Damar İçi İzleme Kullanım Kılavuzu - safesens.com SAFE Sens IVM Users Guide... · Talimat...

SAFE Sens® In Vessel Monitor (IVM) (Damar İçi İzleme) Kullanım Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Türkçe Üretici

Blood Cell Storage, Inc. (BCSI) 123 NW 36th Street Suite 220 Seattle, WA 98107 ABD

Avrupa Temsilcisi Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Hollanda

TM

© 2015 Her Hakkı Saklıdır TR

Innovations that make a difference

Talimat kılavuzundaki Simgelerin Açıklaması

SİMGE ANLAMI

Talimat kılavuzundaki ekipmanın kullanımını optimize etme bilgilerine işaret eder.

Çalıştırma talimatlarını okuyun

Ünite AÇIK [Güç anahtarının yanında görünür]

Ünite KAPALI [Güç anahtarının yanında görünür]

İçindekiler 1.0 Giriş ........................................................................................................................................ 4

SAFE Sens IVM sistemi ne yapar ................................................................................................... 4

SAFE Sens IVM'nin özellikleri ....................................................................................................... 4

Arayüz nasıl çalışır ........................................................................................................................... 5

Süreç akışı ............................................................................................................................................ 6

Veri çıkışı ............................................................................................................................................. 7

2.0 Yürütme Testi prosedürleri .......................................................................................... 7

QC Testi ................................................................................................................................................. 8

pH Testi ............................................................................................................................................... 10

3.0 Options (Seçenekler) menüsü prosedürleri ......................................................... 13

pH FREQUENCY (pH FREKANSI) ................................................................................................. 13

Set Clock (Saati Ayarla) ................................................................................................................. 14

SET QC VALUES (QC DEĞERLERİNİ AYARLA) ......................................................................... 15

Offset Values (Ofset Değerleri) ................................................................................................... 16

Replace Fiberoptic (Fiberoptiği Değiştir) .............................................................................. 18

Network (Ağ)..................................................................................................................................... 18

4.0 Sorun Giderme ................................................................................................................ 20

Teknik Destek................................................................................................................................... 20

Hata Mesajları................................................................................................................................... 20

EK A: Kurulum ve Temizleme ............................................................................................ 22

Bileşenler ........................................................................................................................................... 22

Talimatlar .......................................................................................................................................... 24

İlk Kullanım ....................................................................................................................................... 25

Temizleme ......................................................................................................................................... 28

Veri çıkışı ........................................................................................................................................... 29

Ek B: SAFE Sens IVM'nin arkasındaki bilim .................................................................. 30

Ek C: Sınırlı Garanti ............................................................................................................... 31

Ek D: Sistem Spesifikasyonları ......................................................................................... 32

1.1SAFE Sens IVM sistemi ne yapar

Bölüm 1.0 Giriş SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 4 / 33

1.0 Giriş SAFE Sens IVM(Damar İçi İzleme), o ortamı açmaksızın ve

kirletmeksizin kapalı bir ortam dahilinde pH'ı izlemeye izin veren basit bir araçtır. SAFE Sens IVM genel laboratuar kullanımı için tasarlanmıştır. Teşhis koymada kullanıma yönelik değildir. Sistem genel olarak, bu belgede açıklanan SAFE Sens IVMcihazını ve sonuçların toplanması ve sunumu için ayrı bir bilgisayar programını içerir. SAFE Sterile (Steril), Automated (Otomatik) Fluoroscopic (Fluroskopik) Evaluation (Değerlendirme) anlamına gelir. IVM in-vessel monitoring (Damar İçi İzleme) anlamına gelir.

Sistem zaten kurulmuş ve çalışır durumda değilse, lütfen bkz. Ek A, “Kurulum.”

1.1 SAFE Sens IVM sistemi ne yapar Sistem şunları içerir

Basit bir kullanıcı arayüzüne sahip küçük elle yürütülen veya masaüstü bir makine;

Numunenin pH'ını saptayan, okuyucuyu SAFE Sens sensörüne bağlayan fiber optik bir kablo ve prob;

Kurulum (Ek A) ve kalite kontrolünde kullanılmak için (Bölüm 2.1) diğer kaynaklar ve ekipman.

SAFE Sens sensörü, pH'ını izlemek istediğiniz ortamın numunesini koyduğunuz küçük taşıyıcı bir kanaldır. Sensörün tabanında boyayı içeren özel bir membran vardır. Bu boya ortam numunesinin pH'ından etkilenir ve farklı pH seviyelerinde ışığa farklı şekilde reaksiyon gösterir.

Sensör fiber optik proba yerleşir. Ölçümü yapmak için, makine fiber optik prob ile belli bir dalga uzunluğundaki ışıktan yanıp sönmeler gönderir. Membrandaki boya farklı bir dalga uzunluğundaki ışıktan yanıp sönmeleri geri göndererek reaksiyon gösterir. Makine bu sonucu okur ve ortam numunesinin pH'ını hesaplar. Bu ölçümün zamanlamasını dakikada bir kez veya her 30 dakikada bir kez olacak şekilde ayarlayabilirsiniz.

SAFE Sens IVM'nin kullanıcı arayüzü Bölüm 1.3'te açıklanmıştır.

SAFE Sens IVM'nin florometrik teknolojiyi nasıl kullandığına ilişkin daha ayrıntılı bir açıklama için, bkz. Ek B, “SAFE Sens IVM'nin arkasındaki bilim”.

1.2 SAFE Sens IVM'nin özellikleri AFE Sens IVM sisteminin kullanımı kolaydır, sistem doğrudur ve güvenilirdir. Kalibre etmeniz gerekmez—bu adım fabrikada yapılır. Sağlanan bir standart kullanılarak, kalite kontrol denetimlerini rutin olarak yapmak kolaydır.

1.3Arayüz nasıl çalışır


Sayfa 5 / 33

SAFE Sens IVM yapılandırmayı ve kalibrasyonu ayarlamak için size çeşitli seçenekler sağlar. Şunları yapabilirsiniz:

pH değerlerinin alınacağı frekansı ayarlayın (1 veya 30 dakikalık aralıklarda);

Saati ayarlayın: Geçerli cihaz tarih/zaman ayarlarını doğrulayın veya düzenleyin;

QC (kalite kontrol) değerlerini ayarlayın: Kalite kontrol standartlarınızı yenisiyle değiştirdiğinizde cihazdaki dahili kalite kontrol test değerlerini güncelleyin (Bkz. Bölüm 3.3.);

Ofset değerlerini düzenleyin: Cihazın pH çıkışını, sahip olabileceğiniz başka bir referans pH ölçüm cihazınınkiyle eşleşecek şekilde tekrar kalibre edin;

Cihazdan veri sunumu yazılımını çalıştıran bilgisayara ağ iletişimi için ayarları sağlayın veya düzenleyin.

1.3 Arayüz nasıl çalışır SAFE Sens IVM basit bir tuş takımına ve iki satırlı görüntüleme ekranına sahiptir. (Şekil 1-1.)

Şekil 1-1 SAFE Sens IVM tuş takımı ve ekranı

Tuş takımı 10 alfanumerik tuşa (ilgili harfler ile 0'dan 9'a) ve Options (Seçenekler) ve Enter (Giriş) olmak üzere iki işlev tuşuna sahiptir. Test ID'sini, lota özel (pHID) veya gerektiğinde diğer bilgileri girmek için alfanumerik tuşları kullanırsınız. Yazılımda gezinmek ve çeşitli işlevleri ve seçenekleri kullanmak için işlev tuşlarını kullanırsınız.

1.3.1 Alfanumerik tuşlar

Spesifik bir harf veya numarayı girmek için, istenilen karakter görüntülenene dek tercihler boyunca kaydırmak için ilgili tuşa birden

1.4Süreç akışı


Sayfa 6 / 33

fazla kez basın. Örneğin, R harfini girmek için, PQR 6 işaretli tuşa dört kez, R harfi görüntülenene dek basın.

İstenilen karakter görüntülendiğinde, bu karakteri kabul etmek için farklı bir alfanumerik tuşa basın ve imleci bir sağ konuma hareket ettirin. Bir sonraki karakteri girebilirsiniz.

İlk karakter doğru şekilde görüntülendikten sonra sadece iki saniye de bekleyebilirsiniz. İki saniye beklendikten sonra karakter otomatik olarak kabul edilir ve imleç bir boşluk sağa hareket eder. Bu şekilde, çift harfleri veya çift basamakları girebilirsiniz (“XYYZ” veya “12334”te olduğu gibi).

Options (Seçenekler) tuşuna basarak bir karakteri silmek için geri tuşunu kullanabilirsiniz.

1.3.2 Ok tuşları

Bazen bir menü size çeşitli tercihler sağlar, ancak ekranın yalnızca iki satırı vardır ve bir kerede yalnızca bir tercihi görüntüleyebilir. Tercihler arasında kaydırmak için, Yukarı Ok tuşunu (ABC 1 tuşu ile aynıdır) ve Aşağı Ok tuşunu (GHI 3) kullanın. Doğru tercih görüntülendiğinde, seçmek için Enter'a (Giriş) basın.

1.3.3 Options (Seçenekler) tuşu

Options (Seçenekler) tuşunun iki rolü vardır. İlk rolü ana menüden Options (Seçenekler) menüsüne taşımaktır, yani adıdır. Ancak, Options (Seçenekler) tuşu daha genel olarak bir şeyi yapmamaya karar vermenizi veya menülerde bir önceki seviyeye geri gitmenizi sağlar. Çoğu durumda Çıkış veya İptal tuşu gibidir. Yanlış karakterleri girerseniz, bir eylemi sürdürmemeye karar verirseniz, yanlışlıkla yanlış seçeneği seçerseniz veya önceki menüye dönmek isterseniz, Options'a (Seçenekler) basın.

1.4 Süreç akışı SAFE Sens IVM çeşitli işlevlere sahiptir, ancak rutin çalıştırmada yalnızca birkaçını tekrar tekrar kullanırsınız.

1.4.1 Rutin Çalıştırma

pH testi için çalışmanın normal akışı şu şekildedir:

1. İlk kullanımdan önce ve pH testi yürütmeleri arasında düzenli programda (genellikle haftalık olarak) bir kalite kontrol (QC) testi yürütün (Bkz. Bölüm 2.1);

2. pH testinden önce, numune ve sensörü kurun ve dengeleyin; 3. pH testini başlatın. Cihaz pH'ı ya 1 ya da 30 dakikalık

aralıklarda okur (pH Frequency (pH Frekansı) seçeneğini kullanarak ayarlayabilirsiniz);

4. Options (Seçenekler) tuşuna basarak testi durdurun.

1.5Veri çıkışı

Bölüm 2.0 Yürütme Testi prosedürleri SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 7 / 33

1.4.2 Duruma Göre Görevler

Aşağıdaki Options (Seçenekler) Menüsü navigasyon haritası, Ana menüden, Options (Seçenekler) tuşunu kullanarak Options (Seçenekler) menüsüne de erişebildiğinizi gösterir.

OPTIONS (SEÇENEKLER) MENÜSÜ 1. pH FREQUENCY (pH FREKANSI) 2. SET CLOCK (SAATİ AYARLA) 3. SET QC VALUES (QC DEĞERLERİNİ AYARLA) 4. OFFSET VALUES (OFSET DEĞERLERİ) 5. REPLACE FIBEROPTIC (FİBEROPTİĞİ DEĞİŞTİR) 6. CONFIGURE NETWORK (AĞI YAPILANDIR)

Bu görevleri yalnızca duruma göre yapmanız gerekecektir. Herhangi birine erişmek için, ok tuşlarını kullanın ve istediğiniz görüntülendiğinde Enter'a (Giriş) basın. Seçenekler ve nasıl kullanıldıklarının tümü Bölüm 3.0'da açıklanmıştır.

1.5 Veri çıkışı SAFE Sens IVM çıkışı veri sunum yazılımı çalıştıran ağ bağlantılı bir bilgisayara yönlendirilebilir. Daha fazla bilgi için bkz. Bölüm 3.6.

2.0 Yürütme Testi prosedürleri Yürütme Testi menüsünden QC testi ve pH testi olmak üzere, rutin

test prosedürlerinin her ikisine de erişirsiniz. Aşağıda gösterildiği gibi, ana menüden başlarsınız. Ekran şunu görüntüler:

Bu ekran Yürütme Testi menüsüne ulaşmak için, Enter (Giriş) tuşuna basmanız gerektiğini ya da Options (Seçenekler) menüsüne ulaşmak için, Options (Seçenekler) tuşuna basmanız gerektiğini belirtir.

Enter (Giriş) tuşuna basın. Ekran şöyle değişir:

Bu noktada, bir QC testi gerçekleştirmek isterseniz, fiber optik proba QC standardını koyun, “QC” harflerini girip Enter tuşuna basın. QC testi, bu belgede daha sonra, Bölüm 2.1'de açıklandığı gibi başlar.

pH testini başlatmak için, test ile ilişkilendirmek istediğiniz bir ID girin. Geri boşluk için Options (Seçenekler) tuşunu kullanarak yazma

TEST KİMLİĞİ GİRİN:

<Entry field>

ENTER TEST ID:

<Entry field>

TEST <ENTER>

AYARLAR <OPTIONS>

TEST <ENTER>

SETTINGS <OPTIONS>

2.1QC Testi


Sayfa 8 / 33

hatalarını düzeltebilirsiniz. Girdinizden memnun olduğunuzda, pH testini başlatmak için Enter'a (Giriş) basın. Test, bu belgede daha sonra, Bölüm 2.2'de daha ayrıntılı açıklanmıştır.

2.1

QC Testi Kalite kontrol (QC) standardı az miktarda floresan boya içeren alüminyum bir tüptür. İki tip QC standartı vardır: qc1 ve qc2. Her ikisi de sv1 ve sv2 sensorları . Standardı SAFE Sens IVM makinesiyle okuduğunuzda, bilinen ve stabil bir değer verir. Makinenin doğru çalıştığından emin olmak için bunu kullanırsınız. Haftada bir kez QC ölçümü önerilir.

2.1.1 QC Standardını bulundurma

Standardı kullanmadığınızda, sağlanan torbada korunmasına özen gösterin. Çizikler oluşursa veya toz toplarsa, doğru bir değer vermez.

Son kullanma tarihine ulaştığında standardı değiştirin (tipik olarak bir yıl).

Asla standardı açmaya veya onarmaya çalışmayın.

2.1.2 Standardı kullanma

QC standardınızı sensor tipine uygun olarak donatılmış herhangi bir SAFE Sens IVM makinesiyle kullanabilirsiniz. Makine bölüm 3.3'te açıklanan Set QC Values (QC Değerlerini Ayarla) menüsü kullanılarak QC standardınız için programlanmıştır.

2.1.3 QC Testini yürütme

Test ID'si olarak “QC” girdiğinizde ve Enter tuşuna bastığınızda, makine mesajlar görüntüleyerek QC sürecinin adımları boyunca size rehberlik eder.

Adım 1: Probu temizleme

Aşağıdaki iki mesaj dönüşümlü olarak görüntülenir:

Fiber optik probu temizlemek için tiftiksiz bir bez kullanın. Devam etmeye hazır olduğunuzda Enter'a (Giriş) basın.

Adım 2: QC standardını yerleştirme

Ekran aşağıdaki iki mesajı dönüşümlü olarak gösterir:

*** PERFORM QC ***

LÜTFEN GİRİN

*** PERFORM QC ***

LÜTFEN PROBU TEMİZLEYİN

*** PERFORM QC ***

PRESS ENTER

*** PERFORM QC ***

PLEASE CLEAN PROBE

2.1QC Testi


Sayfa 9 / 33

Numune probunda tanımlanan QC standardını yerleştirin. Yerine oturduğundan emin olun. Devam etmeye hazır olduğunuzda Enter'a (Giriş) basın. Aşağıdaki mesaj görüntülenir:

Ölçüm yer alırken standarda dokunmayın.

Adım 3: QC kontrolü ve testi

Makine ilk olarak standardın doğru yerleştirildiğinden emin olmak için test yapar. Öyle değilse, aşağıdaki mesajlar dönüşümlü olarak görüntülenir:

Standardı çıkarın ve değiştirin, yerine yerleştiğinden emin olun. Teste devam etmek için herhangi bir tuşa basın. Test yürütülürken, makine şunu görüntüleyebilir:

Ekran, bu mesajları dönüşümlü olarak görüntüleyerek, testin sonuçlarını bildirir:

*** QC PASSED ***

PRESS ANY KEY

*** QC PASSED ***

QC CONFIDENCE XXXX

*** RUN QC ***

DEĞİŞTİRİLİYOR

*** RUN QC ***

ADJUSTING

*** PERFORM QC ***

LÜTFEN BİR TUŞA BASIN

*** PERFORM QC ***

YERLEŞTİRME KONTROL

EDİLİYOR

*** PERFORM QC ***

PRESS ANY KEY

*** PERFORM QC ***

CHECK PLACEMENT

*** RUN QC ***

QC TEST EDİLİYOR

*** RUN QC ***

TESTING QC

*** PERFORM QC ***

LÜTFEN GİRİN

*** PERFORM QC ***

PROBA QC XNNN KOYUN

*** PERFORM QC ***

PRESS ENTER

*** PERFORM QC ***

PUT QC XNNN ON PROBE

2.2pH Testi


Sayfa 10 / 33

Geçer QC güven seviyesi XXXX'te görüntülenir. 980 ve 1020 arasında herhangi bir değer olabilir (QC Standart Uyumluluk Sertifikasında farklı şekilde bildirilmedikçe). Değer 980'ten azsa veya 1020'dan fazlaysa, test başarısız olur ve makine dönüşümlü olarak şunu görüntüler:

Test geçse de başarısız olsa da, herhangi bir tuşa basarak testten çıkarsınız. Ana menüye döner.

Test başarısız olduysa, probun temizliğine ve probtaki standardın doğru yerleşmesine özen göstererek QC'yi tekrar yürütmelisiniz. Başarısızlıklar sürerse, BCSI Teknik Destek ile iletişim kurun. (Bkz. Bölüm 4.1.)

2.2 pH Testi

2.2.1 Numuneyi kurma ve dengeleme

pH için bir ortam numunesini test etmeye başlamadan önce, sensörü ve numuneyi burada açıklandığı gibi hazırlayın.

Sensörü, geldiği sterilizasyon kesesinden aseptik olarak çıkarın. Şekil 2-1'de gösterildiği gibi, lota özel pHID kit paketine basılmıştır. pH değerini okurken kullanmak için bu rakamı saklayın. LOT ve kum saati, Sensörün lot numarasına ve son kullanma tarihine (kullanımdan önce) karşılık gelir.

*** QC FAILED ***


*** QC FAILED ***

QC GÜVEN XXXX

*** QC FAILED ***

PRESS ANY KEY

*** QC FAILED ***

QC CONFIDENCE XXXX

*** QC PASSED ***


*** QC PASSED ***

QC GÜVEN XXXX

2.2pH Testi


Sayfa 11 / 33

Şekil 2-1 pHID kodu ile örnek SAFE Sens sensor etiketi (bu örnekte 15050)

Açıklığı yukarı doğru olacak şekilde sensoru tutun.

sv1 sv2

1) Ortam 100 µL 100 µL

2) Yağ 35 µL 50 µL

İlgili ortam miktarını dikkatlice membrana pipetleyin. Bu adımı yaparken kabarcık oluşmasından ve ayrıca membrana giden pipet ucuna dokunmaktan kaçının. Ortam, önceden dengelenmemelidir.

Ortama bir yağ tabakasını pipetleyin. Bunu yaparken kabarcık eklemekten kaçının. Yağ, pH izlemenin birkaç günü esnasında ortamın buharlaşmasını engeller. Yağ, ortamı tamamen kaplamalıdır. Yağ tabakası ortada ince görünüyorsa yağ miktarını arttırın (üstteki fotoğrafa bakın). Yağ miktarı, pH ölçümünü engellemez. Dengeleme için gereken süreyi arttırır fakat aşağıda önerdiğimiz 16-24 saatin ötesine geçirmez.

Sensörü, izlenecek olan inkübatöre yerleştirin ve sensörün ve ortamın gece boyunca çevre ile dengelenmesini sağlayın (16 ila 24 saat). Ertesi sabah, sensörü IVM probuna yerleştirerek bölüm 2.2.2.'de anlatıldığı

2.2pH Testi


Sayfa 12 / 33

gibi pH takibine başlayın. 30 dakika pH değeri frekansına sahip bir Sensör, yedi gün boyunca kullanılabilir. Zamanla sensörde kabarcıklar ortaya çıkabilir, bu ancak kabarcıklar büyük oldukları ve membranı sensördeki sıvıdan tamamen ayırdıkları zaman sorun teşkil eder. Bu durumda, kabarcığı bir pipetin ucuyla yerinden çıkarın.

SAFE Sens IVM, otomatik olarak uygulanan sapma düzeltmesine sahiptir. Kullanım sırasında Sensörün pH seviyesi yavaşça azalır fakat bu değişim sapma düzeltmesi ile açıklanır. Düzeltme, değerin frekansına ve sensörün testte kaldığı süreye bağlıdır. Teste yeni bir sensör koyulduğunda eski bir teste devam etmeyin.

2.2.2 Testi yürütme

Yeni bir numunede ölçümlere başlamak için, sensörü fiber optik proba yerleştirin. Probta yerine tıklayana dek sensörü aşağı ittiğinizden emin olun.

Ana menüden, Testi Yürüt menüsüne ulaşmak için Enter'a (Giriş) basın.

pH kayıtlarının ilişkilendirileceği bir test ID'si girin veya bu alanı boş bırakın. Bir test ID'si, Sensor’ün pH izlemesi ile ilişkilendirilmesi gereken bir inkübatör numarası veya başka bir tanımlayıcı olabilir. Yeni bir sensör kullanırken eski bir teste devam edilmemesi önemlidir. Aksi takdirde, test yanlış veriler üretir. Enter (Giriş) tuşuna basın. Test ID'si kullanarak testlere devam etme hakkında bilgi için 2.2.3'e bakın. Ekran, pHID'nin girilmesine olanak sağlamak için değişir.

Sensör ambalajında basılı olan pHID'yi girin ve testi başlatmak için Enter (Giriş) (veya testi iptal etmek için Options (Seçenekler)) tuşuna basın. SAFE Sens IVM bir pH ölçümü gerçekleştirir ve sonucu ve tarihi ve zamanı görüntülemek için ekranı günceller:

Bu noktada, ölçülen değer ve tarih ve zaman veri saklama ve analiz için ağ bağlantılı bir bilgisayara çıkış yapar.

SAFE Sens IVM'nin çalışmaya devam ettiğini göstermek için sağ üstte bir grafik ( < ^ > v ) döner. SAFE Sens IVM, Options (Seçenekler)

pH: X.XX (ölçülmüş pH)

GG-AAA-YYYY SS:DD

pH: X.XX (pH measured)

DD-MMM-YYYY HH:MM

PHID GİRİN:

<pHID that you entered>

ENTER PHID:

<pHID that you entered>

TEST ID'si GİRİN:

<Entry field>

ENTER TEST ID:

<Entry field>

3.1pH FREQUENCY (pH FREKANSI)

Bölüm 3.0 Options (Seçenekler) menüsü prosedürleri SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 13 / 33

menüsünde pH test frekansı için ayarladığınız şeye bağlı olarak her 30 dakikada bir veya her dakika ölçümler almaya devam eder. Options (Seçenekler) tuşuna basarak testi her zaman durdurabilirsiniz. Enter'a (Giriş) basarak her zaman talep üzerine bir ölçüm de alabilirsiniz.

2.2.3 Testi tekrar başlatma

Bir test durduktan veya kesintiye uğradıktan sonra aynı ortam numunesi ile aynı sensörü test etmeye devam etmek isterseniz, prosedür benzerdir. Başlanılan testi devam ettirmek önemlidir, çünkü Sensor’ün pH değeri test zamanına ve değer frekansına az miktarda bağlılığa sahiptir. Yalnızca en yeni testi tekrar başlatmak mümkündür.

Ana menüden, Testi Yürüt menüsüne ulaşmak için Enter'a (Giriş) basın. Aşağıdaki ekranda kesintiye uğrayan testte kullandığınız test ID'sini girin.

Her durumda, sadece Enter'a (Giriş) basın. Makine, pHID'yi ve en yeni numunenin zamanını ve tarihini tanımlayarak bu soruyu görüntüler ve dönüşümlü olarak ne yapmak istediğinizi doğrulamanızı ister:

Aynı numuneyi test etmeye devam etmek için Enter'a (Giriş) ya da iptal etmek ve ana menüye dönmek için Options'a (Seçenekler) basın.

3.0 Options (Seçenekler) menüsü prosedürleri Options'a (Seçenekler) basarak ana menüden ulaştığınız Options

(Seçenekler) menüsü, size çeşitli özel işlevlere erişim sunar. İki satırlı ekran bir kerede yalnızca birini görüntüleyebildiğinden, tercihler arasında kaydırmak için ok tuşlarını (1 ve 3 numara) kullanmalısınız.

3.1

pH FREQUENCY (pH FREKANSI) pH frekansı özelliği tekrarlayan pH testleri için test etme aralığını ayarlamanızı sağlar.

EVET <ENTER>

HAYIR <OPTION>

TESTE DEVAM EDİLSİN Mİ?

<test ID>SS:DD GG/AAA

YES <ENTER>

NO <OPTION>

CONTINUE TEST?

<test ID>HH:MM DD/MMM

TEST ID'sini GİRİN:

<test ID from previous test>

ENTER TEST ID:

<test ID from previous test>

3.2Set Clock (Saati Ayarla)


Sayfa 14 / 33

İstediğiniz seçeneğin bu olduğunu onaylamak için Enter'a (Giriş) basın. Ekran değişir:

SAFE Sens IVM her açıldığında varsayılan frekans, o alanda bir yıldız ile her 30 dakikada bir şeklinde ayarlanır. Bu zaman aralığı her bir Sensör için yedigüne kadar pH'ın çok günlü değerlendirmeleri için önerilir.

Yıldızı [ ] 1 alanına taşımak için bir ok tuşunu kullanarak aralığı bir dakika olarak değiştirebilirsiniz. 1 dakikalık test frekansı Sensörün kullanılabilir kullanım süresini üç güne indirir. Tercihinizi kaydetmek için Enter'a (Giriş) basın. SAFE Sens IVM girdinizi yansıtır:

Alternatif olarak, tercihinizi onaylamanızı isteyen bir mesajı görüntüler:

Onaylamak için herhangi bir tuşa basın. Makine ana menüyü görüntüler.

Options (Seçenekler) menüsüne geri gitmek için frekans ayarlama süreci boyunca her zaman Options (Seçenekler) tuşuna basabilirsiniz.

3.2 Set Clock (Saati Ayarla) Geçerli cihaz tarih/zaman ayarlarını doğrulamak veya düzenlemek için bu işlevi kullanın.

Options (Seçenekler) menüsünden, Set Clock (Saati Ayarla) seçeneği görüntülenene dek listeyi kaydırmak için ok tuşlarını kullanın:

Bu seçimi kabul etmek için Enter'a (Giriş) basın. Aşağıdaki mesaj görüntülenir:

*** OPTIONS MENU ***

2. SAATİ AYARLA


2. SET CLOCK

*** pH FREQUENCY ***



PRESS ANY KEY


NN DAKİKAYA AYARLA


SET TO NN MINUTES


[ ] 1 [ *] 30


[ ] 1 [ *] 30


1. pH FREKANSI


1. pH FREQUENCY

3.3SET QC VALUES (QC DEĞERLERİNİ AYARLA)


Sayfa 15 / 33

YYYY, MMM (AAA) ve DD (GG) geçerli yılı, ayı ve günü temsil eder. HH (SS) ve MM (DD) saati (0 ila 23) ve dakikayı temsil eder.

Değişiklik gerekmezse, Options (Seçenekler) menüsüne dönmek için Enter'a (Giriş) basın.

Bu ekrandaki değerleri düzenlemek için, önce yıl değerini çevreleyen açılı braketleri >< not edin. Bunlar, düzenlemelerinizin yıl alanına etki edeceğini belirtir. Yıl değerini değiştirmeniz gerekirse, yılı arttırmak veya azaltmak için ok tuşlarını kullanın. Değeri kabul etmek ve braketleri ay alanına (MMM) (AAAA) taşımak için Options (Seçenekler) tuşunu kullanın.

Aynı şekilde, gerektikçe ay, gün, saat ve dakika için değerleri düzenleyin. Her bir durumda, Options (Seçenekler) tuşuna basmak bir sonraki alana taşır.

Görüntülenen tüm değerler doğru olduğunda, kabul etmek için Enter'a (Giriş) basın ve Options (Seçenekler) menüsüne dönün.

3.3 SET QC VALUES (QC DEĞERLERİNİ AYARLA) Yaklaşık olarak yılda bir kez, QC standardınızı yenisiyle değiştirmelisiniz. QC standardı etiketinde bir son kullanma tarihine sahiptir. Değiştirdiğinizde, cihazınızda saklanan QC değerleri yeni standart için Uyumluluk Sertifikası sağlanan değerlerle eşleşecek şekilde güncellenmelidir.

Options (Seçenekler) menüsünden, Set QC Values (QC Değerlerini Ayarla) seçeneği görüntülenene dek listeyi kaydırmak için ok tuşlarını kullanın:

Bu işlevi seçmek için Enter'a (Giriş) basın. Aşağıdaki ekran görüntülenir:

Numerik tuşları kullanarak, QC Uyumluluk Sertifikası sayfasından numara dizilerini girin. Değeri kabul etmek için Enter'a (Giriş) basın.

Numara dizisi bir denetim değerini içerir. Cihaz dizinin doğru olmadığını saptarsa, aşağıdaki dönüşümlü mesajları görüntüler:

*** SET QC VALUES ***

____-____-____-__---


____-____-____-__---


3. QC DEĞERLERİNİ

AYARLA


3. SET QC VALUES

TARİH: >YYYY< AAA GG

ZAMAN: SS: DD

DATE: >YYYY< MMM DD

TIME: HH : MM

3.4Offset Values (Ofset Değerleri)


Sayfa 16 / 33

Mesajı onaylamak için Enter'a (Giriş) basın ve Options (Seçenekler) menüsüne dönün, buradan süreci tekrarlayabilir ve girilen diziyi düzeltebilirsiniz.

Numerik dizi kabul edildiğinde, cihaz dahili değerlerini günceller ve şu mesajları dönüşümlü olarak görüntüleyerek, başarılı olduğunu bildirir:

Dahili güncelleme başarısız olursa, cihaz şunu görüntüler:

Her bir durumda, Enter'a (Giriş) basmak Options (Seçenekler) menüsüne geri döndürür. Güncelleme başarısız olursa, tekrar programlamayı deneyin. Bu devam ederse BCSI Teknik Destek ile iletişim kurun. (Bkz. Bölüm 4.1.)

3.4 Offset Values (Ofset Değerleri) SAFE Sens IVM'den gelen pH sonuçlarını ayrı bir referans pH ölçüm cihazından gelen ölçümlerle bağıntılandırmaya karar verebilirsiniz. SAFE Sens IVM'nin hesaplamalarını diğer cihazınkilerle eşleşecek şekilde ayarlayabilirsiniz.

SAFE Sens IVM'nin, bildirdiği pH'ı bulmak için dahili olarak X ve Y eksenlerine sahip bir grafiği kullandığını hayal edin:

görüntülenen pH = eğim * ölçülen pH + kesişim


ENTER (GİRİŞ)'A BASIN


PROGRAM BAŞARISIZ


PRESS ENTER


PROGRAM FAIL


ENTER (GİRİŞ)'A BASIN


GÜNCELLEME BAŞARILI


PRESS ENTER


UPDATED SUCCESSFULLY


ENTER (GİRİŞ)' A BASIN


GEÇERSİZ GİRİŞ


PRESS ENTER


INVALID ENTRY

3.4Offset Values (Ofset Değerleri)


Sayfa 17 / 33

Varsayılan olarak, eğim 1,000'a ve kesişim 0,000'a ayarlıdır. Sonucu ayarlamak için, grafiğin eğim ve kesişim değerlerini ayarlamanız gereklidir. Options (Seçenekler) menüsündeki Offset Values (Ofset Değerleri) işlevini kullanarak bunu yapabilirsiniz.

Options (Seçenekler) menüsünden, 4. OFFSET VALUES (4. OFSET DEĞERLERİ) görüntülenene dek listede kaydırmak için ok tuşlarını kullanın.

Bu işlevi seçmek için Enter'a (Giriş). Eğim değeri görüntülenir:

burada X.XXX eğimin geçerli değeridir.

Değeri 0,001 oranında arttırmak ve azaltmak için 1 ve 3 tuşlarını, 0,010 oranında arttırmak ve azaltmak için 4 ve 6 tuşlarını ve 0,050 oranında arttırmak ve azaltmak için 7 ve 9 tuşlarını kullanarak eğim değerini düzenleyebilirsiniz. Eğim için olası değerler aralığı 0,200 ila 2,400'dür.

İstenilen değeri kabul etmek için Enter'a (Giriş) basın. Ekran kesişim değerini gösterecek şekilde değişir:

burada X.XXX eğimin geçerli değeridir. Kesişim değerini ayarlamak için aynı prosedürü kullanın. Kesişim için olası değerlerin aralığı -1,000 ila 1,000'dır.

Hem yeni eğim hem de yeni kesişim değerlerini kaydetmek için Enter'a (Giriş) basın. Sistem başarıyı veya başarısızlığı bildirir ve tekrar Enter'a (Giriş) basmanızı ister. Bu Options (Seçenekler) menüsüne döndürür.

İlk alan standardizasyonunda sadece kesişim değerini belirleme talimatları, Ek A.3'te verilmiştir.

Eğim ve kesişim değerlerini belirlemek için, SAFE Sens ve ayrı referans pH cihazı ile karşılaştırma ölçümlerinin veri kümesini toplayın. Bunlar bir dizi pH değerini kapsamalıdır. Excel gibi bir veri analiz aracını kullanarak, X ekseninde SAFE Sens IVM ile ve Y ekseninde referans cihaz ile verilerin grafiğini çizin. Doğrusal bir en uygun çizgi oluşturun ve eğimi ve kesişimi kaydedin.

*** OFFSET VALUES ***

KESİŞİM = X.XXX


INTERCEPT = X.XXX


EĞİM = X.XXX


SLOPE = X.XXX


4. OFFSET DEĞERLERİ


4. OFFSET VALUES

3.5Replace Fiberoptic (Fiberoptiği Değiştir)


Sayfa 18 / 33

3.5

Replace Fiberoptic (Fiberoptiği Değiştir) Bir fiber optik kablosunu kırarsanız ve yenisiyle değiştirmeniz gerekirse, yeni kablonun hafif derecede farklı optik özellikleri olur ve SAFE Sens IVM'nin yeni kablo için kendisini tekrar kalibre etmesi gerekir. Her bir SAFE Sens IVM bir fiber optik kablo ile çalışmak için tasarlanmıştır. pH ölçümü doğruluk spesifikasyonu bir SAFE Sens IVM çoklu fiber optik kablolar ve Sensörler arasında taşınırsa geçerli değildir.

Fiber optik kablo değişimi, son kullanıcılar tarafından gerçekleştirilebilecek bir protokol değildir. Kablonun değişmesi gerekiyorsa yardım için teknik destek temsilcinize danışın.

3.6 Network (Ağ) SAFE Sens IVM'niz, saklama ve analiz için, verileri bir laboratuar bilgi sistemine (LIS) bildirebilecek şekilde ağ tabanlı bir İnternet Protokolüne (IP) katılmak için yapılandırılabilir.

Cihazın Options (Seçenekler) menüsü, Dinamik Ana Bilgisayar Yapılandırma Protokolü (DHCP) yoluyla ya da kullanılacak literal IP adresini ve ağ maskesini belirleyerek, iki yoldan biriyle ağ erişimini yapılandırmanıza izin veren bir Ağ tercihi sunar.

Ağınız bunu sunarsa, bu çok daha basit ve DHCP kullanımı daha etkilidir. LIS yöneticiniz bu DHCP'nin mevcut olup olmadığını söyleyebilir. Alternatif olarak, yönetici IP adresini ve ağ maskesini yapılandırmada kullanılmak üzere değerleri size vermelidir.

3.6.1 DHCP'yi etkinleştirme

Başlamak için, Options (Seçenekler) menüsünde, aşağıdaki belirene dek menüyü kaydırmak için ok tuşlarını kullanın:

Enter'a (Giriş) basın. Bu tercihleri içeren Network (Ağ) menüsü belirir:

Ağınızda DHCP kullanıyorsanız, bu ekran belirene dek kaydırmak için ok tuşlarını kullanın:

1. DHCP KULLAN

2. IP ADRESİ

3. AĞ MASKESİ

4. ETHERNETTEN ÇIK

1. USE DHCP

2. IP ADDRESS

3. NETMASK

4. EXIT ETHERNET


6. NETWORK


6. NETWORK

3.6Network (Ağ)


Sayfa 19 / 33

Enter'a (Giriş) basın. Aşağıdaki form görüntülenir:

DHCP'nin kullanılıp kullanılmayacağını belirlemek için ok tuşlarını kullanın. Tercihinizi kaydetmek için Enter'a (Giriş) basın.

DHCP kullanılmıyorsa NO'yu (HAYIR) seçin ve ağ yapılandırmalarını manuel olarak ayarlamak için Bölüm 3.6.2'deki adımları takip edin.

DHCP kullanılıyorsa Bölüm 3.6.2'deki menülerde kaydırarak SAFE Sens IVM'ye otomatik olarak atanan IP ayrıntılarını görüntüleyebilirsiniz.

3.6.2 Ağ adreslerini girme veya görüntüleme

DHCP mevcut değilse, LIS yöneticiniz cihazınızın IP adresini yapılandırmada kullanmak için size doğru adresi ve ayrıca ilgili ağ maskesi adreslerini sağlamalıdır. Bu iki değerin her biri için bir ağ menüsü tercihi vardır, ancak burada yalnızca bir kez açıklandığı gibi, tümünü aynı şekilde girersiniz.

Network (Ağ) menüsünde, yapılandırmak veya görüntülemek istediğiniz parametreyi (IP adresi veya ağ maskesi) seçmek için ok tuşlarını kullanın. Aşağıdakine benzer bir ekranı görüntülemek için Enter'a (Giriş) basın:

İmleç, bu değerin düzenlenebileceğini belirtecek şekilde, ilk numaranın altına yerleştirilir. Yöneticinizin bu parametre için sağladığı numerik değeri girin. Adres, gerekirse sıfırlar dahil, adresin dört bölümünün her birindeki üç basamağın tümünü içermelidir.

Tipik bir IP adresi aşağıdaki örneğe benzerdir:

192.168.001.101

Bir ağ maskesi şuna benzer bir biçime sahip olabilir

255.255.255.000

Değeri girdiğinizde ve kontrol ettiğinizde, adres girdisini kabul etmek için Enter'a (Giriş) basın. Değeri görüntülüyorsanız, değişiklik yapmadan girdiden çıkmak için Options'a (Seçenekler) basın. Ekran

*ENTER IP ADDRESS *

###.###.###.###

*ENTER IP ADDRESS *

###.###.###.###

* AĞ: DHCP KULLAN? *

[*] EVET [ ] HAYIR

* NET: USE DHCP? *

[*] YES [ ] NO

** ETHERNET MENU ***

1. DHCP'Yİ KULLAN

** ETHERNET MENU ***

1. USE DHCP

4.1Teknik Destek

Bölüm 4.0 Sorun Giderme SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 20 / 33

girdilerinizi kaydetmedeki başarıyı veya başarısızlığı bildirir. Network (Ağ) menüsüne dönmek için tekrar Enter'a (Giriş) basın.

4.0 Sorun Giderme 4.1 Teknik Destek

SAFE Sens IVM'nin kullanımına ilişkin yardım için, lütfen Teknik Destek ile iletişim kurun. Buna, yerel satış irtibatınızdan ve Blood Cell Storage, Inc.'den (BCSI) ulaşılabilir.

Blood Cell Storage, Inc.'nin Teknik Desteği için en güncel iletişim bilgileri için şu adrese gidin: www.safesens.com/support

Telefon: +1-478-227-4006 E-posta: [email protected]

4.2 Hata Mesajları SAFE Sens IVM spesifik bir görevi tamamlayamadığında bir alarm sesi ile uyarır ve hata mesajı görüntülenir. Sorun giderirken aşağıdaki hata mesajları listesine başvurun.

Mesaj Neden İşlem

CALIBRATION FAULT!

((KALİBRASYON

HATASI!

KULLANICI KILAVUZUNA

DANIŞIN

Kritik hata)

Güç Açma Otomatik Testi sırasında Okuyucu verilerinde dahili bir sağlama toplamı hatası saptandı.

Tekrar kalibrasyon servisi için Teknik Destek ile iletişim kurun.

RESETTING

CLOCK!(SAAT

SIFIRLANIYOR!

İLERLEMEK İÇİN TUŞA

BASIN)

Saat çalışmıyor. Saatteki zamanı varsayılan değerden sıfırlayın. Sorun sürerse Teknik Destek ile iletişim kurun.

SETUP ERROR!

(KURULUM HATASI!)

Ethernet modülü düzgün ayarlanmamış.

Gücü çevrime sokun. Sorun sürerse Teknik Destek ile iletişim kurun.

* BAD IP ADDRESS!!

(* ŞÜPHELİ IP

ADRESİ!! *

Girilen IP adresi izin verilen bir IP adresi değil.

000:000:000:000 ila 255:255:255:255 aralığında bir adres girin. 255:255:255:255.

TABLE NOT PROGRAMMED

(TABLO

PROGRAMLANMAMIŞ)

pHID tablosu mevcut değil.

Ek pHID tablolarını yüklemek için Teknik Destek ile iletişim kurun.

4.2Hata Mesajları

Bölüm 4.0 Sorun Giderme SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 21 / 33

** QC FAILED ** (**

QC BAŞARISIZ **

QC Güveni: XXXX

Kalite Kontrol testi bir sorun belirledi ancak düzeltmekte başarılı olmadı.

Bu işlemi tekrarlayın. (Bkz. Bölüm 2.1.) Sorun sürerse Teknik Destek ile iletişim kurun.

*REPLACE FIBEROPTIC*

(*FİBEROPTİĞİ

DEĞİŞTİR*

DEĞİŞTİRME HATASI)

Prosedür desteklenmiyor..

Teknik Destek ile iletişime geçin

EK A: Kurulum ve Temizleme

EK A: Kurulum ve Temizleme SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 22 / 33

EK A: Kurulum ve Temizleme A.1 Bileşenler

SAFE Sens IVM kurulum için aşağıdaki bileşenler ile sağlanır:

Sv1 kurulumu

1. SAFE Sens IVM cihazı; 2. Bir sorum, bir yay ve vida ucunu barındıran ayrılabilir fiber

optik prob; 3. SAFE Sens sv1 Sensörünü tutan bir Pul ve Tetik; 4. Ülkeye özgü pimlere sahip evrensel güç kaynağı; 5. Ethernet Kablosu; 6. Hızlı Başlangıç Rehberi (resimde yoktur); 7. Sertifika Belgeleri (resimde yoktur).

1

2 3

4

5

A.1Bileşenler

Bölüm EK A: Kurulum ve Temizleme SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 23 / 33

Sv2 kurulumu

1. SAFE Sens IVM cihazı; 2. Fiber optik bağlantı kablosu; 3. Ülkeye özgü pimlere sahip evrensel güç kaynağı; 4. Ethernet Kablosu; 5. Hızlı Başlangıç Rehberi (resimde yoktur); 6. Sertifika Belgeleri (resimde yoktur).

SAFE Sens IVM tüketim malzemesi Sensörlere ve QC standartlarına ve değiştirilebilir fiber optik kabloya sahiptir. Yedek öğeler için yerel distribütörünüzle iletişim kurun. Aşağıdaki liste parça numaralarını ve açıklamaları içerir. Üretici ve distribütör parça numaralarının farklılık gösterebileceğini unutmayın.

Aksesuarlar ve Yedek Parçalar:

Parça numarası Açıklama

400002 10 paket SAFE Sens sv1 Sensörü

400003 10 paket SAFE Sens sv2 Sensörü

400004 qc1 Standartı

400005 qc2 Standartı

150001 Yıllık Standart Müşteri Destek Paketi

1

2

3 4

A.2Talimatlar


Sayfa 24 / 33

150002 Yıllık Ekspres Müşteri Destek Paketi

150003 Yıllık Premium Müşteri Destek Paketi

A.2 Talimatlar Kutunun ambalajını açın ve tüm parçaların mevcut ve iyi durumda olduğunu doğrulayın.

SAFE Sens IVM'yi testin yapılacağı alanda kurun.

SAFE Sens IVM'nin güç kaynağını takın.

SAFE Sens IVM'yi yerel Ethernet ağına bağlayın.

Sv1 kurulumu

Probu kabin tarzı inkübatöre monte etmek için, arka erişim portunu kullanarak veya inkübatör kapısındaki conta ile fiber optik probu inkübatöre kıvırın.

Somun ile temas edecek şekilde pulu fiber optik kabloya geçirin.

Fiber optik kablonun vida ucunu alttan inkübatör rafındaki herhangi bir deliğe ve tetiğin küçük ucuna geçirin.

Tertibatı yerinde tutmak için somunu sıkıca sıkın.

Sv2 kurulumu

Fiber optik kabloyu SAFE Sens IVM’e ve inkübatörünüzden çıkan fiberin açıkta kalan ucuna bağlayın. Sabitlemek için gerilim azaltıcıyı sıkın.

A.3İlk Kullanım


Sayfa 25 / 33

A.3 İlk Kullanım SAFE Sens IVM ilk kez açıldığında, Bölüm 3.2'deki talimatları takip ederek yerel saati ayarlamanız istenir.

SAFE Sens IVM'de ilk testi çalıştırdıktan sonra, QC (kalite kontrol) standardı atayarak test yapmanız istenir. QC (kalite kontrol) standardı atamak için Bölüm 3.3, QC testi yapmak içinse Bölüm 2.1'e bakın.

Genel olarak, fiber optik probu kullanmak için sv1 Sensörünü tetiğe dikey olarak yerleştirin ve tıklayana kadar aşağı itin. Yerleştiğinde, prob tertibatındaki yay sensörü doğru konumda tutar.

Alan Standardizasyonu Bu ne anlama geliyor?

SAFE Sens sistemi fabrikada ayarlandığında, birçok ortam faktörü devrededir: CO2,sıcaklık, rakım ve nemin yanı sıra üretici tarafından kullanılan inkübatörün ve test ekipmanının durumu.

Herhangi bir laboratuar cihazı, ihtiyaçlarınızı karşılamak ve kliniğinizdeki pH ölçümü için kullanım amacınızı yerine getirmek zorundadır. Bunu gerçekleştirebilmek için, kullanılan inkübatörün hem CO2 hem de sıcaklık için uygun biçimde kalibre edilmiş olması gerekir. Kalibre etmek için modelinize özel inkübatör operatörü kılavuzunuza başvurun. Kurulum testlerinize başlamadan önce harici bir yöntemle (örn. Termometre, Fyrite) inkübatör sıcaklığını ve CO2 konsantrasyonunu doğrulayın.

Maksimum Sistem Doğruluğuna Erişme

NOT: İnkübatörün, kullanılacak sertifikalı kültür ortamı için listelenen koşullarda (sıcaklık ve CO2 konsantrasyonu) ayarlı olması zorunludur. İnkübatör ayarları, Analiz Sertifikası (CoA)'nda belirtilenlerden farklıysa, pH değerleri CoA'da listelenenlerle aynı olmayabilir. pH, CO2 konsantrasyonunun yanı sıra yükseklik, sıcaklık ve nemle de değişir.

BCSI'de, SAFE Sens sistemi Üniversal IVF Ortamı, %5 CO2 ve

A.3İlk Kullanım


Sayfa 26 / 33

Seattle, WA ABD'de 37°C ve 46 Feet ASL rakıma göre ayarlıdır.

Çoğunlukla başka bir konumdaysanız veya farklı bir ortam kullanıyorsanız ya da inkübatörlerinizde değişiklik varsa aşağıdaki adımları uygulamanız gerekir. BCSI, sistemi ilk kez kurarken her zaman bu adımları uygulamanızı önerir.

1. TBu test beş (5) SAFE Sens Sensörü gerektirir ve tamamlanması yirmi dört (24) saat sürer;

2. Aşağıda özetlenen istisnalar haricinde, sensör hazırlığı için ayrıntılı talimatları Bölüm 2.2.1'de bulabilirsiniz;

3. Beş (5) steril paketli SAFE Sens Sensör açarak açık boru haznesinde 100µL -dengelenmemiş ortamı membrana dikkatle pipetleyin. Pipetinizin ucuyla sensör membranına dokunmaktan kaçının;

3.1. Dik tutmak ve dökülmeyi önlemek için sv1 sensörlerini bir mikro-sentrifüj rafına yerleştirmeniz yararlı olur;

3.2. sv2 sensörlerini dik tutmak ve dökülmeyi engellemek adına petri kutusuna koymak yararlı olur, kapak gerekli değildir,

4. Sonra, embriyo kültürü için ortamın üzerine dikkatle 35-50µL yağ pipetleyin (bkz. Bölüm 2.2.1.). Pipetleme işlemi sırasında kabarcık oluşturmaktan kaçının;

5. Yağın ortamı tamamen kapladığını doğrulayın (bkz. Bölüm 2.2.1.);

6. SAFE Sens sensörleri inkübatörün içine yerleştirin. 3. adımda bir raf yada kap kullanılıyorsa, tüm rafı yada kabı inkübatörün içine yerleştirin;

7. Sensörlerin, Ortam için Analiz Sertifikasında belirtilen çalışma koşullarında 16-24 saat boyunca dengelenmelerini sağlayın;

7.1. İnkübatörünüzün koşullarını Analiz Sertifikası koşullarına göre ayarlayamıyorsanız veya farklı referans değerler kullanmak istiyorsanız (örn. Kan Gazı Analizörü, laboratuarınızın geçmiş ortam pH değerleri), “pHReferans” yerine başka bir referans değeri kullanabilirsiniz.

8. Ana menüde <Giriş> düğmesine basarak SAFE Sens IVM'de bir test başlatın (aşağıda);

9. Test ID'sini yazın: Bu test için “159”u kullanarak <Giriş> düğmesine basın;

10. Sensörünün mavi paketi üzerindeki 5 haneli pHID değerini girerek <Enter> düğmesine basın;

TEST <GİRİŞ>

AYARLAR <SEÇENEKLER>

TEST <ENTER>

SETTINGS <OPTIONS>

A.3İlk Kullanım


Sayfa 27 / 33

11. Hazırlanan her Sensörünü okuyun:

NOT: İnkübatör kapısının açılması üzerine ortamdan CO2 gazı çıkmaya başlayacağından, beş (5) sensörü 1 dakika içinde mümkün olduğunca hızlı okuyun. Sensörler değiştirilirken pH değerlerinin kaydedilmesini ve bu adımın 1 dakika içinde tamamlanmasını sağlamak için başka birinin yardım etmesi yararlı olabilir.

11.1. Sensörü, bir tıklama sesi duyulana ve sensör halkaya iyice oturana kadar inkübatörün içindeki fiber optik probun ucuna yerleştirin;

11.2. SAFE Sens IVM'deki “GİRİŞ” düğmesine basarak anlık değerleri alın. Okuma sırasında fiber optiğin ucunda yeşi bir flaş göreceksiniz;

11.3. Sensörü çıkararak kalan 4 sensörü ile işlemi tekrarlayın;

11.4. pH değerlerini aşağıdakine benzer bir tabloya kaydedin.

Sensör pH

1

2

3

4

5

12. Beş (5) sensörün ortalama pH değerlerini belirleyin. Ortalama pH değerini, Analiz Sertifikasında Ortam için belirtilen hedef pH değerinden çıkarın. Sonuç olarak çıkan rakam, alanınıza, inkübatörünüze ve Ortam türünüze özel ofset değeridir:

pHReferans– pH5 Değerin Ortalaması = Ofset Değeri

13. Kullanma Kılavuzunun 3.4. bölümünde tarif edildiği şekilde Ofset Değerini SAFE Sens IVM'ye girin. Eğim 1.000 olarak kalacaktır ve Kesişim yukarıda belirlenen ofset değeri olacaktır;

14. Alan Standardizasyonu prosedürü tamamlandı. Artık SAFE Sens IVM ile normal pH izleme işlemine başlamaya hazırsınız.

Bu standardizasyon protokolü kullanılan ortam türüne özeldir. SAFE Sens Sistemi ile farklı bir ortam türü kullanılacaksa, bu prosedürü yeni ortam türü için tekrarlamanız ve “Ofset Değerlerinizi” uygun biçimde düzeltmeniz gerekir.

A.4Temizleme


Sayfa 28 / 33

Neden Ofset Değeri?

Çünkü BCSI'daki kurulum benzersiz koşullar altında yapıldı, tüm klinik ve medya türü ya da inkübatörler için bir “Ofset Değeri” gereklidir. Bu değer, Seattle, WA (birimin üretim yeri) ile kliniğiniz arasındaki küçük farklılıkları düzeltir. Alan Standardizasyonu protokolümüz, birimin maksimum doğruluğa göre hizalanmasını ve belirli bir döngü için kullanılan ortamın CoA değerine uymasını sağlar.

Otomatik Sapma Düzeltmesi pH izlemesinin ilk haftasını tamamladıktan sonra, otomatik sapma düzeltmesinde kullanılan şartları düzeltmek gerekebilir. Otomatik sapma düzeltmesi hakkında bilgi için bölüm 2.2.2'ye bakın. pH sinyallerinin hafta boyunca yavaşça çıktıklarını veya indiklerini fark ederseniz, yardım için teknik destekle iletişime geçin, bu kullanıcı tarafından düzeltilebilen bir ayar değildir. Kullandığınız belirli türdeki ortamın farklılıkları nedeniyle sapma düzeltmesinde değişiklik yapmak gerekli olabilir.

A.4

Temizleme Temizleme çözeltileri %70i Etanoldan oluşan yumuşak bir deterjan olan Oosafe ve peroksid çözeltilerini içerir.

SAFE Sens IVM bir temizleme çözeltisi yada streil su ile silinebilir

Fiber prob ucu yalnızca kuru tiftiksiz bir bez ile temizlenmelidir.

sv1 prob tertibatını aşağıdaki adımları izleyerek temizleyin:

1. Rafın altından Tetik Vidasını sökün ve çıkarın

2. Tetiği ve Prob Başını uygun şekilde spreyleyin/silin/temizleyin.

3. Parçaları yumuşak kumaş yada benzeri bir şeyle kurulayın.

4. Probu ve Tetiği inkübatör rafına geri takın.

5. Prob başını yavaşça aşağıya doğru bastırın ve yapışmadan kolayca Tetiğin içinden geçtiğinden emin olun.

Bir inkübatöre dekontaminasyon uygularken, dekontaminasyona başlamadan önce fiber optiği inkübatöreden çıkarın. Dekontaminasyon süreci için yukarıda talimat verildiği gibi fiberi temizleyin.

Sv2 teçhizatı özel bir temizleme gerektirmez ve dekontaminasyon için parçalara ayrılamaz.

A.5Veri çıkışı


Sayfa 29 / 33

SAFE Sens sensörleri temizlenemez veya tekrar kullanılamaz.

QC cihazlarının dışı bir temizleme çözeltisi ile silinebilir. QC standartlarının içine sıvı koymayın. QC Standartlarının içini açmaya veya temizlemeye çalışmayın.

A.5 Veri çıkışı Veriler, bir Ethernet bağlantısı yoluyla çıkar. Aynı Yerel Alan Ağındaki (LAN) bir bilgisayar, SAFE Sens IVM verilerini otomatik olarak indirmek ve görüntülemek için temel bir yazılım paketi olan Ilur'u çalıştırabilir. Daha fazla bilgi ve indirme bağlantıları bu adreste mevcuttur: http://www.safesens.com/ilur/

Ek B: SAFE Sens IVM'nin arkasındaki bilim

Bölüm Ek B: SAFE Sens IVM'nin arkasındaki bilim SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 30 / 33

Ek B: SAFE Sens IVM'nin arkasındaki bilim SAFE Sens teknolojisi floresan boyaların farklı pH seviyelerinde

karakteristik dalga uzunluğu spektrası yayması ilkesini temel alır.

SAFE Sens sensörü, bir ortam numunesinin pH'ının izlenebildiği bir sıvı kuyucuğu oluşturan modifiye edilmiş bir optik küvettir. Sensör bir fiber optik proba yerleşir ve sıvı kuyucuğunun tabanında bulunan özel bir membranı içerir. Membran, farklı pH seviyelerinde karakteristik dalga uzunluğu spektrası yayan floresan boya ile impragne edilir. eriyodik olarak, cihaz sensörün pH'ını ölçer. (Bu ölçümün zamanlamasının bir veya otuz dakika aralıklarda olmasını seçebilirsiniz.)

Ölçüm sırasında, fiber optik prob monokromatik bir ışık kaynağından sensöre yanıp sönen yeşil ışık iletir. Işık membrandaki boyayı uyarır ve iki dalga uzunluğunda floresan ışık emisyonunu indükler. 600nm'de, ışık emisyonunun yoğunluğu ortamın pH'ı ile değişir. İkincisi, olan 568 nm referans dalga uzunluğunda, emisyon pH'a bağlı değildir.

Bu iki dalga uzunluğundaki emisyonların yoğunlukları SAFE Sens IVM'deki foto-detektörler tarafından toplanır. Cihaz iki dalga uzunluğunun oranını hesaplar ve pH'a çevirir. Emisyon yoğunluklarının oranının kullanılması, kullanılan belirli cihazın değişen herhangi bir özelliğinden bağımsız olarak pH'ın belirlenmesini sağlar. Cihaz, pH sinyalinde küçük otomatik düzeltmeler yapmak için değer frekansını ve testin süresini de kullanır.

Ek C: Sınırlı Garanti

Bölüm Ek C: Sınırlı Garanti SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 31 / 33

Ek C: Sınırlı Garanti Blood Cell Storage, Inc. (BCSI) nakliye sırasında, müşteriye sağlanan

cihazın malzeme ve işçilik kusurlarını içermediğini garanti eder.

Bu sınırlı garanti müşterinin BCSI'ye herhangi bir kusuru, nakliyeden sonraki bir (1) yıl içinde bildirmesi şartıyla koşullandırılmıştır. Bu sınırlı garanti, cihaz (a) geçerli talimatlara ve kılavuzlara göre kurulmamış, kullanılmamış veya bakımı yapılmamış; (b) yetkisiz kimseler tarafından onarılmış veya değiştirilmiş veya yanlış kullanılmış, istismar edilmiş, kazara hasar görmüş veya amaçlanmadığı şekilde çalıştırılmaya tabi bırakılmış ya da (c) seri numarası değiştirilmiş veya çıkarılmışsa geçerli olmaz. Bu sınırlı garanti sarf malzemeleri için geçerli olmaz. Burada açıkla belirtilmedikçe, BCSI, ticareti yapılabilirlik veya belli bir amaca uygunluk garantileri dahil, açık veya ima edilen başka hiçbir garanti sunmaz.

Bu sınırlı garanti kapsamında, BCSI kendi takdiri ile herhangi kusurlu bir cihazı onarır veya değiştirir. Bu, herhangi bir garanti ihlali için yegane çözümdür. Onarım veya değiştirilmek için iade edilen herhangi bir cihaz düzgün şekilde paketlenmeli ve BCSI talimatlarına göre ön ödemeli nakliye ücreti yoluyla nakledilmelidir. Bu sınırlı garanti, cihazın işbu belgede açıklanan dışındaki kullanımı için geçerli değildir

Bu sınırlı garanti BCSI'ın, müşterinin BCSI ürünlerini kullanmasına ilişkin yegane yükümlülüğünü ve sorumluluğunu içerir. BCSI, garantiyi temel alsın ya da almasın kayıp kar, katı yükümlülük, haksız fiil, sözleşme veya aksi halde olanlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmayacak şekilde, özel, dolaylı, tesadüfi ve sonuca bağlı hasarlar dahil, herhangi başka bir hasarın çözümü için müşteriye sorumlu değildir. Bu sınırlı garanti BCSI'ın açık yazılı izni olmaksızın herhangi bir şekilde değiştirilemez.

Yükümlülük, garanti feragati veya hasarların hariç tutulması için sınırlama sağlayan bu anlaşmanın her bir hükmü, taraflar arasındaki riskleri paylaştırmak içindir. Bu paylaştırma, BCSI tarafından müşteriye önerilen fiyatlandırmaya yansıtılır ve taraflar arasındaki alışverişin tabanını oluşturan temel bir öğedir. Bu hükümlerin her biri bu anlaşmanın diğer hükümlerinden ayrılabilir ve bağımsızdır. Bu bölümdeki sınırlamalar bu anlaşmadaki herhangi bir sınırlı çözümün temel amacının başarısızlığına rağmen geçerlidir.

Garanti Tescili

Ürününüzü tescil etmek için şu adrese gidin: www.safesens.com/contact/registration/

Ek D: Sistem Spesifikasyonları

Bölüm Ek D: Sistem Spesifikasyonları SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 32 / 33

Ek D: Sistem Spesifikasyonları SAFE Sens IVM Spesifikasyonları

Öğe Değer

Boyutlar U x G x Y 19,7 cm x 13,9 cm x 7,2 cm (7,7 inç x 5,5 inç x 2,9 inç)

Ağırlık 0,8 kg (1.8 lbs)

Harici bağlantılar Ethernet

Fiber optik

PS2

RS-232 DB-9 (erkek)

Güç adaptörü

Tuş takımı 10 karakter alfa numerik tuş 2 özel işlev tuşu

Ekran 20 karakterli 2 satır sıvı kristal ekran (LCD)

Güç gereklilikleri (AC güç adaptörü)

Güç adaptörüne giriş gücü:

100 – 240 V AC, 47 – 63 Hz, 0.6A maks, 18W maks

Adaptör çıkış gücü

9 V DC, 2A maks Giriş akımı:

9 V DC, 1.7A Not: birden fazla ülke için giriş konektörleri mevcuttur.

Çalışma sıcaklığı 5 – 40°C (41 – 104°F)

Çalışma nemi %5-80 bağıl nem, yoğuşmasız (İnkübatörün dışındaki SAFE Sens IVM için)

Taşıma ve saklama koşulları

Sıcaklık: -10 – 50 °C (14 – 122°F) Nem: %5 – 98 bağıl nem, yoğuşmasız Atmosferik basınç: 50 kPa – 106 kPa (0.5 atm – 1 atm)

Rakım Maksimum rakım 4000 m (13,124 ft)

Kutu Toz ve sıçramaya karşı dirençli, kimyasal dirençli

Kirlilik derecesi Kirlilik derecesi 2 (BS EN 61010-1)

Çalışma ortamı Yalnızca kapalı alanda kullanım içindir

Ek D: Sistem Spesifikasyonları

Bölüm Ek D: Sistem Spesifikasyonları SAFE Sens IVM Kullanıcı Kılavuzu Bel. No. 120018-03

Sayfa 33 / 33

SAFE Sens IVM performans spesifikasyonları

Öğe Değer

pH Aralığı pH 6,00 ila 8,00

pH ölçümü doğruluğu 0,05 pH birimleri (pH 7,00 ila 7,60 dahilinde)

pH çözünürlüğü 0,01 pH birim

pH Sensörü kullanım ömrü

30 dakika değer frekansında 7 günlük kullanım. 1 dakika değer frekansında 3 günlük kullanım. Raf ömrü sensörün ambalajında etiketlenmiştir. (Tipik olarak sterilizasyondan itibaren bir yıl)

Optik kontrol QC standardı (minimum 12 aylık kullanım ömrü)

Sertifikasyon

Öğe Değer

Güvenlik sınıfı Sınıf A

2004/108/EC Elektromanyetik uyumlu

2006/95/EC Düşük gerilim uyumlu

EN 61010 revizyon 3 Uygun

RoHS Uyumlu

Spesifikasyonlar bildirimde bulunulmaksızın değiştirilmeye tabidir.

Fikri Mülkiyet Feragatnamesi

“SAFE Sens” ® “Innovations that make a difference”TM TM Blood Cell

Storage, Inc. (BCSI) tarafından sahip olunan tescilli ABD, Kanada ve/veya Avrupa ticari markalarıdır.“ SAFE teknolojisi, belirtilenler dahil ancak bunlarla sınırlı olmayacak şekilde, yayınlanmış ve beklemedeki birden fazla ABD ve Uluslararası eşdeğer Patenti tarafından kapsanmaktadır: US Pat. No. 7,608,460, 7,968,346, 8,148,167, 8,183,052, 8,497,134; AU Pat. No. 2005277258; JP

特許番号 5017113; CN 专利号 ZL200580033961.1; IN Pat. No.

257667.

Damar İçi İzleme Kullanım Kılavuzu - safesens.com SAFE Sens IVM Users Guide... · Talimat...

Documents

Transcript of Damar İçi İzleme Kullanım Kılavuzu - safesens.com SAFE Sens IVM Users Guide... · Talimat...