Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma;...
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018
Urkundeninhaber:
Institut für Transfusionsmedizin Dresden, Blasewitzer Str. 68/70, 01307 Dresden
Institut für Transfusionsmedizin Chemnitz, Zeisigwaldstr. 103, 09130 Chemnitz
Institut für Transfusionsmedizin Plauen, Röntgenstraße 2a, 08529 Plauen
Abteilung für Transfusionsmedizin Zwickau, Karl-Keil-Straße 33a, 08060 Zwickau
Institut für Transfusionsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30 A, 12203 Berlin
Institut für Transfusionsmedizin Cottbus, Thiemstraße 105, 03050 Cottbus
Institut für Transfusionsmedizin Lütjensee, Hamburger Straße 24, 22952 Lütjensee
Institut für Transfusionsmedizin Schleswig, Rote-Kreuz-Weg 5, 24837 Schleswig
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Transfusionsmedizin
Mikrobiologie
Virologie
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gGmbH
Abteilung für Transfusionsmedizin Görlitz, Zeppelinstraße 43, 02828 Görlitz
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von
Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
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Institut für Transfusionsmedizin Dresden
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Spektometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hämoglobin EDTA-Blut cyanidfreie SLS-MethodeHämoglobin Kapillarblut Messung der Absorption nach Lyse
mit Deoxycholat
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Erythrozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung/
Impedanz Leukozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung/
Impedanz Hämatokrit EDTA-Blut kumulative
ImpulshöhensummierungThrombozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung/
Impedanz
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
DurchflusszytometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CD34+ Stammzellen Blut, Apheresat, Knochenmark,
Nabelschnurblut
Durchflusszytometrie
Monozyten Blut, Apheresat, Knochenmark,
Nabelschnurblut
Durchflusszytometrie
Spezifische cytotoxische T-
Lymphozyten
Blut, Apheresat, Knochenmark,
Präparat mit antigen-spezifischen
Spenderlymphozyten
Durchflusszytometrie
T-Lymphozyten, B-Lymphozyten,
NK-Zellen
Blut, Apheresat, Knochenmark,
Präparat mit antigen-spezifischen
Spenderlymphozyten
Durchflusszytometrie
Nachweis Restleukozyten Blut, Apheresat, Knochenmark,
Nabelschnurblut
Durchflusszytometrie
HLA-Antikörperscreening Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste
HLA-Antikörperdifferenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Bead Array-Teste
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 2 von 19
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Untersuchungsart:Ligandenassays**
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Thrombozyten-AK Serum MAIPA, ELISAHLA-Klasse I (A/B/C)
Antikörperscreening
Serum ELISA
Untersuchungsart: Lysisreaktionen
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HLA-Antikörperscreening Serum MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-Antikörperdifferenzierung Serum MikrolymphozytotoxizitätstestCross match Serum/Zellen Mikrolymphozytotoxizitätstest
Untersuchungsart: Mikroskopie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Stammzellen, Koloniebildende
Einheiten
Blut, Apheresat, Knochenmark,
Nabelschnurblut
Mikroskopie (automatisiert)
Leukozyten, div. Kernhaltige Zellen
wie Stammzellen
Blut, Apheresat, Knochenmark,
Nabelschnurblut
Mikroskopie (automatisiert)
Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-A-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-B-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-C-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-DRB3/4/5-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-DQB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-B 27 Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HLA-A-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)
HLA-B-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)
HLA-C-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)
HLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SSO (Luminex)
Rh-System Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
Rh-D-Kategorien Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
Rh-D-weak Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
weitere Blutgruppensysteme (Kell,
Duffy, Kidd, M, N, S, s) und seltene
Blutgruppenallele
Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- Elektrophorese
HFE Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- ElektrophoreseHPA (-1, -2, -3, -4, -5, -15) Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- ElektrophoreseAx; Bx, 0x Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/Gel- ElektrophoreseHLA-A-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBTHLA-B-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBT
HLA-C-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBTHLA-DRB1-Locus Vollblut (EDTA), genomische DNA PCR/SBT
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 3 von 19
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Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Röhrchen, Objektträger)
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Antikörper-Screening Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation)
Antigen D im indirekten
Coombstest
Vollblut, EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation)
Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Gelzentrifugation)
Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
Vollblut, Serum, EDTA-Blut Hämolyse, Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Kreuzprobe Vollblut, EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Elution, Agglutination
(Gelzentrifugation)
HIPA Serum AggregationHeparin-PF4 Serum Agglutination
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 4 von 19
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Abteilung für Transfusionsmedizin Görlitz
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Spektometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hämoglobin Kapillarblut Messung der Absorption nach Lyse
mit Deoxycholat
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Röhrchen, Objektträger)
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Röhrchen, Objektträger)
Antikörper-Screening Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Antigen D im indirekten
Coombstest
Vollblut, EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen, Objektträger)
Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
Vollblut, Serum, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen, Objektträger)
Kreuzprobe Vollblut, EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)
Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen, Objektträger)
Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen, Objektträger)
Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Elution, Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Partial D Vollblut, EDTA-Blut Aggregation (Röhrchen)
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 5 von 19
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Institut für Transfusionsmedizin Chemnitz
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Basophile EDTA-Blut Widerstandsmessung Differential-Blutbild EDTA-Blut Optische MessungDifferential-Blutbild EDTA-Blut Pappenheim-FärbungEosinophile EDTA-Blut Widerstandsmessung
Erythrozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung Leukozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungLymphozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungMCV EDTA-Blut VolumenmessungMonozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungThrombozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungHämatokrit EDTA-Blut Widerstandsmessung
Untersuchungsart:
Spektometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hämoglobin EDTA-Blut photometrische MessungHämoglobin Kapillarblut Methämoglobin
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB-D EDTA-Blut / Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Antikörper-Screening Serum, Plasma, EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma; EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antigen-D im indirekten AHG-test Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Direkter AHG-Test EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 6 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen; Mikrotiterplatte) Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
EDTA-Blut ,Vollblut Agglutination, Hämolyse
(Gelzentrifugation; Röhrchen)Antikörper-Elution EDTA-Blut Säure-Elution (Röhrchen)Kreuzprobe Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Partial D EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Rh-Merkmal D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)Rh-Untergruppe EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
DurchflusszytometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CD34+ Zellen EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD 3+ Zellen EDTA-Blut Durchflusszytometrie
Institut füt Transfusionsmedizin Plauen
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gesamteiweiß Serum, Plasma ExtinktionsmessungIgG Serum, Plasma TurbidimetrieCholesterin Serum, Plasma Enzymatischer FarbtestLDL-Cholesterin Serum, Plasma Enzymatischer FarbtestHDL-Cholesterin Serum, Plasma Enzymatischer FarbtestKreatinin Serum, Plasma Kinetischer FarbtestHarnsäure Serum, Plasma Enzymatischer Farbtest
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 7 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)Antikörper-Screening Serum, Plasma, EDTA-Blut Solid Phase System (Capture-Test)Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)
Rh-Merkmal D EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)Rh-Untergruppe EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)Kell-Antigen EDTA-Blut Agglutination (Mikrotiterplatte)
Bestimmung der AB0 Blutgruppe
und des Rhesus Antigens D
EDTA-Blut, Nabelschnurblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Antikörper-Screening EDTA-Blut, Plasma, Serum Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Antikörper-Differenzierung EDTA-Blut, Plasma, Serum,
Nabelschnurblut
Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Antikörper Absorption EDTA-Blut Absorption von erythrozytären
Antikörpern (W.A.R.M.-Absorption
(Immucor), RESt-Absorption
(Immucor); Röhrchen)
Antikörper-Titer EDTA-Blut, Plasma, Serum,
Nabelschnurblut
Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Elution gebundener Antikörper EDTA-Blut Elution, Agglutination (Röhrchen),
Gelzentrifugation
Direkter Coombstest EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Erythrozytäre Antigene EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Kreuzprobe EDTA-Blut, Plasma, Serum Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Rh-Untergruppen EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper gegen Treponema
pallidum
Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)TP-AK (Syphilis) Serum, Plasma LINE-Immuno-Assay Antikörper gegen Treponema
pallidum
Serum, Plasma VDRL (Reditest)
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 8 von 19
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Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis-A-Virus-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-A-Virus-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-B-core-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay
(CHLIA), Chemilumineszenz-
Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
und Enzym-Linked-Immuno-Assay
(ELISA)Hepatitis-B-core-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-B-surface-Antigen Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay
(CHLIA) und Chemilumineszenz-
Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
Hepatitis-B-surface-Antigen Serum, Plasma CHLIA mit vorheriger InhibitionHepatitis-B-surface-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Hepatitis-C-Virus-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay
(CHLIA) und Chemilumineszenz-
Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
Hepatitis-C-Virus-AK Serum, Plasma LINE-Immuno-Assay HIV-1/2-Antikörper/Ag Serum, Plasma Chemilumineszenz-Immuno-Assay
(CHLIA) und Chemilumineszenz-
Mikropartikelimmunoassay (CMIA)
HIV 1/2-Antikörper Serum, Plasma LINE-Immuno-AssayCMV-IgG+IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay
(ELISA)CMV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)CMV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Antikörper gegen HTLV1+2 Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Toxoplasmose-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Toxoplasmose-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)Toxoplasmose-IgG-Avidität Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)EBNA-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)EBV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)EBV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Chemilumineszenz-Mikro-
partikelimmunoassay (CMIA)
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 9 von 19
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
VZV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay
(ELISA)VZV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay
(ELISA)HSV-IgG-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay
(ELISA)HSV-IgM-Antikörper Serum, Plasma Enzym-linked-Immuno-Assay
(ELISA)
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HBV-DNA (Pool) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
HBV-DNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden HAV-RNA/ Parvovirus B 19 DNA -
(Pool)EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, Serum
PCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
HAV-RNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
HCV-RNA (Pool) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
HCV-RNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
HIV-RNA (Pool) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
HIV-RNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
Parvovirus B 19 DNA (Einzelprobe) EDTA-Plasma, Citrat-Plasma, SerumPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
Cytomegalievirus (Pool) EDTA-Plasma, VollblutPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
Cytomegalievirus (Einzelprobe) EDTA-Plasma, VollblutPCR / Realtime-Detektion mit
Hybridisierungssonden
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 10 von 19
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Abteilung für Transfusionsmedizin Zwickau
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation, Platte)
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation, Platte)
Antikörper-Screening Serum, Plasma, Vollblut, EDTA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:
Präzipitation / Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Absorption von erythrozytären
Antikörpern W.A.R.M.-Abs.
(Immucor), RESt-Absorption
(Immucor)Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma, Vollblut, EDTA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:
Präzipitation / Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Absorption von erythrozytären
Antikörpern W.A.R.M.- Abs.
(Immucor), RESt-Absorption
(Immucor)Antikörper-Titer Serum, Plasma, Vollblut, EDTA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:
Präzipitation / Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Antigen D im indirekten
Coombstest
Vollblut, EDTA-Blut Präzipitation (Gelzentrifugation,
Röhrchen)
Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Präzipitation (Gelzentrifugation,
Röhrchen)
Erythrozytäre Antigene Vollblut, EDTA-Blut, CPDA-Blut In Abhängigkeit des Milieus:
Präzipitation / Agglutination
(Gelzentrifugation, Mikroplatte,
Röhrchen)Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
EDTA-Blut, Vollblut, Serum, Plasma Agglutination, Hämolyse
(Röhrchen, Gelzentrifugation,
Platte)
Kreuzprobe Vollblut, EDTA-Blut, Serum, Plasma In Abhängigkeit des Milieus:
Präzipitation / Agglutination
(Röhrchen, Gelzentrifugation)
Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation, Platte)
Rh-Untergruppen Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation, Platte)
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 11 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gebundene Antikörper Vollblut, EDTA-Blut Elution (DiaCidel/DiaMed) In
Abhängigkeit des Milieus:
Präzipitation / Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Institut für Transfusionsmedizin Berlin
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart: Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen,
Gelzentrifugation)Antikörper-Screening Serum, Plasma Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Antikörper-Differenzierung Serum, Plasma Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Antikörper-Titer Serum, Plasma; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation)
Rh-D, Antigen-D im indirekten
Coombstest
Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Erythrozytäre Antigene Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
EDTA-Blut /Vollblut Hämolyse, Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)Kreuzprobe Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Rh-Untergruppen, Kell Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Heparinassoziierte Thrombozyten-
AK
Serum Agglutination (Mikrotiterplatte)
Untersuchungsart:
Ligandenassys*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Thrombozyten-AK Serum, EDTA-Blut EIA
Thrombozyten-Auto-AK EDTA-Blut EIA
Heparinassoziierte Thrombozyten-
AK
Serum, EDTA-Blut EIA
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 12 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0 System EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender
GelelektrophoreseRh-System EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender
GelelektrophoreseRh-D- Kategorien EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender
GelelektrophoreseRh-D-weak EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender
Gelelektrophoreseweitere Blutgruppensysteme (z.B.
K, Fy, Jk)
EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender
Gelelektrophorese
HPA System EDTA-Blut / genomische DNA PCR-SSP mit anschließender
Gelelektrophorese
Institut für Transfusionsmedizin Cottbus
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
DurchflusszytometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
CD34+-Bestimmung (gekoppelt mit
CD45+-Vitalität)
EDTA-Blut, Leukapheresat,
KryoapheresatDurchflusszytometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gerinnungsfaktor VIII Citratplasma NephelometrieFibrinogen Citratplasma Nephelometrieaktivierte partielle
Thromboplastinzeit (APTT)Citratplasma Nephelometrie
Thromboplastinzeit (INR) Citratplasma Nephelometrie
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörpersuchtest Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) AB-D EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 13 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Rh-Merkmal D Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Rh-Untergruppen Vollblut; EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Antikörper-Differenzierung (inkl.
Antikörper Absorption, Antikörper-
Elution)
Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen, PEG-Absorption, Säure-
Elution) Antikörper-Titer Serum, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Antigen-D im indirekten
Coombstest
Vollblut, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Erythrozytäre Antigene Vollblut, EDTA-Blut, CPDA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen) Isoagglutinine
(Serumeigenschaften)
EDTA-Blut, Vollblut Hämolyse, Agglutination
(Gelzentrifugation; Röhrchen)Kreuzprobe Vollblut, Plasma, EDTA-Blut Agglutination (Gelzentrifugation;
Röhrchen)
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
LigandenassaysAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Thrombozyten-AK Serum ELISAThrombozyten-AK Serum Bead Array Pal-LXHLA Klasse I (A/B/C)
Antikörperscreening
Serum Bead Array – Lab Screen
HLA Klasse I (A/B/C)
Antikörperdifferenzierung
Serum Bead Array – Single Antigen
HLA Klasse II (DR, DQ, DP)
Antikörperscreening
Serum Bead Array – Lab Screen
HLA Klasse II (DR, DQ, DP)
Antikörperdifferenzierung
Serum Bead Array – Single Antigen
HNA (1a, 1b, 1c, 2a)
Antikörperscreening
Serum Bead Array – Lab Screen
HNA (1a, 1b, 1c, 2a, 3a, 3b)
Antikörperscreening und
Antikörperdifferenzierung
Serum Granulozytenagglutinations-test
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 14 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HNA (1a, 1b, 1c, 2a, 3a, 3b)
Antikörperscreening und
Antikörperdifferenzierung
Serum Granulozytenimmunfluoreszenz-
test
Untersuchungsart: Lysisreaktionen
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchungstechnikHLA-A-Locus CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-B-Locus CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-C-Locus CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-Antikörperscreening Serum MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-Antikörperdifferenzierung Serum Mikrolymphozytotoxizitätstest
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
RH-System CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
Rh-D-Kategorien CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
Rh-D-weak CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
weitere Blutgruppensysteme: Kell,
Duffy, Kidd, M, N, S, s
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HPA-Merkmale CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HNA-Merkmale CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-A-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-B-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-C-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-DRB1-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-DRB3/4/5-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-DQB1-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSP
HLA-A-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSO Bead Array
HLA-B-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSO Bead Array
HLA-C-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSO Bead Array
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 15 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HLA-DRB1-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSO Bead Array
HLA-DQB1-Locus
(low / high resolution)
CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSO Bead Array
Thrombophilie-Mutationen CPDA-, ACDA- oder EDTA-Blut,
genomische DNA
PCR/SSO
Institut für Transfusionsmedizin Lütjensee
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Eiweiß Serum, Plasma BiuretCholesterin Serum, Plasma ExtinktionsmessungHDL-Cholesterin Serum, Plasma ExtinktionsmessungLDL-Cholesterin Serum, Plasma ExtinktionsmessungHarnsäure Serum, Plasma Extinktionsmessung
Kreatinin Serum, Plasma Kinetischer Farbtest (Jaffé-
Methode)
Untersuchungsart:
KoagulometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gerinnungsfaktoren V, VIII, XI Citratplasma Koagulometrie
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Erythrozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische Widerstandsmessung
Leukozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische Widerstandsmessung
Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische Widerstandsmessung
Hämatokrit EDTA-Blut, Citratblut Kumulative Impulshöhenaddition
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 16 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)A-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor D-Antigen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor D-Antigen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)
Antigen-D im indirekten
Coombstest
EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)D-Partialantigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Erythrozytäre Antigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antikörper-Screening EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antikörper-Differenzierung EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antikörper-Titer EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Direkter Coombstest polyvalent EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)Direkter Coombstest monovalent,
Subtypen, Titer
EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation)
Serologische Verträglichkeitsprobe EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRRhesusfaktoren D-Varianten EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene C, c, E, e EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene K, k EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene Fy(a), Fy(b) EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene Jk(a), Jk(b) EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene M, N, S, s EDTA-Blut Fluoreszenz-PCRAntigene Do EDTA-Blut Fluoreszenz-PCR
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 17 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Institut für Transfusionsmedizin Schleswig
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Erythrozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung
Leukozyten EDTA-Blut elektrische Widerstandsmessung
Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut elektrische WiderstandsmessungHämatokrit EDTA-Blut Kumulative Impulshöhenaddition
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Immunglobulin G Serum, Plasma NephelometrieImmunglobulin A Serum, Plasma NephelometrieImmunglobulin M Serum, Plasma NephelometrieHaptoglobin Serum, Plasma Nephelometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Photometrie)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hämoglobin EDTA-Blut SLS-Hämoglobin-Methode
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HLA-Klasse I und II-
Antikörperscreening
Serum EIA
HLA-Klasse I-
Antikörperdifferenzierung
Serum EIA
Thrombozyten-AK Serum, Plasma EIAThrombozyten-Cross-M Serum, Plasma Festphasenimmunoassay
Untersuchungsart:
LysisreaktionenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HLA-A-Locus Vollblut (Heparin, EDTA) MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-B-Locus Vollblut (Heparin, EDTA) MikrolymphozytotoxizitätstestHLA-C-Locus Vollblut (Heparin, EDTA) Mikrolymphozytotoxizitätstest
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 18 von 19
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13219-01-00
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)AB0-System EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)A-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rhesusfaktor EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Röhrchen)Rh-Untergruppen EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation)Antigen-D im indirekten
Coombstest
EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)
D-Partialantigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Gelzentrifugation)Erythrozytäre Antigene EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antikörper-Screening EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antikörper-Differenzierung EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Antikörper-Titer EDTA-Blut, Vollblut Agglutination (Gelzentrifugation,
Röhrchen)Direkter Coombstest polyvalent EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)Direkter Coombstest monovalent,
Subtypen, Titer
EDTA-Blut Agglutination
(Gelzentrifugation)
Serologische Verträglichkeitsprobe EDTA-Blut, Vollblut Agglutination
(Gelzentrifugation, Röhrchen)
Gültigkeitsdauer: 24.10.2018 bis 20.06.2022 Ausstellungsdatum: 24.10.2018 Seite 19 von 19