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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Diana Velecela Jaya

Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N°: 1

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 28 de Agosto del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 4 de Septiembre del 2014

PRÁCTICA N° 9

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA

FARMACÉUTICA SÓLIDA

TEMA: DOSIFICACIÓN DE FUROSEMIDA

NOMBRE COMERCIAL: FUROSEMIDA

LABORATORIO FABRICANTE: GENFAR

PRINCIPIO ACTIVO: FUROSEMIDA

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 40mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Furosemida) contenido en una Forma

Farmacéutica sólida

MATERIALES

Vaso de precipitación

Agitador

Bureta

Soporte de metal

Probeta

Guantes

SUSTANCIAS

20 ml (400 Gotas) de

Dimetilformamida

0.2 ml (4 gotas) de Azul de

Bromotimol

Hidróxido de Sodio 0.1N

Mascarilla EQUIPOS

Gorro ● Balanza Analítica

Zapatones

Bata de laboratorio

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Mortero

Espátula

Papel Manteca

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos para la práctica

2. Desinfectar el área de trabajo

3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica

4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la

forma farmacéutica

5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 250 mg de principio activo

(furosemida)

6. Disolver el principio activo en 20 ml (400 Gotas) de Dimetilformamida

7. Agregar 0.2 ml (4 gotas) del indicador de Azul de Bromotimol a la solución

problema a titular

8. Titular con Hidróxido de Sodio 0.1N hasta que se produzca una decoloración.

9. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA:

1ml Hidróxido de Sodio 0.1N a 33,07 mg de Furosemida

Parámetros referenciales 98,5 - 101%

UNIDADES:

Sol. Solución ml Mililitros

M Molar mg Miligramos

1ml 20 gotas g Gramos

CR Consumo real Vol. Volumen

CT Consumo teórico P.a. Principio Activo

CÁLCULOS

DATOS

Peso Promedio: 0.1898 g

Cantidad declarado: 40 mg

Polvo Trabajo: 1.1862 g

Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 7.6 ml (152 gotas)

K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0113

Vol. Dimetilformamida: 20 ml (400 Gotas)

1 ml NaOH 0.1 N 33,07 mg Furosemida

Rangos Referenciales: 98,5 - 101%

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Consumo Teórico: 7,55 ml Sol. NaOH 0.1 N

Consumo Real: 7,68 ml Sol. NaOH 0.1 N

Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)

40 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 0,1871 𝑔

250 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎 → 𝑥

𝑥 = 1.0862 𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.

𝑥 = 1186,2 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.

Cálculo de Consumo Teórico

1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 33,07 𝑚𝑔 𝑃𝑎

𝑥 → 250 𝑚𝑔 𝑃𝑎

𝑥 = 7,55 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 7,6 ml x 1,0154

Consumo REAL = 7,6 ml NaOH 0.1N

Cálculo % Real

1 𝑚𝑙 (20 𝑔𝑜𝑡𝑎𝑠) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 33,07 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐹𝑢𝑟𝑜𝑠𝑒𝑚𝑖𝑑𝑎)

7,6 𝑚𝑙 (152 gotas) 𝑆𝑜𝑙 NaOH 0.1N → 𝑥

𝑥 = 253,9 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐹𝑢𝑟𝑜𝑠𝑒𝑚𝑖𝑑𝑎)

250 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 100 %

253,9 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐹𝑢𝑟𝑜𝑠𝑒𝑚𝑖𝑑𝑎) → 𝑥

𝑥 = 101,56 %

Cálculo % Teórico

253,9 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 (𝐹𝑢𝑟𝑜𝑠𝑒𝑚𝑖𝑑𝑎) → 100 %

250 𝑚𝑔 𝑃. 𝑎 → 𝑥

𝑥 = 98,46 %

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RESULTADOS

CARACTERÍSTICAS

ORGANOLÉPTICAS

CARACTERÍSTICAS

FÍSICAS

Olor Inodoro Tamaño θ 6.5mm

Color Blanco h 4mm

Aspecto Agradable Peso medio 480 mg

Forma Sólida(esférica)

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 101,56% de

concentración de Furosemida y Porcentaje Teórico de 98,46%.

INTERPRETACIÓN

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido

fue del 101,56% de concentración de Furosemida estando así bajo los parámetros de

calidad establecidos en la farmacopea Argentina.

CONCLUSIÓN

Mediante el control de calidad al cual se sometió el medicamento, se pudo comprobar

los comprimidos de Furosemida cumplen con los requisitos de calidad establecidos en

la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla y gorro

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

CUESTIONARIO

1. INDIQUE LOS USOS TERAPÉUTICOS DE LA FUROSEMIDA

La furosemida es un diurético (píldora para eliminar líquido) usado para reducir

la inflamación y la retención de líquido causadas por diversos problemas

médicos, incluyendo los problemas al corazón o al hígado. También se usa para

tratar la hipertensión. Funciona al hacer que los riñones eliminen el agua y la sal

innecesarias a través de la orina.

2. INDIQUE LAS CONTRAINDICACIONES DE LA FUROSEMIDA

Furosemida está contraindicada en Embarazo y Anuria (excepto dosis únicas en

anuria aguda). Debe utilizarse con precaución en: Enfermedad renal severa o

progresiva (suspender el medicamento si la función renal empeora). Enfermedad

hepática (puede precipitar la encefalopatía hepática).

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3. ¿QUÉ PRECAUCIONES ESPECIALES SE DEBE SEGUIR ANTES DEL

TRATAMIENTO?

Antes de comenzar a tomar furosemida:

Dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la furosemida,

sulfonamidas o a otros medicamentos.

Dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin

prescripción está tomando, especialmente otros medicamentos para la

hipertensión, aspirinas, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), digoxina

(Lanoxin), indometacina (Indocin), litio (Eskalith, Lithobid), medicamentos

para tratar la diabetes, probenecida (Benemid) y vitaminas. Si usted también

está tomando colestiramina o colestipol, tómelo al menos 1 hora después de

tomar furosemida.

Dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, gota, o

enfermedades al riñón o al hígado.

Dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o

si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este

medicamento, llame a su doctor de inmediato.

Si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al

doctor o dentista que usted está tomando furosemida.

Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que

cubra su piel, gafas de sol y filtro solar. Este medicamento hace que su piel

se vuelva mucho más sensible a la luz solar

4. ¿CÓMO SE DEBE USAR EL MEDICAMENTO?

La furosemida viene envasada en forma de tabletas y como solución oral líquida

para tomar por vía oral. Generalmente se toma una vez al día en la mañana o dos

veces al día, en la mañana y la tarde. Siga cuidadosamente las instrucciones en la

etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa

que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más

ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su

doctor. La furosemida controla la hipertensión, pero no la cura. Siga tomando el

medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo

con su médico

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5. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS QUE PUEDE PROVOCAR LA

FUROSAMIDA?

La necesidad de orinar frecuentemente puede durar hasta 6 horas después de

haber tomado una dosis, pero disminuirá después que haya tomado furosemida

durante algunas semanas.

Calambres musculares

Debilidad

Mareos

Confusión

Sed

Malestar estomacal

Vómitos

Visión borrosa

Cefalea (dolor de cabeza)

Agitación

Estreñimiento (constipación)

GLOSARIO

DIURETICO DE ASA

Los diuréticos del asa son un grupo de medicamentos que actúan sobre la porción de la

nefrona llamada Asa de Henle. En medicina, los diuréticos del asa son usados para tratar

la hipertensión, el edema causado por insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia

renal.

ASA DE HENLE

En el riñón, el asa de Henle es un tubo con forma de horquilla (similar a la letra "U")

ubicado en las nefronas. Es la porción de la nefrona que conduce desde el túbulo

contorneado proximal hasta el túbulo contorneado distal.

ACUAPORINA

Las acuaporinas son unas proteínas de las membranas de las células que son capaces de

transportar moléculas de agua.

SÍNDROME NEFRÓTICO

El síndrome nefrótico (SN) es un trastorno renal causado por un conjunto de

enfermedades, caracterizado por aumento en la permeabilidad de la pared capilar de los

glomérulos renales que conlleva a la presencia de niveles altos de proteína en

la orina(proteinuria), niveles bajos de proteína en la

sangre (hipoproteinemia o hipoalbuminemia),ascitis y en algunos

casos, edema y colesterol alto (hiperlipidemia o hiperlipemia) y una predisposición para

la coagulación.

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GLOMERULONEFRITIS

Es un término que engloba algunas enfermedades renales(generalmente afectan ambos

riñones). Muchas de las enfermedades están caracterizadas por inflamación del

glomérulo o los pequeños vasos sanguíneos en los riñones, de aquí el nombre pero no

todas las enfermedades tienen necesariamente un componenete inflamatorio.

WEBGRAFÍA

FORMULARIOS. FUROSEMIDA. ACTUALIZADO 3 DE AGOSTO DEL 2007.

CONSULTADO 01/09/2014. DISPONIBLE EN URL:

http://www.humv.es/webfarma/Informacion_Medicamentos/Formulario/Furosemida.HT

M

MEDLINEPLUS. FUROSEMIDA. ACTUALIZADO 07/09/2012. CONSULTADO

01/09/2014. DISPONIBLE EN URL:

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682858-es.html

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_______________________

Diana Velecela Jaya

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ANEXOS:

ANEXO 1

MEDICAMENTO PREVIO A CONTROL DE CALIDAD

ANEXO 2

CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO

(FUROSEMIDA)

Determinar el control estadístico de 6 Comprimidos de Furosemida

DATOS

COMPRIMIDO 1 0.1807 g

COMPRIMIDO 2 0.1903 g

COMPRIMIDO 3 0.1802 g

COMPRIMIDO 4 0.1881 g

COMPRIMIDO 5 0.1800 g

COMPRIMIDO 6 0.2001 g

DETERMINACION DE LA MEDIA:

𝑥 =0.1807 + 0.1903 + 0.1802 + 0.1881 + 0.1800 + 0.2001

10

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𝑥 =1.1194

6

𝑥 = 0.1865

DETERMINACION DE VARIANZA

𝑆2 =(0.1807−0.1865)2 +(0.1903−0.1865)2+(0.1802−0.1865)2+(0.1881−0.1865)2+(0.1800−0.1865)2+(0.2201−0.1865)2

6−1

𝑆2 =(−0.0058)2 + (−6)2 + (−31)2 + (−51)2 + (29)2 + (49)2

5

𝑆2 =0.000033 + 36 + 961 + 2601 + 841 + 2401

5

S2 =6921

5

S2 = 1384mg

DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR

𝑆 = √𝑆2

𝑆 = √13842

𝑆 = 37.20𝑚𝑔

REPRESENTACION DE LA GRAFICA: