Eesti personaalmeditsiini pilootprogrammi rakendamise kava ... · Individuaalse riski põhine...
Transcript of Eesti personaalmeditsiini pilootprogrammi rakendamise kava ... · Individuaalse riski põhine...
Eesti personaalmeditsiinipilootprogrammi rakendamise kava:tööversiooni tutvustamineEesti terviseinnovatsiooni foorum 2015
Ain Aaviksoo, MD MPH
E-teenuste arendamise ja innovatsiooni asekantslerTallinn, 26.10.2015
Eesti personaalmedistiini arendamise ajalugu
Süsteemis rutiinne
rakendamine
2020+Visioneerimine
• Riigikogu sotsiaalkomisjoniotsus 08.04.2013
• VV teadus-ja arendusnõukogu(TAN) arutelu 11.06.2013
• Arengufondi analüüs PM rakendamise võimalustest Eestis 12.2013
• TAN otsus 17.12.2013
• VV tegevuskava punkt“Võtame suuna genoomipõhisele personaalmeditsiinile” 12.2014
Ideest programmiks
• Tervishoiualase T&A&I strateegia koostamine SM/ Eesti teaduste akadeemia
• E-tervise strateegia koostamise rakkerühmRiigikantselei/SM
Riikliku programmi elluviimine
• PM tervishoius rakendamise pilootprojekt2015-2018
2013–2014 2014–2015 2016–2018
Peamised uue mõtteviisi tagant tõukajad
allikas: Eric Topol
Konvergents& muutus
Uus meditsiin
Vana meditsiin
Ühendatud sensorid
Geneetika
Mobiilne ühenduvus & side maht
Arvuti jõudlus & andmed
Infosüsteemid
Imaging
Sotsiaal-võrgustikud
Internet
Uute tehnoloogiate kiire areng & konvergents1 Ühiskondlike
hoiakute muutus
allikas: The Coca-Cola Company | Daily Telegraph
2
PERSONAALNE TERVISHOIDTervishoiu juhtimise ja patsientide ravi
personaalne kohandamine
PERSONAALMEDITSIIN
Genoomika + IT +patsiendi õiguste jaosaluse suurendamine
INDIVIDUAALMEDITSIINpatsiendi enda tüvirakkude
kasutamine
P4 MEDITSIIN
Ennustav, ennetav, personaalne
ja kaasav
GRUPIPÕHINE MEDITSIINBiomarkerid +diagnostika + ravi
molekulaarne haiguste taksonoomia
TÄPPISMEDITSIIN
Allikas: “Personalized medicine”: what’s in a name?, Pers. Med. (2014) 11(2), 197-210
Personaalmeditsiin tähendab
individuaalsete geno- ja fenotüübi andmete põhjal
arvutusliku analüüsiga leitud
individuaalsetele riskidele ning
otsusetoe soovitustele toetuvat
haiguste ennetust, diagnostikat ja ravi.
Personaalmeditsiini arendamine toetab preventiivse,
prognoosiva ja inimesi kaasava lähenemise
juurutamist tervisesüsteemis.
Kokkulepe eeluuringu konsortsiumis
Üldistatud keskmisedriskitegurid
Organi- ja haiguspõhineHaiguspõhine ravi-
ja diagnostika
Riskigrupi põhine +molekulaarne
Isikust lähtuv ennustus & ennetus
Isikustatud ravi
Paradigma muutus
Aidata võimalikult täpselt ja tulemuslikult iga indiviidi
Aidata võimalikult odavalt võimalikult paljusid
PROBLEEM/ILMING
PROBLEEM/ILMING
INFOKOGUMINE
INFOKOGUMINE
ANALÜÜS,OTSUSTAMINE
(VALIKU TEGEMINE)
ANALÜÜS,OTSUSTAMINE
(VALIKU TEGEMINE)
TEGUTSEMINE(ENNETUS,
DIAGNOSTIKA, RAVI)
TEGUTSEMINE(ENNETUS,
DIAGNOSTIKA, RAVI)
TULEMUSE MÕÕTMINETULEMUSE MÕÕTMINE
Tervise- ja raviandmed1
2 Geeni- jm molekulaarandmed
Seoste mustrid
Tõenäosusel põhinev otsusetugi
Riskide kommunikatsioon
Riskide juhtimine3
4 5
6
33 44 55 6611 22Personalised medicine
Personaalmeditsiin = + + + + +
• Uued ravi- ja diagnostikameetodid
• Uued uurimismeetodid
• Talendid tulevad koju
• Teadusraha võimendus
mitmekordne (avalik- ja erakapital
välismaalt)
TEADUS
• Kõrgem kvaliteet
• Suurem rahulolu
• Kiirelt arenev e-tervise potentsiaal
• Tõhusam tervishoiusüsteem
TERVISHOID
ETTEVÕTLUS
• Väga suur ettevõtete ja investorite huvi
• Kõrgepalgalised töökohad (biomed, IKT, farma)
• Intellektuaalomandil põhinev globaalne äri kasvavas tööstusharus
Kolmikvõit
KAASAEGNE ÕIGUSRUUM
&PRIVAATSUS
USALDUSINNOVATSIOONIKS
& ANDMETE KASUTAMISEKS
MAAILMATASEMELTEADUS +
ETTEVÕTLUS+ MEDITSIIN
TUGEVIKT-TARISTU & DIGITAAL-ANDMESTIK
„Eesti patsientide õigusi kaitsev regulatsioon,
avalik usaldus ning IT taristu võimalused loovad unikaalse
platvormi personaalmeditsiini arendamiseks ning see on
pälvinud ka rahvusvahelist tähelepanu.“Haridus- ja teadusminister Jürgen Ligi (Ärileht, 22.10.15)
Eestil ON konkurentsieelis
President Obama (03.09.14):
“I should have called the Estonians when we were
setting up our health care website.”
Eric Lander
Director of Broad Institute of
MIT and Harvard (15.12.14):
“I see Estonia as potential
model country for
implementing genomic medicine.”
Francis Collins
Director of National Institutes
of Health (06.10.15):
“Some countries like UK
and Estonia and China are
well ahead of US…”
Proovikivid ja riskikohad
Tervishoiu rigiidsus Tervishoiu rigiidsus
Tervishoius T&A ja innovatsioonikomponendi
puudumine
Tervishoius T&A ja innovatsioonikomponendi
puudumineKliiniliste tsempionide
vähesusKliiniliste tsempionide
vähesus
Terviseandmete kvaliteetTerviseandmete kvaliteet
Kliinilised biopangadKliinilised biopangad
Geeniandmete kliiniline
interpreteerimine
Geeniandmete kliiniline
interpreteerimine
Sotsiaalsed, eetilised ja õiguslikud küsimused
Sotsiaalsed, eetilised ja õiguslikud küsimused
Võrdne ligipääsVõrdne ligipääsDiskrimineerimise ohtDiskrimineerimise oht
Delikaatsed isikuandmed ja privaatsus
Delikaatsed isikuandmed ja privaatsus
Kommertshuvide haldamineKommertshuvide haldamineAndmeanalüüsi võimekusAndmeanalüüsi võimekus
Innovatsiooniga kaasnevad riskidInnovatsiooniga kaasnevad riskid
Valmislahenduste puudumine
Valmislahenduste puudumine
Meedikute kompetentsidMeedikute kompetentsid Mõiste hägususMõiste hägusus Paljude osapooltega protsessPaljude osapooltega protsess
2020+
52 000 doonorit(5% elanikkonnast)
GEENIVARAMU
(10+ aastat)
DIGITAALSEDTERVISEANDMED
RAHVA USALDUS &
HUVI
Terviseinfosüsteem
Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait
Biopangaarendus & kasv
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
+ +
Eesti riiklik personaalmeditsiiniprogramm
• Järele proovida rakendatavus ja tulemuslikkus
kliinilises keskkonnas
• Ehitada üles IKT võimekus
• Arendada välja teaduse ja innovatsiooni
ökosüsteem tervishoiu, ülikoolidele ja
ettevõtete koostööks
2015-2018
2020+
Terviseinfosüsteem
2015-2018
Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait
Biopangaarendus & kasv
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
Kliinilised juhtprojektid (2016-2018)
Teadus uuendusliku kliinilise tehnoloogia ja protsessi rakendamise käigus
Konkursipõhine juhtprojekti partneri valik
Eeldatav eelarve 0,5 kuni 3 miljonit eurot
Kliiniliste juhtprojektide ideekavandid (eeluuringust, loetelu pole ammendav):
� Individuaalse riski põhine rinnavähi sõeluuring
� Individuaalse kardiovaskulaarse riski prognoosimine ja preventsioonikava
� Statiinravi individuaalse riski põhine kasutamine
� Individuaalse kodade virvendusarütmia (AF) ja sellega seotud äkksurma riski
prognoosimine vanemaealistel ja kohandatud raviplaan ning päriliku AF varane skriinimine
Üleriigiline andmehaldustaristu
Otsusetugi
Arsti otsused,patsiendi ravi,
koeproovi võtmine &
DNA sekveneerimine,muu andmekogumine
Isikustatudsuurandmed
Teadus- jaarendustegevu
s
Pseudo-nümiseerimine
2020+
Terviseinfosüsteem
2015-2018
Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait
Biopangaarendus & kasv
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
Tervise infosüsteem
E-tervise strateegia üks komponent (otsustamiseks valitsuses
2015.a)
Isikustatud genotüübi ja terviseandmete integratsioon tervise
infosüsteemis
Referentsandmebaas kliiniliselt valideeritud geeni- ja terviseandmete
seoste kohta keskse personaalmeditsiinilise otsusetoe teenuse
alusena
Eeldatav eelarve 1 miljon eurot
2020+
2015-2018
Kliinilisedjuhtprojektid
AndmeaitBiopangaarendus & kasv
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
Andmeait
Terviseinfosüsteem
Anonümiseeritud individuaalsed geeni- ja terviseandmed eri allikatest
Paindlik nõusoleku põhine liitumine ja andmetöötlus
Riigi poolt tagatud turvaline tehnoloogia ja korraldus:� IKT-taristu ja organisatsioon päringu põhiseks andmetöötluseks
� Õiguslik ja eetiline raamistik (sh ligipääsu reeglid, koostöömudelid)
� Individuaalne nõusoleku haldamine
� Re-identifitseerimise korraldus
Eeldatav käivituseelarve 2-5 miljonit eurot (2016-2018)
Biotehnoloogia „CERN“ – rahvusvaheline T&A ja ettevõtluse
arendamise platvorm
2020+
Terviseinfosüsteem
Kliinilisedjuhtprojektid
Biopangaarendus & kasv
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
Otsusetoed arstidele
Andmeait
Personaalmeditsiini kliinilist rakendamist toetavate otsustustugede
prototüüpide arendamine ja rakendamine
Koostöö tehnoloogia arenduskeskustega (STACC,
Tervisetehnoloogia TAK)
Eeldatav käivituseelarve 3 miljonit eurot (2016-2018)
2020+
2015-2018
Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait
Biopangaarendus & kasv
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
Biopanga arendamine ja kasvatamine
Terviseinfosüsteem
Olemasolevate Geenivaramu proovide genotüpiseerimine ja
sekveneerimine ning doonoritele tagasiside andmine
� Eeldatav eelarve kuni 5 miljonit eurot
Personaalmeditsiini võimekuse laiendamine kuni 500 000 inimese
genotüpiseerimiseni koostöös haiglate ja kõigi Eesti biopankadega
� Investeeringuvajadus 23 miljonit eurot – 4,5M eurot 6 aasta jooksul
� Võimalik kombineerida erasektori investeeringute ja kommerts-koostööga
Avalikkus arutab teemat aktiivselt(kommentaarid Tartu Postimehes personaalmeditsiini infopäeva kajastusele 16.10.2015)
Kliinilisedjuhtprojektid Andmeait
Koolitus &
kaasamine
Otsustustoedarstidele
Tervishoiupraktikute koolitus & elanikkonna kaasamine
Terviseinfosüsteem
Biopangaarendus & kasv
Osa teavitustegevustest kliiniliste juhtprojektide raames
Kommunikatsioon Eestis ja rahvusvaheliselt
Eeldatav eelarve 0,1 – 0,5 miljonit eurot aastas
2020+
2015-2018
Kolme ministeeriumi koostööprojekt
Sotsiaalministeerium
� Projekti üldjuhtimine
� Personaalmeditsiini võimekuse ja oskusteabe kasvatamine (koos MKM-ga)
� Kommunikatsioon
� E-tervise süsteemi ja andmeaida arendamine (koos MKM-ga)
� Teadus- ja arendustegevus (koos HTM-ga)
Haridus- ja teadusministeerium
� Teadus- ja arendustegevus (rakendusuuringud)
� Teadus- ja arendustegevuse infrastruktuuri toetamine
Majandus- ja kommunikatsiooniministeerium
� Ettevõtluse arendamine
� IKT-investeeringud
� IKT oskusteabe kasvatamine (e-kirjaoskus)
Aitäh!
Küsimused ja kommentaarid, palun.