Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione ... · Studi di Milano-Bicocca Dr.ssa...
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Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione degli esiti in campo oncologico Università Politecnica delle Marche Ancona, 2 Dicembre 2017 Primo convegno annuale del Centro Healthcare, Research and Pharmacoepidemiology EPIDEMIOLOGIA TRASLAZIONALE: SISTEMI INTEGRATI PER LE CURE INTEGRATE M. Franchi, P. Contiero, R. De Palma, D. Garau, L. Mangone, D. Signorelli, G. Tagliabue, A. Trama
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Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione degl i esit i
in campo oncologico
Università Politecnica delle Marche
Ancona, 2 Dicembre 2017
Primo convegno annuale del Centro Healthcare, Research and Pharmacoepidemiology
EPIDEMIOLOGIA TRASLAZIONALE: SISTEMI INTEGRATI PER LE CURE INTEGRATE
M. Franchi, P. Contiero, R. De Palma, D. Garau, L. Mangone, D. Signorelli, G. Tagliabue, A. Trama
Sommario
Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione degli esiti in campo oncologico 2 [email protected]
Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Percorsi di cura e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Prospettive future
Sommario
Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione degli esiti in campo oncologico 3
Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Percorsi di cura e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Prospettive future
Introduzione
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Paziente oncologico
Esiti Costi
Trattamenti
Introduzione
Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione degli esiti in campo oncologico 5
Paziente oncologico
Esiti Costi
Guarigioni Ricorrenze della
malattia Decessi Eventi avversi
Farmaci Eventi avversi Esami diagnostici Visite specialistiche
Chirurgie Radioterapie Chemioterapie Farmaci biologici Immunoterapie
Trattamenti
Farmacoepidemiologia traslazionale
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Utilizzo consapevole ed appropriato dei dati
Farmacoepidemiologia traslazionale
Esperienze di monitoraggio dei percorsi e valutazione degli esiti in campo oncologico 7
Utilizzo consapevole ed appropriato dei dati
Produzione di solide evidenze scientifiche
Farmacoepidemiologia traslazionale
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Utilizzo consapevole ed appropriato dei dati
Produzione di solide evidenze scientifiche
Trasferimento delle evidenze alla pratica clinica
Farmacoepidemiologia traslazionale
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Utilizzo consapevole ed appropriato dei dati
Produzione di solide evidenze scientifiche
Impatto sui Sistemi Sanitari Regionali
Trasferimento delle evidenze alla pratica clinica
Sommario
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Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Percorsi di cura e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Prospettive future
Lo studio GRETA (Generating Real-World Evidence on the Treatment of metastatic colorectal cancer with Avastin-Bevacizumab)
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Registri Tumori delle Province di Varese, Mantova, Cremona, Palermo e Ragusa
Selezione della coorte
Lo studio GRETA (Generating Real-World Evidence on the Treatment of metastatic colorectal cancer with Avastin-Bevacizumab)
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Registri Tumori delle Province di Varese, Mantova, Cremona, Palermo e Ragusa
Database amministrativi sanitari regionali di Lombardia e Sicilia
Selezione della coorte Valutazione dei trattamenti
Record-linkage
Lo studio GRETA (Generating Real-World Evidence on the Treatment of metastatic colorectal cancer with Avastin-Bevacizumab)
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Selezione iniziale di 1118 casi incidenti di tumore del colon-retto metastatico
Prima linea di trattamento: 101 bevacizumab
379 chemioterapia
HR = 0.82 (95% CI: 0.62-1.08) GRETA study
Sommario
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Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Trattamenti e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Prospettive future
Trattamenti: tumore del fegato
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Tipi di trattamento somministrati a 2,014 casi incidenti di tumore del fegato. Regione Lombardia,
anno 2011.
N (%)
Liver transplant 110 (5.3)
Surgical resection
Lobectomy
Partial hepatectomy
Total hepatectomy
367 (17.5)
53 (2.5)
283 (13.5)
41 (2.0)
Transarterial chemoembolization (TACE) 167 (8.0)
Radiofrequency ablation (RFA) 207 (9.9)
Percutaneous ethanol injection (PEI) 60 (2.9)
Sorafenib 257 (12.3)
No treatment 979 (46.8)
Treatments are not mutually exclusive
Costi
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7 517
12 346 11 681
1 033
1 392 4 168
655
4 285 2 397
0
2 000
4 000
6 000
8 000
10 000
12 000
14 000
16 000
18 000
20 000
Bladder HCC H&N
Exp
en
dit
ure
pe
r p
atie
nt
(€)
Hospitalizations Outpatient Services Drug prescriptions
Costi sostenuti dal Sistema Sanitario Nazionale per il trattamento di pazienti con diagnosi incidente di tumore della
vescica, epatocarcinoma e tumori di testa e collo nell’anno successivo alla diagnosi. Regione Lombardia, anno 2011.
Sommario
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Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Percorsi di cura e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Conclusioni
Il Progetto FABIO (Farmaci Biologici in Oncologia)
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Enti finanziatori:
AIFA, Regione Sardegna
Regioni partecipanti al progetto:
Sardegna
Lombardia
Toscana
Marche
Lazio
Abruzzo
Sicilia
Popolazione inclusa nel progetto FABIO: 28.350.000 residenti
Il Progetto FABIO (Farmaci Biologici in Oncologia)
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Obiettivi:
Analizzare i percorsi di cura (con particolare interesse ai farmaci biologici) di pazienti affetti
da patologie tumorali
Determinare gli esiti sperimentati dai pazienti affetti da patologie tumorali
Misurare l’associazione tra percorsi di cura ed esiti
Il Progetto FABIO (Farmaci Biologici in Oncologia)
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Sedi tumorali considerate (protocolli di ricerca):
Tumore del colon-retto metastatico
Mieloma multiplo
Tumori avanzati di testa e collo
Melanoma metastatico
Tumore del polmone
Tumore della mammella
Tumori pediatrici
Il Progetto FABIO (Farmaci Biologici in Oncologia)
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Fonte dei dati:
Database amministrativi sanitari regionali (ricoveri, prescrizioni di farmaci, esami di laboratorio
e diagnostici, visite specialistiche, esenzioni, stato in vita)
Registri Tumori (stadiazione, classificazione TNM, sito tumorale, stato in vita)
Farmacie ospedaliere (prescrizioni di farmaci oncologici)
La piattaforma di ricerca
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1. Selezione della popolazione bersaglio
Beneficiari del Sistema Sanitario Nazionale con almeno un’indicazione di patologia tumorale: • Diagnosi (codice ICD9-CM) di
tumore maligno • Prescrizione (codice ATC) di
farmaci antineoplastici
La piattaforma di ricerca
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1. Selezione della popolazione bersaglio
Beneficiari del Sistema Sanitario Nazionale con almeno un’indicazione di patologia tumorale: • Diagnosi (codice ICD9-CM) di
tumore maligno • Prescrizione (codice ATC) di
farmaci antineoplastici
2. Record linkage con le fonti di dati disponibili
• Ricoveri • Prescrizioni di farmaci • Visite specialistiche • Esami diagnostici e di
laboratorio • Stato in vita • Registri Tumori • Farmacie ospedaliere
La piattaforma di ricerca
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1. Selezione della popolazione bersaglio
Beneficiari del Sistema Sanitario Nazionale con almeno un’indicazione di patologia tumorale: • Diagnosi (codice ICD9-CM) di
tumore maligno • Prescrizione (codice ATC) di
farmaci antineoplastici
2. Record linkage con le fonti di dati disponibili
• Ricoveri • Prescrizioni di farmaci • Visite specialistiche • Esami diagnostici e di
laboratorio • Stato in vita • Registri Tumori • Farmacie ospedaliere
3. Applicazione dei protocolli di ricerca
• Colon-retto metastatico
• Mieloma multiplo
• Testa-collo
• Melanoma metastatico
• Polmone
• Mammella
• Tumori pediatrici
Sommario
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Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Percorsi di cura e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Prospettive future
Progetto Ministeriale: PDTA
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Il nuovo sistema di garanzia dei Livelle Essenziali di Assistenza (LEA) del Ministero della Salute
Monitoraggio e valutazione dei percorsi diagnostico-terapeutico-assistenziali
L’Intesa tra Governo, Regioni e Province autonome di Trento e di Bolzano del 10 luglio 2014, concernente il
Patto per la salute per gli anni 2014-2016, sottolinea la necessità che il Ministero della salute “implementi
un sistema adeguato di valutazione della qualità delle cure e dell’uniformità dell’assistenza sul territorio
nazionale ai fini del monitoraggio costante dell’efficacia e dell’efficienza dei servizi …”.
Sommario
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Introduzione
Applicazioni
Studio GRETA
Percorsi di cura e costi
Progetto FABIO
Progetto PDTA
Prospettive future
Prospettive future
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Estensione del progetto FABIO
Immunoterapia
Inclusione di diverse Regioni interessate al progetto:
• Maggiore scambio di competenze
• Possibilità di effettuare confronti tra Regioni sulla base dei diversi modelli organizzativi nel
campo dell’oncologia
Gruppo di lavoro
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Dr. Matteo Franchi
Laboratorio di Healthcare Research and Pharmacoepidemiology, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Dr.ssa Giovanna Tagliabue
Registro Tumori, Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Dr.ssa Annalisa Trama
Dipartimento Epidemiologia Valutativa, Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Dr. Paolo Contiero
Epidemiologia Ambientale, Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Dr.ssa Rossana De Palma
Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare, Regione Emilia-Romagna
Dr.ssa Donatella Garau
Servizio Qualità dei Servizi e Governo Clinico, Settore Politiche del Farmaco, Regione Sardegna
Dr.ssa Lucia Mangone
Presidente Associazione Italiana Registri Tumori (AIRTUM)
Dr. Diego Signorelli
Oncologia Medica Toraco-Polmonare, Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
