Ein Jahr BWS Norm - der Praxistest...Testbild TG18-OIQ (Gesamtbild) Neu: Verlaufsfelder Schriftzug...

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Ein Jahr BWS Norm - der Praxistest Dr. Ingo Lehmann, TÜV NORD Röntgentechnik TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016

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Ein Jahr BWS – Norm - der Praxistest

Dr. Ingo Lehmann, TÜV NORD Röntgentechnik

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Der Stein des Anstoßes

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Grundideen

Betrachtung des gesamten Bilddarstellungskette

(Monitor, Hardware und Software) und der

Umgebung

Anforderungen an die Bildwiedergabesystems für

die Befundung je nach Untersuchungsart und

Umgebung

Einführung von Raumklassen (RK1 – RK 6)

Grauwertdarstellung nach DICOM –Standard

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Messtechnische Überprüfung der Abnahmeprüfung

Entfällt für Dental

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Neue Testbilder nach

DIN 6868-157 (28 – Testbilder)

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Visuelle Prüfungen für die Abnahmeprüfung

Entfällt für Dental

Entfällt für Dental

Entfällt für Dental

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Testbild

TG18-OIQ

(Gesamtbild)

Neu:

Verlaufsfelder

Schriftzug

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SMPTE - Bild

Hochkontrast

Niedrigkontrast

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Buchstaben mit Niedrigkontrast – nur im grauen/weißen

Feld für Dental

Quality Control muss für die Mammographie im Schwarzen Feld sichtbar sein!

RK 1: Quality Contro sichtbar

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Einführung von Raumlichtklassen

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21.04.2016

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Messtechnik (Beispiel: CD Lux)

Preis: 1000 – 1500 EUR

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Variation der Beleuchtungsstärke (50 – 600 Lux)

Problem: Kopplung ans Raumlicht !

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Einfluss des Umgebungslichtes auf die Befundqualität

Vielleicht doch nicht so groß!TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016

21.04.2016

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Befundung im Behandlungszimmer (in heller

Umgebung) – Raumlichtklasse RK 6

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21.04.2016

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Pixelfehler (TG18-UN10/TG18-UN80)

Fehlerart A Zählen der zu hellen Pixel im linken Bild ≤1

Fehlerart B Zählen der zu dunklen Pixel im rechten Bild ≤5

Fehlerart C Anormales Pixel (z.B. blinkendes Pixel) ≤5

Fehlerart D Fehlercluster (zwei oder mehr Pixel in 5 x 5 Feld) ≤1

Maximale Pixelfehler

bei 1024 x 1024 Matrix

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Umsetzung der neuen Norm für

Befundungsmonitore

(Bildwiedergabesysteme)

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1. Schreiben der Bundesländer (in einigen

Bundesländern) zur Anwendung der neuen DIN 6868-157

2. Dezember 2014

Alte Monitore dürfen bis 1.01.2025

betrieben werden !!!

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1. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der

neuen DIN 6868-157

2./11. Dezember 2014

Die Norm war erst zwei Wochen verfügbar !!!

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Echtes Problem – Neuanlagen erfüllen die neue Norm

nicht (alle Hersteller betroffen)

Der Totalausfall!TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016

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2. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der

neuen DIN 6868-157

Anfang Mai 2015

Keine automatische Stilllegung der Gerätes mehr!!!

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2. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der

neuen DIN 6868-157

Außerkraftsetzen für ortsfeste Aufnahme- und

Durchleuchtungseinrichtungen

der Norm bis 30.06.2018TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 7. Berliner Strahlenschutzsemiinar im ukb 21.04.2016

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Kritikpunkte – Konstanzprüfungen

jährliche messtechnische Prüfungen können durch

visuelle Prüfungen ersetzt werden

der Aufwand zur Durchführung der messtechnischen

Kontrolle inklusive der notwendigen Beschaffung der

Messtechnik steht in keinem Verhältnis dazu

Visuelle Prüfverfahren liefern gleiches Ergebnis

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Konstanzprüfungen

Messung in Berlin, Brandenburg, MV und Sachsen- Anhalt spätestens nach 5 Jahren

Messung - bedingt sinnvoll

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Macht die jährliche Messung der Maximalleuchtdichte

Sinn?

Minimalleuchtdichte: 0.873 cd/m2

Maximalleuchtdichte: 397.9 cd/m2 (max. Helligkeit)

187.1 cd/m2 (halbe Helligkeit)

293.5 cd/m2 (3/4 Helligkeit)

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Das ist nicht neu, aber …

Die zuständige Behörde kann für

Konstanzprüfungen abweichende

Fristen festlegen!

Konstanzprüfungen

Treffen am 1. April 2015 bei MASGF in Potsdam

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Sonderregelung für

Berlin/Brandenburg/MV/Sachsen-Anhalt

Mitte Mai 2016

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3. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der

neuen DIN 6868-157 vom 28.01.2016

Regelungen für die Humanmedizin wurden aber vergessen! !!

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3. Schreiben der Bundesländer zur Anwendung der

neuen DIN 6868-157 (Regelung für dentalen Bereich)

2 Testbilder – halbjährlich „genauer“ Anschauen !!!

Gilt aber nur für Raumlichtklasse 5

und keine DVT-Geräte

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Raumlichtklasse 6 ist vermeidbar !!!

Bei nicht zu hellem Raumlicht

ist man locker unter 100 Lux.

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Offene Probleme –

ist das wirklich so gewollt?

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Problem: Wahl der Raumlichtklasse 4 für C-Bögen

Reine Betrachtung

• keine Abnahmenprüfung

nach DIN 6868-157

• keine Konstanzprüfungen

notwendig

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4. Schreiben einiger Bundesländer zur Anwendung der

neuen DIN 6868-157 vom 26.02.2016

Problem: Festlegung der Raumlichtklasse 4 für C-Bögen durch SSV/SSB

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21.04.2016

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bisher: ≥ 40

bisher: ≥ 120

Ipad 4: 2048 x 1536 Px

Leuchtdichte: 380 cd/m2

Kontrast 140

Pixelgröße 192 µm

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21.04.2016

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Mit entsprechender Software und Pixelbinning -

Befundung mit dem IPad – Table-PC möglich

Technische Daten: 2048 x 1536 px, maximale Leuchtdichte: 380 cd/m2

Kontrast 140, 264 ppi (Pixelgröße: 96 µm)

2: 24 x 16,9 cm 2: 20 x 13,5 cm

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Stilllegung der „alten“ C- Bögen in 2018

Alter BV mit Röhrenmonitor aber ok!

Neuer C-Bogen mit TFT-Monitor von 2014

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21.04.2016

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TÜV NORD EnSys Hannover GmbH & Co. KG 6 . Berliner Strahlenschutzseminar im Unfallkrankenhaus Berlin 23.04.2015

Anwendung der DIN 6868-157 Abnahmenormen bei

einem Ortswechsel der alten Anlagen ab Mitte 2018

Die Monitore der „alten“ Angiographieanlagen können nicht nach der DIN 6868-157 abgenommen werden.

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Fazit:

Etliche ungeklärte Probleme

Empfehlung zur zeitnahen Überarbeitung der DIN

6868-157 inklusive Praktikabilitätstest

Entschlackung der Norm auf die wesentlichen

Punkte notwendig

Eine Norm muss auch valide sein!!!

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