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ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS …
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ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 26 de marzo de 2014
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR
DIRECCIÓN GENERAL DE SALU
D PÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN
SG DE SANIDAD
EXTERIOR
Export Import [email protected]
DG de Salud Pública, Calidad e Innovación
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E
IGUALDAD
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ÍNDICE
• Antecedentes y marco legal
• Control oficial de los establecimientos pesqueros
exportadores a la UA.
• Procedimiento de actuación ante incumplimientos
• Controles a la exportación
Incumplimientos en destino
Auditorías marzo y septiembre de 2013 de la UA
ANTECEDENTES:
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Problemas detectados en destino:
Incumplimientos en microbiología (cárnicos, lácteos) y metales
pesados (pesca)
Errores en la certificación: ausencia de precertificados, materia
prima de establecimientos o autorizados, lotes que no
corresponden con CSE, embalaje que puede abrirse...
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Desconocimiento de la normativa UA
Materia prima de establecimientos no autorizados, deficiencias
en trazabilidad
Los análisis de autocontrol no incluyen todos los parámetros UA
Deficiencias en instalaciones, flujos de trabajo...
Puntos débiles en auditorías previas:
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Establecimientos
Desconocimiento de la normativa UA
No hay un programa de análisis oficial para verificar los
parámetros UA
Informes de inspección meramente formales, que no reflejan
infracciones
El VO no esta presente en el envío de los productos.
Control oficial:
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Preparación de una auditoría (operador)
1. Presentación empresa (definir interlocutor, sala habilitada, planos,
diagrama de flujo)
2. Auditoría en planta (previsto el itinerario en planta y las medidas de
higienización que se adoptarán si se aplica otro itinerario)
3. Documentación y registros
Preparados: normativa UA, cuadro APPCC, programa analítico,
acciones correctoras, certificados de exportación...
Disponibles en formato electrónico
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Preparación de una auditoría (Control Oficial)
Frecuencia de inspección
Registros de los controles oficiales (controles regulares, auditorias)
Acciones ante incumplimiento
Programas de toma de muestras
Supervisión de los diferentes niveles
Certificados de exportación
Formación, comunicaciones (criterios UA)
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Dec 880, Seguridad de
los alimentos
Dec 299, normas HS, lista de
productos y controles
Decisión 28,
requisitos sanitarios
Dec 317, lista de enf animales,
productos y controles
Decisión 29,
medidas veterinarias
Dec 810, excepciones
Dec 769,
Envases
Dec 881,
Etiquetado
Dec 58,
Aditivos
SanPiN
2.3.2.1078-01
Salvo cárnicos, lácteos y pesca
A partir de
1/7/2013
MARCO LEGAL:
Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II:
Grupo 03, pescado y especies no piscícolas de comercio y los productos
derivados
Grupo 09, productos listos para el consumo)
Anexo 1: Criterios conservas
Anexo 2: Parásitos pescado
Anexo 3: Radionúclidos
Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y posteriormente
se desglosan los índices microbiológicos de cada tipo de productos
dentro de estos grupos.
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Estructura de la Norma:
Parte I:
Cuadro 3: Pescado y P pesqueros
Cuadro 7: Grasas y aceites
↓ ↓ ↓
(para todos los contaminantes)
Anexos:
Anexo 1: Criterios conservas
Anexo 2: Parásitos pescado
Anexo 3: Radionúclidos
Anexo 1: Patógenos
Anexo 2: Criterios microbiológicos
Cuadro 1: Indicadores
Secc. 1.2: P pesqueros
Cuadro 2: Criterios conservas
Anexo 3: Contaminantes químicos y
residuos
Anexo 4: Radionúclidos
↓ ↓ ↓
(para todos los productos)
Anexo 5: Materias primas
Anexo 6: Parásitos pescado
DEC 299 DEC 880
SanPiN 2.3.2.050-96, producción y venta de productos
pesqueros:
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Normativa para la exportación a la UE remite a las normas UE
(91/492, 91/493…)
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Productos compuestos:
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Otras normas aplicables:
- Dec 58 (TR 29/2012) Aditivos
- Dec 769 (TR 5/2011) Seguridad de los envases
- Dec 34 (TR 27/2012) Dietéticos
- Dec 881 (TR 22/2011) Etiquetado
- Dec 882 (TR 23/2011) Frutas, Hortalizas
- Dec 883 (TR 24/2011) Aceites y grasas
- SanPiN 2.1.4.1074-01 Agua potable
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Clicar en Legislación sanitaria de la Unión Aduanera
Información en la Web de la SGSE http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/autoRusiapesc
a.htm
La empresa debe disponer de un programa analítico
específico para los productos exportables a la UA:
→ Antibióticos, contaminantes y microbiología
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Los productos de la pesca deben ser examinados para
determinar la presencia de parásitos e infecciones bacterianas y
virales.
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Cuando haya parásitos dentro de
los límites establecidos, los
productos deberán recibir un
tratamiento para garantizar su
seguridad utilizando los métodos
existentes.
Valores de referencia: Anexo 2 de la Dec 299
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Las empresas deben proveerse de establecimientos, buques
factoría o buques congeladores autorizados para exportar a la
UA
→ Programa de trazabilidad y, en su caso, segregación
Establecimientos autorizados en todos los países en la Web del
Rosselkhoznadzor:
http://www.fsvps.ru/fsvps/importExport?_language=en
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España
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PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN
LAS INDUSTRIAS PESQUERAS
Programa de Control Oficial para verificar los requisitos
de la UA
Evaluación periódica de los establecimientos
Control analítico de los productos
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Informe de evaluación de los requisitos de la UA
Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que recoja
la evaluación de los requisitos de la UA y recopile los
resultados de las actividades de inspección.
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Periodicidad mínima anual
Aspectos a supervisar:
Estado sanitario de instalaciones y perímetro exterior
Accesos y flujo del personal
BPH, vestuarios, controles médicos
Higiene de los medios de transporte
Implementación del APPCC
Plan de Autocontrol UA
Plan de Limpieza y Desinfección
Plan de control de aguas, DDD
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Control de los flujos de trabajo, medidas de desinfección...
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Programa de muestreo oficial:
Para verificar el cumplimiento de la normativa UA y la
veracidad de los resultados de los autocontroles de los
establecimientos, los SO realizarán toma de muestras oficial
Podrán contabilizarse los resultados obtenidos en el
PNCOCA si permiten evidenciar el cumplimiento de la
normativa UA.
La muestra será única y será remitida por los SO a los
laboratorios que intervienen en el programa UA.
Los laboratorios enviarán los resultados analíticos a los SO
que tomaron la muestra.
Los establecimientos deberán abonar a los laboratorios los
costes derivados del análisis.
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Requisitos de los laboratorios que participan en el programa:
Tener acreditado un parámetro del grupo a analizar ISO 17025
Expresión de resultados según criterios UA
Lista de laboratorios a disposición de las CCAA
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Nota informativa laboratorios:
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/docs/lab
oratorios_control_oficial_2013_junio.pdf
Frecuencia de los muestreos de control oficial:
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Radionúclidos: Sólo buques que faenan en caladeros fuera del ámbito del
programa de vigilancia del CSN
Parámetros microbiológicos aplicables a los productos refrigerados
y congelados, crudos (Dec 299):
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Aerobios y anaerobios facultativos 105 ufc/g
Coliformes Ausencia en 0.001 g
S. aureus Ausencia en 0.01 g
Salmonella, L. monocytogenes Ausencia en 25 g
V. parahaemolyticus 100 ufc/g
Parámetros aplicables a las semiconservas (Anexo 1 Dec 299):
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Parámetros aplicables a las conservas (Dec 299):
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Aerobios y anaerobios facultativos del
grupo B. subtilis
Requerimientos de esterilidad industrial.
En caso de determinarse, ≤ 11 en 1 g
Aerobios y anaerobios facultativos del
grupo B. cereus y B. polymyxa
Requerimientos de esterilidad industrial
Clostridium mesófilos, salvo C.
botulinum y C. perfringens
Requerimientos de esterilidad industrial. En
caso de detectarse, ≤ 1 en 1 g
Microorganismos no esporógenos, inc.
lácticos, mohos y levaduras
Ausencia en 1 g
Termófilos esporulados
Ausencia en 1 g, a una temperatura de
conservación de 20ºC.
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Atención a parámetros con criterios distintos UE/UA:
Dec 299 UA Normas UE
As 1 - 5 mg/kg -
Cd 0.2 mg/kg Pescado: 0.5 /kg
Anchoa, pez espada: 0.3 mg/kg
Tetraciclinas <0.01 mg/kg 0.1 (músculo), 0.3 (hígado)
Histamina 100 mg/kg 100 – 400 mg/kg
Nitrosaminas 0.003 mg/kg -
Radiactividad Cs-137: 130
Bq/kg 1000 Bq/kg
Moluscos bivalvos:
A efectos de biotoxinas los criterios de la UA y del
PNCOCA son equivalentes, por lo que se considerarán los
resultados del programa oficial
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Muestreo oficial de parámetros microbiológicos
Una muestra semestral, priorizando los productos con mayor volumen
de exportación.
Contaminantes: En el caso de que se exporten productos que
requieran la determinación de benzopireno, nitrosaminas, nitratos,
histamina, Sn y Cr, se procederá a la toma de muestras oficial anual.
No se tomará muestra oficial de dioxinas, salvo sospecha
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Incumplimientos en los programas de control oficial:
Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en
el autocontrol)
Supervisión por parte del SVO
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Controles en el programa UE
Controles en el programa UA
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Resultados insatisfactorios
obtenidos desde la adopción
del programa, en mayo de 2013
AACC a tomar por la empresa:
Identificación del lote y verificación de las cargas en curso,
bloqueando el lote afectado.
Si procede, se comunicará al proveedor y se solicitará informe de
causas y AACC
En caso de que se haya expedido mercancía afectada, se gestionará
su retorno
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Reevaluación del sistema APPCC y del PNCH
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Algunas medidas:
Limpieza y desinfección de choque
Revisión de rincones e interior de equipos donde no llega la LD
Control de la contaminación en eviscerado
Cambios en flujos de trabajo, BPH
Refuerzo muestreo de superficies
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Control de las gotas de condensación en los techos
(superficies de trabajo y almacenamiento, a entrada de cámaras...
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Como primera medida, deberá emitirse el pertinente informe
que será remitido a la SGSE:
- plazo 3 días
- Productos implicados, criterios incumplidos
- Acciones inmediatas y datos preliminares
Acciones a tomar por los SVO (1):
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En función de los hallazgos y del historial de cumplimiento, la DGSPA,
previa consulta a la DGSPCI, propondrá una de las siguientes medidas:
Restricciones a la exportación
Suspensión cautelar de certificados de exportación
Refuerzo del programa de control y aviso de retirada de la lista
Retirada de la lista y comunicación a la UA
La SGSE comunicará a la CA:
- actividades de seguimiento
- plazos aplicables
- condiciones requeridas para levantar las medidas adoptadas.
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Acciones a tomar por los SVO (2):
- Supervisión medidas correctoras empresa y verificación con
muestreo oficial
- Informe de verificación oficial + boletines analíticos (plazo 2
meses)
Informe de medidas correctoras ante positivos en el PTMUA:
Revisión del sistema (boletines analíticos previos al incidente)
Causas del incumplimiento
Stock de productos implicados en planta. Destino
Medidas preventivas y correctoras adoptadas
Verificación eficacia (boletines analíticos tras aplicación de las
medidas)
Muestras oficiales de verificación
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Secuencia de actuaciones y plazos:
Comunicación
CA
SGSE SGASCF
Medidas
exportación
Informe
CA
SGSE SGASCF
Levantamiento
medidas
Análisis
desfavorable Cierre exp. Acciones correctoras
(2 meses) (3días)
No se permitirá la importación:
Pescado congelado a más de -18º C;
Tratados con colorantes, radiaciones ionizantes o UV;
Signos de enfermedades contagiosas;
Alteración organoléptica;
Descongelados durante su almacenamiento;
Especies venenosas
Contengan biotoxinas
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Los productos deberán ser aptos para el consumo, y no
contener sustancias estrogénicas u hormonales, medicamentos,
tirostáticos, antibióticos o plaguicidas
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Los indicadores microbiológicos, físico-químicos,
toxicológicos y radiológicos, la presencia de ficotoxinas y
otros contaminantes deben cumplir la Dec 299
- Marcado de identificación oficial en el embalaje. La etiqueta
sellada debe estar colocada de modo que sea imposible abrir el
embalaje sin romperla.
- Envases y embalaje de material desechable y cumplir los
requisitos de la UA
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Aspectos a supervisar en el momento de la carga:
Control documental:
Materia prima de establecimientos autorizados
Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de control
oficial específicos UA
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Aspectos a supervisar en el momento de la carga:
Control de identidad / físico
Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación del
producto, lote, fechas, destino, número de bultos...
Medio de transporte: limpieza,
Estiba...
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RESULTADOS INSATISFACTORIOS EN DESTINO
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Rechazos de envíos de productos pesqueros:
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Rechazos globales:
Procedimiento de actuación ante incumplimientos en
destino:
Plan de acciones correctoras a tomar por la empresa
Supervisión por parte del SVO
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Plazo de 2 meses
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Revisión de los registros de la empresa: análisis de
productos, superficies, PCC, vigilancia del PNCH...
Revisión de las instalaciones y condiciones de higiene
Verficación de los cambios introducidos en instalaciones,
equipos y flujos de trabajo
Verificación del programa de trazabilidad
Informe de medidas correctoras ante positivos en el PTMUA:
Revisión del sistema (boletines analíticos previos al incidente)
Causas del incumplimiento
Stock de productos implicados en planta. Destino
Medidas preventivas y correctoras adoptadas
Verificación eficacia (boletines analíticos tras aplicación de las
medidas)
Muestras oficiales de verificación
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Todos los documentos en castellano y en ruso
GRACIAS POR VUESTRA
ATENCIÓN !
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