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MEMORIA 2011 – 2016
Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
DIGEMID
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DIGEMIDMemoria 2011 - 2016
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
Ministro de SaludDr. Aníbal Velásquez Valdivia
Viceministro de Prestaciones y Aseguramiento en SaludDr. Pedro Fidel Grillo Rojas
Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DigemidMed. Rubén Darío Espinoza Carrillo
Elaboración y edición: DigemidPrensa y comunicaciones Digemid
Impreso en:PUNTO & GRAFIA S.A.C.Av. Del Río 113 Pueblo LibreTelf.: 332 23 28
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DigemidAv. Parque de las Leyendas 240 San Miguel – Lima 32 – PerúTeléfono: (511) 6314300www.digemid.minsa.gob.peTodos los derechos reservados.
Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú N°: 2016-09722
Prohibida la reproducción parcial o total de esta publicación por cualquier medio impreso, digital o audiovisual sin autorización previa de la Digemid.
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Medicamentos de calidad, seguros y
eficaces
MEMORIA 2011 – 2016
Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
DIGEMID
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CONTENIDOPRESENTACIÓN 05
PRINCIPALES RESULTADOS DE LA GESTIÓN 2011-2016 08
1. HISTORIA 19
2. ORGANIZACIÓN 29Nuestra Organización Interna 30Nuestras relaciones a nivel nacional 33Nuestras relaciones a nivel internacional 35
38
3. LÍNEAS DE ACCIÓN 413.1 REGULACIÓN 44
44454647484950
3.2 CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS 5151535454
56
3.3 CONTROL Y VIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS 57Inspecciones 57
5858
3.4 ACCESO A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS 60
60
61
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3.5 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS 62626464
64
6667
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 6970
5. GESTIÓN DEL SERVICIO AL CLIENTE 73
74
7677787878808081828283
6. PERSPECTIVAS 85
ANEXOS 888894
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PRESENTACIÓN
L
Aníbal Velásquez Valdivia
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MISIÓN, VISIÓN Y VALORES
MISIÓN
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VISIÓN
VALORES
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8
PRINCIPALES RESULTADOS DE GESTIÓN 2011 - 2016
MAIN RESULTS OF MANAGEMENT 2011-2016
Regulación
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 9
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ingresan al mercado nacional
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Control del comercio Ilegal
tecnovigilancia
Principales resultados de gestión
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Medicamentos
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Observatorio de Calidad de Productos
Observatorio de Precios de Productos
Principales resultados de gestión
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Alertas DIGEMID
Servicios de CENADIM
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Exterior – VUCE
Principales resultados de gestión
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HISTORIA 1
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ANTECEDENTES
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2002 2003 2004 2006 2010 2011
2002
2003
2004
2006
2011
2010
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Suministro de medicamentos
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 25
Medicamentos
Historia
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Acuerdos comerciales internacionales
Médicos y Productos Sanitarios
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 27
MARCO NORMATIVO
Historia
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ORGANIZACIÓN2
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30
DESPACHO MINISTERIAL
VICEMINISTRO DE PRESTACIONES Y ASEGURAMIENTO EN SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS Y DROGAS
DIRECCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
DIRECCIÓN DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS
Y OTRAS TECNOLOGÍAS
SANITARIAS
Estructura de la DIGEMID
NUESTRA ORGANIZACIÓN INTERNA
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 31
2011 – JULIO 2016 2011 – JUNIO 2015
Dirección de Autorizaciones Sanitarias
Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria
2012
Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos
2011
2013
Organización
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32
Maruja Crisante Nuñez
Erika Yukiko Nishihara
María Irene Chea Woo
Lezcano
PLANA DIRECTIVA
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 33
NUESTRAS RELACIONES A NIVEL NACIONAL
Organización
DIGEMID - MINSA
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34
2
3
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 35
NUESTRAS RELACIONES A NIVEL INTERNACIONAL
4
5
Organización
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36
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Organización
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38
GESTIÓN HUMANA
Clima laboral
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LÍNEAS DE ACCIÓN
3
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42
LÍNEAS DE ACCIÓN DE LA DIGEMID
DIGEMID
RegulaciónControl
y vigilancia
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 43
Acceso a medicamentos
Uso racional de
medicamentos
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44
3.1 REGULACIÓN
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 45
Productos biotecnológicos y biológicos similares
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46
Criterios Requisitos
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 47
Ensayos clínicos
Líneas de acción
Rubro Nacional Extranjero Total Porcentaje
16 40 56
Producto 11 18 29
17 0 17
7 518 525
365
105 5 110
0 27 27
177 332 509
Totales
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48
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 49
Productos sanitarios
Líneas de acción
Rubro Nacional Extranjero Total %
1 928 929
70
1 16 17
2 464 466
347
1
0 394 394
12
Total general 100%
Porcentaje 35% 65% 100%
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50
Categoría % del total
1915422
TOTAL GENERAL 15,345 100%
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 51
3.2 CONTROL Y VIGILANCIA DE PRODUCTOS
Líneas de acción
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52
Nivel Resultado del estudio2011 2012 2013 2014 2015
Conformes
No conformes
0 0
427
TOTAL 100 100 100 100 100
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 53
Líneas de acción
![Page 56: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/56.jpg)
54
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 55
Líneas de acción
2011
5116
2012 2013 2014 2015
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56
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 57
3.3 CONTROL Y VIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS
Acciones de Control y Vigilancia Sanitaria
Líneas de acción
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58
Control y vigilancia del comercio ilegal
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 59
Líneas de acción
Observaciones sanitarias 2015 Total
0
Total 100.00%
CONTRAFALME
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60
3.4 ACCESO A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 61
Precios asequibles
Líneas de acción
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62
3.5 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Selección y lista de medicamentos esenciales
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 63
DIGEMID, Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos, 2016
Líneas de acción
Año Contenido
2002
2005
2010
2012
2015
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64
Uso racional de medicamentos en trabajadores de salud y la comunidad
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 65
![Page 68: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/68.jpg)
66
7
No Indicadores nacionales2011 2012 2013 2014 2015
1 98
2 98
3 46
4 12
5 35
6 4
7 13
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 67
Líneas de acción
Evaluaciones 2011 2012 2013 2014 2015
08 03 07 09 04
17 68 223 172 173
207 159 158 153 62
Total
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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
4
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70
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 71
Sistema de gestión de la calidad
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![Page 75: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/75.jpg)
GESTIÓN DEL SERVICIO AL
CLIENTE
5
![Page 76: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/76.jpg)
74
GESTIÓN DEL SERVICIO AL CLIENTE
Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos - CENADIM
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 75
Servicios a usuarios 2011 2012 2013 2014 2015 Total
4 12 20 15 24 75
12 14 20 23 22 91
0 8 11 14 17 50
0 1 0 1 16 18
1 2 4 4 4 15
Gestión del servicio al cliente
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76
Asistencia técnica a DISAS y DIRESAS
Autorizaciones de funcionamiento de establecimientos
Almacenamiento”.
Selección de medicamentos esenciales.
Farmacovigilancia.
Unidades Productoras de Servicios de Salud-Farmacia.
en la comunidad.
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 77
Tecnologías de información y comunicaciones
Gestión del servicio al cliente
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78
masiva
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 79
Gestión del servicio al cliente
![Page 82: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/82.jpg)
80
Difusión en los medios de comunicación
Alertas DIGEMID
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 81
![Page 84: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/84.jpg)
82
Observatorio de Calidad de los
![Page 85: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/85.jpg)
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 83
Gestión del servicio al cliente
![Page 86: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/86.jpg)
![Page 87: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/87.jpg)
PERSPECTIVAS6
![Page 88: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/88.jpg)
86
PERSPECTIVAS
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 87
Perspectivas
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88
ANEXO 1.- NORMAS QUE REGULAN LAS FUNCIONES DE LA DIGEMID
Leyes
Nombre Publicación/
Año 2016
legal Nombre Publicación /
2009
ANEXOS
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 89
Anexos
Nombre Publicación/
Año 2015
2015
2015
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90
Nombre Publicación/
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 91
Anexos
Nombre Publicación/
Año 2014
2014
2014
SA 2014
2014
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92
Nombre Publicación/
Año 2013
2013
Año 2012
2012
2012
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 93
Anexos
Nombre Publicación/
2012
2012
2012
2011
![Page 96: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/96.jpg)
94
ANEXO 2.- EQUIPOS DE TRABAJO
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DIGEMID, memoria 2011 - 2016 95
Anexos
![Page 98: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/98.jpg)
96
![Page 99: Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMIDbvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/3582.pdf · Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid Av. Parque de](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051919/600bdbdc05300e7c3909bafe/html5/thumbnails/99.jpg)
DIGEMID, memoria 2011 - 2016 97
Anexos
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