D I R ECTO R E D I TO R I A L Marcelo Peruggia C.

C O O R D I N A D O R A E D I TO R I A L Sandra Hussein

D I S E Ñ O G R Á F I C O J. Mario Hernández Flores

C O R R EC C I Ó N Grupo Percano

P R O D U C C I Ó N Tomás López

NÚM. 10 | AÑO 20 | AGOSTO 2018

TITULAR DE IQF: GRUPO PERCANO DE EDITORAS ASOCIADAS S.A. DE C.V. NÚM DE RESERVA DE DERECHOS DE AUTOR AL USO EXCLUSIVO DEL TÍTULO 04-2008-091713504200-102

E D I T O R I A L

D I R E C T O R I O

BOLETÍN MENSUAL DE GRUPO PERCANOPara los ejecutivos de la Industria Químico Farmacéutica

EL MAPA COMPLETO DE LA

LEUCEMIA MÁS COMÚNCientíficos del Instituto de Investigaciones

Biomédicas August Pi i Sunyer (Idibaps), en Cataluña, develaron por primera vez el epi-genoma completo de la leucemia linfática crónica, el tipo de leucemia más frecuente.

Publicado en la prestigiosa revista Nature Medicine, el estudio brinda un mapa com-pleto y en alta resolución de las funciones del genoma, lo que supone una nueva apro-ximación a la investigación molecular del cáncer y la producción de nuevas medicinas para su tratamiento.

La investigación identifica más de 500 nuevas alteraciones en la función del geno-ma que son específicas de la leucemia linfá-tica crónica. Los expertos descubrieron que tan sólo tres familias de proteínas parecen estar encargadas de dicho cambio.

"Éste es un estudio sin precedentes en la investigación genómica del cáncer y subraya la importancia de integrar diferentes capas de información molecular para una mejor comprensión de la enfermedad”, explicó Iñaki Martín-Subero, jefe del grupo de in-vestigación de Epigenómica Biomédica del Idibaps y coordinador del estudio.

Durante los últimos años, los estudios de la leucemia y de otros tipos de cáncer se han centrado en el análisis molecular de tan sólo una capa de información que proporcionaba una visión parcial y no permitía dibujar un mapa preciso de las funciones del genoma.

Pero hoy, la fotografía de la genética de la leucemia es cada vez más precisa. Y los mis-mos investigadores han ido ahora un paso más allá y han logrado desentrañar hasta 10 capas moleculares del ADN en esta enfer-medad y entender cómo funciona cada seg-mento del material genético en la leucemia linfática crónica.

"Lo que habíamos estudiado hasta aho-ra era el ala genética y la expresión de los genes. Pero ahora hemos añadido siete ca-pas más y ya podemos definir el epigenoma completo de la leucemia. Cada capa que analizamos es un granito complementario", puntualizó el doctor Martín-Subero.

Así, los científicos lograron crear un mapa en alta resolución de cómo la leucemia transforma el funcionamiento del ADN: en los pacientes enfermos hay unas 500 regio-nes dentro de todo el material genético que están alteradas, que cambian su función en la leucemia con respecto a la que tienen en las personas sanas.

"Hemos observado cómo cambia el mapa de la leucemia en comparación con el de

las células sanas, y cómo las leucemias son capaces de crear una infraestructura mole-cular muy eficiente para crecer sin control", subrayó la doctora Renée Beekman, primera firmante del trabajo.

Y se embarcaron en un gran desafío: el análisis computacional de datos masivos. Con la colaboración del Centro de Super-computación de Barcelona, los investigado-res accedieron a la alta capacidad de cálculo necesario para elaborar un complejo análi-sis.

"El reto más importante al que nos enfren-tamos una vez generados los datos era cómo analizar e integrar tantas capas de informa-ción, y destilar información que nos ayude a comprenderla mejor. Han sido tres años de análisis informáticos para completar el mapa funcional de la leucemia", aclaró Beekman.

Para hacerlo, utilizaron novedosas y po-tentes técnicas de secuenciación genómica y bioinformática, con las que no sólo analiza-ron ese 2 % de genoma que tiene genes que codifican proteínas, sino también el restante 97 % que conforma el llamado ADN oscuro —antes conocido como ADN basura—. "Este mapa tan completo no sólo nos permite com-prender mejor la leucemia a escala molecular, sino que también ofrece gran fuente de infor-mación para otros investigadores, con el fin conjunto de traducir los hallazgos en un mejor tratamiento y una mejor calidad de vida de los pacientes", concluye Martín-Subero.

En ese sentido, ya existen fármacos en de-sarrollo que han mostrado buenos resulta-dos para inhibir la acción de al menos una de esas familias. "Todos los datos que hemos hallado están disponibles, en código abier-to para los equipos que en todo el mundo están trabajando en esta línea", aclararon los científicos en la publicación.

https://www.nature.com/articles/s41591-018-0028-4

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IQF: INVESTIGACIÓN + DESARROLLO

RESULTADOS PROMETEDORES en vacuna contra VIH

TERAPIA CON CÉLULAS MADRE PODRÍA proteger contra la EPOC

DISEÑAN PÍLDORA PARA suministrar insulina

IQF: V I S I Ó NEL MERCADO FARMACÉUTICO DE MÉXICO, entre los primeros 15 del mundo

APP DE GESTIÓN DE DIABETES alcanza 1,3 millones de descargas

RETIRAN DEL MERCADO FÁRMACOS que contengan valsartán

IQF: M A R K E T I N GEL SENTIDO DE BIENESTAR se valora más que la salud

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS

MODIFICACIONES AL REGLAMENTO INTERIOR del Comité de Moléculas Nuevas

GENERA TURISMO MÉDICO oportunidades para México

IMPORTANCIA DE REGULACIÓN sanitaria moderna y transparente

Los científicos lograron crear un mapa en alta resolución de cómo la leucemia transforma

el funcionamiento del ADN

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CONTENIDO BILL GATES,EL NUEVO ENEMIGO DE LOS MOSQUITOS

La noticia se dio a conocer directamen-te desde la Fundación Gates: ésta hará una donación de más de cuatro millones de dólares que serán invertidos en un experi-mento científico que podría erradicar para siempre la malaria. Se trata de la creación del “mosquito amable”, bautizado de esta forma porque tiene una tarea a favor de la humanidad: acabar con su especie a tra-vés del sexo.

La empresa encargada de la investiga-ción será la británica Oxitec, especializa-da en ingeniería genética. El dinero que reciban por parte de la Fundación Gates servirá para crear mosquitos machos con un gen “limitante” para aparearse con mosquitos hembras portadoras de mala-ria –enfermedad que mata a casi medio millón de personas al año–. Los “mosqui-tos amables” le pasarían este gen a sus crías al aparearse con las hembras, que son las únicas que pican a los humanos. El gen mata a los descendientes de estos mosquitos antes de que se conviertan en adultos, que es cuando empiezan a picar a las personas e infectarlas con malaria.

Gracias a que anteriormente Oxitec había experimentado con mosquitos fabricados de forma genética para luchar contra los Ae-des aegypti, se ha reducido la población de esta especie en un 90 por ciento y se ayudó a erradicar fiebre amarilla, dengue y Zika en lugares como Panamá, Brasil y las Islas Cai-mán, de acuerdo con lo que le comentó la empresa a Business Insider. 

Además de la empresa que trabajará con las aportaciones de Bill Gates, otras compañías de tecnología se han involu-crado en la genética para erradicar enfer-medades. En 2017, Verily, la división de ciencias biológicas de Google, soltó 20

millones de mosquitos machos en el con-dado de Fresno, California, a lo largo de cinco meses. Los insectos estaban infecta-dos con una bacteria llamada Wolbachia, que impedía que los huevos de las hem-bras se desarrollaran correctamente tras el apareamiento.

Aunque aparenta ser una excelente so-lución, existen grupos ecológicos que se oponen al uso de esta tecnología para erra-dicar las enfermedades. De acuerdo con sus argumentos, una reducción masiva de la cantidad de mosquitos puede afectar a los ecosistemas de la Tierra de maneras aún desconocidas. Sin embargo, científicos respondieron que no matarán a todos los mosquitos, sino que sólo erradicarán las en-fermedades que transmiten.

El biólogo molecular Tony Nolan, del Imperial College London, aseguró: “Si te-nemos éxito, las personas ni se enterarán. Seguirá habiendo abundancia de mosqui-tos por allí”.

https://www.businessinsider.es/bill-ga-tes-melinda-gates-malaria-killing-mosqui-to-2018-6?r=UK&IR=T

Anteriormente, Oxitec ya había experimenta-do con los Aedes aegypti.

IQF: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO 04. Metformina y fibrosis pulmonar establecida

Resultados prometedores en vacuna contra VIH

Pérdida de visión y deterioro cognitivo en adultos mayores

05. Terapia con células madre podría proteger contra la EPOC

El trabajo nocturno altera el metabolismo

Inmunoterapia duplicaría tasas de supervivencia en metástasis cerebrales de melanoma

06. Pembrolizumab para CCR de células claras avanzado

Diseñan píldora para suministrar insulina

Genética de la placenta y contaminación atmosférica

07. Carbetocina,eficazparaprevenir la hemorragia posparto

De forma rápida, 96 % de precisión en el diagnóstico

El ejercicio aumenta la conectividad y eficiencia cerebrales

IQF: VISIÓN08. El mercado farmacéutico de México,

entre los primeros 15 del mundo

Dupixent, aprobado por la Cofepris para dermatitis moderada y grave

Biogen aumenta su participación en Samsung Bioepis

09. Pfizerdividiráentressusáreas de negocio

App de gestión de diabetes alcanza 1,3 millones de descargas

Ferring creará división oncológica

10. El doble objetivo de Boehringer Ingelheim

Primera terapia para tratamiento preventivo del VIH/SIDA

BASF se une a TNO y Wageningen

11. Retiran del mercado fármacos que contengan valsartán

Novartisobtuvounbeneficio de 169 % más que en 2017

BostonScientificadquiere Cryterion Medical

IQF: MARKETING12. El sentido de bienestar

se valora más que la salud

IQF: ACTUALIDADES COFEPRIS14. ModificacionesalReglamentoInterior

del Comité de Moléculas Nuevas

Genera turismo médico oportunidades para México

Importancia de regulación sanitaria moderna y transparente

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Investigadores de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), Estados Unidos, han demostrado que la fibrosis pulmonar establecida se puede revertir utilizando un tratamiento farmacológico que se dirige al metabolismo celular.

En experimentos con tejidos pulmona-res de pacientes con FPI, fibroblastos pul-monares de ratones y un modelo murino de fibrosis pulmonar, un equipo dirigido por los científicos Jaroslaw Zmijewski y Victor Thannickal, mostraron la reversión de la fibrosis pulmonar y los mecanismos celulares subyacentes afectados por el tra-tamiento farmacológico.

Zmijewski y Thannickal son, respectiva-mente, profesor asociado y profesor en el Departamento de Medicina de la UAB.

Curiosamente, el fármaco que aceleró la resolución de la fibrosis pulmonar es la met-formina, agente seguro y ampliamente utili-zado para la diabetes no insulinodependien-te. La investigación se centró en la proteína quinasa activada por AMP (AMPK), enzima que detecta el estado de energía en la célula y regula el metabolismo.

Zmijewski, Thannickal y sus colegas en-contraron que la actividad de AMPK era menor en las células de miofibroblastos dentro de las regiones fibróticas del tejido pulmonar humano de los pacientes con FPI. Los miofibroblastos depositan fibra de colágeno extracelular como parte del proceso de fibrosis. Estos miofibroblastos eran metabólicamente activos y resisten-tes a la muerte celular programada llama-

da apoptosis, proceso na-tural que elimina más de 50.000 millones de células dañadas o envejecidas en adultos cada día.

Probada ya con alrededor de 400 per-sonas, una nueva vacuna contra el VIH se mostró segura y capaz de activar el sistema inmunitario. Además, los ensayos mostra-ron que podría funcionar en humanos de distintas regiones geográficas, ya que hasta ahora, la diversidad de cepas del virus hizo fallar a otras candidatas. Sin embargo, los autores del trabajo piden cautela con sus resultados.

La investigación, publicada en The Lan-cet, muestra que la vacuna experimen-tal HIV-1 es tolerada tanto por humanos adultos como macacos rhesus. También generó una fuerte y sostenida respuesta del sistema inmune en ambos. En total, se probó con 393 humanos de Tailandia, EE UU y Sudáfrica. Anteriores intentos se ha-bían limitado a zonas geográficas determi-nadas, lo que dificultaba la generalización de los resultados. En los macacos mostró una protección muy elevada. 

En un comu-nicado, el direc-tor del Centro de Virología e Investigación en Vacunas del Centro Médico Beth Israel Dea-coness (Boston, EE UU) y autor principal del ensayo, Dan Barouch, advirtió: ”Los retos en el desarro-llo de una vacuna contra el VIH no tienen precedentes, y la capacidad para inducir una respuesta inmune específica ante el VIH no indica necesariamente que la vacu-na protegerá a los humanos de la infección por VIH”.

En una siguiente fase y basados en es- tos resultados, el ensayo clínico se va a extender y se vacunará a 2.600 mujeres de Sudáfrica en situación de riesgo de contraer el VIH.

La pérdida de visión puede acelerar el rit-mo del deterioro cognitivo en las personas mayores, según sugiere un estudio esta-dounidense en el que han participado 2.520 adultos durante ocho años, probando su vi-sión y estado cognitivo cada dos años.

“Los resultados sugieren que la correc-ción de la vista, como una nueva prescrip-ción de lentes o cirugía para eliminar cata-ratas, puede ayudar mucho a las personas mayores a mantenerse mentalmente sa-nas”, explicó la autora principal del estudio,

Diane Zheng, de la Facul-tad de Medicina Miller de la Universidad de Miami (Estados Unidos).

En el transcurso del es-tudio, el equipo de Zheng

comprobó que el declive visual promedio fue más o menos equivalente a perder la ca-pacidad de leer una línea de una tabla opto-métrica. Las personas que tenían peor visión al comienzo del estudio también obtuvieron puntajes más altos en el examen cognitivo.

El estudio también ha hallado que la visión de una persona en su revisión pre-via se relacionó con su función mental en el siguiente chequeo. Si bien la función mental en una examinación también se relacionó con la visión en la siguiente valoración, el efecto de la visión en la función mental posterior fue significati-vamente más correlativo.

“Aunque el mecanismo detrás de la re-lación visión-cognición no se entiende bien, el empeoramiento de la visión puede desalentar a las personas de las activida-des que estimulan el cerebro, como hacer crucigramas y relacionarse con otras perso-nas”, destacó Zheng.

Y FIBROSIS PULMONAR ESTABLECIDA

PÉRDIDA DE VISIÓN Y DETERIORO COGNITIVO EN ADULTOS MAYORES

Virus VIH.

RESULTADOS PROMETEDORES EN VACUNA CONTRA VIH

METFORMINA

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Un estudio de investigadores de la Universidad de Indiana (Estados Unidos) reveló que Plerixafor, me-dicamento utilizado en la terapia de células madre para tratar ciertos cánceres, también podría proteger contra la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Plerixafor es un medicamento que estimula el sistema inmunitario para liberar más de un tipo de células ma-dre (células progenitoras hematopo-yéticas o TCPH) de la médula ósea al torrente sanguíneo.

Investigaciones anteriores han demostrado que un número menor de TCPH en el torrente sanguíneo

corresponde a una mayor gravedad del enfisema. Estos estu-dios sugieren que la reducción del núme-

ro de TCPH impide que los pulmo-nes puedan reparar el daño relacio-nado con el humo.

Teniendo en cuenta estos pre-cedentes, los investigadores explo-raron el efecto de Plerixafor en la circulación de células madre y la fun-ción pulmonar posterior en ratones. Un grupo de ratones estuvo expues-to al humo del cigarrillo cinco días a la semana durante 22 semanas y recibió inyecciones regulares del fár-maco, conocido como grupo trata-do, y otro grupo, llamado expuesto, estuvo contacto con el humo pero no recibió tratamiento.

Los investigadores recogieron células madre de todos los grupos de ratones y encontraron una dis-minución del número en el grupo expuesto justo al comenzar el pe-riodo de prueba, lo que “coincide con los hallazgos de que incluso las exposiciones breves al humo del cigarrillo reducen las poblacio-nes de TCPH en la médula ósea”, según el equipo de investigación.

Trabajar de noche o por turnos perturba los relojes biológicos sectoriales del orga-nismo hasta tal punto que la comunica-ción entre el cerebro y algunos órganos vitales termina por enmarañarse com-pletamente, según una investigación de la Universidad de Washington. 

El nuevo estudio, dirigido por el psicólogo Hans Van Dongen, especialista en el sueño, ha comprobado que los horarios escalonados perturban el funcionamiento de los órganos que regulan los relojes sectoriales, así como lau comunicación con el reloj biológico central. 

Los investigadores tomaron muestras de sangre de 14 vo-luntarios sanos que acababan de completar un turno laboral de día o de noche. Analizaron las muestras de sangre en bus-ca de metabolitos, compuestos, generalmente orgánicos, que participan en las reacciones químicas que tienen lugar a nivel celular. 

Se centraron especialmente en las reacciones químicas implicadas en la digestión, como la descomposición y la oxi-dación de las moléculas de los alimentos, así como en otros procesos metabólicos de las células y los órganos.

Descubrieron que, siguiendo el horario del turno de noche, los ritmos de 24 horas en los metabolitos relacionados con el sistema digestivo cambiaban en 12 horas completas, a pesar de que el reloj biológico central en los cerebros de los partici-pantes sólo se había movido unas dos horas. Además, obser-varon que el grupo de turno de noche tenía ritmos alterados en dos metabolitos comúnmente asociados con la enferme-dad renal crónica: triptófano y quinurenina. 

TERAPIA CON CÉLULAS MADRE PODRÍA PROTEGER

Un estudio dirigido por investigadores del Hospital Brigham and Women’s de Boston (Estados Unidos) concluyó que la inmunote-rapia duplica las tasas de supervivencia ge-neral en pacientes con metástasis cerebrales de melanoma.

El estudio evaluó más de 1.500 programas de cáncer en todo Estados Unidos para reu-

la tasa de supervivencia global es inferior a un año. El melanoma avanzado tiende a diseminarse al cerebro y es la tercera cau-sa más común de cáncer cerebral metastá-sico”, puntualiza.

La Administración de Alimentos y Me-dicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado recientemente las inmunote-rapias de bloqueo de punto de control y terapias dirigidas, como los inhibidores de BFAF, que han agregado nue- vas opciones para el tra-tamiento del melanoma avanzado.

nir un conjunto de datos “lo suficientemente grande como para determinar la efectividad de las inmunoterapias de bloqueo del punto de control”.

“Nuestros hallazgos se basan en el éxi-to revolucionario de los ensayos clínicos de inmunoterapia con bloqueo del punto de control para el melanoma avanzado y demuestran que sus beneficios de supervi-vencia también se extienden a los pacientes con melanoma con metástasis cerebrales”, señaló el autor principal de la investigación, J. Bryan Iorgulescu.

Según el investigador, aproximadamen-te 1 de cada 54 personas desarrollarán me-lanoma a lo largo de su vida, la mayoría de las cuales serán diagnosticadas de forma temprana y se curarán extirpando quirúrgi-camente el tumor. “Pero para los pacientes con enfermedad avanzada, la mediana de

INMUNOTERAPIA DUPLICARÍA TASAS

CONTRA LA EPOC

DE SUPERVIVENCIA EN METÁSTASIS CEREBRALES DE MELANOMA

EL TRABAJO NOCTURNO ALTERA EL METABOLISMO

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MSD anunció los resultados interme-dios de la Cohorte A del estudio KEYNO-TE-427, un ensayo en Fase 2 que evalúa Pembrolizumab, el tratamiento anti-PD-1 de esta compañía, como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales (CCR) de células claras avanzado. Los datos intermedios mostraron una tasa de respuestas globales (TRG) del 38,2 % (IC del 95 %, 29,1-47,9) en pacientes que recibieron Pembrolizumab en monotera-pia como tratamiento de primera línea, el criterio de valoración principal del estudio. En un análisis de subgrupos exploratorio, especificado previamente, basado en el estado de PD-L1, la TRG fue del 50,0 % (IC del 95 %, 34,9-65,1) en pacientes cu-yos tumores expresaban PD-L1 (CPS ≥1). En un análisis de subgrupos exploratorio especificado previamente basado en el modelo de riesgo del Consorcio Interna-cional de Bases de datos del Carcinoma de Células Renales Metastásico  (IMDC), la TRG fue del 42,0 % (IC del 95 %, 30,2-54,5) en pacientes con riesgo pronóstico intermedio/alto.

Ésta es la primera presentación de datos de un estudio en Fase 2 de una monoterapia con anti-PD-1 como trata-miento de primera línea para el CCR de células claras avanzado. Estos resultados, así como otros hallazgos del estudio, se han presentado en una sesión oral en la Reunión Anual de 2018 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO por sus siglas en inglés).

“Con una tasa de respuestas globales de casi el 40 % como monoterapia, es-tos datos del estudio KEYNOTE-427 son alentadores para los clínicos y los pacien-tes que viven con este cáncer difícil de tratar”, afirmó David F. McDer-mott, investigador prin-cipal del estudio.

PEMBROLIZUMAB PARA CCR DE CÉLULAS CLARAS AVANZADO

DISEÑAN PÍLDORA PARA SUMINISTRAR INSULINA

Investigadores de la Escuela de Ingenie-ría y Ciencias Aplicadas John A. Paulson de Harvard (SEAS), en Estados Unidos, desa-rrollaron un método de administración oral de insulina que podría transformar la forma en que los pacientes controlan sus niveles de azúcar en la sangre.

La terapia con insulina, por inyección justo debajo de la piel o administrada por una bom-ba de insulina, generalmente mantiene los niveles de glucosa de la mayoría de los diabé-ticos bajo control. “Pero muchas personas no se adhieren a ese régimen debido al dolor, la fobia a las agujas y la interferencia con las ac-tividades normales”, dice el autor principal Sa-mir Mitragotri, profesor de Bioingeniería y de Ingeniería Biológicamente Inspirada en SEAS.

La clave del nuevo enfoque es llevar in-sulina en un líquido iónico compuesto de

colina y ácido geránico que luego se coloca dentro de una cápsula con un recubrimien-to entérico resistente a los ácidos. La formu-lación es biocompatible, fácil de fabricar y puede almacenarse hasta dos meses a tem-peratura ambiente sin degradarse.

La insulina ingerida por vía oral sería más parecida a la forma en que el páncreas de un individuo sano produce y administra insuli-na al hígado, donde se extrae hasta un 80 por ciento y el resto circula por el torrente sanguíneo.

Investigadores franceses del Instituto Na-cional de la Salud y la Investigación Médica (Inserm), del Centro Nacional de Investiga-ción (CNRS) y de la Universidad de Grenoble, han descubierto el mecanismo que explica el impacto de la contaminación por dióxido de nitrógeno en las mujeres embarazadas. 

Después de analizar la situación de 668 madres de familia, descubrieron que las que habían estado más expuestas al dió-xido de nitrógeno durante el embarazo, presentaban modificaciones epigenéticas en la placenta, concretamente en el gen ADORA2B. 

“Estudios anteriores han atribuido la preeclampsia a defectos en la expresión de este gen”, señala  Johanna Lepeule, una de las investigadoras, añadiendo que se trata de una enfermedad frecuente y grave si no se tiene en cuenta. 

Otro dato importante obtenido en el es-tudio: los niveles de exposición al dióxido de nitrógeno de las mujeres embarazas del estudio, estaban dentro de los parámetros aceptados por la Unión Europea. 

El dióxido de nitrógeno u óxido de nitróge-no es uno de los principales contaminantes entre los varios óxidos de nitrógeno. Se forma como subproducto en los procesos de com-bustión a altas temperaturas, como en los au-tomóviles y las centrales eléctricas. Por ello es un contaminante frecuente en zonas urbanas.

Es el primer estudio relacionado con los contaminantes atmosféricos que se basa en datos epigenéticos a gran escala (más de 400.000 localizaciones epigenéticas), ya que los anteriores se han basa-do únicamente en genes concretos. 

GENÉTICA DE LA PLACENTA Y CONTAMINACIÓN ATMOSFÉRICA

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Ferring Pharmaceuticals anunció que la formulación termoestable de carbetocina es igual de eficaz que el tratamiento de re-ferencia actual, oxitocina, en la prevención del exceso de sangrado, también conocido como hemorragia posparto (HPP), tras el parto vaginal.

El ensayo clínico CHAMPION, realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como parte de la colaboración con Ferring

Carbetocina termoestable, fármaco in-vestigado y desarrollado por Ferring como una solución para satisfacer necesidades sin cubrir en la salud de las mujeres, es eficaz a altas temperaturas, lo que soluciona una importan-te limitación de oxitocina, que debe almacenarse y transportarse a una tem-peratura de 2°C – 8°C.

y MSD for Mothers, es el mayor estudio realiza-do sobre la prevención de HPP con aproxima-damente 30 mil mujeres en diez países.

“Se trata de un importante paso hacia adelante en la prevención de la HPP, y estos resultados sientan las bases para el uso de carbetocina termoestable con el fin de po-der salvar la vida de miles de mujeres, sobre todo en zonas en las que el transporte y al-macenamiento de los fármacos, mantenien-do la cadena de frío, no es posible”, afirmó el profesor Klaus Dugi, director médico eje-cutivo de Ferring Pharmaceuticals. “A partir de ahora colaboraremos con la OMS y MSD for Mothers para lograr que carbetocina ter-moestable se encuentre disponible en los países que más lo necesitan, protegiendo a mujeres y familias de todo el mundo”.

cular o motriz. En éste ha des-cubierto por qué la actividad física provoca ese efecto. 

Los resultados permiten su-poner que una actividad física intensa, incluso si es de corta duración, puede inducir un es-tado cerebral óptimo durante la fase de consolidación de los recuerdos motores, favore-ciendo así la memoria de las habilidades motrices. 

El análisis de los datos per-mitió asimismo descubrir que la actividad cerebral de los participantes era menos in-tensa después del ejercicio físico, aparentemente porque sus conexiones neuronales entre hemisferios cerebrales habían ganado en eficiencia. 

“Como las neuronas eran menos activas en el cerebro de los sujetos que habían realizado una actividad física, los recursos neuronales pueden ponerse a disposición de otras tareas”, explicó Fabien Dal Maso, au-tor principal del estudio.

Científicos e ingenieros de la Universidad de Texas, en Austin, inventaron una pluma capaz de identificar de forma rápida y pre-cisa el tejido canceroso duran-te una cirugía, proporcionando resultados en 10 segundos, 150 veces más rápida que las herra-mientas que actualmente poseen los especialistas para obtener un diagnóstico.

El dispositivo, bautizado como MasSpec, representa un innovador instrumento de mano parecido a un bolígrafo, que proporciona a los cirujanos información diagnóstica precisa

sobre qué tejido cortar o con-servar del paciente, ayudando a mejorar el tratamiento y reducir la posibilidad de recurrencia del cáncer.

Esta pluma también puede de-tectar el cáncer en regiones que presentan una composición celu-lar mixta.

“Nuestra tecnología podría mejorar enormemente las pro-babilidades de que los cirujanos realmente eliminen todo rastro del cáncer en una operación”, dijo Livia Schivinato, directora del estudio.

Para la realización de este trabajo, los científicos anali-zaron tejidos extraídos de 253 pacientes con cáncer. Hasta el momento, la herramienta no ha sido probada en cirugías onco-lógicas, pero se espera que lo sea este año.

“Extraemos tejido y lo anali-zamos con el MasSpec Pen para obtener las huellas moleculares del mismo”, dijo Schivinato.

Tras varias pruebas realiza- das en tejidos de seres huma- nos, se concluyó que el MasSpec cuenta con un 96 por ciento de precisión en el diagnóstico.

Hacer ejercicio después de aprender una habilidad mo-tora mejora la retención de lo aprendido a largo plazo, según investigación de la Uni-versidad McGill. 

Se trata del primer estudio que demuestra que una única sesión de 15 minutos de ejer-cicio cardiovascular aumenta la conectividad y eficiencia cerebrales. Este descubri-miento ayudará a recuperar las habilidades motoras de las víctimas de un accidente vascular cerebral (AVC) o de las personas que muestran problemas de movilidad des-pués de un accidente. 

En anteriores estudios, el director de esta investigación, Marc Roig, ya había demos-trado que el ejercicio ayuda a consolidar la memoria mus-

EFICAZ PARA PREVENIR LA HEMORRAGIA POSPARTO

CARBETOCINA,

DE FORMA RÁPIDA, 96 % DE PRECISIÓN EN EL DIAGNÓSTICO

EL EJERCICIO AUMENTA LA CONECTIVIDAD Y EFICIENCIA CEREBRALES

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I Q F | V I S I Ó N

Ante la mejora del marco regulatorio y el aumento en las certificaciones de calidad de productos farmacéuticos, México logra posi-cionarse globalmente como industria para ma-nufactura de medicamentos y de exportación.

Tal es así que en 2015, México fue el prin-cipal exportador de América Latina de la in-dustria farmacéutica con un monto de 1,958 millones de dólares, de acuerdo con datos de ProMéxico.

El 23.1 % de las exportaciones tuvieron como destino Suiza, Estados Unidos (22.4 %), Panamá (7.8 %), Venezuela (6.5 %) y Colom-bia (5.6 %). Los productos más exportados son medicinas para uso terapéutico o profi-láctico, antisueros y vitaminas.

En ese mismo periodo, México impor-tó un total de 4,939 millones de dólares en productos farmacéuticos, siendo Estados Unidos, Alemania y Francia los principales proveedores de fármacos.

Por su valor de mercado en materia far-macéutica, México está entre los primeros 15 del mundo, y es el segundo de América Latina después de Brasil. En exportaciones de dispositivos médicos, el país se encuentra dentro de los primeros diez lugares.

Actualmente, la Ciudad de México, Jalisco y el Estado de México concentran 60 % de los clústeres de fabricación de medicamen-tos en el país.

El posicionamiento y reconocimiento re-gional que ha logrado la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanita-rios (Cofepris) sienta bases fuertes para la expansión de la industria nacional y la ha-bilitación para que las empresas extranjeras vean a México como una plataforma para la elaboración y comercialización de sus pro-ductos.

Cerca de 200 fabricantes de medicinas como Pfizer, Roche, Eli Lilly, Merck, Bayer,

Novartis, así como productores de medica-mentos de uso veterinario y dispositivos mé-dicos, invierten cada año 40 mil millones de pesos en México para la ampliación de sus plantas, compra de equipo y capacitación.

Hoy en día, México es un importante produc-tor de medicinas de alta tecnología, incluyen-do antibióticos, antinflamatorios, tratamientos contra el cáncer, entre otros productos que lo hacen valioso en materia de investigación e in-tercambio comercial para otras naciones.

Sin duda, nuestro país goza de una in-fraestructura de gran calado para aprove-char su posicionamiento regional en ma-teria comercial, tanto hacia otras regiones del mundo como internamente.*

* Infomación proporcionada por Close Up.

PRIMEROS 15 DEL MUNDOEL MERCADO FARMACÉUTICO DE MÉXICO, ENTRE LOS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sani-tarios (Cofepris) aprobó el uso de la terapia dupilumab para dermatitis atópica moderada a grave, en pacientes adultos que no han logrado ser bien contro-lados con los tratamientos tópi-cos preexistentes.

“La aprobación de dupilumab representa un hito en el manejo de la dermatitis atópica, no sólo para Sanofi, sino para todos los profe-sionales de salud que finalmente podrán ofrecer a sus pacientes el control de esta enfermedad”, des-tacó Félix Scott, Country Chair de Sanofi México.

Dupilumab, desarrollado por Sa-nofi y Regeneron Pharmaceuticals, está indicado para los pacientes cuyo eccema no es adecuadamen-te controlado mediante los trata-

mientos tópicos, o aquellos para quienes estos tratamientos no son recomendables. En marzo de 2017 dupilumab fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en EEUU.

Dupixent viene con una je-ringuilla precargada y puede administrarse como inyección subcutánea cada dos semanas después de la dosis de carga ini-cial. Está aprobado en Estados Unidos y ahora también en Euro-pa para su uso en pacientes que padecen la enfermedad de manera mode-rada o grave.

La compañía biotecnológica Biogen anunció que ha ejerci-do su derecho de opción sobre acciones para aumentar su par-ticipación en Samsung Bioepis.

Según las condiciones del acuerdo de 2012, abonó aproximadamente 600 millo-nes de euros (700 millones de dólares) por las acciones con prima, de modo que su propiedad aumentará desde cerca del 5,4 por ciento hasta casi un 49,9 por ciento.

El precio exacto de adquisi-ción de las acciones, no obstan-

DUPIXENT, APROBADO POR LA COFEPRIS BIOGEN AUMENTA SU PARTICIPACIÓN EN SAMSUNG BIOEPIS

PARA DERMATITIS MODERADA Y GRAVEte, dependerá del momento del cierre y de los tipos de cambio de la divisa extranjera en dicho mo-mento. Además, la compra de acciones está sometida a ciertas condiciones de cierre normati-vas, y su finalización se espera para la segunda mitad de 2018.

"Estamos muy contentos con el progreso que hemos logra-do hasta la fecha en Samsung Bioepis y consideramos que, al ejercer este derecho de opción, se nos presenta la oportunidad de crear valor significativo para nuestros accionistas. Con esta opción podemos incrementar la participación en la propiedad en una empresa de medicamen-tos biosimilares destacada con condiciones que, para nosotros, son atractivas. Esperamos poder consolidar una relación impor-tante con Sam-sung BioLogics", afirmó Michel Vounatsos, di-rector general de Biogen.

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EN TRES SUS ÁREAS DE NEGOCIO

La farmacéutica Pfi-zer anunció hoy que prevé reorganizarse

a principios del año fis-cal 2019 en tres áreas de negocio: una de fármacos innovadores, otra de salud para los consumidores y otra de medicamentos consolidados.

“Esta estructura posiciona mejor a cada negocio para alcanzar su potencial de desarrollo”, explicó en un comunicado el presidente y consejero delegado de Pfizer, Ian Read, de cara al periodo posterior a 2020, cuando la firma espera que se incre-menten sus ingresos.

Read estima que a partir de esa fecha se reducirá el impacto de sus pérdidas por protección de patentes, coincidiendo con el fin de la exclusividad que tiene sobre

el analgésico Lyrica en Estados Unidos, lo que ocurrirá en torno a diciembre de este año.

La empresa, con sede en Nueva York, está actualmente dividida en dos nego-cios, el de fármacos innovadores –que engloba el de salud para los consumido-res– y el de salud esencial.

Según el comunicado, las nuevas sec-ciones de fármacos innovadores y de sa-lud para los consumidores –que incluye los medicamentos sin receta médica– re-presentarán aproximadamente el 75 % de los ingresos del grupo.

Pfizer ha estado analizando las distintas opciones estratégicas para su filial de sa-lud para consumidores, que vende marcas como el analgésico Advil, las vitaminas Centrum o el bálsamo labial ChapStick, y espera tomar una decisión al respecto este año, según Efe-DowJones.

El anuncio de la farmacéutica llega un día después de su decisión de congelar la subida de precios de unos 40 medicamentos al menos hasta principios de 2019, entre adverten-cias del presidente de EEUU, Donald Trump.

La compañía far-macéutica Roche in-formó que la aplica-ción para la gestión de la diabetes ‘mySu-

gr‘ alcanzó las 1,3 millones de descargas desde su adquisición en junio de 2017 y hasta finales de ese mismo año.

Además está entre las más de 1.100 aplicaciones de su tipo que se encuentran actualmente disponibles y obteniendo la mejor valoración por parte de los usuarios en Play Store, con un 4,7 sobre cinco.

La gerente de producto de Health & Digital Solutions de Roche Diabetes Care, Paloma Fuentes, apunta que “todo el mundo que desee utilizar la aplicación puede descargarla de forma gratuita”.

Además, agrega que “durante los me-ses de septiembre y octubre se ofrecerá la versión PRO de forma gratuita para que

los usuarios que quieran, puedan probarla durante un mes y experimentar ventajas tales como el uso ilimitado del calculador de bolo, la generación de informes en PDF y desafíos avanzados”.

La aplicación es compatible con todas las soluciones para la gestión de la dia-betes que ofrece Roche, como sus medi-dores de glucosa, que envían datos a la aplicación automáticamente a través de bluetooth. Además, también permite inte-grar información de dispositivos de otros fabricantes.

Diseñada “con una interfaz muy atrac-tiva y motivacional para las personas con diabetes, más allá de las funcionalidades de medición, cálculo y control, propone elementos de gamificación y una serie de desafíos, algunos relacionados con la ali-mentación y el ejercicio, que ayudan a la adhesión a la terapia”.

APP DE GESTIÓN DE DIABETES ALCANZA 1,3 MILLONES DE DESCARGAS

Ferring Pharmaceuticals anunció la firma de un contrato que le da a la com-pañía la opción de asegurar los derechos de comercialización global para nado-faragene firadenovec/Syn3 (rAd-IFN/Syn3), una novedosa terapia génica en desarrollo por parte de FKD Therapies Oy (FKD) como tratamiento para los pacientes con cáncer de vejiga invasivo no muscular de alto grado (NMIBC), que no responden a la terapia del bacilo de Calmette-Guérin (BCG).

rAd-IFN/Syn3 se encuentra actual-mente en el desarrollo de Fase 3 en Es-tados Unidos, bajo el patrocinio de los expertos finlandeses en terapia génica FKD. Los resultados del estudio ante-rior de fase 2, publicados en el Journal of Clinical Oncology, informaron que el 35 % de los pacientes con cáncer de ve-jiga NMIBC que no respondieron a BCG y recibieron una dosis de rAd-IFN/Syn3 cada tres meses, no manifestaron en-fermedad de alto grado pasado un año. El estudio actual de Fase 3 está diseña-do para establecer la eficacia y seguri-dad del producto.

“Estamos entusiasmados por el poten-cial para comercializar rAd-IFN/Syn3, una terapia génica novedosa para los pacien-tes con cáncer de vejiga”, afirmó Michel Pettigrew, presidente del directorio y director ejecutivo de operaciones de Fe-rring Pharmaceuticals.

“En la actualidad, las opciones médi-cas de los pacientes con cáncer de ve-jiga son muy limitadas y se necesitan urgentemente nuevos tratamientos que demoren o impidan la extirpación total de la vejiga y mejoren los resultados clínicos”, señaló el Profesor Klaus Dugi, director médi-co ejecutivo de Ferring Pharmaceuticals.

FERRING CREARÁ PFIZER DIVIDIRÁDIVISIÓN ONCOLÓGICA

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Por un lado, la compañía quiere concien-ciar acerca de la esclerodermia, y a su vez, también está buscando expandir su com-puesto Nintedanib para tratar a algunos pa-cientes con dicha enfermedad.

Hace pocos meses, la compañía presen-tó More Than Scleroderma: The Inside Story, una colección de fotos y videos de diez pacientes con esclerodermia en Estados Unidos, en las que cada uno comparte su historia, junto con sus ideas personales y mensajes de esperanza.

“Las historias de los pacientes también a menudo facilitan una mayor comprensión de la enfermedad de una manera profunda y auténtica, y pueden brindar esperanza a quienes enfrentan a una enfermedad di-fícil”, dijo Al Masucci, vicepresidente de la unidad de negocios de Fibrosis Pulmonar Idiopática de Boehringer.

Asimismo, el pasado mes de marzo, la compañía también realizó un Facebook Live en donde presentó un panel de tres pa-cientes moderado por Robert Riggs, CEO de la Fundación Scleroderma, lo que para Ma-succi, “generó un compromiso abrumador”.

“Ese compromiso confirmó la importan-cia de continuar usando Facebook Live para conectarse con esta comunidad, junto con otros. Las redes sociales están destinadas a ser compartidas, por lo que, especialmente en casos como este en los que tratamos de concienciar sobre las enfermedades, esta es una herramienta extremadamente impor-tante de utilizar”, declaró Masucci.

Además, Boehringer está estudiando el Nin-tedanib en un ensayo de Fase 3.

EL DOBLE OBJETIVO DE BOEHRINGER INGELHEIM

Sandoz, la división de medicamentos genéricos de Novartis, informó que ya está disponible en México la primera y única terapia genérica en el mercado mexicano para VIH/SIDA, que cuenta con una doble indicación terapéutica, para:

1. Tratamiento antirretroviral conside-rado como backbone del tratamiento en pacientes infectados.

2. Prevención del contagio del VIH, a través de la Profilaxis Previa a la Exposi-ción (PrEP), para personas que no están

infectadas con el virus, pero que tienen prác-ticas sexuales de alto riesgo de contagio.

Contando con estas dos indicaciones apro-

badas en México, Sandoz es el primer la-boratorio con un antirretroviral genérico en América Latina que, gracias a la PrEP, ofrece a los profesionales de la salud una terapia que puede disminuir hasta 90 % la posibilidad de adquirir el virus, en la po-blación de alto riesgo .

El tratamiento PrEP se utiliza desde hace algunos años en distintos países, siempre bajo indicación y supervisión mé-dica y es indispensable señalar que su uso debe combinarse con medidas de com-portamiento sexuales seguras, tales como el uso de preservativo.

”En Sandoz estamos comprometidos con el desarrollo de terapias de alta es-pecialidad que contribuyan a controlar padecimientos tan complejos como el VIH/SIDA. En este sentido, a través de esta terapia ofrecemos a la comunidad médi-ca, una opción segura y accesible para el tratamiento y la prevención primaria de la enfermedad”, señaló la Dra. Katia Pineda, Directora Médica de Sandoz México.

BASF se asoció al consorcio de Nutri-ción y Salud Personalizadas, fundado por TNO y Wageningen University & Research y contribuirá a las investigaciones del con-sorcio a través de su marca de ingredien-tes para la salud, Newtrition®. 

El consorcio adopta un enfoque inte-grado que involucra a asociados de toda la cadena de valor que trabajan juntos con el fin de obtener soluciones comercializa-bles a medida y científicamente validadas. La orientación Nutrición y Salud persona-lizada ayuda a las personas en sus eleccio-nes, teniendo en cuenta las necesidades del cuerpo, la personalidad y el ambiente social. La marca Newtrition está en cons-tante expansión junto a alianzas que pue-den llevar a que el mercado crezca y pro-porcione los nutrientes adecuados, para las personas adecuadas, en el momento adecuado.

“Esta colaboración es un hito funda-mental en nuestro compromiso de apor-tar al futuro con alianzas que promuevan

el progreso de la nutrición y la salud per-sonalizadas”, afirmó François Scheffler, jefe de la división de Nutrición Humana Global de BASF. “Somos apasionados del desarrollo de innovaciones que permitan que cada uno de nosotros alcance todo el potencial a través de opciones basadas en la ciencia, sostenidas por necesidades personales”, agrega.

En los próximos años, el consorcio pretende ofrecer a sus miembros tecnología, conocimiento y perspec-tivas que pueden llevar al desarrollo de productos y servicios innovadores.

BASF SE UNE A TNO Y WAGENINGEN

PREVENTIVO DEL VIH/SIDA

PRIMERA TERAPIAPARA TRATAMIENTO

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BOSTON SCIENTIFIC ADQUIERE CRYTERION MEDICALTanto la Administración de Alimentos

y Medicamentos de EEUU (FDA) como la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anun-ciaron el retiro voluntario de varios medi-camentos que contienen un ingrediente utilizado para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardiaca.

La impureza conocida como N-nitroso-dimetilamina, o NDMA, se clasifica como un posible carcinógeno humano basado en pruebas de laboratorio.

“Hemos evaluado cuidadosamente los medicamentos que contienen valsartán vendidos en los EEUU, y hemos encontra-do que el valsartán vendido por estas com-pañías específicas no cumple con nuestros estándares de seguridad”, dijo en un comu-nicado la Dra. Janet Woodcock, directora

del Centro para la Evaluación e Investiga-ción de Medicamentos de la FDA.

En nuestro país y como acción preven-tiva, la Cofepris ordenó la inmovilización y no comercialización del producto que tie-ne como proveedor la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, y adicionalmente se retiraron del mercado los medicamentos que contienen como principio activo valsartán, para evitar con ello cualquier riesgo a la población.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inició la polémica sobre la impure-za del fármaco retirado y los cambios en el proceso de fabricación, y que la propia compañía Zheijiang Huahai informó a los fabricantes europeos. “Por ello, se ha dis-puesto una investigación y restringido el uso del medicamento”, se leyó en el pri-mer aviso.

Desde 2016, Boston Scientific ha sido un inversor en la empresa privada Cryte-rion Medical, conocida por desarrollar una plataforma de crioablación única para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA).

“La adquisición de Cryterion Medical mejora nuestras ofertas de procedimien-tos de ablación de FA, permitiendo a los médicos seleccionar una opción terapéu-tica basada en las preferencias clínicas y las necesidades específicas del paciente”, dijo Kenneth Stein, vicepresidente senior y director médico de Rhythm Management and Global Health Policy, Boston Scientific.

“Nos comprometemos a proporcionar a los médicos un conjunto completo de te-rapias que lideren el camino para los avan-ces clínicos y aborden las necesidades de la creciente población de pacientes con FA”, agregó.

Según un comunicado de la empresa, la plataforma de crioablación Cryterion Medical utiliza energía criotérmica para in-terrumpir las señales eléctricas irregulares que pueden causar FA.

“Los resultados iniciales del estudio clínico demuestran que nuestro sistema tiene un perfil de seguridad prometedor y una alta eficacia”, destacó Keegan Harper, presidente y director ejecutivo de Cryte-rion Medical.

La tecnología Cryterion Medical es el tema de un estudio en curso en Euro-pa, que se espera sea la base de una solicitud de marca CE en 2019.

RETIRAN DEL MERCADO FÁRMACOS QUE CONTENGAN VALSARTÁN

Novartis cerró el segundo trimestre del año con un beneficio neto de 9.796 millo-nes de dólares, que supone una mejora del 168,8 % con respecto al mismo perio-do analizado el año pasado.

Estos resultado positivos se deben, en gran parte, al impacto de la venta de su participación en la sociedad conjunta que mantenía con la empresa británica GSK. En concreto, las cuentas de Novartis en el pri-mer semestre de 2018 incluyen un impac-to extraordinario positivo de 4.889 millo-nes de euros a raíz de la citada transacción.

Si se tienen en cuenta los ingresos, la facturación neta de Novartis entre los meses de enero y junio experimentó una subida sin precedentes al alcanzar los 22.219 millones de euros, un 8,7 % más

NOVARTIS OBTUVO

que el pasado año. Además, registró un crecimiento del 11 % de los ingresos en la división de medicinas innovadores y del 2 % en Sandoz. Su filial Alcon, por su par-te, elevó 9 % sus ingresos.

En los últimos tres meses analizados, No-vartis alcanzó un beneficio de 6.676, que su-pone una subida del 292,5 % con respecto a los resultados del 2017. Sus ventas netas también siguieron esta tendencia al alza al conseguir 11.286 millones, una subida del 7,5 % más que el año pasado.

Ante estos alentadores resultados, el consejero delegado de Novartis, Vas Na-rasimhan, declaró que desde la compañia "se han realizado pro-gresos significativos en el primer trimestre para transformar Novartis en una empresa centrada en los medicamentos".

UN BENEFICIO DE 169 % MÁS QUE EN 2017

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I Q F | M A R K E T I N G

Los sistemas de salud están pasando por un periodo de cuestionamiento en al menos dos sentidos importantes en el mundo occi-dental. Un tema que sobresale de inmediato es la presencia de una crisis en la administra-ción y respaldo económico de los sistemas públicos de salud en Europa, Estados Unidos, así como también en México en los que el problema ha rebasado a las instituciones pú-blicas que son incapaces de ofrecer atención adecuada. Los laboratorios médicos en todo el mundo luchan por colocar los medica-mentos que han pasado por un largo trayec-to de investigación e importantes recursos invertidos con el fin de redituarlos en ga-nancias importantes, mantenerlos bien po-sicionados dentro del mercado y contribuir a solucionar problemas reales de salud, entre otros objetivos. El camino que se ha elegido en muchos países es el de la privatización de los servicios médicos, incluida la seguridad publica, lo cual ha hecho que el costo de la salud personal recaiga en buena medida en el bolsillo de las personas. Sin embargo, ese no es el único reto que enfrentan los labo-ratorios y la industria médica. Aún y cuando los gobiernos se apoyen en ellos y organicen los sistemas de salud de tal forma que am-bos trabajen en forma conjunta, la sociedad muestra un giro en la percepción que tiene en relación a la salud, nos referimos a un cambio cultural y conceptual que representa un cuestionamiento menos evidente pero de mayor impacto.

Desde finales de la década de los años 70 a la fecha el acercamiento de las personas a sistemas de salud denominados alterna-tivos o tradicionales ha ido en aumento de manera vertiginosa. Ya sea que se realicen prácticas preventivas como la Yoga, Tai Chi, Pilates, la meditación y el consumo de ali-mentos naturales o se acuda a médicos al-ternativos como acupunturistas, homeópa-tas y otras tantas actividades afines (imanes, péndulos, Reiki, etc.). En 2007 el IMSS señaló

medicina que en ocasiones es tildada de remedio casero, sin fundamento ni método de comprobación y cuestionada muchas veces por tratarse de un mero placebo. Sin embargo, existe más de fondo en este tipo de cambios en la sociedad.

Los conceptos de salud y bienestar

Si bien parte importante de la batalla se pierde por el factor del alto costo que suele estar relacionado con la medicina conven-cional, el principal factor está asociado con la cuestión de credibilidad y confianza, ya que inclusive personas que cuentan con se-guro de gastos médicos acuden a atenderse mediante esquemas alternativos o buscan opciones para evitar acudir al médico en la medida de lo posible. Tanto la medicina con-vencional, así como la alternativa son perci-bidas de manera muy diferente a como se les veía hace algunas décadas. Empecemos por vincularlas a dos conceptos, pilares de cada

Por Ann Karene del Pino

EL SENTIDO DE BIENESTAR SE

que ocho de cada 10 personas en nuestro país utilizan alguna planta medicinal como remedio a algún malestar antes que acudir a un médico.

El panorama mundial no es muy diferen-te. En 2003 Edzard Ernst publicó en el Me-dical Journal of Australia  que cerca de la mitad de la población mundial de los paí-ses desarrollados usa medicina alternativa. El cálculo actual del uso de la medicina al-ternativa a nivel mundial es de cerca de 50 % de la población y va en aumento. Al me-nos la mitad de las escuelas de medicina convencional de los países desarrollado, están ofreciendo cursos y entrenamiento en áreas de medicina alternativa y la Or-ganización Mundial de Salud ha calculado que 70 a 90 % de la población mundial emplean la medicina alternativa como pri-mera opción.

Parece que el argumento científico, mo-derno y profesional de la medicina conven-cional está perdiendo la batalla contra una

VALORA MÁS QUE LA SALUD

Desde finales de la década de los años 70, el acercamiento de las personas a sistemas de salud denominados alternativos o tradicionales ha ido en aumento.

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actividad: a la medicina convencional, en principio, la relacionaremos con el concepto de SALUD, mientras que la medicina alternati-va la asociaremos con el BIENESTAR.

Se trata de dos conceptos en apariencia similares y de esencia positiva, sin embar-go, presentan diferencias significativas. La salud se ha convertido en la concepción de un estado físico y mental personal pro-yectado a futuro, esto es, se trata de la esperanza de un beneficio que se obtiene dentro de varios años si se hacen y se si-guen algunas “reglas de salud”. Una posi-ble certificación de contar con buena salud se obtiene al llegar a una edad avanzada sin enfermedades crónicas, pero la buena salud en la juventud o el adulto joven son percibidos como consecuencia de su edad y no necesariamente de seguir un esquema de vida saludable.

El bienestar, por su parte, está asociado con una idea que se ubica, temporalmente hablando, más en el presente, esto es, a la sensación de sentirse bien en el aquí y ahora. La gratificación que otorga está en el presen-te y no es necesario esperar o apostar a que se llegará a una cierta edad con bien. Se trata de algo que puedo corroborar ahora mismo, cuando terminamos de hacer yoga o asisti-mos a una sesión de acupuntura o Reiki, la sensación y el beneficio se sienten, por lo ge-neral, de manera inmediata.

Los análisis de temporalidad tiene mu-cho peso en temas como este debido a que nos encontramos en una sociedad en la que el futuro es poco valorado, sino es que menospreciado. Sólo el presente cuen-ta y vale. El futuro es, en muchas ocasiones vinculado con ideas de incertidumbre o de desastre que generan intranquilidad en las personas. Ante la incertidumbre del futuro, la mayoría preferimos disfrutar el presente. Esto nos lleva a inferir que la idea del ir al médico es molesta cuando menos, si no, hasta angustiante ya que el planteamiento de la medicina convencional conlleva por lo normal la sugerencia de cuidados a futuro para evitar un mal complicado o mayor, o la noticia de que ya se tiene el problema. Este es otro elemento negativo hacia la percep-ción de la medicina convencional, tarde que temprano la mala noticia llegará ya que el estilo de vida que llevamos genera estadís-ticas abrumadoras de aumento constante de enfermedades crónicas. La tragedia del futuro es inevitable, la salud se pierde en al-gún momento.

Imagen y comunicación

Las empresas e instituciones asociadas con la salud y al bienestar, como las he-mos definido, cuentan con estilos diferen-tes de promoverse y publicitarse y en am-bos casos, la comunicación que realizan es en parte generadora de la percepción y de la magen que tenemos de ellas. La imagen que se relaciona comúnmente a las prácticas de bienestar como el yoga o las Flores de Bach es de personas llenas de vida, tranquilidad, centradas en sí mis-mas, felices, sonrientes y con una joviali-dad poco común entre los pobladores de una urbe en la actualidad. Al autobus de este concepto se han subido otros produc-tos como algunos de venta directa o de resultados milagrosos (aceites esenciales, equipos para bajar de peso y ejercitarse en casa, productos light, aparatos de masaje y productos de tipo orgánico). Nuevamen-te podemos identificar un mensaje en el que lo importante es el beneficio actual y el impacto que dicho bienestar tiene en la vida cotidiana de la persona que lo ob-tiene: más energía, mejor actitud, mejores relaciones, mayor atención, mejor vida se-xual, entre otros.

La comunicación que con frecuencia emplean las empresas relacionadas a la salud como laboratorios y centro de sa-lud es una comunicación que muestra los riesgos del futuro si no se sigue un deter-minado tratamiento o contrata el servicio ofrecido. El riesgo de adquirir una en-fermedad degenerativa o resultar en un carga para la propia familia (en lo moral, cotidiano y económico) es subrayado de manera constante. Sembrar miedo y pa-ranoia entre la población es algo que ha funcionado en el pasado, algo similar a las compras de pánico, sólo que aquí, en lugar de perder la oportunidad de adquirir un bien, se corre el riesgo de perder la salud. Sin embargo, parece que hemos llegado al punto donde la historia del lobo que va a venir a comerse a las ovejas ha sido con-tada tantas veces que ya no es creíble, o mejor aún, ha resultado tan creíble que se prefiere no hacer caso hasta que sea inevi-table. Los datos de la ciencia médica son abrumadores tanto por sus logros y avan-ces como por el terreno que pierden ante el impactante aumento de enfermedades crónico-degenerativas a nivel mundial. ¿Inconsciencia, irresponsabilidad o, nega-

ción y rescate de la sanidad propia para no vivir en la angustia y la paranoia permanen-te? Lo cierto es que preferimos dar la vuelta a la página y seguir con nuestras vidas. ¿Acaso las campañas de miedo del sector salud, los laboratorios y los hospitales no son suficien-temente convincentes?

Aunado a esto se suma la imagen de una práctica médica que es fría, lejana, con poco sentido humano y fuertemente comerciali-zada. La asociación con cuestiones de inves-tigación en laboratorio, la instrumentación, la organización y   procedimientos de hospi-tales, clínicas y consultorios, son por lo ge-neral, poco agradables para las personas. Los mismos medicamentos son considerados en muchas ocasiones como elementos artificia-les que conllevan reacciones secundarias al cuerpo, lo natural y orgánico es hoy en día preferible, tratar de no tomar medicamentos es una meta.

No está en discusión aquí la efectividad de los sistemas de salud y bienestar o el señalamiento de sus ventajas y desventa-jas reales, estamos tratando con la imagen y la percepción que tienen en la sociedad y cultura actual. Y tratándose de esto, lo pun-tual es que con seguridad, los laboratorios e instituciones relacionadas al medio de la salud, realizan estudios de mercado para evaluar su comunicación. Las campañas de la paranoia seguramente resultan efectivas e impactantes y logran depositar el mensa-je que se busca en el espectador, pero en pocos casos han considerado las variables socioculturales y los efectos macro de este enfoque, el mensaje llega al destinatario y se comprende correctamente, pero quizá en muchas ocasiones se crea una reacción contraria a la deseada y el paciente refiere alejarse.

Existen algunos indicios de cambio en la co-municación mencionada, hoy en día sí es posi-ble ver que algunos productos y marcas están presentando campañas con una línea similar a los productos de bienestar, aún habrá que ver si lo hacen de manera consciente o si se trata de un proceso de imitación o sinergía con los estilos de publicidad actual o por apreciar que la imagen de esos productos es, a simple vista, más amigable. De cualquier forma, lo que he-mos buscado aquí es mostrar cómo un análisis cultural de los efectos de la temporali-dad puede dar luz a factores muy interesantes de la socie-dad en la que vivimos.

I Q F | M A R K E T I N G

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A C T U A L I D A D E S | C O F E P R I S

El Reglamento Interior del Comité de Mo-léculas Nuevas (CMN) de la Comisión Fede-ral para la Protección contra Riesgos Sani-tarios (Cofepris), fue modificado para hacer más eficiente su gestión y contar con una mayor operatividad y eficacia en los proce-sos, dando certeza y transparencia a los so-

licitantes de los tiempos de atención.

Dicha reforma, que publicó el Diario Oficial de la Federa-ción (DOF), contempla cam-

bios al segundo párrafo de la fracción I del Artículo 3, Artículo 5, fracción XII del Artícu-lo 12, Artículo 15, Artículo 17, Artículo 19, Artículo 20 y fracciones III y VIII del Artículo 25, Artículo 30 y adiciona el segundo párrafo a la fracción III y la fracción IV bis al Artículo 3, la fracción V del Artículo 11, los artículos 42, 43, 44, 45, 46 y 47.

Cabe recordar que el 23 de febrero de 2012 se publicó en el DOF el Reglamento Interno del Comité de Moléculas Nuevas; que el 23 de julio de 2014 se publicó en el

DOF la Modificación al Reglamento Interior del Comité de Moléculas Nuevas y que en su artículo 41, del propio Reglamento Interior del CMN permite la reforma del propio Re-glamento a propuesta de su Presidente y con el voto favorable de la mayoría de los miem-bros que asistan a la sesión correspondiente, la cual se llevó a cabo el 4 de agosto de 2017.

Para mayor información, consulte el si-guiente link:

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5532472&fecha=20/07/2018

MODIFICACIONES AL REGLAMENTO INTERIOR DEL COMITÉ DE MOLÉCULAS NUEVAS

La diferencia de costos de los procedimientos quirúrgicos que se realizan en México, en com-paración con los de Estados Uni-dos, fomenta el turismo médico, lo que a su vez genera oportu-nidades de crecimiento para el sector, aseveró el Secretario de Salud, José Narro Robles.

Al impartir la conferencia ma-gistral La Salud en México: Opor-tunidades Conjuntas, en el marco de la 73 Convención Anual de la Asociación Nacional de Distri-buidores de Medicinas, A.C, que se llevó a cabo en el estado de Quintana Roo, Narro Robles de-talló que procedimientos como el reemplazo de válvula cardiaca o rodilla, bypass cardiaco, ciru-gía de columna y angioplastía, entre otros, son entre 78 y 89 % más baratos en nuestro país.

De acuerdo con la Secretaría de Economía, México es el segundo destino de turismo médico en el mundo, al haber recibido en 2016 a cerca de un millón de pacientes provenientes de otros países.

El Secretario de Salud también subrayó que otra de las fortale-zas del país que genera oportu-

nidades de crecimiento para el comercio, es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que cuenta con reconocimientos internacio-nales por su colaboración con agencias reguladoras de países como Japón, Estado Unidos, Ca-nadá y naciones europeas.

Asimismo, los registros sani-tarios emitidos por Cofepris son reconocidos en países como Co-lombia, Ecuador, El Salvador, Chi-le, Costa Rica, Panamá y Belice. En su intervención, el presidente de la Asociación Nacional de Dis-tribuidores de Medicinas, Héctor Salgado Banda, informó que a la fecha Anadim se conforma por 23 empresas dedicadas a la distribu-ción y dispensación de productos farmacéuticos, de consumo, higie-ne y cuidado personal, a través de más de 10 mil 200 puntos de venta, las cuales generan más de 80 mil empleos directos.

GENERA TURISMO MÉDICO OPORTUNIDADES PARA MÉXICO

IMPORTANCIA DE REGULACIÓN SANITARIA MODERNA Y TRANSPARENTE

Asociación Nacional de Distribuidores de Medicinas, A.C.

El Comisio-nado Federal para la Pro-tección contra Riesgos Sanita-rios, Julio Sán-chez y Tépoz,

subrayó la importancia de contar con un marco regula-torio moderno y transparente, que promueva el desarrollo integral del mercado farma-céutico nacional en beneficio de la salud de la población.

Al inaugurar el XIV Encuen-tro de Regulación Sanitaria, organizado por la Asocia-ción Farmacéutica Mexicana (AFM), que se realizó en Gua-dalajara, Jalisco, sostuvo que el trabajo conjunto con di-versos sectores ha permitido estrechar vínculos de comu-nicación y coordinación para hacer más ágiles los trámites

relacionados con la regulación sanitaria.

Sánchez y Tépoz recordó que en 2012, la Cofepris puso en marcha un importante pro-grama de desregulación, con base en riesgos, a fin de sim-plificar los procesos adminis-trativos para asegurar que los insumos para la salud lleguen de forma más rápida a las fa-milias mexicanas.

Acompañado del Presi-dente de la AFM, Efrén Her-nández, y del Comisionado para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Es-tado de Jalisco, Dagoberto García, informó que durante la presente administración federal, a enero de este año, se han emitido más de 21 mil registros de insumos para la salud, mismos que son co-mercializados en el mercado mexicano.

En cuanto a los avances en la mejora regulatoria, dijo que la Estrategia Digital de la insti-tución ha permitido fortalecer la transparencia, rendición de cuentas y el acceso a la infor-mación y que se avanza en el proceso de digi tal i z ación de trámites en beneficio de los usuarios.