Dipl. Ing. Thomas Mickley Consulting
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Dipl. Ing. Thomas Mickley��Consulting
http://www.jwconsulting.de
Marl, den 27. Januar 2005
Integriertes ��LIMS
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Inhalt
� Grundaufbau ��LIMS� Funktionalitäten� Stammdatenkonzept� Stoffkonzept
� Unterstützung ausgewählter Prozesse� Freigabeprüfungen� In-Prozess-Kontrolle� Logistik Sonderproben (ungeplant)
� Diskussion
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Inhalt
� Grundaufbau ��LIMS� Funktionalitäten� Stammdatenkonzept� Stoffkonzept
� Unterstützung ausgewählter Prozesse� Freigabeprüfungen� In-Prozess-Kontrolle� Logistik Sonderproben (ungeplant)
� Diskussion
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Grundaufbau ��LIMS
� Labor Informations- und Management System, insbesondere für die Prozessindustrie
� Vollständige Integration in SAP� Abwicklung aller anfallenden Prüfungen in
einem System� In ABAP/4 programmiertes Add- On� Keine Modifikation am SAP- Standard� Volle Releasefähigkeit� Aufbau auf einem bewährten Prototyp
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Grundaufbau ��LIMS
� Trennung Oberfläche von Daten und Funktion� Benutzerdefinierte Menüs und Masken� Integration in die Geschäftsprozesse
� Möglichst Vermeidung von bi-direktionalenKopplungen
� Standardisierte Einbindung von Pre- und Postprozessoren
� Flexibel Anpassbar und Erweiterbar
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��LIMS Integration in die Logistik
Lieferant Produktion
Kunde
Lager
Lager
Abnahme-prüfung
Retest-prüfung
In-Prozess Kontrolle
Eingangs-prüfung
End-kontrolle
Produkt-monitoring
Warenausg.-kontrolle
KundenspezifischesProduktmonitoring
Spezifikations-management
Spezifikations-management
AutomatischeChargenfindung
AutomatischeChargenfindung
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� Abwicklung aller anfallenden Prüfungen in einem System� Freigabeproben� Prozessbegleitende Prüfungen� Umweltproben� Forschungs- und Entwicklungsproben� Sonderproben� Fremdmusterprüfungen
Funktionalitäten ��LIMS
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� Probenverwaltung� Probenmanagement� Umfassende Such- und Auswertefunktionen
� Unternehmensweites, zentrales Stamm- und Bewegungsdatenkonzept
Funktionalitäten ��LIMS
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� Spezifikationsverwaltung� Für Standardspezifikationen� Für Kundenspezifikationen� Für Lieferantenspezifikationen� Werksspezifikationen� Weltweit zentrale Verwaltung mit standort-spezifischen
Anpassungsmöglichkeiten (APS = Additional plant specification)
� Pflege von Zusatzdaten zur Spezifikation� Automatische Spezifikationsversendung bei relevanten
Änderungen� Abgleich aller aktuellen Bestände bei Spezifikations-
änderungen
Funktionalitäten ��LIMS
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� Beispiel interne Spezifikation, incl. PDF- Versandper e- mail
Funktionalitäten ��LIMS
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� Organisationsebene Labor und Arbeitsplatz (Laborstand)
� Verteilte Prüfungen über mehrere Labore und Standorte incl. Übergabe von Prüfaufträgen
� Abwicklung fremd vergebener Prüfungen� Optionale Probenregistrierung je Labor mit:
� Skip-Option für einzelne Merkmale� Erweiterung des Prüfumfangs auf zusätzliche Specs
� Optionale, variable Validierung von Ergebnissen und Proben je Labor / Mitarbeiter
� Parallele Erfassung von eigenen Messwerten und Werten aus Lieferantenzertifikaten
Funktionalitäten ��LIMS
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� Dynamisierung des Prüfumfangs� Automatischer, periodischer Prüfanstoß für IPC
und Umweltprüfungen� Automatische Nachprüfungen je Material oder
Kunde / Material (dann lieferbezogen)(Customer related product monitoring)
� Automatische detaillierte Prüfkostenabrechnung� für interne Kunden auf Zeitbasis� für externe Kunden auf Auftragsbasis
Funktionalitäten ��LIMS
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� Automatischer Zertifikatsdruck
� Zertifikatserstellung
� Nur eine Vorlage je Zertifikatstyp notwendig (Ausnahme ���� Zertifikat mit Daten aus der Produktionskette)
� Diverse Add-ons und Zusatzfunktionen zur Zertifikatserstellung verfügbar
� Manuell mit Zusatzdaten
� Flexibles Andrucken von Herstell- und/oder MHD-Datum je Stoff-Kunden-Kombination
Funktionalitäten ��LIMS
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� Prüfung (FE) gegen alle Spezifikationen eines Stoffes
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� Darstellung des Freigabeentscheids für alle Spezifikationen eines Stoffes
Funktionalitäten ��LIMS
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� Erweiterte Funktionen zur Nachuntersuchung (MHD)� Automatischer Ablauf der Umbuchungen� Manueller Arbeitsvorrat mit Buchungsmöglichkeit� Komfortable Anpassung der Daten im VE
Funktionalitäten ��LIMS
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� Übergreifende Q- Sicht auf Bestände� Bestände zum Stoff, d.h. zu allen Packstufen� Bestände zur Spezifikation� Bestände zum Kunden
� Zusätzliche Informationen in der Bestandssicht� VE Texte� Spezifikations- und Kundenfreigaben - / sperrungen
� Automatisches Erzeugen von Dokumenten für system- externe Prüfungen (Laufkarten)
� Flexibler vorläufiger Verwendungsentscheid � Halbautomatische Ergänzungsprüfungen
Funktionalitäten ��LIMS
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Funktionalität ��������LIMS Stoffbestandssicht
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� Prüfmittelverwaltung� Pflege aller Stammdaten im Bereich QM� Inventarlisten und Prüfrhythmenübersicht� Automatischer, periodischer Prüfanstoß für
Kalibrierprüfungen� Arbeitsvorrat für anstehende Prüfungen
Funktionalitäten ��LIMS
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� Anschluss an Statistikprogramme� SAP QM-STI (Statistical Data Interface)
� Excel Schnittstelle� Anschluss von Messgeräten
� SAP QM-IDI Schnittstelle (Inspection Data Interface)
� OPC Schnittstelle (OLE for Process Control) OPC-Server in vielen PIM-Systemen bereits enthalten
� Excel Schnittstelle� Anschluss von Barcodelesern
� z.B. für automatische Registrierung
Funktionalitäten ��LIMS
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� Zugriffsschutz / Datensicherheit� Berechtigungskonzept
� Audit- Trail- Funktion� Datensicherheit
� SAP Backup Mechanismen� Archivierung� Performance
Funktionalitäten ��LIMS
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Stammdatenkonzept
� Stammdaten größtenteils im SAP Standard� Pflege zu einem QM - Stammdatenwerk� Spezifikationen sind als SAP Prüfpläne abgebildet� Alle relevanten Daten zur Spezifikation, d.h. auch
die Zertifikatsrelevanz, werden zentral im Prüfplan gepflegt
� Spezifikationen können an beliebige Objekte geknüpft werden
� Kunden, Kundengruppen, Länder
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Stammdatenkonzept
Chargenklassen
QM Stammdaten:• Prüfmerkmale• Prüfmethoden• Stichprobenverfahren• Stichprobenpläne• Dynamisierungsregeln• …
ZusätzlichejwLIMS-Tabellen
EH&S Datenz.B. R&S-Sätze
Zuordnung über Konditionstechnik:• Debitoren/QM-Stoff/Spezifikation• Kreditoren/QM-Stoff/Spezifikation• Vertriebsbereich/QM-Stoff/Spez.• …
Debitoren
SAP Materialstammmit Logistikmaterialien
QM – StoffeMaterialart PROD
Spezifikationen:• Standardspezifikation• Kundenspezifikation• Lieferantenspezifikation• Länderspezifikation• APS• …
Kreditoren
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Stoffkonzept
� „Stoff“ ist das zentrale Objekt im QM� Logistikmaterialien werden dem Stoff zugeordnet� „Stoff- Charge“ als zentrales Objekt für die Q- Daten� Chemisch gleiche Materialien können unabhängig
von der Verpackung geprüft werden� EH&S Daten können Stoff zugeordnet werden
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� Durchgängig stoffbezogene Spezifikationen� Zuordnung Spezifikation ���� Stoff ���� Kunden � Automatische Spezifikationsermittlung im
Kundenauftrag (Auswahl bei fehlender Eindeutigkeit)� Kundenspezifikationsbezogene Verfügbarkeitsprüfung� Komplette VE-Info über alle verfügbaren
Spezifikationen in der Stoff-Bestandssicht� Spezifikation und / oder Kunde als zusätzliches
Selektionskriterium in den Stoff-Bestandssichten� Automatische Chargenfindung in der Lieferung� Zusätzlich automatische Verwendbarkeitsprüfung
unter Berücksichtigung von Reklamationen und kundenbezogener Freigaben / Sperrungen
Stoffkonzept
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Inhalt
� Grundaufbau ��LIMS� Funktionalitäten� Stammdatenkonzept� Stoffkonzept
� Unterstützung ausgewählter Prozesse� Freigabeprüfungen� In-Prozess-Kontrolle� Logistik Sonderproben (ungeplant)
� Diskussion
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Prozessfluss
Unterstützung ausgewählter Prozesse
Prüfauftrag automatisch oder manuell
Druck Probeziehanweisung(optional)
Probenverteilung
(je nach Prüfplan)
Registrierung
(optional)
Druck Laufzettel
(optional)Ergebniserfassung
Validierung
(optional)
Verwendungs-entscheid
AnalysebefundDruck / Mailversand
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
� RollenspezifischeMenüs
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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� Hierarchische Spezifikationsfindung für extern beschaffte Produkte� Spezifikationen können zu folgenden Ebenen
angelegt werden:� Lieferant/Logistik-Werk/Stoff� Logistik-Werk/Stoff� Lieferant/QM-Werk/Stoff� QM-Werk/Stoff
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Anmelden Freigabeprobe
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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� 3- dimensionaler Verwendungsentscheid� Erste Ebene: Bestandsart der gesamten Charge
� Zweite Ebene: Spezifikationsfreigaben
� Dritte Ebene: Kundefreigaben /-sperrungen
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Verwendungsentscheid, Bestandsebene
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Verwendungsentscheid, Spezifikationsebene
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Verwendungsentscheid, Kundenebene
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Zentraler Arbeitsvorrat Selektion
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Zentraler Arbeitsvorrat Trefferliste
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Bestandsartbezogene Bestandsauskunft, Auswahl
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Bestandsartbezogene Bestandsauskunft, Selektion
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Seite 4427.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
� Garantiezeiten für Produkt/Kunden- Kombinationen� Automatische Chargenfindung unter Einbezug einer
Garantiezeit je Kunde/Material� Sonderabwicklung für Inter-Company-Geschäften
� Absicherung der spezifikationsgerechten Auslieferung� Automatische Spezifikationsfindung im
Kundenauftrag � Spezifikationsbezogene Verfügbarkeitsprüfung� Automatische Chargenfindung zur Spezifikation� Harte Prüfung der Chargeneignung in der Lieferung
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Seite 4527.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
Manuelle Zertifikate
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Seite 4627.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
Manuelle Zertifikate
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Seite 4727.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
� Prozessbegleitende Prüfungen (IPC)� Unterstützung externer IPC durch Druck der
Prüfaufträge� Flexible Definition von Prüfpunkten z.B.:
� Ortsbezogen (z.B. „Trockensumpf Anlage 14“)� Produkt- / Ortsbezogen
� Unterstützung von Batch- und Kontinuierlichen Prozessen
Unterstützung ausgewählter Prozesse
In-Prozess-Kontrolle
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Seite 4827.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
� APS für die Produktion (Additional Plant Specification)� Automatische Ergänzung eines
Standardprüfplans� Vorgabe von erlaubten Regeln für die Ergänzung
und Substitution von Daten� APS für Inter- Company- Geschäfte
� Automatische Erzeugung eines werksspezifischen Kontroll-Prüfauftrages
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Seite 4927.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
� Automatische Generierung von Prüfaufträgen� Ereignisgesteuert z.B.:
� WE aus der Produktion� Anlegen von Fertigungs- oder Prozessaufträgen� Freigabe von Fertigungs- oder Prozessaufträgen
� Zeitgesteuert z.B.: � „jeden 2. Dienstag im Monat“
� Ereignis und Zeitgesteuert z.B.:� Nach Freigabe alle zwei Stunden
� Übernahme von Daten aus der IPC auf Zeugnisse
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Seite 5027.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
� Austausch von Analytik- und Prozessdaten mit Prozessleitstand z.B. über OPC- Schnittstelle
� Umfangreiche Möglichkeiten der Auswertung� Regelkarten� Listenauswertungen� SAP-Schnellgrafiken� Excel-Grafiken
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Seite 5127.01. 2005Thomas Mickley jwLIMS��
Ausgewählte Funktionen ��������LIMS Listauswertung (I)
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Ausgewählte Funktionen ��������LIMS Listauswertung (II)
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Ausgewählte Funktionen ��������LIMS Listauswertung (III)
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Ausgewählte Funktionen ��������LIMS SAP- Schnellgrafik
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Ausgewählte Funktionen ��������LIMS EXCEL- Grafik
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Ausgewählte Funktionen ��������LIMS Managementauswertung
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��LIMS Sonderproben, F&E� Einfache und flexible Probenerstellung� Mehrdimensionale Ergebniserfassung (Werte,
Berichte, Spektren, ...)� Einfache Verwaltung von allen nicht in SAP zu
führenden Materialien, wie Hilfsstoffen und Reagenzien
� Bei ungeplanten Proben sind alle Prüfparameter bis zur Ergebniseingabe modifizierbar
� Prüfumfang ungeplanter Proben kann aus allen Prüfplänen und / oder Spezifikationen frei zusammengestellt werden
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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� Anwendungsmöglichkeiten:� Forschungsproben� Umweltproben (z.B. Arbeitsplatzkonzentrations-
und Emissionsmessungen)� Externe Auftragsproben (Auftrags LIMS)� Interne Prüfungen/Nachprüfungen von Merkmalen� Wettbewerbsproben
� Prüfplan muss nicht zwangsweise vorhanden sein, ist aber für Merkmalsselektion nutzbar
Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Unterstützung ausgewählter Prozesse
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Inhalt
� Grundaufbau ��LIMS� Funktionalitäten� Stammdatenkonzept� Stoffkonzept
� Unterstützung ausgewählter Prozesse� Freigabeprüfungen� In-Prozess-Kontrolle� Logistik Sonderproben (ungeplant)
� Diskussion
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Diskussion
Weitere Punkte:
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Diskussion� Internetanbindung� Prüfkostenabrechnung� Customer related product monitoring
� Flexible Prüfrhythmen für Produkte und/oder Produkt/Kundenkombinationen
� Eigene Prüfvorgaben möglich� Haltbarkeiten
� Bei WE aus Inter-Company-Geschäften� Bei Retestprüfungen� Aus der Bestandssicht
� Reklamationen (Kunden und Lieferanten)� Lieferantenbeurteilung� Nutzung von Q – Meldungen, Integration mit SAP – Workflow� Prüfkörperherstellung� Rückstellmusterverwaltung
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Dipl. Ing. Thomas Mickley��Consulting
http://www.jwconsulting.de
Marl, den 27. Januar 2005
Integriertes ��LIMS
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Entwicklungsprinzipien ��������
� Keine Modifikationen � Volle Releasefähigkeit� Engste Zusammenarbeit mit den Anwendern� Nutzung modernster Techniken� Trennung Oberfläche von Daten und Funktion� Benutzerdefinierte Menüs und Masken� Integration der Geschäftsprozesse (z.B. LIMS)
� Möglichst Vermeidung von bi-direktionalen Kopplungen � Standardisierte Einbindung von Pre- und Postprozessoren
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Vorteile des integriertenSAP- LIMS (I)
� Sichere Produktionsstarts durch Aufbau auf Prototyp
� Kurze Einführungszeiten
� Individuelle Funktionalitäten
� Vermeidung von Schnittstellen
� Keine Datenredundanzen
� Einheitliche Datenbasis
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Vorteile des integriertenSAP- LIMS (II)
� Keine zusätzliche Software
� Keine zusätzliche Hardware
� Individuelle Masken, aber Standard SAP Oberfläche
� Individuelle Bedienung
� Erweiterbarkeit
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Ergebnis
� Ein an die individuellen Prozesse und Bedürfnisse des Kunden angepaßtes flexibles System
mit
� mittel- und langfristig erheblichen Kostenvorteilen gegenüber einer externen Lösung
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Erfolgsfaktoren bei der Realisierung
� Aufbau auf einem erprobten Prototyp
� Branchen Know-How
� Erfahrenes, eingespieltes Beraterteam
� Klare Zielvorgaben
� Periodische Erfolgskontrollen
� Maximale Unterstützung durch den Kunden