Ensayos de aptitud
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ENSAYOS DE APTITUD
NMX-EC-17043-IMNC-2010 / ISO/IEC 17043:2010
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OBJETIVO DE LOS ENSAYOS DE APTITUDConocer la capacidad técnica de cada laboratorio al comparar sus resultados con los valores de referencia.Uniformizar los criterios y procedimientos de ensayos y calibración.Mejorar la calidad de las mediciones de los laboratorios
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Ensayos de aptitudNMX-EC-17043-IMNC-2010 / ISO/IEC 17043:2010Evaluación de la Conformidad - Requisitos Generales para los Ensayos de AptitudEspecifica los requisitos generales para la competencia de los proveedores de programas de ensayos de aptitud y para el desarrollo y la operación de los programas de ensayos de aptitud.Son requisitos generales para todos los tipos de Programas de Ensayos de Aptitud.
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Ensayos de aptitud•ÍTEM DE ENSAYO DE APTITUD
•Muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un equipo, patrón de medida, conjunto de datos u otra información utilizada en un ensayo de aptitud.
•PROVEEDOR DEL ENSAYO DE APTITUD
•Organización que es responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la operación de un programa de ensayos de aptitud.
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Ensayos de aptitud•PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD
•Ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas para un área específica de ensayo, medida, calibración o inspección.
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Ensayos de aptitud
•PROGRAMA DE ENSAYOS DE APTITUD
•Ensayos de aptitud diseñados y operados en una o más rondas para un área específica de ensayo, medida, calibración o inspección.
GENERALIDADES DE LOS EAEl diseño, desarrollo y la operación del Ensayo de Aptitud debe estar a cargo de Proveedores que tengan competencia y acceso al conocimiento y experiencia correspondiente al tipo particular de ítem de ensayo de aptitud.
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Ensayos de aptitud
Acreditación inicialPunto 5.2.1 de la PEA MP-CA002: El laboratorio debe obtener resultados satisfactorios en un ensayo de aptitud, en al menos una de las subáreas o subramas principales referidas en el alcance de acreditación
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Ensayos de aptitud
En caso que no estén disponibles los programas o no apliquen al alcance de la acreditación, los laboratorios deberán demostrar su capacidad técnica por medio del control de la calidad interno.
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Ensayos de aptitud
El laboratorio entrega para una acreditación inicial, revaluación y ampliación un plan de participación en ensayos de aptitud:El plan incluye:
Organizador del programaIdentificación del programa de ensayos de aptitudFecha o periodo de participaciónTipo de examenActividades de control de calidad interno para los exámenes enlos que no exista programa de ensayos de aptitud.
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Ensayos de aptitud
¿Qué son las subáreas o subramas?¿Qué ensayos de aptitud acepta la entidad
mexicana de acreditación?
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Ensayos de aptitud
Es suficiente con demostrar su participación satisfactoria en un ensayo de aptitud en al menos un examen en cualquiera de subáreas o subramas
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Ensayos de aptitud
La entidad mexicana de acreditación, a.c. aceptará los siguientes ensayos de aptitud:
- Los realizados por los proveedores de ensayos de aptitud acreditados por ema.
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Ensayos de aptitud
- Los publicados por el Centro Nacional de Metrología (CENAM) y los Institutos Nacionales de Metrología (INM) signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) del Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM) siempre y cuando éstos cumplan con los requisitos marcados por la NMX-EC-17043-IMNC-2010 ISO/IEC 17043:2010
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Ensayos de aptitud
- Los ensayos de aptitud organizados por proveedores de ensayos de aptitud acreditados por organismos de acreditación signatarios del MLA de IAAC y del MRA de APLAC y de ILAC.
- Los ensayos de aptitud realizados por organismos acreditadores de países signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral MLA de IAAC y del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de APLAC y de la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC).
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Ensayos de aptitud
- Los programas de ensayos de aptitud realizados por las siguientes organizaciones: Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC), InterAmerican Accreditation Cooperation (IAAC), European co-operation Accreditation (EA), Southern African Development Community Cooperation in Accreditation (SADCA), World Anti-Doping Agency (WADA)).
- Los ensayos de aptitud incluidos en el European Proficiency Testing Information System (EPTIS).
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Ensayos de aptitud
ReevaluaciónPunto 5.2.2 de la PEA MP-CA002: El laboratorio debe presentar evidencia de participación en un ensayo de aptitud, en cada una de las subáreas o subramas principales, cuando hubo disponibles en el periodo de su acreditación.En el caso de laboratorios clínicos deberán contar con participación en todas las disciplinas acreditadas
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Ensayos de aptitud
AmpliacionesPunto 5.2.5 de la PEA MP-CA002: Para las ampliaciones de alcance donde el método de prueba cambié, además de ampliación de métodos y/o procedimientos, el laboratorio podrá obtener dicha ampliación, cuando demuestre que ha incluido en su plan la participación y participe dentro del ciclo actual de la acreditación, durante las siguientes visitas de evaluación se evaluará la participación en Ensayos de Aptitud.