Effect of Lens Care System on Silicone Hydrogel Cpntact Lens Wettability

7/26/2019 Effect of Lens Care System on Silicone Hydrogel Cpntact Lens Wettability

1/10

PENGARUH PERAWATAN SISTEM LENSA PADA KETERBASAHAN LENSA

KONTAK HIDROGEL SILIKON

Michel Guillona, Ccile Maissab, Stphanie Wonga, Trisha Patela, Rene Garofaloc

Kata kunci: lensa silikon hyrogel !ettability kontak siste" Pera!atan

ABSTARK

Tujuan: tu#uannya aalah untuk "e"baningkan efek ari penggunaan berulang uasiste" pera!atan $ satu hirogen peroksia an siste" esinfektan an satu biguaniepolya"inopropyl $P%M&' "enganung siste" banyak tu#uan' engan lensa kontakhirogel silikon yang ipakai sela"a tiga bulan paa penggunaan sehari(hari) *spektertentu yang "enarik aalah efek ari siste" pera!atan paa lensa kontak !ettability)Metode: Tu#uh puluh e"pat pe"akai lensa kontak, biasanya "e"akai baik *C++-./*S0S. $n 1 23' atau PureisionTM $n 1 23', "erupakan populasi penelitian) Penelitianini aalah ua lengan calon, penyiik(bertopeng, stui bilateral urasi tiga bulan untuk"enge4aluasi efek ari C5-*R Care ibaningkan engan freshTM renu.) Subyek secaraacak salah satu ari ua siste" pera!atan lensa) Kontak lensa keterbasahan an kebersihanper"ukaan inilai engan Tearscope an ilaporkan ala" bentuk pre(lensa eposito non(in4asif !aktu break(up $P5(67&+T' an terlihat) Penilaian asar paa saat penaftaranaalah engan subyek 8lensa kontak seniri ipakai sela"a "ini"al 9 #a" bila"enggunakan siste" pera!atan P%M&(ia!etkan kebiasaan "ereka an paa kun#unganispensing engan lensa kontak baru) Paa kun#ungan tinak lan#ut, lensa kontak yangipakai untuk setiaknya 9 #a", an setiaknya hari untuk *C++-. /*S0S. an

;< hari untuk PureisionTM)Hasil: %asil yang iperoleh "enun#ukkan bah!a: $i' engan C5-*R Care, peningkatanyang signifikan ala" lensa kontak keterbasahan itu tercatat ibaningkan engan siste"pera!atan kebiasaan i tiga bulan tinak lan#ut kun#ungan $berarti "eian P5(67&+T )? s, p @?,??') 5ebih lan#ut, engan siste" pera!atan lensa ini sa"a peningkatan yangsignifikan ala" keterbasahan ia"ati paa tiga bulan kun#ungan follo!(up ibaningkanengan pengeluaran $"ean "eian P5(67&+T ,< s, p 1 ?,?;;') $ii' &ah!a tiakaa perbeaan ala" lensa kontak keterbasahan ia"ati paa pengeluaran antara keuakelo"pok pera!atan lensa $berarti P5(67&+T: >)< 4s >); s, p 1 ?,


2/10

ari keua lenir $2 bulan B


3/10

berbea pera!atan lensa $siste" peroksia satu hirogen an satu P%M& siste" "ulti(purpose' ari keterbasahan lensa kontak an kebersihan lensa kontak hirogel silikonipakai secara pakaian sehari(hari sela"a tiga bulan)

$" Ba#an dan metode2.1. Produk

Penelitian u#i prouk engan C5-*R Care $*/Sept. Aita"bah i 7nggris'pe"bersihan hirogen peroksia an solusi esinfektan $*lcon 5aboratories, 7nc), JortWorth, T, +S*') Prouk kontrol aalahRenu. freshTM $Renu. Multiplus JreshTM i7nggris' solusi "ulti(tu#uan $&ausch L 5o"b 7nc, Rochester, 60, +S*') Keua proukyang igunakan sesuai engan petun#uk prousen $yaitu pengguna "ulti(tu#uaniinstruksikan untuk "enggosok an bilas lensa "ereka setelah penghapusan an hirogenperoksia pengguna iinstruksikan untuk berku"ur lensa "ereka se"entara paape"egang lensa kubah kasus')

Subyek #uga ikeluarkan Mini"s. gara" osis tunggal belu" ia!etkan $5aboratoriesChau4in' untuk igunakan sebagai iperlukan sebagai "e"basahi lensa kontak) Tiak aa#a!al penggunaan ireko"enasikan iberlakukan, na"un penggunaan penurunan re(pe"basahan ipantau an icatat paa tinak lan#ut kun#ungan)

2.2. Populasi penelitian

Penelitian ini ilakukan paa satu situs $/C+5*R(teknologi G0 GR/+P(7nternational') Populasi sasaran aalah sy"pto"( *T7C harian "e"akai pe"akai lensakontak silikon hirogel, "engenakan baik *C++-. /*S0S. $Senofilcon *' iganti

setiap ua "inggu atau PureisionTM $balafilcon *' iganti bulanan, an "era!at lensakontak "ereka engan lensa P%M& yang ia!etkan)

+ntuk "engientifikasi populasi lensa kontak "e"akai ge#ala, hanya peserta yangilaporkan "e"akai lensa kontak "ereka kurang ari ? hari atau "engala"i setiaknya ;#a" "engenakan nya"an yang teraftar) Kriteria inklusi ini inilai "en#elang akhir perioe"e"akai lensa kontak "ereka) *khir perioe "e"akai ia"bil sebagai lensa kontak (3hari untuk lensa kontak penggantian ua "inggu an ;


4/10

blister')

Protokol eksperi"ental telah iperiksa an isetu#ui oleh ko"ite etik inepenen i7nggris) Stui "e"enuhi persyaratan Aeklarasi %elsinki an ++ Perlinungan Aata i7nggris) Se"ua sub#ek iberi infor"asi tertulis tentang penelitian an "enanatangani

for"ulir persetu#uan paa kun#ungan penaftaran, sebelu" penilaian apapun yangilakukan)

Sela"a penelitian, subyek i"inta untuk terus "e"akai kontak kebiasaan lensa lensa"erek "ereka baik *C++-. /*S0S. atau PureisionTM, "enggantikan "erekasetiap ua "inggu atau bulanan, sebagai"ana berlaku, an "enggunakan secara eksklusifsiste" pera!atan lensa "ereka telah iacak untuk "enggunakan rutinitas eksperi"entalyang terlibat satu kun#ungan penaftaran sela"a sub#ek inilai untuk i"asukkan ala"penelitian ini) Peserta yang "e"enuhi syarat yang teraftar an i#a!alkan untuk"enghairi kun#ungan ispensing an e"pat kun#ungan tinak lan#ut)

Subyek i"inta untuk "enghairi kun#ungan penaftaran "e"akai lensa kontakhirogel silikon kebiasaan "ereka) Kun#ungan penaftaran i#a!alkan sehingga lensakontak kebiasaan subyek 8setiaknya > 2 hari tua untuk "ata pela#aran "engganti lensa"ereka setiap ua "inggu an berusia "ini"al 2? < hari bagi "ereka "engganti lensa"ereka bulanan) Subyek "enghairi kun#ungan penaftaran setelah ikenakan lensakontak "ereka untuk setiaknya 9 #a" paa hari kun#ungan) Subyek terus "e"akai lensakontak kebiasaan "ereka an "enggunakan siste" pera!atan lensa kebiasaan "erekasa"pai kun#ungan pengeluaran)

Paa kun#ungan ispensing, subyek yang ibagikan sepasang baru "erek lensa kontakkebiasaan "ereka untuk igunakan sesuai engan prousen ireko"enasikan #a!al

pengganti) Pasangan baru lensa kontak hirogel silikon $ientik engan "erek lensa kontakkebiasaan' yang igunakan ala" hubungannya engan stui prouk pera!atan lensa acakan ikeluarkan) Pengukuran ilakukan engan lensa kontak baru an peserta i"intauntuk "e"akai lensa kontak itiaakan sela"a "ini"al 9 #a" per hari, an "ini"al < hariper "inggu sela"a "asa stui #ika "e"ungkinkan)

Subyek ke"uian i#a!alkan untuk "enghairi e"pat kun#ungan follo!(up "asing("asing, i ua "inggu, satu, ua an tiga bulan) %ubungi penggantian lensa i#a!alkanuntuk "e"astikan bah!a lensa kontak yang > 2 hari tua sa"a sekali tinak lan#utkun#ungan untuk lensa kontak iganti setiap ua "inggu an 2? < hari untuk lensa kontak

iganti bulanan) Subyek i"inta untuk "engenakan lensa kontak stui setiaknya 9 #a"ketika "enghairi se"ua kun#ungan tinak lan#ut)

2.4. Pengukuran prosedur

5ensa keterbasahan inilai "enggunakan teknik pengukuran non(in4asif) Siste"pencahayaan Tearscope, "enyeiakan luas, "enyebar su"ber cahaya ingin, "elekat paabio"icroscope 6iek S5A3 itetapkan paa ;


5/10

penga"atan $Ga"bar) ;') Pra(lensa non(in4asif break(up ti"e $P5(67&+T' iukurDiefinisikan sebagai !aktu berlalu antara "e"buka "ata setelah seke#ap, an pena"pilanistirahat perta"a $te"pat gelap' ala" fil" air "ata atas lensa ketika ia"ati enganTearscope atau ketika berkeip ter#ai #ika "enahului istirahat terlihat) Tiga pengukuranberturut(turut ari P5(67&+T tercatat paa setiap kun#unganD ) nilai "eian $"eian P5(

67&+T igunakan untuk analisis statistik' $i' Konta"inasi per"ukaan lensa kontak,"enga"ati engan lingkup sobek, tercatat secara terpisah paa li"a skala titik untuk lipian lenir konta"inasi sebagai berikut: Jil" lenir: ? 1 tiak aa atau konta"inasi lenirte"pat yang sangat seikitD 1 seikit lenir te"pat Jil" konta"inasi ; 1 ringan lenirD 21 konta"inasi seang lenir tepi fil"D > 1 konta"inas berat lenir tepi fil" $ii'konta"inasi lipi: ? 1 tiak aa atau lipi fil" sangat seikitD 1 lipi fil" seikitD ; 1lipi fil" ringanD 2 1 lipi fil" seangD > 1 lipi fil" tebal parah)

Pengukuran Snellen keta#a"an 4isual, penga"atan #aringan "ata oleh bio"icroscopyla"pu celah, an pe"antauan setiap ke#aian buruk aalah proseur untuk pengelolaan

yang a"an ari "ata pela#aran)2.5. Metode statistic

*nalisis ata ilakukan engan "enggunakan SPSS B)? $7&M +K 5t') Aata yangiku"pulkan paa kun#ungan penaftaran, engan lensa kontak kebiasaan an siste"pera!atan lensa an paa kun#ungan ispensing, engan sepasang baru lensa, aalah atareferensi yang igunakan untuk "engukur efek ari siste" pera!atan lensa stui) +ntuksetiap pengukuran yang "enarik, statistik perbaningan ilakukan antara penaftaran anpengeluaran kun#ungan oleh sa"pel berpasangan t(test untuk ata kontinu an u#iWilcoNon untuk ata kategori) Aala" keua kasus, tingkat ?)?


6/10

rata(rata 1 2 h', seperti rata(rata nya"an kali "e"akai ilaporkan paa saat penaftaran $berarti:C5-*R Care 1 =,? hD) renu. freshTM 1 =,< h'

Aua "ata pela#aran $satu sebelu" pengacakan an yang lainnya ala" kelo"pokrenu. freshTM' yang pre"atur ihentikan karena alasan terkait prouk non stui) -na"belas ke#aian buruk icatat seluruh penyeliikan) -na" peristi!a yang okular non, yangua aalah efek sa"ping yang serius, an sepuluh yang okular, yang tu#uh orang prouk

stui terkait: ena" beraa i kelo"pok C5-*R Care $e"pat reaksi beracun an uakon#ungti4itis bakteri' an satu i renu yang . kelo"pok freshTM $erosi kornea')

3.2. Penggunaan produk & Protokol penelitian kepatuhan

%arian lensa kontak !aktu pakai untuk keua kelo"pok pera!atan lensa aalah serupaan tetap tiak berubah sela"a perioe penelitian) Iu"lah rata(rata hari bah!a lensa kontakyang ipakai setiap "inggu ber4ariasi antara 9,? an 9,> hari per "inggu an rata(rata!aktu pakaian sehari(hari berkisar ,9(;,? h per hari) +sia lensa kontak paa saatkun#ungan "enun#ukkan sebuah kepatuhan yang sangat baik engan protokol penelitian)Paa kelo"pok *C++-. /*S0S., yang irencanakan pengganti itu setiap ua

"inggu, usia lensa rata ber4ariasi antara ;,B an 2,9 hari i tinak lan#ut kun#ungan)+ntuk pe"akai lensa kontak PureisionTM yang irencanakan pengganti aalah bulanan,usia lensa rata ber4ariasi antara ;3,> an ;=,3 hari i kun#ungan tinak lan#ut, kecuali untukua "inggu kun#ungan)

3.3. Efek produk perawatan lensa individu pada P!"#$% dan deposisi permukaan3.3.1. 'efinisi

Pengaruh setiap siste" pera!atan lensa secara ini4iual itentukan engan"e"baningkan, "asing("asing kelo"pok pera!atan lensa, keterbasahan in 4i4oiungkapkan oleh P5(67&+T an konta"inasi per"ukaan inilai engan yang Tearscope

i tiga bulan kun#ungan tinak lan#ut engan: $i' P5( 67&+T an konta"inasi per"ukaanpaa saat penaftaran engan subyek 8seniri lensa kontak an pera!atan lensa siste"$-ffect 4s P%M&( kebiasaan ia!etkan siste" pera!atan'D $ii' P5(67&+T an per"ukaankonta"inasi ari lensa kontak baru i ispensing $keterbasahan Pe"eliharaan -ffect'$Tabel ')

3.4. (apus Pengamatan


7/10

Aata P5(67&+T paa kun#ungan tiga bulan follo!(up ibaningkan engan ata paasaat penaftaran $Ga"bar) 2* L &' an pengeluaran kun#ungan setelah 2? "enit "e"akai$Ga"bar) >' "engungkapkan peningkatan yang signifikan ala" keterbasahan per"ukaanlensa kontak ira!at engan C5-*R Care) P5(67&+T i tiga bulan tinak lan#utkun#ungan secara signifikan lebih la"a $p @?,??' aripaa P5(67&+T saat penaftaran,

engan rata(rata peningkatan "eian P5(67&+T ari >' ari yang ireka" engan siste" pera!atan lensa kebiasaansubyek 8$>,; s 4s


8/10

3.5. Perawatan lensa re+imen per,andingan P!"#$%

P5(67&+T icatat paa setiap kun#ungan engan siste" ua pera!atan lensa $Tabel an Ga"bar) 3' #elas "enun#ukkan efek positif ari penggunaan berulang C5-*R Care

paa lensa kontak !ettability) Paa kun#ungan ispensing, engan lensa kontak barusebelu" setiap penggunaan pera!atan lensa, P5(67&+T tiak secara klinis atau statistikberbea signifikan $berarti: C5-*R Care kelo"pok ( >,< s 4s renu. freshTM kelo"pok (>,; sD p 1 ?,,3 s 4s 2,3 sD p @?,??


9/10

ala" pra(lensa stabilitas air "ata fil" ilaporkan untuk perubahan ala" siste"pera!atan lensa) 7"plikasi ari te"uan saat ini aalah bah!a peningkatan yang signifikanari per"ukaan lensa kontak apat icapai ala" "engubah re#i"en pera!atan lensakontak ge#ala pe"akai lensa "enggunakan lensa kontak hirogel silikon) /leh karena itu,ini harus "en#ai langkah perta"a yang ireko"enasikan saat "engelola pasien seperti

itu "encapai perbaikan tanpa perlu untuk refitting)

Pengukuran keterbasahan lensa kontak i berbagai kun#ungan tinak lan#ut ta"paknya"enun#ukkan bah!a efek "enguntungkan progresif an signifikan setelah tiga bulanpenggunaan) Perbaikan ari !aktu ke !aktu bisa ta"pil "enge#utkan, karena lensa kontakkaang berubah itiap bulannya) 6a"un, ke"a"puan kebasahan lensa kontak sela"aperioe antar berkeip sebagian bergantung paa gesekan yang "e"butuhkan !aktu antarakontak lensa epan kelopak "ata) Iai, seangkan setiaknya setiap bulan lensa kontakbaru igunakan, "ungkin iperlukan beberapa !aktu untuk struktur kelopak "ata, enganperubahan seperti perubahan papiler yang "engarah ke peningkatan kekasaran per"ukaan,

untuk "e"ulihkan setelah penggunaan siste" pera!atan lensa P%M& E


10/10

Penggunaan C5-*R Care, siste" hirogen peroksia pera!atan lensa, engan silikonge#ala pe"akai lensa kontak hirogel biasa "enggunakan siste" pera!atan P%M&,"engakibatkan peningkatan yang signifikan ala" lensa kontak paa keterbasahan "ata,engan peningkatan >

Effect of Lens Care System on Silicone Hydrogel Cpntact Lens Wettability

Documents

Transcript of Effect of Lens Care System on Silicone Hydrogel Cpntact Lens Wettability