DONACIÓN DE ÓRGANOS Y TEJIDOS EN EL PERÚ - ESTE ULTIMO ... · Nacional de Identiﬁcación y...

INFORME DE

INVESTIGACIÓN

octubre 2018

DONACIÓN DE ÓRGANOS Y TEJIDOS EN EL PERÚ

Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria

Av. Abancay 251 - Edificio Complejo Legislativo, oficina 404, Lima 1 - Perú Teléfonos: (51-1)

311-7414 / 311-7415 – Correo: [email protected]

INFORME DE INVESTIGACIÓN

Donación de Órganos y Tejidos en el Perú

Legislatura 2018-2019 - Número 12

Octubre de 2018

AUTOR: VÍCTOR HUGO NECIOSUP SANTA CRUZ

Especialista Parlamentario

FOTOGRAFÍA

Archivo Fotográfico del Congreso

www.congreso.gob.pe/didp


Complejo Legislativo Av. Abancay 251 Of. 404.

Teléfono: 311 7777 anexos 7415

Índice

4Presentación

1. ESTADO ACTUAL DE LA DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS EN EL

PERÚ.

3

a) Problemas de política pública.

b) Registro de donantes.

b) Cifras de donación y trasplante en el Perú.

2. LOS SISTEMAS DE DONACIÓN PREVISTOS EN EL DERECHO COMPARADO

Y LA LEGISLACIÓN NACIONAL.

2.1 Posiciones en el derecho comparado.

a) Consentimiento presunto o presunción legal de donación.

b) Consentimiento informado.

3. ALGUNOS FACTORES QUE TIENEN INCIDENCIA EN LA DONACIÓN DE

ÓRGANOS Y TEJIDOS.

3.1. Actividades e instituciones de apoyo a la donación y trasplante realizadas

en España y los estados Unidos de Norteamérica.

4. CONCLUSIONES.

BIBLIOGRAFÍA.

6

6

7

9

11

12

12

13

21

22

25

26

2.2 Posición de la legislación nacional 19




4

Lista de cuadros y gráficos

6

Lista de tablas

Tabla 1 Tasa de donantes por cada millón de habitantes 2017.

Tabla 2 Porcentaje de familias que se oponen a la donación de órganos en

Sudamérica 2017.

Tabla 3

Tabla 4

Población identificada con DNI mayor de edad por condición de donante

de órganos, según lugar de residencia.

Lista de espera nacional.

Tabla 5 Cantidad de trasplantes en el Perú según componente de salud 2008-2017.

Tabla 6 Trasplantes en el Perú según órgano o tejido trasplantado 2010 – 2017.

Lista de cuadros

Cuadro 1 Legislación comparada sobre el derecho a que se respete la voluntad del

donante fallecido.

Cuadro 2 Legislación comparada sobre las restricciones a la voluntad del donante.

Cuadro 3 Legislación comparada sobre la forma de otorgar el consentimiento para donación entre vivos.

Cuadro 4 Legislación comparada sobre el consentimiento presunto o expreso.

Cuadro 5 Evolución de la normatividad legal peruana en materia de Donación y

Trasplante de Órganos y Tejidos.

Lista de gráficos

Gráfico 1 Porcentaje de personas identificadas que consignan en su DNI ladeclaración de ceder sus órganos y tejidos.

Gráfico 2 Tasa de donantes 2008-2017.

7

9

10

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19

8

10




5

Presentación

l Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria, presenta el siguiente informe E 1titulado Donación y Trasplante de Órganos en el Perú.

Con la finalidad de proporcionar información objetiva, confiable y actual sobre la materia se consultaron

diversas fuentes nacionales y extranjeras como artículos, revistas jurídicas, portales oficiales de diversos

países sobre la temática mencionada.

El informe ha sido dividido en tres capítulos: el primero aborda el estado actual de la donación y

trasplante de órganos en el Perú; el segundo trata sobre los sistemas de donación previstos en el derecho

comparado y la legislación nacional; y el tercero, expone algunos factores que tienen incidencia en la

donación de órganos y tejidos.

Esta importante tarea ha sido posible realizar gracias a la colaboración de los médicos César Flower

Peroné, Director Ejecutivo de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT), Dra. Liliana

Gonzales de la Organización Nacional de Donación de Trasplantes (ONDT), Carlos Carvallo Ñiquen,

Gerente de Procura y Trasplante de Essalud, los especialistas del Registro Único de Identificación de

Personas Naturales del RENIEC y el Área de Archivo del Congreso de la República.

1El presente documento es una actualización del Informe de Investigación N.° 83/2014-2015, elaborado el 4 de noviembre de 2014 por Víctor Hugo Neciosup Santa Cruz.




6

Donación de órganos y tejidos en el Perú




7

Donación de órganos y tejidos en el Perú

2Para el Ministerio de Salud del Perú, la muerte encefálica es considerada como el cese irreversible de las funciones del tronco encefálico (cerebro y tronco cerebral). En Boletín Nº 1 de la Organización Nacional de Donación y Trasplante, febrero 2010. Información recuperada el 28 de octubre de 2014, de http://www.minsa.gob.pe/premio/archivos/boletin01.pdf.

1. ESTADO ACTUAL DE LA DONACIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS EN EL PERÚ

En el Perú existe una gran cantidad de personas que diariamente mueren a falta de una donación de

órganos para un trasplante, lo cual permite evidenciar en la actualidad dos problemas de política pública

que la legislación no ha resuelto: el primero es que desde el Estado las medidas establecidas para

fomentar actos solidarios entre las personas no han generado el impacto favorable esperado.

Es necesario aclarar que la donación de órganos se realiza con personas vivas o en estado cadavérico. En el

caso de las personas vivas, estas deben estar lo suficientemente informadas, conocer los riesgos de la

operación y estar conscientes de hacerlo voluntariamente. En el estado cadavérico, la posibilidad de 2donación empieza desde la declaración de muerte encefálica realizada por un neurólogo o neurocirujano,

que termina siendo la condición médica básica para realizar este acto solidario. Señalar que con la dación

de la Ley Nº 30473, se establece que los familiares de los peruanos que decidan donar órganos a su muerte

no podrán revocar la voluntad de esta persona tras su fallecimiento.

Con respecto al primer problema, el Perú en relación al resto de países de la región, es uno de los que tiene

menor cantidad de donantes por cada millón de habitantes y mayor cantidad de porcentajes de negativas

familiares. Siguiendo con lo anterior, las cifras internacionales proporcionadas por el Consejo

Iberoamericano de Donación y Trasplantes, muestran que la tasa de donantes por millón de habitantes de

nuestro país (1.6) se encuentra lejos de Uruguay (18.9), Brasil (16.3), Argentina (13.4), Colombia (8.9) y

más lejos aún que los países de Europa como España (47). Ver Tabla 1.

De igual manera, en casi todos los países de la región existen porcentajes elevados con relación de familias

que se oponen a la donación de órganos como: Perú, (63.6%), Chile (48.9%), Uruguay (47.4%), Argentina

(40%), o Brasil (44.3%), evidenciándose una tendencia creciente no favorable para el establecimiento de

alternativas de política pública en beneficio de la donación y trasplante de órganos. Ver Tabla 2.

Tabla 1

Tasa de donantes por cada millón de habitantes 2017

Tasa de donantes

España 47.0

Uruguay 18.9

Brasil 16.3

Argentina 13.4

Colombia 8.9

Chile 9.6

Ecuador 5.0

Perú 1.6

País

Fuente: Newsletter Transplant 2018. Council of Europe.Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria

a) Problemas de política pública




8

3Consideraciones expresadas en el dictamen del Proyecto de Ley 2331/96-CR, el mismo que fue la base para aprobar la Ley 26745.4Incorporación del Inciso K) en el artículo 32 de la Ley Orgánica del Registro Nacional de Identificación y Estado Civil.5Ley 29471, Ley que promueve la obtención, la donación y el trasplante de órganos o tejidos humanos.6Reglamento de la Ley 29471, Decreto Supremo 011-2010-SA. 7“Esa autorización solo puede ser revocada por el propio donante..” 8También es denominado internacionalmente como opting-in, donde la persona en vida debe manifestar de cualquier forma su voluntad, de que al morir, sus órganos y tejidos sean utilizados para tratamiento médicos (López-Natividad, A; 1997:24)

Tabla 2

Porcentaje de familias que se oponen a la donación de órganos 2013

Colombia 28.6 25.2 36.9

Ecuador 41.5 16.5 25.9

Venezuela 37.8 29.4 23.0

Brasil - 37.2 44.3

Argentina 48.3 - 47.2

Uruguay 18.2 28 47.4

Chile 51.1 48.1 48.9

Perú 49 61.3 63.6

PaísAños

2011 2012 2013

Fuente: Newsletter Transplant 2013. Council of Europe.

Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria

b) Registro de los donantes

Debido a las dificultades que tuvo en su aplicación práctica la Ley de Trasplante de Órganos y Tejidos, 3Ley 23415, modificada por Ley 24703; por el legislador peruano aprobó en el año 1997, que el Registro

Nacional de Identificación y Estado Civil (RENIEC) sea la entidad pública encargada a nivel nacional de

consignar en el Documento Nacional de Identidad la declaración del titular de ceder sus órganos y tejidos 4o negarse a ello, para fines de trasplante o injerto, después de su muerte.

Desde esa fecha, la declaración solo se podría realizar cuando el ciudadano obtenía o renovaba su 5 6documento de identidad. Sin embargo, a partir de la dación de la Ley 29471 y su reglamento se

adicionan como posibilidad, la suscripción del acta de consentimiento para la donación voluntaria de órganos 7o tejidos .

En la actualidad, las actas de consentimiento son administradas en un registro centralizado a cargo del

Ministerio de Salud (a través de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes), quien establece los

procedimientos de acopio y de consulta de dichas actas, en coordinación con el Registro Nacional de

Identificación y Estado Civil (RENIEC).

Conviene resaltar que, más allá de que nuestro sistema faculte el consentimiento explícito de consignar la 8donación de órganos para trasplante , esta decisión no es determinante para culminar el trámite

administrativo de obtención del documento de identidad, lo cual genera que aún existan ciudadanos que

no especifican la condición de donante de órganos (ver Tabla 3).

Si a nivel internacional el Perú se encuentra rezagado, como se demuestra en la tabla 1, es de esperarse que

a nivel nacional la situación obviamente no sea de lo mejor, y esto se expresa en la revisión de la

información proporcionada por la Subgerencia de Estadística del Registro Nacional de Identificación y

Estado Civil – RENIEC, al 30 de junio de 2018, indica que:




9

9Incluye a peruanos identificados en el territorio nacional y en el exterior.

9El 76.42 % de peruanos identificados (24, 450,369) no aceptan donar órganos en su DNI, siendo 18 los

departamentos del país los que se encuentran ubicados por encima del porcentaje total nacional de

personas que no acepta donar.

13.04% de peruanos (3, 187,945) consignó en su DNI la aceptación de ser donante; destacando en estos

resultados y por encima del 15 %, los peruanos en el exterior (1.06%), La Libertad (0.71%), Callao (0.62%),

Lima (6.19%) y Arequipa (0.70%).

El 10.54% de peruanos (2, 578,170) aún no ha especificado su condición de donante de órganos,

destacándose esta característica en los departamentos de Ancash (0.41%), Cajamarca (0.65%), Piura

(0.65%), San Martín (0.35%), Puno (0.47%) y La Libertad (0.69%). Ver Tabla 3.

Gráfico 1

Porcentaje de personas identificadas que consignan en su

DNI la declaración de ceder sus órganos y tejidos

10.5

13%

76.5

Fuente: Registro Único de Identificación de Personas Naturales (RENIEC)Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .




10

Tabla 3

Población identificada con DNI mayor de edad por condición de donante

de órganos, según lugar de residencia (30 junio 2018)

Lugar de Residencia

Condición de Donante de Órganos

Total Acepta donar % del total No acepta

donar % del total No Especifica % del total

Total Población Identificada

24,450,369 3,187,945 13.04% 18,684,254 76.42% 2,578,170 10.54%

En el Territorio Nacional

23,522,933 2,928,281 11.98% 18,049,739 73.82% 2,544,913 10.41%

Amazonas 291,450 9,169 0.04% 239,989 0.98% 42,292 0.17%

Áncash 871,838 104,291 0.43%

666,906 2.73% 100,641 0.41%

Apurímac 304,792 12,617 0.05%

254,862 1.04% 37,313 0.15%

Arequipa 1,112,370 171,291 0.70%

825,049 3.37% 116,030 0.47%

Ayacucho 456,718 26,727 0.11%

361,905 1.48% 68,086 0.28%

Cajamarca 1,071,937 53,590 0.22%

860,129 3.52% 158,218 0.65%

Callao 801,647 150,972 0.62%

578,190 2.36% 72,485 0.30%

Cusco 987,250 85,424 0.35%

777,128 3.18% 124,698 0.51%

Huancavelica 293,808 10,250 0.04%

241,618 0.99% 41,940 0.17%

Huánuco 565,918 22,743 0.09%

466,176 1.91% 76,999 0.31%

Ica 622,784 88,014 0.36%

473,941 1.94% 60,829 0.25%

Junín 940,920 47,313 0.19%

788,426 3.22% 105,181 0.43%

La Libertad 1,381,532 173,660 0.71%

1,038,371 4.25% 169,501 0.69%

Lambayeque 945,548 101,003 0.41%

733,396 3.00% 111,149 0.45%

Lima 8,094,264 1,512,968 6.19%

5,900,747 24.13% 680,549 2.78%

Loreto 671,168 35,695 0.15%

541,117 2.21% 94,356 0.39%

Madre de Dios 106,127 20,028 0.08%

77,696 0.32% 8,403 0.03%

Moquegua 142,208 16,483 0.07%

114,182 0.47% 11,543 0.05%

Pasco 193,007 10,945 0.04%

161,927 0.66% 20,135 0.08%

Piura 1,346,838 120,020 0.49%

1,068,573 4.37% 158,245 0.65%

Puno 902,853 34,551 0.14%

753,403 3.08% 114,899 0.47%

San Martín 613,453 45,832 0.19%

483,093 1.98% 84,528 0.35%

Tacna 273,576 24,678 0.10%

221,377 0.91% 27,521 0.11%

Tumbes 164,130 14,475 0.06%

131,733 0.54% 17,922 0.07%

Ucayali 366,797 35,542 0.15%

289,805 1.19% 41,450 0.17%

En el Exterior 927,436 259,664 1.06% 634,515 2.60% 33,257 0.14%

Fuente: Registro Único de Identificación de Personas Naturales (RENIEC)

Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .

c) Cifras de la donación y trasplante en el Perú

A pesar de que el Perú ha ido disminuyendo con respecto a la tasa de donantes que tenía en el año 2013

(ver Gráfico 2), sus cifras son escasas para atender la demanda insatisfecha de donación, que en la

actualidad supera los 9,000 casos de pacientes con necesidad de trasplante, de los cuales 5904 se

encuentran en una lista de espera como casos muy urgentes (Ver Tabla 4) y de esos números, solo 711 el

año pasado ha recibido algún tipo de trasplante en un establecimiento de salud (ver Tabla 5).

Lamentablemente en algunos casos, la condición clínica del paciente no posibilita esperar la solidaridad 10de las personas y al año alrededor de 700 personas fallecen en esa condición .

10Cifras proporcionadas por el Dr. César Flower Peroné, Director Ejecutivo de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT).




11

Gráfico 2

Tasa de donantes 2008-2017

2017 2014 2013 2010 2009 2008

0.8

1.6

2.2 3.1

3.2

Fuente: Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT). Ministerio de Salud.Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .

Tabla 4

Lista de espera nacional al 2017

Órgano / Tejido Total

Corazón 3

Pulmón 1

Páncreas – riñón 1

Hígado 33

Riñones 883

Córneas 4984

TOTAL 5904

Fuente: Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT). Ministerio de Salud.


11Con relación al número de trasplantes efectuados durante el año 2017 , 342 veces estos han sido

realizados en EsSalud (59%), 219 en el MINSA (24%), 148 en algunas clínicas privadas (16%) y 2 en el

Instituto de Trasplante de Órganos y Tejidos de las FFAA (1%). De igual forma, los órganos que mayor

incidencia han tenido para trasplantes fueron: córnea 295 veces (57%), riñón 147 (29%), médula ósea 34

(7%), hígado 26 (5%), corazón 9 (2%) y pulmón 3 veces (1%) (Ver Tablas 5 y 6).

11 Donación y Trasplantes (ONDT).En el caso de las clínicas privadas, la mayor cantidad de trasplantes son de córneas (84) para el año 2017




12

Tabla 5

Cantidad de trasplantes en el Perú según componente de salud 2013 – 2017

Año/ Componente Sector Salud

2013

2014

2015

2016

2017

EsSalud 303 285 194 354 342

MINSA 122 167 95 184 219

Instituto de Trasplante de Órganos y Tejidos de las FFAA (ITOT)

5

5

4

2

2

Clínicas privadas 84 137 59 208 148

Total 514 594 352 648 711

Fuente: Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT). Ministerio de Salud.

Gerencia de Procura y Trasplante. EsSalud.


Tabla 6

Trasplantes en el Perú según órgano o tejido trasplantado 2010 – 2013

Órgano o tejido 2010 2011 2012 2013

Riñón 169 213 138 147

Hígado 22 38 27 26

Corazón 5 6 8 9

Pulmón 1 4 3 3

Córnea 215 324 317 295

Médula ósea 52 65 74 34

TOTAL 464 650 567 514

Fuente: Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT). Ministerio de Salud. Gerencia de Procura y Trasplante. EsSalud.Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .

2. LOS SISTEMAS DE DONACIÓN PREVISTOS EN EL DERECHO COMPARADO Y LA

LEGISLACIÓN NACIONAL

Con relación a la donación de órganos y su consentimiento, la doctrina filosófica-jurídica en la mayoría de

las legislaciones distingue entre dos posiciones para la donación entre vivos y personas fallecidas: el

consentimiento presunto y el consentimiento explícito e informado.

Para la donación entre personas vivas, las autorizaciones de trasplante se caracterizan porque plantean

una serie de requisitos más allá que estas tengan una finalidad terapéutica. Por ejemplo, la donación no

debe disminuir la capacidad funcional del donante, esta debe ser compatible y debe ayudar a salvar la

vida o mejorar la calidad de vida de la persona receptora; y además, debe existir consentimiento expreso

del donante ante autoridad competente.




13

Para la donación en personas fallecidas, también se plantea el consentimiento, pero este tiene la

característica que el sistema jurídico establece una presunción legal de la voluntad de la donación, salvo

que se haya manifestado expresamente lo contrario.

2.1 Posiciones en el Derecho Comparado

a) El consentimiento presunto o presunción legal de donación se da cuando la persona que ha fallecido,

no expresó en vida la donación y trasplante de sus órganos o componentes anatómicos después de su

muerte. Ante esta situación, y dando prioridad al interés público, la ley y el Estado presumen un

reconocimiento o autorización implícita de la persona como donante después de su muerte, siempre y

cuando este no haya manifestado su oposición en vida a dicha cesión. Destaca en la aplicación de esta

política pública, los países de Argentina, Uruguay y Colombia.

Esta postura del consentimiento presunto presenta dos variaciones que son las siguientes:

El consentimiento presunto absoluto, es una primera variante del consentimiento presunto donde no se

requiere el consentimiento u oposición de los familiares para que la presunción legal de donación opere.

La segunda variante es el consentimiento presunto relativo, donde se le da validez a la manifestación de

voluntad de los familiares del donante en quienes recae esta decisión una vez fallecida.

12Los defensores del sistema de consentimiento presunto (presumed consent) argumentan a favor que

legislar en este sentido:

Habilita la posibilidad de recolectar más órganos entre la población, con lo cual la eficacia de conseguir

donantes es buena.

Pedir el consentimiento a la familia en un momento de dolor puede llegar a ser cruel.

Se respeta la conciencia individual de quienes no desean donar órganos.

Las personas que no desean donar asumen la tarea de registrar esta preferencia a las autoridades

públicas, ya que la donación de órganos es presuntamente deseable para la sociedad.

12HANSON P, Dennis M, et al. An Evaluation of the Ethics of Presumed Consent and a Proposal Based on Requiered Response. Report of the Presumed Consent Subcommittee UNOS Ethics Committee.

June 1993. Información recuperada el 28 de octubre de 2014, de <http://optn.transplant.hrsa.gov/resources/ethics/an-evaluation-of-the-ethics-of-presumed- consent/>

Las posiciones más radicales dentro del consentimiento presunto (consideran que existe una función

social del cadáver) plantean que se debe entender que el cuerpo de la persona fallecida es de dominio

colectivo de la sociedad, y que al extraer sus órganos, se estaría salvando o mejorando la vida de quienes

requieren trasplantes (fundamento de salud colectiva). La crítica a esta postura es que el uso del cadáver

de una persona para satisfacer las necesidades de otras, violaría la dignidad humana, ya que convierte a

un individuo en un simple instrumento del bienestar de otros, es decir, de dominio público (Sentencia de

la Corte Constitucional de Colombia C-933/07).




12

En Latinoamérica el consentimiento presunto ha sido legislado en países como Chile, Argentina,

Paraguay, Uruguay, Ecuador, Colombia y Costa Rica; y en Europa es adoptado por España, Francia, Italia 13y Rusia.

b) El consentimiento explícito e informado se encuentra fundamentado de manera filosófica y jurídica

dentro de los conceptos de autonomía de la voluntad y derecho a la información respectivamente, y se

caracteriza porque la persona expresa en vida su voluntad de donar los órganos, la cual se hace constar en

tarjetas de donación o documentos escritos. En esta modalidad se informa previamente a los donantes

vivos sobre los beneficios de contribuir a salvar la vida o mejorar la calidad de vida de una persona como

consecuencia de una donación.

En los países donde rige el consentimiento explícito e informado, se parte del supuesto de que las

personas no están inclinadas a donar y lo fundamental es que prime la libertad, bien sea de la persona en

vida o en ausencia de éste, de los parientes y familiares más cercanos para que puedan manifestar su

voluntad de donar.

14

13Cornejo, G. (2013:51)14Cornejo, G. (2013:51)15 Ibídem

Los que defienden la postura del consentimiento explícito e informado argumentan en su favor que:

El consentimiento presunto es éticamente cuestionable por ser coercitivo.

La autonomía individual es un valor fundamental y presumir la voluntad de una persona lesionaría

derechos personalísimos como el de disponer del cuerpo después de la muerte.

Con el consentimiento presunto habrán falsos positivos, es decir, personas que se presume su

consentimiento, pero que en la realidad se oponen o no registran su oposición a la donación por

dificultades de acceso al registro de no donantes.

Las personas deben tener el derecho de delegar la decisión de donar a los miembros de su familia.

En Latinoamérica el consentimiento explícito ha sido legislado en países como Perú, Venezuela, Brasil y

México; y en el resto del mundo países se conocen las legislaciones de Irlanda, Reino Unido, Estado 14Unidos, Canadá y Australia, que también han optado por el sistema de consentimiento explícito.

En la actualidad, diversas publicaciones científicas manifiestan que no existe evidencia significativa que

demuestre que habrá un aumento en la tasa efectiva de donantes si se adopta como medida legislativa el

consentimiento presunto o el consentimiento explícito e informado, ya que han existido casos de

incremento de la tasa de donantes a partir de una u otra medida legislativa y posteriormente los países

vuelven a sus niveles originales como consecuencia de otros factores como los describimos a

continuación:

Los otros dos factores importantes que no permiten afirmar que un sistema es mejor que otro, están

referidos a que en muchos sistemas de presunción, la familia adquiere un poder gravitante en la decisión

final de donar o no los órganos para ser trasplantados. El segundo es por ejemplo un eventual rechazo del

cuerpo médico y una reticencia de la población ante el temor de la extracción indiscriminada de órganos 15en desmedro de una atención adecuada de la salud .




16

España

Artículo 10 literal a) del Real Decreto 2070 de 1999.

Artículo 10. Extracción de órganos de fallecidos: condiciones y requisitos

1. La obtención de órganos de donantes fallecidos para fines terapéuticos podrá realizarse si

se cumplen las condiciones y requisitos siguientes:

a) Que la persona fallecida, de la que se pretende extraer órganos, no haya dejado constancia

expresa de su oposición a que después de su muerte se realice la extracción de órganos.

Dicha oposición, así como su conformidad si la desea expresar, podrá referirse a todo tipo de

órganos o solamente a alguno de ellos, y será respetada cualquiera que sea la forma en la

que se haya expresado.

En el caso de que se trate de menores de edad o personas incapacitadas, la oposición podrá

hacerse constar por quienes hubieran ostentado en vida de aquéllos su representación legal,

conforme a lo establecido en la legislación civil. (…)

Peru

LEY 30473 , Modifica los artículos 2, 3 y 4 y la disposición complementaria única de la Ley

29471.

La autorización mediante declaración jurada por parte del titular ante el Registro Nacional de

Identificación y Estado Civil (Reniec). Esta autorización solo puede ser revocada por el propio

donante, y no puede ser objeto de oposición por parte de terceros”.

Fuente: Organización Panamericana de la Salud. Legislación sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células:

compilación y análisis comparado. Washington, D.C.: OPS, 2013.


Cuadro 2

Legislación comparada sobre las restricciones a la voluntad del donante

País Legislación relacionada

Argentina

Ley 27.447

Art. 31.- Requisitos para la donación.

Manifestación. Toda persona capaz, mayor de dieciocho (18) años puede en forma

expresa:

a) Manifestar su voluntad negativa o afirmativa a la donación de los órganos y tejidos de

su propio cuerpo.

b) Restringir de un modo específico su voluntad afirmativa de donación a determinados

órganos y tejidos.

c) Condicionar la finalidad de la voluntad afirmativa de donación a alguno o algunos de los

fines previstos en esta ley, implante en seres humanos vivos o con fines de estudio o

investigación. Colombia

La Ley 1805 de 2016 modifica Ley 73 de 1998 y la Ley 919 de 2004.

Artículo 3°. Modifíquese el artículo 2° de la Ley 73 de 1988

Parágrafo 1°. La voluntad de donación expresada en vida por una persona solo puede ser revocada por ella misma y no podrá ser sustituida por sus deudos y/o familiares.

País Legislación relacionada

Argentina

Ley 27.447

Art. 31.- Requisitos para la donación.

Manifestación. Toda persona capaz, mayor de dieciocho (18) años puede en forma

expresa:

a) Manifestar su voluntad negativa o afirmativa a la donación de los órganos y tejidos de su

propio cuerpo.

b) Restringir de un modo específico su voluntad afirmativa de donación a determinados

órganos y tejidos.

c) Condicionar la finalidad de la voluntad afirmativa de donación a alguno o algunos de los

fines previstos en esta ley, implante en seres humanos vivos o con fines de estudio o

investigación.

Colombia Artículo 16 del Decreto 2493 de 2004

Consentimiento informado expreso

México Artículo 333 de la Ley General de Salud 1984

La donación expresa constará por escrito en forma expresa.

Uruguay No regulado

España

Artículo Cuarto de la Ley 30 de 1979 / Artículo 9.4 del Decreto 2070 de 1999

Artículo cuarto.

Que el donante otorgue su consentimiento de forma expresa, libre y consciente, debiendo

manifestarlo por escrito, ante la autoridad pública que reglamentariamente se determine (…)

Artículo 9.- Donante vivo de órganos: condiciones y requisitos

(…)

4. (…) el interesado deberá otorgar por escrito su consentimiento expreso ante el juez

encargado del Registro Civil de la localidad de que se trate (…).

Perú

Artículo 10 .4 de la Ley 28189

(…)

4. Otorgar su consentimiento por escrito ante Notario Público, de manera libre, consciente y

desinteresada.

(…)




18

Cuadro 3

Legislación comparada sobre la forma de otorgar el consentimiento para donación entre vivos

Fuente: Organización Panamericana de la Salud. Legislación sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células: compilación y análisis comparado.

Washington, D.C.: OPS, 2013.





20

Dicha oposición, así como su conformidad si la desea expresar, podrá referirse a todo tipo de

órganos o solamente a alguno de ellos, y será respetada cualquiera que sea la forma en la

que se haya expresado.

En el caso de que se trate de menores de edad o personas incapacitadas, la oposición podrá

hacerse constar por quienes hubieran ostentado en vida de aquéllos su representación legal,

conforme a lo establecido en la legislación civil.(..).

Perú

Artículo 11 Ley 28189 de 2004 / Art 35 Decreto Supremo 014 - 2005 - SA

Artículo 11.- Condiciones y requisitos del donante cadavérico

Son requisitos y condiciones del donante cadavérico, los siguientes:

1. El donante mayor de edad y capaz civilmente, incluido el incapaz comprendido en los

incisos 4, 5 y 8 del artículo 44 del Código Civil, debe expresar su voluntad de donar todos o

alguno (s) de sus órganos y/o tejidos para después de su muerte. De producirse la muerte y

no haberse expresado la voluntad de donar que conste de manera indubitable, el

consentimiento podrá ser otorgado por los parientes más cercanos que se hallen presentes.

(…)

Artículo 35.- Condiciones y requisitos del donante cadavérico

Son condiciones y requisitos del donante cadavérico las siguientes:

a) Para el caso de mayores de edad y capaces civilmente, incluido el incapaz relativo señalado

en los incisos 4, 5 y 8 del Artículo 44 del Código Civil, esto es, los pródigos, los que incurren

en mala gestión y los que sufren pena que lleva anexa la interdicción, respectivamente, si la

voluntad de donar todos o algunos de sus órganos para después de su muerte, no consta de

manera indubitable, el consentimiento podrá ser otorgado por los familiares más cercanos que

se hallen presentes, en concordancia a lo contemplado en el artículo 14 del presente

reglamento.

(…)

Fuente: Organización Panamericana de la Salud. Legislación sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células: compilación y análisis comparado.

Washington, D.C.: OPS, 2013.


2.2 Posición de la legislación nacional

En el devenir de nuestra legislación, se ha pasado de la declaración expresa a la voluntad presunta y

viceversa, tal como a continuación se describe en el Cuadro 5:

Cuadro 5

Evolución de la normatividad legal peruana en materia de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos

Leyes Expresión de la voluntad

Ley 23415, Ley de Trasplantes de Órganos y

Tejidos Declaración expresa (artículo 4)

Ley 24703 y su Reglamento aprobado por Decreto

Supremo 014-88-SA1

Voluntad presunta (artículo 1) cuando exista

cese irreversible de la función cerebral con

fines de trasplante




21

Ley 27282, Ley de Fomento de la Donación de

Órganos y Tejidos Humanos Declaración expresa (artículo 3.1)

Ley 26745, Modifican la Ley Orgánica del Registro

Nacional de Identificación y Estado Civil17

Declaración expresa (artículo 1)

Ley 28189, Ley General de Donación y Trasplante

de Órganos y Tejidos Humanos

Reglamento de la Ley 28189, Decreto Supremo

014-2005-SA

Declaración expresa (artículo 11.1 de la Ley

y 11 y 12 del Reglamento) como

consentimiento presunto relativo.

Ley 29471, Ley que promueve la obtención, la

donación y el trasplante de órganos o tejidos humanos

Reglamento de la Ley 29471, Decreto Supremo 011-2010-SA

Declaración expresa en el DNI (artículo 1 o

acta de consentimiento artículo 3 de la Ley; y

artículos 2 y 3 del Reglamento)

Ley 30032, adiciona el capítulo VIII a la Ley 28189

que crea el Registro Nacional Renal Cruzada.

LEY 30473, Modifica los artículos 2, 3 y 4 y la

disposición complementaria única de la Ley 29471,

Ley que promueve la obtención, la donación y el

trasplante de órganos o tejidos humanos.

La autorización mediante declaración jurada por

parte del titular ante la Reniec. Esta

autorización solo puede ser revocada por el

propio donante, y no puede ser objeto de

oposición por parte de terceros.

Fuente: Área de Archivo del Congreso de la República.Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .

En el Perú, los numerales 1 y 2 del artículo 11 de la Ley 28189, Ley General de Donación y Trasplante de

Órganos y/o Tejidos Humanos; y los artículos 12 y 14 del Reglamento de la Ley 28189, Ley General de

Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 014-

2005-SA, presentan expresamente la fórmula del sistema de consentimiento presunto relativo.

17En el Dictamen del Proyecto de Ley 2331/2006-CR, que forma parte del expediente de la Ley 26745, se indica que:“(…) la voluntad presunta había generado dificultades de diversa índole práctica en su aplicación, y se buscaba perfeccionar la legislación vigente en materia de trasplante de órganos y tejidos, mediante la declaración expresa de la voluntad de los ciudadanos de ceder sus órganos y tejidos, para ser utilizados con fines de trasplantes,

“Artículo 11. Condiciones y requisitos del donante cadavérico

Son requisitos y condiciones del donante cadavérico, los siguientes:

El donante mayor de edad y capaz civilmente, incluido el incapaz comprendido en los incisos 4, 5 y 8 del

artículo 44 del Código Civil, debe expresar su voluntad de donar todos o alguno (s) de sus órganos y/o tejidos

para después de su muerte.

De producirse la muerte y no haberse expresado la voluntad de donar que conste de manera indubitable, el

consentimiento podrá ser otorgado por los parientes más cercanos que se hallen presentes”.

1.

(…)

Reglamento de la Ley 28189, aprobada mediante Decreto Supremo Nº 014-2005-SA “Artículo 12. Autorización

para donar

Toda persona mayor de 18 años podrá autorizar, para después de su muerte, la ablación de sus propios órganos

o tejidos para ser implantados en seres humanos dentro de un proceso de trasplante de órganos y/o tejidos con

fines de estudio o investigación”.




22

(…)

“Artículo 14. Ausencia de voluntad expresa del fallecido

En caso de muerte natural o accidental y ante la ausencia de voluntad expresa del

fallecido, la autorización a que se hace referencia al artículo 12 del presente

Reglamento podrá ser otorgada en forma excluyente y en el siguiente orden por:

a) El o la cónyuge

b) Descendientes mayores de edad

c) Ascendientes

d) Hermanos.”

Como consecuencia de la muerte de la persona, existe un contradicción en la Ley 28189, ya que en el

supuesto de dación de órganos o tejidos de un cadáver, se coloca a este indistintamente como objeto de

derecho (artículo 4) y luego como sujeto de derecho al calificarlo como donante en una situación de

interés (artículo 11.2), lo cual puede generar problemas de interpretación jurídica que nuestra legislación

aún no ha discutido.

Asimismo con la nueva Ley Nº 30473, se promueve la obtención, donación y trasplante de órganos o

tejidos humanos. Esta norma suprime el artículo 10 del Código Civil, que permitía a los parientes revocar

la decisión del fallecido. Sin embargo, referir que, la nueva norma no ha modificado la parte final del

artículo 8 de la Ley General de Salud, que aún permite la oposición de los parientes a la donación de

órganos.

3. ALGUNOS FACTORES QUE TIENEN INCIDENCIA EN LA DONACIÓN DE ÓRGANOS Y TEJIDOS

Acceso universal a servicios de salud en general y de trasplante en particular.

Respecto a este punto, según los datos del Instituto Nacional de Estadística e informática (INEI)

muestran que en el Perú se encuentran asegurados el 35.3 % en el Seguro Integral de Salud, 24.4% en

EsSalud y 5.76% en otras formas de seguro, y de ellos por ejemplo, en la actualidad el 59% de los

trasplantes se realizan en EsSalud como entidad que puede garantizar a sus asegurados el

financiamiento para algún tipo de trasplante de cualquier tipo de órgano, lo cual refleja una grave

inequidad.

Alta confiabilidad de la población en los servicios de salud y asignación de órganos.

En el Perú, en la última encuesta de satisfacción de los servicios de salud realizada entre mayo y junio

del 2016, se evidenció que el 15,65% de los encuestados identificaron como principal problema la

demora en la atención de salud, el 15,5% indicó el cumplimiento en el horario de atención y el 31,08% la 19falta de medicamentos en las farmacias de los establecimientos de salud .

En el mundo se observa que los gobiernos promueven diversos mecanismos para incrementar la

donación de órganos y tejidos al margen de la legislación que regula la presunción o consentimiento.

Sin embargo, resulta importante resaltar que los países con la mayor tasa de donación de órganos tienen 18en común las siguientes características :

18Información proporcionada por el Dr. Carlos Carvallo Ñiquen, Gerente de Procura y Trasplante de ESSALUD 19Dato obtenido del enlace: http://portal.susalud.gob.pe/wp-content/uploads/archivo/encuesta-sat-nac/2016/informe_final_ensusalud-2016.pdf




21

Un aspecto similar también reflejó en el estudio de opinión del año 2009, en relación a la donación y

trasplante de órganos en la población peruana, donde menos del 30% de la población confía que la 20entrega de los órganos donados se realiza de acuerdo al orden y prioridad en las listas de espera .

Organización basada en entes gubernamentales con elevada autonomía, dependencia de los más

altos niveles gubernamentales y financiamiento adecuado para el reembolso de las actividades

sanitarias de procura y trasplante.

En el país, la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT) es un órgano técnico adscrito

a la Dirección General de Salud de la Personas del Ministerio de Salud, que tiene un reducido nivel de

autonomía y financiamiento para actividades de procura y trasplante como existen en otros países del

mundo.

Acciones comunicativas contra la desinformación de la población respecto a los aspectos legales,

médicos y religiosos sobre la muerte encefálica, donación y trasplante

Otro dato adicional del estudio de opinión sobre donación y trasplante de órganos en la población

peruana reflejó que, más del 75% de la población está dispuesta a donar sus órganos, pero menos del

50% autorizarían la donación en caso de un familiar fallecido. Lo anterior se produce básicamente 21debido a una falta de información .

3.1 Actividades e instituciones de apoyo a la donación y trasplante realizadas en España y los Estados

Unidos de Norteamérica

23

20Estudio de opinión en relación a la donación y trasplante de órganos en la población peruana-2009, elaborado por The Lima Consulting Group SA el Ministerio de salud21Ibíd.

Considerando que la información o desinformación de la población para donar un órgano es factor

fundamental en la efectividad de toda política pública, se exploraron las medidas que desde España y los

Estados Unidos de Norteamérica, países con elevadas tasas de donantes, se vienen adoptado en beneficio

de las personas que más lo necesitan.

España

En el modelo español caracterizado por mejorar la supervivencia, aumentar la demanda de órganos y

beneficiarios de trasplantes, coexisten organizaciones públicas y privadas relacionadas con la donación y

trasplante de órganos y tejidos que actúan principalmente sobre la base de concientizar e informar a la

opinión pública de la importancia de donar órganos para salvar vidas. Entre las principales

organizaciones tenemos:

Organización Nacional de Trasplantes

Organismo coordinador de carácter técnico, perteneciente al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e

Igualdad, encargado de desarrollar las funciones relacionadas con la obtención y utilización clínica de

órganos, tejidos y células. Asociación de Enfermos y Donantes de Órganos para Trasplantes

(AEDOPAT) Asociación de ámbito nacional que lucha para concientizar e informar a la opinión pública

sobre la donación de órganos para trasplantes.

Fundación Carlos Sanz

Organización sin fines de lucro que busca difundir y sensibilizar a la sociedad sobre la donación de

órganos para salvar vidas.




24

Federación Nacional de Asociaciones para la Lucha contra las enfermedades del riñón (ALCER)

Muchas de estas organizaciones realizan campañas de concientización para la donación de órganos o

tejidos tales como: la del donante vivo, donar es recibir, celebración del Día Nacional del Donante; donde

se convocan a reconocidas figuras de la televisión y la sociedad en el proceso informativo. La televisión

también juega un papel fundamental y en la actualidad se fomentan programas de corte solidario para

salvar vidas como el proyecto Eres perfecto para otros.

También es importante destacar que la página web de la Organización Nacional de Trasplantes contiene

mucha información para el ciudadano que desea conocer cómo generarse una tarjeta de donante o

participar en las actividades de promoción de la donación (adicionalmente la información se encuentra

publicada en varios idiomas).

Estados Unidos de Norteamérica

En los Estados Unidos de Norteamérica las medidas de promoción a la donación tienen similares

características y actividades que en el caso español. Sin embargo, por la infraestructura y niveles de

investigación y desarrollo tiene un sinnúmero de actividades, programas e instituciones afines que

facilitan la reorientación de conductas ciudadanas hacia fines altruistas y solidarios. Entre las

instituciones más destacadas se encuentran las siguientes:

Organ Procurement and Transplantation Network

Es una base de datos nacional que contiene la lista de candidatos en espera de donación de órganos y

sus compatibilidades, además de los trasplantes. Este sistema es fundamental para ayudar a las

instituciones de trasplante de órganos que se encuentran esperando los candidatos para trasplantar

órganos donados.

Asociation of Organ Procurement Organizations

La asociación que reúne a las organizaciones de obtención de órganos (OPO) representan un

componente único de atención de la salud. Por ley federal son las únicas organizaciones que pueden

realizar la misión de salvar la vida de la recuperación de órganos de donantes fallecidos para el

trasplante. Existen 58 organizaciones de obtención de órganos federales designados por todos los

Estados Unidos y sus territorios.

National Minority Organ Tissue Transplant Education Program

Es un programa de educación que buscar educar y comprometer a las comunidades minoritarias en

hechos sobre trasplante de órganos y tejidos.

Trasplant living

Es una organización sin fines de lucro que mantiene contacto directo con la red nacional de donación de

órganos y supervisado por The Department of Health and Human Services.

Made Possible by an Organ Donor

Entidad federal de primer nivel responsable de la supervisión de los sistemas de trasplante de células

madre y de órganos en los EE.UU y de las iniciativas para aumentar el nivel de la donación de órganos

en este país.




25

Be the match

Institución líder mundial de trasplante de médula ósea.

Gift of Hope

Es una organización sin fines de lucro que coordina la donación de órganos y tejidos y proporciona

educación pública sobre la donación en Illinois y el noroeste de Indiana.

Entre otras actividades importantes, en el lado hispanoamericano se fomenta la donación a través de

actividades deportivas como la maratón, actividades musicales, como el Festival por la Vida; y la

celebración del Mes de Concientización del donante de las minorías.

Otro aspecto importante que debemos destacar, es que en el debate público se vienen planteando

diversas propuestas de reforma en favor del incremento del número de donantes tales como:

Si observamos la realidad de estos dos países, existen actividades o políticas focalizadas a reorientar

conductas en la población en favor de la donación de órganos o tejidos. En el Perú, algunas de ellas se

vienen adoptando como medidas de concientización e información que posibiliten en la ciudadanía, el

incremento del número de donantes reales y la disminución de rechazo familiar contrario a la voluntad

del donante.

Sin embargo, la focalización de la concientización es el punto neurálgico que debe resolverse

estratégicamente y comunicacionalmente, ya que aún no se evidencia si resulta más eficaz apuntar los

recursos y la comunicación entre quienes están a favor de la donación (gran parte de la población) y que

no registran o materializan esa voluntad, o se debe fomentar la cultura del respeto de los familiares a la

voluntad en vida de su ser querido.

Pago directo a los donantes o a las familias de los donantes.

Voluntarismo alentado por pago indirecto (crédito fiscal a las familias de los donantes, reembolso de

gastos funerarios, etc.)

Voluntarismo alentado a partir de un estado preferencial en la lista de espera de donantes.




26

Comentario Final

En el Perú casi 700 personas mueren al año a falta de una donación de órganos para un trasplante, lo

cual permite evidenciar en la actualidad dos problemas de política pública que la legislación no ha

resuelto: el primero es que las medidas establecidas para fomentar actos solidarios entre las personas

no han generado el impacto favorable esperado; y el segundo, es que en muchos casos los familiares

no terminan respetando la voluntad del donante.

Existen factores que no permiten afirmar que el sistema de donante presunto o consentimiento

informado sea mejor uno del otro. El primero es que, en muchos sistemas de presunción, la familia

adquiere un poder gravitante en la decisión final de donar o no los órganos para ser trasplantados. El

segundo factor, es un considerable rechazo del cuerpo médico y una reticencia de la población ante el

temor de la extracción indiscriminada de órganos en desmedro de una atención adecuada de la

salud.

Los países con la mayor tasa de donación de órganos tienen en común algunas características como:

acceso universal a servicios de salud en general y de trasplante en particular; alta confiabilidad de la

población en los servicios de salud y asignación de órganos; organización basada en entes

gubernamentales con elevada autonomía, dependencia de los más altos niveles gubernamentales y

financiamiento adecuado para el reembolso de las actividades sanitarias de procura y trasplante; y

acciones comunicativas contra la desinformación de la población sobre aspectos legales, médicos y

religiosos sobre la muerte encefálica, donación y trasplante.

En algunos países que lideran las tasas de donaciones como España o Estados Unidos, se incide

mucho en campañas de sensibilización a la ciudadanía sobre la importancia de donar. Además las

organizaciones de apoyo a las donaciones y los medios de comunicación juegan un rol fundamental

que ha permitido diseñar actividades y programas constantes que mantienen activo la cultura de

solidaridad y altruismo en el ciudadano.

Los resultados del último Estudio de opinión en relación a la donación y trasplante de órganos en la

población peruana – 2009, evidencian condiciones favorables para que la política pública se oriente

hacia la adopción de medidas de concientización e información en la ciudadanía que posibiliten el

incremento del número de donantes reales y la disminución de rechazo familiar contrario a la

voluntad del donante. Sin embargo, la focalización de la concientización es el punto que debe

resolverse estratégicamente, a fin de fomentar una cultura del respeto de los familiares a la voluntad

en vida de su ser querido.

La legislación peruana, respecto a la donación y trasplante de órganos, tiene dos contradicciones que

generan problemas de interpretación jurídica y eficacia en la aplicación de la política. El primero se

refiere a colocar a un cadáver en dos artículos distintos como objeto y como sujeto de derecho en una

situación de interés; y el segundo, se refiere a que conviven en el mismo sistema, la declaración

expresa de donación para el donante en vida y el consentimiento presunto relativo para los familiares

o parientes del fallecido que no expresó voluntad de donación.stitucional de garantizar la presencia

indígena en su Representación Nacional.

VICTOR HUGO NECIOSUP SANTA CRUZ

Especialista Parlamentario




27

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