DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS

DIGEMID

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,INSUMOS Y DROGASINSUMOS Y DROGAS

( DIGEMID )( DIGEMID )

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,INSUMOS Y DROGASINSUMOS Y DROGAS

( DIGEMID )( DIGEMID )

DISPENSACION DISPENSACION DISPENSACION DISPENSACION

DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS

DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, DE MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS

D Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZD Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZD Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZD Q F ELSA BAÑÓN GÓMEZ

SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA

Dra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZDra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZDra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZDra. Q.F. ELSA BAÑÓN GÓMEZLima Lima Lima Lima

OctubreOctubre--20102010OctubreOctubre--20102010

DEFINICIONES

DIGEMIDFISCALIZACIONFISCALIZACIONFISCALIZACIONFISCALIZACION

DEFINICIONES

C j t d i li l t id d dC j t d i li l t id d d

DIGEMIDFISCALIZACIONFISCALIZACIONFISCALIZACIONFISCALIZACION

Conjunto de acciones que realiza la autoridad desalud con el fin de controlar de conformidad conlas necesidades médicas y científicas la

Conjunto de acciones que realiza la autoridad desalud con el fin de controlar de conformidad conlas necesidades médicas y científicas lalas necesidades médicas y científicas, laextracción, importación, exportación, fabricación,almacenamiento distribución comercialización

las necesidades médicas y científicas, laextracción, importación, exportación, fabricación,almacenamiento distribución comercializaciónalmacenamiento, distribución, comercialización,dispensación, uso y tenencia de estupefacientes,psicotrópicos, precursores de uso médico.

almacenamiento, distribución, comercialización,dispensación, uso y tenencia de estupefacientes,psicotrópicos, precursores de uso médico.psicotrópicos, precursores de uso médico.psicotrópicos, precursores de uso médico.

OBJETIVO DE LA FISCALIZACION

Limitar el uso de estupefacientes

Asegurar que los estupefacientes y las sustanciasy sustancias

psicotrópicas a fines médicos y

las sustancias psicotrópicas se encuentrenfines médicos y

científicosencuentren disponibles para fines médicos y científicos

ALCANCE DE LA FISCALIZACIONPREVISION

IMPORTACION/IMPORTACION/EXPORTACION

FABRICACION

DISTRIBUCIONDISTRIBUCION

COMERCIALIZACION

PRESCRIPCION

DISPENSACION

USO

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOSDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,INSUMOS Y DROGASINSUMOS Y DROGAS

( DIGEMID )( DIGEMID )

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,INSUMOS Y DROGASINSUMOS Y DROGAS

( DIGEMID )( DIGEMID )

REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA

REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIASUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA

D.S. 023D.S. 023--20012001--SASAD.S. 023D.S. 023--20012001--SASA

DISPENSACIONDISPENSACIONDISPENSACIONDISPENSACION

Artº 4 del D S 023Artº 4 del D S 023--2001SA2001SAArt 4 del D.S.023Art 4 del D.S.023--2001SA2001SA

Los medicamentos estupefacientes,Los medicamentos estupefacientes,Los medicamentos estupefacientes,Los medicamentos estupefacientes,Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, solo podrán psicotrópicos, solo podrán dispensarsedispensarse en en establecimientos farmacéuticos legalmenteestablecimientos farmacéuticos legalmente

Los medicamentos estupefacientes, Los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, solo podrán psicotrópicos, solo podrán dispensarsedispensarse en en establecimientos farmacéuticos legalmenteestablecimientos farmacéuticos legalmenteestablecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente autorizados, bajo la responsabilidad de un autorizados, bajo la responsabilidad de un

Químico Farmacéutico.Químico Farmacéutico.

establecimientos farmacéuticos legalmente establecimientos farmacéuticos legalmente autorizados, bajo la responsabilidad de un autorizados, bajo la responsabilidad de un

Químico Farmacéutico.Químico Farmacéutico.Químico Farmacéutico.Químico Farmacéutico.Químico Farmacéutico.Químico Farmacéutico.

....

El Químico Farmacéutico El Químico Farmacéutico regente del establecimiento regente del establecimiento es responsable por la:es responsable por la:

El Químico Farmacéutico El Químico Farmacéutico regente del establecimiento regente del establecimiento es responsable por la:es responsable por la:

Adquisición

Almacenamientoes responsable por la:es responsable por la:es responsable por la:es responsable por la: Almacenamiento

CustodiaCustodia

Dispensación

Control

de las sustancias de las sustancias comprendidas en el comprendidas en el de las sustancias de las sustancias comprendidas en el comprendidas en el Reglamento así como Reglamento así como de los medicamentos de los medicamentos que las contienen.que las contienen.

Reglamento así como Reglamento así como de los medicamentos de los medicamentos que las contienen.que las contienen.que las contienen.que las contienen.que las contienen.que las contienen.

R bilid d d l F é ti lResponsabilidad del Farmacéutico almomento de la dispensación

Interpretar y validar la orden medica antes dep ydispensar

Verificar y confirmar que todos los datos de la receta estén completos y legiblesp y g

Comprobar que la receta cumple todos losp q prequisitos establecidos en el Art.23º o 27º del D.S. 023-2001 SA y que acreditan su validezy q

Responsabilidad del Farmacéutico alResponsabilidad del Farmacéutico al

momento de la dispensación

• Los Químicos Farmacéuticos deberán ofrecer la información oportuna, completa, veraz y de calidad sustentada en evidencia ycientífica y/o técnica sobre sustancias sometidas a fiscalización y de productossometidas a fiscalización y de productos que las contengan.

La receta debe consignar lo siguiente:

DATOS DEL PACIENTE

La receta debe consignar lo siguiente:

DATOS DEL PACIENTENombre y ApellidosDirecciónDocumento de Identidad

Ó

Nombre y ApellidosDirecciónDocumento de Identidad

ÓDIAGNÓSTICOMEDICAMENTONombre del medicamento con D.C.I. si lo tuvieraC t ió

DIAGNÓSTICOMEDICAMENTONombre del medicamento con D.C.I. si lo tuvieraC t ióConcentraciónForma Farmacéutica

POSOLOGIA

ConcentraciónForma Farmacéutica

POSOLOGIAPOSOLOGIANúmero de unidades por toma y díaDuración del tratamiento

POSOLOGIANúmero de unidades por toma y díaDuración del tratamiento

DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBENombre y ApellidosN° de Colegiatura

DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBENombre y ApellidosN° de ColegiaturaN de ColegiaturaDirecciónLUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE

N de ColegiaturaDirecciónLUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE

RECETA ESPECIAL

PARA ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS

MINISTERIO DE SALUD N° ............................DIGEMID

PACIENTE: ___________________________________________NOMBRE Y APELLIDOS:_____________________________________

DIAGNOSTICO:DIAGNOSTICO:______________________________________________________

DOMICILIO:_________________________________________________________

D.N.I.:______________________________________________________________

CARNET DE EXTRANJERIA O N° DE PASAPORTE:CARNET DE EXTRANJERIA O N DE PASAPORTE: _______________________

Rp.NOMBRE: __________________________________

D.C.I.: __________________________________

CONCENTRACION.: __________________________________

FORMA FARMACEUTICA: __________________________________

POSOLOGIA:_______________ CADA _____________________HORAS

DURANTE _____________________días(s)

PROFESIONAL MEDICO:NOMBRE: _________________________________

DIRECCION: ________________ DISTRITO _______________

N° DE COLEGIATURA: _________________________________

TELEFONO: _________________________________

LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION: _________________________________

______________________________

Firma y sello del medico

Las recetas especiales deben serextendidas por triplicado (Art 25°)Las recetas especiales deben serextendidas por triplicado (Art 25°)

ORIGINALFARMACIA /

DISAS/DIRESAS (Balance original)

RECETA

1ra COPIAPACIENTE

FARMACIA / BOTICA

FARM./BOT (Archivo por 2 años)

2da COPIAPRESCRIPTOR

2 COPIA (Archivo por 2 años)

Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicaren el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidasLas recetas especiales una vez atendidas deberán indicaren el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidasen el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.

Firma y sello del QF regenteFirma y sello del QF regenteFirma y sello del QF regenteIndicar el número de unidades atendidasDatos del adquiriente y firma

Firma y sello del QF regenteIndicar el número de unidades atendidasDatos del adquiriente y firmaDatos del adquiriente y firmaDatos del adquiriente y firma

Prescripción de los productos estupefacientes y psicotrópicos incluidos en las siguientes listas debenPrescripción de los productos estupefacientes y psicotrópicos incluidos en las siguientes listas debenpsicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben ser en RECETARIOS ESPECIALESpsicotrópicos incluidos en las siguientes listas deben ser en RECETARIOS ESPECIALES

II AII AListasListas ESTUPEFACIENTESESTUPEFACIENTES

III AIII A

stasstas

III BIII B PSICOTROPICOSPSICOTROPICOS

III CIII C

LISTASLISTASLas sustancias y medicamentos que contienenestupefacientes, psicotrópicos, precursores de usoLas sustancias y medicamentos que contienenestupefacientes, psicotrópicos, precursores de usomedico y otras sustancias fiscalizadas se encuentranclasificadas en listas:medico y otras sustancias fiscalizadas se encuentranclasificadas en listas:

I BI B

II BII B

I AI A

II AII A II BII B

III BIII B III CIII C

II AII A

III AIII A

IV BIV BIV AIV A

VV

VIVI

1 - Cocaína

Lista II AE 1 .- Cocaína

2.- Dextromoramida3.- Fentanilo

STU

4.- Levorfanol5.- Metadona6 M fi

PEFA 6.- Morfina

7.- Opio8 - Oxicodona

ACIE 8.- Oxicodona

9.- Petidina10.- Remifentanilo

ENTE

11.- SufentaniloS

Lista III ALista III B

1.- Allobarbital

Lista III BP

1.- Anfepramona2.- Benzfetamina

PSI

1. Allobarbital2.- Amobarbital3.- Aprobarbital

SICO

3.- Catina4.- Dexanfetamina

ICOT

4.- Barbital5.- Buprenorfina6 Butalbital

OTRO5.- Etinamato

6.- Etilanfetamina7 Fenetilina

ROP

6.- Butalbital7.- Ciclobarbital8.- Flunitrazepam

OPIC7.- Fenetilina

8.- Fenproporex9.- Levometanfetamina

ICOS

8. Flunitrazepam9.- Glutetimida10.- Hexobarbital

OS

10.- Fentermina11.- Mefenorex

S 11.- Meprobamato12.- Metabarbital13 Pentazocina12.- Mazindol

13.- Metilfenidato14 - Pemolina

13.- Pentazocina14.- Pentobarbital15.- Secbutarbital14.- Pemolina

15.- Zipeprol 16.- Secobarbital17.- Vinilvital

Lista III C

1.- Barbital2.- Etclovinol3 Etinamato

PSIC 3.- Etinamato

4.- Fenobarbital5.- Glucotimida

COTR 5. Glucotimida

6.- Meprobamato7.- Metilfenobarbital

ROPI

8.- Metiprolina9.- Tiopental10 Pipradol

COS

10.- Pipradol

Volver al anterior

ESTUPEFACIENTESESTUPEFACIENTES

ListasListas D dD dI AI AListasListas Drogas de uso prohibido en el país

Drogas de uso prohibido en el país

II AII AListasListas

Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art. 36°)Receta Especial (Art. 23°) Receta Retenida (Art. 36°)

II BII B Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°)Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°)

Li tLi t IV AIV A Receta Común (Art 27°)Receta Común (Art 27°)ListaLista IV AIV A Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°)Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°)

PSICOTROPICOSPSICOTROPICOS

III AIII AListasListas

S CO O COSS CO O COS

III BIII B

III AIII AListasListasReceta Especial (Art. 23°)

Receta Retenida (Art 30°)

Receta Especial (Art. 23°)

Receta Retenida (Art 30°)Receta Retenida (Art. 30°)Receta Retenida (Art. 30°)

III CIII CVer

IV BIV B Receta Común (Art 27°)Receta Común (Art 27°)IV BIV B Receta Común (Art. 27 ) Receta Retenida (Art. 36°)Receta Común (Art. 27 )

Receta Retenida (Art. 36°)

VV Investigación CientíficaInvestigación Científica

VIVI Receta Común (Art. 27°) Receta Retenida (Art. 36°)Receta Común (Art. 27°)

Receta Retenida (Art. 36°)

Los establecimientos que manejen o comercialicen sustanciascontroladas están obligados a presentar balance trimestral.Los establecimientos que manejen o comercialicen sustanciascontroladas están obligados a presentar balance trimestral.

FARMACIAS - BOTICAS (Art. 50)FARMACIAS - BOTICAS (Art. 50)

II AII AListasListas ESTUPEFACIENTESESTUPEFACIENTES

( )( )

III AIII A

stasstas

III BIII B PSICOTROPICOSPSICOTROPICOS

III CIII C

LIBROS DE CONTROL LIBROS DE CONTROL (Art. 40(Art. 40°°))LIBROS DE CONTROL LIBROS DE CONTROL (Art. 40(Art. 40°°))

Los establecimientos farmacéuticos, instituciones yuniversidades que manejan sustancias estupefacientes,Los establecimientos farmacéuticos, instituciones yuniversidades que manejan sustancias estupefacientes,psicotrópicos y precursores de uso médico y otrassustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados allevar los siguientes libros:

psicotrópicos y precursores de uso médico y otrassustancias sujetas a fiscalización sanitaria están obligados allevar los siguientes libros:

De Control de EstupefacientesDe Control de EstupefacientesDe Control de EstupefacientesDe Control de Estupefacientes

De Control de PsicotrópicosDe Control de PsicotrópicosDe Control de PsicotrópicosDe Control de Psicotrópicos

Los libros deben ser legalizados y visados por la DIGEMID oDIREMID correspondiente.Los libros deben ser legalizados y visados por la DIGEMID oDIREMID correspondiente.

Requisitos para la legalización de librosRequisitos para la legalización de libros

Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMIDSolicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMIDgAdjuntar el libro anterior cuando correspondaPago por derecho de trámite

gAdjuntar el libro anterior cuando correspondaPago por derecho de trámite

ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTESADQUISICION DE ESTUPEFACIENTESADQUISICION DE ESTUPEFACIENTESADQUISICION DE ESTUPEFACIENTESArt 29Art 29°°Art 29Art 29°°

El Químico El Químico FarmacéuticoFarmacéutico DIGEMIDDIGEMID

Art. 29Art. 29Art. 29Art. 29

Farmacéutico Farmacéutico responsable:responsable:

•• FarmaciaFarmacia

DIGEMIDDIGEMID

DIREMIDDIREMID *•• FarmaciaFarmacia

•• BoticaBotica

•• Servicios deServicios deFOPE Autorizan Autorizan

adquisición adquisición iiServicios de Servicios de

FarmaciaFarmaciaprevia previa

verificaciónverificación

En caso de ser solicitados a las DIREMID el QuímicoEn caso de ser solicitados a las DIREMID el Químico*

caso de se so c tados a as e Qu coFarmacéutico responsable autorizará la compra, previaverificación de los datos, firma y sella en el recuadro yremite a la DIGEMID para la correspondiente entrega

caso de se so c tados a as e Qu coFarmacéutico responsable autorizará la compra, previaverificación de los datos, firma y sella en el recuadro yremite a la DIGEMID para la correspondiente entregaremite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.

ESTUPEFACIENTES QUE DISTRIBUYE DIGEMID

PRODUCTO PRECIO S/PETITORIO NACIONAL

Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY 3.26 SI

Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY

Morfina Sulfato 30mg

3.44 SI

Morfina Sulfato 30mg tabletas

Petidina Clorhidrato

1.01

3 47 NO

SI

100mg/2mL Sol INY 3.47

Fentanilo Citrato 0 05 / l 2 l 4 53 NO

NO

0.05mg/ml x 2ml 4.53 NO

ESTUPEFACIENTES QUE DISTRIBUYE DIGEMID

INSUMO PRECIO S/

COCAINA HCL

Fco x 10g

546.26

CODEINA FOSFATO 690 20CODEINA FOSFATO

Fco. X 100 g690.20

DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES

HOSPITALESHOSPITALES2009

FENTANILO 10 mL 50 ug/mL INYFENTANILO 2 mL 50 ug/mL INYMORFINA CLORHIDRATO 20 / L INYMORFINA CLORHIDRATO 20 mg/mL INYMORFINA CLORHIDRATO 10 mg/mL INYMORFINA SULFATO 30 mg TABMORFINA SULFATO 30 mg TABPETIDINA CLORHIDRATO100 mg/2mL INY

% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES LIMA 2009

OHOSP NAC. DANIEL A. CARRION

LIM

AC

ALL

AO

HOSP DE APOYO MARIA AUXILIADORA

LIM

A

HOSP NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA

LIM

AIU

DA

D

HOSP NACIONAL CAYETANO HEREDIA

LIM

AU

DA

DC

0.00 50.00 100.00

L CI

% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALESHOSPITALES

2009

HOSP REGIONALER

TAD

DOCENTE DETRUJILLO

LA L

IBE

INST. REGIONAL DETAD

ENFERMEDADESNEOPLASICAS -

NORTE - DRA L

IBER

T

0.00 20.00 40.00 60.00 80.00

NORTE DR

LA

0.00 20.00 40.00 60.00 80.00

% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES

2009N

HOSP DE APOYO DANIEL ALCIDES CARRION

JUN

IN

HOSP DE APOYO EL CARMENUN

IN

HOSP ELEAZAR GUZMAN BARRONCA

SHJ

HOSP ELEAZAR GUZMAN BARRON

SHA

NC

HOSP VICTOR RAMOS GUARDIA - HUARAZ

AN

CA

0.00 20.00 40.00 60.00 80.00

% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES2009

HOSP GENERAL DEANDAHUAYLASR

IMA

C

HOSP GUILLERMO

ANDAHUAYLAS

IMA

CAPU

DIAZ DE LA VEGA

OAPU

R

HOSP REGIONALCUSCO

ACU

SC

HOSP HONORIODELGADO

REQ

UIP

HOSP GOYENECHE

EQU

IPAA

R

0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 50.00 60.00 70.00 80.00

AR

E

ESTUPEFACIENTES HOSPITALESESTUPEFACIENTES HOSPITALES2009

ESTUPEFACIENTES HOSPITALESESTUPEFACIENTES HOSPITALES2009

CONCLUSION

• Es responsabilidad exclusiva del QuímicoFarmacéutico la dispensación con unpcontrol especial de los medicamentosestupefacientes, psicotrópicos, promoverp p p pel uso racional, asimismo asegurar sudisponibilidad según necesidades realesp gen los establecimientos de salud

DIGEMIDDIGEMID