全自動血液凝固測定装置CS-2100i の 基礎性能評価 - …...Sysmex Journal Web Vol.9...
11
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008 SUMMARY Web 公開日：2008 年 4 月 25 日 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i の 基礎性能評価 中 岡 友 美，前 田 理 恵 子，金 田 修，山 下 和 也，鳩 宿 敏 彦 株式会社ファルコバイオシステムズ総合研究所 血液検査係：京都府久世郡久御山町田井西荒見 17-1（〒 613-0036） シスメックス株式会社より発売された全自動血液凝固測定装置 CS-2100i ( 以下，CS-2100i ) は，凝固法項目と 比色法項目において同じ検出チャネルを使用し，それぞれのオーダーで検出部が特定されないことで処理能力を 高めている。また，乳び検体や低フィブリノゲン検体などにおいても，測定原理に多波長同時測光によるマルチ ウェーブ検出方式を使用し，解析時に有利な波長を自動的に選択することで，従来の機器では測定が難しかった 検体を測定可能とする波長切替機能を搭載した血液凝固測定装置である。 今回，血液凝固測定装置の新規導入において CS-2100i の検討機会を得たので，CS-2100i の標準試薬 ( メーカー 推奨 ) および当施設で使用している試薬 ( 現行試薬 ) での基礎性能評価の成績を報告する。 標準試薬，現行試薬共に同時再現性，日差再現性は良好であった。また直線性，測定可能限界値も日常業務に おいては問題のない性能であった。現行機器である全自動血液凝固測定装置 CA-7000 ( 以下，CA-7000；シスメッ クス社 ) との相関はすべての項目において良好であったが，APTT では試薬の違いにより若干の差を認める結果 となった。 CS-2100i は CA-7000 での問題点を解消し，さらに操作性にも優れていることから日常検査業務に適した有用 な装置であると考えられた。 Key Words 全自動血液凝固測定装置，CS-2100i，マルチウェーブ検出方式 ■ は じ め に 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i ( 以 下，CS- 2100i；シスメックス社 ) は，凝固法，合成基質法， 免疫比濁法に凝集法を加えた 4 つの測定原理を搭載 した装置である。検出部の共通化により，多項目で の高速処理が可能となっている。 今回，我々はシスメックス株式会社が推奨する標 準試薬と当施設で使用している現行試薬を用い，機 器の基礎性能評価を行ったので報告する。 ■ 材料および方法 １ ．機器・試薬 検討機器として CS-2100i，対照機器として全自動 血液凝固測定装置 CA-7000 ( 以下，CA-7000；シス メックス社 ) を用いた。使用試薬および測定項目は， 表１に示す。 ２ ．再現性 同時再現性は，標準試薬および現行試薬を用いて コントロール血漿および 3 濃度のプール血漿を各項 目連続 10 回測定した。コントロール血漿は，AT- Ⅲ 以外には HQC コントロールⅠ・Ⅱ ( 三菱化学メディ
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Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
S U M M A R Y
全自動血液凝固測定装置CS-2100iの基礎性能評価
中 岡 友 美，前 田 理 恵 子，金 田 修，山 下 和 也，鳩 宿 敏 彦
17-1 613-0036
CS-2100i ( 以下 CS-2100i )
CS-2100i CS-2100i (
) ( )
CA-7000 (以下 CA-7000
) APTT
CS-2100i CA-7000
Key Words 全自動血液凝固測定装置，CS-2100i，マルチウェーブ検出方式
■は じ め にCS-2100i ( CS-
2100i )
4
�
Web 2008 4 25
■材料および方法 １ ．機器・試薬
CS-2100i CA-7000 ( CA-7000
)
表１
２ ．再現性
3
10 AT-
HQC (
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
トロンボレルS
データファイ・APTT
データファイ・フィブリノゲン
複合因子・T
複合因子・H
ベリクローム アンチトロンビンⅢ オートB
トロンボレルS
ヒーモスアイエル シンサシル APTT (三菱化学メディエンス)
フィブリプレスト A (ロシュ・ダイアグノスティックス)
ヘモライアンス Tテスト (三菱化学メディエンス)
ヘモライアンス Hテスト (三菱化学メディエンス)
オートクロム ATⅢリキッド｢RD｣ (ロシュ・ダイアグノスティックス)
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
項目名 標準試薬名 現行試薬名
表 1．検討に用いた試薬
) AT-
( )
3.13
2 5
３ ．希釈直線性3
10
2 Fbg AT-
４ ．相関性3.13 100
CA-7000 CS-2100i CA-7000
CS-2100i
2 CS-2100i
�
５ ．共存物質の影響A ( )
11
2
６ ．測定可能限界値
10
10
3SD 0
■結 果 １ ．再現性
CV
0.00 6.10 CV 0.40 6.00
( 表２)
CV
1.00 8.67 CV 0.38 8.22
( 表３)
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
�
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値
12.77
87.40
1.051
28.10
283.10
99.60
107.70
74.20
0.09
1.17
0.01
0.31
7.36
2.46
0.95
3.26
0.70
1.30
0.57
1.10
2.60
2.50
0.90
4.40
現行試薬
コントロール血漿 Ⅰ
SD CV (%) 平均値
12.82
84.60
1.012
31.83
251.10
115.80
100.10
91.10
0.08
0.52
0.01
0.69
4.95
4.87
2.38
2.38
0.60
0.60
0.79
2.20
2.00
4.20
2.40
2.60
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値48.73
14.00
4.071
46.24
141.90
27.60
42.80
24.20
0.19
0.00
0.02
0.14
2.42
0.52
0.42
1.48
0.40
0.00
0.39
0.30
1.70
1.90
1.00
6.10
現行試薬
プール血漿 1
SD CV (%) 平均値48.33
16.40
4.056
56.69
134.00
32.10
45.20
32.10
0.22
0.52
0.02
0.38
2.21
0.32
0.42
1.91
0.50
3.20
0.44
0.70
1.60
1.00
0.90
6.00
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値
24.82
29.80
2.050
69.52
89.20
28.40
31.00
39.30
0.17
0.42
0.02
0.71
3.16
0.52
0.00
2.31
0.70
1.40
0.73
1.00
3.50
1.80
0.00
5.90
現行試薬
コントロール血漿 Ⅱ
SD CV (%) 平均値
25.05
32.80
2.058
52.85
80.70
32.90
28.90
57.60
0.25
0.42
0.02
0.21
1.83
0.32
0.32
1.78
1.00
1.30
1.12
0.40
2.30
1.00
1.10
3.10
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値17.68
47.90
1.448
35.24
380.40
70.50
104.40
71.30
0.09
0.57
0.01
0.10
7.59
1.35
1.78
1.16
0.50
1.20
0.62
0.30
2.00
1.90
1.70
1.60
現行試薬
プール血漿 2
SD CV (%) 平均値17.62
53.40
1.443
40.27
363.20
77.20
120.90
65.30
0.16
0.70
0.02
0.15
7.00
1.55
2.92
1.25
0.90
1.30
1.04
0.40
1.90
2.00
2.40
1.90
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値13.00
85.60
1.060
24.49
634.20
107.20
146.40
162.70
0.09
1.43
0.01
0.07
12.10
1.75
0.97
2.26
0.70
1.70
0.85
0.30
1.90
1.60
0.70
1.40
現行試薬
プール血漿 3
SD CV (%) 平均値13.00
83.00
1.060
27.12
600.10
125.50
219.30
132.00
0.05
0.47
0.01
0.15
4.95
2.64
5.50
0.67
0.40
0.60
0.47
0.60
0.80
2.10
2.50
0.50
SD CV (%)
表 2．同時再現性
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
�
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値13.09
84.70
1.065
28.22
268.00
112.50
99.40
84.10
0.35
4.52
0.03
0.55
9.36
3.79
1.52
4.89
2.64
5.34
2.84
1.94
3.49
3.37
1.53
5.82
現行試薬
コントロール血漿 Ⅰ
SD CV (%) 平均値13.16
81.40
1.070
29.51
243.90
165.80
127.50
83.40
0.38
3.81
0.03
0.67
6.88
8.39
10.48
3.42
2.90
4.69
3.07
2.28
2.82
5.06
8.22
4.10
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値13.28
82.60
1.081
25.73
642.20
94.30
158.50
124.70
0.27
3.58
0.02
0.67
29.13
2.39
7.33
2.47
2.06
4.33
2.16
2.60
4.54
2.53
4.63
1.98
現行試薬
プール血漿 3
SD CV (%) 平均値13.30
80.70
1.082
28.39
595.50
113.60
294.40
110.60
0.30
2.89
0.03
0.24
20.72
4.45
22.67
0.42
2.27
3.57
2.46
0.84
3.48
3.92
7.71
0.38
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値27.53
26.70
2.274
64.33
84.30
26.70
28.70
38.90
0.28
0.27
0.02
0.85
7.16
1.92
1.35
2.49
1.02
1.03
1.00
1.32
8.50
7.21
4.71
6.39
現行試薬
コントロール血漿 Ⅱ
SD CV (%) 平均値27.43
30.40
2.271
50.94
81.70
35.50
30.20
42.60
0.42
0.55
0.04
1.06
1.15
1.06
1.04
1.48
1.55
1.80
1.67
2.08
1.41
2.99
3.43
3.46
SD CV (%)
項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値18.86
43.70
1.547
36.01
397.40
47.40
86.50
75.70
0.53
1.64
0.05
0.85
9.67
1.08
4.08
1.04
2.78
3.76
2.95
2.35
2.43
2.29
4.71
1.37
現行試薬
プール血漿 2
SD CV (%) 平均値18.88
48.20
1.550
39.16
379.40
71.40
96.80
82.30
0.56
2.08
0.05
0.35
7.96
3.17
6.13
1.15
2.97
4.32
3.10
0.89
2.10
4.44
6.33
1.40
SD CV (%)項目
PT
APTT
Fbg
TT
HPT
AT-Ⅲ
単位
秒
％
INR
秒
mg/dL
％
％
％
試薬 標準試薬
平均値36.72
18.80
3.073
62.21
160.80
23.00
39.70
35.70
1.21
0.84
0.07
2.78
11.25
1.23
2.54
3.09
3.29
4.45
2.37
4.48
7.00
5.33
6.40
8.67
現行試薬
プール血漿 1
SD CV (%) 平均値36.71
25.00
3.060
45.23
145.60
28.10
42.70
38.70
1.23
1.00
0.11
0.95
3.81
0.74
2.68
1.04
3.34
4.00
3.46
2.09
2.62
2.64
6.28
2.68
SD CV (%)
表 3．日差再現性
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２ ．希釈直線性
PT 7 93 Fbg
�
●PT (％) ●F
●TT (％) ●H
●AT-Ⅲ (％)
20
40
60
80
100
(mg
0.0
25.0
50.0
75.0
100.0
0.0 25.0 50.0 75.0 100.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
0.0
25.0
50.0
75.0
100.0
0.0 25.0 50.0 75.0 100.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
2
5
7
10
12(%
0.0
25.0
50.0
75.0
100.0
0.0 25.0 50.0 75.0 100.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
0.0
25.0
50.0
75.0
100.0
0.0 25.0 50.0 75.0 100.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
0.0 50.0 100.0 150.0 200.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
0.0 50.0 100.0 150.0 200.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
図 1．希釈直
15mg/dL 924mg/dL TT 3 97
HPT 4 119 AT- 4 192
( 図１)
bg (mg/dL)
PT (％)
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1000.0
理論値 (mg/dL)
/dL)
低濃度中濃度高濃度
標準試薬
0.0
5.0
0.0
5.0
0.0
5.0
0.0 25.0 50.0 75.0 100.0 125.0
理論値 (%)
)
低濃度中濃度高濃度
0.0
200.0
400.0
600.0
800.0
1000.0
0.0 200.0 400.0 600.0 800.0 1000.0
理論値 (mg/dL)
(mg/dL)
低濃度中濃度高濃度
現行試薬
標準試薬 現行試薬
0.0
25.0
50.0
75.0
100.0
125.0
0.0 25.0 50.0 75.0 100.0 125.0
理論値 (%)
(%)
低濃度中濃度高濃度
線性
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３ ．相関性図２-a~c
r=0.90
APTT r=0.896
( 図２-a ) CS-2100i
( 図２-c ) TT HPT (
)
�
●CA-7000 ( 現行試薬 ) 対 CS-2100i ( 標準試薬 )
PT (秒)
y = 0.92x + 0.80r = 0.999n = 100
0.0
40.0
80.0
120.0
0.0 40.0 80.0 120.0
CA-7000
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
PT (%)
y = 0.97x + 1.71r = 0.995n = 100
0
50
100
150
0 50 100 150
CA-7000
PT (秒)
y = 0.93x + 0.04r = 0.999n = 100
0.002.00
4.00
6.00
8.00
10.00
0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00
CA-7000
APTT (秒
y = 0.86x - 0.69r = 0.896n = 100
0.020.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0 20.0 40.0 60
CA-7
Fbg (mg/
y = 1.08x - 19.0r = 0.995n = 100
0
200
400
600
800
1000
0 200 400 60
CA-70
TT (秒)
y = 0.99x - 6.89r = 0.998n = 100
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
0.0 50.0 100.0
CA-7
図 2-a．相関
４ ．共存物質の影響
PT ( ) 0.7 PT ( ) 5.5
APTT 4.2
TT 10.5
( 図３)
10
CS-2100i
CS-2100i
)
.0 80.0 100.0
000
dL)
7
0 800 1000
00
150.0 200.0
000
HPT (秒)
y = 0.98x + 1.02r = 0.997n = 100
0.020.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0
CA-7000
AT-Ⅲ (%)
y = 1.00x - 2.61r = 0.995n = 100
0
50
100
150
0 50 100 150
CA-7000
性
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
�
●CA-7000 ( 現行試薬 ) 対 CS-2100i ( 現行試薬 )
y = 0.92x + 0.80r = 0.999n = 100
0.0
40.0
80.0
120.0
0.0 40.0 80.0 120.0
CA-7000
y = 0.85x + 9.95r = 0.996n = 100
0
50
100
150
0 50 100 150
CA-7000
y = 0.94x + 0.03r = 0.999n = 100
0.00
2.00
4.00
6.00
8.00
10.00
0.00 2.00 4.00 6.00 8.00
CA-7000
y = 1.05x - 0.97r = 0.989n = 100
0.020.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0
CA-7000
y = 1.11x - 38.82r = 0.996n = 100
0
200
400
600
800
1000
0 200 400 600 800 1000
CA-7000
y = 0.99x - 0.42r = 0.999n = 100
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
0.0 50.0 100.0 150.0 200.0
CA-7000
y = 1.00x - 0.50r = 0.999n = 100
0.0
20.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0
CA-7000
y = 0.96x + 1.39r = 0.998n = 100
0
50
100
150
0 50 100 150
CA-7000
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
CS-2100i
PT (秒) APTT (秒) HPT (秒)
PT (%) Fbg (mg/dL) AT-Ⅲ (%)
PT (秒) TT (秒)
図 2-b．相関性
●CS-21000i ( 現行試薬 ) 対 CS-2100i ( 標準試薬 )
y = 1.00x + 0.01r = 0.999n = 100
0.0
40.0
80.0
120.0
0.0 40.0 80.0 120.0
y = 1.13x - 9.36r = 0.995n = 100
0
50
100
150
0 50 100 150
y = 0.99x + 0.01r = 0.999n = 100
0.00
2.00
4.00
6.00
8.00
10.00
0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00
y = 0.83x - 0.01r = 0.909n = 100
0.0
20.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0
y = 0.98x + 19.49r = 0.997n = 100
0
200
400
600
800
1000
0 200 400 600 800 1000
y = 0.99x - 6.45r = 0.996n = 100
0.0
50.0
100.0
150.0
200.0
0.0 50.0 100.0 150.0 200.0
y = 0.98x + 1.54r = 0.996n = 100
0.0
20.0
40.0
60.0
80.0
100.0
0.0 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0
y = 1.03x - 3.86r = 0.995n = 100
0
50
100
150
0 50 100 150
現行試薬 現行試薬 現行試薬
現行試薬 現行試薬 現行試薬
現行試薬 現行試薬
標準試薬
標準試薬
標準試薬
標準試薬
標準試薬
標準試薬
標準試薬
標準試薬
PT (秒) APTT (秒) HPT (秒)
PT (%) Fbg (mg/dL) AT-Ⅲ (%)
PT (秒) TT (秒)
図 2-c．相関性
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
�
10.00
12.00
14.00
16.00
18.00(秒) (秒) (秒)
(%) (%) (%)
(秒) (秒) (秒)
(%) (%) (%)
0.0 4.0 8.0 12.0 16.0
抱合型ビリルビン (mg/dL)
抱合型ビリルビン (mg/dL)
抱合型ビリルビン (mg/dL)
抱合型ビリルビン (mg/dL)
抱合型ビリルビン (mg/dL)
●PT (秒)
●PT (%)
●TT (%)
●PT (INR)
標準試薬 現行試薬12.00
13.00
14.00
15.00
16.00
0.0 1.0 2.0 3.0 4.0
溶血ヘモグロビン (g/L)
溶血ヘモグロビン (g/L)
溶血ヘモグロビン (g/L)
溶血ヘモグロビン (g/L)
溶血ヘモグロビン (g/L)
標準試薬 現行試薬12.00
13.00
14.00
15.00
16.00
0.0 300.0 600.0 900.0 1200.0
乳び (ホルマジン濁度)
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬 標準試薬 現行試薬
40.00
50.00
60.00
70.00
80.00
0.0 4.0 8.0 12.0 16.040.00
50.00
60.00
70.00
80.00
0.0 1.0 2.0 3.0 4.040.00
50.00
60.00
70.00
80.00
0.0 300.0 600.0 900.0 1200.0
乳び (ホルマジン濁度)
0.80
0.95
1.10
1.25
1.40
0.0 4.0 8.0 12.0 16.00.80
0.95
1.10
1.25
1.40
0.0 1.0 2.0 3.0 4.00.80
0.95
1.10
1.25
1.40
0.0 300.0 600.0 900.0 1200.0
乳び (ホルマジン濁度)
30.00
32.00
34.00
36.00
38.00
40.00
0.0 4.0 8.0 12.0 16.0
●APTT (秒)
28.00
30.00
32.00
34.00
36.00
38.00
0.0 1.0 2.0 3.0 4.028.00
30.00
32.00
34.00
36.00
38.00
0.0 300.0 600.0 900.0 1200.0
乳び (ホルマジン濁度)
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
0.0 4.0 8.0 12.0 16.040.00
60.00
80.00
100.00
120.00
0.0 1.0 2.0 3.0 4.040.00
60.00
80.00
100.00
120.00
0.0 300.0 600.0 900.0 1200.0
乳び (ホルマジン濁度)
(秒)
(%)
(秒)
(%)
10.00
12.00
14.00
16.00
18.00
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0
遊離型ビリルビン (mg/dL)
遊離型ビリルビン (mg/dL)
遊離型ビリルビン (mg/dL)
遊離型ビリルビン (mg/dL)
遊離型ビリルビン (mg/dL)
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
40.00
50.00
60.00
70.00
80.00
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0
0.80
0.95
1.10
1.25
1.40
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0
30.00
32.00
34.00
36.00
38.00
40.00
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0
40.00
60.00
80.00
100.00
120.00
0.0 3.0 6.0 9.0 12.0 15.0
図 3．共存物質の影響
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
５ ．測定可能限界値
PT 10 Fbg
36mg/dL TT 5 HPT 6
�
0
5
10
15
20
25
30
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
(%)
(%)
(%) (%)
(%)
(%)
0
5
10
15
20
25
30
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
05101520253035
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/1005101520253035
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
0.010.020.030.040.050.060.070.0
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/100.010.020.030.040.050.060.070.0
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
標準試薬
●PT (％) ●
●TT (％) ●
●AT-Ⅲ (％)
現行試薬
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
希釈系列 希釈系列
希釈系列 希釈系列
希釈系列 希釈系列
図 4．測定可能
AT- 14
( 図４)
(%) (%)
(mg/dL) (mg/dL)
0
40
80
120
160
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/100
40
80
120
160
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
0
10
20
30
40
50
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/100
10
20
30
40
50
0/10 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10
Fbg (mg/dL)
HPT (％)
標準試薬 現行試薬
標準試薬 現行試薬
希釈系列 希釈系列
希釈系列 希釈系列
限界値
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
■考 察CV 6.10 CV
8.22
Fbg AT-
Fbg 880mg/dL AT-
176
r=0.90
APTT CS-2100i CA-7000
( ) r=0.989
r=0.896
CS-2100i r=0.909
APTT
APTT
( )
�0
PT (秒)
8
10
12
14
16
18
0 3 6 9 12 15 18 21
遊離型ビリルビン (mg/dL)
(秒) PT (%
40
60
80
100
120
140
0 3 6 9 1
遊離型ビリルビ
(%)
TT (%)
50
70
90
110
130
150
0 3 6 9 12 15 18 21
遊離型ビリルビン (mg/dL)
(％) APTT
18
22
26
30
34
38
0 3 6 9 1
遊離型ビリルビ
(秒)
図 5．最新ロットでの遊離
APTT
LA ( Lups Anticoagulant )
APPT
A
( BSA )
A
PT APTT
TT
( 図５)
CA-7000
Fbg
)
2 15 18 21
ン (mg/dL)
PT (INR)
0.5
0.7
0.9
1.1
1.3
1.5
0 3 6 9 12 15 18 21
遊離型ビリルビン (mg/dL)
(INR)
(秒)
2 15 18 21
ン (mg/dL)
型ビリルビンの影響
Sysmex Journal Web Vol.9 No.1 2008
■ま と めCS-2100i
CA-7000
��
A new fully automated blood coagulation analyzer, the CS-210
with a multi-wavelength detection method that detects the light
be used for clotting assay, chromogenic assay and immunoassay
channel for a specific parameter. As a result, the throughput h
instruments.
Additionally, this analyzer with newly equipped wavelength sw
fibrinogen and/or lipemic samples compared with conventional o
of the CS-2100i, so we now report the results of the evaluation
current routine reagents.
It showed excellent results for within-run reproducibility, betw
reagent systems. The results were acceptable for routine testing. M
all parameters. The CS-2100i has a satisfactory performance, a
CA-7000 have been improved. The CS-2100i is a useful instrume
Key Words Fully Automated Blood Coagulation Analyzer, C
Basic Performance Evaluation oCoagulation Anal
Tomomi NAKAOKA, Rieko MKazuya YAMASHITA and
Department of Blood Test,17-1, Tai-nishiarami Kumiyama-ch
S U M M A R Y
) , .
.
. 2006 ; 31 ( 4 ) : 491.
) .
. . 2006 ; 31
( 4 ) : 490.
) , . .
. 2001 ; 115 : 91-102.
) , . APTT FSL
. Sysmex J. 2007 ; 30 : 87-93.
0i, has been launched by Sysmex. This analyzer is equipped
of 5 wavelengths simultaneously. All detector channels can
because this system does not have the pre-assigned detector
as been improved in comparison with that of comparable
itching function has higher ability of measurement for low
ptical analyzers. We have evaluated the basic performance
using the manufacturer’s recommended reagents and our
een-run reproducibility, linearity and detection limit in both
oreover, good correlation with the CA-7000 was shown of
nd is very user-friendly because the shortcomings of the
nt for routine testing.
S-2100i, Multi Wavelength Detection Method
f the Fully Automated Blood yzer CS-2100i
AEDA, Osamu KANEDA, Thoshihiko HATOYA
FALCO Biosystemso Kuze-gun, Kyoto 613-0036
