E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP):...
Transcript of E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP):...
![Page 1: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/1.jpg)
![Page 2: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/2.jpg)
การยนค�าขอ :CertificateofaPharmaceuticalProduct(CPP): CertificateofFreeSale(CFS):Translation
ส�ำหรบผประกอบกำร
ระบบ E-Submission ผลตภณฑวตถเสพตด
(User Manual)
จดท�าโดยกองควบคมวตถเสพตดส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาFoodandDrugAdministration
![Page 3: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/3.jpg)
E-SUBMISSION
หนา
ภาพรวมการใชงานระบบ e-Submission การยนค�าขอ Certificate 1
ขนตอนการยนยนตวบคคลในระบบ Open ID 2
การแจงขอสทธในการใชงานระบบ e-Submission 8
การจดสงเอกสารประกอบการขอเปดสทธเพอเขาใชงานระบบ e-Submission 9
การตดตงโปรแกรมทจ�าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงาน 10
การเขาใชงานระบบ e-Submission 12
การยนค�าขอ: Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)
: Certificate of a Free Sale (CFS)
: Translation
ภาคผนวก
ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผด�าเนนขอใชงานระบบดวยตวเอง ผ1
ตวอยางหนงสอแจงความประสงค กรณผรบมอบอ�านาจขอใชงานระบบ ผ2
ประวตกำรแกไขปรบปรง
สำรบญ
แกไขครงท เดอน/ป รายละเอยดการแกไข
0 พฤษภาคม 2560 จดท�าคมอครงแรก
![Page 4: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/4.jpg)
1
E-SUBMISSION
ภำพรวมกำรใชงำนระบบ e-Submission กำรยนค�ำขอ Certificate วตถเสพตด
หมายเหต ขนตอนการช�าระคาธรรมเนยมอาจมการเปลยนแปลงปรบการด�าเนนการตาม ม.44
![Page 5: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/5.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
2
ขนตอนกำรยนยนตวบคคลในระบบ Open ID เวบไซตส�ำนกงำนรฐบำลอเลกทรอนกส : สรอ. (สมครครงเดยวสำมำรถใชไดทกระบบของ อย.)
การสรางบญชผใชงานและการก�าหนดรหสผาน สามารถด�าเนนการไดทส�านกงานรฐบาลอเลกทรอนกส (องคการมหาชน) [www.egov.go.th] กรณทเคยสรางบญชผใชงานไวแลว สามารถขามขนตอนนไปได
หากมปญหาในการสมครเพอสรางบญชผใชงานโปรดตดตอ[email protected]หรอโทร(+66)026126060โดยแจงวามปญหา
ในการขอOpenID 1.การสมครสมาชกระบบสรอ.เพอลงทะเบยนเขาใชงานระบบท�าไดดงนผใชงานลงทะเบยนเพอสมครสมาชกของ Open ID (สรอ.) โดยเขาท URL: http://openid.egov.go.th/ จากนน click เพอเลอก “ลงทะเบยน”
![Page 6: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/6.jpg)
3
E-SUBMISSION
2. ผใชงานอานรายละเอยดเพอรบทราบขอตกลงการใชบรการยนยนตวบคคลกลาง จากนน click ตกลง
3. ผใชงานกรอกขอมลผสมคร และรายละเอยดผสมคร จากนน click “สมครสมาชก”**ขอมลผสมครขอใหเลอกเปน“บคคลธรรมดา”เทานน**การก�าหนดรหสผานขอให ก�าหนดมากกวา 8 ตวอกษร
![Page 7: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/7.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
4
4. ระบบจะแสดงขอความการลงทะเบยนเปนทเรยบรอยแลว ซงจะตองท�าการยนยนตวตน โดย เปด e-mail ตามทไดแจงขอมลไปในรายละเอยดผสมคร
5. เมอผใชงานเปด e-Mail ตามทระบในรายละเอยดผสมคร จะพบ e-Mail ดงภาพ ผใชงาน click ท Link หรอ copy URL ไปเปดใน Browser เพอยนยนตวบคคล
![Page 8: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/8.jpg)
5
E-SUBMISSION
6. เมอ click link ระบบจะแสดงดงภาพ จากนนกด ปดหนาตาง
7. ระบบจะน�าผใชงานเขาไปท URL : http://privus.fda.moph.go.th/ อกครง ระบบจะใหท�าการยนยนตวบคคลโดยใหผใชงาน ระบเลขบตรประจ�าตวประชาชน ของตวทานเอง จากนนคลก “ยนยนตวบคคล”
![Page 9: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/9.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
6
8. จากนนระบบจะใหระบขอมลเพอยนยนตวบคคล กดปมยนยนเลข 13 หลก เมอกรอกขอมล เรยบรอยแลว กดปม “ยนยน”
+
![Page 10: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/10.jpg)
7
E-SUBMISSION
กรณกรอกขอมล “ไมถกตอง” ระบบจะแสดง Pop up เพอใหกรอกขอมลใหม โดยการ Click x (กากบาท) ดานมมบนขวามอ
กรณกรอกขอมล “ถกตอง” ระบบจะแจงวา “การยนยนส�าเรจ” ดงภาพ เปนการเสรจสนการสมครเขาใชงานระบบซงจะท�าใหทานไดusernamepasswordส�าหรบเขาใชงานระบบ
![Page 11: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/11.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
8
กำรแจงขอสทธในกำรใชงำนระบบ e-Submission
• ใหผใชงานตดตอส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเพอขอเปดสทธเขาใชงานระบบโดยสงเอกสาร(ตวจรง)ประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ ฯ ดงน
กรณเปนผด�าเนนกจการมความประสงคขอใชงานระบบดวยตนเอง1. ยนเอกสารประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ ณ กองควบคมวตถเสพตด ส�านกงาน
คณะกรรมการอาหารและยา รายละเอยดดงน (1.1) หนงสอแจงความประสงค (ตวอยางในภาคผนวก ผ1) พรอมส�าเนา 1 ชด (1.2) ส�าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ�านาจลงนามผกพนบรษทฯ
ฉบบลาสด (กรณบคคลธรรมดาใหแนบในทะเบยนการคาหรอทะเบยนพาณชย) (1.3) ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาต
ท�างาน(แลวแตกรณ) ของผใชงาน พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ของผขอใชงาน ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร
(1.4) ส�าเนาทะเบยนบานของผขอใชงาน (1.5) ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด�าเนนกจการเปนผรบรอง2. หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด�าเนนการตรวจสอบความถกตอง และ
ด�าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 3 วนท�าการ3. ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดไมเกน 1 ป นบแตวนทยนเอกสาร
กรณผรบมอบอ�านาจเปนผขอใชงานระบบ1. ยนเอกสารประกอบการขอเปดสทธเขาใชงานระบบ ณ กองควบคมวตถเสพตด ส�านกงาน
คณะกรรมการอาหารและยา รายละเอยดดงน (1.1) หนงสอมอบอ�านาจ (ตวอยางในภาคผนวก ผ2) เขาใชระบบสารสนเทศ ซงระบ
ระยะเวลามอบอ�านาจไมเกน 1 ป พรอมตดอากรแสตมป 30 บาท ตอ ผรบมอบอ�านาจ 1 คน [แนะน�าใหจดท�า 1 ฉบบตอผรบมอบอ�านาจ] พรอมส�าเนา 1 ชด
(1.2) ส�าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ�านาจลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด
(1.3) ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ) ของผใชงาน พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ของผมอบอ�านาจ และผรบมอบอ�านาจ ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร
![Page 12: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/12.jpg)
9
E-SUBMISSION
(1.4) ส�าเนาทะเบยนบานของผมอบอ�านาจ และผรบมอบอ�านาจ (1.5) ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด�าเนนกจการเปนผรบรอง2. หลงจากยนหนงสอเรยบรอยแลว เจาหนาทจะด�าเนนการตรวจสอบความถกตอง และ
ด�าเนนการเพมสทธในการเขาใชงานระบบ ภายใน 3 วนท�าการ3. ผขอใชงานมสทธใชงานระบบสารสนเทศ ไดไมเกน 1 ป นบแตวนทยนเอกสาร
ทงนโปรดสอบทานความถกตอง ความครบถวน การรบรองส�าเนา การเลอกและลงรายการตางๆ กอนยนเอกสาร และขอความตองครบถวนตามเนอหาของตวอยางเอกสาร หากพบขอบกพรองอาจไมไดรบความสะดวกในการด�าเนนการ
*ส�าคญ* หากมอบอ�านาจเรยบรอยแลว มการเปลยนแปลง เชน เจาหนาทโอนยาย หรอ ลาออก ใหผรบอนญาต/ผด�าเนนการ ตองแจงมายง อย. เพอขอยกเลกสทธการใชงานดงกลาวส�าหรบเจาหนาททานนนๆ ทนทดวย
กำรจดสงเอกสำรประกอบกำรขอเปดสทธเพอเขำใชงำนระบบ e-Submission
ใหผใชงานตดตอส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยจดสงเอกสารการมอบอ�านาจเพอเปดสทธเขาใชงานระบบ มาตามทอย คอ หนงสอถงผอ�านวยการกองควบคมวตถเสพตด กลมพฒนาระบบ กองควบคมวตถเสพตด ส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถนนตวานนท ต�าบลตลาดขวญอ�าเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท 02 590 7771-3 โทรสาร 02 590 7772
![Page 13: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/13.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
10
กำรตดตงโปรแกรมทจ�ำเปนในคอมพวเตอรทจะใชงำน (เฉพำะครงแรกของกำรใชงำน)
ใหตดตงโปรแกรมทจ�าเปนในคอมพวเตอรทจะใชงานตามล�าดบดงน1. โปรแกรมเวบเบราเซอร Mozilla Firefox 2. Acrobat Reader10.0ขนไป หรอ Acrobat Reader 3. Font Pack DC (เพอปองกนเรอง Adobe reader acrobat ไมรจกภาษาไทย)4. Font “TH Sarabun PSK” สามารถ download ไดจาก www.sipa.or.thเพอใหการใชงานระบบ e-Submission ของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สมบรณ
เมอตดตงโปรแกรม Mozilla Firefox แลว ใหผใชงานตงคาดงน1. เปดโปรแกรม Mozilla Firefox2. คลกทปม Open menu (รปขดสามขด) และคลกทตวเลอก (Option)
![Page 14: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/14.jpg)
11
E-SUBMISSION
3. เมอเขาสหนา ตวเลอก (Option) คลกท “โปรแกรม” ทอยทางซาย แลวหาประเภทเนอหา (Content Type) ชอ Portable Document Format (PDF) คลกฝงด�าเนนการ (Action) เลอก “ใช Adobe Acrobat (ใน Firefox)” (Use Adobe Acrobat (in Firefox))
จะไดตามรป
4. ปดโปรแกรม Mozilla Firefox แลวเปดใหม เพอเขาสการใชงานระบบ e-Submission ของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหต: สามารถ download โปรแกรมขางตนไดจากหนาระบบ Privus ดงภาพ
![Page 15: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/15.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
12
กำรเขำใชงำนระบบ e-Submission
1. เมอผใชงานไดรบการเปดสทธใชงานระบบเปนทเรยบรอยแลว ผใชงานสามารถเขาระบบ โดยเขาไปท URL : http://privus.fda.moph.go.th/
แลวท�าการเลอกประเภทของผใชงาน เปน “ผประกอบการ” จากนนระบบจะใหระบ บญช ผใช และรหสผาน โดยกรอกขอมลบญชผใช และรหสผานทไดจากการสมครการใชงานระบบ Open ID จากนน Click “เขาสระบบ” ดงภาพ
![Page 16: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/16.jpg)
13
E-SUBMISSION
2. เมอกรอกชอบญชผใชงานและรหสผานถกตอง ระบบจะแสดงรายชอบคคลหรอนตบคคล ททานมสทธด�าเนนการ จากนนกดเลอก รายชอทตองการด�าเนนการ ดงภาพ
3. เขาระบบ CERTIFICATE วตถเสพตด ระบบจะแสดงต�ารบท มสถานะ คงอย ใหกด “เลอก” ในแถวทเปนเลขทะเบยนทประสงคขอรบ Certificate เชนประสงคจะขอ certificate เลขทะเบยน N2A7/56 ต�ารบยาแกไอน�าด�า ใหกด “เลอก” ทแถวของทะเบยนทตองการ หรอ กรณบรษททมทะเบยนจ�านวนมาก อาจใสเลขทะเบยน(1) หรอ ชอผลตภณฑ (2) แลวกด คนหา (3) ใหเจอทะเบยนทตองการ จากนน กด “เลอก”
![Page 17: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/17.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
14
4. ระบบจะแสดงหนา ชอผรบอนญาตภาษาองกฤษ และทอยภาษาองกฤษ ใหผใชงาน ตรวจสอบและแกไขขอมลใหถกตอง เนองจากขอมลนจะปรากฏในใบ Certificate ททานจะไดรบไปจากนน กด บนทก
5.ระบบจะแสดงวา บนทกส�าเรจ ใหกด OK
![Page 18: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/18.jpg)
15
E-SUBMISSION
6. ใหเลอกประเภท Certificate ทตองการยนค�าขอ จากเมนดานซายมอ
ประสงคขอรบCertificateofPharmaceuticalProductแบบขวาง1หนา ใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน
ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)
ประสงคขอรบCertificateofPharmaceuticalProductแบบขวาง5หนาใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน
ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)
![Page 19: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/19.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
16
ประสงคขอรบCertificateofFreeSale ใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน
ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)
ประสงคขอรบTranlationใหกดเลอกประเภท CER จากเมนซายมอ (1) แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน
ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ (2)
![Page 20: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/20.jpg)
17
E-SUBMISSION
จากนนใหกด ดาวนโหลด (1) เพอดาวนโหลดค�าขอ ซงทานจะไดรบแบบค�าขอรบ Certificate เปนไฟล PDF เมอดาวนโหลดเรยบรอยแลว (กด OK ท Download Success (2)) จะปรากฏกลองขอความแจง (ทงนไฟลจะถก save ลงเครองอตโนมต หรอถามกอนจะ save ขนกบการตงคา Firefox) สามารถ กด “ดไฟล” ทดาวนโหลดทปมลกศรชลงทมมขวาดานบน จากนนกรอกขอมล ใหถกตองตามทประสงคขอรบใบอนญาต และตรงตามหลกฐานทยนประกอบการพจารณา
7. ท�าการเปดไฟล PDF ทได ดวย Adobe reader (Version 10.0ขนไป) ซงขอมลพนฐานทอยในระบบจะถกดงขนมาใสไวในไฟล PDF เชน ขอมลผรบอนญาต ชอสถานท และทตง เปนตน ใหตรวจสอบขอมลทระบบดงมา
• กรณขอมลไฟล PDF ไมถกตอง โปรดหยดด�าเนนการ และตดตอเจาหนาท• กรณขอมลไฟล PDF ถกตอง ใหกรอกขอมลเพมเตมใหครบถวน เชน ชอผลตภณฑทสงออก
(ถาม) ระบประเทศสงออก
![Page 21: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/21.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
18
ตวอยางการเตรยมค�าขอ Certificate
![Page 22: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/22.jpg)
19
E-SUBMISSION
และกรอกขอมลในแบบฟอรมทประสงคขอ Certifcate ใหครบถวนทกหนา แลวแตประเภท Certificate ทขอ (ชองทเปนสฟา จะสามารถ พมพเพม / เลอก / แกไขได ) เชน ดงรปลาง
8. การยนค�าขอ ใหเขาไปทเมนค�าขอดานซายมอตามประเภท Certificate ทประสงคจะ ขอยนแลว แลวระบบจะแสดงหนาจอตามกรอบสน�าเงน ใหผใชงานดาวนโหลดค�าขอ จากนน กดปม Upload
9. ระบบจะน�าผใชงานไปสหนาตางทใหทานแนบไฟลใบค�าขอ ใหผใชงานกดปม Browse เลอกไฟลค�าขอทกรอกขอมลเรยบรอยแลว ตามขอ 7 และแนบไฟลเอกสารประกอบการพจารณา ในรปแบบ PDF File ตามหวขอทระบ จากนนกดปมอพโหลด
![Page 23: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/23.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
20
10. จากนน ระบบจะแสดงรหสด�าเนนการ จากนนกดปม OK
![Page 24: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/24.jpg)
21
E-SUBMISSION
11. เมออพโหลดไฟล PDF แลว ไฟลจะยงไมถกสงใหเจาหนาทพจารณา ระบบจะแสดงสถานะ บนทกและรอสงเรอง ใหผใชงานกดปม “ดขอมล” เพอตรวจสอบค�าขออกครง
12. หากไมมการแกไข ใหกด สงค�าขอ ระบบจะสงเรองไปยงเจาหนาทใหพจารณาหากมขอแกไข/หรอกรอกขอมลไมครบถวน ใหกด ยกเลกค�าขอ แลวกลบไปแก PDF FILE
จากนนกลบมา Upload ทระบบอกครงตามขอ 8
![Page 25: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/25.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
22
13. กรณกด สงค�าขอ ระบบจะขนหนาตางวา สงค�าขอส�าเรจ ใหกดปม OK
14. ระบบจะแสดงสถานะ รอผลพจารณา
![Page 26: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/26.jpg)
23
E-SUBMISSION
15. เมอเจาหนาทพจารณาแลว สถานะจะเปลยน จากรบค�าขอ/ไมรบค�าขอ และอนมต / ไมอนมต
กรณคนค�าขอ/ไมอนมต ระบบจะแจงเหตผลทคนค�าขอกรณเจาหนาทอนมตแลว ใหผใชงานตดตอขอรบใบ Certifilcate ไดทส�านกงานคณะ
กรรมการอาหารและยา และช�าระคาธรรมเนยม
หมายเหต 1. ทงนหากส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ด�าเนนการจดท�าการลงลายมอชอ
อเลกทรอนกส ในใบ certificate เรยบรอยแลว ผประกอบการ สามารถพมพ certificate ไดเองจากระบบ โดยไมตองเดนทางมารบ certificate ทส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา
![Page 27: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/27.jpg)
ภำคผนวก
![Page 28: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/28.jpg)
ส�ำหรบผประกอบกำร ระบบการยนค�าขอ Certificate วตถเสพตด
ผ1
เขยนท..................................................
วนท...........เดอน..................พ.ศ...........
เรอง ขอเขาใชระบบสารสนเทศของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด
เรยน ผอ�านวยการกองควบคมวตถเสพตด
(นาย/นาง/นางสาว/)..........................................................................ในฐานะผด�าเนนกจการ
ตามใบอนญาต………………………............................ของสถานประกอบการชอ..................................................
ตงอยเลขท……………………ซอย............................ถนน..............................ต�าบล/แขวง...........................
อ�าเภอ/เขต...........................จงหวด.........................รหสไปรษณย..................โทรศพท...................................
ชอผรบอนญาต...............................................เลขทะเบยนนตบคคลหรอเลขบตรประชาชนของผรบอนญาต
.............................................................มความประสงคขอเขาใชระบบสารสนเทศของส�านกงานคณะ
กรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด ในสวนทเกยวของกบใบอนญาตดงกลาวขางตนคอการ
ยนค�าขอการแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาตหรอหนงสอรบรองการยนขอตออายการยนขอใบ
แทนและการขอรบใบอนญาตดงกลาวขางตนผานระบบสารสนเทศ (โปรดขดขอความทไมตองการออก)
ทงนขาพเจารบทราบ และยนดปฏบตตามหลกเกณฑและเงอนไขในการเขาใชสารสนเทศของ
ส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด
จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาด�าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ
(ลงชอ)..................................................................ผขอใชงานระบบ
(...............................................................)
ตวอยางท1ตวอยางหนงสอแจงความประสงคขอใชงานระบบกรณผด�าเนนกจการขอใชงานระบบดวยตนเอง
หมายเหตขอใหแนบหลกฐานประกอบการพจารณาดงน
1. ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทางและใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ)
ของผขอใชงานระบบ พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร
2. เฉพาะกรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหแนบส�าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนแสดงชอผมอ�านาจ
ลงนามผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด
3. ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสาร ทมผด�าเนนกจการเปนผรบรองส�าเนาถกตอง
![Page 29: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/29.jpg)
ผ2
E-SUBMISSION
เขยนท..................................................
วนท...........เดอน................พ.ศ............
เรอง ขอเขาใชระบบสารสนเทศของส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ในระบบงานวตถเสพตด
เรยน ผอ�านวยการกองควบคมวตถเสพตด
ดวยขาพเจา (นาย/นาง/นางสาว/)...................................................................ในฐานะผด�าเนนกจการ
ตามใบอนญาต……………………………....................................ของสถานประกอบการชอ........................................
ตงอยเลขท………………………………ซอย...............................ถนน..................................ต�าบล/แขวง....................
อ�าเภอ/เขต.......................จงหวด...............................รหสไปรษณย...........................โทรศพท...................................
ชอผรบอนญาต.....................................................................เลขทะเบยนนตบคคลหรอเลขบตรประชาชนของผรบ
อนญาต............................................มความประสงคและยนยอมให(นาย/นาง/นางสาว).................................................
เปนผรบมอบอ�านาจ มอ�านาจในการกระท�าการแทนขาพเจาในการเขาใชงานระบบสารสนเทศของ อย.
ในระบบงานวตถเสพตด เกยวกบใบอนญาต…………………………..………………………..................................................ดงน
[ ] ยนค�าขอ [ ] ยนค�าขอแกไขเปลยนแปลงรายการในใบอนญาต
[ ] ยนค�าขอตออาย [ ] รบใบอนญาต / หนงสอรบรอง
[ ] อนๆ โปรดระบ.........................................................................................................................................
ตลอดจนการแกไขเอกสาร ทส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยาและผานระบบสารสนเทศฯ แทนขาพเจา
ไดตงแตวนท.........................................จนถง.........................................ทงนมระยะไมเกน 1 ป
การใดท (นาย/นาง/นางสาว/)........................................................................ไดกระท�าลงไปภายใตเงอนไข
ของหนงสอมอบอ�านาจฉบบน ใหถอเสมอนหนงวาขาพเจาไดกระท�าการนนดวยตวของขาพเจาเองทกประการ
และขาพเจาของรบผดชอบทกประการ
ทงน ขาพเจาไดแนบหลกฐานมาดวย คอ ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/หนงสอเดนทาง
และใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ) ของผมอบอ�านาจและผรบมอบอ�านาจ พรอมรบรองส�าเนาถกตอง
จงเรยนมาเพอโปรดพจารณาด�าเนนการตอไปดวย จะเปนพระคณ
(ลงชอ)...............................................................ผมอบอ�านาจ
(.............................................................)
(ลงชอ)..........................................................ผรบมอบอ�านาจ
(..............................................................)
(ลงชอ)........................................................................พยาน
(..............................................................)
ตวอยางท2ตวอยางหนงสอแจงความประสงคขอใชงานระบบกรณผรบมอบอ�านาจขอใชงานระบบ
ตดอากรแสตมป 30 บาท
ประทบตราบรษทฯ (ถาม)
หมายเหต1. กรณผรบอนญาตเปนนตบคคล ใหสงส�าเนาหนงสอ รบรองการจดทะเบยนแสดงชอผ มอ�านาจลงนาม ผกพนบรษทฯ ฉบบลาสด 2. ส�าเนาบตรประชาชน/บตรประจ�าตวเจาหนาทของรฐ/ หนงสอเดนทางและใบอนญาตท�างาน (แลวแตกรณ) พรอมรบรองส�าเนาถกตอง ของผมอบอ�านาจ และผรบ มอบอ�านาจ ทยงไมหมดอาย ณ วนทยนเอกสาร3. ส�าเนาใบอนญาตทยงไมหมดอาย ในปทยนเอกสารทม ผด�าเนนกจการเปนผรบรองส�าเนาถกตอง
![Page 30: E-SUBMISSION · การยื่นค าขอ : Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP): Certificate of Free Sale (CFS): Translation ส ำหรับผู้ประกอบกระบบ](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022043008/5f9702d0756c93591e083652/html5/thumbnails/30.jpg)