Etica en la investigación .pptx2
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ÉTICA E INVESTIGACIÓN MEDICA EN HUMANOS: PERSPECTIVA HISTÓRICA
1700: Primera utilización documentada de sujetos humanos, estudio sobre vacunaciones
Edward Jenner (1749-1823) vacuna para la viruela en su hijo
Johan Jorg (1779-1856): Ingirió 17 drogas
(1896)Arthur Wentworth: Punciones de liquido espinal en niños
(1897) Sanarelliinoculo a 5 sujetos con bacilos
(1900-1945) investigaciones biomédicas de la Alemania nazi
1947, 20 de agosto: CODIGO DE NUREMBERG
1952Ética medicadel papa Pio XII
1954 declaración de Helsinki
1966Articulo-
Denuncia de Beecher
1978Informe de Belmont
1982 Guias CIOMS
PRE-MODERNA
MODERNA
EVENTOS HISTÓRICOS INFLUYENTES EN LA INVESTIGACIÓN CON SUJETOS HUMANOS
PRE MODERNA
Miembros De Su Familia
Edwar Jenner –Viruela-hijo
Ellos Mismos
Johann Jorg-17 Drogas
CIENCIA MODERNA
A GRAN ESCALA POBLACIONES VULNERABLES
1896 Arthur Wentworth
punciones de liquido espinal en 29 chicos
SIN CONSENTIMIENTO
1897 Sanarelliinoculo a cinco
sujetos con bacilos
Experimentos al limite, Vivicección infantil Las punciones del Dr. Wentworth(1896)
Falta de consentimiento. Explotación de individuos vulnerables. Coerción. No brindar tratamiento disponible. Engaños
Código ético de Berlín(1900)
(1931)Directrices para nuevas
terapias y experimentación
en humanos
Hitler ,ley de depuración y
mejoramiento racial
Supervivencia del ejercito alemán frente a agentes
bélicos
Experimentación de nuevos fármacos o
técnicas quirúrgicas
Demostración de
superioridad racial
Articulo: Enciclopedia del Holocausto, experimentos médicos nazis
Experimentos Durante La Era Nazi
Estudiar la regeneración del hueso, el músculo y el
nervio, así como el trasplante de hueso de una persona a otra. Las
secciones de los huesos, músculos y nervios fueron removidos de los sujetos.
Horrores olvidados, Los crímenes de la experimentación en seres humanos durante el Siglo XX.
Investigaciones en gemelos: Crecimiento
de cabello.Soporte en tinas de
agua caliente .Prueba de líquidos
usados como enemas.Revisiones urológicas.
CREACIÓN DE SIAMESES
Horrores olvidados, Los crímenes de la experimentación en seres humanos durante el Siglo XX.
Horrores olvidados, Los crímenes de la experimentación en seres humanos durante el Siglo XX.
MALTRATO A LA POBLACION EN INVESTIGACION
FALTA DE NORMAS Y REGLAS
CODIGO DE NUREMBERG
NACIMIENTO DEL CODIGO DE NUREMBERG
Revista Cubana de Salud Pública, Ética de las investigaciones biomédicas en poblaciones humanas
10 PUNTOS
SUJETO HUMANO
DEBE ESTAR EN
LIBERTAD DE INTERRUMPI
RLO
ESTAR PREPARADO
PARA TERMINARLO
EN CUALQUIER
FASE
CONSENTIMIENTO
VOLUNTARIOBENEFICIO
DE LA SOCIEDAD
ÚNICAMENTE POR PERSONAS CIENTÍFICAMEN
TE CUALIFICADAS
PROTEGER AL SUJETO
RIESGO NO DEBE EXCEDER
NUNCA EL DETERMINADO
POR LA IMPORTANCIA
HUMANITARIA
NINGÚN EXPERIMENTO
CUANDO EXISTA UNA RAZÓN A
PRIORI QUE LLEVE A CREER EL QUE
PUEDA SOBREVENIR
MUERTE O DAÑO
EVITE TODO SUFRIMIENTO
FÍSICO Y MENTAL
INNECESARIO
RESULTADOS PREVIOS
JUSTIFICARÁN LA
REALIZACIÓN DEL
EXPERIMENTO.
10 PUNTOS
Traducción adaptada de Mainetti, J.A. (1989), Ética médica, Quirón, La Plata, Argentina.
El Código de Núremberg no tuvo aceptación general sobre los aspectos
éticos de la investigación humana
Asociación Médica Mundial(Londres,1946) Se aprobó un conjunto de
resoluciones condenatorias de la conducta adoptada por los médicos en Alemania desde 1933
1964 (8va Asamblea general) adopta la resolución sobre experimentación humana: principios para experimentación e investigación
DECLARACION DE HELSINKI
32 Articulos
Respeto por el individuo.(Art 8)
Decisión informada, consentimiento informado (Art. 20,21 Y 22)
El deber del investigador es solamente hacia el paciente (Art. 2,3 y 10)o el voluntario (Art. 16,17)
Mientras exista la necesidad de llevar a cabo una investigación (Art. 6)
El bienestar del sujeto debe estar por encima de los intereses científicos y sociales
Ha sufrido muchas modificaciones: (1975)Introducción de la revisión de las investigaciones
por comités de ética (1996) Regulación de los placebos (2000) Garantia de continuidad de tratamiento
Denuncias de Beecher
Henry Beecher, médico anestesiólogo de Harvard, publicó un artículo
en el cual reportó un número abrumador de “ejemplos”, que describió
hasta qué extremos la investigación clínica realizada entre 1945 y
1966 en EEUU había vulnerado la integridad y dignidad de personas.
Los casos incluían la infección intencional con el virus de la hepatitis
a niños discapacitados de un asilo, la inyección de células
cancerosas en pacientes internados por otras causas y la privación
Henry Knowles Beecher1904 - 1976
•
•
intencional de tratamiento con penicilina a personas con angina
estreptocócica para estudiar la historia natural de la enfermedad.
Beecher H. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966;274:1355-60.
PRINCIPIOS DE LA ETICA DE
INVESTIGACION
INFORME DE BELMONT 1979
RESPETO POR LAS PERSONAS
BENEFICIENCIA
JUSTICIA
RESPETO A LAS PERSONAS
SE DIVIDE EN DOS EXIGENCIAS MORALES SEPARADAS: LA EXIGENCIA DE RECONOCER AUTONOMÍA Y LA EXIGENCIA DE PROTEGER A AQUELLOS CON AUTONOMÍA DISMINUIDA.
EXIGE QUE LOS SUJETOS PARTICIPEN EN LA INVESTIGACIÓN VOLUNTARIAMENTE Y CON INFORMACIÓN ADECUADA
BENEFICIENCIA
EL MANDAMIENTO HIPOCRÁTICO "NO
HACER DAÑO" HA SIDO UN PRINCIPIO FUNDAMENTAL DE LA ÉTICA MÉDICA POR MUCHOS AÑOS. UNO NO DEBE LASTIMAR A UNA PERSONA, NO IMPORTA QUÉ BENEFICIOS PUDIERA TRAER A OTROS.
ACRECENTAR AL MÁXIMO LOS BENEFICIOS Y DISMINUIR LOS
DAÑOS POSIBLES.
JUSTICIA
¿Quién debe recibir los beneficios de la investigación y soportar su responsabilidad?
Estamos frente a la denominada justicia distributiva, que exige la distribución equitativa tanto de los costos como de los beneficios por la participación en el estudio de investigación