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    MASTER INGENIERIE POUR LA SANTE ET LE MEDICAMENT OPTION DEVELOPPEMENT ET PRODUCTION

    PHARMACEUTIQUES

    I. Les logiciels de gestion de production :

    II. Etude comparative :

    III. ERP, MES,

    IV. Supervision

    PROJET INDUSTRIEL : Prsent par Guillaume BONNAS et Benjamin MENON

    tuteur : SEBERT Patrice Anne universitaire 2007-2008

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    Remerciements Nous remercions Mr Patrice SEBERT de nous avoir guids et clairs pour mener bien ce projet portant sur les logiciels de gestion de production. De plus, nous remercions les industriels de nous avoir fait part de leur savoir faire, ce qui nous permis davoir une vue et une approche diffrentes des logiciels de gestion au sein des entreprises pharmaceutiques.

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    Sommaire LES LOGICIELS DE GESTION DE PRODUCTION : ETUDE COMPARATIVE......... 4 I. Les Enterprise Ressource Planning (ERP)......................................................... 6

    A. Objectif de la mise en place dun ERP .......................................................... 7 B. Adaptation dun ERP dans lentreprise .......................................................... 8 C. Cot de la mise en place dun ERP............................................................... 9 D. Consultant ERP........................................................................................... 10

    1. Rle du consultant.................................................................................... 10 2. Diffrentes phases dun projet dimplmentation...................................... 12

    E. Les principaux ERP et leurs modules.......................................................... 16 1. Les principaux ERP propritaires............................................................. 16 2. Les principaux ERP Open Source............................................................ 25

    F. Le march des ERP .................................................................................... 26 II. Manufacturing Execution System (MES) ........................................................... 28

    A. Description du Manufacturing Execution System ........................................ 28 B. Les fonctions du systme MES ................................................................... 30 C. Comparaison de diffrents MES.................................................................. 34

    1. MES de Siemens :.................................................................................... 34 2. Pharmacim ............................................................................................... 37 3. MES dapriso............................................................................................ 40

    III. La supervision................................................................................................. 44 A. SIMATIC WinCC V6.2 ................................................................................. 45 B. In touch dARC ............................................................................................ 47

    1. SMART SYMBOL..................................................................................... 47 2. Base de donnes ..................................................................................... 48 3. Dveloppement dapplications en rseau................................................. 48 4. Gestion et distribution des alarmes .......................................................... 49 5. Distribution des archives .......................................................................... 49 6. Gestion de la scurit............................................................................... 49 7. Architecture .............................................................................................. 50

    C. PcVue V8.11 ............................................................................................... 51 Conclusion................................................................................................................ 54

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    LES LOGICIELS DE GESTION DE PRODUCTION : ETUDE

    COMPARATIVE

    Toutes les entreprises se dotent doutils informatiques. En effet, linformatique prend une part de plus en plus importante dans les industries pharmaceutiques. Ces outils informatiques interviennent plusieurs niveaux, ainsi, on peut les classer dans diffrentes catgories :

    Les progiciels de gestion industrielle (PGI) ou encore appels Enterprise Resource Planning (ERP). Ils permettent la planification des ressources de lentreprise.

    Les logiciels de gestion de production en temps rel ou encore appels Manufacturing Execution System (MES). Ce type doutil est de plus en plus utilis dans lindustrie pharmaceutique.

    Les pilotes de production qui sont les logiciels grant les machines (presses, systme de traitement dair, systme de production deau purifie).

    Tous ces systmes peuvent tre classs dans la pyramide du CIM (Computer Integrated Manufacturing). Elle reprsente 4 niveaux correspondant des niveaux de dcision. Plus on slve dans la pyramide, plus le niveau de dcision est important. Un niveau suprieur dcide de ce quun niveau infrieur excute.

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    Les diteurs de tous ces logiciels sont nombreux, nous avons donc effectu un choix de logiciels vous prsenter. Lors de notre tude, nous avons essay de comparer diffrents ERP, diffrents MES et diffrents pilotes de production.

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    V. Les Enterprise Ressource Planning (ERP)

    Les Enterprise Ressource Planning (ERP) sont des progiciels de gestion intgre pour les tous types dentreprises. Ils permettent dapporter de rels bnfices au sein de chaque entreprise et rpond certaines caractristiques :

    Il mane dun concepteur unique. En cas dimpact dun module, linformation est mise jour en temps rel dans

    lensemble des autres modules associs. Cest un systme qui garantie la piste daudit : il est facile de retrouver et

    danalyser lorigine de chaque information. Il peut couvrir lensemble du Systme dInformation de lentreprise (sauf si

    lentreprise ne choisit dans un premier temps dimplmenter que certains modules de l'ERP).

    Il garantit lunicit des informations quil contient puisquil na quune seule base de donnes au sens logique.

    La gestion en mode E.R.P. vise grer et planifier lensemble des flux et des fonctions dune entreprise, y compris les flux logistiques. Le champ dapplication stend de la chane fournisseur jusquaux clients finaux. On peut donc parler dentreprise tendue ou dentreprise virtuelle.

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    A. Objectif de la mise en place dun ERP Avant la mise en place dun ERP, certains problmes entre chaque service se produisaient, comme la saisie des mmes informations plusieurs fois dans des systmes dinformations (SI) distincts, ou alors lentreprise faisait dvelopper des interfaces informatiques entre les diffrents SI. Cela engendrait des consquences nfastes pour lentreprise : En cas de double saisie, on constatait un nombre lev derreurs et dincohrences entre les diffrents systmes dInformation. En cas dinterface entre diffrents SI, la mise jour ne se faisait pas en temps rel. Des dperditions de donnes survenaient parfois, du fait dun plantage informatique au moment du transfert de donnes. Des erreurs humaines survenaient aussi rgulirement (transfert du mauvais fichier, doublons dus deux transferts successifs malencontreux) Dans certaines grandes entreprises, des contrleurs de gestion taient spcifiquement embauchs pour lanalyse et la correction des incohrences entre ces systmes dinformation. De ce fait, un ERP est un moyen de rsoudre ces problmes et les rels bnfices apports sont :

    Eviter la redondance dinformations entre diffrents SI de lentreprise. Disposer dun outil multilingue et multidevises (trs adapt aux

    multinationales). Eviter des restitutions dinformations divergentes entre diffrents services et

    donc apaiser les conflits qui en rsultaient. Une meilleure coordination des services et du coup un meilleur suivi du

    processus de commande qui inclut la prise de commande, lenregistrement dune sortie de stock, lexpdition de la commande et lmission dune facture.

    Une meilleure matrise des stocks. Une normalisation de la gestion des Ressources Humaines, en particulier pour

    les entreprises qui grent de nombreuses entits, parfois gographiquement disperses.

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    Architecture fonctionnelle dun ERP :

    B. Adaptation dun ERP dans lentreprise Les ERP ont des fonctions standards qui sadaptent aux principales rgles de gestion des entreprises (achats, ventes, logistique). Cependant, chaque entreprise est unique et les ERP ne peuvent pas sadapter en standard tous les cas particuliers dentreprises. Les solutions pour lentreprise sont alors de deux natures :

    Soit lentreprise devra raliser des dveloppements coteux et techniquement risqus car pouvant impacter tous les modules.

    Soit elle devra revoir les rgles de gestion spcifiques pour les adapter au progiciel. Cette dmarche implique une analyse pralable des processus et une rflexion mener par la matrise douvrage puis une bonne conduite du changement lors de la mise en place du progiciel. En effet, les employs doivent tre prpars voir la nature de leur travail voluer, adopter de nouvelles rgles de gestion et abandonner les anciens logiciels quils utilisaient.

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    C. Cot de la mise en place dun ERP 2 paramtres sont prendre en compte :

    Le nombre futur dutilisateurs du progiciel. Le nombre de modules que lon souhaite mettre en place.

    Suite cela, il faut lister les diffrents postes de cots : Le cot des infrastructures et du matriel (serveurs dans le cas du choix dune

    architecture client/serveur, salle rfrigre pour les serveurs, ). Le cot des licences du progiciel: bien identifier le nombre dutilisateurs finaux. Le cot des ressources humaines extrieures (consulting): combien de

    consultants ERP avez vous besoin et pendant combien de temps ? Combien de consultants fonctionnels et techniques (qui ne sont pas tout fait au mme tarif journalier).

    Le cot des ressources humaines internes: des employs en interne devront se consacrer au projet temps partiel ou temps plein selon lorganisation projet, ce qui reprsente un cot.

    Il est aussi possible de dcouper le projet ERP en diffrentes phases et donc de les budgter sparment :

    Etudes pralables et/ou dtailles (formalisation des rgles de gestion et description du besoin fonctionnel sous forme de cahier des charges, description des interfaces).

    Phase de dveloppements/paramtrages. Prparation et ralisation des tests. Formation des utilisateurs finaux ( end users ). Bascule de lancien au nouveau systme, contrle de la reprise correcte des

    donnes.

    Dans ce principe, il est important de savoir combien de jours et de personnes seront ncessaires pour chaque phase et de connatre les ressources ncessaires au cours de chaque phase (ressources internes, externes, ressources matrielles, infrastructures ).

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    Aprs la bascule et la formation des utilisateurs finaux, il faut prvoir les cots de maintenance du progiciel et des montes de version.

    D. Consultant ERP

    1. Rle du consultant Un consultant ERP est employ par une SSII (Socit de Services en Ingnierie Informatique) ou un cabinet de Conseil en Organisation. Il est envoy le plus souvent dans les centres de formation proposs par les diteurs des ERP, o on lui apprend, outre le fonctionnement du progiciel, les meilleures pratiques ( Best practices ) en terme de rgles de gestion pour adapter plus rapidement lentreprise cliente lERP. La vocation du consultant est de conseiller ses clients dans le choix dun ERP au cours dune phase danalyse et daudit des processus de gestion de lentreprise, puis daider le client deux niveaux :

    Adaptation des processus lERP retenu (on parle de refonte des processus). Rdaction des cahiers des charges fonctionnels pralables au paramtrage

    de lERP. Rdaction dun dossier de paramtrage et ralisation du paramtrage de

    lERP. Prparation des recettes applicatives (phases de tests pour valider les

    paramtrages). Ralisation et validation des recettes.

    Dans le cadre dune dmarche qualit, le consultant ERP ralisant le paramtrage nest pas le mme que celui qui ralise les recettes (tests informatiques). Cela permet de limiter les risques derreur. On distingue alors les consultants fonctionnels et les consultants techniques. En thorie, les consultants techniques soccupent des dveloppements spcifiques et des paramtrages, ils rdigent aussi un dossier de paramtrage pour documenter leur travail. Dans le cas de SAP, les consultants techniques matrisent le langage de programmation propritaire de SAP, lABAP (Advanced Business Application Programming).

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    On parle aussi parfois de consultant technique applicatif (Abappeur) et consultant technique systme de base qui installe, qui gre le paysage de transport, les optimisations et l'application des notes et des patches SAP.

    Les consultants ERP fonctionnels soccupent du reste: Ils rdigent les cahiers des charges en collaboration avec la MOA (Matrise

    dOuvrage). On parle de cahier des charges fonctionnel ou de dossier de conception gnral puis de dossier de conception dtaille.

    Ils relisent le dossier de paramtrage nomm parfois cahier des charges technique puis valident quil rpond bien au besoin fonctionnel exprim dans le cahier des charges fonctionnel.

    Ils prparent les plannings de tests, les cas de tests et les jeux dessai correspondants aux cas de tests (nomms aussi jeux de donnes).

    Ils ralisent les tests et assurent leur suivi. Ils rdigent ventuellement des fiches dincident destination des consultants techniques, sils ne corrigent pas eux-mmes les paramtrages.

    Une fois toutes les corrections apportes aux paramtrages et les nouveaux tests russis, les consultants ERP valident la recette. On parle parfois de PV (Procs verbal) de recette qui atteste la validation de la recette fonctionnelle.

    Les consultants fonctionnels travaillent en appui de la MOA (matrise d'Ouvrage). Ils ralisent une assistance la matrise douvrage, encore appele AMOA.

    Lors de la bascule dun ancien SI vers un nouveau, on parle dinitialisation. Le consultant ERP a un rle de suivi lors de la mise en production de lERP. Mme si la recette informatique (phase constitue d'un ensemble de tests) sest bien passe, linitialisation peut poser des problmes qui nauraient pas t identifis lors des tests. Do lobligation de rester vigilant lors de la mise en production. Le consultant peut alors intervenir en support post-production pour aider son client vivre sereinement cette phase dlicate. Plutt que de consultant ERP, on dsigne souvent le consultant par le nom de sa spcialit progicielle : consultant SAP, consultant Oracle, consultant Peoplesoft, ou plus gnralement consultant en SI (Systme d'Informations).

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    Mthodologie des consultants et diffrentes phases dun projet dimplmentation Un projet dimplmentation ERP est dcoup en phases et chacune de ces phases fait appel des comptences spcifiques : Etudes pralables :

    Formalisation des rgles de gestion, voire rvision de ces rgles, formalisation des spcifications fonctionnelles. Cette phase requiert des comptences fonctionnelles et mtier. Elle est souvent mene de front par des consultants fonctionnels extrieurs en troite collaboration avec les employs du mtier concern.

    Les dveloppements/paramtrages, rdaction du cahier de paramtrage. La prparation et la ralisation des tests. La formation des utilisateurs et laccompagnement vers le changement. La bascule de lancien vers le nouveau systme, le contrle de la reprise

    correcte des donnes (exemple: criture comptable dinitialisation).

    2. Diffrentes phases dun projet dimplmentation

    a) BPR et rdaction des spcifications fonctionnelles Une fois l'objectif du projet dtermin, une premire phase consiste analyser les processus de gestion existants, dterminer celui ou ceux qui sont impacts par le projet, optimiser les process existants et dfinir ventuellement de nouveaux process (rgles de gestion). Ces analyses sont formaliss dans diffrents documents que nous allons voir. La rdaction du cahier des charges fonctionnel (nomm aussi spcifications fonctionnelles ) passe par une analyse approfondie des processus de gestion de lentreprise, des contraintes et des besoins. La mise en place d'un ERP est bien souvent l'occasion de remettre plat les rgles de gestion de l'entreprise, de rechercher des sources d'conomie, d'optimiser les rgles de gestion. On parle de BPR (Business Process Reengineering).

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    Sur certains projets, on a deux phases danalyse : Une analyse gnrale qui dfinit les processus de gestion existants et qui

    dcrit les ventuelles nouvelles rgles de gestion mettre en place dans le cadre de l'implmentation de l'ERP.

    Une analyse plus dtaille qui, d'aprs les principes de gestion retenus, va plus loin en prcisant les dates (de facturation, refacturation, de traitement de tel processus de gestion), le libell des donnes, les contrles mettre en place (sur montants, dates, ...), la description prcise des changements entre l'existant et la cible.

    Tout dpend bien sr du primtre fonctionnel tudi: analyse des processus de vente ou dachat, tudes des dates de facturation, des types de facture, des critres dagrgation, des rgles ddition des factures, dimputation et de restitution des donnes. Cette phase danalyse et de formalisation doit tre faite en troite collaboration avec des employs de lentreprise cliente. Des groupes de travail sont organiss entre consultants et employs de lentreprise cliente pour mettre plat les processus de gestion. La mise en place dun ERP est souvent loccasion de redfinir ou doptimiser les processus de gestion existants. Le consultant apporte aussi son expertise produit pour conseiller son client.

    b) Rdaction des interfaces Dcrire les interfaces consiste expliquer la correspondance entre les donnes du Systme d'Information existant et celles du SI cible (lERP implmenter). Par exemple, la zone nomme N de commande du SI existant sur 8 caractres devient la zone PO number dans lERP cible sur 9 caractres. La description des interfaces est parfois incluse dans le dossier de conception dtaill. Sinon, les interfaces font lobjet de documents distincts. Lors de la bascule dun logiciel maison vers un ERP ou dun ERP vers un autre ERP, des correspondances entre zones de donnes doivent tre trouves. On parle aussi parfois de mapping des donnes. La dfinition des interfaces va permettre aux dveloppeurs/paramtreurs dtre oprationnels rapidement. Ils sauront exactement le type de donnes et le format

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    des donnes traiter ainsi que leur correspondance entre lancien et le nouveau systme. Afin de donner tous les lments aux dveloppeurs/paramtreurs, le dossier des interfaces devra donner un maximum de dtails sur les donnes existantes et cible, leur format (numrique, nombre de caractres), le nom des zones et les rsultats attendus. Si lentreprise a dcid de mettre en place un seul module seulement dans un premier temps, les interfaces provisoires entre les SI existants et cibles doivent tre dcrites prcisment et le planning de bascule clairement tabli.

    c) Phases de tests (recette informatique) Une fois le(s) cahier(s) des charges fonctionnel(s) termin(s) et valid(s), on entre dans une phase de prparation des recettes informatiques. Une matrice des fonctions est alors prpare. Il sagit de prsenter dans un tableau les grands processus impacts par le progiciel. Pour chaque fonction, des cas de tests sont prpars. Pour chaque cas de test, des jeux dessai ou jeux de donnes sont conus. Il sagit de tester le fonctionnement correct de tous les processus de gestion de lentreprise. Pour ne pas en oublier, une mthode possible consiste utiliser une matrice des fonctions qui liste toutes les grandes fonctions du progiciel lies des processus de gestion. A chaque fonction, il faut faire correspondre des cas de tests et chaque cas de tests des jeux de donnes. Il sagit par exemple de tester dans le cas d'un contexte comptable (mais cette liste n'a pas pour vocation d'tre exhaustive et dpend bien entendu du secteur dactivit et de lentreprise ). Plusieurs cas de factures, des factures avec remise et sans remise. Plusieurs cas de saisie manuelle dcritures comptables, des OD (Oprations Diverses), des rgularisations dinventaire, des avoirs, des processus ponctuels (clture comptable). Des logiciels existent pour grer les cas de tests et assurer un suivi et un pilotage de la phase de recette.

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    d) Conduite de changement, formations ERP Le projet dimplmentation du SI ne pourra vritablement fonctionner que si les utilisateurs finaux adhrent ce nouveau progiciel qui leur est impos et quils acceptent de modifier leurs faons de travailler. Les rles et responsabilits peuvent tre mme dvoluer avec ce nouvel outil.

    Prparation des futurs utilisateurs : Sensibiliser les utilisateurs en leur prsentant :

    Les bnfices de lERP dans leur travail quotidien, le temps quils gagnent, les simplifications et optimisations apportes.

    Une formation pdagogique, base sur la pratique de loutil en direct sur des ordinateurs prvus cet effet dans les salles de formation.

    Des supports de formation dtaills avec de nombreuses copies dcran pour que les utilisateurs ne se sentent pas perdus la premire fois quils devront utiliser le nouvel ERP.

    Dans certaines grandes entreprises, la formation des utilisateurs se fait en plusieurs tapes : des formateurs (souvent des consultants ERP qui, aprs avoir particip plusieurs implmentations de SI, se reconvertissent dans la formation ERP) forment dautres formateurs, nomms alors super users . Ces derniers forment alors les end users , c'est--dire les utilisateurs finaux.

    e) La bascule C'est la phase ultime de mise en production de l'ERP. Un site pilote est souvent dsign pour servir de "cobaye". On ne fait basculer en effet qu'une entit gographique, qu'un service avec un nombre restreint d'utilisateurs (de "end users"), avant de gnraliser la bascule l'ensemble de l'entreprise ou l'ensemble de la fonction concerne. Dans le cas des grosses socits avec de nombreuses filiales, le site pilote retenu est souvent une filiale de petite taille. Si la recette a t bien tudie et que tous les bugs ont bien t dtects et correctement corrigs, alors la bascule se passe gnralement sans encombre. Mais cest toujours un moment de stress intense pour les quipes informatiques impliques. Des vrifications sont opres aussi bien ct MOE que MOA, leurs moyens de contrle tant diffrents. La MOA peut alerter la MOE sur des chiffres anormaux, non

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    conformes leurs indicateurs habituels. La MOE peut dtecter un traitement informatique qui a chou (alimentation de donnes ayant plante, fichier manquant dans un rpertoire, traitement informatique en chec ). Dans le pire des cas, un plan de secours correspondant le plus souvent un retour vers lancien systme est prvu. Heureusement, cela narrive quasiment jamais.

    E. Les principaux ERP et leurs modules On distingue deux sortes d'ERP : les ERP propritaires dits par des socits qui impliquent l'achat d'une licence et les ERP Open-source qui sont gratuits.

    1. Les principaux ERP propritaires De nombreux ERP propritaires existent sur le march.

    Nous vous voquerons ici quelques grands diteurs.

    a) Le progiciel SAP Informations gnrales sur SAP SAP est le leader mondial du monde des ERP. Ce progiciel a remport rapidement un succs important auprs des grandes entreprises en proposant un progiciel multilingue et multidevises. SAP sintresse aussi au march des PME, en pleine croissance en proposant sa suite BusinessOne, pour les entreprises de 2 250 salaris. SAP est une application client-serveur. Ses modules couvrent l'ensemble des fonctions de gestion de l'entreprise et chaque module couvre des besoins complets de gestion. Certains entreprises implmentent tous les modules fonctionnels de SAP, ou seulement quelques-uns. SAP R/3 est entirement paramtrable. Par ailleurs, grce son environnement de dveloppement, SAP R/3 peut tre adapt des besoins spcifiques (dveloppements en ABAP/4).

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    Architecture dune ERP R/3

    Il est dot de plusieurs sortes de modules : Des modules orients logistique (MM, PP, SD, QM, PM), Des modules orients Finance (FI, CO, TR, IM), Des modules orients ressources humaines (RH).

    Les modules de SAP et les besoins couverts Voici le primtre de gestion couvert par chacun de ces modules de SAP :

    Le module MM (Material Management) : Cest le module logistique de SAP. Il gre les achats darticles et les stocks darticles (les mouvements de stocks : entres et sorties, transferts de stocks). MM permet en particulier le calcul des besoins, la gestion des achats et des rapprovisionnements mais aussi des demandes dachat et des contrats. MM gre aussi les emplacements magasin (WM Warehouse Management) et contrle les factures dachat.

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    Le module PP (Production Planning) : Il concerne la gestion de la Production. Ce module permet de grer des nomenclatures de produits et des gammes de produits dun point de vue du suivi de la production. Il permet en effet de planifier la production, de calculer des besoins, de prvoir les ventes au niveau entreprise (PIC : Plan Industriel et Commercial), de prvoir la production (PDP : Plan Directeur de Production : prvision de la production au niveau usine), de calculer des besoins et des ressources (hommes et machines : MRP II), de planifier des capacits, de contrler la fabrication, de suivre la production, de calculer les cots de revient.

    Le module SD (Sales and Distribution) : Cest le module dadministration des ventes. Ce module gre les appels d'offres, les offres, les contrats, les commandes clients, les expditions et livraisons, les remises, la facturation et le systme d'information commercial. Il sadapte aux spcificits des produits vendus par les entreprises. Par exemple, dans le cas dune entreprise industrielle qui vend des outils, il permet de grer diffrents types de remises. Dans le cas dune Maison dEdition, on peut le paramtrer pour le calcul des droits dauteur.

    Le module QM (Quality Management) : Cest le module de gestion de la qualit de SAP. Il permet la planification des contrles qualit et la documentation des dmarches qualit.

    Le module PM (Plant Maintenance) : Adapt aux entreprises industrielles, il gre la maintenance prventive et curative de lusine, la description du rfrentiel technique, des postes techniques et des quipements, le traitement des ordres de maintenance, les confirmations d'achvements, les historiques.

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    Le module FI (Financial) : Ce module comptable contient toutes les critures comptables de ventes, dachats et dimmobilisations, qui se centralisent dans la comptabilit gnrale :

    FI-AR (Accounts Receivable) : Comptabilit client. FI-AP (Accounts Payable) : Comptabilit fournisseur. FI-AM (Assets Management) : comptabilise les immobilisations. FI-GL (General Ledger) : Comptabilit gnrale.

    Le module CO (Costing) : Il traite la comptabilit analytique. Cest le module de contrle de gestion de lentreprise. Il permet lanalyse des cots par centre de profits, par catgorie de produits/services/projets. Il calcule les cots de production. Il permet ldition du compte de rsultat, dtats de reporting et danalyses financires.

    Le module PS (Project System) : Il concerne la gestion des projets. Il permet de suivre les budgets prvisionnels et les cots rels des projets. Il permet de grer les plannings des projets. On peut y importer des fichiers venant de MS Project et dexcel. Il sintgre avec les modules PM, PP et CO.

    Le module TR (Treasury) : Il permet de grer les flux de trsorerie et les paiements.

    Le module IM (Investments Management) : Il est ddi la gestion des Investissements financiers. CATS (Cross Application Time Sheet) est une grille de saisie des temps permettant de lier diffrents modules (PS, HR, CO...). Le module HR de SAP permet de grer les recrutements, les salaires des employs, les comptences des employs, de suivre les temps de travail et les volutions de carrire, de grer les demandes et les frais de dplacement.

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    b) ORACLE Peoplesoft PeopleSoft a achet JDEdwards en 2003. En 2003, Oracle sest empar de Peoplesoft lanant une OPA hostile. Cependant, Oracle a dcid de maintenir oprationnelles les lignes de produits de Peoplesoft au moins jusquen 2013, afin de rassurer les anciens clients Peoplesoft. Peoplesoft est consultable via une interface de type Web. Voici la liste de la suite logicielle Peoplesoft, juste avant le rachat par Oracle mais dont le support technique sera encore assur par Oracle jusquen 2013.

    PeopleSoft Enterprise Supply Chain Management : gestion de la chane logistique.

    PeopleSoft Enterprise General Ledger : comptabilit gnrale. PeopleSoft EnterpriseOne Financial Management : gestion financire. PeopleSoft Enterprise Order Capture (saisie de commandes). PeopleSoft EnterpriseOne Inventory et Order Management (gestion des

    stocks et gestion des commandes). PeopleSoft Enterprise Strategic Sourcing (approvisionnement stratgique). PeopleSoft EnterpriseOne Procurement (gestion des achats). PeopleSoft Enterprise Human Resource Management (gestion des

    ressources humaines).

    Voici la liste de la suite logicielle Oracle : Oracle Financials : aide la direction financire dans les domaines suivants :

    Augmentation de l'efficacit oprationnelle, gestion financire mondiale, amlioration de l'aide la dcision au sein de l'entreprise, adaptation aux exigences constamment modifies de l'entreprise.

    Oracle HRMS : Module de ressources humaines cherchant valoriser le potentiel des quipes en assurant l'efficacit de leur constitution, du recrutement, de la formation, de la rmunration, de l'intressement et de la planification.

    Oracle Manufacturing : module ayant pour objectif d'aider l'entreprise dvelopper de faon profitable son activit sur un march mondial. Son ide forte : livrer moins cher, avec une meilleure qualit et dans les dlais.

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    Oracle Supply Chain : gestion de la chane d'approvisionnement pour les entreprises transnationales (fonctions de planification multi-usines et d'excution permettant de rationaliser la demande et la gestion des approvisionnements). Les canaux de vente enregistrent leurs commandes auprs des sites de distribution, qui de leur ct assurent leur excution en utilisant plusieurs possibilits d'approvisionnement.

    Oracle Process Manufacturing : Module destin aux industries de process, couvrant la gestion des laboratoires, la planification d'entreprise, la gestion de production, et la logistique. Il permet de grer tout le cycle de vie d'un produit : concept initial, analyse en laboratoire, formulation, planification de la production avec gestion des lots, production et livraison.

    Oracle CRM : solution permettant de mieux comprendre les relations avec les clients, leur valeur et leur rentabilit. Elle regroupe plus de vingt-cinq composants intgrs pour l'automatisation des forces de vente, du suivi de la clientle, du service aprs vente et des centres d'appel.

    Oracle Projects : Cet outil supporte la totalit du cycle de vie des projets, de l'ide initiale jusqu' l'achvement complet, et ce travers toute l'entreprise.

    Au-del des produits, Oracle offre des services de conseil, de formation et de support. La socit dveloppe galement le commerce lectronique en vue d'aider les entreprises rpondre au mieux aux besoins des clients, largir et fidliser leurs marchs, et augmenter leur efficacit.

    c) SSA global SSA Global mne une politique de croissance par rachats successifs. Cet diteur a notamment rachet BAAN. Sa large gamme de produits se compose notamment de SSA Planning, un ensemble doutils de planification et de SSA Manufacturing, un outil parfaitement adapt aux entreprises industrielles, permet doptimiser le SCM (Supply Chain Management).

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    d) ERP GEAC L'offre de Geac se dcompose selon deux ples : ERP gnralistes et ERP verticaux pour rpondre des problmatiques mtier spcifiques. Le ple des progiciels de gestion intgrs d'entreprise, pour les grandes et moyennes entreprises comprend les gammes de produits suivantes : Les gammes Expert et Millennium pour les environnements grands systmes IBM MVS*CICS VSAM et DB2.

    La gamme Expert comprend : Le module GL (General Ledger) pour la comptabilit gnrale, analytique

    et budgtaire. Le module AP (Accounts Payable) pour la gestion des fournisseurs. AR (Accounts receivable) pour la gestion des clients. PO/PS (Purchase System) pour la gestion des achats. FA (Fixed Assets) pour la gestion des immobilisations. IC/IN pour la gestion des stocks et BC/EC pour la gestion des

    engagements.

    La gamme SmartStream pour les architectures client/serveur. Multilingue et multidevise, il se conforme aux standards de l'industrie et prend en compte les fonctionnalits et les spcificits internationales. Les composantes fonctionnelles de SmartStream sont construites autour de workflow paramtrable, directement intgr au coeur de l'application afin de mettre en oeuvre des processus de gestion des entreprises. SmartStream supporte les systmes d'exploitation Unix et Windows NT et fonctionne sur les bases de donnes relationnelles Sybase Adoptive Server Enterprise 11.5.1 et Microsoft SQL. C'est un ensemble d'applications intgres et modulaires permettant de grer les processus de gestion comptable, budgtaire et analytique, le reporting et la gestion oprationnelle de l'entreprise: comptabilits gnrale, analytique et budgtaire, gestion des achats, des fournisseurs et des rglements, gestion des clients et du risque client, gestion des engagements, gestion des immobilisations, gestion des

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    stocks, gestion de projets, ralisation et construction budgtaire, systme de reporting et d'aide la dcision.

    GEAC propose aussi un ple de progiciels verticaux pour la gestion : Des espces et des titres : SmartStream Reconciliations. Des bibliothques : Vubis, Advance, GeacPlus. Des htels : Geac UX, Geac SCO, Geac /GH. Des restaurants : Geac CTC, Geac Remanco. Des achats et des cots : Geac CCS. Des golfs : Geac Pebble Beach.

    Quelques clients des gammes Expert et Millenium : Secteur bancaire/assurances/finance : Banques Populaires, Caisse des

    Dpts et Consignations, CCF, CIC, Crdit Agricole, Caisses d'Epargne, GAN, GMF, SOCAPI, LA POSTE.

    Secteur industriel Thomson, Beghin Say, PSA, SITA, Elf Exploration/Production, Sollac, Allied Signal, Bosch Systmes de freinage.

    Services et AdministrationsVivendi, Disneyland Paris, France Tlcom, Hachette Distribution, La Poste, VediorBis.

    e) ERP SAGE SAGE vise en particulier le march des PME o l'diteur est bien implant. Les logiciels de SAGE visent en particulier les entreprises de moins de 500 salaris. Cependant, en Novembre 2005, Sage rachte l'diteur Adonix pour s'ouvrir le march des PME/PMI de 500 2 000 salaris. Les modules de SAGE sont les suivants :

    La logistique qui inclut la gestion des nomenclatures, des plans de production, lanalyse des cots de fabrication et la gestion des stocks.

    La comptabilit qui inclut la comptabilit gnrale et analytique, la gestion de trsorerie, la communication bancaire.

    Les ressources humaines : gestion de la paie, des carrires, des comptences et de la formation.

    Le marketing/CRM/ventes : campagnes de ventes/marketing, gestion des forces de vente, module de e-commerce, configurateur de catalogues, gestion des paiements scuriss.

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    En rsum : SAP Oracle

    Peoplesoft SAA

    Global ERP

    GEAC ERP

    SAGE logistique + + + +

    Gestion de la production

    + + + +

    Administration des ventes

    + +

    Gestion de la qualit

    +

    Maintenance prventive et

    curative

    +

    comptable + + + + Comptabilit

    analytique + +

    Gestion de projet

    + + +

    Trsorerie et paiements

    + + +

    Investissements financiers

    + + +

    Ressources Humaines

    + + +

    Conseil, formation,

    support

    +

    Commerce lectronique

    +

    Type dentreprises

    vises

    Grandes entreprises

    et

    PME/PMI

    Toutes tailles

    Moyennes et grandes entreprises

    Moyennes et grandes entreprises

    Petites entreprises

    et

    PME/PMI

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    2. Les principaux ERP Open Source Dans les annes 90, les logiciels ERP n'offraient pas tous les mmes fonctions. 15 ans plus tard, les offres des diteurs ont atteint une maturit telle que l'ERP est devenu prsent une commodit. Tout ERP propose des modules paramtrables de gestion des activits commerciales, achats, logistique, production et comptabilit. C'est d'ailleurs la raison pour laquelle les ERP libres mergent prsent. Ces ERP nouveaux se basent sur les mmes modles de donnes que leurs ans mais prsentent des particularits en terme de distribution : ils sont rgis par une licence qui impose la mise disposition gratuite du code source. Mme si l'open source ne se limite pas la gratuit du logiciel, ce modle permet de rduire considrablement les risques financiers du projet : absence de cot de licence, engagement progressif de ressources avec possibilit tout moment d'arrter le projet, indpendance vis--vis de l'diteur et des migrations. De plus, le risque d'chec d'un projet ERP rside non seulement dans le manque d'adquation de l'application aux processus de gestion de l'entreprise mais galement dans le manque de matrise de l'application par les utilisateurs ou le prestataire. Le recours un ERP Open source permet de diminuer ce risque en r-investissant les conomies faites sur les licences dans des postes de formation, personnalisation et conduite du changement. Ils sont relays par des partenaires (SSII, cabinets de Conseil) pour le support. Limplmentation dun progiciel Open Source revient moins chre, puisquil ny a pas de cot de licence. En revanche, il faut inclure dans le calcul du cot d'acquisition total les frais de maintenance et de l'assistance technique. Voici la liste des principaux progiciels Open Source :

    Aria. Compiere. ERP5. Fisterra. OFBiz (Open for Business). PGI Suite. Value Enterprise. Tiny ERP.

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    Le tableau suivant rcapitule les fonctionnalits principales des ERP Open Source :

    F. Le march des ERP

    Le schma ci-dessous reprsente la rpartition des parts de march des principaux ERP en 2004 au niveau mondial. SAP domine avec 40% des parts de march. Oracle qui a rachet Peoplesoft dtient donc 22% des parts de march. Sage est bien plac en particulier avec une clientle de PME.

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    Le schma ci-dessous reprsente la rpartition des parts de march des principaux ERP en 2004 en France. SAP domine l aussi le march avec 39% des parts de march.

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    VI. Manufacturing Execution System (MES)

    A. Description du Manufacturing Execution System Le systme MES (Manufacturing execution system) est un systme de pilotage et de contrle d'atelier. Il gre les donnes de production en temps rel la diffrence de lERP qui, comme nous lavons dcrit dans la premire partie, est un systme global de gestion d'entreprise. Le systme MES est un outil permettant de grer les informations et il couvre les principaux domaines du contrle de la production. Il permet tous les acteurs des diffrents services dune entreprise ayant un lien avec la production, de traiter leurs domaines dans un systme dinformations. Les systmes peuvent fortement corrler toutes les donnes. Le systme MES est destin obtenir une vision globale et immdiate de la production sur lensemble des ressources (matires, quipements, personnel). Il a capacit se projeter dans le pass par la mise en uvre de lhistoricit et de la traabilit. Positionn au niveau 3 sur la pyramide du CIM (computer integrated manufacturing), il est le mdiateur indispensable entre les systmes non temps rels de gestion de la production (ERP, GPAO, Supply Chain) et les systmes ou besoins lis aux impratifs temps rel de la production (Atelier, lignes de fabrication, Scada, Contrle commande). Le systme MES vise amliorer la productivit, la comptitivit et permet ainsi de conserver des parts de march ou de renforcer ses positions sur des secteurs fortement concurrentiels.

    LISA (The Instrumentation, Systems and Automation Society), organisation de rfrence dans ltablissement de normes applicables dans les domaines de lautomatisation et des systmes de production, a tabli travers la norme S95, lensemble des concepts applicables pour les systmes de MES.

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    Dcline en 3 parties (1, 2 et 3), cette norme est suivie par un grand nombre dditeurs, de consultants et dintgrateurs pour faciliter lapproche du domaine. Les systmes de MES rpondent au modle de gestion des oprations de production cit dans la norme S 95. Ce modle identifie les domaines devant tre couverts par les systmes de MES et il permet :

    La gestion de la performance des quipements. Laffectation des ressources (matires, quipements, personnels) en fonction

    de leurs tats. La gestion de la qualit et du process. La distribution des ordres de fabrication par lot. La gestion des indicateurs de maintenance. La traabilit des produits.

    Lensemble des grands constructeurs dautomatisation propose aujourdhui un systme de MES. Des diteurs spcialiss dans le domaine proposent galement leur solution. Linvestissement dans le domaine du MES ne cesse de sacclrer. De nombreux industriels dans tout type dindustries ont choisi cette solution face une concurrence de plus en plus forte et dans le but de gagner en comptitivit. La norme S95 est la principale norme concernant le MES. Les travaux mens par lISA sur cette norme ont pour objet de dfinir, formaliser et standardiser les changes de donnes entre les diffrents modules du MES et les ERP dune part, et le Contrle Commande dautre part. Ces travaux visent naturellement garantir le bon fonctionnement entre les diffrents modules installs et assurer la meilleure intgration possible (et de toute faon obligatoire) dans le systme dinformation de lentreprise.

    La norme S95 se dcompose en plusieurs parties principales : S95.01 pour la terminologie et les modles (Norme ISO/IEC 62264). S95.02 pour la structure de donnes. S95.03 pour les modles des oprations de production dfinies par le MESA.

    Une quatrime partie traitera des extensions de modles de donnes des parties 1 et 2 aux autres domaines dactivit lis la fabrication (qualit, maintenance, logistique et stocks).

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    LISA, qui a ft ses 60 ans en 2005, compte 175 groupes de travail, 47000 membres rpartis dans 110 pays. Le comit en charge de la norme S95 se nomme le SP95.

    B. Les fonctions du systme MES Elles sont reprises en adquation de la norme ISA S95. Certaines ont un caractre opratoire tandis que dautres concernent plutt des fonctions transversales de lentreprise :

    Gestion des ressources Elle concerne le personnel, matriels, quipements et aussi documents, nergies, matires premires, ingrdients. Elle permet la gestion temps rel des ressources de latelier et lhistoricit de lutilisation de ces ressources.

    Ordonnancement Il permet la gestion des ordres de fabrication en tenant compte de ltat rel de latelier (ressources disponibles et ou autorises), en visant optimiser son fonctionnement. Cette gestion peut faire lobjet dune simulation pralable.

    Cheminement des produits et des lots / Suivi des oprations Il permet le suivi des productions en temps rel, en prenant en compte les alas de production. Cette fonction permet loptimisation des stocks et la prise en compte de tches non prvues (maintenance, attente). Cette fonction participe galement la traabilit produit.

    Gestion des documents de latelier Elle concerne les recettes de fabrication, schmas, organisation, procdures, instructions, avis techniques, modes opratoires aides contextuelles. Ces documents sont mis disposition ou crs sur vnements, en particulier pour la traabilit.

    Collecte et acquisition de donnes Elle permet linterfaage de toutes formes de donnes de production acquises manuellement ou automatiquement au niveau du Contrle Commande (automates, superviseurs, autres systmes automatiques dacquisition).

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    Gestion du personnel Permet un suivi par fonction et par disponibilit de la mise disposition et de laffectation avec enregistrement des tches et du temps pass.

    Gestion de la Qualit Permet la mise en oeuvre de diffrentes mthodes de contrle.

    Processus de conformit libratoire Permet lanalyse continue et en temps rel des donnes de qualit, alerte sur les drives, recherche les causes et suggre ou excute des mesures correctives.

    Gestion / Pilotage du procd Allocation des ressources machine Alerte sur les drives et proposition de mesures correctives.

    Gestion de la maintenance Planifie et enregistre des actions de maintenance prventive en terme de priodicit et de contenu. Dclenchement et enregistrement de la maintenance curative Enregistre lhistorique par machine et par atelier. De plus, la gestion de maintenance des quipements est une ncessit pour lobtention de lagrment ISO.

    Traabilit du produit Permet de connatre tout moment ltat de chaque batch, lot ou campagne engags (ensemble de toutes les ressources engages et consommes et de tous les vnements survenus). Entretient un historique lorigine de la gnalogie du produit fabriqu.

    Analyse des performances Elle compare les rsultats obtenus aux objectifs fixs par lentreprise, les clients ou les contraintes rglementaires. Un certain nombre dindicateurs de performance pour la production et la maintenance sont dfinis. Le concept MES est maintenant largement reconnu et des systmes MES sont installs dans des secteurs industriels aussi varis que l'automobile, les semi-conducteurs, la fabrication lectronique, l'agroalimentaire, la pharmacie, l'arospatiale et le textile. L'association industrielle MESA, elle, a dcrit onze fonctions tombant dans le champ d'application des systmes MES.

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    Cette rpartition nest pas exempte de certains "recouvrements" voire doublons. Bien entendu, les fonctions doivent tre compltes et spcialises selon le contexte. Ces fonctions peuvent tre utiles selon le type dindustrie (pharmaceutique, agroalimentaire, chimique, automobile, aronautique, lectronique). Compte tenu du caractre modulaire des progiciels MES, leur implantation peut tre progressive. Cette description de chaque fonction est indicative et non exhaustive. On peut considrer que de nombreuses entreprises matrisent leur automatisation depuis longtemps. Pour une meilleure liaison entre les automates et lERP, les industriels se consacrent dsormais au MES. Son dploiement exige une dmarche rflchie, prpare, progressive mais exhaustive, accompagne de quelques prcautions notamment sur le plan humain. Avec ou sans laide dun Cabinet conseil, dun consultant ou dun intgrateur, le futur utilisateur doit commencer par dfinir toute lorganisation de la production :

    Formaliser toutes les relations que la production entretient avec les autres entits de lusine (et leurs progiciels).

    Caractriser et quantifier les changes en termes de contenus et de canaux. collecter les procdures, analyser les flux. dcortiquer les processus. lister les informations. identifier les documents utiliss et les donnes quils transmettent. recenser le personnel qui les saisissent et les valident.

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    Ces tapes sont primordiales pour constituer le cahier des charges. Paralllement, il nest pas inutile de demander dautres industriels ayant dj implant un MES pour savoir quels sont les points critiques et connatre leur bilan "productif" aprs quelques temps dexploitation. Le dploiement dun projet MES englobe un maximum de personnes dans lentreprise, de loprateur sur machine au directeur de production.

    La mise en place dun MES a donc de fortes chances de remettre en cause certaines habitudes, de mobiliser certaines comptences en rendant presque inutiles certaines fonctions. Limpact de cette implantation est fonction de lentreprise (technologie, organisation, personnel). En un mot, le pilote de la conduite du changement induit par le MES doit tre capable de tout matriser. Une fois le cahier des charges adopt, lenvironnement adapt, les axes dfinis et le fournisseur choisi, le dploiement peut samorcer. Paralllement, un processus de formation du personnel doit tre men afin que le dmarrage effectif seffectue avec la plus grande cohsion possible.

    Les objectifs directs viss par la mise en place dun systme MES peuvent se rsumer ainsi :

    optimiser les flux et les performances de production. optimiser lutilisation des ressources de production. favoriser la ractivit face la demande et radiquer la rigidit face aux

    contraintes et imprvus. se rapprocher de la qualit totale en favorisant une traabilit sans faille.

    Quelques-uns uns des objectifs indirects peuvent snoncer de la faon suivante : Amplifier la cohrence du systme dinformation. amliorer larchitecture de communication. fiabiliser la pertinence et la disponibilit de linformation circulante. unifier les indicateurs de performance. faciliter louverture et laccs de linformation vers les tiers internes et externes. ancrer lhabitude de lapproche globale.

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    La justification dun MES passe par un retour dinvestissement en moyenne de 24 mois. Des indicateurs standard permettent de mettre en vidence des gains sur le taux de disponibilit des machines, la diminution des rebuts et des productions non conformes par exemple. Dautres indicateurs permettent souvent lentreprise dassocier une dmarche MES une meilleure qualit de service pour ses clients ainsi qu une amlioration des conditions de travail dans lentreprise. On peut estimer les diffrents types de bnfices apports par le MES selon le dcoupage suivant :

    Rduction des documents de travail pour 67% des entreprises. Rduction des temps de travail perdus pour 55% des entreprises. Rduction des temps de saisie : 36% des entreprises. Rduction des temps de cycle : 35% des entreprises. Rduction des encours : 32% des entreprises. Rduction des dlais : 22% des entreprises. Amlioration de la qualit des produits : 22% des entreprises.

    C. Comparaison de diffrents MES

    1. MES de Siemens : SIMATIC IT reprsente une gamme de logiciels destins au MES. Cette gamme permet de rendre la production plus transparente et plus flexible et de prendre des dcisions plus rapides et adquates avec la situation. Cette gamme possde diffrents modules et permet :

    Une optimisation des processus de production. Une vision en temps rel des activits de production. Une traabilit. Des mesures et suivi des actions de latelier (TRS). Une gestion des ressources (machines, matires et quipes). Une mmorisation des savoir-faire.

    Cette gamme se compose de : SIMATIC IT production suite. SIMATIC IT historian. SIMATIC IT unilab. SIMATIC IT interspec.

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    a) SIMATIC IT production suite Cest un produit MES qui permet de raliser de la gestion de production en temps rel laide de diffrentes fonctions :

    Traabilit. Ordonnancement. Gestion des quipes, matires premires et quipements.

    Ce produit se compose de diffrents modules qui sont : Production modeler qui est un outil de reprsentation graphique des

    processus de la production. Material manager qui permet la gestion des matires premires, des produits

    semi finis et finis. De plus, il assre la tracabilit des lots. Production order manager qui permet dimporter directement des informations

    de lERP, de grer lordonnancement et de suivre les ordres de fabrication.

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    Messaging manager qui joue un rle dinteractions entre le systme informatique et le personnel utilisateur.

    Personnel manager qui dfinit les caractristiques du personnel et ses priodes de travail.

    Report manager qui permet ldition et la distribution des rapports.

    SIMATIC IT production suite possde des interfaces testes et valides qui permettent une qualit et une protection efficace du systme. Il est en relation avec Internet explorer. En rsum, il permet un meilleur ordonnancement, une optimisation et une scurit des processus de production, une mmorisation de savoir faire, une traabilit des matires premires de la rception jusqu lexpdition et enfin, une production plus transparente.

    b) SIMATIC IT historian Ce module possde diffrentes fonctions :

    il collecte les donnes de production et les transforme afin de pouvoir mieux les analyser.

    il effectue des analyses statistiques . il dfinit des indicateurs de performance( (KPI). il archive long terme les donnes de la production. il permet daccder aux rapports et aux dossiers de lots.

    Ces donnes peuvent etre recueillies directement via des automates ou par des bases de donnes. Ce module est compatible avec la norme 21-CFRpart 11 de la FDA. Pou rsum, ce module est intressant pour :

    optimiser les archivages. rdiger des rapports fiables et prcis. anticiper la qualit en sortie de ligne. mesurer les performances de la production ( produit et process) et optimiser

    les procds de fabrication. rdiger des tableaux de bord en temps rel de la production.

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    c) SIMATIC IT unilab Cest un Laboratory Information Management System ( LIMS). Il est intressant pour la production car il peut grer la gestion des flux de travail de toutes les donnes de qualit dans la chane de production.

    d) SIMATIC IT interspec Ce module est intressant car il permet de dfinir et de grer toutes les spcifications des matires premires, des produits semi finis, des produits finis et mme du matriel de conditionnement. De plus, ces informations sont disponibles pour tous les diffrents services. Il permet de :

    grer des contrles daccs. diter des rapports. grer les caractristiques dun produit tout au long de sa vie. diter des tiquettes en accord avec la lgislation. travailler en relation avec Internet.

    Grce ses diffrentes fonctions, ce module permet une amlioration en terme de rponse du march et matrise des cots car il permet dintroduire les nouveaux produits plus rapidement, dharmoniser la gamme de produit, de rduire les risques juridiques, les prix dachat grce la centralisation des achats et les cots de production. De plus, ce module est conforme avec la norme 21CFR Part 11.

    2. Pharmacim Pharmacim est un logiciel MES dit par lentreprise COURBON, labor pour lindustrie pharmaceutique. PHARMACIM assure le pilotage, la collecte et la diffusion des informations dune unit depuis la rception des matires premires et articles de conditionnement jusqu lexpdition des produits finis. PHARMACIM permet de grer les flux de donnes entre les automatismes et le systme de gestion (ERP).Dans le respect des normes et recommandations nationales et internationales, PHARMACIM aide :

    Amliorer la qualit tout en garantissant la scurit. Rduire les cots de mise sur le march. Augmenter la productivit et les rendements.

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    PHARMACIM rpond aux normes : S88, S95, GAMP, 21 CFR part 11.

    Ce logiciel permet de garantir la qualit et augmenter la productivit par : Une meilleure motivation du personnel car PHARMACIM fournit linformation

    la bonne personne. Ainsi chacun dispose de donnes temps rel lui permettant de prendre une dcision pertinente. Ceci a pour avantage de baisser les temps de raction.

    Une amlioration de la qualit car PHARMACIM possde toutes les fonctions ncessaires pour amliorer la qualit et diminuer les risques : contrles en ligne sous procdures, identification systmatique des matires et articles utiliss, cycle de validation des procdures, recettes, formules (conformit BPF).

    Une rduction des cots car PHARMACIM gre toute linformation pour piloter sans papier les units de production et les centres logistiques : ceci a pour avantage de limiter les saisies manuelles. Les gains sont immdiats : limination des rebuts, rduction des stocks et des cycles de fabrication et de nettoyage.

    Une augmentation de la productivit et des rendements, car, en grant les comptences et les plannings, il garantit une utilisation optimale des ressources. Les gains de productivit passent aussi par une minimisation des arrts machine grce des outils graphiques daide lanalyse. Enfin, la gestion des quipements et le contrle des flux de matires permettent un gain de productivit. Il permet de suivre la performance de l'unit de production et de conditionnement (les fabrications en cours, les oprations en attente, les produits rejets, le cot instantan des dfaillances, linventaire des encours, les tats des stocks)

    De plus PHARMACIM possde dautres fonctions de par diffrents modules qui permettent de grer :

    La logistique et la gestion des flux par PHARMACIM FM. Chaque unit de manutention est identifie ds sa rception afin de suivre et piloter tous les mouvements de stock. Lorganisation et laide la prparation de commandes

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    permettent de grer la distribution en assurant la traabilit totale des lots clients servis (conformit BPD).

    Ce systme est capable de grer la rception, lidentification, le stockage, la prparation des matires premires, articles de conditionnement, produits intermdiaires et produits finis. Tous les dplacements de tous les contenants sont rpertoris (cuves, palettes) Toutes les informations concernant la vie des matires sont enregistres en temps rel pour une traabilit optimale.

    La centrale de pese par PHARMACIM CDP .En effet, PHARMACIM assure lidentification des matires, le contrle du poids, les rconciliations par lot de fabrication, le suivi des instruments de pesage. Il faut bien identifier et peser les produits : ce module est bas sur lexcution de procdures autorisant le vide de box, ltalonnage balances, les peses, la rconciliation, la rservation matires.

    Lordonnancement par PHARMACIM qui planifie toutes les tapes de la fabrication et du conditionnement.

    La production par PHARMACIM PM qui pilote, suit et contrle lexcution des oprations de production selon les recettes et les formules pralablement tablies et valides. Toute drive est signale, trace et fait lobjet dune dcision commente (21 CFR part 11).

    Lexcution des process de fabrication, base sur des procdures et des formules, garantit le respect des GMP et la scurit pharmaceutique. Toutes les donnes relatives la fabrication dun lot sont enregistres en temps rel. Ce dossier de lot lectronique peut tre consult nimporte quel moment.

    Le contrle en ligne par PHARMACIM IPC qui permet un suivi de la qualit en temps rel de la qualit du produit.

    La gestion des quipements par PHARMACIM qui suit et contrle lutilisation de chaque quipement.

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    En plus, ce logiciel permet une traabilit lectronique de la rception des matires lexpdition des produits. Pour cela, PHARMACIM prsente encore dautres modules qui permettent :

    La rdaction de Dossier de lot par PHARMACIM DLE. Ce document lectronique synthtise les spcifications et le ralis (bilan matire, suivi quipement, anomalie, drive). Il facilite ltape de validation et de libration des lots. Il permet aussi deffectuer des recherches ascendantes et descendantes.

    Le suivi de performance par PHARMACIM SP. Les tableaux de bord et les bilans assurent la mesure de performance, le suivi de la productivit, laide la rception de nouveaux quipements.

    3. MES dapriso FlexNet est un logiciel dit par APRISO. Cest un logiciel 100% Web qui permet un suivi et un pilotage, du dbut jusqu la fin, des oprations de production, des hommes, des machines et des processus de lentreprise. Cette opration se fait galement chez le fournisseur ou chez le sous traitant. Ces informations sont collectes, archives et envoyes vers le systme de gestion de lentreprise, tout comme les indicateurs de performance. Ces informations intressent tous les secteurs, que ce soit en production, qualit, maintenance, logistique, magasin et flux matires. La dernire version de FlexNet permet un meilleur pilotage et une meilleure vue densemble des oprations de production, la fois pour un site seul ou pour un ensemble de sites. Ceci a comme but daugmenter lefficacit oprationnelle des lignes et des units de production.

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    Ce logiciel contient 3 modules diffrents qui excutent chacun des taches qui leurs sont propres :

    Global Performance Manager Ce module met en place les programmes damlioration continue pour identifier et dployer les Best Practices qui permettront damliorer lefficacit de la production. Intervenant aussi bien au sein dune cellule de production, dune usine ou sur la totalit de lentreprise manufacturire, Global Performance Manager offre des fonctions temps rel qui se caractrisent principalement par :

    Des vues graphiques pour analyser le process et grer les ressources qui participent aux oprations dapprovisionnement et de production (le personnel, les quipements, les conteneurs, les fournisseurs, loutillage et les donnes du cycle de vie du produit).

    Des indicateurs cls de performance (KPI, Key Performance Indicators) qui peuvent tre visualiss en temps rel chaque niveau de lentreprise.

    Une forte intgration aux diffrents mtiers de lentreprise dans une mme solution : les quipes de fabrication, qualit, maintenance et logistique peuvent obtenir en temps rel les mises jour de leurs performances respectives, autorisant lamlioration globale de la performance.

    Dispatching board Ce module permet au personnel autoris de lusine dajuster en temps rel leur programme de fabrication en ragissant aux vnements imprvus, grce une interface homme machine graphique et ergonomique. Dispatching Board autorise des changements rapides des plans de production pour traiter les vnements temps rel apparaissant au sein de lusine, tels que la ncessit dune intervention de maintenance non-programme sur un quipement par exemple. Dispatching Board rend possible les modifications immdiates, permettant ainsi une adaptation aux changements rapides des programmes de production et des demandes des clients simplement avec laide dune commande graphique. De plus, il peut servir au management des tches de production, de la qualit, de la maintenance et de la logistique.

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    Quality Management Ce module permet dexcuter des inspections qualit, puis den traiter les rsultats par le service dassurance qualit, de production ou de logistique. Ce module se retrouve dans tout le systme de lentreprise. La fonction FlexNet Quality permet de mettre en place progressivement des initiatives Best Practices , de les dployer dans toute lentreprise, et de contribuer la mise en uvre de programmes corporate dassurance et de contrle de la qualit, tout en soutenant les initiatives damlioration continue.

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    En rsum :

    SIMATIC IT PHARMACIM FLEXNET

    Temps rel +++ +++ +++

    Outil graphique +++ +++ +++ Pilotage

    production +++ +++ +++

    Gestion des ressources

    +++ +++ ++

    Gestion des dossiers de lot

    +++ +++ ++

    Gestion qualit ++ +++ ++ Traabilit ++ +++ ++

    Archivage de donnes

    +++ +++ +++

    Ordonnancement +++ +++ + Suivi production +++ +++ +++

    Analyses statistiques

    +++ ++ +

    Suivi de performance

    +++ ++ +

    Reli Internet OUI OUI OUI S98, 21CFRPart 11 +++ +++ Best practices Gestion des flux et

    logistique ++ +++ +

    Adaptation aux changements

    rapides + + +++

    Gestion centrale de pese

    ++ +++ +

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    VII. La supervision La supervision est trs utilise dans lindustrie. Cest une technique de suivi et de pilotage informatique de procds de fabrication automatiss. La supervision concerne l'acquisition de donnes et la modification manuelle ou automatique des paramtres de commande des processus souvent confis des automates programmables. En informatique industrielle, la supervision des procds est un tableau de commande. Elle permet de surveiller et de contrler l'excution de tches du procd. Un logiciel de supervision fonctionne gnralement sur un ordinateur en communication, via un rseau local industriel, avec un ou plusieurs quipements lectroniques. Un logiciel de supervision est compos d'un ensemble de pages (d'crans). L'application peut-tre mono-poste ou multi-poste. Dans le cas d'une supervision multi-poste l'architecture peut-tre de type redondante (redondance), de type client-serveur (un poste gre les communications pour les autres) et les deux en mme temps. Elle permet de surveiller, rapporter et alerter les fonctionnements normaux et anormaux des systmes informatiques. Ces outils temps rel permettent la reprsentation graphique et la prise en charge des fonctions avances du procd. Ils permettent dobtenir des vues synthtiques des quipements pour visualiser leur tat physique ou fonctionnel. Ces systmes peuvent tre placs en salle de commandes ou en pied de machine et sont ddis aux oprationnels et exploitants terrains . Leurs principaux objectifs sont :

    de concentrer les donnes dporter ou centraliser le pilotage du procd apporter une vision temps rel des tats permettant aux oprateurs de ragir

    et de dcider rapidement apporter les premiers outils danalyse ncessaires au contrle des

    quipements

  • Les logiciels de gestion de production

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    Les solutions de supervision disponibles sur le march sont nombreuses et bien reprsentes par les grands constructeurs, les diteurs mettent disposition une offre progiciel en y ajoutant parfois une spcialisation mtier .

    A. SIMATIC WinCC V6.2

    Cette version possde des fonctionnalits qui amliorent son "look and feel" et sa convivialit. Lergonomie de linterface utilisateur bnficie de lintgration dobjets Windows aussi bien en mode configuration, quen mode exploitation (mode runtime), Laffichage gagne en clart et constitue par consquent une aide prcieuse la dcision. Des filtres dalarmes ont t intgrs, afin de nafficher que les alarmes utiles loprateur et afin dviter les cascades de messages non pertinents. Pour une meilleure efficacit de loprateur, les courbes de tendance de variables en ligne sont susceptibles dtre superposes avec celles de variables archives, afin de les comparer en jouant sur les couleurs, la surbrillance, la mise lchelle des axes...

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    Le transfert et la dlivrance de linformation sont optimiss. En effet, le contrle des courbes en ligne offre des possibilits dexport simples, pratiques et rapides pour le transfert de donnes vers un fichier. Avec lintgration de la base de donnes Up to Date de Microsoft SQL Server 2005, WinCC est un systme SCADA qui peut trait et archiv beaucoup de donnes et peut tre utilis avec un firewall. Il existe diffrentes options :

    WinCC/Redundancy V6.2 Cette option renforce le concept de redondance, augmentant ainsi la scurit des projets WinCC mettant en uvre des serveurs redondants. Les alarmes sont synchronises. Cette synchronisation inclut tous les lments dune alarme (acquittement, liste dalarmes, statuts, commentaires...), elle stend toutes les variables (internes ou process).

    WinCC/WebNavigator V6.2 Cette option peut superviser un systme automatis distance, au travers dun intranet ou dInternet. Un code est ncessaire pour avoir accs, ceci tant en conformit avec la 21 CFR part 11.

    WinCC/Connectivity Pack V6.2 Elle offre aux applications externes laccs facile et transparent aux donnes darchivage, aux valeurs courantes du process, aux vnements et aux alarmes.

    WinCC/Audit V6.2 et WinCC/Change Control V6.2 Ces options permettent dassurer la traabilit des actions et des modifications du procd.

    WinCC/Data Monitor V6.2 Elle permet, via Internet, davoir accs aux informations de WinCC, de les traiter, les analyser, les reprsenter sous diffrents formats ou encore de les publier (rapports Excel, pdf). Lensemble des donnes est alors disponible et peut tre diffus lensemble de lentreprise.

    WinCC/Central Archive Server V6.2 Elle centralise larchivage et analyse des donnes de process, possde 1 500 variables darchivage de base. Des PowerPacks permettent daccrotre ce nombre jusqu 120 000.

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    WinCC/Connectivity Station V6.2 Passerelle vers le MES, elle offre aux ordinateurs externes laccs facile aux donnes darchivage, aux valeurs courantes du process, comme aux alarmes : les donnes de production peuvent ainsi tre intgres dans le systme informatique de lentreprise.

    B. In touch dARC In Touch est essentiellement caractris par sa simplicit dutilisation.

    Son outil de configuration (WindowMaker) dispose dune interface conviviale, accessible tous et qui permet de crer rapidement des interfaces oprateur grce une bibliothque de plus de 4000 objets graphiques prts lemploi. Ceci permet un gain de temps pour les utilisateurs. Des mises jour sont disponibles et permettent de conserver les donnes pralablement acquises.

    1. SMART SYMBOL Les SmartSymbols sont des objets graphiques pouvant tre cres partir de cellules InTouch. Ces nouveaux objets peuvent tre stocks et classs dans des librairies dicones. Le SmartSymbol Manager permet de naviguer rapidement dans des bibliothques dobjets. Ils peuvent tre exports puis imports dans plusieurs applications.

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    2. Base de donnes Les objets sont connects aux donnes laide de liens danimation locaux ou distants. Une vue synoptique peut ainsi tre anime partir de donnes situes dans une machine physiquement distante. Cette fonctionnalit permet de raliser des applications InTouch Client/Serveur et de confier au(x) poste(s) serveur lanalyse des variables, des scripts, des alarmes, des historiques et des communications avec les quipements. Les applications InTouch des postes clients se connectent au poste serveur et permettent dafficher les informations traites par ces derniers.

    3. Dveloppement dapplications en rseau InTouch permet de dvelopper et maintenir les applications de supervision depuis un poste central et de diffuser les mises jour vers tous les postes du rseau concerns par les modifications apportes, permettant ainsi une maintenance facile. Cette fonction facilite grandement le dploiement dune application InTouch au sein de lentreprise et sappuie sur des mcanismes fiables et performants. Une copie de lapplication Source est transmise par le poste de dveloppement sur le rseau et destination des postes dexploitation In touch qui conservent une copie locale de lapplication. Un autre avantage du systme de dveloppement centralis dInTouch rside dans la mise jour des modifications vers les postes clients sans quil soit ncessaire de redmarrer lapplication InTouch.

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    4. Gestion et distribution des alarmes Le module darchivage des alarmes et vnements dInTouch 9.5 permet de stocker ces informations dans plusieurs bases de donnes situes sur une machine. Ainsi tout en centralisant volontairement larchivage sur une seule machine, les informations provenant des ateliers et lignes de production peuvent tre stockes dans des bases de donnes distinctes et non plus une seule base (WWALMDB) comme dans dautres versions. La rapidit de relecture des donnes est galement amliore. Chaque poste InTouch connect au rseau peut tre dclar comme fournisseur dalarmes et, de ce fait, mettre disposition des autres postes lensemble des alarmes et vnements dont il a la charge. Les oprateurs peuvent les exploiter (visualisation, acquittement slectif, tri multicritres) depuis nimporte quel poste, en fonction de leur priorit. Les alarmes peuvent tre enregistres dans une base de donnes et imprimes. Lenregistrement des alarmes seffectue dans une base de donnes.

    5. Distribution des archives Le systme darchivage des donnes dInTouch sappuie sur un archivage vnementiel des donnes (avec dfinition de bande morte) et permet darchiver tout type de donnes dune application. Les donnes archives peuvent tre exploites graphiquement, sous forme de courbes, ou exportes afin dtre analyses depuis des applications bureautiques telles que MS Excel.

    6. Gestion de la scurit InTouch dispose en standard de toutes les fonctionnalits qui permettent de rpondre efficacement aux exigences de la FDA 21 CFR part 11.

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    7. Architecture InTouch est adaptable tous types et toutes tailles dapplications. En effet, les besoins des utilisateurs peuvent varier en fonction de lutilisation dInTouch en simple interface oprateur au pied dune machine ou en vritable systme de conduite dune installation beaucoup plus sophistique.

    Application Monoposte Dans cette architecture, le poste de supervision est compos dun (ou plusieurs) serveur de communication, de lapplication de supervision InTouch et dune base de donnes pour lenregistrement des alarmes et des vnements.

    Avantages : convivialit, simplicit et rapidit de mise en uvre.

    Application Multipostes Grce son mode de fonctionnement client/serveur avec le, ou les serveurs de communication, vous pourrez facilement ajouter des postes supplmentaires sur un rseau local, sans aucune modification de lapplication et sans aucune augmentation de la charge de communication vers les automates.

    Avantages : Rapidit de mise en uvre, performances, requte unique vers les automates quel que soit le nombre de postes en rseau, aucune augmentation de la charge automates, etc.

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    Base de donnes distribue Pour certaines applications, il peut tre judicieux de centraliser la base de donnes temps rel, les scripts, les alarmes et les historiques sur un seul poste InTouch (appel Tag Serveur ) et de distribuer ces informations sur les postes clients.

    Avantages : En plus des avantages de larchitecture prcdente, lutilisation des fonctions de base de donnes distribue dInTouch permet de dfinir les variables uniquement sur les Tag Serveur et de les utiliser sur nimporte quel autre poste InTouch du rseau.

    C. PcVue V8.11 Ce superviseur est caractris par une ergonomie moderne et des outils reposant sur la technologie objet permettant de rduire et optimiser le dveloppement dapplications. Dvelopp par ARC Informatique avec les derniers outils Microsoft, il respecte les normes dinterface utilisateur prconises par Microsoft et bnficie de lapproche scuritaire de lexcutif Windows XP Professional Edition et 2003 Server. PcVue V8 propose une interface homme machine en 3D (simple concevoir) mais galement un ensemble de Services Web facilitant la cration de portail et lintgration du systme de contrle commande aux autres applications de lentreprise que sont les M.E.S. (Manufacturing Execution System), C.M.M.S. (Computerised Maintenance Management System), S.C.M. (Supply Chain Management), E.R.P. (Enterprise Resource Planning). PcVue V8.11 permet larchivage en base de donnes Microsoft SQL Server 2005 et est fourni en standard avec le moteur SQL Server 2005 Express Edition. Avec le logiciel WebVue, PcVue V8.11 offre une solution de client lger, accessible depuis un simple navigateur que ce soit sur un intranet ou via Internet et intgrant les contrles et les scurits imposs par le systme de firewall de lentreprise. PcVue V8.11 est un Superviseur flexible destin la supervision de procds industriels, de gestion technique centralise et dinfrastructures. Il rpond aux contraintes de simples applications monopostes, mais galement celles dapplications clients serveurs intgrants des processus de redondance et de scurit.

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    Produit conu pour Windows XP Professional Edition et Server 2003 Configuration dynamique Interface graphique complte Synoptiques 2D et 3D Configurations mono et multipostes Valid sous Windows Terminal Server Redondance de serveurs dacquisition Tendances historique et temps rel Gestionnaire dalarmes volu Systme de droit daccs compatible 21 CFR part 11 Base de donnes structures Technologie objet tendue Module de recettes Gnrateur de journaux de bords Squenceur Tables horaires Enregistreur Communication vnementielle optimise Conteneur ActiveX et Java Bean Import/Export de configuration et donnes en format CSV Archivage sur SGBD Microsoft SQL Server 2005 via ADO Programmes utilisateurs VBA Microsoft Interface Multimdia Web Services bass sur les technologies Microsoft

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    En rsum : SIMATIC Win CC In Touch PC Vue

    Clart +++ +++ +++ Interface

    graphique ++ ++ +++

    Alarmes ++ ++ ++ Filtres dalarmes +++ ++ +

    Comparaison entre encours et

    historiques (courbes)

    +++ ++ ++

    Reli Internet +++ +++ +++ Mise jour +++ ++ ++ Monoposte oui oui oui Multiposte oui oui oui Contrle distance

    ++ +++ +

    Archivage +++ +++ +++ Traabilit +++ +++ +++

    Passerelle vers MES

    +++ + +

    Analyse de donnes

    ++ ++ +

    21 CFR Part 11 oui oui oui

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    Conclusion Les logiciels informatiques sont nombreux et ils sont, pour la plupart, dits

    sous forme de modules. Le choix de ces logiciels nest pas ais pour les industriels. En effet, ce choix doit se faire avec des personnes comptentes dans le domaine informatique. Il est ncessaire de travailler en partenariat avec tous les acteurs de lentreprise pour ne pas avoir de mauvaise surprise. En effet, un logiciel trop compliqu et non ludique pour le personnel peut trs vite devenir un instrument de torture et nuire la rapidit et la qualit du travail.

    Quel que soit le systme mis en place, il faut avoir fait au pralable une tude prcise des diffrents besoins. Il est ncessaire de bien cerner ces besoins car il parat trs difficile de revenir en arrire. De plus, ces systmes sont coteux. Le choix doit tre fait consciencieusement, il faut bien se renseigner sur les logiciels, les prestations des diteurs et des intgrateurs.

    Plus le degr dinformatisation de lentreprise est important, plus une ventuelle panne aura des consquences sur le bon droulement du fonctionnement de lentreprise. En effet, une entreprise trop informatise peut perdre beaucoup dargent si le systme tombe en panne. Ceci implique que les systmes doivent tre qualifis et extrmement fiables. Pour cela, il faut avoir confiance en lditeur du logiciel et il tre trs ractif. Il existe donc des contrats de maintenance 24 heures sur 24 avec les installateurs de logiciels. Une usine avec trop dinformatique peut aussi avoir des problmes pour effectuer une opration normalement banale sans logiciel.

    Les logiciels doivent rpondre la norme CFR 21 part 11 dite par FDA. Un logiciel dont les donnes peuvent tre modifies ne prsente aucun intrt, le but tant de recenser toutes les informations des oprations qui se sont droules sur le produit (fabrication, livraison). Cette norme impose aux logiciels dtre valids, de prsenter des accs limits, de pouvoir tracer les modifications de donnes critiques. Enfin, la signature lectronique doit tre juridiquement identique la signature manuscrite. Un systme informatis couvre l'ensemble ou une partie d'un processus pharmaceutique ralis par un ensemble comprenant matriels, logiciels, procdures et utilisateurs. Ces systmes informatiss s'insrant dans les processus pharmaceutiques doivent faire non seulement l'objet d'une matrise tout au long de

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    leur existence, mais galement assurer la prennit des donnes gnres pour ces processus. Le cycle de vie du systme informatique peut tre rsum en 3 phases qui sont : - la pr-production dbutant par lexpression des besoins

    - la mise en production qui fait suite lacceptation de la validation du systme. La validation comprend des procdures organisationnelles de support, la rdaction des exigences utilisateurs, la rdaction des spcifications fonctionnelles, le plan de validation (dcrit la stratgie utilise selon une procdure dtermine), la matrice de traabilit (suivi lisible et comprhensible de lensemble des documents), lanalyse de risques (apporte la preuve que les tests de validation ne sont pas le fruit du hasard), les protocoles de test (qualification) et leur excution, la rdaction des rapports de validation, la rdaction des procdures, la formation du personnel. De plus, cet tat de validation doit tre maintenu.

    - le retrait du systme : prcd dune rflexion sur la prennit des donnes (migration, archivage). Ces logiciels, lorsquils sont correctement installs et quils rpondent aux diffrentes normes, sont de vritables atouts et permettent une traabilit hors du commun, ce qui est apprciable, de nos jours, dans lindustrie pharmaceutique.

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    Bibliographie http://webu2.upmf-grenoble.fr/Iupie/ressources/dossiers/erp/index.html www.gestiondeprojet.net www.authentic-conseil.fr www.etudesdemarche.net www.mesportal.org www.2.sea.siemens.com/Products/MES/ Jautomatise n48.Septembre Octobre 2006 Mesures 758- Octobre 2003 www.mesa.org Dossier technologique des Pays de Savoie : Introduction au concept MES par

    Anthony Buthod et Vincent Boyer Document technique de Siemens : order n E80001-A600 www.clubmes.com www.courbon.fr www.apriso.com www.osys.fr/mes.php?lang=fr http://www.progilibre.com/EVALUER-UN-LOGICIEL-ERP-OPEN-SOURCE-LA-

    MORT-ANNONCEE-DU-CAHIER-DES-CHARGES_a357.html