que se dé el intercambio
en el espacio capilar pulmonar y así ir evacuando el CO2 que es producido metabólicamente.
(17)
Efectos sistémicos del Óxido Nitroso
El óxido nitroso puede generar diferentes cambios en los sistemas respiratorios,
neuromuscular y cardiovascular.
En el sistema cardiovascular es sintetizado en el endotelio vascular, generando una respuesta
a estímulos de las sustancias que circulan en la sangre y la presión se va a aumentar en donde
se van a fundar señales en las células endoteliales; deprimiendo la contractilidad miocárdica
ligeramente, pero esto es compensado por su capacidad para impulsar la actividad
simpática.(18) Este gas produce una liberación neuronal de péptidos opioides endógenos con
la activación de los receptores opioides y ácido gamma-aminobutírico descendente tipo A
9
(GABAA) generando un efecto ansiolítico por medio de vías noradrenérgicas que modulan el
procesamiento nociceptivo a nivel de la columna vertebral por medio de la unión de las
benzodiazepinas. (19)
En el sistema nervioso central el óxido nitroso, ejerce una regulación del flujo sanguíneo
cerebral, al mismo tiempo disminuye la vasoconstricción como respuesta a factores físicos y
bioquímicos. En la corteza cerebral, hipocampo, núcleo estriado y epitelio endotelial dicho
gas actúa como neurotransmisor que penetra a la célula por disolución de lípidos y en
ocasiones interfiere en procesos de plasticidad neuronal (propiedad natural y funcional de
las neuronas cuando establecen comunicación y modulan la percepción de los estímulos del
medio, tanto externos como internos); aprendizaje y memoria.
El riñón es un órgano que requiere altas concentraciones de oxígeno para el mantenimiento
de un gradiente de presión arterial de O2 desde la corteza a la médula. Por ende, el riñón
genera ERO (especies de oxígeno reactivo tanto inorgánicos como orgánicos) que son
eliminadas por sistemas enzimáticos como superóxido dismutasa, catalasas y glutatión
peroxidasa; y por sistemas no enzimáticos como glutatión, vitamina C y vitamina E.
La pérdida de óxido nitroso por alta producción de especies de oxígeno reactivas, interfiere
con el uso normal de oxígeno en el riñón. Así mismo el óxido nitroso mantiene la filtración
glomerular por el incremento del flujo sanguíneo y cambios en el pH; recompensa la
vasoconstricción renal por estimulación neuronal.
Todos los gases anestésicos aumentan la frecuencia respiratoria y disminuyen el volumen de
corriente de oxígeno, que al compararse con el óxido nitroso siendo este administrado en una
proporción leve a moderada, en realidad no deprime completamente la inspiración y
espiración del paciente. No obstante, cuando se combina con sedantes u opioides que
deprimen la ventilación pulmonar, se puede observar una disminución en la ventilación más
pronunciada clínicamente. (20) (44)
Óxido nitroso en procedimientos dentales
La inhalación de óxido nitroso es una técnica alternativa para el control del dolor y la
ansiedad en procedimientos dentales, y ha sido segura, con relación a la anestesia general.
De hecho, la administración aislada de óxido nitroso, o combinada con el sevoflurano en una
baja concentración (0,1% a 0,3%), no determina complicaciones y permite que los niños
10
permanezcan conscientes y en respuesta al comando verbal durante el tratamiento dental y
también en la sala de recuperación (21).
Más de un 90% de los niños sometidos a extracciones dentales terminan el tratamiento con
éxito; bajo sedación con óxido nitroso a una concentración del 30% (22) y la sedación
inhalatoria con ese mismo gas es efectiva en niños, especialmente en niños mayores que
requieren un tratamiento de ortodoncia e incluso extracciones dentales (23).
La inhalación de óxido nitroso al 50% en niños sanos está referida como una experiencia
agradable, pero determina efectos significativos sobre la capacidad psicomotora (24).
Además, la aceptación de la técnica inhalatoria es mayor que la transmucosa.
La combinación de la sedación con el óxido nitroso con las técnicas comportamentales y de
distracción (por ejemplo, los videojuegos), ayudan en el manejo de la ansiedad en los niños
sometidos al tratamiento dental. La combinación de métodos farmacológicos y no
farmacológicos de sedación genera una sedación adecuada y aumenta la aceptación del niño
al reducir la excitación y el miedo. (25)
Objetivos de la sedación con óxido nitroso
Dentro de los objetivos para la aplicación de la sedación inhalada con óxido nitroso están:
Reducir o eliminar la ansiedad (19).
Reducir el reflejo nauseoso (19).
Reducir movimientos y reacciones desfavorables al tratamiento (19).
Mejorar la comunicación y la cooperación del paciente (19).
Elevar el umbral de reacción al dolor (19).
Aumenta la tolerancia para citas más largas (19).
Ayuda en el tratamiento de pacientes con discapacidad mental / física (19)
Indicaciones para inhalación con óxido nitroso
Paciente temeroso, ansioso o turbulento (15).
Pacientes con fobias a agujas o instrumentos odontológicos (15).
Aumentar el umbral del dolor (15).
Paciente al cual está contraindicada la anestesia general (19).
11
Paciente cooperativo sometido a tratamiento dental prolongado (19).
Pacientes con efecto nauseoso aumentado (15).
Contraindicaciones para inhalación con óxido nitroso
Enfermedades pulmonares crónicas como fibrosis quística, enfisema, distrofia
pulmonar (19) (26).
Pacientes en primer trimestre del embarazo (19).
Pacientes con infecciones de tracto respiratorio (26).
Pacientes claustrofóbicos (26).
Pacientes bajo tratamiento psiquiátrico (26).
Pacientes con personalidad compulsiva (26).
Técnica de manejo
Antes de realizar cualquier procedimiento bajo sedación inhalada con óxido nitroso se debe
realizar la firma del consentimiento informado por parte de los padres y/o acudiente del
paciente, y el asentimiento informado por parte del paciente mayor de 8 años. También se
debe realizar lo siguiente:(15)
1. Adecuado diligenciamiento de la historia clínica la cual debe constar de:
Alergias o reacciones adversas a medicamentos.
Medicamentos que está tomando actualmente, dosis y vía de administración.
Enfermedades o alteraciones sistémicas.
Hospitalizaciones previas.
Historia de anestesia general o sedación y evolución del procedimiento.
Antecedentes familiares.
Edad en años y meses / peso en kg / talla.
2. Evaluación o valoración física: (15)
Toma de signos vitales (frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno, presión arterial).
Evaluación de vía aérea.
Clasificación de riesgo (ASA).
12
3. Firma de Consentimiento Informado, previo a explicación sobre la técnica y las ventajas y
desventajas de la misma. (15)
4. Indicaciones preoperatorias y postoperatorias (15)
5. Evolución de procedimiento: se debe diligenciar el porcentaje de óxido nitroso y oxígeno
utilizado durante todo el procedimiento y la duración del mismo. (15)
Técnica de administración
La administración de óxido nitroso y oxígeno debe ser de manera escalonada, pues permite
tener un control sobre el curso fisiológico de los signos vitales del paciente para así lograr
una sedación adecuada. (15)
1. Instaurar flujo de O2 al 100% según la capacidad pulmonar del paciente (Niños 4-6 L/min,
adultos 6-8 L/min).
2. Comenzar ajuste escalonado de N2O desde 20%.
3. Incremento del porcentaje de N2O al 10% cada 60 segundos según lo que requiera el
paciente.
4. Inicio del procedimiento odontológico una vez se alcance el efecto deseado de la sedación.
5. Al terminar el procedimiento se inicia el descenso escalonado del óxido nitroso cada 60
segundos hasta llegar al 100% de oxígeno.
6. Administrar O2 al 100% durante 3 – 5 minutos.
7. Paciente abandona el consultorio completamente recuperado y consiente en espacio,
tiempo y lugar.
8. Por sugerencia de la Sociedad Colombiana de Anestesiología se sugiere el uso del oxímetro
de pulso, además del tensiómetro para el monitoreo permanente de los signos vitales.
Monitoreo de la técnica
En cuanto al monitoreo de pacientes pediátricos sedados se debe medir la frecuencia
cardíaca, la presión arterial, y la saturación de oxígeno por lo menos cada 5 minutos, demás
se debe realizar un monitoreo visual para ver el movimiento del pecho y los cambios de color
que pueda presentar el paciente.
Este monitoreo es realizado en colaboración de la oximetría de pulso, la cual es una técnica
que consta de la longitud de onda generada por una fuente de luz y de un detector, se realiza
13
un procedimiento el cual no es invasivo que generalmente se aplica a un dedo del paciente
con una cinta adhesiva, donde se es posible medir mediante la luz que es absorbida la
diferencia entre la saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial y la frecuencia cardiaca.
(27)
Paso a Paso del Procedimiento:
1. Indicar al paciente que vaya al baño antes de ingresar a consulta.
2. Colocar al paciente reclinado en una posición confortable.
3. Evaluar la vía aérea.
4. Seleccionar la máscara adecuada para el paciente.
5. Conectar la máscara nasal a las mangueras de suministro de oxígeno y óxido nitroso.
6. Monitorear los signos vitales.
7. Colocar la máscara en la nariz de la paciente previa a explicación de su utilización,
asegurándose que no exista fuga del gas.
8. Iniciar la tasa de flujo de oxígeno de 4 a 5 litros/min al 100%, de 1 a 2 minutos. El flujo
apropiado debe ser establecido y ajustado de acuerdo a la bolsa de reserva, la cual debe
inflarse y desinflarse con cada inhalación, además de la comodidad que refiera el paciente
para respirar.
9. Registrar signos vitales
10. Iniciar la administración escalonada del óxido nitroso empezando con un 10% (después
de un porcentaje inicial del óxido nitroso del 10% todos los incrementos posteriores serán
del 10%).
11. Preguntar al paciente cómo se siente y que está sintiendo.
12. Registrar signos vitales.
13. Continuar la administración escalonada del óxido nitroso (20%) y oxígeno cada 1 minuto
sin exceder el 70% de óxido nitroso.
14. Registrar signos vitales.
15. Iniciar tratamiento odontológico para la administración del anestésico local.
16. Registrar signos vitales.
17. Una vez el tratamiento odontológico ha sido completado, se inicia el descenso escalonado
del flujo de óxido nitroso registrando los signos vitales.
14
18. Se administra oxígeno al 100% por 3-5 minutos para disminuir la posibilidad de hipoxia
por difusión.
19. Registrar signos vitales.
20. Colocar al paciente semisentado durante la fase de recuperación con la máscara nasal en
posición.
21. Toma final de signos vitales
Complicaciones de la técnica de sedación inhalada con Óxido nitroso
Existen efectos adversos agudos y crónicos a partir de la utilización de óxido nitroso en los
pacientes tales como:
Las náuseas y los vómitos son los efectos adversos más frecuentes, que ocurren en el
0,5 % de los pacientes.
La hipoxia de difusión que puede ocurrir debido a la liberación rápida de óxido nitroso
desde el torrente sanguíneo a los alvéolos, diluyendo la concentración de oxígeno
provocando dolor de cabeza y desorientación. Esto puede generar consecuencias y
daños neurológicos hasta la muerte. Esto se debe a factores como sobredosis de
drogas, manejo inadecuado de las vías respiratorias o alguna condición que
comprometa la oxigenación adecuada del paciente.
Pacientes que presenten homocistinuria tipo III después de la inhalación prolongada
del gas va a generar una deficiencia de la vitamina B12 (causando a la vez
complicaciones hematológicas y neurológicas) y mutaciones genéticas de la enzima
metilentetrahidrofolato reductasa.
Manejo del comportamiento pediátrico
El comportamiento de pacientes pediátricos en odontología es un pilar fundamental para el
buen desarrollo del tratamiento. Las técnicas apropiadas brindan una buena atención y
deben ser aplicadas bajo parámetros establecidos de acuerdo con la edad del paciente, tipo
tratamiento, desarrollo evolutivo y físico (28). Para lograr un buen manejo del
comportamiento pediátrico debemos realizar una valoración del grado de ansiedad del
paciente pediátrico y así poder determinar qué técnica de manejo se debe aplicar en cada
15
caso para conseguir la realización del tratamiento odontológico idóneo a la patología dental
presentada por el paciente.
El miedo dental (MD) se define como un estado de angustia y malestar generalizado en el
paciente, que va asociado a una situación de desconocimiento o de inseguridad. Es muy
frecuente la presencia de miedo en los pacientes de menor edad, especialmente cuando
asisten por primera vez a la consulta y desconocen por completo el ambiente, así como al
odontólogo y al personal auxiliar. (29)
A diferencia de este, la ansiedad dental (AD) denota un estado de temor de que algo terrible
va a suceder en relación con el tratamiento dental, y se combina con un sentido de perder el
control. Se presenta sobre todo en pacientes que han desarrollado un temor específico hacia
algún procedimiento. La ansiedad se desarrolla por causa multifactorial, y consiste en
síntomas somáticos, cognitivos y elementos emocionales. (29)
Aspectos culturales, familiares y experiencias pasadas, influyen en el tipo de comportamiento
del paciente al momento de realizar algún tratamiento odontológico, algunos pacientes son
más vulnerables y propensos a reaccionar con conductas negativas. Las diferentes técnicas
de comportamiento sirven para aliviar la ansiedad, tener una actitud positiva frente al
odontólogo con el objetivo de realizar una atención de calidad de manera segura y eficiente.
(30)
El sistema de calificación más frecuente utilizado en la práctica clínica odontológica es la
escala de Frankl, la cual separa los comportamientos observados en cuatro categorías,
clasificándolos de la siguiente forma:
1. (--) Definitivamente negativo: El rechazo del tratamiento, contundente llanto, miedo, o
cualquier otra prueba evidente de extremo negativismo. (31)
2. (-) Negativo: La renuencia a aceptar el tratamiento, falta de cooperación, algunas pruebas
de actitud negativa, pero no muy pronunciadas. (31)
3. (+) Positivo: La aceptación del tratamiento; comportamiento prudente a veces; voluntad
de cumplir con el dentista, a veces con la reserva y retraído, pero el paciente sigue las
instrucciones del dentista de forma cooperativa. (31)
4. (++) Definitivamente positivo: Buena relación con el dentista, el interés en los
procedimientos dentales, la risa y el disfrute. (31)
16
Técnicas de manejo del comportamiento
La gestión del comportamiento del paciente infantil se hace necesario, para viabilizar la
atención odontológica y de igual manera a proporcionar seguridad al niño y tranquilidad a
su acompañante, por ello es necesario conocer las técnicas no farmacológicas de control de
comportamiento, aceptadas por la academia Estadounidense de Odontología Pediátrica
(AAPD); entre estas se encuentran:
1. La comunicación verbal: Una comunicación apropiada con el niño, integrado con técnicas
de comportamiento, junto con la expresión verbal antes y durante los procedimientos; tienen
como objetivo animar a un niño a percibir la odontología como no amenazante, para no
justificar comportamientos que no interfieren con la entrega de alta calidad en el cuidado
dental. Es recomendado en pacientes colaboradores y no colaboradores. (31)
2. La comunicación no verbal: corresponde con el refuerzo de las pautas de comportamiento
de contacto, la postura, la expresión facial y el lenguaje corporal, es recomendado en
cualquier paciente. (31)
3. Imágenes antes de cita odontológica: Consiste en mostrar imágenes en la sala de espera
sobre él o los tratamientos dentales a realizar, con la finalidad de proporcionar información
visual tanto a los niños como a los padres y brindar un contexto sobre los procedimientos
odontológicos que se llevarán a cabo para los niños antes de la consulta. (31)
4. Decir-mostrar-hacer: Consiste en hacer explicaciones verbales acordes con el nivel de
desarrollo del paciente, utilizando medios como el oído, olfato y tacto y la descripción del
procedimiento; para familiarizar al niño con los procedimientos odontológicos. De igual
manera el paciente de acuerdo a su comportamiento asemeja de forma gradual y asertiva el
tratamiento, con la oportunidad de ser recompensado. Contraindicada para pacientes con
dificultad auditiva. (31)
5. Refuerzo positivo: Técnica utilizada para estimular y fortalecer los comportamientos
deseables, además de buscar la cooperación durante el tratamiento. Esta técnica incluye
modulación de la voz, expresión facial, frases verbales y manifestaciones físicas de afecto o
compensación material como una insignia. (31)
6. Distracción: Esta técnica es útil para desviar la atención del paciente de las incomodidades
que pueda percibir en los procedimientos que considere desagradables, disminuyendo su
17
miedo o ansiedad. El objetivo es llamar la atención del niño y de estimular su imaginación
con la finalidad de disociar al paciente de los procedimientos odontológicos. (31)
7. Presencia o ausencia de los padres: Técnica utilizada para obtener colaboración del
paciente durante el tratamiento odontológico; considerando que la presencia de los padres
es un factor que puede influir directamente sobre la ansiedad y comportamiento del niño
frente al tratamiento dental. En otros casos se utiliza como una amenaza quitarles la
presencia de su acudiente, reafirmando la conducta positiva. La presencia de los padres es
indicada para niños menores de 3 años que aún no puedan comunicarse o aquellas que
necesitan la compañía del adulto cercano. Así mismo la presencia del acudiente está
contraindicada cuando los mismos no pueden colaborar con el odontólogo cuando se solicita.
(31)
8. Inmovilización protectora: Restricción de la libertad de los movimientos del paciente, con
el fin de facilitar los procedimientos dentales y reduciendo el riesgo de lesiones durante el
tratamiento. Esto se realiza en pacientes no cooperativos, pacientes sedados que necesitan
limitación de movimientos y en caso de amenaza a la seguridad de los pacientes, acudientes
o profesionales; a través de la inmovilización del cuerpo del niño, en el asiento odontológico
por medio de la ayuda del acudiente o con el papouse, que es una camilla de tela con velcro
que sujeta todo el cuerpo del paciente inmovilizado completamente. (31)
9. Control de voz: Consiste en la alteración del volumen y tono de la voz por parte del
profesional con la finalidad de dirigir el comportamiento del niño, dicha técnica debe
explicarse a los padres previa a la consulta. Esta técnica tiene como objetivo ganar la atención
y el cumplimiento del paciente; evitar comportamientos negativos y establecer roles
apropiados tanto para el adulto como el niño. (31)
10. Tiempo y fuera: Esta técnica solo se debe utilizar donde hay un alto grado emocional;
entendimiento y cooperación por parte de los padres. Consiste en pedirle al paciente y a sus
padres que regresen cuando esté preparado para cooperar y suspender temporalmente el
tratamiento en la misma cita o dar por terminada la cita. Busca el autocontrol del paciente
bajo un condicionamiento del medio, de modo que el tratamiento se adapte a su propia
voluntad de cooperar. (31)
11. La sedación dental es una técnica que se puede utilizar cuando un paciente tiene ansiedad
o fobia dental. Según la magnitud de la ansiedad o fobia, se pueden utilizar varios grados de
18
sedación dental, que incluyen sedación consciente con sedantes, sedación por inhalación con
óxido nitroso y sedación intravenosa (IV).
Estados Emocionales
La actitud o disposición en un momento determinado, son emitidas por una situación que
genere ansiedad, estrés o miedo, así mismo, encierra aspectos subjetivos de carácter
displacentero en el individuo tales como tensión, inseguridad, falta de concentración,
dificultad para tomar decisiones, aprehensión, pensamientos negativos, etc.
Aspectos corporales caracterizados por un alto grado de activación del sistema nervioso
autónomo y del sistema nervioso somático (palpitaciones, pulso rápido, opresión torácica,
respiración rápida y superficial, ahogo, aerofagia, molestias digestivas, sudoración, sequedad
de boca, etc.), y aspectos observables que implican comportamientos poco adaptativos.
Marco legal: Resolución 1441 del 6 de mayo del 2013
Las entidades prestadoras de servicios de salud, determinarán para cada uno de los servicios
que se utilicen como escenarios de práctica formativa en el área de la salud, el número
máximo de estudiantes que simultáneamente accederán por programa de formación y por
jornada. (32)
Al realizar procedimientos bajo sedación Grado I y II en algunos procedimientos de
odontología, el profesional será el encargado y el responsable de realizar la sedación y su
perfil será el de un odontólogo con certificación de formación en soporte vital básico con
actualización cada 2 años y certificación de formación para sedación. Al finalizar la sedación,
el paciente deberá ser monitoreado y supervisado bajo la responsabilidad del profesional, y
este deberá contar con personal de apoyo cuyas funciones se limitarán a administración del
gas, monitoreo continuo del paciente y registro de los signos vitales y la respuesta a la
sedación. La sedación con óxido nitroso en odontología, el profesional debe contar con la
certificación para el uso adecuado clínico y práctico del gas. (32)
Hay diversas características particulares como:
Pacientes poco colaboradores.
Pacientes con enfermedades cardiacas severas.
19
Pacientes con enfermedades pulmonares, hepáticas, renales o del sistema nervioso
central.
Alteración del grado de consciencia / obesidad mórbida / apnea del sueño.
Pacientes embarazadas / personas que abusan del alcohol o de las drogas.
Las cuales al momento de ser atendido por el odontólogo y que requiera sedación inhalada
con óxido nitroso, el profesional debe trabajar de la mano con el anestesiólogo, puesto que
son pacientes con un elevado riesgo de desarrollar complicaciones relacionadas con la
sedación/analgesia. (32)
20
Planteamiento del problema
La Academia Americana de Odontología Pediátrica (AAPD) reconoce que el óxido nitroso /
inhalación de oxígeno, se utiliza como un medio seguro y eficaz para reducir la ansiedad,
producir analgesia y mejorar la comunicación efectiva entre el paciente y el odontólogo. La
necesidad de diagnosticar y tratar, así como la seguridad del paciente y del profesional, deben
considerarse antes de utilizar óxido nitroso. (29)
La sedación consciente se ha definido como una técnica en la que el uso de un fármaco o
fármacos produce un estado de depresión del sistema nervioso central que permite el
tratamiento, pero durante el cual se mantiene el contacto verbal con el paciente durante todo
el período de sedación (23). Los medicamentos y las técnicas utilizadas para proporcionar
una sedación consciente para el tratamiento odontológico, deben tener un margen de
seguridad lo suficientemente amplio como para que la pérdida de conciencia sea poco
probable. El nivel de sedación debe ser tal, que el paciente permanezca consciente, retenga
los reflejos protectores y sea capaz de entender y responder a órdenes verbales. (19)
La sedación se extiende a lo largo de tres niveles, desde la sedación mínima a moderada hasta
la sedación profunda. En la sedación mínima o consciente, los pacientes responden
normalmente a los comandos verbales, a pesar del posible deterioro de la función cognitiva
y la coordinación; en la sedación moderada, los pacientes responden a órdenes verbales a
propósito con o sin luz de estimulación táctil; estos dos niveles de sedación son utilizados en
odontología (6). Los pacientes bajo sedación profunda no pueden ser fácilmente despertados,
pero responden con propósito a repetidos estímulos verbales y dolorosos; en caso de
presentar una sedación profunda en la que no se cumplen los criterios anteriormente
mencionados, debe considerarse como anestesia general. (29)
En la práctica de odontología pediátrica de la Universidad El Bosque se realizan
constantemente procedimientos en niños y niñas, los cuales podrían llegar a ser inquietantes
y estresantes para ellos. Cómo opción para el manejo de los pacientes ansiosos, con dificultad
de cooperación o aprehensivos, se realizan los diferentes procedimientos bajo sedación
inhalada con óxido nitroso (33), que a la vez influye en la modificación de la reacción ante el
dolor y en la potencialización del efecto de anestesia local, frente a un procedimiento
odontológico. (34)
21
El uso de dicho gas (óxido nitroso) es muy bien aceptado por los pacientes pediátricos, siendo
administrado con el uso de una máscara nasal, que, al ser inhalado, se obtiene un inicio rápido
de acción y una breve resolución del efecto (2). Como protocolo de la técnica siempre se
monitorean los signos vitales (presión arterial, saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca)
en varios momentos del procedimiento que se esté realizando(16), sin embargo, no se ha
realizado una comparación de los signos vitales de los pacientes pediátricos cuando son
atendidos bajo sedación inhalada con óxido nitroso y sin ésta, para de esta forma determinar
si existe alguna variación significativa en el comportamiento de los signos vitales empleando
esta técnica de manejo del comportamiento.
Al realizar una revisión de la literatura se evidencian algunos estudios como “Evaluation of
nitrous oxide inhalation sedation during inferior alveolar block administration in children
aged 7-10 years: A randomized control trial” (35), “Sedación consciente en Odontología
pediátrica” (36) y “Sedación en odontología: Sedación inhalatoria con óxido nitroso” (37) ; en
donde reportan monitoreo de signos vitales durante el procedimiento odontológico bajo
sedación inhalada con óxido nitroso, pero no se hace la comparación en el mismo paciente de
éstos valores sin sedación, motivo por el cual surge la necesidad de realizar una investigación
en las clínicas de odontología pediátrica de la Universidad El Bosque que permita describir
los signos vitales en población atendida con y sin sedación inhalada con óxido nitroso.
22
Justificación
En este estudio se espera brindar información descriptiva relacionada con las variables
sociodemográficas y clínicas como: edad, sexo, tipo de población, régimen de afiliación, peso,
talla, índice de masa corporal (IMC), presión arterial sistólica, presión arterial diastólica,
frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno, duración del procedimiento, porcentaje de óxido
nitroso, flujo total de oxígeno, valoración de la vida aérea, tipo de comportamiento,
procedimiento odontológico e indicaciones, con el fin de guiar el manejo y control de los
signos vitales por medio de instrumentos como tensiómetro y oxímetro de pulso en pacientes
que asisten a la clínica de crecimiento y desarrollo de la Universidad El Bosque, a los cuales
se les indica la utilización de sedación inhalada con óxido nitroso.
De igual manera es pertinente realizar este estudio para así mejorar la calidad de la atención
odontológica, obteniendo mayores beneficios como modificar la reacción al dolor (dicha
reacción depende del estado emocional), eliminando el miedo y la ansiedad, acrecentando la
interacción entre odontólogo-paciente y obteniendo éxito en los procedimientos a realizar.
Se espera obtener información que aporte al conocimiento puesto que no hay evidencia
científica dentro y fuera de la Universidad que describa el comportamiento de los signos
vitales en niños a los que se les realicen procedimientos con y sin sedación inhalada con óxido
nitroso, para así poder realizar análisis comparativos. Se proyecta que con los resultados de
este estudio se motive el diseño de futuras investigaciones.
23
Objetivos
Objetivo general:
Describir los signos vitales frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de
oxígeno en pacientes odontológicos de 6 a 13 años, con y sin sedación inhalada con
óxido nitroso en las clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque.
Objetivo específico:
Realizar una revisión temática sobre la técnica de sedación inhalada con óxido nitroso,
y la relación con los signos vitales antes, durante y después de la consulta
odontológica.
Describir las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes previo a la
sedación inhalada con óxido nitroso.
Describir los signos vitales, durante y después del procedimiento odontológico con y
sin sedación inhalada con óxido nitroso.
24
Metodología del proyecto
Fase 1. Revisión Narrativa
Se realizó la siguiente pregunta orientadora:
¿Existe variación en los signos vitales: frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de
oxígeno, en pacientes de 6 a 13 años de edad al ser tratados con y sin sedación inhalada con óxido
nitroso en las clínicas odontología pediátrica de la Universidad El Bosque?
Estructura de la revisión
Se estructuró la revisión en los siguientes temas y subtemas para su desarrollo:
Introducción/objetivo
Metodología de búsqueda de Información
Signos vitales
- Frecuencia cardiaca
- Tensión arterial
- Saturación de oxigeno
Óxido nitroso
Resumen de proceso de búsqueda de información
Se definieron las siguientes variables:
Frecuencia cardiaca: se define como las veces que late el corazón por unidad de tiempo. Se
valoran mediante auscultación con fonendoscopio. (8)
Tensión arterial: la tensión arterial o pulso arterial es la onda pulsátil de la sangre percibida
con los dedos, que se origina con la contracción del ventrículo izquierdo del corazón y que
resulta en la expansión y contracción regular del calibre de las arterias (8)
Saturación de oxigeno: representa los gramos de hemoglobina (Hb) que son portadores de
oxígeno, es la suma del oxígeno disuelto en el plasma que circula unido a la hemoglobina de
los eritrocitos. (9)
25
Óxido nitroso: es un compuesto inorgánico, inodoro, de estructura simple y lineal que, a
temperatura y presión ambiente, se presenta en la fase gaseosa y es químicamente estable.
(13)
Se consultaron las siguientes bases de datos: La búsqueda de artículos se realizó por varias
fuentes, dentro de las cuales se utilizaron las bases de datos de PubMed, Sciencedirect,
ProQuest y página web de organismos multilaterales como la OMS y Ministerio de Protección
Social. Se obtuvieron otros artículos a través de búsqueda en cascada de referencias
bibliográficas de los primeros artículos de PubMed.
Se utilizaron las siguientes palabras claves: tensión arterial, frecuencia cardiaca, óxido
nitroso, saturación de oxígeno y sedación dental.
Se utilizaron estrategias de búsqueda para toda la revisión:
#1: (heart rate) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation)
#2: (blood pressure) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation)
#3: (oximetry pulse) AND (oxide nitrous) AND (dental sedation)
#4: (heart rate) AND (oximetry pulse) AND (blood pressure) AND (nitrous oxide) AND
(dental sedation)
Se buscaron artículos en inglés y español, no hubo restricción en género, ni tiempo de
publicación, ni en edades.
Se encontraron 42 artículos relacionados con sedación dental, óxido nitroso y frecuencia
cardiaca, 44 artículos relacionados con sedación dental, óxido nitroso y tensión arterial, 19
artículos relacionados con sedación dental, óxido nitroso y oximetría de pulso y 72 artículos
en total de la última estrategia de búsqueda; en la base de datos PubMed, de los cuales fueron
seleccionados 20 por resumen. A través de la búsqueda en cascada de referencias
bibliográficas de los primeros artículos de PubMed se encontraron 40 artículos, de los cuales
se seleccionaron 20 por resumen.
26
Selección de artículos
Se seleccionaron artículos que incluyeran sedación en odontología, utilización del gas óxido
nitroso, evaluación de signos vitales (frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno y tensión
arterial) y manejo odontológico con y sin sedación inhalada en población pediátrica. Se
excluyeron artículos que utilizaran otro tipo de medicamento y/o que se combinaran con
óxido nitroso.
Proceso de extracción de información de artículos
Durante el proceso de extracción de información de los artículos se tomó en cuenta el tipo de
estudio, tipo de muestra, tamaño de la muestra, grupos de estudio, método de evaluación,
análisis estadístico, resultados, conclusiones.
Fase 2. Proyecto de Investigación
- Tipo de estudio
Estudio observacional, descriptivo y de corte transversal – Revisión narrativa
- Población y muestra
Población de referencia: Pacientes pediátricos en edades de 6-13 años de edad que asisten a
las Clínicas Odontológicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque por
tratamiento odontológico y que son atendidos tanto sin sedación inhalada con óxido nitroso
como con sedación inhalada.
Población de estudio: Estará conformada por todos los pacientes que asisten a las Clínicas
Odontológicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque; los cuales serán
tratados bajo sedación inhalada con óxido nitroso y sin ningún tipo de sedación.
Criterios de inclusión:
Pacientes pediátricos de sexo masculino y/o femenino.
Pacientes de 6 a 13 años de edad.
Pacientes que cumplan con los criterios o indicaciones para realizar tratamiento
odontológico.
Registros de pacientes nuevos en el segundo semestre 2018.
27
Criterios de exclusión:
Paciente con enfermedades obstructivas crónicas.
Pacientes con comportamiento definitivamente negativo de acuerdo a la escala de
Frankl.
Pacientes con trastornos emocionales severos (esquizofrenia, trastornos de humor,
trastornos de personalidad, trastornos de alimentación, etc.).
Pacientes que se encuentren en primer trimestre de embarazo.
Pacientes que estén en tratamiento con sulfato de bleomicina (medicamento de
quimioterapia para tratamiento de cáncer).
28
Consideraciones éticas
Sustento legal del proyecto de investigación
En este estudio se va a realizar la toma de signos vitales (presión arterial, pulso cardiaco y
saturación de oxígeno) que será ejecutada por parte de las estudiantes de odontología de X
semestre de la Universidad El Bosque, quienes serán entrenadas por un profesional clínico
en el área de odontopediatría, para el uso correcto de los instrumentos de medición. La
calibración de los examinadores se basa en la instrucción y en el conocimiento sobre el uso
de los instrumentos requeridos (oxímetro de pulso automático, Walgreens oxywatch c20 y
tensiómetro automático de marca Walgreens, Wgnbpw-710).
Este proyecto requiere de evaluación por parte del comité de ética, para realizar la valoración
de los pacientes pediátricos que asisten a las clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la
Universidad El Bosque. El proyecto se llevó a cabo teniendo en cuenta las “Normas Científicas,
Técnicas y Administrativas para la investigación en Salud” que fueron establecidas por el
Ministerio de Salud mediante Resolución No 08430. Según las necesidades del presente
proyecto se contempla específicamente el Titulo 1: Disposiciones generales y el Título II De
la investigación en seres humanos; el Capítulo I De los aspectos éticos de la investigación en
seres humanos. El Capítulo III de las investigaciones en menores de edad o discapacitados,
de acuerdo con las características del estudio este se clasifica como un estudio CON RIESGO
MINIMO ya que es un estudio prospectivo en donde se emplearan el registro de datos a través
de procedimientos comunes consistentes en: exámenes físicos o sicológicos de diagnóstico o
tratamientos rutinarios entre los que se consideran: pesar al sujeto, talla del sujeto, medición
de signos vitales ( presión arterial, pulso cardiaco, frecuencia respiratoria y saturación de
oxígeno), sedación inhalada con óxido nitroso.
ARTÍCULO 11. Para efectos de este reglamento las investigaciones se clasifican en las
siguientes categorías:
Investigación con riesgo mínimo: Son estudios prospectivos que emplean el registro de datos
a través de procedimientos comunes consistentes en: exámenes físicos o sicológicos de
diagnóstico o tratamientos rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto,
electrocardiogramas, pruebas de agudeza auditiva, termografías, colección de excretas y
29
secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, recolección de líquido
amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes
permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por
procedimientos profilácticos no invasores, corte de pelo y uñas sin causar desfiguración,
extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia
máxima de dos veces a la semana y volumen máximo de 450 ml en dos meses excepto durante
el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas sicológicas a grupos o
individuos en los que no se manipulará la conducta del sujeto, investigación con
medicamentos de uso común, amplio márgen terapéutico y registrados en este Ministerio o
su autoridad delegada, empleando las indicaciones, dósis y vías de administración
establecidas y que no sean los medicamentos que se definen en el artículo 55 de esta
resolución.
PARÁGRAFO PRIMERO. En el caso de investigaciones con riesgo mínimo, el Comité de Ética
en Investigación de la institución investigadora, por razones justificadas, podrá autorizar que
el Consentimiento Informado y Asentimiento informado se obtenga sin formularse por
escrito y tratándose de investigaciones sin riesgo, podrá dispensar al investigador de la
obtención del mismo.
30
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Parte I: Información acerca de la investigación
TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN:
Evaluación de signos vitales en pacientes de 6 a 13 años de edad con y sin sedación inhalada
con óxido nitroso en las Clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque
NÚMERO DE PROTOCOLO: 01
INVESTIGADORES PRINCIPALES:
María Juliana Ochoa Ocampo. Docente Odontopediatra
Sandra Hincapié Narváez. Docente Odontopediatra
COINVESTIGADORES:
María Fernanda Gutiérrez Aranguren
Natalia Andrea Galvis Bustamante
Mayda Alejandra González Corredor
INSTITUCIÓN: Universidad El Bosque
CIUDAD: Bogotá-Colombia
INTRODUCCIÓN
Los estudiantes de pregrado de la Facultad de Odontología de la Universidad El Bosque,
investigarán sobre los cambios y/o variaciones de los signos vitales en la atención
odontológica de pacientes pediátricos con y sin sedación inhalada con óxido nitroso. A través
de este documento de consentimiento informado se le brindará la información necesaria
acerca del proyecto y se le invitará a participar al niño/a (paciente pediátrico). Usted no tiene
que decidir en el mismo instante de haberle entregado este documento si acepta participar o
no, sino previamente debe leerlo cuidadosamente o preguntarle a alguno de los
investigadores. Si más adelante tiene preguntas, puede realizarlas.
El propósito de este documento de consentimiento informado es brindar a los participantes
una clara explicación de la naturaleza del estudio, así como de su rol en esta investigación.
31
➢ ¿POR QUÉ SE ESTÁ HACIENDO ESTA INVESTIGACIÓN?
El propósito de este estudio es realizar una descripción sobre las variaciones de los signos
vitales (frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de oxígeno), valoración de la vía
aérea, tipo de comportamiento, procedimiento odontológico relacionándolos con variables
sociodemográficas como edad, sexo, tipo de población, régimen de afiliación, peso, talla,
índice de masa corporal; permitiendo a los profesionales de la salud tener una guía de
abordaje y control de los signos vitales en pacientes pediátricos que asisten a las clínicas de
Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque, los cuales son candidatos a ser
atendidos bajo sedación inhalada con óxido nitroso obteniendo mejores beneficios en los
procedimientos odontológicos. Cabe aclarar que los niños y niñas que participarán en este
estudio serán sometidos a procedimientos odontológicos bajo sedación inhalada con óxido
nitroso por indicaciones del profesional especialista, y no se realizarán tratamientos bajo esta
técnica solo por motivos investigativos.
Se espera con los resultados de este estudio; generar un aporte al conocimiento puesto que
no hay evidencia científica dentro de la Universidad El Bosque que describa el
comportamiento de los signos vitales en niños a los que se les realicen procedimientos con y
sin sedación inhalada con óxido nitroso, para así poder realizar análisis comparativos. De
igual manera motivar el diseño de futuras investigaciones de tipo epidemiológico con un
mayor tamaño de población e incluyendo actividades intelectuales y experimentales, con el
objeto de generar conocimiento sobre la variabilidad entre las causas y la influencia sobre el
surgimiento de alguna enfermedad.
➢ ¿EN QUÉ CONSISTE ESTA INVESTIGACIÓN?
Se realizará la medición de los signos vitales tensión arterial, frecuencia cardiaca y saturación
de oxígeno antes y durante la consulta odontológica, con y sin sedación inhalada con óxido
nitroso, para determinar si existe variación en los valores de dichos signos a evaluar en las
clínicas odontológicas de pregrado de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque.
Las mediciones de los signos vitales mencionados previamente se realizarán antes de iniciar
la consulta odontológica y durante la misma, por medio de un tensiómetro digital y oxímetro
32
de pulso digital. La información recolectada se registrará en un formato específico y tendrá
fines netamente académicos.
➢ ¿QUE TENGO QUE HACER SI PARTICIPO EN ESTA INVESTIGACIÓN?
Si accede a participar en este estudio, usted como responsable debe leer y entender de
manera clara el consentimiento informado, de igual forma el niño debe leer o entender el
asentimiento informado, y autorizar su participación.
• Antes de iniciar la investigación: El primer paso es conocer el consentimiento informado,
aclarar dudas e inquietudes con los investigadores.
• Durante la investigación: Se realizará la medición de los signos vitales antes y durante la
atención odontológica bajo sedación inhalada con óxido nitroso, en las instalaciones de las
clínicas odontológicas de pregrado de la Universidad El Bosque, para lo cual deberá contar
con tiempo disponible para realizar estas mediciones.
• Después de la investigación: Se le darán a conocer los resultados a usted y al paciente.
➢ ¿CUANTAS PERSONAS PARTICIPARÁN EN ESTA INVESTIGACION?
En el estudio participaran 20 pacientes pediátricos de 6-13 años de edad que asisten a las
Clínicas odontológicas de pregrado de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque
por tratamiento odontológico, los cuales son atendidos con y sin sedación inhalada con óxido
nitroso.
➢ ¿CUÁNTO TIEMPO ESTARÉ EN ESTA INVESTIGACIÓN?
La medición de los signos vitales se realizará en el momento de la consulta odontológica, sin
embargo, el tiempo total requerido para realizar las mediciones a todos los niños y niñas y
finalizar el estudio será de aproximadamente 4 meses.
➢ ¿PUEDO RETIRARME DE LA INVESTIGACIÓN DE MANERA VOLUNTARIA EN CUALQUIER
MOMENTO? ¿QUE PASA SI ME RETIRO DE LA INVESTIGACIÓN? La participación en este
estudio es completamente voluntaria y puede retirarse en cualquier momento aun cuando
33
haya firmado el documento de consentimiento informado sin perjuicio del tratamiento que
recibe en las clínicas odontológicas.
➢ ¿PORQUE PODRÍA EL INVESTIGADOR PRINCIPAL RETIRARME DE LA INVESTIGACIÓN
TEMPRANAMENTE?
Los investigadores principales podrán en algún momento retirar al participante de la
investigación en caso que se presenten eventos adversos o problemas significativos de
comportamiento durante la atención odontológica bajo sedación inhalada con óxido nitroso,
que impidan realizar las mediciones de los signos vitales.
➢ ¿CUALES SON LOS RIESGOS O INCOMODIDADES ASOCIADOS A ESTA INVESTIGACIÓN?
Esta investigación requiere de la medición de los signos vitales, procedimiento que no implica
riesgo alguno para la salud física y mental de los pacientes participantes, De acuerdo a la
normatividad colombiana en la resolución 8430 de 1993, corresponde a una investigación
con riesgo mínimo teniendo en cuenta que se realizará la medición de signos vitales antes y
durante la consulta odontológica, con y sin sedación inhalada con óxido nitroso.
➢ ¿OBTENDRÉ ALGÚN BENEFICIO AL PARTICIPAR EN ESTA INVESTIGACIÓN? y ¿QUÉ
BENEFICIOS OBTENDRÁ LA COMUNIDAD DE ESTA INVESTIGACIÓN?
Los participantes se beneficiarán con los resultados ya que permitirá, facilitando su
tratamiento, a su vez previniendo complicaciones futuras. Igualmente se beneficiará toda la
comunidad a partir del aporte al conocimiento en odontología en temas relacionados con y
sin sedación inhalada con óxido nitroso, además de otros factores que pueden influir en los
cambios en los signos vitales antes y durante la atención odontológica.
➢ ¿COMO SE VA A MANEJAR LA PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE MIS DATOS
PERSONALES?
La información que se recoja se mantendrá confidencial y solo los investigadores tendrán
acceso a esta. Si existe alguna publicación como resultado de este estudio, usted no será
identificado por su nombre.
34
➢ ¿MI PARTICIPACIÓN EN ESTA INVESTIGACIÓN IMPLICA QUE VOY A RECIBIR ALGÚN TIPO
DE TERAPIA?
La participación en el estudio consistirá en la medición de los signos vitales antes y durante
la atención odontológica bajo sedación inhalada con óxido nitroso, no recibirá ningún tipo de
terapia aparte del procedimiento odontológico por el cual asiste a las clínicas odontológicas
de la Universidad El Bosque.
➢ ¿TIENE ALGÚN COSTO MI PARTICIPACIÓN EN ESTA INVESTIGACIÓN? y ¿RECIBIRÉ
ALGÚN TIPO DE COMPENSACIÓN O PAGO?
No tendrá que realizar ningún tipo de pago para participar en esta investigación, como de
igual manera no obtendrá ningún tipo de compensación en dinero, especie u otro tipo de
recompensa. Los costos de la investigación serán asumidos por los coinvestigadores.
➢ ¿QUE PASA SI ME LESIONO O ME ENFERMO DURANTE LA INVESTIGACIÓN? y ¿CÓMO SE
RESPONSABILIZARÁ EL INVESTIGADOR O LA INVESTIGACIÓN SI A MI COMO SUJETO DE
INVESTIGACIÓN ME PASA ALGO MALO ASOCIADO A LA INVESTIGACIÓN?
En caso que ocurra alguna lesión o daño no intencional durante el estudio, se brindará la
atención necesaria, se realizarán las remisiones con la institución prestadora de servicios de
salud y se reportará al comité de seguridad del paciente de las clínicas odontológicas para
realizar seguimiento del caso y acciones pertinentes para prevenir futuras lesiones no
intencionadas.
➢ ¿CUALES SON MIS DERECHOS COMO SUJETO DE INVESTIGACIÓN?
Sus derechos como participante comprenden la explicación del consentimiento informado,
recibir toda la información relacionada con el estudio, aclaración de dudas e inquietudes en
cualquier momento del estudio.
35
➢ ¿CÓMO Y EN QUÉ MOMENTO VOY A CONOCER LOS DATOS FINALES DE LA
INVESTIGACIÓN?
Si usted desea conocer los datos finales de la investigación puede brindar su información
personal para que le sean enviados por correo electrónico o terrestre. Los resultados se
conocerán sólo después una vez haya finalizado el estudio.
➢ ¿QUE HAGO SI TENGO ALGUNA PREGUNTA O PROBLEMA?
Si tiene dudas e inquietudes sobre el estudio, o se le presenta algún inconveniente, puede
comunicarse telefónicamente o por escrito con el equipo de investigadores.
INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL COMITÉ DE ÉTICA
Presidenta Comité Institucional de Ética en Investigaciones, 648 9000 extensión 1520,
[email protected], Calle 132 No.7A-85.
INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL GRUPO DE INVESTIGACIÓN
Cargo en la investigación Nombre Datos de contacto
Investigador principal
Sandra Hincapié Narváez
Tel: 3168309204
Investigador principal María Juliana Ochoa O. Tel: 3112814731
Asesor Metodológico Juan Camilo Tocora Tel: 3148358098
Coinvestigador María Fernanda
Gutiérrez A.
Tel: 3223120616
36
Coinvestigador Natalia Andrea Galvis
B.
Tel: 3168703171
Coinvestigador Mayda Alejandra
González C.
Tel: 3172778736
Parte II: Formulario de Firmas.
He sido invitado(a) a participar en el estudio “Evaluación de signos vitales en pacientes
de 6 a 13 años de edad con y sin sedación inhalada con óxido nitroso en las Clínicas de
Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque”.
Entiendo que mi participación consistirá en autorizar la participación de mi hijo en esta
investigación. He leído y entendido este documento de Consentimiento Informado o el mismo
se me ha leído o explicado. Todas mis preguntas han sido contestadas claramente y he tenido
el tiempo suficiente para pensar acerca de mi decisión. No tengo ninguna duda sobre mi
participación, por lo que estoy de acuerdo en hacer parte de esta investigación. Cuando firme
este documento de Consentimiento Informado recibiré una copia del mismo (partes 1 y 2).
Autorizo el uso y la divulgación de mi información a las entidades mencionadas en este
Consentimiento Informado para los propósitos descritos anteriormente.
Acepto voluntariamente participar y sé que tengo el derecho de terminar mi participación en
cualquier momento. Al firmar esta hoja de Consentimiento Informado no he renunciado a
ninguno de mis derechos legales.
Para constancia, firmo a los _ (día) __ de _ (mes) ___ de ___ (año) _______
37
Nombre del Participante Firma del Participante y Fecha
Tutor legal del Participante Firma del tutor legal y fecha
Investigador principal Firma del Investigador y Fecha
Investigador principal Firma del Investigador y Fecha
Nombre del Testigo (I) Firma del Testigo (I) y Fecha
Nombre del Testigo (II) Firma del Testigo (II) y Fecha
38
ASENTIMIENTO INFORMADO INSTITUCIÓN: Universidad El Bosque
CIUDAD: Bogotá-Colombia
TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN: Evaluación de signos vitales en pacientes de 6 a 13 años de
edad con y sin sedación inhalada con óxido nitroso en las clínicas de crecimiento y desarrollo
de la Universidad El Bosque II
NÚMERO DE PROTOCOLO: 01
INVESTIGADORES PRINCIPALES
• María Juliana Ochoa Ocampo (Docente Odontopediatra)
• Sandra Hincapié Narváez (Docente Odontopediatra)
ASESOR METODOLÓGICO
• Juan Camilo Tocora Rodríguez
COINVESTIGADORES:
• María Fernanda Gutiérrez Aranguren. Estudiante odontología.
• Natalia Andrea Galvis. Estudiante odontología
• Mayda Alejandra González. Estudiante odontología
PARTE I: INFORMACIÓN SOBRE LA INVESTIGACIÓN.
Somos_____________________________________________________________; estudiantes de la facultad de
odontología y estamos realizando una investigación, Sobre los cambios en los signos vitales
frecuencia cardiaca, tensión arterial y saturación de oxígeno en pacientes odontológicos
tratados con y sin sedación inhalada con óxido nitroso entre los 6 y 13 años de edad en las
clínicas de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque durante el periodo 2018- I
y II.
Objetivo: La participación en la investigación consistirá en que se permita medir la
frecuencia cardiaca, la presión arterial, saturación de oxígeno al menos cada 15
minutos. Además de realizar un monitoreo visual para ver el movimiento del pecho y
los cambios de color que pueda presentar el paciente.
39
¿Porque estoy participando en este estudio?
La participación en este estudio consiste en la medición de los signos vitales tensión
arterial, frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno antes y durante la consulta odontológica,
con y sin sedación inhalada con óxido nitroso, en pacientes de 6 a 13 años de edad; para
determinar si existe variación en los valores de dichos signos a evaluar en las clínicas
odontológicas de pregrado de Crecimiento y Desarrollo de la Universidad El Bosque.
Procedimientos: Se utilizarán unos instrumentos llamados oxímetro de pulso y
tensiómetro digital.
El oxímetro de pulso automático, es un instrumento sencillo de utilizar, cómodo y no
causa daños, el cual consta de un aparato llamado sensor que se coloca en el dedo
índice para medir el oxígeno en la sangre.
El tensiómetro digital consiste en un brazalete que se ubica en el brazo, el cual
generará una presión causando el aumento de las palpitaciones y permite mirar el
estado de las arterias en nuestro cuerpo.
He preguntado al niño/a si entiende que su participación es voluntaria
________
Beneficios: Toda la información brindada será de gran importancia porque de esa
forma podremos apreciar el estado de funcionamiento de la circulación, corazón y
respiración y al mismo tiempo se puede saber si existe alguna alteración en el cuerpo
para evitar futuras enfermedades.
Confidencialidad: tu información se mantendrá en secreto, lo que significa que,
Las únicas personas que tendrán acceso y podrán ver tu información cuando
terminemos con el estudio son los investigadores y coinvestigadores, Ellos sabrán
cuál es tu número y guardarán la información bajo llaves.
40
Tu participación y permanencia en la investigación es voluntaria: lo que significa
que, si no deseas participar, puedes retirarte cuando quieras, no habrá ningún
problema.
Si eliges ser parte de la investigación, también te daremos una copia de esta
información obtenida.
Puedes realizar todas las preguntas correspondientes si durante la medición de los
signos vitales sientes alguna molestia, incomodidad, alguna duda o si te genera miedo
tienes todo el derecho de hacérselo saber a los investigadores y nosotras te
explicaremos absolutamente todo.
INFORMACIÓN DE CONTACTO DEL GRUPO DE INVESTIGACIÓN
Cargo en la investigación Nombre Datos de contacto
Asesor metodológico Juan camilo Tocora
Rodríguez
Tel: 3148358098
Investigador principal
Sandra Hincapié N. Tel: 3168309204
Investigador principal María J. Ochoa O. Tel: 3112814731
Coinvestigador María Fernanda
Gutiérrez Aranguren
Tel: 322 3120616
Coinvestigador Natalia Andrea Galvis Tel 3168703171
41
Coinvestigador Mayda Alejandra
González
Tel: 3172778736
Datos del Comité de Ética:
Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad El Bosque
Teléfono:6 48 90 00 Ext. 1520 Calle 132 No. 7A – 63 Piso 2 y 3 [email protected]
Parte II: FORMULARIO DE FIRMAS
Entiendo que el estudio consiste mirar si ocurren cambios en la presión arterial, frecuencia
cardiaca y saturación de oxígeno antes (signos vitales).
“Me han explicado el objetivo del estudio de investigación que me van a realizar y que puedo
participar o no en este. Sé que puedo retirarme en el momento que desee del estudio. He leído
esta información (o se me ha leído la información) y la entiendo. Me han respondido las
preguntas y sé que puedo hacer preguntas si las tengo. Entiendo que cualquier cambio se
hablara conmigo”.
“Acepto a participar en la investigación” o “yo no deseo participar en la investigación y no he
firmado el asentimiento que sigue”.
Solo si el niño/a asiente.
Nombre del niño: ________________________________ Firma: _________________________________________ R.C. / T.I.: _____________________________________ Fecha: ________________________________
Si es Analfabeto:
Dos personas que sepan leer y escribir deben firmar (si es posible, estas personas deberán
ser seleccionadas por el participante y no ser uno de los padres, y no debería tener conexión
con el equipo de investigación).
42
FIRMA DE TESTIGOS AL MOMENTO DE REQUERIR EL ASENTIMIENTO DE UN MENOR DE
EDAD
Yo ___________________________________ identificado (a) con c.c. ____________________ de _____________ He
sido testigo de la lectura exacta del documento de asentimiento al niño (a)
___________________________________ y él/ella, ha tenido la oportunidad de hacer preguntas y
recibir las explicaciones pertinentes en un lenguaje comprensible. Confirmo que ha dado su
asentimiento libremente”.
Nombre del testigo I: ______________________________
Firma del testigo I: ________________________________
Fecha (Día/mes/año): _________________________________
Yo ___________________________________ identificado (a) con c.c. ____________________ de _____________ He
sido testigo de la lectura exacta del documento de asentimiento al niño (a)
___________________________________ y él/ella, ha tenido la oportunidad de hacer preguntas y
recibir las explicaciones pertinentes en un lenguaje comprensible. Confirmo que ha dado su
asentimiento libremente”.
Nombre del testigo II: ______________________________
Firma del testigo II: ________________________________
Fecha (Día/mes/año): _________________________________
43
Resultados
Se realiza una revisión temática sobre las diferencias en los valores de los signos vitales
específicamente frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno y tensión arterial, en la consulta
odontológica durante la aplicación de la sedación inhalada con óxido nitroso en pacientes
pediátricos. Se utilizaron como motor de búsqueda las siguientes bases de datos: La principal
fue a través de la base de datos de PubMed, ProQuest, ScienceDirect y páginas web de
organismos multilaterales como la OMS y Ministerio de Protección Social a través de
búsqueda de referencias bibliográficas de los primeros artículos de PubMed. Se utilizaron las
siguientes palabras claves: óxido nitroso, sedación dental, frecuencia cardiaca, saturación de
oxígeno y tensión arterial. No hubo restricción de tipo de estudio. Se utilizaron estrategias de
búsqueda para toda la revisión: #1: (heart rate) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation)
#2: (blood pressure) AND (Oxide nitrous) AND (dental sedation) #3: (oximetry pulse) AND
(oxide nitrous) AND (dental sedation) #4: (heart rate) AND (oximetry pulse) AND (blood
pressure) AND (nitrous oxide) AND (dental sedation). Se seleccionaron artículos escritos en
inglés y español sin restricción de tiempo. Se encontraron 42, 44, 19 y 72 en la base de datos
PubMed, de los cuales fueron seleccionados 20 por resumen. Se seleccionaron artículos que
incluyeran sedación en odontología, utilización del gas óxido nitroso, evaluación de signos
vitales (frecuencia cardiaca, saturación de oxígeno y tensión arterial) y manejo odontológico
con y sin sedación inhalada en población pediátrica. Se excluyeron los artículos que
utilizaran otro tipo de medicamento y/o que se combinaran con óxido nitroso.
44
Referencias bibliográficas
1. Rojas Rivera W, Camacho Aguila M. Sedación ¿Qué es?, ¿Quién debe administrarla?
Acta médica costarricense. Junio 2004; vol.46 n.2 San José.
2. American Academy of Pediatric Dentistry. Guideline on Use of Nitrous Oxide for
Pediatric Dental Patients. Clinical guidelines. Council on Clinical Affairs. Reference
manual vol 37. no 6 pag 200-204.
3. González J, Villegas A, et al. Semiología de los signos vitales: una mirada novedosa a
un problema vigente. archivos de medicina. volumen 12 N°2 julio-diciembre de 2012.
4. L.L. Matharu a, P.F. Ashley. What is the evidence for pediatric dental sedation? journal
of dentistry 35 (2007) 2–20
5. Vineet Inder Singh Khinda, Parvesh Bhuria, Paramjit Khinda, et al. Comparative
evaluation of diffusion hypoxia and psychomotor skills with or without post sedation
oxygenation following administration of nitrous oxide in children undergoing dental
procedures: A clinical study. Journal of Indian Society of Pedodontics and Preventive
Dentistry.2016.vol 34.pag 217-222.
6. J.R. Boj, E. Espasa, A. Jiménez; C. Lizcheid. Sedación odontopediátrica. Facultad de
Odontología. Universidad de Barcelona. Anales de Odontoestomatología-6/94.
7. Cediel Angel Ricardo. Semiología Médica. Facultad de medicina de la Universidad
Nacional. Escuela Colombiana de Medicina. Editorial médica Celsius. Sexta edición.
Capítulo 8. 2008. Pág. 69-84.
8. Cobo D, Daza P. Signos vitales en pediatría. Revista Gastrohnup. 2011 vol. 13 núm. 1
supl.1: Pág. 58-70.
9. Botella de Maglia J, Compte L. Arterial oxygen saturation at high altitude. A study on
unacclimatised mountaineers and mountain dwellers Med Clin 2005; 124:1726.
10. Helen A. Ryding,H. Joseph Murphy. Use of Nitrous Oxide and Oxygen for Conscious
Sedation to Manage Pain and Anxiety. JCDA- professionals issues. October 2007, Vol.
73, No. 8.
11. Galeotti A, Garret Bernardin A, et al. Inhalation Conscious Sedation with Nitrous Oxide
and Oxygen as Alternative to General Anesthesia in Pre cooperative, Fearful, and
Disabled Pediatric Dental Patients: A Large Survey on 688 Working Sessions. Hindawi
Publishing Corporation BioMed Research International Volume 2016, 6 pag.
45
12. SmerillI Á. L., Sacot N. J. Anestésicos Locales: Historia, Acción Farmacológica,
Mecanismo de Acción, Estructura Química y Reacciones Adversas. Cátedra de Cirugía
y Traumatología Buco Máxilo Facial I, Facultad de Odontología de la UBA. Revista de
la Facultad de Odontología (UBA). Año 2004, Vol. 19, Nº 46.
13. Teixeira Domingues Duarte L, Duval Neto G, Fernándes Mendes F. Uso de óxido
nitroso en pediatría. Rev Bras Anestesiología 2012; 62: 3: 451-467.
14. Satuito M, Tom J. Potent Inhalational Anesthetics for Dentistry Anesth Prog. 2016
spring; 63(1): 42–49.
15. Ochoa MJ. Púlido AM. González MC. Sedación inhalada con óxido nitroso: una
alternativa real en el manejo del paciente ansioso. revisión de la literatura.
universidad el bosque. facultad de odontología revista científica. vol. 11. No. 2. 2005.
16. Cárdenas D. Sedación con óxido nitroso: fundamentos para su uso clínico. Revista CES
odontología vol. 13 No 2-2000.
17. Canet. J Fisiología Respiratoria, 2006.
18. Díaz R, Mejía Medrano S, Huerta de Mora O, Huerta Acha E. Óxido nítrico: la diversidad
de sus efectos sistémicos. Revista científica ciencia médica.
19. American academy of pediatric dentistry. Clinical practice guidelines. Vol 37 / no 6
15:16.
20. Milton I. Houpt, DDS, PhD Robert Limb, DMD Richard L. Livingston, MD. Clinical Effects
of Nitrous Oxide Conscious Sedation in Children. Pediatric Dentistry. 2004 - 26:1.
21. Lahoud GY, Averley PA. Comparison of sevoflurane and nitrous oxide mixture with
nitrous oxide alone for inhalation conscious sedation in children having dental
treatment: a randomized controlled trial. Anesthesia, 2002; 57:446-450.
22. Foley J. A prospective study of the use of nitrous oxide inhalation sedation for dental
treatment in anxious children. Eur J Paediatr Dent, 2005; 6:121-128.
23. Lyratzopoulos G, Blain KM. Inhalation sedation with nitrous oxide as an alternative to
dental general anaesthesia for children. J Public Health Med, 2003; 25:303-312.
24. Houpt MI, Limb R, Livingston RL. Clinical effects of nitrous oxide conscious sedation
in children. Pediatr Dent, 2004; 26:29-36.
25. Denman WT, Tuason PM, Ahmed MI, Brennen LM, Cepeda MS, Carr DB. The
PediSedate device, a novel approach to pediatric sedation that provides distraction
46
and inhaled nitrous oxide: Clinical evaluation in a large case series. Paediatr Anaesth,
2007;17:162-166.
26. William A. Mueller, D.M.D. John N. Drummond, M.D.t. Thomas A. Pribisco, D.D.S.
Richard F. Kaplan, M.D.t. Division of Pediatric Dentistry, The Children's Hospital,
Denver, Colorado. Department of Anesthesiology, University of Florida, Gainesville,
Florida. Private Practice Pediatric Dentistry.
27. Salas H, Suárez M. Oximetría de pulso. Revista de la Sociedad Boliviana de pediatría.
La Paz. 2012 v.51 n.2.
28. Klingberg G, Broberg AG. Dental fear anxiety and dental behaviour management
problems in children and adolescents: A review of prevalence and concomitant
psychological factors. International Journal of Paediatric Dentistry 2007; (17): 391-
406.
29. American Academy of Pediatric Dentistry. Guideline on behavior guidance for the
pediatric dental patient. Clinical Practice Guidelines. vol 37 / no 6 15:16
30. Ministerio de la Protección Social. República de Colombia. Sistema de Seguridad Social
en Salud Régimen Contributivo. Sistema de Seguridad Social en Salud.
31. Giaimo C, Arango C, Cárdenas J M. Eficacia en la técnica de modelado con vídeo
preoperatorio en pacientes de 4 a 6 años de edad. Rev. CES Odont 1999;12(1):3640.
32. Ministerio de salud y protección social resolución número 1441 de 2013 (6 de mayo).
todos los servicios. hoja No 18.
33. Ekbom K, Jakobsson J, Marcus C. Nitrous oxide inhalation is a safe and effective way
to facilitate procedures in pediatric outpatient departments. Arch Dis Child 2005;
90:1073–1076.
34. Matharu L.L, Ashley P.F. What is the evidence for pediatric dental sedation? Journal of
dentistry 35 (2007) 2–20.
35. Deepti Takkar, Arathi Rao, Ramya Shenoy, Ashwin Rao, Baranya Srikrishna Saranya.
Evaluation of nitrous oxide inhalation sedation during inferior alveolar block
administration in children aged 7-10 years: A randomized control trial. Journal of
Indian Society of Pedodontics and Preventive Dentistry | Jul-Sep 2015 | Vol 33| Issue
3.
47
36. Valdivieso M, Rivas S. Sedación consciente en Odontologia pediatrica. Rev Estomatol
Herediana 2002; 12(1-2): 49-52.
37. Pérez P Paloma. Sedación en odontología: Sedación inhalatoria con óxido nitroso. Rev
Gaceta Dental octubre 2015; N 295
38. OMS | Evaluación Nutricional [Internet] [cited 10 may 2017] Available
from:http://www.fmed.uba.ar/depto/nutrievaluacion/GRAFICOS%20Y%20TABL
AS%20TP%201%20a%207.pdf.
39. Chacón Jaimes D. Presión arterial en preescolares de la localidad de Usaquén en
Bogotá. universidad del rosario.2013.
40. Hurtado. C, Salazar. T, Peña. M. Valores normales de gases arteriales en Bogotá.
Universidad Manuela Beltrán. 2007.
41. DELUXE WRIST Blood Pressure Monitor [Internet]. 1st ed. china: HoMedics; 2016.
42. Pulse Oximeter Instruction Manual [Internet]. 1st ed. germany: CHOICEMMED; 2016
[cited 29 August 2016]. Available
From:http://www.pulsoximetergerate.com/MD300C318T-Operation Manual.pdf.
43. Rodas G, Pedrea C, Ramos J, Capdevila L. Heart rate variability: definition,
measurement and clinical relation aspects (PART II) [Internet].
44. Stronczek MJ. Determing appropiate oral surgery anesthesia, modality, setting and
team. Oral and Maxilofacial Surgery Clinics of North America. 2013. 25(3) 357-366.
45. States Legislature. Other dangerous instrumentalities and practices. Possession,
Distribution or delivery of nitrous oxide.941-315.