Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1)
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La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue
Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (1)
Schéma de l’étude
D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé
• Critère principal : perte de l’AgHBe avec ADN-VHB < 200 UI/ml à S48
• Critères secondaires :
– Diminution de l’ADN-VHB, de l’AgHBe et de l’AgHBs au cours de l’étude
– Maintien de la réponse à S96
ETV 0,5 mg/j
ETV 0,5 mg/j
ETV 0,5 mg/j
PEG-IFN 180 µg/sem.
ETV 0,5 mg/j
Suivi
ETV 0,5 mg/j
Randomisation
S0 S24
S48
Oui
Non
S48
Oui
Non
ETV 0,5 mg/j
Suivi
ETV 0,5 mg/j
S72 S96
Réponse ?
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Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (2)
Critère principal (S48)
D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé
ETV ETV + PEG-IFN 0
10
20
30
40
10
19
Perte de l’AgHBe et ADN-VHB < 200 UI/ml
Rép
on
se à
S48
(%
)
p = 0,095
Variables* OR (IC95) p
PEG-IFN “add-on”
4,78 (1,6-13,97) 0,004
ADN-VHB à S24
0,24 (0,13-0,44) < 0,001
* Prédéfinies pour l’analyse multivariée. Ajusté sur la différence d’ADN-VHB à la randomisation.
16/859/90
La Lettre de l’Hépato-gastroentérologue
Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (3) Le traitement par PEG-IFN en “add-on” est associé
à une réponse virologique plus rapide et plus marquée
D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé
24 36 48 60 72 84 96-0.5
-0.4
-0.3
-0.2
-0.1
0
AgHBs
Semaines
Dim
inu
tio
n d
e l’
Ag
HB
s
(lo
g U
I/ml) p = 0,001
Suivi
Randomi-sation
24 36 48 60 72 84 96-2.0
-1.5
-1.0
-0.5
0.0
ADN-VHB
Semaines
Dim
inu
tio
n d
e l’A
DN
-VH
B
dec
line
(lo
g U
I/ml)
p = 0,087
Suivi
Randomi-sation
24 36 48 60 72 84 96-1.5
-1.0
-0.5
0.0
AgHBe
Semaines
Dim
inu
tio
n d
e l’
Ag
HB
e
(lo
g U
I/ml)
Suivi
Randomi-sation
p = 0,009
ETVETV + PEG-IFN
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Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (4)
Un taux de réponse plus élevé avec PEG-IFN en “add-on”
D’après Brouwer WP et al. Abstract 06 actualisé
Perte AgHBe & ADN-VHB < 200 UI/ml
Séroconversion HBe & HBV DNA < 200
UI/ml
AgHBs < 1 000 UI/ml0
10
20
30
40
20
1114
31
2426
ETV
ETV + PEG-IFN
Rép
on
se à
S96
(%
)
p = 0,107
p = 0,029 p = 0,059
18/90 26/85 10/90 20/85 13/90 22/85
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Étude ARES : PEG-IFNα2a + ETV : résultats à S96 (5)
• En comparaison à une monothérapie d’ETV, le PEG-IFN α en “add-on” permet d’augmenter les taux de réponse (Ag HBe et HBs)
• L’association a été bien tolérée et a également permis de d’obtenir une prolongation de la réponse à l’arrêt du traitement par ETV
Conclusions
D’après Brouwer WP et al. Abstract O6 actualisé
81 %19 % 21 %
79 %
90 %10 %
75 %25 %
ETV + PEG-IFN
ETV monothérapie
ETV poursuivi
Traitement arrêté
Perte AgHBemaintenue