/ 命得生注射劑Medason for Injection

好本藥限由醫師使用【組成】 Each vial contains ﹒

Methylprednisolone Sodium Succinate Buffered 3%.................54.6 mg(eq to Methylprednisolone....................................................... .40 mg)Methylprednisolone Sodium Succinate Buffered 3%.... ....170.6 mg(eq to Methylprednisolone ⋯ ...............................125mg)Methylprednisolone Sodium Succinate Buffered 3%... ....341.2 mg(eq to Methylprednisolone:.....................................................250 mg)Methylprednisolone Sodium Succinate Buffered 3%...............682.5 mg(eqto Methylprednisolone......................................................500 mg)【性狀】

Methylprednisolone Sodium Succinate 之化，拱手3內 pregna 斗，4-diene-3 ，20 - dione ，21-(3-carboxy 斗 -oxo-propoxy)- 竹，17-dihydroxy-6-methyl-monosodium salt ，(6α ，11β) ，分Ht 為 496.53 其結悅式如下:

?"2OOCC"2C"ZCOON

H ch?"10.L......汽(/oI..::OH

H CH3

來榮"If共靜脈或肌肉 71:4jfIJ【作用】依艾.刊載疋然生成的結質固醉 (hydroco叫isone 和 co前 isone)IJH車也具訂鹽滯留住 u ﹒作~腎土臉皮質機能乎?您者的海代療法 他們的合成到似化合物，以其在許多器官位機能失調的抗發炎作司] ‧.!)其主要的用途﹒在骨質閩西乎可引起廣泛且多樣化的代謝作用，此外，它們也可以矯正人體對不悶刺激的免建反眩Methylprednisolone 1\.':桶強)j抗吉普炎里面凶眉宇﹒其抗發炎錯!連收prednisolone1'$大.11少11納與之I<Jtr的現象Methylprednisolone Sodium Succinate的代謝和 aiL發炎作划和 Methylpredni-solone 制 Iril李1:.主4t此則極樂品，可以獲得都 H，;l的生物效 Jj(biological activity) :tjjl絞Methylprednisolone 有]hydrocortisone 的作即生 ldt 捌係﹒ ~jtij丘'..-射J!.l.l'lmi 藥品‧~立以fill叫嚕fj}紅和loll 血球數 f! II叫，去三作1ll強妾，吾吾s.\J.Jt比例至少冷的比'.1亨以"，月區投予峙.Jt強度關f系仍然細問【適應症】軍Lt臉皮質機能不全﹒劇烈休克，支氣'l1 1笠 AAI嗨，膠廠挾病﹒過敏反穗，泛罰性感染【說明】依艾獻刊，民當 Ullf1療法不適用 II.'; . Methylprednisolone sodium succinate閃;It強瓜:‧J'liJlt'lR主投 f'H~尤遁的於 F列各筷病，且益起金 4笛 一眼發 f生成續發性事手上除使質 3晨，不}i(hydroco吋isone或 co付isonel 是優先還;軍用榮:合成鈑似品 oJ與礦物皮質[爾同 IItl史J 司:11總故而 r . fi\.Y，1句皮質割的綸 if.特別重要)﹒急性腎 t眼皮質緊不jL (hydroco叫isone!.;iZco付isone是優先還得間草草:吋能變綿 i充礦物皮i1閑﹒尤其當使用合成 miJ.:A，\，\II.f)手術前戒嚴重外傷，且!e m疾病時，已長 II病人騎士 ~ft車司、起或IIJ能不足 曹Juf例"，法無反應的休克病人. fj 腎 l二腺 l'足或可能卡足的俏形先天性 ff J:JlliUttM ﹒非化服性 f11!IA腺炎﹒與喝拉:fi閥的必血鈣垃﹒-Blif!ft1.主茁下列倚仗短期使用為輔助療法(使病人克服急性發行:期或~:&;化期) :外傷俊份關節炎﹒仔關節炎之滑膜炎風濕性關怖炎﹒包站，幼年型類風激性關節炎 (ff 些病例可能需要小劑It維 P療法)﹒急件.或可;1急性精.炎﹒脈 I:儕炎﹒急柯:JI4H~1'E髓鞘炎急快將似.\1'1:關節炎﹒牛皮都作關節炎﹒閥節 f單位他脊椎炎lfJiZtKJii.菜，峙病例用於惡化 WJ!OC附於維持療法:4全身紅理性狼筍，全身性皮肌炎(多肌炎)急性風 iM1't心磁炎﹒」正，虛笨重金，天鮑;有-a監'Ii:多j仔們;串[斑(Stevens-JohnsonIJi'fi~l rf.)剝各位皮膚炎范疹 tJ 大抱皮膚炎嚴重皮防 iffl位皮膚炎﹒重重牛皮露﹒狀肉 if開﹒

且直Ji'iJfi.!/9用於然制以慣例療法難以 ~JI 型的嚴重過敏疾病支氣性氣喘﹒接觸性皮膚炎﹒異位性皮膚炎-H且消病﹒:季節性或前~~性過以 tJ:~炎樂物過敏反應據麻疹 t~紛血反應急性非感染性喉/.I<!ii(epinephrine 足。賢先選擇發物)1lfJ.i11i越~百星的戶、慢性涉』之IUiffll之過敏~4st炎過程，例如:{¥lI狀泡疹眼炎﹒虹膜炎，虹膜瞇狀憫炎﹒

‧‧‧‧2 2 7脂粉紋視網膜炎﹒歡 tt後曲曲，面ii膜炎及脈絡膜炎﹒神經炎﹒

~慰悴，眼炎﹒的段發炎﹒過敏件，結膜炎過敏 tt角膜邊最主 ~i:U的膜炎 t

fl姐姐 t玄鼠，i史耐人度過危險!的﹒1C!磁性結腸炎(全身作療法) ‧I.甘甜If呼:腸炎(令tJ'1'i:療法)‧!E!JI1.ii11.在壘，1JE﹒位第1肉報病皺眉眼位﹒急性惡化或散布哈怖的申盔、何適區:的抗結核發物-起使用-

1也t.t1~能通母之 Loe仔er's syndromen投入性肺炎﹒血ilI正在.越f是天性(即個兌從 tl)i答Jfn1'tt~血﹒成人之白發1'Uhl小敏減少1't紫喝恆的(只呵IV: 不 riJIM)j漢人之續發們 j 自1小紋減少花﹒紅血球 1苦細胞缺乏(紅血球件.貧血)﹒先 ~f!(紅色的)發 fj不全佐貧 I旭﹒

穿ESE-成人白血耐 &i林巳嚮﹒兒童急仰的胞的: ‧

Lls.ffiI1MJ每"J利尿 f 緩解閃發件:或紅斑佐狼稽之府的(無hi< ;;t定)、尿啞的能狀-l!l!~i 藍訟:Sf，被fU ll!化使之急性忍Il:;Wl.m主1l蜘蛛膜 HJl斷或將阻斷的結核性腦膜炎，可與過 'iit的抗結核欒物一越使用渺坡神經戒心)lit的使毛星星病【用法舟.】耐心安 IH 州 lF療法的﹒ methylprednisolone 的妙略問~ j直是30mg/kg' 靜脈在射以 10宰20;t 倒施行此l'fIJ fit iiJ於 48小時內，每 4辛6小時 ifflV -次開始使用峙，以對 UI!l分鐘之時間﹒靜脈投與 methylprednisolone 一般使 IIIi\~劑 lU JiI;';J辯時，務必等到病人情況 fJ 定?是J能停欒﹒通常 1、超過48空 72/J、的﹒雖然知 WJIIIJ/址!I日大且Jil't"'tiri'~不敢殺生創作 Ill' ~I 材也會發生 m貴楊 tJq此，'littJd合抗價l'fIJ作為預防 ft'li主.of於其它過f!!!症之第-次F判決nJrJ10mg至40mg' 依錄病悄而決定之﹒悅的俏危急時﹒可於姆斯 rill使用較大開時 t· 切次劑 iiUlt於一至數分組內施行靜脈在射;寄1-:::;丸，以後，可以按照病人之的悄反反 F申給 tfil靜脈或肌肉往年:t .頭個階只 i泣恆輔助的綠劑﹒不能用來取代傳統之療法﹒早已及兒麓的開置可以酌略滅位﹒何理 f以!去者病的的儼汲 ttlut 反應， IfliJI，1j

齡大小和但可 1秒寡昆主要考慮方向 tJ24/J 、時何公斤體霞的鬧鐘不得低於 0.5mg flI!向數天後﹒應該停發或逐漸是，且用 E ﹒慢性病病情減較期間﹒須停訂本~在長期的療嗨!間應作定期之例行檢驗:例如hi<被分析，飯後兩小時血!Ii測定(two-hour postprandial blood sugar) 血 ~7 划 i鞋、仰.l{、胸部X光以 tU Hili't甸和DJl:hli1'1化石良的心人，的做 I 消化道 X光 Methylprednisolone sodiumsuccinate 時射舟，“ J以甜甜脈，全射﹒飢肉搏射. 1111脈翰斗等方法般讀﹒ IfuIt!b令.，主狀況，'rUI 立接靜脈注射 lStr ﹒以(耳!(Ult~~llig.f ﹒府按照說明品在:注射紋; ，所需之劑盡可以 60吵之時間施行

jl~ 注射﹒J.I役之劑量 "I以向法投與﹒必要的，可將注射 rn~餾水或過守祖母附加入小K!i中﹒配成稀釋被然後抽取所需劑量使用﹒IIG製的脈給 nfm容濃的﹒先 t安照.&明白局再己注射買主﹒然後加入定民之 5%爾街辦永拍書法﹒?宇海食體iSi缸，或是合訂 5%葡萄糖等~食層單說 5波多發 11硬 it 說，的線急性怒化的多~性做化癖。先以 1華大200mg prednisolone 投 r· .是期﹒再給 2l(80mg 川 例月，料來澄明仇殺 (4mg methylprednisolon 相當於 5mgprednisolone)[繁忌]依文獻刊~

本 E庭對全身位也菌感染 (systemic fungal infection) 和已知對本發任一

成份過敏的患者，禁止使用

[警諮 l 依文獻于 U~正在施行類固醇治療之病人遭受到不尋常的緊迫 (stress) 時，在緊迫情況呈現之前，期間及之役，需增加速效性類固醇之劑量。類固醇司

能會掩蔽感染之若干病症，在使用期間新的感染亦可能會發生

使用腎上腺類固醇時可能會減少抵抗力及便感染無法限於局部 身體

局部因病原憫，包括病瓷、細菌、也菌、病原蟲或銀蟲等，所引起的

感染都可能與因單獨使用類圓圓草或併用其他具免疫作用的藥物影響細

胞性、體濃性免疫作用或嗜中性機能等關 還些感染也許很輕微，但

也有可能很嚴重甚至致命。當增加類固醇劑量時感染併發症的發生率

也隨之增加

一實驗顯示以 Methylprednisolone sodium succinate 治療敗血性症候

君平及做血性休克其療費直不明確。該實驗立宣額示.I. 1Methyiprednisoionesodium succinate 治療還些狀況，有可能增加若干怠者的死亡率{如

血清飢草草酸自千上升之患者或使用 Methylprednisolone sodiumsuccinatefl 產生續發性感染之患者)。

長期使用臂上橡皮質類固醇﹒可能產生後，睡下內障 (posterior

活菌或活菌但經溺憲處理的疫苗繁忌技興給正接受兔疫抑制作用劑量類固醇的病患。死草或去活化疫苗則可投與設類病患，但病患對疫苗的反應效果可能降低。反之病患如 ij~用不具兔疫抑制性的類固醇則可這預期的免疫效果。使用腎上腺皮質類固醇治療期間，不應接種天花疫苗。病人正在使用腎上腺類固醇，特別是大量使用時宜遨兔各種兔疫接種，因為可能會有神經系統之併發症之傷害及缺少抗體反應。

使用 Methylprednisolone sodium succinate 於活動性結核病(active tuberculosis) 時，應僅限用於併用合適的抗結核病療法之猛爆性或擴散性結核病之病例。如果腎上臉皮質類自醇使用於潛伏性結核病，或有結核反應

(tuberculin reactivity) ，必須小心靈E察，可能疾病會復發。長期使用腎上腺皮質類囝醇期間，病人應接受化學防治療法 (chem-oprophylaxis) 。因為接受腎上腺皮質類固醇注射療法之病人，極少數曾發生無防衛性反應 (anaphylactic reactions) ，如:支氣管痠彎，因此投藥前宜先採取適當的預防措施，特別是以往曾對任何藥物過敏的病人。

以Methylprednisolone sodium succinate 大量靜注法迅速投藥後(在10分鐘內投藥量大於 O.Sgm者)，曾有心律不整及 l或循環虛脫及 l或心跳停頓之報導。在投與大劑量 Methylprednisolone sodium succinate 期間或之後曾有心動徐緩的報告，和靜自民注射的速度及時間不一定相關。使用抑制兔疫反應藥品的兒童，較正常者易於受到感染，例如，水痘和麻疹會使接受具兔疫抑制作用的皮質類固醇藥物的小兒產生極嚴章或甚至敢死的反應。因此對於這類兒童或成人，應特別留意避兔感

染，如己染怠，可以 varicella zoster immune globulin (VZIG)或pooled intravenous immunoglobulin (IVIG)加以治療。如果水位已經發作，可考慮加入抗病毒劑 (antiviral agents) 治療 相同的，背上臉皮質類固醇必須謹慎使用於已知或懷疑感染類團蟲病屬{線蟲)。在這種病患腎上臉皮質類固醇引起的免疫抑制作用可能會導致類圓蟲高度感染和隨著幼蟲的移往而散佈，通常伴隨嚴重的大小腸炎及可能 ill命的格蘭氏陰性敗血病。{一般注意事項]依文獻刊懿採取逐漸低劑量之投藥;去，可使此類藥品引發之續發性腎上臉機能不全減至最低程度。停藥後，此種腎上腺機能不全還會持續數月，在這段時間，遭遇任何形態之緊迫 (stress) 時，應再施與荷蘭蒙療法。因為礦物質腎上臉皮質類固醇 (mineralocorticoid) 分泌可能減少，應同時技興贖及(或)礦物質腎上臉皮質類固醇 (mineralocortic-oid) 。腎上腺皮質類圓冒享用於甲狀腺功能不足 (hypothyroidism) 和肝硬化的病人，讓效會增強。

腎上腺皮質類囝醇應小心使用於患有眼睛之單純性泡疹 (ocularherpes simplex) 患者，因為可能發生角膜穿孔。使用臂上鎳皮質類固醇治療時，應當盡可能使用最低有效劑量，病況許可時， tlP宜滅少劑量，劑量之減低應逐漸進行。在使用腎上腺皮質類固醇時可能會發生精神紊亂， 1衣其程度輕重列為欣快感、失眠、情緒激盪 (mood swings) 、f副主改變 (personality-change) 、嚴重抑鬱 (severe depression) 、胡言亂語 (frank psychotic manifestation) 。腎上腺皮質類固醇也會使既有之情緒不穩

與精神病的傾向 (psychotic tendency) 惡化。類固醇膽小心使用於挺有穿孔， "昆腰，或1t服性感染之非特異;貴寫性結腸炎 (nonspecific ulcerative colitis) ;憩室炎(diver ticulitis)i 新的腸結合術 (fresh intestinal anastomoses) ;活動性或潛伏性胃潰蕩 (active or latent peptic ulcer) ; I腎臘機能不全;高血壓;骨質疏懸及重症肌無力等。嬰兒與兒童長期使用腎上臉皮質類固醇時，需小心觀察其成長與發育。

Kaposi's 肉瘤曾被報告發生在接受腎上臉皮質類固醇治療的患者如停止使用腎上腺皮質類固醇臨床症狀會緩解。雖臨床對照實驗顯示皮質類固醇可有效地加速多發性硬化症急性惡化期之消退，但皮質類固醇不會改變此疾病之後果及自然病程。研究領示必須以較大劑量才有顫著斂果(見用法用量欄)曾有=例囡服用高~量類固醇造成急性肌肉蔓純的幸自告被提出，最常見於有神經肌肉傳導機制失謂的患者(例如重症肌無力) ，或是同時

伴 ij~神經肌肉阻斷劑{例如 pancuronium) 的病人。還種急性肌肉萎縮症屬泛發性，可能涉及眼部和呼吸系統肌肉而導致四肢總瘓。可能出現肌酸辭激懿升高現星星 鷗床上停用類固醇後可能需要數過至數年後才可痊癒。以糖皮質類固醇治療其 f并發症依劑量大小及治療時間之長短而異，應依個別狀況衡量

Troleandomycin 和ketoconazole 會抑制 Methylprednisolo- ne的代謝作用，因此而降低其廊清率，併用時應小心 Methylprednisolone的劑量以兔發生類困酵的毒性現袋。Methylprednisolone 會增加慢性高劑. aspirin 的廓清率，這可能

導致血清 salicylate 濃度或當停用 Methylprednisolone 後增加salicylate 中蓮的危磁性，當 aspirin 與腎上臉皮質類固醇併用在治療血中凝血~i&l少症(hypoprothrombinemia) 時膽小心使用。Methylprednisolone 對口服抗凝血劑的作用是多樣性的，當併周時可能會增強或抑制抗混血劑的作用，因此對凝血機制應特別注意以維持理想的抗凝血檢祟。[病患使用上的資訊]如果病人正接受皮質類函醇類免疫抑制劑的治療，應警告其勿曝露於水痘或麻疹的感染環凌中，如果有感染的可能，應接受醫師的診治[副作用 lII適量D.~盤管全頭:銷員于留，體渡時留，低血都性鹹莓症 (hypokale-mic alkalosis) ，嘗嘗血性心臟草草漪，重申流失，高血壓。

且國查畫畫墨懿:肌肉無力，類固醇肌病 (steroid myopathy) ，肌質耗損，嚴重關節痛 骨質疏鬆症、無菌性讓死 大腿眩前端無菌性壞死

(aseptic necrosis of femoral and humeral heads) ，長骨病理性骨折(pathologic frachure ationg bone) ，骨質疏鬆，體裂傷 (tendonrupture) 特別是 ~H膛，脊椎壓迫性骨折 (vertebral compressionfractures)置鼠 i首:可能穿孔或出血之胃;貧瘤，膜炎，腹部服氣，潰蕩性食道炎。皮.1.iim: 延遲傷口癒合，薄脆位皮膚，瘀斑，面部紅斑，出:干增多.抑制皮膚試昌盛之反應且經1.iim: 通常治療後說乳頭(腦假性癌)水鐘之腦內壓升高 (increasedintracranial pressure with papilledema) ，驚厥，眩暈，頭疼。函益泌垂直至:發生克輿氏症候群 (development of Cushingoid state) ，抑制兒童發育，外傷，開刀或疾病等急迫時發生續發性腎上臉皮質與腦

下垂體策反應 (Secondary adrenocortical and pituitary unresp-onsiveness ，particularly in times of stress ，as in lrauma ，surgeryor illness) ，(干擾)月經過期不規則，減低般水化合物之耐受性，濁伏性糖尿病復發，糖尿病人需要較多的臉島素或口 ij~降血糖劑。腿坐車直;後翼下內障， t當高眼壓，背光限，突眼症。if量對1.iim: 自於蛋白質異化作用導致負氮平衡。下列之副作用和胃自蜀道外技興腎上腺皮質類固醇有獨:加 j農或減低

膚色 (Hyperpigmentation or hypopigmentation) ，皮膚與皮下萎縮，無首位服腿。無防衛性反應伴隨或不伴隨循環性虛脫，心跳停止，支氣管瘦鐘。而非代表服用該讓後必然出現的特定副作用。.!li!益星星星主:感染症狀的隱藏、君在性感染之~2i化、伺機性感染。色疫墨畫l'i1.iiI量:過敏反應、伴隨或未伴隨循環衰弱的全身性過敏反應，心跳停頓、支氣管痘擊。軍事麻疹。噁心，嘔吐。心律不整，低血壓或高血壓。

【保存上之注意】.本書撞倦、bY!於小兒 f~1乎不及處·riMdl效期限內使用【儲存】儲存的特別注意 'JPIi:禾*~f嘻皮調製前本品須儲存In室混20-2SC :經詢製妥的溶液可放位於室溫20-25'( 的環繞巾.fU.須於混合後48/J 、l時內使用。【包裝】

40 mg，125 mg，250mg，500 mg~皮稿小姐袋，100支以下金袋

幣 r~榮製 ;·:m029085號 G.M.P.:G 0400

fth主品丸化學幫祟般的、有限信司啊 lNIKFoI台灣.台南市新化區中山路 1001號\.1./TEL:(06)5984121(代衰)FAX:(06)5981845

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