Effetti del bisogno di chiusura cognitiva sull’uso e l’efficacia delle tattiche di potere
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BRCA+ advanced/metastatic breast cancer patient population
237.436
25.478
1.554 0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
IT
Pre
va
len
ce
Breast cancer
Stage IIIB/IV breast cancer
BRCA+ 1st line mBC patients (TNBC or ER/PR(+) /HER2(-))
All-stage breast cancer and stage IIIB/IV breast cancer 5-year restaged prevalence,2013;
assumes 6.1% of all 1st line mBC patients are BRCA mutation positive1
Estimated early-stage TNBC patient population
237.436
46.537 16.753
9.214
0
50.000
100.000
150.000
200.000
250.000
IT
Pre
va
len
ce
Breast cancer TNBC Early stage TNBC Neoadjuvant treatable TNBC
All-stage breast cancer 5-year restaged prevalence, 2013; assumes 19.6% of all BC patients are triple-negative,
of which 36% have early-stage disease, of which 55% are eligible to receive neoadjuvant treatment
Disease burden of ER+ HER2- metastatic breast cancer
• According to SEER data, only 25% of mBC patients are alive after 5 years
• Overall survival of ER+/HER2- mBC has been observed to be less than ER+/HER2+ mBC
• Symptoms of mBC vary depending on sites of metastases and may result in complications that affect quality of life
• mBC patients are more likely to be on short term disability, cost employers substantially more and be absent from work
• mBC patients associated longer PFS with better QoL, physical functioning and emotional well being
Median OS for ER+ mBC n=815, observational study in 8 hospitals in
Netherlands
Subtype % of
aBC*
Median OS
(months)
ER+/HER2+ 11% 34.4
ER+/HER2- 66% 24.8
0
10
20
30
40
50
60
Activity impairment
Work missed Impairment while working
Overall work impairment
Mild Moderate-to-severe
Difference in activity impairment and work productivity % of patients with an average MDSAI symptom score of mild versus
moderate-to-severe,
Sources: Lobbezoo et al 2013; Cleeland CS et al. The Breast (2014); SEER 18 2004-2010, All Races, Females by SEER Summary Stage 2000; Irvin et al.
The Oncologist 2011;16:1203-1214; Wan et al, 2013; Fu et al. 2011
Tasso di crescita annuale del PIL reale
(2012-2019)
Disavanzo pubblico su PIL
(2012-2019)
Fonte: elaborazione su dati IMF, World Economic Outlook, Update April 2014
Costi Diretti: -Capitali -Materiali -Lavoro -Servizi
INPUT
Fattori
Produttivi
Processo
Produttivo
OUTPUT
Risultati
Impresa Prodotti Servizi
Costi Intangibili
Programma Terapeutico
Salute: -Quantità
-Qualità
Costi Indiretti
Profitto
Efficienza
Acquisition costs (€/course) of innovative agents in BRCA+ mBC
Product ITALY
€/course
Afinitor (everolimus) 28,454
Avastin (bevacizumab) 60,714
Carboplatin (paraplatin)* 650
Halaven (eribulin) 24,436
Herceptin (trastuzumab) 17,825
Herceptin (trastuzumab)
+ Perjeta (pertuzumab) 94,345
Kadcyla (ado-trastuzumab) 70,553
Taxol (paclitaxel)* 4,054
Tykerb (lapatinib)i 15,710
* Generic
There are currently no targeted therapies indicated for BRCA+ mBC
Costi (MSP) dei Trattamenti Oncologici per il tumore della mammella in fase avanzata
Current ER+ HER2- aBC treatments
Drug Price per month Price per course Price per year
anastrozole € 20 € 160 € 160
exemestane Not published - -
letrozole € 40 € 300 € 300
tamoxifen € 10 € 60 € 60
Faslodex (fulvestrant) € 760 € 4,890 € 4,890
Afinitor (everolimus) € 3,300 € 25,690 € 25,690
Halaven (eribulin mesylate) € 2,220 € 9,070 € 9,070
Other aBC treatments
Drug Price per month Price per course Price per year
Avastin (bevacizumab) € 4,200 € 47,780 € 47,780
Herceptin (trastuzumab) € 2,480 € 11,870 € 11,870
Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine)
€ 6,690 € 64,210 € 64,210
Perjeta (pertuzumab) € 3,970 € 73,270 € 47,780
Price per course was calculated based on PFS (months): anastrazole: 8.2; exemestane: 9.9; letrozole: 9.4; tamoxifen: 6.8 months; Faslodex: 6.5; Afinitor: 7.8;
Halaven: 4.1; Avastin: 11.4; Herceptin: 4.8; Kadcyla: 9.6; Perjeta: 18.5
Evento avverso Costo
ricovero ord.
Costo
day-
hospi
tal
Costo
terapia
farmacol
Costo
visite
Costo
esami
Costo
totale
Neutropenia non febbrile € 291,37 € 107,25 € 73,92 € 20,12 € 18,18 € 510,84
Neutropenia febbrile € 2.153,82 € 88,05 € 485,11 € 86,73 € 143,10 € 2.956,81
Anemia € 447,87 € 286,68 € 534,01 € 39,30 € 15,11 € 1.322,97
Trombocitopenia € 332,64 € 51,08 € 7,06 € 16,90 € 8,67 € 416,35
Infezione € 1.348,66 € 275,04 € 45,30 € 58,39 € 74,68 € 1.802,07
Tossicità polmonare € 2.012,92 € 209,54 € 23,91 € 115,25 € 115,67 € 2.477,29
Tossicità cardiaca € 1.418,10 € 209,62 € 3,21 € 80,47 € 61,37 € 1.772,77
Tossicità neurologica € 187,20 € 107,09 € 1,73 € 24,57 € 10,40 € 330,99
Diarrea € 1.509,69 € 315,13 € 55,27 € 61,90 € 52,51 € 1.994,50
Nausea € 87,56 € 224,62 € 20,51 € 28,35 € 13,53 € 374,57
Vomito € 250,61 € 267,13 € 35,51 € 37,68 € 29,02 € 619,96
Stomatite € 749,81 € 327,44 € 36,36 € 40,82 € 16,06 € 1.170,49
Tossicità cutanea € 252,62 € 32,37 € 3,42 € 11,80 € 10,21 € 310,42
Astenia € 34,22 € 185,08 € 10,07 € 75,95 € 1,29 € 306,61
Q A
L
Y
Quantita’ di Vita (anni)
Qualita
’ di Vita
Corr
ela
ta a
lla S
alu
te
(Pesi)
Morte 0
Salute 1
Senza Terapia
Con Terapia
YOLS (Years Of Life Saved)
Costo
Reazioni
avverse
Costo
Assistenza
Medica
Risparmio
su Costi
Malattia
Costo
Acquisto
Farmaci + + -
Indice Costo/Efficacia
QALY (Quality Adjusted Life Years)
or
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
0 5 10 15 20
EF
FIC
AC
IA
COSTO
S
QUESTE
DOMINANO
SU S
S
DOMINA
SU QUESTE
S2
S1
Confronto risultati di costo-efficacia
di altre terapie innovative
imatinib
(leucemia mieloide cronica) € 32.000 - 64.000/QALY
irinotecan
(carcinoma colon retto metastatico) € 42.000/YOL
oxaliplatino
(carcinoma colon retto metastatico) € 18.900 - 57.900/YOL
docetaxel
(tumore alla mammella metastatico) € 27.900/YOL
enfuvirtide
(HIV) € 23.530/YOL
peginterferone alfa 2a+RBV
(HCV) € 6.811/YOL
Fonte: UK NICE QALY: Quality Adjusted Life Year YOL: Year of Life
Potential Managed Entry Agreements
Agreement Description
Discounting/ Contracting Net-price discounts to purchasers with no price impact
Rebate Agreements Instead of a discount, money is rebated back by manufacturer
Price Reductions Scheduled list price cuts at agreed intervals
Bundling Providing portfolio discounts
Exclusivity Discounts for exclusive formulary access
Agreement Description
Revenue cap Limit on manufacturer revenue
P:V agreement Price reduced as volume increases based on agreement
Cost-sharing agreement The costs of treatment are shared between the payer and manufacturer
Agreement Description
Outcomes agreement Price level or rebate is linked to patient performance on a specific measure/outcome
Financial agreement A form of warranty on utilization costs related to actual clinical usage and/or health resource utilization
NON-CONDITIONAL AGREEMENTS
FINANCIAL-BASED AGREEMENTS
RISK-SHARING
Schemi di Prezzo e Rimborso: definizioni
• Cost-sharing (Cs) – sconto fisso sul primo ciclo di
trattamento per tutti i pazienti
• Risk-sharing (Rs) – 50% di sconto sul costo del trattamento per pazienti con interruzione anticipata del trattamento (progressione o tossicità) alla prima valutazione
• Payment by results (PbR) – 100% di sconto sul costo del trattamento per pazienti con interruzione anticipata del trattamento (progressione o tossicità) alla prima valutazione
Gli accordi di Risk-sharing garantiscono i pagatori che potranno recuperare il denaro se un farmaco
non avrà lo stesso risultato dimostrato nei trial clinici
Potential driver mutations
(NSCLC)
Overlapping Biomarkers
(NSCLC)
Met Low
(45%)
PIK3 Mutation
PTEN Loss (12%)
PDL1
(28%)
Napi3B
(73%)
KRAS
Mutation
(25%)
Met High
(55%)
Target Therapy e Terapia Personalizzata
La comprensione della biologia dei tumori ha incrementato l’efficacia della ricerca in un periodo di economia fragile
-> necessità ripensare il modello di accesso
Alcune condizioni che rischiano di limitare l’accesso ai farmaci innovativi
• Rimborso: sfide presenti e future • Farmaci a indicazione multipla -> quale valore a quale prezzo
• Combinazioni biologici -> come gestire il costo terapia
• Immunoterapie -> quale modello di accesso
• Evidenza limitata al lancio -> adaptive license / reibursement
• La pressione sui budget dei farmaci in EU e in Italia continua :
• Un PIL stabile non permette di aumentare le risorse
• Farmaci per Epatite C -> potenzialmente „breaking the bank“
Innovazione: modelli di rimborso sostenibile per combinazione biologici
In Italia, per la prima volta, una combinazione di biologici è stata negoziata
con un prezzo basato sul costo terapia, con impatti significativi
a livello di sostenibilità del sistema
Accordi differenziati multi-indicazione: prezzi netti differenziati per differenti valori
e unmet need