Digitale ECG transmissie- en opslag

Update 2011

Frank Baijens13 maart 2011

Welkom

Even voorstellen

Mortara Instrument BV

Frank Baijens

directeur

f.baijens@mortara.nl

www.mortara.nl

Mortara Instrument BV

Wat is Mortara?

• Ontwikkelaar, Producent en Leverancier van Diagnostische ECG apparatuur

• Opgericht in 1982 door David W. Mortara, PhD

• Hoofdkantoor in Milwaukee, Wisconsin, USA– Private onderneming , ca. 270 medewerkers wereldwijd

– Dochterondernemingen in Italië, Duitsland, Australië en Nederland

– Eigen verkoopstaf in VS

– Wereldwijde verkoop via eigen organisatie en dealers

• Mortara Instrument BV in Nederland– Opgericht in 1992

– 100% dochteronderneming van Mortara Instrument INC

– Verkoop en Service voor Nederland

– Sinds 2008 gevestigd in Best

David Mortara

Marktsegmenten

Diagnostische ECG apparatuur

• Healthcare– Ziekenhuizen

– Zorginstellingen

– Privé praktijken

– Huisartsen, Ambulances, Arbodiensten, Keuringsartsen

• Clinical Research – Mortara is wereldwijd marktleider voor Clinical Research

– Bouwer en leverancier van het ECG warehouse voor de FDA

• OEM– halffabrikaten voor andere bouwers van medische apparatuur

– Software modules

– Hardware modules

– Heart of Mortara

Highlights

• Behoort tot de top 3 van fabrikanten van diagnostische ECG apparatuur

• Marktleider voor Clinical Research

• Leidend in ontwikkeling van ECG standaarden in HL7, DICOM® en IHE

• Mijlpalen:– Eerste 12-afledingen ST segment monitor

– Eerste PC-based inspanningssyteem

– Eerste 12-afleidingen Holter recorder en Telemetriezender

– VERITAS™ ECG analyse software

– Vanaf 2006 Pioneer in DICOM voor Diagnostic ECG

– Best-10 algoritme

• Zeer succesvol in Nederland de afgelopen 4 jaren

Rust-ECG producten

ELI-10 ELI-230 ELI-350ELI-150c ELI-250c

Rust-ECG highlights

• Zeer hoge ECG Acquisitie kwaliteit, tot 40.000 samples / sec

• VERITAS ECG analyse

• Volledig toetsenbord, m.u.v. ELI-230

• Lange accuduur

• overal dezelfde interface mogelijkheden– LAN

– WLAN met WPA2 encryptie

– USB

– Serieel en Modem

– GPRS / GSM, alleen in ELI-10 en ELI-150c

• communicatie– PDF, XML, HL7, DICOM®

– Werklijsten

Inspannings ECG

• X-Scribe– PC-based

– Draadloze 12-afleidingen ECG acquisitie

– Ergometers

• Ergoline (of compatible)

• Lode (of compatible)

– Loopbanden

– Bloeddrukmeters

– Printers

• Thermische Mortara Z200+ printer

• Windows laserprinter

– communicatie

• PDF, XML, TIFF, HL7, DICOM

• Werklijsten

Holter analyse

• 24 of 48 uur ambulante ECG opname

• H12+ 12 afleidingen recorder

• H3+ 3 kanaals recorder

• H-Scribe analyse software

• VERITAS™ analyse pakket

• Netwerk mogelijkheden

• Remote upload van holteropnames

• Web upload applicatie

• DICOM en HL7 koppelingen

Go Wireless !!

• WAM (Wireless Acquisition Module)

– Nieuwste generatie ECG Acquisitie

– 40.000 Ksamples / sec

• X12+ / T12S– 10 kanaals zender

– Voor Stress en Telemetrie

• WLAN (wifi)– alle ELI-series ECG toestellen

• GPRS (GSM) met SIM card

– voor ELI-10 en ELI-150c

Digitale ECG transmissie- en opslag

Wens tot digitaliseren

• Papierloze elektronische patiëntendossiers

• Mede ingegeven door de overheid

• Alles moet digitaal, dus OOK ECG!!

Voordelen

• Gegevens nooit meer kwijt

• Overal beschikbaar

• Goedkoper dan papier (opslagruimte, zoektijd)

• Geen kwaliteitsverlies in de tijd

Waar we vandaan komen

• Electrocardiografie bestaat ruim 100 jaar

• Vastlegging op film (hartfilmpje), later op papier

• Analoge (pen)schrijvers

• Veel verschillende presentatievormen

Tegenwoordig:

• Gestandaardiseerde ECG afleidingen

• Vaak dezelfde presentatievorm

• digitaal afdrukken op thermisch papier

• Voorkeur voor A4 formaat

Waar moet de digitale data naar toe

• Opslag in een (ECG) data management systeem

• Algemeen:– patiëntgegevens

– tekst verslagen

– meetgegevens

• Er zijn ontzettend veel verschillende data management systemen– Iedere zichzelf respecterende fabrikant heeft er een

– Vaak merkgebonden: “Het werkt zo lang alles van hetzelfde merk is”

– Niet alle data kan er in

• Gebrek aan open standaards

• Voor ECG: Gebrek aan open ECG opslagformaten

Klassieke ECG management systemen

• Draait vaak op eigen, aparte servers

• Speciale client software

• Gebruikers moeten kennis hebben van de client software

• Aparte login codes voor de applicatie (wéér een extra password)

• Vereist specifieke kennis voor systeem- en applicatiebeheer

• Moeizame integratie met andere systemen

• Dure koppelingen

• Opties / extra modules vaak zeer prijzig

• Updates / Upgrades kunnen soms lang op zich laten wachten

• Soms erg verouderde architectuur

• Gedwongen winkelnering: Overstappen naar iets anders is moeizaam en kostbaar

• Het werkt zo lang alles van het zelfde merk is

Waarom dit niet (meer) werkt

• Systemen zijn niet open

• Te moeilijk

• Te duur

• Te exotisch

• Te moeilijk te onderhouden

• Beheerkennis vloeit weg

• (Te) leveranciersafhankelijk

• Slecht beheersbaar

• Data is moeilijk te migreren naar een nieuw platform

• GEEN STANDAARDEN !!

Waar het naar toe gaat

• Gestandaardiseerde data opslag

• Eén systeem voor alles

• Goed te integreren met andere systemen

• Moderne architectuur

• Onafhankelijk

• Eenvoudige, standaard koppelingen

• Transparant

• Open (source)

• Schaalbaar

• Betaalbaar

• STANDAARD !!

ECG “standaards” anno 2011

• PDF– Elektronisch equivalent van een papieren afdruk

– Breed geaccepteerd

– Gratis

– Geen edit mogelijkheden

– Verschillende versies in omploop (PDF/a),

– Dus geen echte standaard

• XML– Van XML is slechts de semantiek gestandaardiseerd, niet de inhoud

– Daardoor verschillende XML ‘dialecten’

– Dus geen echte standaard

• SCP Standard communications protocol for computer assisted electrocardiography

– Gedefinieerd voor seriele communicatie

– Zware datacompressie

– Oud

ECG STANDAARDS anno 2011

• HL7 Health Level 7

– Meer geschikt voor tekst data dan voor ECG’s (images)

– Er bestaat een HL7 aECG, speciaal ontwikkeld voor de FDA voor evaluatie van clinical trials, doch deze is niet geschikt voor Healthcare toepassingen.

– Versturen van Encapsulated ECG’s (PDF) in een HL7 bericht is mogelijk

– Verschillende HL7 versies. Daardoor toch vaak maatwerk vereist

– Breed geaccepteerd

• DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine

– Standaard komt uit de radiologie (versturen van Z/W rontgenfoto’s)

– Ondertussen worden alle vormen van ‘imaging’ ondersteund

– Er is ook een hoofdstuk ‘ECG for DICOM” sinds plm 2000

– ECG for DICOM is de enige ECHTE standaard voor 10 sec rust-ECG

• IHE Integrating the Healthcare Enterprise

– probeert werkprofielen samen te stellen uit bestaande standaards

– Werkt met name met HL7 en DICOM standaards

ECG for DICOM

• De Standaard bestaat sinds 2000

• Mortara heeft zeer actief geparticipeerd in de totstandkoming van de Standaard

• Sinds 2006 is Mortara als eerste DICOM compliant voor zijn ELI-series ECG apparatuur

• Vanaf 2010 zijn alle Mortara Diagnostische ECG modaliteiten DICOM enabled

• DICOM ECG’s kunnen in een PACS worden opgeslagen

• In het begin was het een moeilijke missie– PACS komt uit radiologie, waar ECG geen issue is

– En binnen Cardiologie was men nauwelijks bekend met het fenomeen PACS

• Steeds meer PACS leveranciers ondersteunen ECG

• Sinds kort volgt de concurrentie, heel voorzichtig…

IHE ontwikkelingen 2011

• In 2011 is het IHE profiel ‘Resting ECGWorkflow (REWF)’ gevalideerd

• Mortara heeft hierin een leidende rol gespeeld

• Beschouw dit IHE profiel als een verklaring van Mortara, GE, Philips, Cardiac Science, Agfa, en Siemens dat DICOM de officiele manier is ommerk-neutrale samenwerking voor Rust-ECG tebewerkstelligen

Resting ECG Workflow (REWF)

• Het Rust ECG Workflow (REWF) integratie profiel beschrijft de workflow van digitale electrocardiografie en brengt ECG workflow, data overdracht en opslagin lijn met de bestaande IHE conventies die worden gebruikt voor imaging procedures

• Het profiel werkt met patient identificatie, orders, agendering, status rapportage en data opslag. Het beschrijft ook de issues met acquisitiemodaliteiten die intermitterend zijn verbonden met het netwerk zoalsdraagbare ECG machines, evenals ECG-specifieke data behoeften.

• Het Rust ECG profiel behandelt gevallen als Urgente en niet georderde ECG’s , opgenomen in een ziekenhuis zowel als in een (privé)kliniek.

PACS als ECG management systeem

• Indien men kiest voor ECG for DICOM, dan is het PACS (ook) het ECG management systeem

• Echo’s, cath films, X-rays én ECG in één systeem

• Slechts één client om te leren bedienen voor de gebruiker

• Minder beheer (door minder verschillende systemen)

• Minder data koppelingen

• Betere integratie met andere systemen (o.a. EPD)

• Eenvoudiger, goedkoper, beter!

Andere DICOM en PACS voordelen

• ECG data in een PACS is dynamisch:– meten, vergelijken, verschalen, markeren aan ECG’s

– Wijzigen automatische interpretatieteksten

– Dus geen statische plaatjes zoals een PACS dicomizer die produceert!!

• Bidirectionele communicatie met ECG toestellen– Uploaden van ECG’s naar het PACS

– Downloaden van Modality Werklijsten (MWL)

• Geen typewerk van patiëntgegevens meer op de cardiograaf (modaliteit)

• Geen foute invoer meer door typefouten

• Handmatige of barcode invoer patiëntgegevens blijft mogelijk

• HL7 berichtenverkeer wordt door het PACS afgehandeld

Waar PACS ontwikkelaars nu aan werken

• ECG (cardiologie) workflow. Deze is wezenlijk anders dan die van Radiologie

• Presentatie verschillende ECG formaten in ‘hanging protocols’

• Automatisch opzoeken en tonen van oudere ECG’s van een patiënt

• Introductie workflow– Status ECG ‘niet beoordeeld’ > ‘beoordeeld’ > ‘bevestigd’

– standaardisering nomenclatuur: “Atrium Fibrillatie = AF = afib”

– Verslagleggingsmodule (automatische brieven / rapporten)

PACSen die DICOM ECG ondersteunen

PACS ECG implementaties in NL

• Jive-X (VISUS) via Alphatron te Rotterdam

• Clinical Assistant (RVC) via RVC te Baarn

• Infinity MegaCare (Dräger) via Dräger te Zoetermeer

Is ECG for DICOM de enige weg?

• Hoewel ECG for DICOM de beste manier is om met Mortara ECG apparatuur te communiceren, ondersteunen we nog steeds XML en PDF

• En hebben we nog steeds eigen dedicated ECG management systemen– E-Scribe ECG management (Mortara)

– MediConnect (Fleischhacker) >> Beursintroductie tijdens deze Zorg & ICT

• Waarom:– Voor verwerking zeer grote aantallen ECG’s

– Voor uitgekiende ECG workflow ondersteuning

– Als high-end diagnostic workstation voor ECG’s

– Voor Clinical Research toepassingen

– Voor klanten die geen PACS (nodig) hebben

– Voor kleinschalige toepassingen (huisartsen, arbodiensten e.d.)

– Voor pacemaker technici die ECG’s maken

Speciale projecten

• ELI-10 met GPRS van Friese huisartsen naar Medisch Centrum Leeuwarden

• MCL heeft 38 ELI-10 toestellen met GPRS aangeschaft

• data transmissie via GSM netwerk naar ECG management systeem van MCL

• ECG’s in MUSE van MCL ‘alsof ze in het ziekenhuis zijn gemaakt’

• Resultaat terug naar Huisarts via Fax, telefoon of smartphone

FIREWALL