Curriculum Vitae · 06/2008 – 09/2010 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen...
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Dr. Martin Selke ● Am Wasserturm 18 ● 31303 Burgdorf Tel. (05136) 9068263 ● Mobil (0151) 24077476 ● Email [email protected] h t t p : / / w w w . m a r t i n s e l k e . d e
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Curriculum Vitae
Persönliche Informationen Geburtsdatum Geburtsort
6. Jan.1975 in Hannover
Familienstand verheiratet 2 Kinder
Aktuelle Stelle: MSD Animal Health Quality, Quality Unit Burgwedel seit 04/2016
Burgwedel Biotech GmbH, MSD Animal Health, Head of Quality Control AH/HH (6 Directs, 26 Indirects) Management des QC Labors & Tierräume Burgwedel + Serologie, Chemie und Mikrobiologie Labore + Kleintier Modelle für die Freigabe-Testung von Vakzin-Chargen + System Eigner (SO) für Abweichungs-Management (NOE, OOS, MOOS) + Management von internen und externen Audits + Begleitung von Behördenaudits (LAVES, Gewerbeaufsichtsamt) + Implementierung von Toyota KATA + Coaching von Mitarbeitern in LEAN Six Sigma zur Prozess-Verbesserung + Moderation von KAIZEN Events & Root Cause Analysen + Prozess Analyse: GAP Analysen und Risiko Betrachtung (FMEA) + Kapazitäts-Analysen & Umsetzung von Maßnahmen (Headcount, Costs) + Implementierung/Optimierung von QC Prozessen für Human Pharma Personalführung + Coaching und Entwicklung von Labormitarbeitern (TAs bis PhD) + Erstellung von Zielen in Anlehnung an Standortziele und Evaluierung des Erfolges + Management von Personal Kosten Budget und Performance KPIs
Vorherige Position MSD: MMD, MSD Animal Health, Burgwedel, Site Management seit 11/2014 BioSafety Officer des Standortes Burgwedel
Etablierung des Site BioSafety Councils Umsetzung der MSD Standards für biologische Sicherheit
ab 08/2012
Burgwedel Biotech GmbH, MSD Animal Health, MSD Production System (MPS) Lead Burgwedel Programme Management Officer (PMO) (seit 01/13) Six Sigma /MPS /Inclusion Qualifikationen
09/11 LEAN Produktion (Yellow Belt) 11/11 Green Belt Training 03/12 Abschluss von Green Belt Projekt 1 04/12 „Inclusion as the HOW“ Training 05/12 Start der Inclusion Implementierung in Burgwedel 09/12 Black Belt Fundamentals Training 10/12 Black Belt Analytical Training 11/12 Abschluss Black Belt Projekt 1 KAIZEN 11/12 Realisierung Inclusion Implementierung Burgwedel
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01/13 „Train the Trainer“ Yellow Belt 05/13 Zertifizierung als MSD Sigma Green Belt 08/14 Abschluss Black Belt Projekt 3 Corona Produktionsprozess 02/15 Zertifizierung Toyota KATA Coach 05/15 Zertifizierung als MSD Sigma Black Belt 11/15 MSD MPS Leader Development Training
LEAN SIX SIGMA allgemein + Umstrukturierung des Standorts Burgwedel (IPT Struktur) + Implementierung LEAN Produktion in Burgwedel + Implementierung TIER Management (TIER1-5) + Implementierung Inclusion („Safe to speak up“, 360° Feedback) + Implementierung von Standardisiertem Arbeiten + Implementierung Toyota KATA in Produktion und Quality Teams + Implementierung MPS Leader Development Programm + Coaching von Mitarbeitern aller Ebenen in LEAN Produktion + Moderation von KAIZEN Events & Root Cause Analysen + Prozess Analysen: GAP Analysen und Risikobetrachtungen (FMEA) + Kapazitäts-Analysen zur Auslastungsbestimmung in Bereichen + Projekte siehe Anhang LEAN Six Sigma Aktivitäten Programme Management Officer (PMO) + Management des Projekt Portfolios des Standortes Burgwedel + Koordination der Projekt Manager und Zeitlinien + Kontakt des Standortes für globale und regionale PMO Organisation + Management der Kapital-Projekte (Budget 2016: 16 Mio. Euro)
Vorherige Position MSD: MMD, MSD Animal Health, Burgwedel, BTS Gruppe ab 10/2010 Burgwedel Biotech GmbH, MSD Animal Health,
Wissenschaftlicher Projekt Manager Prozess Entwicklung & Support Projekt Management Rotavec® Corona Vakzine (seit 10/10)
Bioinformatik + Whole Genome Comparisons + Sequenz Alignments + Functional Proteomics Evaluierung von QC Tests (FMEA) Entwicklung und GMP-konforme Implementierung neuer QC Tests Methoden Entwicklung für In-Prozess Monitoring + Analyse der Protease Aktivität im Fermenter + Root Cause Analyse Antigenverlust Prozess Optimierung + Anleitung von Multiplicity Of Infection (MOI) Experimente + Zellkultur Optimierung (Freeze/Thaw Automatisierung) + Entwicklung eines Peptid Spot Arrays für BCV Oberflächenproteine + TCID50, HA Tests, ELISA, Prototype Blends
Projekt Management FMD Media Burgwedel (seit 05/11)
Abwicklung eines Produkttransfers / Einführung eines neuen Produkts Site-to-Site Management (TQA, POI, SOPs, Material, Machbarkeitsstudie)
Allgemeiner Produktionssupport BTS + Zellkultur + Virus Fermentation + Bakterien Fermentation + Saatenherstellung + QC Tests + Gefriertrocknung DHPPI + Abfüllung + Verpackung + Root Cause Analysen bei OOS/OOT Events sowie Unsterilitäten
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Allgemein BTS + Leitung von technischen Angestellten + Koordination interner Meetings mit mehreren Standorten/globalen Funktionen + Koordination von Kooperationen mit MSD R&D, RA, Quality Remediation Group + Koordination von Kooperationen mit universitären Partnern + Erstellung von Schulungen und Durchführung von Trainings für Angestellte + GMP: Management von SOPs, NOEs, OOS, CAPAs und CRs + Gruppenleiter für Global Change Management + Prozess Validierung: GAP Analyse und Risk Assessment (FMEA) + SAP Atlas - Produktion und Quality Control
Fachbezogene berufliche Tätigkeiten Industrie und Hochschule 06/2008 – 09/2010 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen Hochschule Hannover,
wissenschaftlicher Mitarbeiter, FUGATO RePoRI, Ermittlung resistenzassoziierter, genetischer Faktoren im Schwein in Bezug auf Lungengesundheit, Mikrobiologe und Bioinformatiker: Entwicklung eines Microarrays (Host/Pathogen), (e)QTL-Analyse, Infektionsversuche (Actinobacillus pleuropneumoniae), Expressionsanalysen
09/2007 – 05/2008 Leibniz Universität Hannover, Forschungsdezernat / EU Hochschul-büro, Wissenschaftsmanagement Projektberatung zu Drittmittelprojekten der LUH, Beratung von Wissenschaftlern bei der Drittmittelakquise, Durchführung von Schulungen für Nachwuchswissenschaftler, Kontaktpflege zu Forschungsförderern
01/2007 – 05/2007 Institut für Mikrobiologie, Tierärztlichen Hochschule Hannover / Impfstoffwerk Dessau Tornau (IDT), wissenschaftlicher Mitarbeiter, Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung einer DIVA Impfstudie am Schwein
10/2006 – 12/2006 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen Hochschule Hannover, wissenschaftlicher Mitarbeiter, Betreuung von Kursen, Erstellen einer Veröffentlichung in „Infection & Immunity“ (ASM)
10/2003 – 10/2006 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen Hochschule Hannover, Doktorarbeit, Thema: Development of a DIVA vaccine against Salmonella Typhimurium infection, Identifizierung geeigneter immunogner Markerproteine mittels 2D SDS PAGE und Westernblot, Sequenzierung mittels ESI-MS/MS, Herstellung rekombinanter Proteine, Epitope Mapping und Entwicklung eines Vakzine begleitenden ELISA, Klonierung und Herstellung einer unmarkierten Negativmutante, Test der Mutante im Maus- (Virulenzprüfung) und Großtier-Modell (Schwein; Impfstofftestung)
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Fachbezogene berufliche Tätigkeiten (Fortsetzung) 11/2002 – 12/2002 Institut für Physiologische Chemie an der Tierärztlichen Hochschule
Hannover, Studentische Hilfskraft, Tätigkeiten: Betreuung der Praktika „Kultivierung, Transfektion und Analyse verschiedener Zelllinien“ und „RT-PCR: von der RNA zur isolierten cDNA“
07/2002 – 03/2003 Institut für Molekularbiologie an der Medizinischen Hochschule Hannover, Diplomarbeit, Thema: Charakterisierung während der Darmentwicklung differenziell exprimierter Gene, Auswertung eines Mirco-Arrays mit Hilfe RNA-basierter Techniken (RT-PCR, Northernblot, in situ Hybridisierung, Whole-mount in situ Hybridisierung, Mausmodell)
07/2001 – 03/2002 Institut für Molekulargenetik an der Universität Hannover, studentische Hilfskraft, Tätigkeit: Etablierung einer RT-PCR für die Genera Chrysanthemum und Rosa hybryda, Transformation von Pflanzen mittels Agrobacterium tumefaciens mit Spross- und Blattexplantaten
Nebenberufliche Tätigkeiten Seit 2000 Web- und Grafikdesign, freiberuflich,
Konzeptionierung und Erstellung von Internetauftritten, Programmierung von Skripten, Design von Logos, Plakaten, Bannern, Cover-Artworks, Werbematerial
11/2000 – 06/2001 VHS Ostkreis Hannover, Burgdorf, Englischlehrer, Tätigkeit: Vermittlung von fachspezifischem Englisch in Wort und Schrift für Erwachsene in beruflicher Umschulung (IT-Bereich)
02/2000 – 10/2000 Kohtes & Klewes Public Relations, Düsseldorf, Tätigkeit: Repräsentationstätigkeit für Großkunden Duales System Deutschland AG, Betreuung von Besuchern des EXPO Pavillons Cyclebowl, Führungen für nationale und internationale VIP-Gäste
08/1994 – 02/1999 BIVG, Hannover, Hilfskraft Tätigkeiten: Service-Techniker für Personal Computer und Drucker, Telefon-Service in englischer Sprache, Kundenberatung, Datenbankpflege, Bürotätigkeiten
Studium und Schule 30.10.2006 Abschluss: Doctor of Philosophy (Internationaler Doktorgrad)
Prämierung des Projekts durch hannoverimpuls GmbH, Initiative Hochschul-Impuls, Hannover, Januar 2007
10/2003 – 09/2006 PhD Studium an der Tierärztlichen Hochschule Hannover innerhalb der Graduate School „Veterinary Research and Life Sciences“
02.04.2003 Abschluss: Diplom-Biologe mit der Note 1,7
10/1995 – 03/2003 Universität Hannover, Fachbereich Biologie Schwerpunkt Life Sciences (Gentechnik („rot“ und „grün“), Mikrobiologie, Virologie), sowie Biophysik und Immunologie
10/1994 – 09/1995 Universität Hannover, Fachbereich Wirtschaftswissenschaften
02.07.1994 Abitur am Gymnasium Misburg, Hannover
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Zusatzqualifikationen Englisch (Wort / Schrift) verhandlungssicher
Clone Manager, webbasierte Algorithmen und Datenbanken sehr gut
Bioinformatik und Programmierung (Perl, AWK) sehr gut
Gentechnische Sicherheit (gem. §15 Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 GenTSV) -
Office (Word / Powerpoint / Excel / Minitab) sehr gut
Grafikprogramme (Photoshop / Corel / Flash) sehr gut
WEB-Programmierung (HTML, JavaScript, Basic, Pascal, Flash) gut
Content Management Systeme (z.B. Joomla, Imperia) sehr gut
PC Hardware, Peripherie, Netzwerke / Betriebssysteme (PC, Apple,
Unix) gut / sehr gut
Leiter der Qualitätskontrolle (EU-GMP, USP, AMWHV) -
MSD High Performance Organization / Management Training
Six Sigma – LEAN Production & Design for Six Sigma Black Belt
LEAN Production Fundamentals (Yellow Belt) Trainer
Six Sigma Fundamentals (Green Belt) Trainer
Inclusion as the HOW – Reduction of Human Waste Expert
MSD Inclusion Kampagne Trainer
Behavioral Coaching & Consequence Management (BCCM) Coach
MPS Leader Development Training Coach
Toyota KATA Improvement & Coaching KATA Coach
Führungskräfte Training Module 1-4
Leadership Styles and Behavior
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Communication in times of risk -
Design of Experiments, Black Belt Analytical -
Capital Planning -
Burgdorf, 13. Januar 2019
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SUPPORTED LEAN SIX SIGMA ACTIVITIES Project Target Time
Frame KPI Start KPI YTD
Introduction of Merck Production System (Continuous Improvement / LEAN thinking)
Change Mentality 2010
0 YB 0 GB 0 BB
96 YB 3 GB 1 BB
Mentoring of Yellow Belt MPS Projects Coach Abilities 2010- 0 Projects 432 Projects
Optimization of DHPPI Production Value Stream
Increase Capacity 2010-2015 1.5M doses per
year 18M doses per
year
Introduction of Inclusion as the HOW Change Mentality 2012 n/a n/a
Introduction of 5S in Quality Control Reduction of WASTE 2013 n/a WAITing time
-60%
Optimization of internal Logistics Warehouse Standardized Work 2013-2015 iOTIF 30% iOTIF 98%
-50% Headcount
LEAN LABS Standardize, Reduction of
WASTE 2014 0 Tests
10 Tests Reduction of
Overtime
Optimization of Cell Culture Process Corona Phase1
Standardized Work, Stabilize
Process 2013-2014 40% D/R
15% Rework 0% D/R
0% Rework
Optimization of Cell Culture Process Corona Phase 2
Standardized Work, Stabilize
Process 2014
8M $ Lost Sales LT 10-15 days per
batch
No Lost Sales LT 7 days per
batch
Optimization of Virus Fermentation Process Corona
Standardized Work, Stabilize
Process 2014 Average Yield
580 CVU/ml Average Yield 1200 CVU/ml
Optimization of Blend Process Reduction of
WASTE, Standardize
2014 6.000 L per month
15.000 L per month
Introduction of Toyota KATA Mentality, Coaching Skills 2015
1 Coach 1 2nd Coach 0 Learner
2 Coaches 4 2nd Coaches
12 Learner
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Bullet Points Qualität – Selke
• Etablierung von Kaizen und Go See in der Bearbeitung von Abweichungen in der Produktion
o Reduzierung der wiederholt-auftretenden OOS Fälle
• Verbesserung der Kommunikation zwischen Produktion und Qualität durch Etablierung von TIER4s zur Bearbeitung von Notification of Event‘s (NOE)
o Bessere Priorisierung von NOE Prozessen o Schnelle Abarbeitung von NOE Prozessen o Reduzierung von wiederholt-auftretenden NOE Fällen
• Etablierung von LEAN Labs
o Reduzierung von Abweichungen im Labor o Bessere Erkennung von Abweichungen vom etablierten Standard o Stabilisierung der Prozesse rund um konkrete Tests o Verminderung der Schwankung von Test KPIs
• Aufbau Human Health Standard QC Burgwedel
o GAP Analysen und Remediation Planung für die Animal Health Kapitel des MSD Quality Manuals
o GAP Analyse der Human Health Kapitel des MSD Quality Manuals und Umsetzung für die Einführung des Produktions- und QC Prozesses für die Ebola Vakzin-Produktion in Burgwedel
• Begleitung Divisional Audit Mai 2016 und LAVES Audit Dezember 2016 o Beide Audits erfolgreich, mit nur Minor Findings abgeschlossen