Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor

Commission européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 Brussel - Belgium. Telephone: (32-2) 299 11 11.

*

COMISIA EUROPEANĂ DIRECȚIA GENERALĂ ÎNTREPRINDERI ȘI INDUSTRIE Piața unică a mărfurilor

Piața internă și dimensiunea sa internațională

Directiva 2009/48/CE privind siguranța

jucăriilor

Documentație tehnică

Versiunea 1.3 dd 02 decembrie 2013

Ref. Ares(2014)553585 - 03/03/2014

2

GHID PENTRU APLICAREA DIRECTIVEI 2009/48/CE

PRIVIND SIGURANȚA JUCĂRIILOR:

DOCUMENTAȚIE TEHNICĂ

NOTE

1. Prezentele orientări servesc drept manual pentru toate părțile afectate direct sau indirect de

Directiva 2009/48/CE, cunoscută drept DSJ (Directiva privind siguranța jucăriilor). Se atrage

atenția cititorilor asupra faptului că prezentul ghid servește exclusiv în scopul de a facilita

aplicarea Directivei 2009/48/CE și că reprezintă transpunerea națională relevantă a textului

directivei, care este obligatorie din punct de vedere juridic. Totuși, prezentul document

reprezintă opinia statelor membre și a părților interesate și are rol de referință pentru

asigurarea aplicării consecvente a directivei de către acestea. Orientările sunt menite să ajute

la asigurarea liberei circulații a jucăriilor pe teritoriul Uniunii Europene prin consens între

experții guvernelor din statele membre și alte părți interesate.

2. Prezentele orientări au fost elaborate de către serviciile competente din cadrul Direcției

Generale Întreprinderi și Industrie a Comisiei Europene, în consultare cu statele membre,

industria europeană, organismele europene de standardizare, organizațiile europene ale

consumatorilor și organismele notificate.

3. Comisia nu își asumă nicio responsabilitate sau răspundere cu privire la informațiile

cuprinse de prezentul ghid, unicul său scop fiind acela de a oferi consiliere.

Informațiile din acest document:

sunt doar informații cu caracter general, care nu au intenția de a aborda circumstanțele

specifice în care se află o anumită persoană fizică sau juridică;

se referă uneori la informații externe asupra cărora serviciile Comisiei nu au niciun

control și pentru care Comisia nu își asumă responsabilitatea;

nu constituie consiliere juridică.

4. Toate trimiterile la marcajul CE și la declarația de conformitate CE din prezentul ghid se

referă numai la Directiva 2009/48/EC. Pentru a introduce jucării pe piața UE, trebuie aplicate

toate celelalte acte legislative relevante.

5. Orientări suplimentare, referitoare în special la tipuri specifice de produse, sunt disponibile

pe site-ul Comisiei http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/index_en.htm

3

INTRODUCERE

Pentru a asigura respectarea cerințelor esențiale de siguranță, se impune stabilirea unor

proceduri adecvate de evaluare a conformității care trebuie urmate de către producător.

Controlul intern al producției, bazat pe responsabilitatea producătorului pentru evaluarea

conformității, s-a dovedit a fi adecvat în cazurile în care producătorul a respectat standardele

armonizate al căror număr de referință a fost publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(JOUE) și care reglementează toate cerințele de siguranță aplicabile jucăriei în cauză. În cazul

în care astfel de standarde armonizate nu există, jucăria ar trebui să facă obiectul verificării de

către o terță parte, în acest caz, al examinării CE de tip1. Ar trebui să se procedeze în mod

similar în cazul în care aceste standarde, sau numai unul dintre ele, a fost publicat cu o

restricție în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau dacă producătorul nu a respectat, în

întregime sau în parte, aceste standarde. Producătorul poate să supună jucăria examinării CE

de tip, în cazul în care consideră că natura, proiectarea, construcția sau scopul acestor jucării

necesită o verificare de către o terță parte.

Pentru a veni în completarea obligațiilor juridice ale producătorului, care vizează să asigure

siguranța jucăriilor, în noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor este inclusă o

obligație expresă de a efectua o analiză a diferitelor pericole pe care le poate prezenta o

jucărie și o evaluare a potențialei expuneri la acestea. În cazul substanțelor chimice, aceasta

conține o evaluare a probabilității prezenței unor substanțe interzise sau restricționate în

jucărie. Producătorilor le revine obligația de a menține această evaluare a siguranței în

documentația tehnică pentru a permite autorităților de supraveghere a pieței să își

îndeplinească sarcinile în mod adecvat.

Scopul prezentului ghid este de a furniza informațiile necesare elaborării unei documentații

tehnice corespunzătoare, acordându-se atenție evaluării siguranței de către producători,

inclusiv IMM-uri.

În condițiile în care prezentul document este corect aplicat, directiva conduce la eliminarea

obstacolelor și a dificultăților legate de libera circulație a mărfurilor în cadrul Uniunii

Europene. Trebuie remarcat faptul că afirmațiile cuprinse în prezentele orientări se referă

numai la aplicarea Directivei 2009/48/CE, cu excepția cazului în care se prevede altfel.

1 În sensul prezentului ghid, se presupune că operatorii și autoritățile economice cunosc conținutul standardelor

armonizate ale căror trimiteri au fost publicate în JOUE.

4

GHID PENTRU APLICAREA DIRECTIVEI 2009/48/CE PRIVIND SIGURANȚA

JUCĂRIILOR: DOCUMENTAȚIE TEHNICĂ .......................................................... 2

PARTEA I – DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ ................................................................... 10

1. CADRUL JURIDIC ...................................................................................................... 11

1.1. Articolul 4 Obligațiile producătorilor .............................................................. 11

1.2. Articolul 5 Reprezentanții autorizați ............................................................... 11

1.3. Articolul 6 Obligațiile importatorilor .............................................................. 11

1.4. Articolul 7 Obligațiile distribuitorilor ............................................................. 12

1.5. Articolul 15 Declarația de conformitate CE .................................................... 12

1.6. Articolul 18 Evaluări privind siguranța ........................................................... 12

1.7. Articolul 19 Proceduri aplicabile de evaluare a conformității ......................... 12

1.8. Articolul 20 Examinarea CE de tip ................................................................. 13

1.9. Articolul 21 Documentația tehnică .................................................................. 13

1.10. Articolul 41 Instrucțiuni pentru organismul notificat ...................................... 14

1.11. Articolul 45 Neconformitatea oficială ............................................................. 14

1.12. Anexa IV Documentația tehnică ..................................................................... 14

2. DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ ................................................................................ 15

3. DESCRIERE DETALIATĂ A PROIECTĂRII ȘI FABRICAȚIEI .......................... 19

3.1. Descriere detaliată a proiectării și fabricației .................................................. 19

3.1.1. Descrierea jucăriei, inclusiv părțile și componentele sale ................. 19

3.1.2. Fotografia color de înaltă rezoluție a jucăriei .................................... 19

3.1.3. Proiectul de concepție, desenele de fabricație și schemele

componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc. ............................ 19

3.1.4. Descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea acelor desene

și scheme și a funcționării jucăriei .................................................... 19

3.1.5. Textul de pe ambalajul jucăriei ......................................................... 19

3.1.6. Instrucțiunile, prospectul sau documentele însoțitoare...................... 19

3.1.7. Descrierea destinației de utilizare și utilizării previzibile ................. 19

3.1.8. Vârsta adecvată .................................................................................. 19

3.1.9. Descrierea procesului de producție, care menționează procedurile

și etapele de fabricație (topire, tăiere etc.) ......................................... 20

3.2. Lista componentelor și materialelor ................................................................ 20

3.2.1. Ambalajul .......................................................................................... 21

5

3.2.2. „Vederea explodată” .......................................................................... 22

3.2.3. Coloanele pentru nivel și descriere .................................................... 22

3.2.4. Coloana pentru numărul piesei .......................................................... 23

3.2.5. Coloanele pentru cantitatea utilizată, greutatea componentelor și

concentrație........................................................................................ 23

3.2.6. Coloanele pentru materiale, substanțe, componente și funcții .......... 24

3.2.7. Coloana CAS ..................................................................................... 24

3.2.8. Coloana pentru FDS, declarația suplimentară a furnizorului sau

raportul de testare .............................................................................. 25

3.2.9. Coloana pentru proveniență ............................................................... 26

3.3. Fișe cu date de securitate (FDS) ...................................................................... 27

3.3.1. Substanțe sau amestecuri pentru care este necesară o FDS: .............. 28

3.3.2. Amestecuri pentru care este necesară o FDS la solicitarea

destinatarului: .................................................................................... 29

3.3.3. FDS în cazuri speciale ....................................................................... 29

3.3.4. Substanțe sau amestecuri pentru care nu este necesară o FDS: ......... 29

3.3.5. Exemple de jucării pentru care poate fi necesară o FDS ................... 29

4. DESCRIEREA PROCEDURII DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII ................. 30

4.1. Model posibil ................................................................................................... 31

4.2. Evaluarea conformității de către o primă parte sau autoverificarea (modulul

A) ..................................................................................................................... 31

4.2.1. Modulul A ......................................................................................... 32

4.3. Verificarea de către o terță parte (modulul B + C) .......................................... 33

4.3.1. Modulul B .......................................................................................... 33

4.3.2. Modulul C.......................................................................................... 34

5. DECLARAȚIA DE CONFORMITATE CE ............................................................. 34

5.1. Formatul declarației de conformitate ............................................................... 35

5.1.1. Nr. … [număr unic de identificare a jucăriei (jucăriilor)] ................. 35

5.1.2. Denumirea și adresa producătorului sau a reprezentantului său

autorizat: ............................................................................................ 35

5.1.3. Declarația de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a

producătorului: .................................................................................. 36

5.1.4. Obiectul declarației (identificarea jucăriei care permite

trasabilitatea). Se include o imagine în culori, suficient de clară

pentru a permite identificarea jucăriei: .............................................. 36

5.1.5. Obiectul declarației descris la punctul 4 este conform cu legislația

UE relevantă de armonizare: ............................................................. 36

6

5.1.6. Trimiteri la standardele de armonizare relevante folosite sau la

specificațiile în legătură cu care se declară conformitatea: ............... 36

5.1.7. După caz: organismul notificat ... (nume, număr) … a efectuat …

(descrierea intervenției) … și a emis certificatul: .............................. 37

5.1.8. Informații suplimentare: .................................................................... 37

5.2. Actualizarea declarației de conformitate ......................................................... 37

5.3. Declarația de conformitate în 22 de limbi ale UE ........................................... 38

5.4. Combinarea declarațiilor de conformitate ....................................................... 38

6. ADRESELE LOCURILOR DE FABRICARE ȘI DEPOZITARE ........................... 41

7. COPII ALE DOCUMENTELOR PE CARE PRODUCĂTORUL LE-A

PREZENTAT UNUI ORGANISM NOTIFICAT ..................................................... 42

8. RAPOARTE DE TESTARE ..................................................................................... 42

9. COPIA CERTIFICATULUI DE EXAMINARE CE DE TIP ................................... 43

10. EVALUAREA SIGURANȚEI .................................................................................. 43

PARTEA A II-A – EVALUARE MECANICĂ, FIZICĂ, ELECTRICĂ ȘI DE

INFLAMABILITATE ............................................................................................... 45

1. PERICOLE MECANICE, FIZICE, ELECTRICE ȘI DE INFLAMABILITATE ..... 46

1.1. Descrierea jucăriei ........................................................................................... 47

1.2. Utilizare ........................................................................................................... 48

1.2.1. Utilizatorul vizat: ............................................................................... 48

1.2.2. Consumatori vulnerabili: ................................................................... 48

1.2.3. Destinația de utilizare și utilizarea previzibilă în mod rezonabil ...... 49

1.2.4. Frecvența și durata utilizării: ............................................................. 49

1.3. Identificarea pericolelor ................................................................................... 49

1.4. Identificarea standardelor aplicabile ................................................................ 50

PARTEA A III-A – EVALUAREA IGIENEI ȘI RADIOACTIVITĂȚII ......................... 58

1. IGIENA ȘI RADIOACTIVITATEA ......................................................................... 59

1.1. Radioactivitate ................................................................................................. 59

1.2. Igienă ............................................................................................................... 59

1.2.1. Evaluare ............................................................................................. 60

7

1.2.2. Pericole microbiologice, infecție și îmbolnăvire ............................... 62

1.2.3. Actualizarea evaluării siguranței ....................................................... 62

PARTEA A IV-A – CERINȚE CHIMICE ........................................................................ 63

1. CERINȚE CHIMICE ................................................................................................ 64

1.1. Directiva privind siguranța jucăriilor și evaluarea siguranței chimice ............ 64

1.2. Rolul standardelor chimice .............................................................................. 65

1.3. Informații suplimentare privind categoriile de substanțe incluse în

evaluarea siguranței ......................................................................................... 66

1.3.1. CMR .................................................................................................. 66

1.3.2. Parfumuri ........................................................................................... 67

1.3.3. Alte substanțe interzise/restricționate ................................................ 68

1.3.4. Substanțe chimice nedorite (neinterzise/nerestricționate) ................. 68

1.4. Baza evaluării siguranței chimice .................................................................... 69

1.5. Procedura de evaluare a siguranței chimice .................................................... 70

1.5.1. Prezentare generală ............................................................................ 70

1.5.2. Etapa de identificare .......................................................................... 70

1.5.2.1. Obstacole în calea fluxului de informații

[confidențialitatea informațiilor] ....................................... 71

1.5.2.2. Procedura în cazul existenței unor informații limitate ...... 71

1.5.3. Etapa de caracterizare ........................................................................ 72

1.5.3.1. Caracterizare – caracterizarea substanței ........................... 72

1.5.3.2. Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate (cerințe

juridice) ............................................................................. 74

1.5.3.3. Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate

(identificare în standardele privind siguranța) ................... 74

1.5.3.4. Caracterizare – Substanțe care nu fac obiectul unei

interdicții/restricții ............................................................. 74

1.5.4. Etapa evaluării ................................................................................... 75

1.5.4.1. Evaluarea substanțelor și materialelor supuse unor

restricții .............................................................................. 75

1.5.4.2. Evaluarea materialelor și substanțelor care nu fac

obiectul unei interdicții/restricții ....................................... 76

1.5.4.3. Factori care influențează expunerea .................................. 76

1.6. Rezultatul evaluării siguranței chimice ........................................................... 79

8

APENDICELE I: LISTA DE MATERIALE (BOM)/LISTA DE SUBSTANȚE (BOS) .. 81

APENDICELE IA: MODEL DE SCRISOARE CARE RECOMANDĂ

FURNIZORILOR MODELUL BOM/BOS ....................................................................... 87

APENDICELE IB: MODEL DE DECLARAȚIE SUPLIMENTARĂ A

FURNIZORULUI .............................................................................................................. 88

APENDICELE II: LEGISLAȚIA UE APLICABILĂ JUCĂRIILOR ............................... 91

APENDICELE III: MATERIALE CUNOSCUTE DREPT CONȚINÂND

SUBSTANȚE INTERZISE/RESTRICȚIONATE .......................................................... 103

APENDICELE IV: SURSE DE INFORMARE PRIVIND SUBSTANȚELE CHIMICE

NEDORITE ..................................................................................................................... 104

9

MODIFICĂRI FAȚĂ DE VERSIUNEA ANTERIOARĂ

Rev 1.1 Actualizarea hyperlinkurilor către site-urile internet

Rev 1.1 Explicații cu privire la justificarea conformității cu modulul A

Rev 1.1 Explicații cu privire la actualizarea declarației de conformitate

Rev 1.1 Actualizarea legislației naționale

Rev 1.2 Autoclasificare

Rev 1.3 Actualizarea cuprinsului

Rev 1.3 Actualizarea hyperlinkurilor către site-urile internet

Rev 1.3 Actualizarea modelului BOM/BOS (în cuprinsul secțiunii 3.2)

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la Directiva privind siguranța jucăriilor

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la standardele armonizate și la

Directiva privind siguranța jucăriilor

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la Directiva privind siguranța jucăriilor

Rev 1.3 Actualizarea apendicelui I cu privire la modelul BOM/BOS

Rev 1.3 Introducerea apendicelui Ia cu privire la modelul BOM/BOS

Rev 1.3 Introducerea apendicelui Ib cu privire la modelul BOM/BOS

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la legislația UE aplicabilă

Rev 1.3 Actualizarea referințelor la legislația națională

10

PARTEA I – DOCUMENTAȚIA TEHNICĂ

11

1. CADRUL JURIDIC

Noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor conține mai multe dispoziții privind

documentația tehnică. Tuturor operatorilor economici le revin obligații, dar documentația

tehnică constă într-un dosar întocmit de către producător, acesta fiind singurul operator care

cunoaște proiectul, modul de producție, compoziția jucăriei (materiale și substanțe chimice).

Ceilalți operatori economici (reprezentanți autorizați, importatori, distribuitori) au obligația de

a pune aceste informații la dispoziția publicului.

Dacă un producător nu deține documentația tehnică pentru o anumită jucărie, autoritățile de

supraveghere a pieței pot obliga respectivul producător să prezinte jucăria spre testare unui

organism notificat, costurile urmând a fi suportate de către producător.

Secțiunea a doua din prima parte a prezentului ghid explică diferite aspecte ale documentației

tehnice. Partea a doua se axează pe evaluarea siguranței.

Mai jos sunt enumerate dispozițiile aplicabile din Directiva privind siguranța jucăriilor.

1.1. Articolul 4 Obligațiile producătorilor

Producătorii întocmesc documentația tehnică în conformitate cu articolul 21 și efectuează sau

au efectuat procedura aplicabilă de evaluare a conformității în conformitate cu articolul 19.

Producătorii păstrează documentația tehnică și declarația de conformitate CE pe o perioadă de

10 ani de la introducerea pe piață a jucăriei.

1.2. Articolul 5 Reprezentanții autorizați

Întocmirea documentației tehnice nu face parte din mandatul reprezentantului autorizat.

Reprezentantul autorizat îndeplinește sarcinile specificate în mandatul primit de la producător.

Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele sarcini:

(a) să păstreze declarația de conformitate CE și documentația tehnică la dispoziția

autorităților naționale de supraveghere timp de 10 ani de la introducerea pe

piață a jucăriei;

(b) la cererea motivată a autorității naționale competente, să îi prezinte acesteia

toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea

unei jucării;

(c) să coopereze cu autoritățile naționale competente, la cererea acestora, cu privire

la orice acțiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile

pentru care dețin un mandat.

1.3. Articolul 6 Obligațiile importatorilor

Înainte de introducerea pe piață a unei jucării, importatorii se asigură că procedura

corespunzătoare de evaluare a conformității a fost îndeplinită de către producător.

12

Importatorii se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică, că jucăria poartă

marcajul de conformitate cerut și că aceasta este însoțită de documentele prevăzute, iar

producătorul a respectat cerințele prevăzute la articolul 4 alineatele (5) și (6).

Importatorii păstrează o copie a declarației de conformitate CE la dispoziția autorităților de

supraveghere a pieței timp de 10 ani de la introducerea pe piață a jucăriei și se asigură că, la

cerere, documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția acestor autorități.

1.4. Articolul 7 Obligațiile distribuitorilor

Distribuitorii, la cererea motivată a unei autorități naționale competente, îi prezintă acesteia

toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea unei jucării.

1.5. Articolul 15 Declarația de conformitate CE

Declarația de conformitate CE stipulează faptul că îndeplinirea cerințelor prevăzute la

articolul 10 și în anexa II a fost demonstrată.

Declarația de conformitate CE conține cel puțin elementele prevăzute în anexa III la prezenta

directivă și în modulele relevante stabilite în anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE și se

actualizează în permanență. Declarația de conformitate CE se redactează după modelul

prevăzut în anexa III la prezenta directivă. Aceasta este tradusă în limba (limbile) solicitată

(solicitate) de statul membru pe piața căruia este introdusă sau vândută jucăria.

Prin redactarea declarației de conformitate CE, producătorul își asumă responsabilitatea

pentru conformitatea jucăriei.

1.6. Articolul 18 Evaluări privind siguranța

Producătorii efectuează, înainte de a introduce jucăria pe piață, o analiză a pericolelor de

natură chimică, fizică, mecanică, electrică, de inflamabilitate, igienă și radioactivitate pe care

jucăria le poate prezenta și o evaluare a expunerii potențiale la acestea.

1.7. Articolul 19 Proceduri aplicabile de evaluare a conformității

Înaintea introducerii jucăriilor pe piață, producătorii trebuie să utilizeze procedurile de

evaluare a conformității menționate la alineatele (2) și (3) pentru a demonstra că jucăriile

respectă cerințele prevăzute la articolul 10 și în anexa II.

Dacă producătorul a aplicat standardele armonizate al căror număr de referință a fost publicat

în JOUE, care cuprind toate cerințele relevante de siguranță pentru jucărie, producătorul

folosește procedura controlului intern al producției prevăzută în modulul A din anexa II la

Decizia nr. 768/2008/CE.

Jucăria este supusă examinării CE de tip menționate la articolul 20, combinată cu procedura

conformității de tip prevăzută în modulul C din anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE în

următoarele cazuri:

(a) atunci când nu există standarde armonizate, al căror număr de referință

a fost publicat în JOUE și care cuprind toate cerințele relevante de siguranță

pentru jucărie;

(b) atunci când standardele armonizate menționate la litera (a) există, dar

producătorul nu le-a aplicat sau le-a aplicat doar parțial;

13

(c) atunci când unul sau mai multe dintre standardele armonizate

menționate la litera (a) au fost publicate cu o restricție;

(d) atunci când producătorul consideră că natura, proiectarea, construcția

sau scopul jucăriei necesită o verificare de către o parte terță.

1.8. Articolul 20 Examinarea CE de tip

Prezentarea unei cereri pentru examinarea CE de tip, desfășurarea examinării și emiterea

certificatului de examinare CE de tip se desfășoară în conformitate cu procedurile stabilite în

modulul B din anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE.

Examinarea CE de tip se desfășoară conform prevederilor de la punctul 2 a doua liniuță din

modulul menționat.

În plus față de respectivele dispoziții, se aplică cerințele stabilite la alineatele (2)-(5) din

prezentul articol.

Cererea pentru examinarea CE de tip include o descriere a jucăriei și o indicație a locului de

producție, inclusiv adresa.

În cazul în care un organism de evaluare a conformității notificat în temeiul articolului 22

(denumit în continuare „organism notificat”) efectuează examinarea CE de tip, acesta

evaluează, dacă este necesar, împreună cu producătorul, analiza pericolelor pe care jucăria le

poate prezenta, efectuată de către producător în conformitate cu articolul 18.

Certificatul de examinare CE de tip include o trimitere la prezenta directivă, o imagine în

culori și o descriere clară a jucăriei, inclusiv dimensiunile acesteia, și o listă a testelor

efectuate făcând referire la raportul testului relevant.

Certificatul de examinare CE de tip este revizuit, ori de câte ori este necesar, în special în

cazul unei modificări a procesului de producție, a materiei prime sau a componentelor jucăriei

și, în orice caz, la fiecare cinci ani.

Certificatul de examinare CE de tip este retras dacă jucăria nu îndeplinește cerințele stabilite

la articolul 10 și în anexa II.

Statele membre asigură faptul că organismele lor notificate nu acordă un certificat de

examinare CE de tip pentru jucăriile cărora li s-a refuzat sau retras un certificat.

Documentația tehnică și corespondența referitoare la procedurile de examinare CE de tip sunt

întocmite în una dintre limbile oficiale ale statului membru unde este stabilit organismul

notificat sau într-o limbă acceptată de acesta.

1.9. Articolul 21 Documentația tehnică

Documentația tehnică menționată la articolul 4 alineatul (2) conține toate datele și detaliile

relevante referitoare la mijloacele utilizate de producător pentru a garanta faptul că jucăriile

respectă cerințele prevăzute la articolul 10 și în anexa II și, în special, conține documentele

enumerate în anexa IV.

Documentația tehnică este redactată în una dintre limbile oficiale ale UE, sub rezerva

cerințelor prevăzute la articolul 20 alineatul (5).

La cererea motivată a autorității de supraveghere a pieței dintr-un stat membru, producătorul

oferă o traducere a părților relevante din documentația tehnică în limba respectivului stat

membru.

Atunci când o autoritate de supraveghere a pieței solicită unui producător documentația

tehnică sau traducerea unei părți a acesteia, aceasta poate stabili un termen de 30 de zile

14

pentru prezentarea cererii sau traducerii, dacă existența unui risc grav și imediat nu justifică

stabilirea unui termen mai scurt.

În cazul în care producătorul nu respectă obligațiile prevăzute la alineatele (1), (2) și (3),

autoritatea de supraveghere a pieței îi poate solicita acestuia să dispună efectuarea unei

încercări de către un organism notificat pe cheltuiala sa într-un termen specificat, în vederea

verificării conformității cu standardele armonizate și cerințele esențiale de siguranță.

1.10. Articolul 41 Instrucțiuni pentru organismul notificat

Autoritățile de supraveghere a pieței pot solicita unui organism notificat să furnizeze

informații cu privire la orice certificat de examinare CE de tip pe care organismul respectiv l-a

emis sau l-a retras, sau cu privire la orice refuz de a emite un astfel de certificat, inclusiv

rapoartele testelor și documentația tehnică.

1.11. Articolul 45 Neconformitatea oficială

Fără a aduce atingere articolului 42, un stat membru solicită operatorului economic în cauză

înceteze neconformitatea vizată atunci când constată una dintre situațiile următoare:

(a) marcajul CE a fost aplicat cu încălcarea articolului 16 sau a articolului 17;

(b) marcajul CE nu a fost aplicat;

(c) declarația de conformitate CE nu a fost redactată;

(d) declarația de conformitate CE nu a fost redactată corect;

(e) documentația tehnică nu este disponibilă sau este incompletă.

1.12. Anexa IV Documentația tehnică

Documentația tehnică menționată la articolul 21 include, în special, în măsura în care sunt

relevante pentru evaluare:

(a) o descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și

materialelor utilizate în jucării, precum și fișa cu date de securitate privind

substanțele chimice folosite care urmează a fi obținută de la furnizorii de produse

chimice;

(b) evaluare (evaluări) privind siguranța efectuată(e) în conformitate cu articolul 18;

(c) o descriere a procedurii de evaluare a conformității utilizate;

(d) o copie a declarației de conformitate CE;

(e) adresa locurilor de fabricare și depozitare;

(f) copii ale documentelor pe care producătorul le-a înaintat organismului notificat, în

cazul în care acesta este implicat;

(g) rapoarte ale testelor și descrierea mijloacelor prin care producătorul garantează

conformitatea producției cu standardele armonizate, dacă acest producător a urmat

procedura de control intern al producției menționată la articolul 19 alineatul (2);

precum și

(h) o copie a certificatului de examinare CE de tip, o descriere a mijloacelor prin care

producătorul garantează conformitatea producției cu tipul de produs descris în

certificatul de examinare CE de tip și copii ale documentelor pe care producătorul le-

a înaintat organismului notificat, dacă producătorul a supus jucăria examinării CE de

tip și a urmat procedura conformității CE de tip menționată la articolul 19 alineatul

(3).

15

2. Documentația tehnică

Directivele privind noua abordare obligă producătorii să întocmească o documentație tehnică

conținând informații prin care se demonstrează conformitatea produsului cu cerințele în

vigoare. Această obligație devine aplicabilă în momentul plasării jucăriei pe piața UE,

indiferent de originea sa geografică. Responsabilitatea întocmirii documentației tehnice îi

revine producătorului, neputând face parte din mandatul reprezentantului autorizat.

Documentația tehnică trebuie păstrată pentru o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piață a

respectivei jucării2. Această atribuție revine producătorului sau reprezentantului autorizat din

UE. Importatorii trebuie să se asigure că producătorul a întocmit documentația tehnică. Toți

operatorii economici trebuie să pună la dispoziție, pe baza unei cereri motivate, toate

informațiile și documentele necesare pentru a demonstra conformitatea jucăriei.

De regulă, documentația tehnică trebuie să conțină toate datele sau detaliile relevante privind

mijloacele prin care se asigură conformitatea jucăriei cu cerințele DSJ, și include informații

privind proiectarea, producția și utilizarea acesteia. Datele introduse în documentație depind

de natura jucăriei și de condițiile tehnice necesare din punct de vedere tehnic pentru a se

demonstra conformitatea jucăriei cu cerințele principale ale DSJ sau ale standardelor

armonizate, prin indicarea cerințelor esențiale prevăzute de standarde, în cazul în care

trimiterile acestora au fost publicate în JOUE. Faptul că producătorul întocmește

documentația tehnică nu presupune că acesta trebuie să întocmească, de asemenea, fiecare

dintre actele conținute în documentație. Astfel cum s-a arătat mai sus, aceasta reprezintă o

compilație, care poate conține documente redactate și de alte persoane: de exemplu, Declarația

de Conformitate, semnată de reprezentantul autorizat, un certificat CE de tip eliberat de un

organism notificat, rapoarte de testare produse de laboratoare etc. DSJ impune ca

documentația tehnică să fie redactată în una dintre limbile oficiale UE. La solicitarea motivată

a autorității unui stat membru, anumite părți ale documentației tehnice se traduc în limba

respectivului stat. Documentația tehnică trebuie să fie întocmită întotdeauna într-o limbă

accesibilă organismului notificat, pentru a permite desfășurarea în mod adecvat a procedurilor

de evaluare a conformității care necesită verificarea de către o terță parte.

În cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței au dubii privind conformitatea jucăriilor

cu cerințele esențiale de sănătate și siguranță, pot solicita prezentarea documentației tehnice a

producătorului sau o traducere a părților în cauză. Aceste dispoziții au un dublu rol: pe de o

parte, prezentarea elementelor relevante ale documentației tehnice permite producătorului să

își justifice măsurile adoptate pentru a gestiona riscurile aferente jucăriei, conform cerințelor

DSJ. Pe de altă parte, consultarea acestor documente de către autoritățile de supraveghere a

pieței le permite acestora să își finalizeze investigația și să își confirme sau infirme îndoielile

privind conformitatea jucăriei în cauză. Totuși, autoritățile de supraveghere a pieței nu au

obligația de a solicita aceste documente atunci când consideră că dețin deja suficiente

informații pentru a adopta măsuri adecvate și proporționale.

2 Informații suplimentare sunt disponibile în ghidul orizontal (Blue Guide), secțiunea 2.3.1: „De asemenea,

conceptul introducerii pe piață se referă la produse individuale, nu la un tip de produs, și ține seama dacă a

fost fabricat în exemplar unic sau în serie”.

16

Cererea de prezentare a documentației tehnice sau a unei traduceri a părților relevante trebuie

să indice natura dubiilor privind conformitatea jucăriei în cauză și componentele sau celelalte

aspecte legate de jucărie care fac obiectul investigației. Se solicită numai elementele

documentației tehnice care sunt necesare pentru investigație, evitându-se astfel impunerea

unei sarcini disproporționate producătorului. Cererea poate menționa un termen limită pentru

primirea documentelor solicitate, care se stabilește la 30 de zile. Poate fi stabilit un termen

mai scurt atunci când autoritatea națională consideră că există un risc grav și imediat.

Producătorii trebuie să rețină că autoritatea unui stat membru îi poate obliga să efectueze un

test pe propria cheltuială, prin intermediul unui organism notificat, dacă nu pot prezenta

documentația tehnică. Organismul notificat va efectua examinarea numai după ce

producătorul îi va prezenta documentația tehnică.

Producătorul are obligația de a prezenta documentația și nu poate susține că aceasta conține

informații confidențiale (de exemplu, confidențialitatea comercială). Autoritățile statelor

membre sunt obligate, conform legii și principiilor de drept intern, să asigure

confidențialitatea informațiilor tehnice pe care le colectează pe durata activităților de

supraveghere a pieței. Astfel, producătorii nu au motive de îngrijorare privind posibila

divulgare a informațiilor sensibile pe care le furnizează autorităților competente în cursul

activităților de supraveghere a pieței.

Documentația tehnică va fi unică pentru fiecare jucărie, dar cea mai mare parte a conținutului

poate fi repetată pentru o gamă mai largă de jucării similare. Prin urmare, este permisă

păstrarea de dosare generice, atât timp cât sunt menținute diferențele între jucării și

documentația proprie fiecărei jucării.

Nu este necesar ca documentația tehnică să fie păstrată în exemplar unic, tipărit. Informațiile

pot fi stocate în orice format, de către diferite compartimente ale unei întreprinderi. Este

important ca documentația tehnică să fie menținută actualizată, astfel încât să reflecte orice

modificări ale jucăriei, legislației sau standardelor. Este deosebit de important să se păstreze

un istoric al produsului.

17

Conținutul documentației tehnice

Clauze asociate Extras din directivă Propunere de conținut

Anexa IV litera (a):

O descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a

componentelor și materialelor utilizate în jucării, precum și fișa cu

date de securitate privind substanțele chimice folosite, care

urmează a fi obținută de la furnizorii de produse chimice

Descrierea proiectării și fabricației

Lista componentelor și materialelor

Fișe cu date de securitate

Anexa IV litera (b):

Articolul 18

Evaluare (evaluări) privind siguranța efectuate în conformitate cu

articolul 18 Evaluări ale siguranței

Anexa IV litera (c):

Articolul 4 alineatul (2),

articolul 6 alineatul (2),

articolul 19

O descriere a procedurii de evaluare a conformității utilizate Procedura de evaluare a conformității

Anexa III și anexa IV litera

(d), articolul 15 O copie a declarației de conformitate CE Declarația de conformitate CE

18

Anexa IV litera (e): Adresele locurilor de fabricare și depozitare Adresele locurilor de fabricare și depozitare

Anexa IV litera (f): Copii ale documentelor pe care producătorul le-a înaintat

organismului notificat, în cazul în care acesta este implicat Documente transmise unui organism notificat

Anexa IV litera (g):

Articolul 4 alineatul (4)

Articolul 19 alineatul (2)

Rapoarte de testare și descrierea mijloacelor prin care

producătorul garantează conformitatea producției cu standardele

armonizate, dacă acest producător a urmat procedura de control

intern al producției menționată la articolul 19 alineatul (2)

Rapoarte de testare

Detalii privind conformitatea producției de serie

Anexa IV litera (h):

O copie a certificatului de examinare CE de tip, o descriere a

mijloacelor prin care producătorul garantează conformitatea

producției cu tipul de produs descris în certificatul de examinare

CE de tip și copii ale documentelor pe care producătorul le-a

transmis organismului notificat, dacă producătorul a urmat

procedurile de examinare CE de tip și declarația de conformitate

de tip menționată la articolul 19 alineatul (3)

Detalii privind examinarea CE de tip

Detalii privind conformitatea producției de serie

3. Descriere detaliată a proiectării și fabricației

Conform DSJ, producătorii trebuie să păstreze o descriere detaliată a proiectării și fabricației,

inclusiv o listă a componentelor și materialelor utilizate în jucării, precum și fișe cu date de

securitate privind substanțele chimice folosite, care urmează a fi obținute de la furnizorii de

produse chimice. Această dispoziție presupune că producătorul trebuie să dețină o listă (a

furnizorilor), însoțită de o prezentare a componentelor, substanțelor și materialelor achiziționate.

Trebuie să păstreze, de asemenea, desenele și schemele jucăriei în documentația tehnică.

3.1. Descriere detaliată a proiectării și fabricației

Descrierea detaliată trebuie să conțină cel puțin următoarele specificații:

3.1.1. Descrierea jucăriei, inclusiv părțile și componentele sale

Aceasta va fi inclusă cel mai probabil în lista de materiale (a se vedea mai jos)

3.1.2. Fotografia color de înaltă rezoluție a jucăriei

Fotografia trebuie să fie suficient de clară pentru a permite o identificarea vizuală cu ușurință

3.1.3. Proiectul de concepție, desenele de fabricație și schemele componentelor,

subansamblurilor, circuitelor etc.

3.1.4. Descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea acelor desene și scheme și a

funcționării jucăriei

3.1.5. Textul de pe ambalajul jucăriei

3.1.6. Instrucțiunile, prospectul sau documentele însoțitoare

Informații suplimentare sunt disponibile în ghidul explicativ privind Directiva 2009/48/CE

(DSJ), standardele armonizate sau ghidurile IEC nr. 62079 și nr. 14 ale CEN.

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/tsd_explanatory_guidance_document_en.pdf

3.1.7. Descrierea destinației de utilizare și utilizării previzibile

Informații suplimentare sunt disponibile în ghidul intitulat „Care sunt produsele reglementate

prin Directiva 88/378/CEE?” sau în alte ghiduri relevante.

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/004_greyzone_rev2_en.pdf

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm

3.1.8. Vârsta adecvată

Se recomandă producătorului să includă în documentația tehnică informații relevante privind

vârsta adecvată de folosire a jucăriei, deoarece aplicarea anumitor cerințe de siguranță este

determinată de categoria de vârstă a jucăriei (de exemplu, 10 luni, 18 luni, 36 de luni, 6 ani, 8

ani etc.). O categorie de vârstă inadecvată poate avea ca rezultat o testare inadecvată și

concluzii incorecte privind conformitatea jucăriei. În cazul în care o anumită jucărie necesită o

evaluare mai detaliată a riscului, este necesară stabilirea cu precizie a vârstei adecvate de

folosire.



http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/004_greyzone_rev2_en.pdf


20

Notă: informații suplimentare sunt disponibile în ghidurile privind clasificarea din CR 14379 și

în alte orientări publicate pe site-ul Comisiei


De asemenea, orientările CPSC privind stabilirea vârstei pot oferi informații utile, acestea fiind

disponibile pe site-ul CPSC: http://www.cpsc.gov/businfo/adg.pdf

Producătorii trebuie să se asigure că ambalajul/publicitatea corespunde categoriei de vârstă. De

exemplu, publicitatea nu trebuie să ilustreze un copil de peste 3 ani sau să indice categoria 4+

atunci când jucăria este în mod clar destinată copiilor sub 3 ani.

3.1.9. Descrierea procesului de producție, care menționează procedurile și etapele de

fabricație (topire, tăiere etc.)

Exemplu:

SOCIETATEA: FOTOGRAFIA JUCĂRIEI

DENUMIREA

PRODUSULUI:

NR. DE IDENTIFICARE A

PRODUSULUI:

DESCRIEREA PRODUSULUI:

UTILIZARE PRECONIZATĂ ȘI

PREVIZIBILĂ/DESCRIEREA UTILIZĂRII

Vârsta adecvată:

Verificată conform ghidurilor de clasificare CR 14379 și/sau orientărilor Comisiei? Justificare:

FIȘA DE

CONTROL

prezent (da/nu)

desen/scheme

descrierea desenului

BOM

ambalaj

instrucțiuni

prospect

Aprobat de:

Data:

Descrierea procesului de fabricație: Adresa unității de producție: Adresa de depozitare:

3.2. Lista componentelor și materialelor

DSJ prevede existența unei liste de componente și materiale, cunoscută în industria

producătoare sub numele de listă de materiale (bill of materials – BOM).


http://www.cpsc.gov/businfo/adg.pdf

21

O listă de materiale poate fi definită ca o listă de materii prime, subansambluri, ansambluri

intermediare, subcomponente, părți componente și cantitățile din fiecare necesare pentru

obținerea jucăriei finite. Detalii suplimentare sunt conținute în lista de substanțe (bill of

substances – BOS). BOM/BOS trebuie să fie actualizate cu ocazia fiecărei modificări a unei

componente, produs, material sau furnizor.

Apendicele I prezintă exemple de liste de materiale și de substanțe (BOM/BOS).

Apendicele Ia propune un model opțional de scrisoare care poate fi util producătorilor de jucării

în vederea schimbului de informații cu furnizorii lor. Modelul de scrisoare propus amintește

furnizorului obligațiile prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor în ceea ce privește

conținutul documentației tehnice și, în special, necesitatea de a furniza o listă a componentelor

și materialelor folosite la fabricarea jucăriilor, precum și fișele cu date de securitate (FDS) ale

substanțelor chimice utilizate. Modelul de scrisoare propus prezintă și modelul de BOM/BOS

oferit ca prim exemplu în apendicele I (jucărie muzicală umplută cu material moale),

recomandând cu căldură furnizorilor să îl folosească în lipsa unei alternative viabile. Modelul

de BOM/BOS este menit să asigure faptul că producătorii de jucării primesc informațiile

necesare de la furnizori în mod consecvent.

Lista de materiale sau de substanțe poate lua forme variate. Prezentul ghid prezintă două

formate posibile ale listei de materiale/listei de substanțe, dar producătorii pot utiliza un format

propriu, care trebuie să conțină informațiile esențiale.

În primul exemplu din apendicele I (jucărie muzicală umplută cu material moale), s-au luat în

considerare următoarele aspecte:

- materialele textile colorate provin din surse externe (fără vopsire la fabrica de jucării);

- cutia muzicală (cu cordon conector și manivelă) provine din surse externe (piesă de tip

subansamblu);

- eticheta cu marcajul CE este imprimată la fabrica de jucării.

În cel de al doilea exemplu (recipient cu soluție pentru baloane de săpun), s-au luat în

considerare următoarele aspecte:

- recipientul și autocolantul provin din surse externe (piese de tip subansamblu);

- soluția pentru baloane de săpun este preparată de producător la fabrica de jucării;

- producătorul își fabrică propriul capac.

3.2.1. Ambalajul

Dacă ambalajul jucăriei este considerat ca fiind parte integrantă a acesteia sau este o pungă în

care este introdusă jucăria, el trebuie să fie menționat în BOM/BOS. Ambalajul propriu-zis nu

trebuie să fie menționat în BOM/BOS, dar face parte din documentația tehnică (a se vedea

secțiunea 3.1). În exemplul 1 din apendicele I (jucărie muzicală umplută cu material moale) au

fost introduse informații despre ambalaj, însă acestea sunt opționale, deoarece ambalajul (cârlig

de plastic pentru agățarea jucăriei de raft) nu este considerat a fi parte integrantă a jucăriei.

Informații suplimentare privind ambalajele și pungile în care sunt introduse jucăriile sunt

disponibile pe site-ul Comisiei:

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/guidance-

documents/012_packaging_revised_20120709_en.pdf

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/guidance-documents/012_packaging_revised_20120709_en.pdf

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/guidance-documents/012_packaging_revised_20120709_en.pdf

22

3.2.2. „Vederea explodată”

„Vederea explodată” prezentată în exemplul 1 din apendicele I poate servi la identificarea clară a

componentelor enumerate în BOM/BOS, însă această abordare nu este esențială. În cazul

jucăriilor foarte complexe, precum cele care conțin componente electrice/electronice,

mecanisme etc., aceste informații pot fi prezentate într-un document separat, care să aibă un

format mai potrivit cu caracteristicile jucăriei și/sau cu practicile producătorului. În acest caz,

numerotarea componentelor trebuie să corespundă, în măsura posibilului, cu ceea ce se prezintă

în BOM/BOS.

3.2.3. Coloanele pentru nivel și descriere

Coloana de descriere din BOM/BOS prezintă toate componentele unei jucării. Acestea pot fi

fabricate sau asamblate de către producător sau pot fi furnizate sub formă de subansamblu.

Atunci când componentele sunt fabricate sau asamblate de către producător, această coloană va

conține denumirile componentelor și materiilor prime utilizate pentru fabricație/asamblare. În

cazul în care componenta este subasamblată, în BOM/BOS poate apărea o singură denumire.

De obicei, producătorii utilizează o listă de materiale defalcată, în care componentele unui

produs sunt prezentate prin enumerare pe câte un singur rând (indentare). Astfel, produsul și

componentele sale sunt detaliate pe mai multe niveluri. Acestea pot fi considerate niveluri

diferite de asamblare și sunt, în general, următoarele:

- nivelul 1 corespunde jucăriei finite;

- nivelul 2 corespunde componentelor jucăriei (inclusiv ambalajului, dacă este cazul);

- nivelul 3 corespunde materialelor din care sunt alcătuite componentele jucăriei (inclusiv

ambalajul, dacă este cazul);

- nivelul 4 corespunde substanțelor din care sunt fabricate materialele jucăriei (inclusiv ale

ambalajului, dacă este cazul).

Se pot adăuga câteva niveluri intermediare (de exemplu, un nivel suplimentar care să descrie

subansamblurile, urmat de un nivel care să descrie componentele subansamblurilor), ultimul

nivel fiind acela la care sunt enumerate substanțele.

Jucăriile complexe pot fi defalcate pe mai multe niveluri (și indentări) în lista de materiale/lista

de substanțe completă. Subansamblurile nu sunt defalcate pe mai multe niveluri, acestea fiind

componente achiziționate de la o terță parte.

Exemple de componente furnizate ca subansambluri și componente care pot fi fabricate sau

asamblate de către producător:

- hârtie tipărită/hârtie și cerneală

- cutie din lemn/lemn și clei

- amestec chimic achiziționat/diferite substanțe utilizate pentru producerea unui amestec

Primul exemplu de BOM/BOS din apendicele I este o jucărie muzicală umplută cu material

moale, având codul unic 147925. Conform descrierii, această jucărie este alcătuită din mai

23

multe componente: materiale textile vopsite, o cutie muzicală, o etichetă și sistem de prindere

cu arici.

Piesele achiziționate (subansamblurile), cum ar fi cutia muzicală cu manivela și cordonul

conector, care sunt furnizate sub formă de componente semifinite, nu necesită o descriere

suplimentară în lista de materiale. Pentru această componentă (achiziționată ca atare), nu este

necesară furnizarea de informații detaliate privind materialul plastic, cordonul conector și

componentele interne ale cutiei muzicale. Cu toate acestea, cunoașterea amănunțită a

substanțelor prezente se va dovedi foarte utilă în momentul evaluării siguranței chimice.

Conform exemplului, producătorul își confecționează propria etichetă folosind două substanțe

diferite.

Cel de al doilea exemplu de BOM/BOS din apendicele I se referă la o jucărie pentru producerea

de baloane de săpun, având codul unic B20A5. Conform descrierii, această jucărie este alcătuită

din mai multe componente: recipient, capac, autocolant, baghetă și soluție pentru baloane de

săpun.

Piesele achiziționate (subansambluri), cum ar fi recipientul și autocolantul, care sunt furnizate

sub formă de componente semifinite, nu necesită o descriere suplimentară în lista de materiale.

În ceea ce privește autocolantul (achiziționat ca atare), nu este necesară furnizarea de informații

detaliate privind cerneala, hârtia, cleiul etc. utilizate. Cu toate acestea, cunoașterea amănunțită a

substanțelor prezente se va dovedi foarte utilă în momentul evaluării siguranței chimice.

Conform exemplului, producătorul confecționează capacul din trei materiale diferite (PVC, un

agent de plastifiere și colorant), iar soluția pentru baloane de săpun este produsă din cinci

substanțe diferite.

3.2.4. Coloana pentru numărul piesei

Se poate adăuga o coloană în care se introduc numerele pieselor. Importanța acestor informații

este redusă.

Numărul piesei este un număr unic de identificare al componentei, materialului, substanței sau

subansamblului inclus în jucărie.

Numerele pieselor sunt foarte utile pentru a se evita confuziile între materiale, componente etc.

care pot părea similare, dar care sunt de fapt diferite. În plus, prin alocarea unui număr se evită

problemele legate de diferențele lingvistice. De exemplu, un chinez va avea dificultăți în a

observa diferența între o etichetă de avertizare în limba polonă și o alta în limba olandeză,

diferențierea acestor piese în funcție de număr contribuind la reducerea riscului de confuzie.

De asemenea, numerele pieselor au rolul de a asigura corespondența între sistemele de control

al producției (de exemplu, sistemele de control al stocurilor și sistemele de achiziții), garantând

astfel achiziționarea, fabricarea și trimiterea către linia de producție a pieselor corecte.

3.2.5. Coloanele pentru cantitatea utilizată, greutatea componentelor și concentrație

Coloanele pentru cantitatea utilizată, greutatea componentelor și concentrație menționează

numărul pieselor, cantitatea materialelor și a substanțelor care formează o anumită jucărie.

Acestea pot indica un număr (de exemplu, un autocolant), dar și greutatea, concentrația sau

volumul. Importanța acestor informații este redusă, dar poate ajuta producătorii care utilizează

24

sisteme de control al producției (de exemplu, informații privind stocurile și achizițiile) să

asigure cantitatea necesară de piese, materiale și substanțe pentru linia de producție.

3.2.6. Coloanele pentru materiale, substanțe, componente și funcții

Prima coloană conține o descriere a materialului, substanței sau componentei care se utilizează

la fabricarea piesei descrise în nivelul superior al BOM/BOS.

În cazul în care „același” material provine de la furnizori diferiți, aceștia trebuie menționați în

BOM/BOS în scopul evaluării siguranței chimice, deoarece materialele pot conține substanțe

diferite.

Coloana pentru funcții are o importanță redusă, însă prezintă informații cu privire la utilizarea

materialului, substanței și componentei din jucărie.

3.2.7. Coloana CAS

Coloana CAS oferă informații suplimentare, utile pentru căutarea într-o bază de date privind o

anumită substanță. Această coloană oferă informații esențiale pentru evaluarea siguranței

chimice. Chemical Abstracts Service (CAS) oferă un sistem care asigură adăugarea substanțelor

în Registrul CAS și alocarea unui număr unic în registrul CAS. Aceste numere CAS se

utilizează în lucrări de referință, în baze de date și în documentele de asigurare a conformității

din întreaga lume, în vederea identificării substanțelor excluzându-se astfel ambiguitatea

nomenclaturii chimice. Fișa cu date de securitate (FDS), prezentată de furnizorii de produse

chimice clienților din domeniul profesional, enumeră datele produsului în secțiunea 1, între

acestea putând fi inclus numărul CAS; de asemenea, pot fi puse la dispoziție și alte mijloace de

identificare. Informații suplimentare privind FDS sunt disponibile în secțiunea 3.3 din prezentul

ghid.

Ca regulă generală, coloranții sunt enumerați conform sistemelor recunoscute la scară largă

Colour Index Generic Names și Colour Index Constitution Numbers. La fiecare referință a

indexului de culoare (Colour Index – CI) este prezentată o listă amănunțită a produselor

disponibile pe piață. În dreptul fiecărei denumiri de produs se menționează producătorul, forma

fizică, utilizările principale și informațiile pentru clienți puse la dispoziție de către producător.

Atunci când CI nu oferă suficiente informații privind puritatea colorantului, se recomandă

obținerea unei FDS ori de câte ori este posibil.

Numerele CAS sunt utilizate mai des, acestea fiind cele mai răspândite la nivel internațional,

dar, în lipsa lor, pot fi utilizate numerele EINECS sau ELINCS. Inventarul european al

substanțelor (chimice) existente introduse pe piață (EINECS) enumeră și definește substanțele

chimice considerate ca existente pe piața din Comunitatea Europeană în perioada 1 ianuarie

1971 – 18 septembrie 1981. Lista EINECS conține peste 100 000 de substanțe. Substanțele

notificate și introduse pe piață după 18 septembrie 1981 sunt prezentate în Lista europeană a

substanțelor chimice notificate (ELINCS).

O bază de date utilizată pentru căutarea diferitelor substanțe este disponibilă la:

http://echa.europa.eu/ro/information-on-chemicals/registered-substances.

Este posibil să nu existe un număr CAS pentru substanțe naturale precum bumbacul și celuloza.

În aceste cazuri, valoarea implicită va fi 0000-00-0.

http://echa.europa.eu/ro/information-on-chemicals/registered-substances

25

3.2.8. Coloana pentru FDS, declarația suplimentară a furnizorului sau raportul de testare

Ultimele două coloane indică dacă sunt disponibile o FDS, o declarație suplimentară a

furnizorului sau rapoarte de testare.

Dacă un producător este aprovizionat cu subansambluri sau ansambluri intermediare, trebuie să

se asigure că aceste produse sunt suficient de sigure pentru a fi utilizate la fabricarea jucăriei. În

cazurile în care producătorul controlează insuficient sau nu poate controla procesul de

asamblare a produselor cu care este aprovizionat, trebuie să utilizeze datele de testare sau

declarațiile furnizorilor. Totuși, declarația suplimentară a furnizorului poate fi utilizată numai

atunci când producătorul a comunicat acestuia toate informațiile necesare privind destinația de

utilizare și utilizarea previzibilă. Este esențial ca furnizorul să primească aceste informații,

deoarece unele materiale, substanțe sau componente pot fi utilizate în condiții de siguranță

pentru anumite părți (inaccesibile) ale jucăriilor sau ale altor produse, dar pot fi periculoase

atunci când sunt utilizate la alte părți ale jucăriilor sau la alte jucării. Aceste informații trebuie

să fie accesibile și pot fi incluse în documentul BOM/BOS, ca în exemplul jucăriei muzicale

umplute cu material moale. O materie primă, furnizată ca atare, poate fi conformă cu REACH

sau exclusă din sfera REACH, dar, odată introdusă într-o jucărie, poate face obiectul unor

restricții care să anuleze conformitatea produsului cu anexa XVII la REACH (de exemplu,

anumiți ftalați, utilizarea acestor substanțe fiind interzisă în jucării și articole pentru uzul

copiilor).

Apendicele Ib propune un model opțional de declarație suplimentară a furnizorului, care poate

fi util producătorilor de jucării în vederea schimbului de informații cu furnizorii lor. Modelul

propus de declarație suplimentară a furnizorului are scopul de a obține garanția că piesele și

componentele furnizate au fost evaluate în mod corect și respectă cerințele adecvate privind

siguranța jucăriilor pentru utilizarea preconizată.

De asemenea, este necesară o declarație suplimentară a furnizorului atunci când acesta nu

dorește să dezvăluie substanțele chimice folosite (de exemplu, agentul de vopsire a unui produs

textil), din motive confidențiale și de proprietate (a se vedea piesele textile albastre și verzi 1c

și 1d din primul exemplu din apendicele I). Această declarație poate avea forma unei declarații

CE de conformitate cu Directiva privind siguranța jucăriilor numai în cazul unui produs finit

(adică, produsul în cauză poate fi introdus pe piață și ca jucărie). Dacă produsul nu este în sine

o jucărie, nu se poate emite o declarație de conformitate CE.

Utilizarea modelului propus de declarație suplimentară a furnizorului nu exonerează

producătorii de jucării de răspunderea de a se asigura că declarația suplimentară se bazează pe

informații reale.

Conform DSJ, producătorii trebuie să obțină FDS-uri privind substanțele chimice utilizate în

procesul de fabricație a jucăriei (acestea se obțin de la furnizorul respectivei substanțe). Dacă

este cazul, în BOM/BOS se indică dacă există o FDS; în cazurile în care nu este necesară o

FDS, în BOM/BOS se poate introduce o mențiune în acest sens. În plus, aceste FDS oferă

informații esențiale pentru evaluarea siguranței chimice. Se amintește că cerința este aplicabilă

tuturor producătorilor, astfel cum sunt definiți în DSJ, dar și substanțelor chimice utilizate pe

durata fabricării jucăriei de către subfurnizorul unui importator care comercializează produse

sub marcă proprie.

Deși nu este prevăzut în BOM/BOS, se recomandă producătorilor să instituie un sistem de

trasabilitate a furnizorilor de materiale și de subansambluri/componente utilizate în procesul de

producție. Acesta poate fi un sistem individual sau asociat BOM/BOS. Un astfel de sistem este

26

util producătorilor. Dacă un subansamblu neconform a fost achiziționat de la mai mulți

furnizori, producătorii care nu dispun de un astfel de sistem de trasabilitate (de exemplu, nu pot

identifica lotul la care a fost folosit subansamblul respectiv) vor fi nevoiți să retragă de pe piață

toate produsele, nu doar un anumit lot.

Dacă, în cazurile BOM/BOS exemplificate, producătorului i se furnizează o cutie muzicală

(primul exemplu) sau un recipient și un autocolant (cel de al doilea exemplu), acesta trebuie să

solicite furnizorului ca aceste piese să fie conforme cu cerințele prevăzute de DSJ și de alte acte

legislative relevante ale UE. Pentru aceasta, producătorul trebuie să comunice furnizorului

destinația de utilizare și utilizarea previzibilă a respectivelor piese. Aceste informații sunt

importante, deoarece pot determina nivelul de calitate al produsului care urmează a fi furnizat.

În ceea ce privește exemplul autocolantului, există cerneluri de mai multe calități: o cerneală

poate fi adecvată utilizării la ambalaje, dar poate fi neconformă cu cerințele DSJ atunci când

este utilizată la o jucărie (de exemplu, conține o concentrație ridicată de plumb, iar jucăria, spre

deosebire de ambalaj, face obiectul unei anumite limite de migrație). În cazul în care

producătorul își tipărește autocolantul prin mijloace proprii, i se poate cere să obțină FDS de la

furnizorul substanțelor chimice utilizate la cerneala pe care o achiziționează.

În cazul în care producătorul își prepară singur un amestec (de exemplu, soluția pentru baloane

de săpun), poate fi obligat să obțină o FDS pentru substanța utilizată de la furnizorii acesteia. În

UE, FDS poate fi furnizată automat, conform legislației UE în vigoare (Regulamentul

REACH), dar această obligație poate fi diferită sau inexistentă în alte state, astfel încât

producătorii trebuie să solicite aceste informațiile direct de la furnizori. În exemplele

prezentate, producătorul fabrică un capac prin mijloace proprii, ceea ce înseamnă că, în

principiu, poate fi nevoit să obțină FDS pentru anumite substanțe. Colorantul nu întrunește

criteriile de clasificare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, nici criteriile PBT sau

vPvB, și nici nu figurează în lista substanțelor candidate, astfel încât nu este necesară o FDS

(informații suplimentare privind FDS sunt disponibile în secțiunea 3.3 de mai jos).

3.2.9. Coloana pentru proveniență

Această coloană de importanță redusă prezintă forma în care sosește piesa sau materialul atunci

când este achiziționat de fabrică. Opțiunile sunt următoarele:

F: produs finit (adică produsul în cauză poate fi introdus pe piață și ca jucărie)

P: piesă, componentă sau ansamblu achiziționat pentru prelucrare ulterioară. Se consideră

piesă/componentă sau ansamblu orice articol care va fi utilizat în forma în care a fost

achiziționat, pentru asamblarea unei jucării finite (cu excepția posibilității de modelare fizică,

precum tăierea unei bucăți din produsul textil în forma corespunzătoare sau practicarea unei

găuri într-o bucată de plastic sau de lemn). Exemple: lemn, textile, fire, electronice, plastic

turnat etc.

M: materie primă. Se consideră materie primă orice articol care va fi supus unui tip de

prelucrare chimică sau fizică (amestecat cu alte materiale, uscat, întărit, tratat termic, supus

evaporării etc.) în timpul procesului de producție a jucăriei finisate. Exemple de materii prime:

cleiul, cerneala, rășinile polimerice, coloranții etc.

A: altele. Pentru cele care nu se regăsesc în descrierile de mai sus

27

3.3. Fișe cu date de securitate (FDS)

Pentru a evalua siguranța, producătorul trebuie să dispună de informații privind substanțele

chimice utilizate. Conform DSJ, producătorii au obligația de a obține o fișă cu date de

securitate de la furnizorii substanțelor chimice, ceea ce înseamnă că această fișă trebuie să

însoțească substanțele chimice utilizate. De obicei, aceste FDS se referă la substanțele utilizate

în cerneluri, vopsele, gelatine, cleiuri, adezivi și chituri etc. DSJ nu specifică conținutul și

criteriile de elaborare a unei FDS, astfel încât se vor aplica cerințele prevăzute de Regulamentul

(CE) nr. 1907/2006 (REACH). Aceasta presupune că fișele cu date de securitate pot fi obținute

numai în situațiile prevăzute de REACH.

FDS constituie un element important de comunicare privind pericolele și reprezintă un

mecanism de transmitere către următorul (următorii) utilizator(i) din avalul lanțului de

aprovizionare a informațiilor corespunzătoare de securitate pentru substanțele și amestecurile

care îndeplinesc criteriile de clasificare ca periculoase, precum și pentru anumite substanțe și

amestecuri neclasificate, inclusiv informații din raportul (rapoartele) de securitate chimică

relevant(e), în conformitate cu articolul 14 din REACH.

Cerințele privind criteriile de stabilire a FDS sunt stabilite în REACH (în special la articolul

31): furnizorul substanțelor chimice trebuie să prezinte clientului (producătorul de jucării) o fișă

cu date de securitate atunci când îi furnizează o substanță periculoasă prevăzută de

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, un amestec periculos prevăzut de Directiva 1999/45/CE,

substanțe care sunt persistente, bioacumulative și toxice (PBT) sau foarte persistente și foarte

bioacumulative (vPvB) sau substanțe incluse în lista substanțelor candidate din alte motive.

Dacă amestecul nu întrunește criteriile de clasificare, dar conține substanțe care îndeplinesc

condițiile prevăzute la articolul 31 alineatul (3) din REACH, furnizorul substanțelor chimice

trebuie să prezinte clientului profesional (producătorul jucăriilor) o fișă cu date de securitate, la

solicitarea acestuia.

Comisia a adoptat Regulamentul (UE) nr. 453/2010 de modificare a anexelor REACH relevante

pentru FDS: anexa II și, într-o măsură mai redusă, anexa VI. Prin această modificare, cerințele

privind FDS sunt armonizate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea,

etichetarea și ambalarea (CLP) și cu orientările privind elaborarea FDS, astfel cum sunt

prevăzute de Sistemul Global Armonizat de Clasificare și Etichetare a Produselor Chimice

(GHS) al Organizației Națiunilor Unite. În timp ce articolul 31 din REACH stabilește cerințele

privind FDS, anexa II conține cerințele privind alcătuirea FDS, menționând în special formatul

și conținutul acesteia. Pentru informații actualizate, vă rugăm să accesați următoarele site-uri

ale Comisiei Europene sau ECHA:

REACH:

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/index_en.htm

http://echa.europa.eu/reach_en.asp

CLP

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/classification/index_en.htm

http://echa.europa.eu/clp/clp_help_en.asp



http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach

http://echa.europa.eu/ro/regulations/reach



http://echa.europa.eu/ro/regulations/clp

28

FDS se prezintă în una dintre limbile oficiale ale statului (statelor) membru (membre) în care substanța

sau amestecul este introdus pe piață, cu excepția cazului în care statul (statele) membru (membre) a(u)

stabilit dispoziții diferite. FDS trebuie să fie actualizată atunci când devin disponibile informații noi

referitoare la pericole sau care pot influența măsurile de gestionare a riscurilor, atunci când este acordată

sau refuzată o autorizație sau când este impusă o restricție. Informații pentru utilizatorii din aval sunt

disponibile la:

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_en.pdf?vers=29_01_08

Producătorii trebuie să cunoască faptul că DSJ prevede obligativitatea utilizării FDS, în timp

ce, în majoritatea cazurilor, se prezintă o fișă cu date de securitate privind materialele (material

safety data sheet – MSDS). Totuși, MSDS este destinată pieței din Statele Unite și nu este

conformă cu cerințele DSJ, cu excepția cazului în care îndeplinește cerințele privind alcătuirea

stabilite de REACH.

Se va acorda o atenție specială situației în care un producător cumpără diferite materii prime și

le amestecă într-o formulă care produce o reacție chimică. În acest caz, a fost creată o nouă

substanță. De asemenea, materiile prime pot fi combinate pentru formarea unui amestec. În

aceste cazuri este necesară elaborarea unei FDS noi (FDS-urile originale pentru fiecare materie

primă nu sunt suficiente).

Se amintește că, în cazul substanțelor, clasificările trebuie să fie conforme cu Regulamentul

privind clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP), iar în ceea ce privește amestecurile, cu

directiva privind preparatele periculoase. Clasificarea aceleiași substanțe poate fi diferită din

cauze precum existența unor profile de impuritate diferite sau lipsa informațiilor, dar

substanțele periculoase enumerate în anexa VI la Regulamentul CLP trebuie să fie clasificate în

consecință, această clasificare fiind stabilită la nivelul UE.

Unii furnizori de substanțe chimice găsesc FDS pe internet și afirmă că sunt aplicabile

propriilor produse, deși aceste FDS pot să nu fie adecvate respectivei substanțe, sau sunt

adecvate, dar fac obiectul unor drepturi de proprietate intelectuală ale furnizorului inițial. Prin

urmare, este important ca producătorii să înțeleagă că trebuie să coopereze cu furnizori

responsabili, care prezintă informațiile corecte și necesare.

Mai jos sunt prezentate cazurile în care producătorii de jucării trebuie să obțină o FDS de la

furnizori:

3.3.1. Substanțe sau amestecuri pentru care este necesară o FDS:

Conform REACH, furnizorul unei substanțe sau al unui amestec trebuie să prezinte

destinatarului substanței sau amestecului o FDS alcătuită în conformitate cu anexa II:

în cazul în care o substanță îndeplinește criteriile de clasificare ca periculoasă în

conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) sau în cazul în care un

amestec îndeplinește criteriile de clasificare ca periculos prevăzute de Directiva

1999/45/CE; sau

dacă o substanță este persistentă, bioacumulativă și toxică (PBT) sau foarte persistentă

și foarte bioacumulativă (vPvB), în conformitate cu criteriile formulate în anexa XIII la

REACH; sau

http://echa.europa.eu/ro/support/guidance

http://echa.europa.eu/ro/support/guidance

29

în cazul în care o substanță este inclusă din alte motive în lista de substanțe candidate

(substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită – SVHC), în conformitate cu

articolul 59 alineatul (1) din REACH.

3.3.2. Amestecuri pentru care este necesară o FDS la solicitarea destinatarului:

Furnizorul trebuie să prezinte destinatarului, la solicitarea acestuia, o FDS atunci când un

amestec nu îndeplinește criteriile de clasificare ca periculos în conformitate cu articolele 5, 6 și

7 din Directiva 1999/45/CE, dar conține:

cel puțin o substanță care prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu,

în concentrație individuală ≥ 1 % din greutate pentru amestecurile negazoase și ≥ 0,2 %

din volum pentru amestecurile gazoase; sau

cel puțin o substanță PBT sau vPvB inclusă în lista substanțelor candidate din alte

motive, în concentrație individuală ≥ 0,1 % din greutate pentru amestecurile negazoase;

sau

o substanță pentru care există limite UE de expunere la locul de muncă.

3.3.3. FDS în cazuri speciale

FDS este necesară și în cazurile speciale menționate la punctul 1.3 din anexa I la Regulamentul

(CE) nr. 1272/2008.

3.3.4. Substanțe sau amestecuri pentru care nu este necesară o FDS:

Furnizarea FDS nu este obligatorie atunci când substanțele sau amestecurile periculoase care

sunt oferite sau vândute publicului larg sunt însoțite de suficient de multe informații pentru a

permite utilizatorilor să ia măsurile necesare în domeniul protecției sănătății umane, al

siguranței și al mediului, exceptând cazurile în care un distribuitor sau un utilizator din aval

solicită acest lucru.

Observație: FDS nu este obligatorie în situații diferite de cele descrise la punctele 3.3.1, 3.3.2 și

3.3.3. Punctul 3.3.4 se aplică numai în situațiile descrise la punctele 3.3.1, 3.3.2 sau 3.3.3, dar

în care au fost furnizate suficiente informații.

3.3.5. Exemple de jucării pentru care poate fi necesară o FDS

Vopseaua pentru afișe este produsă din mai multe substanțe și materiale. Totuși, în momentul

în care amestecul este creat, acesta va trebui însoțit de o FDS proprie dacă îndeplinește criteriile

de la punctele 3.3.1, 3.3.2 sau 3.3.3. Vopseaua pentru afișe poate fi compusă din: făină, apă,

vopsea tempera sub formă de pulbere, amidon lichid și detergent lichid.

30

4. Descrierea procedurii de evaluare a conformității

Obiectivul esențial al unei proceduri de evaluare a conformității este acela de a demonstra

autorităților publice că jucăriile introduse pe piață sunt conforme cu cerințele exprimate în

dispozițiile DSJ, în special cu cele referitoare la sănătatea și securitatea utilizatorilor și terților.

Evaluarea conformității unei jucării are loc înainte de introducerea sa pe piață și urmărește să

demonstreze conformitatea acesteia cu toate dispozițiile legale care i se aplică. Evaluarea

conformității are loc după procedurile tehnice specificate în DSJ, care includ atât etapa de

proiectare, cât și pe cea de producție. Evaluarea conformității este o obligație care revine

exclusiv producătorului. Cu toate acestea, unele etape ale evaluării conformității pot fi parcurse

de către reprezentantul autorizat. Importatorii trebuie să se asigure că procedura de evaluare a

conformității realizată de către producător este corectă.

Procedura de evaluare a conformității este formată din unul sau două module. Această

procedură acoperă atât etapa de proiectare, cât și pe cea de producție; un modul poate acoperi

oricare dintre etape (în acest caz, procedura de evaluare a conformității este compusă din două

module) sau ambele etape (în acest caz, procedura de evaluare a conformității este compusă

dintr-un singur modul).

În conformitate cu DSJ, producătorii au la dispoziție două proceduri posibile de evaluare a

conformității (evaluare a conformității de către o primă parte sau verificare de către o terță

parte) prin care să demonstreze că jucăria este conformă cu cerințele DSJ. În documentația

tehnică, producătorul trebuie să menționeze procedura de evaluare a conformității utilizată

(evaluare a conformității de către o primă parte sau verificare de către o terță parte) și să își

justifice opțiunea. Această mențiune trebuie să conțină și o trimitere către standardele

armonizate publicate în JOUE pe care producătorul le-a aplicat integral sau parțial, precum și

descrieri ale soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor DSJ în cazul în care nu s-au

aplicat standardele armonizate publicate în JOUE.

Observație: standardele pe care le îndeplinesc jucăriile sunt identice cu standardele menționate

în declarația de conformitate.

31

4.1. Model posibil

SOCIETATEA: FOTOGRAFIA JUCĂRIEI

DENUMIREA

PRODUSULUI:

NR. DE IDENTIFICARE A

PRODUSULUI:

DESCRIEREA

PRODUSULUI:

Evaluarea conformității de către o

primă parte

Standarde armonizate

publicate în JOUE care au

fost utilizate:

EN 71-1:20xx (+ Ay:20xx)

EN 71-2:20xx (+ Ay:20xx)

EN 71-3:20xx (+ Ay:20xx)

EN 71-4:20xx (+ Ay:20xx)

EN 71-5:20xx (+ Ay:20xx)

EN 71-7:20xx (+ Ay:20xx)

EN 71-8:20xx (+ Ay:20xx)

EN 62115:20xx (+ Ay:20xx)

Altele:

Verificarea de către o terță

parte Justificare:

Organism

notificat implicat:

Metodă de

control intern al

producției

instituită:

Aprobat de:

Data:

y = numărul amendamentului

xx = anul

justificare: se explică motivul verificării de către o terță parte

4.2. Evaluarea conformității de către o primă parte sau autoverificarea (modulul A)

„Evaluarea conformității de către prima parte sau autoverificare”: Producătorul aplică

standardele armonizate publicate în JOUE care se referă la toate cerințele de securitate

relevante și instituie o procedură de control intern al producției (modulul A). Acest modul nu

prevede implicarea unui organism notificat, dar producătorul poate utiliza serviciile unei surse

externe.

32

4.2.1. Modulul A

Modulul A acoperă etapa de proiectare și producție. Producătorul asigură conformitatea jucăriei

cu cerințele DSJ și demonstrează că celelalte produse fabricate corespund aceluiași nivel de

securitate. Producătorul rămâne responsabil pentru evaluarea conformității etapelor de

proiectare și producție chiar și atunci când le subcontractează.

În etapa de proiectare, producătorul:

identifică cerințele aplicabile;

efectuează o analiză și o evaluare detaliate a riscului (riscurilor).

În etapa de producție, producătorul:

adoptă toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure conformitatea

produselor fabricate cu cerințele legale aplicabile acestora

efectuează teste și controale detaliate;

monitorizează conformitatea produselor.

În conformitate cu modulul A, producătorul aplică standardele armonizate menționate în JOUE

cu privire la toate cerințele de siguranță relevante. Aceste standarde corespund celor menționate

în declarația de conformitate, la secțiunea „Trimiteri la standardele de armonizare relevante

folosite sau la specificațiile în legătură cu care se declară conformitatea” (a se consulta

secțiunea 5.1.6 de mai jos). Producătorul trebuie să facă dovada respectării standardelor

armonizate menționate în JOUE. În majoritatea cazurilor, aceasta se realizează prin rapoarte de

testare efectuate conform standardelor armonizate menționate în JOUE. Totuși, unii producători

ar putea să realizeze rapoarte de testare în conformitate cu o versiune anterioară a unui anumit

standard, însă în acest caz producătorul trebuie să obțină, pe lângă rapoartele de testare, și alte

documente care să confirme faptul că respectă și cerințele actualizate din ultima versiune a

standardului armonizat menționat în JOUE. Aceste documente pot fi un raport intern de testare,

un protocol de conformitate sau orice alt mijloc clar de control. Concluzia generală trebuie să

fie aceea că documentația demonstrează că jucăria este conformă cu standardele armonizate

menționate în JOUE.

Exemplu (a se consulta și secțiunea 5.1.6 de mai jos): declarația de conformitate menționează,

ca trimitere la standardele armonizate relevante folosite sau la specificațiile în legătură cu care

se declară conformitatea, „EN 71-1:2011”. Producătorul declară că folosește modulul A ca

procedură de evaluare a conformității și, prin urmare, trebuie să aplice standardele armonizate

menționate în JOUE cu privire la toate cerințele de siguranță relevante, respectiv EN

71-1:2011. Pentru a furniza dovezi, el poate să prezinte fie rapoarte de testare conform EN

71-1:2011, fie rapoarte de testare conform EN 71-1:2005+A14 ÎMPREUNĂ CU un raport/un

protocol/o prezentare care să demonstreze că respectă clauzele din EN 71-1:2011 care diferă de

cele prevăzute în versiunea EN 71-1:2005+A14. În acest caz specific, producătorul va trebui să

documenteze, de exemplu, faptul că respectă avertismentele, deoarece acestea sunt diferite față

de versiunea anterioară a standardului.

Nu se prezintă detalii privind modul în care producătorul trebuie să asigure controlul intern al

producției. În cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței identifică pe piață jucării

neconforme, care pot conduce la retragerea produsului, producătorul este cel care trebuie să

33

demonstreze că respectivul caz este unul izolat. În caz contrar, va fi nevoit să retragă jucăria în

cauză. Totuși, atunci când poate demonstra că neconformitatea afectează un anumit lot, el poate

retrage doar lotul în cauză, dacă acesta poate fi identificat.

4.3. Verificarea de către o terță parte (modulul B + C)

„Verificarea de către o terță parte”: Producătorul prezintă modelul jucăriei unui organism

notificat, pentru efectuarea unei examinări CE de tip (modulul B – evaluarea conformității de

către o terță parte) și instituie procedura de conformitate cu tipul în baza controlului intern al

producției (modulul C).

Examinarea de către o terță parte este necesară în următoarele cazuri:

(a) atunci când nu există standarde armonizate al căror număr de referință să fi fost publicat în

JOUE, și care să cuprindă toate cerințele relevante de siguranță pentru jucărie;

(b) atunci când standardele armonizate menționate la litera (a) există, dar producătorul nu le-a

aplicat sau le-a aplicat doar parțial;

(c) atunci când standardele armonizate menționate la litera (a) sau oricare dintre acestea au

fost publicate cu o restricție;

(d) atunci când producătorul consideră că natura, proiectarea, construcția sau scopul jucăriei

necesită o verificare de către o parte terță.

Standardele armonizate la care se face referire în JOUE și restricțiile prevăzute de acestea sunt

disponibile pe site-ul Comisiei:

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/standards/index_en.htm

Organismele notificate emit un document care enumeră categoriile de jucării supuse examinării

CE de tip, precum și tipurile de jucării pentru care examinarea CE de tip nu mai este necesară,

dar care au fost supuse procedurii de examinare CE de tip în trecut. Acest document este

actualizat în mod regulat și poate fi consultat la:

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/recommendations/index_en.htm

4.3.1. Modulul B

Modulul B vizează doar etapa de proiectare. Examinarea CE de tip este acea parte a procedurii

de evaluare a conformității prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui

produs și verifică și atestă dacă acest proiect îndeplinește cerințele DSJ prin emiterea unui

certificat de examinare CE de tip. Modulul B este întotdeauna urmat de alte module prin care se

demonstrează conformitatea produselor cu tipul CE aprobat. În cazul jucăriilor, acesta este

modulul C.

Examinarea CE de tip poate fi realizată prin una dintre următoarele metode:

examinarea unui jucării-eșantion, reprezentativă pentru producția preconizată (tipul de

producție);

evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea

documentației tehnice și a documentelor însoțitoare, plus examinarea unor eșantioane,

reprezentative pentru producția preconizată, ale uneia sau mai multor piese esențiale ale

jucăriei (combinație între tipul de producție și tipul de proiect);



34

evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea

documentației tehnice și a documentelor însoțitoare, fără examinarea unui eșantion

(tipul de proiect).

Observație: Deoarece modulul B vizează exclusiv etapa de proiectare, producătorul nu

întocmește o declarație de conformitate în această etapă.

4.3.2. Modulul C

Modulul C vizează numai etapa de producție și urmează modulului B. Producătorul asigură prin

mijloace proprii conformitatea jucăriilor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip

și cu cerințele instrumentului legislativ aplicabil acestora. Este similar cu modulul A prin faptul

că producătorul asigură conformitatea produselor sale prin mijloace proprii; totuși, în modulul

C, această conformitate este comparată cu un tip CE aprobat conform modulului B. Modulul C

nu prevede implicarea unui organism notificat, dar producătorul poate utiliza serviciile unei

surse externe.

Nu se oferă detalii privind modul în care producătorul trebuie să asigure controlul intern al

producției. În cazul în care autoritățile de supraveghere a pieței identifică pe piață jucării

neconforme, care pot conduce la retragerea produsului, producătorul este cel care trebuie să

demonstreze că respectivul caz este unul izolat. În caz contrar, va fi nevoit să retragă jucăria în

cauză. Totuși, atunci când poate demonstra că neconformitatea afectează un anumit lot, el poate

retrage doar lotul în cauză, dacă acesta poate fi identificat.

5. DECLARAȚIA DE CONFORMITATE CE

DSJ stabilește obligația producătorului (sau a reprezentantului său autorizat) de a întocmi o

declarație de conformitate CE în momentul introducerii jucăriei pe piață. Declarația de

conformitate CE atestă că jucăria respectă cerințele esențiale ale DSJ.

Declarația de conformitate CE se păstrează pe o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piață a

respectivei jucării. Această atribuție revine producătorului sau reprezentantului său autorizat și

importatorului3. Distribuitorul trebuie să prezinte declarația de conformitate la solicitarea

justificată a autorităților de supraveghere a pieței.

Introducerea unei jucării pe piața UE are loc atunci când aceasta este disponibilă pentru prima

dată. Se consideră că acest moment este acela în care jucăria iese din etapa de fabricație și

urmează a fi utilizată sau distribuită pe piața UE. În cazul jucăriilor fabricate în afara UE,

momentul este acela în care jucăriile intră fizic pe teritoriul UE și sunt puse în liberă circulație.

De asemenea, conceptul introducerii pe piață se referă la jucării individuale, nu la un tip de

jucărie, neavând importanță dacă jucăria a fost fabricată într-un exemplar unic sau în serie.

Jucăria este transferată de către producător sau reprezentantul autorizat al acestuia la importator

sau la persoana responsabilă pentru distribuirea ei pe piața UE. Transferul poate fi efectuat, de

asemenea, direct de către producător sau reprezentantul autorizat al acestuia către consumatorul

sau utilizatorul final. Jucăria este considerată transferată atunci când a avut loc un transfer fizic

3 Importatorul are numai obligația de a păstra un exemplar al declarației de conformitate.

35

sau un transfer de proprietate. Transferul poate fi efectuat contra cost sau gratuit4, prin orice tip

de instrument juridic. Astfel, se consideră că jucăria a fost transferată în cazurile în care a fost

vândută, împrumutată, închiriată sau oferită drept cadou. Produsul nu este considerat introdus

pe piață dacă:

este transferat de producătorul dintr-o țară terță către reprezentantul său autorizat;

este transferat unui alt producător pentru alte operațiuni (de exemplu, asamblare,

ambalare, prelucrare sau etichetare);

nu a primit (încă) aprobarea pentru punere în liberă circulație din partea autorităților

vamale, a fost plasat sub alt regim vamal (de exemplu, tranzit, antrepozit vamal sau

admitere temporară) sau se află într-o zonă liberă;

este fabricat într-un stat membru în vederea exportării către o țară terță;

se află în stocul producătorului sau al reprezentantului său autorizat, nefiind încă

disponibil, cu excepția cazurilor în care directivele (normele) în vigoare conțin dispoziții

contrare.

O jucărie prezentată într-un catalog sau vândută prin comerț electronic este considerată

introdusă pe piața UE atunci când devine disponibilă pentru prima dată. În scopul respectării

normelor și principiilor privind interzicerea publicității înșelătoare, se indică în mod clar orice

neconformitate a jucăriilor destinate pieței UE.

DSJ menționează doar faptul că declarația de conformitate este obligatorie, nefiind necesar ca

aceasta să însoțească jucăria. Producătorii își pot distribui sau publica declarațiile de

conformitate pe internet.

5.1. Formatul declarației de conformitate

Conținutul declarației de conformitate CE este prevăzut în anexa III la DSJ și în modulele

corespunzătoare din anexa II la Decizia nr. 768/2008/CE.

5.1.1. Nr. … [număr unic de identificare a jucăriei (jucăriilor)]

Se introduce numărul de identificare a jucăriei, utilizat pentru trasarea acesteia.

Scopul acestui număr este de a permite atât producătorului, cât și autorităților de supraveghere a

pieței să identifice fără ambiguitate jucăria care face obiectul declarației.

5.1.2. Denumirea și adresa producătorului sau a reprezentantului său autorizat:

Se introduce adresa producătorului sau a reprezentantului autorizat al acestuia (a se vedea

ghidul explicativ):


4 Transferul contra cost sau gratuit are loc întotdeauna în cursul unei activități comerciale.


36

Adresa indicată trebuie să fie adresa poștală la care producătorul/reprezentantul autorizat poate

fi contactat. În mod normal, adresa indică strada și numărul imobilului sau numărul căsuței

poștale, codul poștal și orașul.

5.1.3. Declarația de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului:

Se adaugă denumirea producătorului, care trebuie să fie aceeași denumire de la punctul 2, dacă

reprezentantul autorizat nu este menționat la punctul 2.

5.1.4. Obiectul declarației (identificarea jucăriei care permite trasabilitatea). Se include o

imagine în culori, suficient de clară pentru a permite identificarea jucăriei:

„Obiectul” trebuie să fie descris în mod clar, astfel încât declarația de conformitate să poată fi

asociată obiectului în cauză. Acest punct conține o descriere a jucăriei în ceea ce privește

dimensiunile, culorile etc. și trebuie să includă o fotografie color de înaltă rezoluție. Fotografia

trebuie să fie suficient de clară pentru a permite o identificare vizuală ușoară.

5.1.5. Obiectul declarației descris la punctul 4 este conform cu legislația UE relevantă de

armonizare:

Acest punct conține trimiterea la Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor și la alte legi

UE de armonizare relevante, ale căror cerințe sunt îndeplinite de jucărie. Printre alte legi UE de

armonizare relevante se numără directivele bazate pe principiul „noii abordări”, care prevăd

aplicarea marcajului CE (EMC pentru jucării electrice) etc. Atunci când unui produs i se aplică

mai multe directive bazate pe principiul noii abordări, producătorul (sau reprezentantul

autorizat) trebuie, în esență, să unifice toate declarațiile într-un document unic. Totuși, acest

lucru nu este posibil dacă directiva prevede un anumit format de declarație.

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/documents/list-

directives3/index_en.htm

La punctul 8 – „Informații suplimentare” pot fi adăugate și alte directive, dacă jucăria este

conformă cu cerințele acestora. Totuși, acest lucru nu este posibil dacă aceste directive prevăd

un anumit format de declarație.

5.1.6. Trimiteri la standardele de armonizare relevante folosite sau la specificațiile în

legătură cu care se declară conformitatea:

Acest punct conține trimiterea la standardele armonizate relevante din Directiva 2009/48/CE

privind siguranța jucăriilor și, după caz, la alte legi UE de armonizare relevante, ale căror

cerințe sunt îndeplinite de jucărie. Mai exact, lista standardelor conține standardele armonizate

și publicate în JOUE în scopuri legate de DSJ (seriile EN 71-z:20xx + Ay:20xx și EN

62115:20xx + Ay:20xx), după caz. Versiunea corespunzătoare a fiecărui standard trebuie să fie

identificată împreună cu clauzele sau părțile relevante, în cazul în care acesta nu a fost aplicat

integral.

În modulul A, producătorii trebuie să menționeze standardele armonizate aplicabile publicate în

JOUE. Modalitatea de furnizare a documentelor justificative privind conformitatea cu aceste

standarde armonizate aplicabile, publicate în JOUE, este prezentată în modulul A din prezentul

ghid (secțiunea 4.2.1).

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/documents/list-directives3/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/documents/list-directives3/index_en.htm

37

În modulul B+C, producătorii trebuie să indice toate standardele armonizate aplicabile sau

trimiterile la documentele tehnice utilizate pentru proiectarea și fabricarea jucăriei. Se amintește

că utilizarea unor astfel de documente nu conferă prezumția de conformitate.

În cazul în care în declarația de conformitate CE este menționat un standard armonizat,

autoritățile de supraveghere a pieței pot considera că producătorul a aplicat integral

specificațiile acestui standard. În cazul în care producătorul nu a aplicat toate specificațiile unui

standard armonizat, el poate totuși să menționeze standardul în declarația de conformitate CE

dar, în această situație, trebuie să indice care dintre specificațiile standardului au fost aplicate.

5.1.7. După caz: organismul notificat ... (nume, număr) … a efectuat … (descrierea

intervenției) … și a emis certificatul:

La acest punct se menționează datele de identificare a organismului notificat, în cazul în care

jucăria a fost supusă unei examinări CE de tip. Se completează numai atunci când producătorul

a aplicat procedura de certificare de către o terță parte.

5.1.8. Informații suplimentare:

La această poziție se indică toate informațiile suplimentare pe care producătorul dorește să le

comunice.

Semnat pentru și în numele:

(locul și data emiterii)

(numele, funcția) (semnătura)

Menționarea locului și datei declarației reprezintă cerințe obișnuite pentru un document juridic

sub semnătură. „Locul” este de obicei localitatea în care se află sediul producătorului sau al

reprezentantului său autorizat. Deoarece declarația de conformitate CE trebuie să fie întocmită

înainte de introducerea pe piață a jucăriei, data declarației nu trebuie să fie ulterioară datei

introducerii pe piață a jucăriei. Alături de semnătura persoanei autorizate de către producător

sau reprezentantul său autorizat pentru a întocmi declarația de conformitate CE trebuie să fie

indicată identitatea acesteia. Identitatea persoanei este reprezentată de numele și funcția sa.

Declarația de conformitate CE poate fi semnată de către directorul societății în cauză sau de un

alt reprezentant împuternicit al societății.

5.2. Actualizarea declarației de conformitate

DC atestă că o jucărie îndeplinește cerințele esențiale ale prezentei directive. Totuși, DSJ

prevede că această declarație trebuie să fie actualizată. În aceste condiții, apar întrebări cu

privire la măsurile care trebuie luate având în vedere „progresele tehnice general recunoscute”.

Publicarea unui standard armonizat revizuit ar fi o modalitate de a recunoaște un progres al

tehnologiei: în acest caz, producătorul trebuie să stabilească dacă tehnologia s-a modificat și,

dacă da, în ce privințe.

Dacă standardul revizuit nu are niciun impact asupra jucăriei în cauză, DC rămâne valabilă. De

exemplu, după modificarea standardului EN71-1 prin A8 în sensul introducerii unor noi cerințe

pentru magneți, ar fi inutil ca producătorul să revizuiască declarațiile de conformitate pentru

jucăriile care, în mod evident, nu conțin magneți, iar decizia sa poate fi documentată separat și

prezentată autorităților competente.

38

În astfel de cazuri, dacă specificațiile și criteriile de evaluare aplicate inițial pentru o jucărie nu

mai asigură conformitatea cu progresul tehnologic, DC nu mai este valabilă și sunt necesare

măsuri suplimentare. Având în vedere perioadele de tranziție rezonabile și cunoașterea

evoluțiilor actuale, este de așteptat ca producătorul să aibă timp suficient pentru a întreprinde

reevaluarea necesară, astfel încât să existe o tranziție omogenă de la un set de specificații

aplicate la altul.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că emiterea unei noi DC nu va avea efect retroactiv și,

prin urmare, nu va afecta produsele deja introduse pe piață, pentru care producătorul deține,

după caz, o DC valabilă. Aceasta înseamnă că, în cazul în care producătorul a introdus pe piață

un produs (în sensul definiției introducerii pe piață), iar acesta este însoțit de o DC valabilă,

produsul poate rămâne pe piață. Totuși, dacă este necesară o actualizare a DC (datorită

modificărilor standardelor sau altor motive), noile produse introduse pe piață vor fi însoțite de o

DC actualizată. Producătorul nu trebuie să retragă sau să recheme toate produsele care aveau o

DC valabilă în momentul introducerii pe piață. Modalitatea de furnizare a documentelor

justificative privind conformitatea cu standardele armonizate aplicabile publicate în JOUE este

prezentată în modulul A din prezentul ghid (secțiunea 4.2.1).

5.3. Declarația de conformitate în 22 de limbi ale UE

Declarația de conformitate se traduce în limba (limbile) solicitată (solicitate) de statul membru

pe piața căruia este introdusă sau pusă la dispoziție jucăria.

Declarația de conformitate este disponibilă, în 22 de limbi ale statelor membre UE, pe site-ul

Comisiei Europene:

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm.

5.4. Combinarea declarațiilor de conformitate

Unele jucării sunt furnizate împreună cu alte jucării identice, cu dimensiuni diferite (de

exemplu, ursuleți de culoare cafenie cu modele brodate având dimensiunea de 25, 35 și

respectiv 45 cm sau cărămizi de construcție cu 2 puncte de conectare, în diverse culori). Într-o

declarație de conformitate pot fi menționate jucării diferite (fiecare având un cod de identificare

individual și o fotografie color) dacă acestea îndeplinesc norme UE și standarde armonizate

identice.

O jucărie poate fi compusă din mai multe piese (de exemplu, îmbrăcămintea sau mașina

electrică ale unei păpuși) care au un cod de identificare unic. Aceasta înseamnă că va fi

elaborată o declarație de conformitate care menționează DSJ, directivele privind

compatibilitatea electromagnetică (EMC) și standardele armonizate publicate în JOUE, cum ar

fi EN 71-1:20xx + Ay:20xx, EN 71-2:20xx + Ay:20xx, EN 71-3:20xx + Ay:20xx,

EN62115:20xx + Ay:20xx. Totuși, producătorul poate decide să introducă piesele pe piață în

mod separat (fiecare parte având propriul cod de identificare). În acest caz, trebuie să elaboreze

cel puțin o declarație de conformitate suplimentară: una pentru păpușă și una pentru

îmbrăcămintea acesteia, fiecare însoțite de codul unic și de o fotografie color, împreună cu

trimiterea către DSJ și standardele armonizate publicate în JOUE, cum ar fi EN 71-1:20xx +

Ay:20xx, EN 71-2:20xx + Ay:20xx, EN 71-3:20xx + Ay:20xx. La declarația de conformitate

originală poate fi adăugată o declarație pentru mașina electrică, care menționează trimiterea

către DSJ, directiva privind EMC și standardele armonizate publicate în JOUE, cum ar fi EN

71-1:20xx + Ay:20xx, EN 71-2:20xx + Ay:20xx, EN 71-3:20xx + Ay:20xx, EN62115:20xx +


39

Ay:20xx, această piesă îndeplinind cerințele acelorași directive și standarde. Următoarea

schemă încearcă să ilustreze această situație:

40

Da

Da

Da

Nu

Nu

Nu

Diagramă:

.

Jucăria este vândută ca

unitate separată ȋn UE?

Se ȋntocmește DC (Anexa III)

Se identifică piețele de desfacere

Se redactează DC în limbile oficiale

Se păstrează în documentația tehnică

Este util să se furnizeze o

DC combinată?

Introduceți un număr limitat de

articole ȋn DC combinată, pentru a

preveni actualizarea frecventă atunci

când se modifică produsele,

standardele sau directivele

Jucăria (jucăriile) care se

adaugă intră sub incidența

exact acelorași standarde

armonizate și directive?

Jucăria trebuie să aibă propria DC sau

să fie adăugată la o DC combinată

compatibilă

Jucăria poate fi adăugată dacă este

ȋnsoțită de datele de identificare (număr

de referință, descriere și fotografie color)

Declarația CE de conformitate nu este

necesară

SFÂRȘIT

Exemplu ilustrativ:

A1. Vândute sub formă de set: 1 DC

41

Păpușă

Îmbrăcăminte

Cal

A2. Vândute individual: Câte o DC pentru fiecare dintre cele trei componente sau o DC combinată

Păpușă

Îmbrăcăminte

Cal

B1. Vândute sub formă de set: 1 DC

Păpușă

Îmbrăcăminte

Mașină

electrică

B2. Vândute individual: câte o DC pentru fiecare dintre cele trei componente sau o DC combinată pentru

îmbrăcăminte și păpușă și o DC individuală pentru mașina electrică (se aplică standarde diferite)

Păpușă

Îmbrăcăminte

Mașină

electrică

În concluzie, conform DSJ, este necesară o declarație de conformitate pentru fiecare jucărie

introdusă pe piața UE. DSJ nu interzice introducerea într-o declarație de conformitate a mai

multor jucării (declarație combinată). Totuși, atunci când se întocmește o declarație combinată,

toate jucăriile menționate trebuie să fie conforme cu același set de norme și standarde

armonizate. Nu este permisă menționarea ca „aplicabile” a unor norme sau standarde armonizate

neaplicabile.

6. Adresele locurilor de fabricare și depozitare

Adresele de fabricare și depozitare a produselor se înregistrează în toate cazurile, inclusiv

atunci când se află în afara UE.

Prin „adresă” se înțelege adresa poștală a unității de producție sau de depozitare. În mod

normal, o adresă indică strada și numărul imobilului sau numărul căsuței poștale, codul poștal

și orașul.

42

Observație: DSJ se aplică numai jucăriilor introduse pe piața UE. Dacă un producător

depozitează și jucării destinate altor piețe (SUA, etc.), acesta trebuie să indice numai adresele

de depozitare a jucăriilor care urmează să fie introduse pe piața UE.

7. Copii ale documentelor pe care producătorul le-a prezentat

unui organism notificat

Copiile documentelor pe care producătorul le-a prezentat unui organism notificat în cursul

desfășurării unei examinări CE de tip trebuie să fie păstrate. Se recomandă păstrarea în mai

multe exemplare a tuturor documentelor pe baza cărora sunt solicitate teste.

Cererea transmisă de către producător organismului notificat trebuie să includă:

denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către

reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia;

o declarație scrisă potrivit căreia aceeași cerere nu a fost depusă și la un alt organism

notificat;

specimenele reprezentative pentru producția avută în vedere. Organismul notificat poate

solicita modele suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea

programului de încercări;

dovezi justificative privind adecvarea soluției proiectului tehnic. Aceste dovezi

justificative trebuie să menționeze orice document care a fost utilizat, în special atunci

când standardele armonizate și/sau specificațiile tehnice relevante nu au fost aplicate

integral. Dovezile justificative includ, dacă este necesar, rezultatele încercărilor

efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de

încercări în numele său și pe răspunderea sa.

8. Rapoarte de testare

Producătorul trebuie să supună fiecare tip de jucărie unor teste de conformitate. Rezultatele

acestora se înregistrează în unul sau mai multe rapoarte de testare. Înregistrarea poate fi

efectuată de producător sau de către o sursă externă. Se recomandă ca rapoartele de testare să

fie întocmite în conformitate cu punctul 5.10 din standardul ISO/IEC 17025:2005 „Cerințe

generale privind competența laboratoarelor de testare și de etalonare”.

Dacă producătorul a utilizat opțiunea de evaluare a conformității de către prima parte (modulul

A), trebuie să păstreze copii ale rapoartelor de testare în documentația tehnică, împreună cu o

listă conținând trimiterile la standardele armonizate publicate în JOUE pe care le-a aplicat.

Trimiterile la standarde trebuie să includă data publicării standardelor utilizate.

Observație: această listă este identică cu cea a standardelor menționate în DC.

Producătorii se asigură că există proceduri care garantează conformitatea producției continue/de

serie. Detaliile privind asigurarea conformității jucăriilor de către producător după modificarea

proiectului, a caracteristicilor jucăriei sau a standardelor armonizate se documentează.

43

9. Copia certificatului de examinare CE de tip

Dacă producătorul a utilizat modulele B și C, trebuie să păstreze copii ale documentelor

transmise organismului notificat și un exemplar al certificatului de examinare CE de tip în

documentația tehnică.

Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea producției

continue/de serie. Detaliile privind asigurarea conformității jucăriilor de către producător după

modificarea proiectului, a caracteristicilor jucăriei sau a standardelor armonizate (de exemplu,

publicarea în JOUE a unor note prin care se limitează prezumția de conformitate) se

documentează.

Organismul notificat a creat mai multe fișe de recomandare: în special o recomandare privind

formatul certificatului de examinare CE de tip și o recomandare privind lista documentației

tehnice prezentate de solicitant pentru examinarea CE de tip efectuată asupra modelului jucăriei

de referință (numărul de referință al jucăriei) la (data).


Producătorii de articole originale obișnuiesc să își vândă jucăriile unor importatori care doresc

să le vândă sub marcă proprie. În conformitate cu DSJ, în această situație, importatorul devine

„producător sub marcă proprie” și are, între altele, obligația de a întocmi documentația tehnică.

De asemenea, producătorul sub marcă proprie trebuie să solicite o examinare CE de tip în nume

propriu și să primească un certificat de examinare CE de tip pe baza căruia să aplice marcajul

CE pe jucărie. Nu trebuie să existe nicio legătură identificabilă cu producătorul original. Totuși,

în majoritatea cazurilor, producătorul original dispune de o documentație tehnică pe care

producătorii sub marcă proprie o pot utiliza. Jucăria oferită spre vânzare de către producătorul

sub marcă proprie va fi similară cu jucăria originală, cu excepția marcajelor și, probabil, a

instrucțiunilor de folosire. Toate celelalte elemente ale documentației tehnice pot fi aplicate

jucăriei sub marcă proprie. Producătorul sub marcă proprie este responsabil din punct de vedere

legal pentru asigurarea conformității jucăriei cu cerințele directivei.

10. Evaluarea siguranței

Articolul 18 stabilește, pentru prima dată, obligația explicită a producătorilor de a întocmi o

evaluare a siguranței. Evaluarea siguranței constă într-o analiză a pericolelor de natură chimică,

fizică, mecanică, electrică și privind inflamabilitatea, igiena și radioactivitatea pe care jucăria le

poate prezenta, precum și o evaluare a potențialei expuneri la acestea. Evaluarea siguranței este

adesea realizată înainte ca jucăria să fie supusă evaluării conformității, însă poate fi finalizată

într-o etapă ulterioară, dar în orice caz cel mai târziu înainte de introducerea pe piață a jucăriei.

În acest context, producătorii pot realiza o evaluare a probabilității prezenței în jucărie a unor

substanțe interzise sau restricționate. Sfera eventualelor teste poate fi stabilită în funcție de

rezultatele evaluării. Testarea va fi avută în vedere numai pentru substanțele cu cea mai mare

probabilitate de utilizare în jucăria în cauză.

În sensul prezentului ghid, evaluarea siguranței este separată în trei părți:

- pericole legate de caracteristicile mecanice, fizice, de inflamabilitate și electrice pentru care

sunt publicate standarde;


44

- pericole privind igiena și radioactivitatea pentru care nu sunt publicate standarde

(armonizate);

- pericolele chimice pentru care sunt publicate unele standarde, care abordează însă diferit

evaluarea siguranței.

45

PARTEA A II-A – EVALUARE MECANICĂ, FIZICĂ,

ELECTRICĂ ȘI DE INFLAMABILITATE

46

1. PERICOLE MECANICE, FIZICE, ELECTRICE ȘI DE

INFLAMABILITATE

Standardele armonizate ale căror trimiteri sunt publicate în JOUE în contextul DSJ urmăresc

reducerea într-o măsură cât mai mare a pericolelor care nu sunt evidente utilizatorilor.

Standardele armonizate menționate în JOUE se referă la cerințele mecanice, fizice, de

inflamabilitate și electrice din DSJ. Corespondența între clauzele standardelor armonizate

menționate în JOUE și cerințele DSJ sunt enumerate în anexa ZA/ZZ la standard. După cum s-a

arătat mai sus, prezentul ghid presupune că operatorii economici cunosc standardele armonizate

menționate în JOUE.

Dacă jucăria satisface standardele armonizate menționate în JOUE, i se acordă prezumția de

conformitate și, în mod normal, nu mai sunt necesare evaluări mecanice, fizice, de

inflamabilitate și electrice. Dacă jucăria nu este conformă cu aceste standarde armonizate, este

conformă doar parțial sau este identificat un pericol care nu intră sub incidența acestor

standarde armonizate, se efectuează verificarea de către o terță parte (a se vedea secțiunea

anterioară pentru explicații privind procedurile de evaluare a conformității). Aceasta înseamnă

că principalul obiectiv al unei evaluări a pericolelor mecanice, fizice, electrice sau de

inflamabilitate este de a stabili dacă există pericole care nu intră sub incidența acestor standarde

armonizate. Acest aspect este important în special atunci când se proiectează jucării inovatoare.

Jucăriile noi inovatoare sunt jucării care diferă de jucăriile existente prin formă, material sau

procedeu de fabricație într-o manieră care poate influența nivelul de siguranță.

Evaluarea siguranței este definită ca o analiză a pericolelor pe care le poate prezenta jucăria și o

estimare a expunerii potențiale la acestea. Riscul înseamnă probabilitatea apariției unui pericol

de vătămare și gradul de severitate a vătămării. Prin urmare, evaluarea siguranței este o formă

de evaluare a riscurilor.

Scopul evaluării siguranței este de a identifica și minimiza riscurile înainte ca jucăria să fie

introdusă pe piață. Totuși, uneori nu pot fi minimizate toate pericolele, rămânând unele riscuri

intrinseci: jucăriile pot provoca vătămări în timpul utilizării, cum ar fi cazurile în care un copil

se rănește când se lovește de un leagăn sau când cade de pe un skateboard. De cele mai multe

ori, aceste vătămări nu au loc, deoarece producătorul a redus pericolul prin proiectare sau prin

furnizarea de instrucțiuni privind folosirea sigură a jucăriilor. Cu toate acestea, riscul de

vătămare persistă.

Având în vedere cele menționate, este necesară parcurgerea mai multor etape înainte de

introducerea pe piață a unei jucării. În primul rând, pentru a determina pericolele prezente,

producătorul trebuie să își descrie produsul și să identifice utilizarea intenționată și previzibilă.

În a doua etapă, se verifică dacă aceste pericole intră sau nu sub incidența standardelor

armonizate la care s-a făcut referire. Concluzia poate fi dublă: fie producătorul trebuie să

supună jucăria unei examinări CE de tip, fie pericolele intră sub incidența unui standard

armonizat la care s-a făcut referire și, astfel, producătorul beneficiază de prezumția de

conformitate.

Se efectuează o nouă evaluare a siguranței cu ocazia fiecărei modificări a unui proiect, dacă

astfel de modificări au ca rezultat apariția unor pericole previzibile și/sau a unor factori de risc

noi. Schimbarea culorii unei jucării nu este considerată o măsură inovatoare. Dacă evaluarea

siguranței arată că jucăria continuă să fie conformă cu toate cerințele standardelor armonizate

menționate în JOUE și că pericolele sunt cunoscute, producătorii beneficiază de prezumția de

47

conformitate. Tot în contextul evaluării siguranței, producătorii pot analiza dacă jucăria

prezintă riscuri care pot fi reduse. Evaluarea de risc este foarte utilă în acest proces și, indiferent

de rezultat (risc înalt, mediu sau scăzut), producătorul va lua o decizie internă privind orice

modificări ale proiectului sau, eventual, va depune o cerere pentru o verificare de către o terță

parte care să confirme siguranța jucăriei.

Start

Se identifică jucăria (a se vedea 1.1)

Se descriere utilizarea (a se vedea 1.2)

Se identifică pericolele (a se vedea 1.3)

Se identifică standardele armonizate

publicate aplicabile

Da Nu

Se menționează pericolele

existente?

Da

Sfârșit!

Examinare CE de tip

Examinare

CE de tip

Nu

Anexele ZA/ZZ la standardele

armonizate publicate includ toate

pericolele?

Sunt publicate note la lista

de standarde aplicabile din

JOUE?

Da

Nu

1.1. Descrierea jucăriei

Pentru a putea identifica pericolele într-o etapă ulterioară, producătorii trebuie să descrie

jucăria, într-o manieră care să permită identificarea fără dificultate.

48

Descrierea jucăriei include desene și scheme, o fotografie a jucăriei, ambalajul și marcajele

(dacă este cazul). De asemenea, instrucțiunile de folosire pot conține informații utile, care pot

reduce pericolele prin, între altele, utilizarea unui echipament individual de protecție (PPE). Un

exemplu în acest sens este avertismentul de utilizare a PPE marcat pe un skateboard.

1.2. Utilizare

Pentru a putea identifica pericolele într-o etapă ulterioară, producătorii trebuie să specifice

modul de utilizare a jucăriei.

Factorii care trebuie luați în considerare includ utilizatorul și condițiile de utilizare a jucăriei.

Abilitățile și comportamentul utilizatorului și expunerea pot influența în mod semnificativ

nivelul de risc. Trebuie avută în vedere, de asemenea, și utilizarea previzibilă. Utilizarea

jucăriei într-un mod diferit de cel prevăzut, în special de către copiii de diferite vârste, este un

fenomen frecvent. Mediul în care va fi utilizată jucăria este un alt aspect important. Acesta nu

include doar utilizarea la interior sau la exterior, ci și utilizarea sub supraveghere (sau în lipsa

acesteia).

De asemenea, trebuie să se acorde atenție persoanelor care nu utilizează de fapt produsul, dar

care pot fi afectate în urma apropierii de cel care îl utilizează.

1.2.1. Utilizatorul vizat:

Utilizatorul căruia îi este destinat un produs poate utiliza acest produs fără dificultăți, deoarece

respectă toate instrucțiunile de utilizare sau deoarece a utilizat produsul o perioadă mai lungă și,

astfel, este familiarizat cu modul de manipulare și utilizare, inclusiv cu pericolele vizibile și

ascunse. În acest caz, pericolul presupus de produs poate să nu se materializeze, iar riscul

aferent produsului poate fi minor.

Mediul cultural de proveniență al consumatorului și modul în care produsul este utilizat în țara

sa de origine pot influența riscul unui produs. Producătorii trebuie să fie între primii care țin

seamă de astfel de diferențe culturale atunci când lansează un produs nou pe piață, pentru a se

asigura că acesta poate fi utilizat în condiții de siguranță.

1.2.2. Consumatori vulnerabili:

Pot fi distinse mai multe categorii de consumatori vulnerabili: copiii între 0 și 36 de luni, peste

36 de luni, sub 8 ani, între 8 și 14 ani. Toți aceștia posedă o capacitate redusă de a identifica un

pericol, cum ar fi copiii care, atunci când ating o suprafață fierbinte, percep căldura numai după

aproximativ 8 secunde (când sunt deja arși), în timp ce adulții percep căldura imediat.

De asemenea, consumatorii vulnerabili pot avea dificultăți în a citi o etichetă de avertizare sau a

utiliza un produs necunoscut. Aceștia mai pot manifesta un comportament care să sporească

riscul de expunere, precum mersul târâș și tendința de a introduce obiecte în cavitatea bucală,

care sunt caracteristice copiilor mici.

În plus, consumatorii care în mod obișnuit nu sunt vulnerabili pot deveni vulnerabili în anumite

situații, de exemplu atunci când instrucțiunile și avertismentele de pe un anumit produs sunt

într-o limbă străină pe care consumatorul respectiv nu o cunoaște.

49

1.2.3. Destinația de utilizare și utilizarea previzibilă în mod rezonabil:

Consumatorii pot utiliza un produs și în alte scopuri decât cele proiectate, chiar dacă

instrucțiunile de utilizare sunt ușor inteligibile și pot include avertismente. Prin urmare, și în

condițiile în care avertismentele pot avea o eficiență limitată, trebuie luate în considerare și alte

utilizări decât cele proiectate. Acest aspect este în special important pentru fabricantul unui

produs, deoarece acesta trebuie să se asigure că produsul prezintă siguranță în orice condiții de

utilizare rezonabil previzibile. Utilizările rezonabil previzibile trebuie să se bazeze pe

experiență, deoarece este posibil să nu existe informații disponibile în statisticile oficiale

privind accidentele sau din alte surse.

1.2.4. Frecvența și durata utilizării:

Consumatorii pot utiliza un produs mai mult sau mai puțin frecvent, și pentru perioade mai

lungi sau mai scurte de timp. Frecvența și durata utilizării mai depind de atractivitatea

produsului și de ușurința cu care poate fi utilizat. Utilizarea zilnică sau pe termen lung a

produsului poate familiariza un consumator cu un anumit produs și specificul său, inclusiv cu

pericolele aferente și cu etichetele de instrucțiuni și avertizări, diminuând în acest fel riscul. Pe

de altă parte, familiarizarea excesivă cu produsul ca urmare a utilizării zilnice sau pe termen

lung poate avea consecințe negative, când utilizatorul va ignora etichetele de instrucțiuni și

avertizări deoarece se consideră expert în utilizarea produsului.

1.3. Identificarea pericolelor

Pe baza aspectelor menționate mai sus (avertismente, instrucțiuni etc.) și a utilizării previzibile,

producătorul trebuie să identifice pericolele existente. Pericolul este o proprietate intrinsecă a

jucăriei care poate conduce la rănire fizică sau la prejudicierea sănătății utilizatorului jucăriei.

Poate îmbrăca forme diferite:

Pericole de imobilizare, de exemplu a capului și gâtului, degetelor, membrelor,

picioarelor și mâinilor.

Pericole generate de piesele în mișcare (de exemplu, strivire)

Pericole generate de prezența unor corzi etc., care pot provoca strangulare

Pericole generate de prezența unor componente mici, care pot provoca înecare

Pericole generate de părțile proeminente ale jucăriei, care pot provoca înecare

Pericole generate de prezența unor folii sau ambalaje, care pot provoca sufocare

Pericole generate de forma jucăriei, cu muchii și proeminențe care pot provoca tăieturi

și răniri

Pericole generate de componentele electrice, care pot provoca electrocutare

Pericole generate de prezența unor suprafețe fierbinți sau reci, care pot provoca arsuri

Pericole generate de zgomot, care pot provoca afecțiuni auditive

Etc.

50

Este necesară identificarea tuturor pericolelor potențiale asociate jucăriei. O prezentare

neexhaustivă a pericolelor poate fi consultată în tabelul anexat prezentului ghid. Aceasta nu

înseamnă că trebuie menținută o listă a pericolelor în documentația tehnică, deoarece pericolele

prevăzute de standardul armonizat și la care s-a făcut referire vor fi prezentate într-un raport de

testare, în timp ce pericolele neincluse în standard vor face obiectul examinării CE de tip. Totuși,

producătorul poate include în documentația tehnică pericolele pe care le-a redus, semnalizat sau

eliminat prin reproiectare.

1.4. Identificarea standardelor aplicabile

Deoarece producătorul are o imagine clară asupra eventualelor pericole, trebuie să verifice dacă

acestea sunt prevăzute de standardele armonizate.

Referirile către standardele armonizate care sunt publicate în JOUE sunt publicate pe site-ul

Comisiei Europene: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/standards/index_en.htm.

Standardele armonizate pot fi achiziționate de la un organism național de standardizare:

http://www.cen.eu/cen/NTS/Buying/Pages/default.aspx

Pentru a verifica dacă standardele armonizate menționate în JOUE fac referire la pericole, se

utilizează anexele ZA sau ZZ la standardele armonizate în cauză, care prezintă corespondența

între standardul european și cerințele DSJ. Această procedură trebuie desfășurată cu atenție,

deoarece îndeplinirea cerințelor DSJ necesită adeseori aplicarea mai multor standarde.

Se verifică dacă standardele armonizate menționate în JOUE au fost publicate însoțite de note.

Standardele armonizate prevăd că îndeplinirea cerințelor esențiale ale DSJ atrage prezumția de

conformitate, dacă trimiterile către acestea au fost publicate în Jurnalul Oficial. Totuși, dacă

aceste standarde sunt publicate însoțite de o notă, prin care se arată că standardul nu

îndeplinește toate cerințele generale și particulare de siguranță ale DSJ, standardul respectiv nu

oferă prezumția de conformitate pentru clauza menționată. Într-un astfel de caz și dacă jucăria

se încadrează în această categorie, este necesar un certificat CE de tip emis de un organism

notificat. În plus, organismele notificate au elaborat o recomandare conținând jucăriile care

necesită un certificat CE de tip. Informații suplimentare sunt disponibile pe următorul site al

Comisiei Europene:


În cazul în care există pericole care nu sunt prevăzute de standardul armonizat menționat,

producătorul poate decide să reproiecteze jucăria înainte de a începe o examinare CE de tip.

Etapele anterioare trebuie să fie reevaluate.

Dacă jucăria nu este și nu trebuie să fie supusă unei examinări CE de tip, producătorii pot totuși

stabili dacă jucăria are caracteristici noi, prezentând astfel riscuri care pot să nu fie prevăzute de

standardul armonizat menționat. Dacă există riscuri noi, producătorii pot începe evaluarea de

risc prevăzută de publicațiile relevante, cum ar fi CEN TC 13387, ghidul ISO/IEC nr. 50,

ghidul CEN/CENELEC nr. 14 și ghidul ISO/IEC nr. 51

În trecut, producătorii introduceau pe piață jucării conținând magneți conformi cu standardele

armonizate menționate în JOUE și, probabil, cu cerințele DSJ. Totuși, datorită caracterului

inovator al industriei jucăriilor, unii producători au introdus magneți foarte puternici pe piață,

presupunând că îndeplineau în continuare standardele armonizate și DSJ. Cu toate acestea, au

început să fie raportate accidente, iar magneții generau riscuri grave pentru copii. Aceasta


http://www.cen.eu/cen/NTS/Buying/Pages/default.aspx


51

demonstrează că pot apărea, în mod imprevizibil, pericole care nu sunt prevăzute de un

standard armonizat menționat în JOUE. Ca urmare a accidentelor, Comisia a publicat o decizie,

abrogată după publicarea unui amendament al standardului în Jurnalul Oficial.

Mingile yo-yo sunt un alt exemplu ilustrativ pentru pericolele descoperite în momentul

introducerii pe piață. Au fost identificate posibile riscuri de strangulare în timpul utilizării, care

puteau provoca răniri grave. Câteva state membre au adoptat măsuri naționale prin care au

interzis aceste produse.

Ambele exemple demonstrează că producătorii trebuie să își evalueze produsele – și în special

produsele noi și inovatoare – pentru a anticipa utilizarea previzibilă și comportamentul copiilor.

Înainte de a introduce jucăriile pe piață, producătorii trebuie să elimine pericolele identificate,

preferabil prin reproiectare, atunci când este posibil, iar în cazul pericolelor care nu pot fi

eliminate, să depună eforturi pentru a reduce riscurile asociate acestora la un nivel acceptabil.

Măsurile de eliminare a pericolelor și reducere a riscurilor în etapa de fabricație pot include

următoarele: eliminarea pericolului identificat într-o măsură cât mai mare;

1) limitarea accesului la componenta periculoasă prin proiectare;

2) limitarea sau prevenirea accesului la componenta periculoasă prin obstacole fizice etc.

3) sau informarea utilizatorului în privința riscului rezidual care nu poate fi eliminat prin

proiectarea unor mijloace de protecție.

Rezultatul evaluării de risc a producătorului constă în capacitatea de a introduce o jucărie sigură

pe piață, conformă cu cerințele DSJ. Informațiile necesare sunt păstrate și puse, la cerere, la

dispoziția autorităților. Aceste informații vor confirma că pericolele au fost reduse prin

proiectare sau, când acest lucru nu este posibil, prin furnizarea de informații și instrucțiuni

adecvate.

Rapoartele de testare și certificatele CE de tip trebuie, de asemenea, să fie păstrate în

documentația tehnică și să fie puse la dispoziția autorităților atunci când sunt solicitate.

Pericole, scenariul tipic de vătămare și vătămarea tipică

Grupul de risc Pericol (proprietățile

produsului)

Scenariu tipic de vătămare Vătămare tipică

Dimensiune, formă

și suprafață

Produsul reprezintă un obstacol Persoana se împiedică de produs, cade și se lovește de podea;

sau persoana se lovește de produs Echimoză, fractură;

Produsul este impermeabil pentru

aer

Produsul acoperă cavitatea bucală și/sau nasul unei persoane (de

obicei un copil) sau obturează căile aeriene interne

Sufocare

Produsul este sau conține obiecte

mici

Persoana (copilul) înghite o componentă de mici dimensiuni;

componenta se blochează în laringe și obturează căile

respiratorii

Sufocare, obstrucția căilor aeriene interne

Posibilitate de a desprinde prin

mușcare o componentă de mici

dimensiuni a unui produs

Persoana (copilul) înghite o componentă de mici dimensiuni;

componenta se blochează în tractul digestiv Obstrucție a tractului digestiv

Colț sau vârf ascuțit Persoana lovește o proeminență ascuțită sau este lovită de un

obiect ascuțit în mișcare; se produce o vătămare prin înțepare

sau penetrare

Înțepătură; afectare a văzului, corp străin în

ochi; afectare a auzului, corp străin în ureche

Margine ascuțită Persoana atinge o margine ascuțită; se produce o lacerare a

tegumentului sau o tăietură a țesuturilor Lacerare, tăietură amputare;

Suprafață alunecoasă Persoana se deplasează în mers pe suprafață, alunecă și cade,

lovindu-se de podea Echimoză, fractură;

Suprafață abrazivă Persoana alunecă pe o suprafață abrazivă; se produce frecare

și/sau abraziune Abraziune

Distanță sau deschizătură între

elemente

Persoana introduce un membru sau corpul în deschizătură și își

imobilizează un deget, un braț, gâtul, capul, trunchiul sau

îmbrăcămintea; vătămarea apare datorită gravitației sau mișcării

Zdrobire, fractură, amputare, strangulare

Energie potențială Stabilitate mecanică scăzută Produsul se răstoarnă; o persoană aflată pe produs cade de la

înălțime sau o persoană aflată lângă produs este lovită de

produs; un produs electric se răstoarnă, se rupe și pot fi atinse

Echimoză, dislocare; entorsă; fractură;

strivire; șoc electric; arsuri

53


produsului)


piesele aflate sub tensiune sau continuă să funcționeze, încălzind

suprafețele învecinate

Rezistență mecanică scăzută Produsul se prăbușește prin supraîncărcare; o persoană aflată pe

produs cade de la înălțime sau o persoană aflată lângă produs

este lovită de produs; un produs electric se răstoarnă, se rupe și

pot fi atinse piesele aflate sub tensiune sau continuă să

funcționeze, încălzind suprafețele învecinate

Echimoză, dislocare; fractură; strivire; șoc

electric; arsuri

Poziție la înălțime a utilizatorului O persoană aflată la înălțime pe produs își pierde echilibrul, nu

are sprijin și cade de la înălțime

Echimoză, dislocare; fractură; strivire;

Element elastic sau arc Un element elastic sau un arc aflat în tensiune este eliberat

brusc; o persoană aflată pe traiectorie este lovită de produs Echimoză, dislocare; fractură; strivire;

Lichid sau gaz sub presiune sau vid Eliberare bruscă de lichid sau gaz sub presiune; o persoană

aflată în vecinătate este lovită; sau implozia produsului

determină proiectarea unor obiecte

Dislocare; fractură; strivire; tăieturi (a se

vedea și secțiunea foc și explozie)

Energie cinetică Produs în mișcare O persoană aflată pe traiectoria produsului este lovită de produs

sau este călcată de produs

Echimoză, entorsă; fractură; strivire

Componente în mișcare, una către

cealaltă

O parte a corpului unei persoane ajunge între componente în

mișcare; partea corpului devine imobilizată și este supusă unei

presiuni (strivită)

Echimoză, dislocare; fractură; strivire

Componente în mișcare, una

depășind pe cealaltă

O parte a corpului unei persoane ajunge între componente în

mișcare în timp ce acestea se află aproape una de alta (mișcare

de forfecare); partea corpului devine imobilizată între părțile în

mișcare și este supusă unei presiuni (forfecare)

Lacerare, tăietură, amputare

Componente în mișcare de rotație O parte a corpului, părul sau îmbrăcămintea unei persoane este

prinsă de partea în mișcare; apare o forță de tracțiune Echimoză, fractură; lacerare (pielea capului);

strangulare

Componente în mișcare de rotație O parte a corpului, părul sau îmbrăcămintea unei persoane este

prinsă de părțile rotative; apare o forță de tracțiune și o presiune

Zdrobire, fractură, amputare, strangulare

54


produsului)


care se află aproape una de cealaltă asupra părții corpului

Accelerația O persoană aflată pe produsul în accelerare își pierde echilibrul,

nu are un punct de sprijin și cade cu viteză

Dislocare; fractură; strivire

Obiecte zburătoare O persoană este lovită de un obiect zburător și suferă vătămări,

în funcție de energia acestuia.

Echimoză; dislocare; fractură; strivire

Vibrație O persoană care ține un produsul își pierde echilibrul și cade;

sau contactul prelungit cu un produs vibrator cauzează afecțiuni

neurologice, osteo-articulare, traumatisme ale coloanei

vertebrale, boli vasculare

Echimoză; dislocare; fractură; strivire

Zgomotul O persoană este expusă zgomotului cauzat de produs. Poate

apărea tinitus sau deficit auditiv, în funcție de nivelul

zgomotului și distanță

Afectare a auzului

Energie electrică Tensiune înaltă/joasă O persoană atinge o parte a produsului care se află sub tensiune

înaltă; persoana este supusă unui șoc electric și poate fi

electrocutată

Șoc electric

Producția de energie termică Produsul se încinge; o persoană care îl atinge poate suferi arsuri;

sau produsul poate genera particule topite, vapori etc., care

lovesc o persoană

Arsură, opărire

Părți conducătoare de electricitate

aflate prea aproape

Apare un arc electrice sau scântei între părțile conducătoare de

electricitate. Se poate declanșa un incendiu sau se poate produce

o radiație intensă

Leziuni oculare; arsură, opărire

55


produsului)


Temperaturi

extreme

Flăcări deschise O persoană aflată în apropierea flăcărilor poate suferi arsuri,

posibil după ce îmbrăcămintea ia foc

Arsură, opărire

Suprafețe fierbinți O persoană nu își dă seama că o suprafață este fierbinte și o

atinge; persoana suferă arsuri Arsură

Lichide fierbinți O persoană care mânuiește un recipient cu lichid varsă o parte a

acestuia; lichidul cade pe piele și provoacă opărire Opărire

Gaze fierbinți O persoană respiră în mediu cu gaze fierbinți emise de un

produs; se produc arsuri pulmonare; sau expunerea îndelungată

la aer fierbinte cauzează deshidratare

Arsură

Suprafețe reci O persoană nu își dă seama că o suprafață este rece și o atinge;

persoana suferă degerături Arsură

Radiații Radiații ultraviolete, laser Pielea sau ochii unei persoane sunt expuși radiațiilor emise de

produs

Arsură, opărire; afecțiuni neurologice; leziuni

oculare; cancer de piele, mutație

Sursă de câmp electromagnetic cu

intensitate mare (CEM); cu frecvență

mică sau mare (microunde)

Persoana se află aproape de sursa de câmp electromagnetic

(CEM), fiind expusă acestuia (sistemul nervos central)

Afecțiune neurologică (cerebrală), leucemie

(copii)

Incendiu și explozie Substanțe inflamabile O persoană se află în apropierea substanței inflamabile; o sursă

de aprindere determină inflamarea substanței; persoana suferă

vătămări

Arsură

Amestecuri explozive O persoană se află în apropierea unui amestec exploziv; o sursă

de aprindere cauzează o explozie; persoana este lovită de unde

de șoc, de material în flăcări și/sau de flăcări

Arsură, opărire; leziuni oculare, corp străin în


Surse de aprindere O sursă de aprindere cauzează un incendiu; o persoană este

vătămată de flăcări sau intoxicată cu fum Arsură; intoxicație,

Supraîncălzire Produsul se supraîncălzește; foc, explozie Arsură, opărire; leziuni oculare, corp străin în

56


produsului)



Riscuri prezentate

de produs

Postură incorectă Forma produsului determină o postură incorectă a persoanei în

timpul operării produsului

Elongație; afecțiuni musculo-scheletice

Suprasolicitare Forma solicită utilizarea unei forțe considerabile în timpul

operării produsului

Entorsă sau elongație; afecțiuni musculo-

scheletice

Inadecvare din punct de vedere

anatomic

Forma nu este adaptată anatomiei umane, ceea ce face utilizarea

imposibilă sau dificilă

Entorsă sau elongație

Ignorarea protecție personale Forma face ca o persoană care poartă mijloace de protecție să

mânuiască sau să utilizeze produsul cu dificultate

Diverse vătămări

(Dez)Activare întâmplătoare O persoană poate să (dez)activeze cu ușurință produsul, ceea ce

conduce la un mod de operare nedorit

Diverse vătămări

Operare necorespunzătoare Forma determină operarea cu dificultate de către o persoană; sau

produsul cu o funcție protectoare nu oferă protecția preconizată Diverse vătămări

Produsul nu se oprește O persoană dorește să oprească funcționarea produsului, dar

acesta nu se oprește și continuă să funcționeze chiar și când

acest lucru nu se dorește

Diverse vătămări

Pornire neprevăzută Produsul se oprește în timpul unei pene de electricitate, dar la

repornire funcționează necorespunzător

Diverse vătămări

Produsul nu poate fi oprit Într-o situație de urgență, o persoană nu poate opri funcționarea

produsului

Diverse vătămări

Părți montate necorespunzător O persoană încearcă să monteze o piesă, are nevoi de prea multă

forță, produsul cedează; sau piesa este prea slab fixată și devine

mobilă în cursul utilizării

Entorsă sau elongație; lacerare, tăietură;

echimoză; imobilizare

Mijloace de protecție lipsă sau Există acces la piese periculoase Diverse vătămări

57


produsului)


incorect folosite

Texte și pictograme de avertizare

insuficiente Utilizatorul nu observă textele de avertizare și/sau nu înțelege

pictogramele

Diverse vătămări

Semnale de avertizare insuficiente Utilizatorul nu vede sau nu aude semnalele de avertizare (optice

sau audio), funcționarea devenind periculoasă

Diverse vătămări

58

PARTEA A III-A – EVALUAREA IGIENEI ȘI

RADIOACTIVITĂȚII

59

1. IGIENA ȘI RADIOACTIVITATEA

Deoarece nu există standarde armonizate privind cerințe de igienă și radioactivitate, se impune

o evaluare a conformității. Pentru evaluarea jucăriei, este necesară cunoașterea compoziției și

materialelor utilizate la aceasta.

1.1. Radioactivitate

Jucăriile trebuie să respecte toate măsurile relevante adoptate în temeiul capitolului III din

Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice.

Informații sunt disponibile la următorul site:

http://europa.eu/legislation_summaries/institutional_affairs/treaties/treaties_euratom_en.htm

Textul integral este disponibil la http://eur-lex.europa.eu/en/treaties/dat/12006A/12006A.htm

Sunt adăugate materiale

radioactive?

Da

Nu

Cerința privind evaluarea radioactivității

1.2. Igienă

În conformitate cu DSJ, jucăriile trebuie proiectate și fabricate astfel încât să respecte cerințele

de igienă și de curățenie, pentru a se evita orice pericol de infectare, îmbolnăvire sau

contaminare.

Se aplică prevederi speciale jucăriilor destinate utilizării de către copiii mai mici de 36 de

luni, care trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să poată fi curățate. În acest scop, o

jucărie textilă este lavabilă, cu excepția cazului în care conține un mecanism care ar putea fi

deteriorat de apa infiltrată la spălare. Jucăria trebuie să continue să îndeplinească cerințele de

siguranță și după ce a fost curățată în conformitate cu prezentul punct și cu instrucțiunile

producătorului. Unele tipuri de jucării destinate copiilor mai mici de 3 ani sunt prevăzute cu

sisteme de conservare și astfel pot fi considerate a avea capacitate de „auto-curățare”.

http://europa.eu/legislation_summaries/institutional_affairs/treaties/treaties_euratom_en.htm

http://eur-lex.europa.eu/en/treaties/dat/12006A/12006A.htm

60

1.2.1. Evaluare

Se utilizează produse naturale

precum nuci, sâmburi etc.?

Da

Nu

Evaluarea contaminării biologice

Se utilizează lichide?

Da

Nu

Evaluarea contaminării microbiologice

Observație: Organismele notificate au adoptat un protocol privind „Securitatea microbiologică

a jucăriilor conținând lichide”.



61

Jucăria este destinată

copiilor sub 3 ani?

Da

Nu

Asigurați-vă că jucăria poate fi curățată

Adăugați instrucțiuni adecvate de

curățare.

Jucăria este produsă

din materiale textile?

Nu

Da

Asigurați-vă că jucăria poate fi

curățată. Dacă este necesar, adăugați

instrucțiuni de curățare.

D

Jucăria conține un mecanism care

poate fi deteriorat prin spălare?

Nu

Da

Asiguraţi-vă că jucăria poate fi spălată.

Adăugați instrucțiuni adecvate de spălare.

Evaluarea cerinței privind curățarea

În ceea ce privește jucăriile din materiale textile destinate copiilor mai mici de 36 de luni,

acest punct precizează că acestea trebuie să fie lavabile, ceea ce înseamnă că trebuie să ofere

posibilitatea de a fi spălate cu apă. Cu toate acestea, în cazul în care jucăria textilă conține un

mecanism care se poate deteriora dacă este introdus în apă, este posibil să se prevadă doar o

curățare de suprafață. Curățarea cu apă înseamnă cufundarea jucăriei în apă sau alte lichide;

aceasta nu implică neapărat spălarea în mașina de spălat; jucăria poate fi spălată și manual.

O jucărie textilă este o jucărie fabricată din materiale textile, precum jucăriile moi umplute

destinate a fi strânse în brațe. Scopul DSJ este acela de a prevedea cerințe de spălare are în

special pentru acele jucării textile pe care copilul le ia cu el în pat/țarcul de joacă. Prin urmare,

jucăriile textile sunt jucării realizate în întregime din materiale textile, cu excepția

materialelor din interiorul jucăriei și a caracteristicilor minore sau decorațiunilor cusute/lipite

62

pe exterior (de exemplu ochii și nasul). Acestea pot avea o componentă mecanică non-textilă

(mecanism) în interior. Un mecanism înseamnă o componentă sau mai multe componente

interconectate care sunt concepute pentru a oferi jucăriei textile cel puțin o funcție

suplimentară, cum ar fi lumină, sunet, retenție de formă, mișcare etc.

În plus, DSJ prevede că jucăriile trebuie să continue să îndeplinească cerințele de siguranță și

după ce au fost curățate în conformitate cu instrucțiunile producătorului. Dacă este cazul,

producătorul este obligat să ofere instrucțiuni privind modul de curățare a jucăriei. Pentru a

asigura conformitatea cu toate cerințele de siguranță după curățare, producătorul trebuie să se

asigure în special că în urma curățării sau spălării nu se desprind fragmente, că nu se

acumulează apă și că cerințele privind inflamabilitatea continuă să fie îndeplinite.

1.2.2. Pericole microbiologice, infecție și îmbolnăvire

Contaminarea microbiologică se referă la prezența a uneia sau mai multe bacterii, drojdii,

mucegai, fungi, protozoare sau toxinele și produșii secundari ai acestora, care pot afecta

produsul sau sănătatea și siguranța consumatorului. Pot fi utilizate metodele de testare

descrise de Farmacopeea Europeană. Următoarele standarde sunt prevăzute de legislația

privind cosmeticele, dar pot conține părți aplicabile jucăriilor:

EN ISO 18416:2009 Detectarea Candida albicans (ISO 18416:2007)

EN ISO 21148:2009 Instrucțiuni generale pentru examinarea microbiologică (ISO

21148:2005)

EN ISO 21149:2009 Enumerarea și detectarea bacteriilor aerobe mezofile (ISO 21149:2006)

EN ISO 21150:2009 Detectarea Escherichia coli (ISO 21150:2006)

EN ISO 22716:2007 Ghid pentru bune practici de fabricație (ISO 22716:2007)

EN ISO 22717:2009 Detectarea Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006)

EN ISO 22718:2009 Detectarea Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006)

Toxicitatea materialelor sau substanțelor organice va face obiectul evaluării siguranței

chimice.

1.2.3. Actualizarea evaluării siguranței

O evaluare a siguranței poate fi actualizată dacă, de exemplu:

- sunt disponibile substanțe noi

- au loc modificări ale produsului (proiect, materii prime, aditivi, vopsele etc.) care vor

afecta aspectele de siguranță

- apar modificări ale cerințelor juridice

- reclamațiile clienților sugerează că produsul prezintă un risc (de exemplu, reacții

alergice)

- produsele au fost retrase de pe piață ca urmare a existenței unui risc

PARTEA A IV-A – CERINȚE CHIMICE

64

1. CERINȚE CHIMICE

1.1. Directiva privind siguranța jucăriilor și evaluarea siguranței chimice

Noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor stabilește mai multe cerințe chimice în

partea III din anexa II, care au intrat în vigoare la 20 iulie 2013. Cerințele chimice prevăzute

de Directiva 88/378/CE privind siguranța jucăriilor s-au aplicat până în iulie 2013. Totuși,

desfășurarea unei evaluări a siguranței, presupunând evaluarea pericolelor chimice pe care le

poate prezenta o jucărie și potențiala expunere la aceste pericole este obligatorie, în

conformitate cu noua DSJ, încă din iulie 2011.

Printre cerințele chimice prevăzute de DSJ se numără o cerință privind siguranța generală și

cerințe specifice privind anumite categorii de jucării și substanțe. Directiva privind siguranța

jucăriilor mai prevede obligația ca jucăriile să îndeplinească legislația UE privind anumite

categorii de produse sau restricțiile pentru anumite substanțe și amestecuri, precum și normele

privind clasificarea, etichetarea și ambalarea anumitor substanțe și amestecuri.

În plus, noua DSJ impune efectuarea unei evaluări a siguranței, constând într-o analiză a

diferitelor pericole pe care le poate prezenta jucăria și o evaluare a potențialei expuneri la

acestea. În cazul substanțelor chimice, cea mai mare parte a acestei evaluări este reprezentată

de identificarea prezenței în jucărie a unor substanțe interzise sau restricționate (de exemplu,

substanțele la care se face referire la alineatul de mai sus). Totuși, evaluarea trebuie să includă

și alte pericole chimice (și expunerea la acestea) care pot fi presupuse de substanțele care nu

sunt interzise sau restricționate în prezent, dar sunt recunoscute ca fiind de nedorit atunci când

sunt utilizate în jucării. Acest aspect este important în ceea ce privește cerința generală privind

siguranța substanțelor chimice stabilită de DSJ.

Astfel, o evaluare a siguranței chimice trebuie să țină seama de toate regulamentele și

directivele în vigoare, dar și de informațiile suplimentare relevante privind celelalte substanțe

la care pot fi expuși copiii care utilizează jucăriile. Aceste informații suplimentare sunt

adeseori furnizate de către producătorii jucăriilor prin intermediul asociațiilor industriale din

care fac parte, dar sunt disponibile și din alte surse.

În concluzie, baza unei bune evaluări a siguranței chimice este cunoașterea – cunoașterea

jucăriei, a modului de utilizare, a materialelor și substanțelor utilizate, cunoașterea restricțiilor

impuse anumitor substanțe, sfera acestora și problemele noi.

O evaluare a siguranței poate fi actualizată dacă, de exemplu:

- apar informații toxicologice noi privind substanțele chimice utilizate

- au loc modificări ale produsului (proiect, materii prime, aditivi, vopsele etc.) care vor

schimba proporția substanțelor chimice și/sau expunerea la acestea

- apar modificări ale cerințelor juridice

- reclamațiile clienților sugerează că produsul prezintă un risc chimic (de exemplu,

reacții alergice)

- produsele au fost retrase de pe piață ca urmare a existenței unui risc chimic

65

1.2. Rolul standardelor chimice

Câteva dintre cerințele DSJ sunt sprijinite integral sau parțial de standarde armonizate, ale

căror referințe au fost publicate în JOUE. Aceste standarde oferă prezumția de conformitate cu

directiva, ceea ce înseamnă că, atunci când o jucărie îndeplinește aceste standarde,

producătorul nu are obligația de a efectua o nouă evaluare sau teste privind pericolele chimice

prevăzute de aceste standarde.

Metoda examinării CE de tip poate fi utilizată pentru a se stabili dacă jucăria este conformă cu

Directiva privind siguranța jucăriilor, în special dacă există indicii privind un pericol chimic

nereglementat de standardele armonizate. Totuși, această metodă nu anulează obligația

producătorului privind evaluarea siguranței. În plus, obligația de evaluare a siguranței este

considerată a fi o alternativă la examinarea CE de tip privind pericolele chimice care nu sunt

reglementate de standardele armonizate.

Până în prezent, în JOUE au fost publicate trimiteri către următoarele standarde armonizate

relevante pentru jucării:

EN 71-3 Migrarea anumitor elemente

EN 71-4 Truse pentru experiențe chimice și activități conexe

EN 71-5 Jucării chimice (seturi) altele decât trusele pentru experimente chimice

[EN 71-7 Vopsele pentru pictarea cu degetul. Cerințe și metode de încercare – numai

în conformitate cu Directiva 88/378]

EN 71-12 N-nitrozamine și substanțe N-nitrozabile

EN 12472 Metoda pentru simularea uzurii si a coroziunii pentru determinarea

nichelului eliberat din obiectele acoperite

EN 1811 Metodă de încercare de referință pentru eliberarea nichelului din produsele

care sunt destinate să vină în contact direct și prelungit cu pielea

ISO/TS 17234 Piele. Analize chimice. Determinarea anumitor coloranți azoici din

pieile vopsite

EN 14362-1 Articole textile - Metode pentru determinarea anumitor amine aromatice

derivate din coloranți azoici - Partea 1: Detectarea utilizării anumitor coloranți azoici

accesibili agenților reducători fără extracție

EN 14362-2 Articole textile - Metode pentru determinarea anumitor amine aromatice

derivate din coloranți azoici - Partea 2: Detectarea utilizării anumitor coloranți azoici,

accesibili prin extracția fibrelor

Testarea conformității cu standardele de mai sus este utilizată frecvent ca metodă de stabilire a

conformității cu Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor sau părțile relevante din

anexa XVII la Regulamentul REACH (care include restricții pentru, între altele, nichel și

coloranții azoici). Totuși, nu există obligații explicite privind testarea în conformitate cu

aceste standarde și există cazuri în care aceste teste se pot dovedi inutile. Dacă evaluarea

siguranței chimice conduce la concluzia că anumitele elemente grele reglementate prin

standardul EN 71-3 nu pot fi incluse în materialele din care se fabrică jucăria, nu există

obligația de testare în conformitate cu standardul armonizat pentru confirmarea acestei

concluzii (pentru elementele în cauză). Testarea se mai poate dovedi inutilă în cazul în care

evaluarea siguranței concluzionează că, având în vedere accesibilitatea, funcția, volumul sau

masa jucăriei sau materialului jucăriei, nu există niciun pericol chimic cauzat prin aspirație,

lingere, înghițire sau contact prelungit cu pielea.

66

Până în prezent, pentru unele dintre cerințele chimice din Directiva 2009/48/CE privind

siguranța jucăriilor nu există standarde armonizate ale căror trimiteri să fi fost publicate în

JOUE. Prin urmare, procesul de evaluare a siguranței trebuie să includă, între altele:

- substanțele clasificate drept CMR (cancerigene, mutagene sau toxice pentru

reproducere)

- parfumuri

- substanțe chimice interzise sau restricționate în alte directive/regulamente (de

exemplu, REACH)

- substanțe chimice nedorite care nu sunt încă interzise sau restricționate

Pentru nichel și coloranții azoici (menționați mai sus) sunt disponibile standarde armonizate

ale căror referințe au fost publicate în JOUE în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006

(Regulamentul REACH). În cazul altor substanțe (CMR și, dintre acestea, anumiți ftalați),

sunt disponibile standarde armonizate ale căror referințe nu au fost publicate în JOUE, foarte

utile pentru evaluarea siguranței chimice, deși aplicarea lor nu conferă prezumția de

conformitate cu directiva. Informații suplimentare privind aceste standarde sunt disponibile în

următoarea secțiune.

1.3. Informații suplimentare privind categoriile de substanțe incluse în evaluarea

siguranței

1.3.1. CMR

CMR sunt interzise conform noii DSJ, dar pot fi totuși utilizate atunci când sunt inaccesibile

sub orice formă copiilor, inclusiv prin inhalare, sau dacă sunt prezente în concentrații egale

sau mai mici decât concentrațiile relevante pentru clasificarea amestecurilor care conțin aceste

substanțe, în conformitate cu Directiva 1999/45/CE privind preparatele periculoase (DPD)

(până la 31 mai 2015) sau în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind

clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor (CLP) (din 1 iunie 2015).

Noua DSJ stabilește o excepție de la restricțiile CMR pentru materiale care sunt reglementate

și conforme cu dispozițiile privind materialele care intră în contact cu produsele alimentare

[Regulamentul (CE) nr. 1935/2004] și măsurile specifice aferente privind materialele speciale.

Această excepție nu produce efecte asupra altor restricții legale prin care pot fi interzise sau

restricționate substanțele CMR în jucării, cum ar fi restricțiile REACH.

Prin urmare, în cursul evaluării siguranței chimice trebuie să stabilească dacă o substanță de

interes se încadrează în mod oficial în categoria CMR. Aceasta are loc în etapa de

caracterizare a evaluării siguranței chimice (a se vedea 1.5.3).

Deoarece numărul substanțelor clasificate ca CMR este foarte ridicat, testarea prezenței

tuturor acestora nu este posibilă. Această sarcină revine evaluării siguranței. Numeroase CMR

de interes special pentru jucării sunt prevăzute de aceste standarde, ale căror trimiteri nu au

fost publicate până în prezent în JOUE:

EN 71-9 Compuși organici – Cerințe

EN 71-10 Compuși chimici organici – Preparare și extracție eșantioane

67

EN 71-11 Compuși chimici organici – Metode de analiză

Astfel cum s-a arătat mai sus, aceste standarde nu conferă prezumția de conformitate cu DSJ,

dar includ mai multe substanțe periculoase utilizate la fabricarea jucăriilor, standardele fiind,

astfel, instrumente importante ale unei evaluări a siguranței chimice.

Există, de asemenea, CMR care nu sunt prevăzute de aceste standarde. O astfel de substanță

este formamida (nr. CAS 72-12-7), substanță toxică pentru reproducere încadrată în categoria

1B CMR, utilizată la fabricarea anumitor jucării în niveluri uneori periculoase pentru sănătate.

O altă substanță supusă atenției este bisfenolul-A (nr. CAS 80-05-7), încadrată în categoria

CMR 2 de substanțe toxice pentru reproducere (considerată, între altele, inhibitor endocrin),

fiind astfel nedorită peste anumite niveluri ca aditiv în unele materiale pentru jucării (de

exemplu, PVC).

În unele cazuri, limita generală sau specifică pentru o CMR (derivată conform punctului 1.3.1)

este stabilită la un nivel considerat inadecvat pentru majoritatea materialelor utilizate în

jucării. Un astfel de exemplu este fosfatul TCEP ignifug tris(2-cloroetil) (nr. CAS 115-96-8) –

categoria 1B de substanțe toxice pentru reproducere și categoria 2 de substanțe cancerigene, a

cărui limită prevăzută în noua DSJ este de 5 000 ppm, dar a cărui utilizare în fabricarea

jucăriilor este interzisă de EN 71-9 la niveluri peste limita de detecție. În astfel de cazuri, se

aplică limita prevăzută de EN 71-9.

Un alt exemplu este benzo(a)pirenul, o hidrocarbură aromatică policiclică (substanță

cancerigenă din categoria 1B PAH cu o limită a concentrației de 100 ppm), care uneori poate

fi prezentă în cauciuc și coloranți negri, și în general considerată ca fiind nedorită pentru

zonele accesibile ale jucăriilor la limita generală de 100 ppm.

1.3.2. Parfumuri

Noua DSJ menționează un număr de parfumuri alergenice, descrise prin numere CAS, care

sunt interzise în jucării, dar și un număr de parfumuri care necesită o mențiune specială pe

etichetă atunci când sunt utilizate. Evaluarea siguranței trebuie să verifice dacă jucăria este

conformă cu aceste cerințe.

Sunt permise urme de parfum dacă prezența lor este tehnic inevitabilă, în condiții de bune

practici de fabricație (GMP), și nu depășește 100 mg/kg. Limita de 100 mg/kg este stabilită

per substanță parfumată. Producătorul nu trebuie să utilizeze parfumurile interzise în mod

intenționat. Limita de 100 mg/kg a fost stabilită în scopuri de supraveghere a pieței. „Urmele”

sunt definite ca o cantitate redusă de impurități în produsul finit, generate de prezența

accidentală a unui contaminant în materia primă. Informații suplimentare privind GMP sunt

disponibile în standardul EN-ISO 22716.

Trebuie menționat că în cadrul evaluării siguranței DSJ nu prevede acceptarea automată a

parfumurilor exclusiv datorită faptului că sunt „naturale”. Parfumurile naturale pot conține

una sau mai multe dintre substanțele parfumate interzise menționate în noua DSJ, iar în acest

caz vor fi restricționate.

68

1.3.3. Alte substanțe interzise/restricționate

DSJ nu este singurul instrument juridic prin care sunt stabilite restricții și interdicții privind

anumite substanțe chimice din jucării. Regulamentele precum REACH conțin dispoziții

variate de natură chimică privind jucăriile și trebuie avute în vedere în cursul unei evaluări a

siguranței chimice. Pot exista și anumite regulamente naționale referitoare la jucării, iar

acestea trebuie avute în vedere dacă jucăria este introdusă pe piețele naționale respective. O

listă a instrumentelor juridice care pot face referire la jucării este prezentată în anexa II la

prezentul ghid.

De exemplu, Regulamentul REACH, prin restricțiile 51 și 52 din anexa XVII, interzice 6

ftalați. Metodele de testare pentru stabilirea prezenței celor șase ftalați sunt prevăzute în

standardul EN 14372, a cărui referință nu a fost publicată în JOUE până în prezent.

1.3.4. Substanțe chimice nedorite (neinterzise/nerestricționate)

Unele substanțe, chiar dacă nu au fost restricționate deoarece nu au un număr CMR, pot fi

totuși neacceptate în materialele pentru jucării deoarece sunt clasificate în alte categorii de

substanțe dăunătoare pentru sănătate (a se vedea punctul 1.3.1 de mai sus pentru identificarea

clasificărilor). Între exemplele de proprietăți intrinseci care pot fi periculoase pentru sănătate

se numără toxicitatea acută, proprietățile corozive sau capacitatea de a declanșa reacții

alergice.

De exemplu, dacă o jucărie conține o vopsea pe bază de pudră, iar pudra conține o substanță

iritantă pentru piele, în cadrul evaluării siguranței trebuie să se analizeze concentrația și

posibila expunere a copilului la această substanță pe durata utilizării intenționate și

previzibile.

Procesul de evaluare a siguranței trebuie să ia în considerare, de asemenea, faptul că deși o

lege poate restricționa sau restricționează o anumită substanță, înlocuirea acesteia cu o

substanță alternativă având un profil toxicologic similar este permisă doar atunci când se poate

demonstra că modul de expunere este diferit și că riscurile sunt reduse la un nivel rezonabil.

De exemplu, un posibil ftalat înlocuitor al unuia dintre cei șase ftalați interziși este di-2-propil

heptil ftalat (DPHP). Totuși, Comisia Europeană a informat părțile interesate și autoritățile că,

în viitor, utilizările DPHP pot fi reglementate la nivelul UE dacă informațiile disponibile vor

arăta că acesta presupune riscuri inacceptabile pentru sănătatea umană sau pentru mediu. În

plus, DPHP nu este recomandat de producătorii săi pentru fabricarea jucăriilor, ambalajelor

alimentare sau produselor medicale.

Unele substanțe, deși nu sunt clasificate în mod oficial ca CMR (și nu sunt prevăzute de EN

71-9), sunt în curs de analiză ca urmare a efectelor negative posibile sau cunoscute asupra

sănătății. Aceste informații sunt utile unei evaluări a siguranței chimice și trebuie luate în

considerare. În alte cazuri, substanțele sunt clasificate ca având efecte asupra sănătății altele

decât cele prevăzute de clasificările CMR. De exemplu, acetofenona este o substanță

clasificată (iritant al ochilor) și, deși nu este o CMR, există indicii potrivit cărora poate

provoca efecte negative asupra sănătății dacă este prezentă în concentrații suficient de mari în

articole precum covorașele-puzzle fabricate din EVA (acetat de vinil-etilenă).

69

1.4. Baza evaluării siguranței chimice

Prima etapă a evaluării siguranței chimice constă în colectarea de informații privind

materialele și substanțele chimice utilizate la fabricarea jucăriei. Cu cât aceste informații sunt

mai detaliate, cu atât va crește calitatea evaluării siguranței. Este deosebit de important să

existe astfel de informații detaliate sub forma unei liste de materiale, a unei liste de substanțe

și, în sprijinul acestora, a unor fișe cu date de securitate, după caz, și, în sfârșit, a rezultatelor

eventualelor teste analitice.

Informațiile incorecte sau incomplete pot invalida constatările unei evaluări a siguranței

chimice. Spre deosebire de pericolele de natură mecanică și fizică, pericolele chimice sunt mai

puțin evidente. Cu excepția coloranților, substanțele chimice nu sunt vizibile, prezența lor

fiind indicată, doar în unele cazuri, de miros. Prin urmare, prezența pericolelor chimice la

jucării trebuie să fie determinată după cum urmează:

a) pe baza informațiilor deținute de producător sau furnizor privind materialele și/sau

substanțele utilizate în procesul de fabricație, și/sau

b) prin analize chimice (testări)

Ambele opțiuni prezintă avantaje și dezavantaje, utilizatorul prezentului ghid fiind cel care va

stabili care dintre cele două metode este cea mai potrivită pentru reducerea la minimum a

riscului chimic.

În ceea ce privește testarea analitică, nu sunt disponibile întotdeauna metode de testare

validate pentru determinarea calitativă și cantitativă a substanțelor de interes. De asemenea,

analiza chimică este adeseori foarte costisitoare, ceea ce împiedică testarea fiecărui material al

jucăriei pentru fiecare substanță chimică de interes. Prin urmare, evaluarea siguranței chimice

reprezintă un instrument alternativ important de identificare a potențialului toxicologic al

substanțelor prezente într-un anumit material pentru jucării și, de asemenea, de stabilire a

expunerii la aceste substanțe chimice. Rezultatul său constă în instituirea de măsuri adecvate

de gestionare și minimizare sau reducere a riscurilor. Stabilirea măsurilor adecvate de

gestionare a riscurilor nu se încadrează în sfera prezentului ghid, dar între opțiunile cele mai

frecvente se numără înlocuirea materialului afectat, eliminarea substanței, înlocuirea

substanței cu o substanță alternativă adecvată etc.

Următoarele secțiuni ale prezentului ghid prezintă o procedură generică simplă de evaluare a

siguranței chimice a unei jucării. Trebuie remarcat faptul că procedura este adaptată unui

anumit articol, cum ar fi o jucărie, nefiind echivalentă cu evaluarea siguranței unei substanțe

chimice. Obiectivul general al unei proceduri de evaluare a siguranței chimice este de a

determina producătorul să țină seama de toate pericolele chimice pe care jucăria și materialele

și substanțele din care este fabricată le pot prezenta pentru sănătatea unui copil. Consecința

logică a evaluării siguranței chimice este faptul că producătorul va avea în vedere măsuri

adecvate de gestionare a riscurilor în cazurile în care sunt identificate riscuri inacceptabile.

Ghidul prezintă o singură procedură, dar în cursul evaluării siguranței chimice a jucăriilor pot

fi aplicate și alte modele acceptate și/sau efective.

În concluzie, experiența acumulată în industria jucăriilor, împreună cu standardele disponibile

(cu sau fără trimiteri), asigură o bază excelentă pentru viitoarele evaluări ale siguranței

chimice. Dacă materialele jucăriilor nu conțin cantități excesive din substanțele prevăzute de

70

standarde, din substanțele care sunt interzise/restricționate sau din substanțele cunoscute sau

suspectate a fi periculoase (exemplele au fost prezentate mai sus), există o probabilitate

ridicată ca jucăria să fie considerată sigură din punct de vedere chimic. Dacă oricare dintre

substanțele următoare este prezentă în cantități excesive, se va lua în considerare expunerea la

aceste substanțe: dacă substanțele sunt conținute în componente ale jucăriei care sunt

inaccesibile în cadrul utilizării previzibile în mod rezonabil sau dacă substanțele nu migrează

sau nu sunt eliberate din materialul din care este fabricată jucăria în timpul utilizării

previzibile în mod rezonabil, se consideră că nu există expunere și că riscul chimic este la un

nivel acceptabil de scăzut. Cu toate acestea, se va evita depășirea limitelor conținutului total

al anumitor substanțe care sunt prevăzute de instrumentele juridice (a se vedea punctul 1.3.3

de mai sus).

1.5. Procedura de evaluare a siguranței chimice

1.5.1. Prezentare generală

Procedura de evaluare a siguranței chimice descrisă în prezentul ghid presupune 3 etape

majore: identificare, caracterizare și evaluare.

Identificarea se referă la examinarea informațiilor conținute în documentație, în vederea

identificării materialelor, substanțelor și cantităților acestora utilizate la fabricarea jucăriei

(dacă sunt cunoscute). Fiecare material sau substanță identificată este introdusă apoi în etapa

de caracterizare.

Caracterizarea este procesul prin care un material sau o substanță este studiată pentru

identificarea interdicțiilor/restricțiilor cunoscute, pentru a se determina dacă se încadrează în

domeniul de aplicare, și este examinată din perspectiva cunoștințelor științifice privind

substanțele potențial periculoase. La sfârșitul etapei de caracterizare, materialul sau substanța

este introdusă în una dintre următoarele două categorii:

i) Materiale sau substanțe supuse unor restricții prevăzute de lege sau restricții în temeiul

standardelor de siguranță.

ii) Materiale sau substanțe care nu sunt supuse restricțiilor

După caracterizare, materialul sau substanța este supusă procedurii corespunzătoare de

evaluare (a se vedea punctele 1.5.4.1 și 1.5.4.2).

Evaluarea constă în stabilirea probabilității ca un anumit material să conțină o substanță

nedorită în cantități suficient de mari pentru a prezenta un risc inacceptabil, având în vedere

pericolul și expunerea utilizatorului.

1.5.2. Etapa de identificare

Existența unei liste a materialelor (BOM) suficient de detaliată va permite identificarea tuturor

tipurilor de materiale utilizate la fabricarea jucăriei. De exemplu, se va menționa că o anumită

componentă este fabricată din ABS sau că un material textil este produs din poliester periat

(micropoliester). Procedura de evaluare a siguranței chimice descrisă în prezentul ghid nu

poate fi realizată în absența unei liste a materialelor.

71

Lista substanțelor (BOS) reprezintă nivelul cel mai detaliat al BOM, în care sunt prezentate

informații privind anumite substanțe. În mod normal, acest nivel de detaliere este asociat

formulei unui amestec chimic prezent într-o jucărie cum ar fi o vopsea tempera, o gelatină, o

cerneală lichidă etc., dar uneori poate fi legat de un polimer. În conformitate cu normele

privind disponibilitatea unei FDS (a se vedea secțiunile anterioare ale prezentului ghid),

producătorul trebuie să păstreze în documentația tehnică o FDS pentru toate substanțele

indicate în BOM. Această cerință se aplică tuturor substanțelor chimice care au fost utilizate în

procesul de fabricație. FDS-urile oferă informații foarte utile pentru evaluarea siguranței

chimice.

BOM nu menționează neapărat porțiunea din jucărie în care au fost utilizate diferitele

materiale, dar aceste informații sunt esențiale pentru evaluarea siguranței, în cazurile în care

este necesară evaluarea posibilei expuneri a utilizatorului. Utilizarea/amplasarea materialului

trebuie să fie descrisă într-o manieră prin care se poate stabili dacă este inaccesibil sau dacă

este accesibil astfel încât să poată fi supt, lins, înghițit sau să intre contact cu pielea. Dacă este

posibil, se va pune la dispoziție un prototip al jucăriei care să ilustreze aceste informații.

1.5.2.1. Obstacole în calea fluxului de informații [confidențialitatea informațiilor]

Importatorii care se încadrează în definiția unui producător (a se vedea Directiva 2009/48/CE,

cum ar fi importator care importă jucării sub marcă proprie) poate obține cu dificultate toate

informațiile necesare de la producătorul real al jucăriei. Obstacolul cel mai frecvent întâlnit

este cel al informațiilor confidențiale și protejate. În unele cazuri, ezitarea sau refuzul de

furniza informații privind BOM pot fi bine justificate din punctul de vedere al proprietarului,

dar aceasta nu elimină obligația importatorului sub marcă proprie de a efectua o evaluare a

siguranței chimice. Evaluarea siguranței chimice este posibilă chiar și în situațiile în care sunt

disponibile informații limitate, dar aceasta presupune, de obicei, o cooperare mai strânsă cu

producătorul, stabilirea de scenarii defavorabile și realizarea de teste chimice suplimentare.

Unele dintre opțiuni sunt explicate în detaliu în continuare.

1.5.2.2. Procedura în cazul existenței unor informații limitate

Evaluarea siguranței chimice poate fi realizată pe baza unei serii de scenarii

defavorabile. Unele materiale sunt recunoscute pentru riscul de a conține anumite

substanțe care pot fi restricționate sau considerate nedorite. De exemplu, atunci când în

jucărie este prezent PVC moale, trebuie să se presupună că este plastifiat cu ftalat

restricționat. Astfel de presupuneri trebuie să faciliteze un dialog cu furnizorul în urma

căruia să fie stabilită incorectitudinea scenariului defavorabil. A se vedea apendicele

III din prezentul ghid pentru informații suplimentare.

În cazul importatorilor sub marcă proprie, producătorul original al jucăriei (fabrica)

poate pune la dispoziție evaluarea siguranței chimice numai dacă aceasta respectă

principiile prevăzute în prezentul ghid. Cu toate acestea, producătorul, astfel cum este

definit în noua DSJ, rămâne responsabil pentru orice eventuale deficiențe ale evaluării

siguranței chimice.

Pentru a facilita realizarea evaluării siguranței chimice de către producător, furnizorul

poate semna o declarație de conformitate (sau o declarație de neutilizare) prin care se

afirmă că articolul este conform cu anumite acte legislative ale UE sau că nu au fost

utilizate anumite substanțe.

72

Producătorul poate fi nevoit să efectueze o serie de teste chimice prin care să se

asigure că jucăria pe care urmează să o producă este conformă cu regulamentele UE

relevante. Deși jucăriile sunt testate frecvent pentru absența anumitor elemente grele,

precum plumb, cadmiu, crom etc., testarea pentru prezența materialelor ignifuge sau a

agenților de conservare pentru lemn etc. nu este o practică la fel de obișnuită. Totuși,

este posibilă efectuarea de teste specifice, dedicate identificării substanțelor

interzise/restricționate sau nedorite care pot fi prezente într-un anumit material. De

exemplu, testarea unei jucării din lemn pentru prezența unor ftalați restricționați poate

fi nerelevantă, dar se poate dovedi utilă testarea pentru prezența anumitor conservanți.

Aceste tipuri de decizii privind testele sunt, în sine, rezultatul unei forme de evaluare a

riscului chimic, iar datele pe care se întemeiază sunt disponibile din mai multe surse. A

se vedea apendicele III din prezentul ghid pentru informații suplimentare.

1.5.3. Etapa de caracterizare

Etapa de caracterizare descrie activitatea prin care se determină dacă un material sau o

substanță

- se încadrează în domeniul de aplicare al unei restricții juridice

- face obiectul unei restricții într-un document precum un standard, sau

- este suspectată (sau recunoscută) ca prezentând un pericol (de exemplu, are efecte

negative asupra sănătății).

Numeroase substanțe și amestecuri chimice sunt deja interzise sau restricționate pentru

utilizarea în jucării. Alte substanțe urmează a fi interzise sau restricționate, în timp ce pentru

altele se propune clasificarea ca nedorite pentru utilizarea în jucării. Există, bineînțeles, multe

alte substanțe chimice asupra cărora nu planează suspiciuni, care presupun riscuri suficient de

reduse atunci când sunt utilizate în produse de zi cu zi precum jucăriile.

1.5.3.1.Caracterizare – caracterizarea substanței

Unele substanțe pot fi identificate în BOM sau în alte documente (de exemplu, schimburile de

informații dintre furnizori) prin denumire sau prin oricare dintre standardele de numerotare

(de exemplu, numărul CAS), dar fără a fi însoțite de informații privind proprietățile

periculoase ale substanței. Cu toate acestea, unele dintre interdicții/restricții (a se vedea

punctele 1.5.3.2 și 1.5.3.3) se bazează pe clasificarea substanței în funcție de pericole (și

clasificări altele decât CMR), fiind astfel necesar să se stabilească dacă o substanță este

clasificată ca periculoasă și dacă este supusă unor restricții/interdicții. Numerele CAS sunt

foarte utile în acest scop. De exemplu, noua DSJ introduce restricții pentru orice substanță

clasificată ca prezentând un pericol CMR, ceea ce înseamnă că, pentru a evalua

neconformitatea cu aceste restricții, este necesar să se cunoască clasificarea CMR a substanței

indicate în BOM.

Notă: În cazurile justificate prin aplicarea principiului precauției, pot fi supuse unor restricții

chiar și substanțele fără clasificare armonizată. Un astfel de exemplu este esterul de ftalat

DINP, care nu este clasificat ca periculos, dar este restricționat de REACH. Prin urmare,

procesul de caracterizare trebuie să țină seama de acest aspect.

Sistemele de clasificare a substanțelor și amestecurilor în funcție de pericole sunt definite

conform metodologiei prevăzute la articolul 61 din Regulamentul nr. 1272/2008 (CLP).

73

Substanțele se clasifică între 1 decembrie 2010 și 1 iunie 2015, în conformitate atât cu

Directiva 67/548/CEE privind substanțele periculoase (DSD), cât și cu Regulamentul CLP.

Până la 1 iunie 2015, amestecurile se clasifică în conformitate cu Directiva 1999/45/CE

privind preparatele periculoase (DPD). Totuși, înainte de 1 iunie 2015, amestecurile pot fi

clasificate, etichetate și ambalate în conformitate cu Regulamentul nr. 1272/2008. În acest caz,

dispozițiile privind etichetarea și ambalarea din Directiva 1999/45/CE nu se aplică. După 1

iunie 2015, clasificarea în funcție de pericol a substanțelor și amestecurilor este definită

conform metodologiei prevăzute la articolul 62 din Regulamentul nr. 1272/2008 (CLP).

Numai clasificările în funcție de pericol privind efecte asupra sănătății sunt relevante în scopul

evaluării siguranței chimice.

Etapele de verificare a clasificării unei substanțe sunt:

1. Căutați numărul EINECS sau CAS al substanței la următoarea adresă:

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-

chemicals;jsessionid=9CFF5DB37E29F86DF2EAB5BD2EC596BE.live2

2. Dacă substanța apare în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau anexa VI la

Regulamentul CLP, căutați folosind numărul EINECS sau CAS

(http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/index_e

n.htm sau http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/registered-

substances sau http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-

database) și identificați clasificarea sa la poziția „Informații privind clasificarea

și etichetarea”

3. Căutați utilizând numărul EINECS sau CAS (până la 31 mai 2015), în

conformitate cu Directiva 1999/45/CE, pentru a identifica limita generală sau

specifică a concentrației corespunzătoare clasificării

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/archives

/dangerous-preparations/index_en.htm

4. Începând de la 1 iunie 2015, căutați utilizând numărul EINECS sau CAS în

conformitate cu Regulamentul nr. 1272/2008 (CLP), pentru a identifica limita

generală sau specifică a concentrației corespunzătoare clasificării

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/index_e

n.htm

Sursele de informare de mai sus pot fi utilizate pentru a confirma informațiile conținute în

BOM sau BOS. Atunci când clasificarea de pericol este cunoscută, este posibilă parcurgerea

etapelor de la punctele 1.5.3.2 și 1.5.3.3 pentru a se determina dacă substanța este supusă unei

interdicții/restricții.

Dacă o substanță nu are o clasificare de pericol, trebuie să se verifice dacă există o FDS,

existența unei FDS fiind posibilă dacă substanța a fost clasificată de către furnizor. În astfel de

cazuri se va utiliza această clasificare.

Substanțele care nu sunt clasificate în ceea ce privește efectele asupra sănătății, dar care sunt

cunoscute sau se suspectează că sunt nedorite pentru utilizarea în jucării trebuie să fie supuse

unei evaluări în conformitate cu fluxul descris la secțiunea 1.5.4.2 litera (b) din prezentul ghid.

A se vedea apendicele IV la prezentul ghid pentru informații suplimentare.

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals;jsessionid=9CFF5DB37E29F86DF2EAB5BD2EC596BE.live2

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals;jsessionid=9CFF5DB37E29F86DF2EAB5BD2EC596BE.live2

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/index_en.htm


http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/registered-substances

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/registered-substances

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/archives/dangerous-preparations/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/archives/dangerous-preparations/index_en.htm



74

Vă rugăm să notați că, în cazul în care este disponibilă o clasificare armonizată a gradului de

pericol, aceasta trebuie utilizată. Cu toate acestea, clasificarea armonizată nu acoperă toate

criteriile și, prin urmare, autoclasificările oferă informații suplimentare și nu ar trebui excluse

pentru criteriile care nu sunt incluse în clasificările armonizate, astfel cum prevede articolul 4

alineatul (3) din CLP.

Pot fi utilizate autoclasificările prezentate în baza de date a Inventarului de clasificare și

etichetare. Totuși, această bază de date oferă sugestii pentru clasificări diferite ale substanțelor

cu același număr CAS, fapt care s-ar putea datora, de exemplu, impurităților care rămân în

urma diferitelor procese de producție etc. Prin urmare, o autoclasificare a unei anumite

substanțe de la un furnizor nu este în mod necesar valabilă pentru o substanță care are același

număr CAS, însă provine de la un alt furnizor (de exemplu, o substanță cu altă denumire

comercială); totuși, CLP prevede recomandări clare cu privire la modul în care furnizorul,

distribuitorul și utilizatorii din aval ar trebui să își îndeplinească obligațiile în temeiul CLP

[articolul 4, alineatele (3)-(6)]. De asemenea, trebuie reținut faptul că informațiile incluse în

baza de date nu vor fi verificate de ECHA, deoarece este responsabilitatea industriei să ajungă

la un acord cu privire la înregistrare.

1.5.3.2. Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate (cerințe juridice)

După parcurgerea etapei de identificare de la punctul 1.5.2, este posibil să se determine care

dintre substanțe sau tipurile de materiale fac obiectul cerințelor juridice prevăzute în anexa II

la prezentul ghid și, în cazul substanțelor, dacă au primit denumiri și dacă sunt supuse unor

restricții.

De exemplu, dacă BOM menționează un material plastic ca fiind „PVC plastifiat”, se va

concluziona că acesta intră sub incidența restricțiilor REACH prevăzute în anexa XVII,

numerele 51 și 52. Dacă în BOM nu există mențiunea „plastifiat”, se pornește de la scenariul

defavorabil conform căruia este prezent un agent de plastifiere.

În cazul în care în BOM este identificat un agent de plastifiere, acesta este „caracterizat” ca

făcând intrând sub incidența restricției REACH, fiind posibil să se stabilească dacă încalcă

această restricție (aceasta are loc în etapa următoare, „Evaluare”).

1.5.3.3.Caracterizare – Substanțe interzise/restricționate (identificare în

standardele privind siguranța)

Într-o manieră similară celei de mai sus, materialele și substanțele identificate în BOM trebuie

să fie verificate în raport cu standardele privind siguranța jucăriilor pentru a se determina dacă

se încadrează în domeniul de aplicare al acestora. Utilizarea unor standarde care nu se referă la

jucării se poate dovedi utilă dacă acestea tratează efectele directe asupra sănătății (unele

standarde chimice tratează siguranța mediului, care nu face obiectul evaluării siguranței

chimice descrise în prezentul ghid).

1.5.3.4. Caracterizare – Substanțe care nu fac obiectul unei interdicții/restricții

Pe lângă examinarea substanțelor a căror utilizare este interzisă sau restricționată, este necesar

să fie caracterizate și alte substanțe nedorite, pentru a se stabili dacă sunt periculoase și dacă

trebuie să fie supuse procedurii de evaluare descrise la punctul 1.5.4.2.

75

1.5.4. Etapa evaluării

Există două fluxuri posibile de lucru, în funcție de identificarea sau neidentificarea unei

restricții relevante în etapa de caracterizare.

1.5.4.1.Evaluarea substanțelor și materialelor supuse unor restricții

Etapa anterioară a arătat că un material sau o substanță face obiectul unei restricții sau

interdicții relevante. Activitatea din cadrul etapei de evaluare vizează identificarea posibilității

ca substanța să depășească limitele prevăzute de restricții. În cazul unei substanțe și

procentului său de aditiv, cea mai eficientă metodă de a verifica dacă restricția este respectată

sau încălcată constă în compararea cu limitele specificate. Aceste limite pot face referire fie la

migrarea substanței, fie la conținutul total al substanței, în funcție de regulament, și trebuie

luate măsuri de prevenire a confuziei între ele.

De exemplu: În BOM, plasticul este identificat ca PVC în compoziția căruia intră, în proporție

de 10%, agentul de plastifiere di-n-octil-ftalat (DNOP), având numărul CAS 117-84-0.

Conform restricției nr. 52 din Regulamentul REACH, este interzisă utilizarea DNOP „în

substanțe sau în amestecuri, în concentrații mai mari de 0,1 % din greutatea materialului

plastifiat, în jucării și articole de îngrijire a copiilor care pot fi introduse în cavitatea bucală de

către copii”.

PVC plastifiat încalcă în mod evident limita conținutului total dacă materialele sunt introduse

în cavitatea bucală. (Pentru explicația noțiunii „introduse în cavitatea bucală”, a se vedea

documentul Comisiei Europene cu titlul „Ghid privind interpretarea noțiunii «care pot fi

introduse în cavitatea bucală», astfel cum apare în anexa la cel de al 22-lea amendament la

Directiva 76/769/CEE a Consiliului”).

Dacă o substanță restricționată este menționată în BOM fără procentul de aditiv, sunt necesare

informații suplimentare, care pot fi obținute fie prin comunicarea cu producătorul, fie prin

efectuarea unor teste analitice (a se vedea punctul 1.5.2.2). Totuși, acestea nu sunt necesare

dacă, de exemplu, restricția s-a aplicat numai materialelor accesibile, iar substanța evaluată

este un material inaccesibil. Un exemplu în acest sens poate fi placarea cu nichel a unui șurub

metalic, atunci când șurubul se află în interiorul jucăriei și nu poate intra în contact cu pielea

(a se vedea restricția REACH nr. 27 din anexa XVII).

Dacă se poate stabili că probabilitatea ca substanța restricționată să depășească o anumită

limită este redusă, acest fapt se documentează, apoi se evaluează următorul material sau

următoarea substanță din BOM (punctul 1.5.3). Această procedură este repetată până la

evaluarea tuturor materialelor și substanțelor.

De exemplu:

Conform datelor comunicate de furnizor, un polimer sintetic ABS prezintă urme din substanța

CMR acrilonitril (nr. CAS 107-13-1) de cel mult 0,05%. Acrilonitrilul este clasificat ca un

cancerigen de categoria 1B fără limite specifice ale concentrației, făcând astfel obiectul unei

limite a concentrației totale de 0,1%, în conformitate cu noua DSJ și normele privind

clasificarea. Nu este indicat ca restricționat în standardul EN 71-9 privind siguranța jucăriilor.

În timpul procesului de modelare, rășina ia forma componentei jucăriei, fiind rezonabil să se

presupună că orice reziduuri de acrilonitril vor fi reduse, aceasta fiind o substanță volatilă. În

76

plus, acrilonitrilul nu este cunoscut ca având tendința de a migra din ABS către simulanții cu

conținut de apă. Astfel, se poate concluziona că plasticul prezintă un „risc redus” în ceea ce

privește acrilonitrilul și este adecvat pentru utilizarea în jucării (cu condiția să nu fie

identificate alte substanțe care să prezinte niveluri inacceptabile).

În cazul substanțelor CMR, noua DSJ stabilește o excepție de la restricțiile CMR pentru

materiale care sunt reglementate și conforme cu dispozițiile privind materialele care intră în

contact cu produsele alimentare [Regulamentul (CE) nr. 1935/2004] și măsurile specifice

aferente privind materialele speciale. Această excepție nu produce efecte asupra altor restricții

legale prin care pot fi interzise sau restricționate substanțele CMR în jucării.

După cum s-a arătat mai sus, noua DSJ stabilește diferite cerințe chimice în partea III din

anexa II, care a intrat în vigoare la 20 iulie 2013.

1.5.4.2. Evaluarea materialelor și substanțelor care nu fac obiectul unei

interdicții/restricții

Materialele și substanțele de la acest punct sunt cele caracterizate ca:

a) materiale sau substanțe cu clasificare în funcție de pericol, dar care nu fac obiectul unor

restricții specifice

Aceste substanțe pot sau nu prezenta un risc suficient de redus la o jucărie, în funcție de

existența sau absența căilor de expunere a unui copil.

b) materiale sau substanțe fără clasificare în funcție de pericol

Materialele sau substanțele din această categorie pot fi neclasificate deoarece sunt considerate

ca fiind sigure, dar pot face obiectul unei investigații științifice sau a unei proceduri de

examinare oficială. Aceste informații sunt utile pentru evaluarea siguranței chimice și trebuie

luate în considerare (a se vedea punctul 1.3.4).

Pentru informații suplimentare pot fi consultate mai multe baze de date și surse de informații

chimice și toxicologice (a se vedea apendicele IV din prezentul ghid pentru mai multe detalii).

În cazul a) de mai sus și în cazul b), atunci când există motive pentru a se considera că

substanța sau materialul poate fi clasificat ca periculos sau nedorit din alte motive, este

necesară evaluarea posibilei expuneri a copilului la substanță.

1.5.4.3.Factori care influențează expunerea

Pentru o evaluare corectă a expunerii trebuie să se acorde atenție mai multor factori:

- vârsta recomandată a utilizatorului

- destinația de utilizare și utilizarea previzibilă, și

- căile de expunere

Vârsta recomandată a utilizatorului

77

Vârsta utilizatorului căruia îi este destinată jucăria trebuie luată în considerare în momentul

evaluării expunerii. Unele jucării sunt destinate anumitor grupuri de vârstă, cum ar fi jucăriile

masticabile pentru copiii foarte mici, spre deosebire de jucăriile de asamblat, care necesită un

nivel ridicat de îndemânare și nu sunt considerate adecvate pentru copiii de vârste mici. În

mod normal, vârsta indicată de producător este suficientă, cu excepția cazului în care

contravine utilizării asumate de un părinte sau un supraveghetor în virtutea funcțiilor,

dimensiunilor și caracteristicilor jucăriei pentru copiii din grupul de vârstă declarat. În scopul

evaluării siguranței chimice, se presupune că jucăriile vor fi utilizate într-o manieră adecvată

vârstei (de exemplu, jucăriile cu componente mici nu sunt folosite de copiii sub 3 ani, iar

copiii mai mari de regulă nu ingerează sau introduc în cavitatea bucală componente ale

jucăriei).

Destinație și utilizare previzibilă

Natura, și destinația de utilizare și utilizarea previzibilă a produsului sunt, de asemenea,

esențiale în ceea ce privește evaluarea expunerii. Totuși, utilizarea previzibilă în mod

rezonabil a jucăriei trebuie să fie cunoscută, aceasta putând influența rezultatul evaluării

expunerii. Un exemplu în acest sens este cel al unui glob de zăpadă comercializat ca jucărie, al

cărui lichid interior nu trebuie să fie accesibil utilizatorului. Totuși, este cunoscut faptul că

aceste jucării prezintă pierderi de lichid de-a lungul timpului, iar copiii pot uneori avea acces

la lichid prin orificiul de umplere situat în partea posterioară a globului. Evaluarea expunerii

trebuie să includă o declarație prin care se confirmă sau infirmă posibilitatea ca jucăria să

prezinte scurgeri la care copilul să fie expus pe întreaga durată de viață a produsului.

Un alt exemplu este cel al unei jucării constând într-o tușieră îmbibată cu cerneală și o

ștampilă de mici dimensiuni cu ajutorul căreia se aplică o amprentă pe hârtie. De obicei,

aceste jucării sunt destinate copiilor în vârstă de minimum 5 ani. Este previzibil că un copil de

5 ani poate folosi ștampila pentru a produce imitația temporară a unui tatuaj pe piele, deși

instrucțiunile nu prevăd această destinație. Acest aspect trebuie avut în vedere în cursul

evaluării expunerii.

Căile de expunere

Luând în considerare vârsta recomandată a utilizatorului și destinația de utilizare jucăriei, cele

mai probabile rute de expunere chimică sunt:

- expunere cutanată

- expunere orală

o înghițire

o aspirație și lingere

- contact cu ochii

- inhalare

În cursul evaluării expunerii pe căile menționate, se pornește de la diferite ipoteze. Acestea

trebuie să vizeze inclusiv timpul de expunere, suprafața expusă a jucăriei expuse și vârsta

copilului. Pentru început, ipotezele trebuie să ia în considerare scenariul cel mai defavorabil.

Dacă acest scenariu conduce la concluzia că riscul este absent sau foarte redus, se poate

concluziona că jucăria este sigură. Dacă scenariul demonstrează existența unui risc, se va lua

în considerare și un scenariu mai realist.

78

În cazul multora dintre materialele utilizate în jucării, prezența unor urme de substanțe

periculoase nu presupune un risc toxicologic deoarece, în majoritatea cazurilor, substanțele

sunt legate chimic de material și nu pot fi eliberate în cantități semnificative din punct de

vedere toxicologic.

De exemplu, plasticul ABS nu este recunoscut pentru capacitatea de migrație a substanțelor

componente în cursul utilizării normale și previzibile a jucăriei. În cazul unui astfel de

material, evaluarea siguranței chimice poate menționa doar raționamentul aflat la baza acestei

nerecunoașteri, nemaifiind necesară o evaluare suplimentară a siguranței chimice.

Nu există totuși o regulă universală și se aplică mai multe excepții, unele dintre acestea fiind

prezentate mai jos.

PVC-ul plastifiat este caracterizat de migrația anumitor agenți de plastifiere de pe suprafața

materialelor jucăriei. În general, agenții de plastifiere sunt solvenți eficienți pentru alte

substanțe organice și se presupune că aceste substanțe, care se mențin în PVC și după

finalizarea procesului de fabricație, vor migra într-o măsură mai mare sau mai mică împreună

cu agentul de plastifiere. Există puține informații privind migrarea acestor substanțe, dar se va

presupune că migrarea lor este certă. În cazul ABS și a poliolefinelor, experiența arată că este

puțin probabil ca monomerii utilizați în procesul de fabricație să fie prezenți la un nivel

important din punct de vedere toxicologic (atunci când polimerizarea a fost totală). Acest

aspect este esențial în ceea ce privește ABS, deoarece monomerii utilizați includ butadienă și

acrilonitril, ambele substanțe fiind clasificate ca CMR. O polimerizare incompletă a

produsului final va fi evidentă, deoarece materialul nu va prezenta proprietățile mecanice și

fizice obișnuite. Cu toate acestea, în cazul altor polimeri utilizați în jucării există puține date

privind migrarea substanțelor din materialele jucăriei în transpirație și simulanți

orali/stomacali.

În cazul în care nu există date directe sau obținute prin deducție, se adoptă un scenariu

defavorabil. Dacă datele disponibile se referă numai la conținutul câtorva substanțe, se poate

aplica scenariul defavorabil conform căruia întregul conținut al substanței va migra și va fi

absorbit în proporție de 100%. Dacă un astfel de scenariu defavorabil nu indică niciun risc, se

poate concluziona că un scenariu defavorabil realist nu va presupune, la rândul său, niciun

risc, deoarece este puțin probabil ca întreg conținutul unei substanțe să migreze și să fie

absorbit în proporție de 100%.

Expunere cutanată

Expunerea cutanată prin contact cu pielea este previzibilă pentru majoritatea jucăriilor. În

cazul amestecurilor, se va presupune că există un risc de contact prelungit cu pielea, cu

excepția cazului în care indicația de vârstă, supravegherea de către un adult sau încapsularea

ermetică a lichidului previn o astfel de situație. De exemplu, un soldățel de jucărie pentru un

copil de 5 ani nu presupune riscul de contact prelungit cu pielea, în timp ce o jucărie umplută

cu material moale presupune un astfel de risc.

Porțiunea de piele care poate fi supusă unui contact prelungit cu jucăria este relevantă în ceea

ce privește și alte substanțe. O jucărie ținută în mână (cum ar fi un soldat de jucărie) va afecta

numai o porțiune redusă a pielii, în timp ce o jucărie conținând un lichid poate afecta o

porțiune mai întinsă a acesteia.

79

Trebuie avută în vedere, de asemenea, posibilitatea unei utilizări repetate a jucăriei. O tușieră

cu cerneală se va usca de obicei într-un timp scurt, în timp ce o jucărie conținând lichid poate

fi produsă într-o manieră care permite utilizarea repetată.

Expunere orală

Expunerea orală include expunerea prin ingestie, introducere în cavitatea bucală, sugere,

lingere și înghițire a jucăriilor. Cel mai ridicat risc de expunere orală apare în cazul copiilor de

până la 18 luni și se reduce progresiv până la vârsta de 3 ani. Aceasta nu exclude introducerea

în cavitatea bucală și ingestia de către copiii mai mari, dar tendința de a introduce orice obiect

în cavitatea bucală este o caracteristică a copiilor mici. Obiectele care pot fi introduse în

cavitatea bucală de copiii mari sunt previzibile pentru instrumentele de scris și jucăriile

proiectate în acest scop.

În cazul copiilor mici, amestecurile pot fi transferate ușor în cavitatea bucală și trebuie luate

întotdeauna în considerare pentru această cale de expunere.

Inhalare

Expunerea prin inhalare va fi cea mai ridicată în cazul jucăriilor în care se intră (de exemplu,

corturile) sau care se fixează pe cap (măștile). Cantitatea reală de substanțe inhalate este foarte

redusă, datorită efectului de diluare al aerului din jurul copilului. Totuși, pot exista cazuri în

care expunerea prin inhalare trebuie să fie examinată chiar și pentru jucăriile în care nu se

intră și care nu se fixează pe cap. Acesta poate fi cazul unor jucării precum covorașele-puzzle

pentru sugari, când se preconizează că sugarii vor fi așezați pe covoraș zilnic, pentru perioade

lungi de timp, cu nasul și cavitatea bucală apropiate de suprafața acestuia.

Substanțele periculoase pot fi, de asemenea, inhalate atunci când sunt produși aerosoli fini de

către jucării precum vaporizatoarele de vopsea (aerografe); aerosolii sunt de obicei pulverizați

la distanță de utilizator, dar trebuie luat în considerare efectul asupra altor persoane.

Informații suplimentare cu privire la expunere pot fi găsite pe următoarele site-uri:

http://web.jrc.ec.europa.eu/eis-chemrisks/toolbox.cfm

http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_activities/health-env/risk_assessment_of_Biocides/doc/tgd

1.6. Rezultatul evaluării siguranței chimice

Evaluarea siguranței trebuie să se finalizeze printr-o declarație privind nivelul de siguranță al

jucăriei în legătură cu cerința de siguranță prevăzută la articolul 18 din DSJ. În ceea ce

privește componenta chimică a evaluării, aceasta trebuie să se întemeieze pe o concluzie

privind fiecare material sau substanță care a fost clasificată ca potențial periculoasă, prin care

să se indice dacă expunerea poate genera un risc care trebuie să fie gestionat. Chiar dacă

materialul unei jucării poate conține o substanță periculoasă, aceasta poate să nu aibă

capacitatea de a deveni biodisponibilă (nu există expunere și substanța nu poate fi absorbită în

corpul copilului). Din punct de vedere toxicologic, absența expunerii înseamnă absența

riscului. În cazul anumitor materiale, se presupune, pe baza experienței, că nu există riscuri. În

ceea ce privește alte materiale, substanțele trebuie să fie identificate, pericolele lor inerente

trebuie să fie caracterizate, iar potențialul de migrare al substanței trebuie să fie stabilit înainte

ca evaluarea expunerii să conducă la o decizie privind necesitatea gestionării riscului. Trebuie

http://web.jrc.ec.europa.eu/eis-chemrisks/toolbox.cfm

http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_activities/health-env/risk_assessment_of_Biocides/doc/tgd

80

subliniat, de asemenea, că unele substanțe au un potențial mai ridicat de migrare decât altele,

și chiar și atunci când concentrația totală a unei substanțe este considerată relativ redusă, nu se

poate concluziona întotdeauna că migrarea va fi chiar mai redusă și că riscul va fi absent fără a

analiza și evalua expunerea și riscul.

81

Apendicele I: Lista de materiale (BOM)/Lista de substanțe (BOS)

Exemplul 1: Jucărie muzicală umplută cu material moale

Error! Not a valid link.

8

8a

9

BOM: Lista de materiale

Denumirea produsului: JUCĂRIE MUZICALĂ UMPLUTĂ CU MATERIAL MOALE

Nr. articol: 147925

Denumirea fabricii: ABCD

Dată: ZZ/LL/AAAA

Categorie de vârstă: Începând cu 0 luni

Nr. versiune: 1.00

Nivel Denumirea părții Numărul

părții

Descriere Materiale Număr CAS Concentrație în

%

Accesibilă în

produsele

finale

(DA/NU)

FDS valabilă

(DA/NU)

Declarația

suplimentară a

furnizorului

(DA/NU)

Proveniență Greutate în

grame

Obs.

1 Jucărie muzicală umplută

cu material moale 147925

2 Material textil - cap 1a Material textil alb Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 168

2 Material textil - urechi 1b Material textil alb cu

model Bumbac 0000-00-0 DA NU NU P 20

2 Material textil - corp/labele

picioarelor 1c Material textil albastru Poliester 113669-95-7 DA

NU DA P 20

2 Material textil - eșarfă 1d Material textil verde Poliester 113669-95-7 DA NU DA P 7

2 Material textil - picioare 1e Material textil alb cu

dungi albastre Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 10

2 Material textil - cusătură 1f Fir albastru deschis Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - cusătură 1g Fir albastru închis Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - cusătură 1h Fir portocaliu Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - cusătură 1i Fir gri deschis Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Material textil - brațe 1j Material textil portocaliu Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 3

2 Material de umplere 7 Fibre de umplere Poliester 113669-95-7 NU NU NU P 15

2 Cutie muzicală 2 Manivelă de plastic ABS 9003-56-9 DA NU DA P 20

2 Cutie muzicală 9 Cutie muzicală

HIPS (polistiren cu

rezistență crescută la

impact)

9003-53-6 NU

NU DA

P

50

2 Cutie muzicală 3 Cordon conector Poliester 113669-95-7 DA NU DA P 5

2 Înveliș textil al cutiei

muzicale 8

Înveliș textil al cutiei

muzicale Bumbac 0000-00-0 NU NU NU P 3

2 Înveliș textil al cutiei

muzicale 8a Fir alb de cusut Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 1

2 Etichetă 6 Etichetă Poliester 113669-95-7 DA NU NU P 2

3

Cerneală neagră

lichidă

DA

NU A

83

4

Negru de fum 1333-86-4 0,3 DA DA NU M

4

Toluen 108-88-3 0,7 DA DA NU M

2 Componente de prindere cu

arici 5 Arici Poliester 113669-95-7 DA

NU NU P

2

2 Componente de prindere cu

arici 5a Fir alb de cusut Poliester 113669-95-7 DA NU NU P

2

2 Ambalaj 4 Cârlig de plastic Polipropilenă 9003-07-0 DA NU NU P 4

BOS: Lista de substanțe

Denumirea produsului:

JUCĂRIE MUZICALĂ UMPLUTĂ CU MATERIAL MOALE

Nr. articol: 147925

Denumirea fabricii: ABCD

Dată: ZZ/LL/AAAA

Categorie de vârstă: Începând cu 0 luni

Nr. versiune: 1.00 Denumirea părții Numărul

părții

Descriere Materiale Număr CAS Denumirea

substanței

Funcție Concentrați

e în %

Accesibilă în

produsele finale

(DA/NU)

FDS valabilă

(DA/NU)

Declarația

suplimentară a

furnizorului

(DA/NU)

Proveniență Greutate în

grame

Obs.

Jucărie muzicală

umplută cu material

moale

147925

Material textil - cap 1a Material textil alb Poliester

DA NU NU P 168

113669-95-7 Poliester Substrat 1

Material textil - urechi 1b Material textil alb cu model Bumbac

DA NU NU P 20

0000-00-0 Fibre de bumbac Substrat 0,98

2503-73-3

Colorant Direct

Blue 78

Colorant pentru

model 0,02

Material textil -

corp/labele picioarelor 1c Material textil albastru Poliester

DA NU DA P 20

113669-95-7 Poliester Substrat 0,98

nespecificat

Vopsea albastră 0,02

Material textil - eșarfă 1d Material textil verde Poliester

DA NU DA P 7


nespecificat

Vopsea verde 0,02

Material textil -

picioare 1e

Material textil alb cu dungi

albastre Poliester

DA NU NU P 10


17354-14-2

Colorant Solvent

Blue 35

Colorant albastru

pentru dungi 0,02

84

Material textil -

cusătură 1f Fir albastru deschis Poliester

DA NU NU P 1


17354-14-2

Colorant Solvent

Blue 35

Vopsea de

culoare albastru

deschis

0,02

Material textil -

cusătură 1g Fir albastru închis Poliester

DA NU NU P 1


14233-37-5

Colorant Solvent

Blue 34

Vopsea de

culoare albastru

închis

0,02

Material textil -

cusătură 1h Fir portocaliu Poliester

DA NU NU P 1


2481-94-9

Colorant Solvent

Yellow 14 Vopsea portocalie 0,02

Material textil -

cusătură 1i Fir gri deschis Poliester

DA NU NU P 1


4395-53-3

Colorant Vat Black

25

Vopsea de

culoare gri

deschis

0,02

Material textil - brațe 1j Material textil portocaliu Poliester

DA NU NU P 3


2481-94-9

Colorant Solvent

Yellow 14 Vopsea portocalie 0,02

Material de umplere 7 Fibre de umplere Poliester

NU NU NU P 15


Cutie muzicală 2 Manivelă de plastic ABS

DA NU DA P 20

9003-56-9 ABS Rășină de bază 1

Cutie muzicală 9 Cutie muzicală

HIPS (polistiren

cu rezistență

crescută la

impact)

NU NU DA P 50

9003-53-6

HIPS (polistiren cu

rezistență crescută

la impact)

Rășină de bază 1

Cutie muzicală 3 Cordon conector Poliester

DA NU DA P 5


85


muzicale 8


muzicale Bumbac

NU NU NU P 3

0000-00-0 Fibre de bumbac Substrat 1


muzicale 8a Fir de cusut alb Poliester

DA NU NU P 1


Etichetă 6 Etichetă Poliester

DA NU NU P 2


Cerneală neagră

uscată 0,05 DA NU

A

1333-86-4 Negru de fum Colorant negru 0,02 DA DA NU M

108-88-3 Toluen

Dizolvant

cerneală 0,03 DA DA NU M

Componente de

prindere cu arici 5 Arici Poliester

DA NU NU P 2


Componente de

prindere cu arici 5a Fir alb de cusut Poliester

DA NU NU P 2


Ambalaj 4 Cârlig de plastic Polipropilenă

DA NU NU P 4

9003-07-0 Polipropilenă Rășină de bază 1

Exemplul 2: Recipient cu soluție pentru baloane

Denumirea produsului: Recipient cu soluție pentru baloane

Data: 18 iulie 2011

Codul de identificare: B20A5

Descriere Numărul

părții Cantitate utilizată

Material, substanță, componentă CAS, EINECS sau

CI

FDS obligatoriu da/nu

Decl. supl. a furnizorului/ra

port de test prezent da/nu

86

Subansamblul recipientului

1 1 PVC cu colorant/agent de plastifiere NA da

CAP

2

100 mg Rășină PVC 9002-86-2 nu

CAP 100 mg Agent de plastifiere EC 229-176-9

CAS 6422-86-2 nu

CAP 1 mg Colorant nu da

Autocolant 3 1 Material tipărit pe hârtie NA da

Baghetă 4 1 Rășină PE 9002-88-4 nu

Soluție pentru baloane

5

0,1 ml Dodecanamide, N,N-bis(2-hidroxietil) 120-40-1 nu

Soluție pentru baloane 0,5 ml

Glicerină 56-81-5 nu

Soluție pentru baloane 0,5 ml Sodiu, 2-[2-[2-(trideciloxi)etoxi]etoxi]-,

sulfat de etil 25446-78-0 nu

Soluție pentru baloane 0,5 ml 2-cloroacetamidă 79-07-2 da

Soluție pentru baloane 15 ml Apă distilată 7732-18-5 nu

Apendicele Ia: Model de scrisoare care recomandă furnizorilor modelul BOM/BOS

Stimate furnizor,

La 30 iunie 2009 s-a publicat noua Directivă 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor. Scopul

prezentei scrisori este să vă comunice obligația de a furniza anumite informații necesare pentru a

îndeplini cerințele obligatorii prevăzute de această directivă.

Textul noii Directive privind siguranța jucăriilor prevede că documentația tehnică trebuie să includă

următoarele:

„o descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și materialelor

utilizate în jucării, precum și fișa tehnică de securitate privind substanțele chimice folosite, care

urmează a fi obținută de la furnizorii de produse chimice”.

Conform directivei, producătorul (fabrica) este responsabil(ă) cu punerea la dispoziție a documentației

tehnice. Prin urmare, se așteaptă ca fabrica să furnizeze o listă de materiale (BOM)/listă de substanțe

(BOS) ca parte din documentația tehnică elaborată pentru jucărie. Aceasta este o cerință obligatorie,

care nu poate fi evitată sub nicio formă, nici măcar din motive de confidențialitate comercială.

Uniunea Europeană (UE) și alte organisme au oferit numeroase orientări și au dezbătut îndelung ce

înseamnă de fapt o „listă a componentelor și materialelor". În industrie, o BOM/BOS este în mod

normal folosită pentru a defini piesele și materialele utilizate într-un produs, astfel încât acesta să fie

conform cu cerințele.

Experiența ne-a învățat că cele mai multe fabrici dispun de BOM/BOS, deoarece acest lucru este

esențial pentru procesul de fabricație. Cu toate acestea, pot exista unele confuzii cu privire la ceea ce

trebuie inclus și ce format trebuie folosit în scopuri de conformitate. Deși nu există o definiție,

BOM/BOS trebuie să conțină un nivel minim de detaliu care să permită evaluarea jucăriei pentru a

asigura conformitatea acesteia cu Directiva privind siguranța jucăriilor, în special cu cerințele chimice

ale directivei. Totuși, UE, Asociația Toy Industries of Europe (Industria jucăriilor din Europa), British

Toy & Hobby Association (Asociația britanică pentru jucării și hobby-uri) și alte organizații au

conceput diverse formate care pot servi drept model.

BOM/BOS trebuie să prezinte piesele și materialele folosite la fabricarea jucăriei, iar aceste informații

trebuie organizate pe niveluri, astfel încât jucăria finită să ocupe nivelul superior (nivelul 1).

Nivelurile identificate pot varia în funcție de complexitatea jucăriei în sine și în funcție de numărul

componentelor fabricate intern sau achiziționate de fabrică. Atunci când se prezintă piesele care au

fost achiziționate (pentru o piesă, subansamblu, formulă sau substanță), BOM/BOS trebuie să indice

modul în care trebuie realizată conformitatea cu legislația (respectiv prin declarație sau prin testare).

Exemplul de BOM/BOS furnizat în această scrisoare își propune să ofere un format model care

conține atât informațiile tehnice detaliate prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor, cât și

informații suficiente pentru a realiza o evaluare a siguranței chimice. Alte formate de BOM/BOS pot

fi necesare în cazul în care producătorii folosesc servicii comerciale de evaluare a siguranței chimice

sau în cazul în care producătorii și-au stabilit deja propriul sistem de colaționare a informațiilor

solicitate de la furnizorii lor. În lipsa altor formate BOM/BOS, se recomandă în mod special adoptarea

formatului model prezentat.

Apreciem sprijinul pe care ni-l oferiți prin cooperarea dumneavoastră pentru a asigura îndeplinirea

cerințelor legale prevăzute de Directiva privind siguranța jucăriilor.

Cu deosebită considerație,

88

Apendicele Ib: Model de declarație suplimentară a furnizorului

DECLARAȚIA SUPLIMENTARĂ A FURNIZORULUI – DIRECTIVA 2009/48/CE PRIVIND SIGURANȚA JUCĂRIILOR

Cerințe chimice specifice

Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor (DSJ) (a se vedea linkul) se aplică tuturor jucăriilor introduse pe piața europeană începând cu data de 20 iulie 2011 și impune producătorilor obligația de a întocmi documentația tehnică care să conțină în mod special următoarele (anexa IV la DSJ):

(a) o descriere detaliată a proiectării și fabricației, inclusiv o listă a componentelor și materialelor utilizate în jucării, precum și fișa tehnică de securitate privind substanțele chimice folosite, care urmează a fi obținută de la furnizorii de produse chimice.

În ceea ce privește cerințele chimice, jucăriile trebuie să respecte, dacă este cazul, seria EN 71 a standardelor armonizate.

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede, de asemenea, conformitatea cu următoarele cerințe chimice, care sunt relevante în scopul declarației furnizorului:

Articolul 10 Cerințe esențiale de siguranță

(1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a asigura faptul că jucăriile pot fi introduse pe piață numai dacă respectă cerințele esențiale de siguranță prevăzute, în ceea ce privește cerințele generale de siguranță, la alineatul (2) și în ceea ce privește cerințele speciale de siguranță, în anexa II. (2) Jucăriile, inclusiv substanțele chimice pe care le conțin, nu trebuie să pună în pericol siguranța sau sănătatea utilizatorilor sau a părților terțe atunci când sunt utilizate în conformitate cu destinația lor sau atunci când sunt utilizate în mod previzibil, ținând seama de comportamentul obișnuit al copiilor.

Anexa II – Cerințe speciale de siguranță – Capitolul III – Proprietăți chimice

1. Jucăriile sunt proiectate și fabricate astfel încât să nu prezinte nici un pericol de efecte nocive asupra sănătății umane cauzate de expunerea la substanțe chimice sau preparate care intră în compoziția jucăriilor sau pe care le conțin, atunci când utilizarea acestor jucării este cea descrisă la articolul 10 alineatul (2) primul paragraf. Jucăriile respectă legislația comunitară relevantă referitoare la anumite categorii de produse sau restricțiile referitoare la anumite substanțe și amestecuri. 2. Jucăriile care constituie în sine substanțe sau amestecuri trebuie să respecte, de asemenea, Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase, Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase și Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/directives/index_en.htm

89

ambalarea substanțelor și amestecurilor, după caz, referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea anumitor substanțe și amestecuri periculoase. 3. Fără a aduce atingere restricțiilor menționate la punctul 1 al doilea paragraf, substanțele clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) categoria 1A, 1B sau 2 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 nu sunt utilizate în jucării, în compoziția părților componente ale jucăriilor sau în părțile componente ale acestora cu o microstructură distinctă.

Comisia Europeană a elaborat mai multe ghiduri privind aplicarea DSJ și, în mod special, un ghid cu privire la documentația tehnică (a se vedea linkul).

Acest ghid oferă mai multe detalii cu privire la modul în care se realizează evaluarea siguranței. În ceea ce privește evaluarea siguranței chimice, trebuie luate în considerare următoarele restricții prevăzute de DSJ:

- substanțele clasificate drept CMR (cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere), având în vedere cerințele suplimentare prevăzute în apendicele A și C la DSJ;

- parfumurile.

Anumite substanțe, chiar dacă nu sunt restricționate deoarece nu se regăsesc în clasificarea CMR, sunt totuși inadmisibile potențial în materialele din care se fabrică jucăriile, pentru că se regăsesc în alte clasificări ale substanțelor cu efect asupra sănătății sau sunt general recunoscute ca nedorite în fabricarea jucăriilor. Toxicitatea acută, proprietățile corozive și capacitatea de a declanșa reacții alergice reprezintă exemple de proprietăți intrinsece care pot pune sănătatea în pericol.

Fișele cu date de securitate (FDS) (a se vedea linkul) care există pentru o anumită substanță trebuie utilizate pentru a determina dacă această substanță poate reprezenta un pericol pentru copii în situația în care este folosită la fabricarea jucăriilor.

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede ca jucăriile să respecte Regulamentul REACH nr. 1907/2006 (a se vedea linkul). Acest regulament conține câteva cerințe și restricții specifice în anexa XVII (de exemplu, pentru coloranții azoici, benzen, cadmiu, nichel, ftalați etc.) și oferă o definiție a SVHC (substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită) la articolul 57.

Directiva privind siguranța jucăriilor prevede ca jucăriile să respecte și alte acte legislative europene relevante cu privire la anumite categorii de produse (a se vedea linkul).

Anumite țări ale Uniunii Europene aplică, de asemenea, propriile regulamente naționale suplimentare cu privire la substanțele chimice utilizate la fabricarea jucăriilor. Ghidul privind documentația tehnică include o listă cu aceste regulamente suplimentare (a se vedea linkul).

Prin semnarea prezentului document, declarați că materialele pentru jucării/componentele de jucării furnizate, care sunt enumerate în cele ce urmează, respectă toate cerințele relevante menționate mai sus.

- (lista va fi completată de către furnizor)

Prin semnarea prezentului document, vă asumați următoarele responsabilități:

- să informați imediat destinatarul acestei declarații cu privire la orice modificare în compoziția chimică a materialelor pentru jucării/componentelor de jucării furnizate


http://echa.europa.eu/documents/10162/13643/sds_ro.pdf


http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/relevant-legislation/index_en.htm


90

și să luați măsurile necesare pentru a face dovada conformității cu cerințele relevante menționate anterior și

- să monitorizați orice modificare a cerințelor relevante menționate anterior și să luați măsurile necesare pentru a face dovada conformității materialelor pentru jucării/componentelor de jucării furnizate care sunt afectate de modificarea respectivă.

Denumirea și adresa societății: Numele și funcția părții semnatare:

Data, semnătura și stampila societății:

Notă: Se vor completa toate elementele evidențiate cu roșu.

91

Apendicele II: Legislația UE aplicabilă jucăriilor

Legislația UE aplicabilă jucăriilor

Numeroase substanțe și amestecuri chimice sunt deja interzise sau restricționate pentru

utilizarea în jucării. Alte substanțe urmează a fi interzise sau restricționate, în timp ce pentru

altele se propune clasificarea ca nedorite pentru utilizarea în jucării.

Listele generale ale substanțelor interzise sau restricționate în jucării pot fi consultate în:

- Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor;

- Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind

restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și

electronice (RoHS);

- Regulamentul (CE) nr. 850/2004 privind poluanții organici persistenți;

- Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și

restricționarea substanțelor chimice (REACH).

Jucăriile cosmetice trebuie să respecte, de asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al

Parlamentului European și al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice.

Jucăriile, componentele acestora sau ambalajele despre care se consideră în mod rezonabil că

pot ajunge în contact cu produse alimentare (de exemplu, ceștile de jucărie pentru ceai) trebuie

să respecte Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 privind materialele și obiectele destinate să vină

în contact cu produsele alimentare și Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei privind

materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.

Jucăriile care constituie în sine substanțe sau amestecuri, cum ar fi vopselele tempera,

vopselele pentru pictarea cu degetul, gelatinele, compușii de modelare sau trusele pentru

experimente chimice trebuie să îndeplinească cerințele Regulamentului (CE) nr. 1272/2008

privind clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP).

Respectarea directivelor și regulamentelor menționate mai sus și în tabelul 1 de mai jos este

obligatorie (dacă este cazul).

Tabelul 1: Sinteză a legislației europene în domeniul chimic care se aplică jucăriilor, inclusiv

regulamente naționale.

Important: pentru ultimele actualizări ale legislației europene, vă rugăm să consultați

paginile web ale Comisiei Europene.

92

Regulament

Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind

produsele cosmetice

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/re

vision/index_en.htm

Regulamentul (CE) nr. 1935/2004

privind materialele și obiectele destinate să vină în

contact cu produsele alimentare

http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/eu_l

egisl_en.htm

Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei

privind materialele și obiectele din plastic

destinate să vină în contact cu produsele

alimentare


egisl_en.htm

Directiva 84/500/CEE

privind obiectele din ceramică ce vin în contact cu

produsele alimentare


egisl_en.htm

Directiva 2011/65/UE RoHS http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/index_en.htm

Directiva 2006/66/CE

privind bateriile și acumulatorii și deșeurile de

baterii și acumulatori

http://ec.europa.eu/environment/waste/batteries/index.htm

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/revision/index_en.htm

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/revision/index_en.htm

http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/eu_legisl_en.htm






http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/index_en.htm

http://ec.europa.eu/environment/waste/batteries/index.htm

93

Regulamentul (CE) nr. 850/2004

privind poluanții organici persistenți

http://ec.europa.eu/environment/pops/index_en.htm

Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 REACH

privind restricțiile de fabricare, introducere pe

piață și utilizare a anumitor substanțe, amestecuri

și produse periculoase

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/restricti

ons/index_en.htm

http://ec.europa.eu/environment/pops/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/restrictions/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/reach/restrictions/index_en.htm

94

Legislația națională privind substanțele chimice

DK Ftalați Jucării Decretul-lege nr. 855 din 5

septembrie 2009 privind

interzicerea ftalaților în jucării și

articole de îngrijire a copiilor.

Danemarca a interzis utilizarea

tuturor esterilor acidului o-ftalic

nereglementați în REACH în

jucăriile și articolele de îngrijire a

copiilor între 0 și 3 ani care sunt

destinate sau preconizate a fi

introduse în cavitatea bucală.

Limita concentrației este 0,05 %,

iar interdicția se aplică

componentelor omogene ale

produsului.

DK Plumb Jucării Decretul-lege nr. 856 din 5


interzicerea importului și

comercializării produselor cu

conținut de plumb.

Danemarca a interzis importul și

comercializarea plumbului pentru

utilizări chimice în toate

produsele, cu o limită de 100 ppm.

Plumbul sub formă metalică este

interzis doar pentru câteva

utilizări. Utilizările cu o posibilă

95

relevanță pentru jucării sunt

produsele pentru hobby-uri

produsele decorative, inclusiv

bijuteriile. Valoarea limită pentru

plumbul metalic este, de

asemenea, de 100 ppm, iar

interdicția vizează componentele

omogene ale produsului.

DK Cadmiu Învelire

Stabilizator

Decretul-lege nr. 858 din 5


interzicerea importului,

comercializării și fabricării

produselor cu conținut de cadmiu.

Danemarca a interzis importul,

comercializarea sau fabricarea

produselor conținând cadmiu

utilizat ca agent de tratare a

suprafețelor (placare cu cadmiu),

pigment colorant sau stabilizator

al plasticului. Valoarea limită este

de 75 ppm, iar interdicția se aplică

componentelor omogene ale

produsului.

DK Mercur Jucării Decretul-lege nr. 627 din 1 iulie

2003 privind interzicerea

importului, comercializării și

fabricării mercurului și produselor

cu conținut de mercur.

Danemarca a interzis importul,

comercializarea sau fabricarea

96

produselor (inclusiv a jucăriilor)

conținând mercur. Valoarea limită

este de 100 ppm, iar interdicția se

aplică componentelor omogene

ale produsului.

SE Clorură de mercur și de metilen,

tricloretilena sau tetracloretilena

Jucării Ordonanța nr. 1998:944 privind

produsele chimice (interdicții de

manipulare, import și export) și

capitolul 5 al Regulamentului

privind produsele chimice și

organismele biotehnice (KIFS

2008:2).

FI Formaldehidă Produse textile Decret guvernamental privind

cantitățile maxime de

formaldehidă pe care trebuie să le

conțină anumite produse textile

(Codul de legi finlandez nr.

233/2012).

FI Fenol Jucării Recomandare a fostei Comisii

Naționale a Sănătății

CZ Formaldehidă Jucării pentru copii sub 3 ani –

părți textile

30 mg/kg de formaldehidă liberă

și hidrolizabilă

Decretul nr. 84/2001 al

Ministerului Sănătății, modificat

prin Decretul nr. 521/2005

CZ Amine aromatice primare Jucării pentru copii sub 3 ani – 0,05 mg de clorhidrat de anilina

97

părți textile Decretul nr. 84/2001 al



CZ Microorganisme patogene și

condiționat patogene

Jucării pentru copii sub 3 ani 0


Ministerului Sănătății, astfel cum

a fost modificat 521/2005

CZ Stabilizatori organostanici Jucării din plastic pentru copii sub

3 ani

0




CZ Coloranți azoici care produc

amine aromatice periculoase

Jucării din plastic 0




CZ Coloranți Jucării pentru copii sub 3 ani nu există migrare




CZ Înălbitori optici Jucării pentru copii sub 3 ani nu există migrare



98


CZ Ftalați selectați Jucării din plastic pentru copii sub

3 ani

0,1 %




NO Mercur și compuși ai mercurului Jucării Reglementări privind produsele,

articolul 2 alineatul (3): limită de

0,001 % din greutate. Fac excepție

produsele reglementate în baza

altor acte legislative (REACH,

RoHS etc.).

NO Formaldehidă Produse textile Reglementări privind produsele,

articolul 2 alineatul (10): limită de

30 mg/kg pentru produsele textile

pentru copiii sub 2 ani, în restul

cazurilor, 100 mg/kg.

99

Legislații naționale cu privire la produsele care nu sunt chimice

DE Jucării destinate copiilor sub 36 de luni

și jucării destinate a fi introduse în

gură, fabricate din polimeri, hârtie și

carton

Recomandarea XLVII din ianuarie 2003

Baloane Ordonanța modificată privind bunurile

de larg consum

(Bedarfsgegenständeverordnun) din

decembrie 1997

NL Baloane Besluit van 12 april 2010 Beleidsregel

inzake normen veiligheid van ballonnen

(Decretul din 12 aprilie 2010 – norme

de respectat cu privire la siguranța

baloanelor)

FR Articole de pat umplute Decretul 2000-164: Prevenirea riscurilor

care decurg din utilizarea articolelor de

pat (EN ISO 12952-1 și-2)

100

Jocuri video Decretul 96-360 privind avertismentele

asupra jocurilor video

Jucării care sunt atașate dulciurilor Decretul 2006-286 modificat prin

Decretul 2007-467 privind produsele

care conțin dulciuri și elemente

necomestibile, atașate acestora în

momentul consumului

UK Fișe și prize electrice Regulamentele privind fișele și prizele

electrice (BS 1363)

Mobilier tapițat Regulamentele din 1988 privind

mobilierul și decorațiunile (siguranța în

caz de incendiu) (modificate în 1989 și

1993)

Instrumente de scris BS 7272, părțile 1 și 2: Instrucțiuni

privind scrierea și marcarea (2008)

Pistoale de jucărie Legea privind reducerea

infracționalității/Codul de practică al

BTHA (Asociația britanică pentru

101

jucării și hobby-uri) privind pistoalele

de jucărie

DK Jucării yo-yo cu apă Bekendtgørelse om forbud mod udbud,

forhandling og distribution af

vandyoyoer nr. 365 af 23. maj 2003

BE Yo-yo 22 MAI 2005 – Arrêté royal portant

interdiction de la mise sur le marché de

jouets de type yo-yo élastique

comportant une boule remplie d’un

liquide

(Decretul regal de interzicere a

introducerii pe piață a jucăriilor de tip

yo-yo elastice care conțin o bilă

umplută cu lichid)

Jucării magnetice 25 IULIE 2008 – Arrêté royal

obligeant l’apposition d’un

avertissement sur les jouets

magnétiques

102

(Decretul regal care impune aplicarea

unui avertisment pe jucăriile magnetice)

103

Apendicele III: Materiale cunoscute drept conținând substanțe interzise/restricționate

Câteva exemple de substanțe care pot fi prezente în diverse materiale sau aditivi sunt

prezentate mai jos (lista nu este completă):

- plasticul și cauciucul pot conține contaminanți pe bază de plumb, cromați, contaminanți pe

bază de staniu, cloroparafine, ftalați și, eventual, hidrocarburi poliaromatice și

nitrozamine;

- textilele pot conține formaldehidă, agenți antimucegai, materiale ignifuge, coloranți și

agenți de impregnare precum PFOS (sulfonatul de perfluoroctan);

- articolele din piele pot conține substanțe tanante precum cromul;

- metalele sunt elemente de bază precum plumb, fier, cupru, mercur, aluminiu, nichel,

argint, staniu și zinc. Majoritatea metalelor existente în jucăriile comerciale se prezintă sub

formă de aliaje (amestecuri speciale de metale diferite, având proprietăți distincte, care

diferă de cele ale componentelor individuale. Un exemplu este oțelul inoxidabil, care

poate conține nichel atunci când este utilizat în jucării (apendicele A la directivă). Unele

metale precum plumbul, cadmiul etc. au fost deja evaluate și nu trebuie utilizate în mod

intenționat în componentele jucăriilor care sunt accesibile copiilor;

- sticla poate conține plumb, arsenic sau antimoniu;

- lemnul poate conține conservanți pentru lemn care, la rândul lor, pot conține crom,

arsenic, cupru, creozot etc.;

- hârtia poate conține agenți coloranți care, la rândul lor, pot conține elemente grele.

Adeseori, este util să se țină seama dacă materialul are o anumită funcție și, într-un astfel de

caz, modul în care s-a realizat acest lucru (de exemplu, dacă au fost adăugate substanțe

chimice pentru colorarea, parfumarea, conservarea, ignifugarea, impregnarea, tratarea

antimucegai sau pentru a conferi suplețe etc.).

A se vedea, de asemenea, apendicele IV pentru detalii privind sursele de informare care pot fi

consultate în ceea ce privește substanțele chimice nedorite.

104

Apendicele IV: Surse de informare privind substanțele chimice nedorite

- Asociații din industrie

- Lista CLP (clasificare, etichetare și ambalare) care poate fi consultată, între altele, pe

site-ul ECHA (http://echa.europa.eu/ro/home)

- Lista SVHC (substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită) a Agenției

Europene pentru Produse Chimice (http://echa.europa.eu/ro/home)

- Agenția internațională de cercetare în domeniul cancerului (IARC) (http://www.iarc.fr)

- Lista SIN (Substitute It Now – Înlocuire imediată) a REACH (http://www.sinlist.org)

- Departamentul de evaluare a pericolelor de sănătate și mediu al guvernului statului

California (OHEEA), propunerea 65 – Substanțe chimice recunoscute drept

cancerigene de către statul California

(http://oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html)

- Baze de date precum PRIO, aparținând Agenției suedeze pentru produse chimice

(www.kemi.se)

- Baze de date toxicologice

o ChemIDPlus Lite - http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp

o ChemIDPlus Advanced - http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/

- Sistemul UE de avertizare rapidă pentru schimb de informații între statele membre

privind produsele de consum periculoase (RAPEX)

(http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/rapex_archives_en.cfm)

- Restricții privind produsele cu etichetă ecologică. Pentru exemple de etichete

ecologice, a se vedea: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/other-ecolabels.html

- Evaluări ale riscurilor și de impact în UE (de exemplu,

http://echa.europa.eu/ro/information-on-chemicals/information-from-existing-

substances-regulation)

- Site-urile institutelor de testare și cercetare

- Listele de substanțe restricționate ale unor societăți (unele societăți publică aceste liste

pe internet)

- Motoare de căutare online precum www.google.com

http://echa.europa.eu/ro/home

http://echa.europa.eu/ro/home

http://www.iarc.fr/

http://www.sinlist.org/

http://oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html

http://www.kemi.se/

http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp

http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/

http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/rapex_archives_en.cfm

http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/other-ecolabels.html

http://echa.europa.eu/ro/information-on-chemicals/information-from-existing-substances-regulation

http://echa.europa.eu/ro/information-on-chemicals/information-from-existing-substances-regulation

http://www.google.com/

Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor

Documents

Transcript of Directiva 2009/48/CE privind siguranța jucăriilor