ct-fr-SFR3.A V1.1904.6,000Either Pump or Syringe ©2020 Medtronic....

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NAVIGABILITYDURABILITYCOMPATIBILITY

FEATURING

TECHNOLOGY

REACT™ CATHETER / RIPTIDE™ ASPIRATION SYSTEM

COBRA

C O I L + B R A I D

REACT™カテーテルは頭蓋内動脈に誘導可能な血栓吸引用の大口径カテーテルで、内腔0.068”と0.071“の2種類がラインナップされています。カテーテルの支持層に形状記憶合金であるナイチノールを用いることで蛇行血管におけるカテーテルの耐久性と病変部への誘導性を両立したデザインとなっています。また、Solitaire™ Platinumとの適合性が確認されており、専用ポンプのRip t i de™アスピレーションシステムまたはシリンジを用いた用手吸引により、血栓を回収します。

ブレイドは、形状記憶合金(NiT i)を用い、かつカテーテルの全長にわたり施されています

DURABILITY 耐久性

■ NITINOL

ライナー(内層)が先端部まで施されています

■ PTFE & TPE

Solitaire™ Platinum(ステントリトリーバー)との適合性を確認しています

COMPATIBILITY 適合性

■ with Solitaire 40mm

REACT™-68:8F (≧0.084”) REACT™-71:9F (≧0.087”)

■ with Balloon Guiding Catheter

ポンプ・シリンジ、任意の吸引方法を選択することが可能です

■ Either Pump or Syringe

REACT™ 68&71 Catheter

RIPTIDE™

Aspiration System

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REACT™ CATHETER / RIPTIDE™ ASPIRATION SYSTEM

An overlapping coil + braid construction

誘導性を確保するために、2種類(らせん状・メッシュ状)の異なる形状の支持層を組合わせて形成されています

REACT™カテーテルは頭蓋内動脈に誘導可能な血栓吸引用の大口径カテーテルで、内腔0.068”と0.071“の2種類がラインナップされています。カテーテルの支持層に形状記憶合金であるナイチノールを用いることで蛇行血管におけるカテーテルの耐久性と病変部への誘導性を両立したデザインとなっています。また、Solitaire™ Platinumとの適合性が確認されており、専用ポンプのRip t i de™アスピレーションシステムまたはシリンジを用いた用手吸引により、血栓を回収します。

NAVIGABILITY 誘導性

■ Coil & Braid (COBRA)

先端は血管にやさしいラウンド加工が施されています

■ Catheter Tip Design

REACT™の誘導性をサポートするため、Phenom™ 27 160cmをAIS用に導入します

■ 160cm Microcatheter for AIS

ブレイドは、形状記憶合金(NiT i)を用い、かつカテーテルの全長にわたり施されています

DURABILITY 耐久性

■ NITINOL

ライナー(内層)が先端部まで施されています

■ PTFE & TPE

Solitaire™ Platinum(ステントリトリーバー)との適合性を確認しています

COMPATIBILITY 適合性

■ with Solitaire 40mm

REACT™-68:8F (≧0.084”) REACT™-71:9F (≧0.087”)

■ with Balloon Guiding Catheter

ポンプ・シリンジ、任意の吸引方法を選択することが可能です

■ Either Pump or Syringe

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©2020 Medtronic.

製造販売元:日本メドトロニック株式会社ニューロバスキュラー事業部〒108-0075 東京都港区港南 1-2-70Tel:03-6774-4617

medtronic.co.jp

販売名:React カテーテル医療機器承認番号:30200BZX00056000販売名:Riptide アスピレーションシステム医療機器承認番号:30200BZX00009000

使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。

NV-405ct-ais-rct

v1.2003.3000es

REACT™ ASPIRATION CATHETER

製品名

REACT™ 68 Catheter

REACT™ 71 Catheter

カタログ番号

REACT-68

REACT-71

カテーテル内径(ID)

0.068 inch

0.071 inch

最大外径(OD)

0.083 inch

0.0855 inch

有効長

132cm

132cm

RIPTIDE™ ASPIRATION CATHETER

製品名

RIPTIDE™ Aspiration Pump

RIPTIDE™ Aspiration Tubing

RIPTIDE™ Collection Canister &Intermediate Tubing

カタログ番号

MAP-1000

MAC-1200

MAT-110-110

容量

-

1200mL

-

内径(ID)

-

-

0.110 inch

チューブ長

-

-

284cm

遠位部長

-

-

18cm

SOFT ATRAUMATIC BEVELED TIP

LARGE 0.068"& 0.071"INNERDIAMETERLUMEN

END TO ENDNITINOL CONSTRUCTION

DESIGNED FORNAVIGATION

COIL + BRAID DESIGN

PRODUCT FEATURES

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PRIME Frame, PRIME & AxiumFamily Catalog

SIMPLIFY YOUR CHALLENGESTART TO FINISHWITH PRIME

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(プライマリーワイヤー直径)(1次コイル外径)×(2次コイル外径)

2次コイル外径

1次コイル外径

製品コンセプト

2

START TO FINISHFrameからFinishまで、1つのシステムで

▪ サイズに合わせて素線径・2次径を数段階切り替え、シチュエーションに合わせた「柔軟性」の実現 ▪ それぞれの手技や状況にあわせた4種類の異なる製品特性 ▪ インプラントとデリバリーシステムのバランスを考えたシステム

SMOOTH & SELECTIVE DELIVERYスムーズで様々な局面に適合するデリバリーシステム

▪ コイル接合部が上下左右に稼働、瘤内でのコイル間のスペースを探す設計 ▪ コイル接合部が360度回転することで、マイクロカテーテルのキックバックを低減 ▪ 近位からテーパリングするデリバリープッシャーで蛇行血管へのトラッカビリティを改善

INSTANT DETACHMENT精度と速度を追及したインスタントデタッチシステム

▪ 簡易性と速度を追求したデタッチシステム ▪ 電源なし、術者の手元で即時離脱、デタッチを視覚的に確認可能

AxiumPRIME Frame

PRIME ES

PRIME SS

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12-25mm0.0145”

3-3.5mm0.0115”

4-6mm0.0125”

7-10mm0.0135”

12-25mm0.0030”

3-3.5mm0.0015”

4-6mm0.0020”

7-10mm0.0025”

一次コイル外径 柔軟性

安定性

素線径

*Axium™は0.00275"

*Axiumは4mm以上 からとなります。

*Axium™は0.00225"

素線径 0.0015”~0.0013”さらに細い素線径で柔らかいコイルを実現■ Filling、Finishingにおいて脳動脈瘤へのスムーズなコイル挿入をサポート

一次コイル径 0.0115”~0.0108”適度な一次コイル径で柔らかさとパッキングボリュームを両立■ 10カテ対応でありながら高いパッキングボリュームを実現

素線径

一次コイル径

(プライマリーワイヤー直径)(1次コイル外径)×(2次コイル外径)

2次コイル外径

1次コイル外径

3

PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalog素線径

AxiumPRIME Frame, Axium PRIME

Frame

PRIME PRIME ES

PRIME SS

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独自のボールジョイント構造

フローティングデタッチリンク

360°

近位からテーパリングするデリバリーシステム

段差が少ない緩やかなテーパー

コイル接合部が水平方向に可動 & 360°回転瘤内でコイル間のスペースを自ら探す動きをサポートマイクロカテーテルのキックバックを軽減

離脱後、手元側のリリースワイヤー長が長くなります

リリースワイヤーデタッチリンク 保持リング

精度と速度を追求し、視覚的に確認可能なシステム離脱前

離脱後

デリバリープッシャーにデタッチャーを装着

スライドノブを引いて離脱

7mm

20mm

4

デリバリーシステムとデタッチ技術全ブランドに共通のデリバリーとデタッチ技術

SMOOTH & SELECTIVE DELIVERYスムーズで様々な局面に適合するデリバリーシステム

INSTANT DETACHMENT.インスタント デタッチメントシステム

蛇行血管でのトラッカビリティの改善 ▪緩やかな硬度傾斜で近位の力を遠位に効果的に伝達 ▪遠位側の柔軟さによりキンク抵抗性を実現

DELIVERY SYSTEM

AxiumPRIME Frame

PRIME ES

PRIME SS

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5

PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalog

PRIME Frame“内向き”と“外向き”の特性の融合

母血管へのコイル逸脱リスクを低減*1

瘤壁に密着し、コンパートメント形成を低減*3

PRIME Frame

OMEGA loop pattern2ndループ以降連続するOMEGA loopがサポート力を強化します。

Closed terminal loop1stループ/LastループはClosed loopです。

1stループのサイズは二次径の約75%*2

Twice-heatedフレームコイルとして安定性を向上させるため、2段階加熱を採用しています。

Flexible open loopネックカバー以降は、Open loopが瘤形に沿って拡がります。

*1:社内試験 「TR-NV 13289 Rev.A」 AXIUM デタッチャブル コイルシステムとの比較*2:参考値*3:社内試験 「RE00046057 Rev.A」 AXIUM デタッチャブル コイルシステムとの比較

製品別の特徴紹介 / PRIME Frame

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6

PRIME

AXIUMFILLINGにおける高い塞栓率** 実現に寄与

EXTRA SOFTNESS*

FILLINGにおける柔軟性の検証

当社PRIME比118%の高いVER*1 大型瘤のFILLINGや塞栓率を稼ぎたい症例ステントアシスト症例に*1:Volume Embolization Ratio

この実験系によりコイルの「柔かさ」を定量化

脳血管内治療を再現した実験系

マイクロカテーテルは蛇行血管を経て動脈瘤内に留置されている1. マイクロカテーテルを通じて

一定の速度でコイルが瘤内に挿入される2.

製品別の特徴紹介 / PRIME & Axium

Axium

PRIME ES

PRIME SS

* 当社製品AXIUM デタッチャブル コイルシステムとの比較** 自社内PRIMEとAxiumでの素線径による比較

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イントロデューサーシース テーパー加工/より細いシース内径テーパー加工

シース内径

近位部インジケータのレーザカット加工レーザーカット加工のブレークインジケータ

PRIME ESではロードインジケータの長さが短くなりました

PRIME ESのロードインジケータ = 4 mm

Axium / PRIME SSのロードインジケータ = 24 mm

2.5

3.0

2.0

1.5

1.0

0.5

0.0

0.5

0.6

0.4

0.3

0.2

0.1

0

Source: TR-NV10836(社内資料)

Axium4 mm x 8 cm

(n=3)

Axium PRIME SS4 mm x 8 cm

(n=5)

Dis

tal A

vera

ge W

ork

Num

ber (

g*cm

)(=

AU

C)

瘤壁への圧(

g)

挿入長(cm)≒時間

0.00

0.04

0.11

0.18

0 .24

0.31

0.38

0.45

0.52

0.59

0.65

0.72

0.79

0.86

0.93

0.99

1.06

1.13

1.20

1.27

1.34

1.41

1.48

1.55

1.62

1 .69

1.76

1.83

1.90

1.97

2.04

2.11

2.18

2.26

2.33

2.40

2.47

2.54

2.61

2.69

2.76

2.83

2.90

2.98

3.05

3.12

3 .20

3.27

3.34

3.42

3.49

3.55

3.53

3.60

3.67

3.66

3 .56

3.63

3.70

Insertion Distance (cm)

Forc

e (g

) Area Under the Curve (AUC)を算出

イメージ図

2.76

0.72

-約75%

7

PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalog

PRIMEEXTRA SOFTNESSFILLINGにおける柔軟性の検証

FINISHINGの技術

PRIME SS

イントロデューサーシース テーパー加工マイクロカテーテルハブにコイルを正確に接合

▪マイクロカテーテルハブとコイルのギャップを抑え、コイルのデリバリー性能を向上

より細いシース内径一次コイル径とシース内径の適合性向上

▪イントロデューサーシース内でのコイルのスタックを軽減

▪さらなる柔らかさを追求したコイルデザインをコイル柔軟性テストで検証 ▪ Axium PRIMEはAxiumと比較して瘤壁への圧が約75%少ない、つまりおよそ4倍柔かいことを確認

近位部インジケータのレーザカット加工レーザーカット加工によりインジケータとデリバリープッシャーの段差を軽減

▪より細いイントロデューサーシースに適合

製品別の特徴紹介 / PRIME

PRIME ES

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使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。

販売名:AXIUM PRIME デタッチャブル コイルシステム医療機器承認番号:22800BZX00188000販売名:AXIUM デタッチャブル コイルシステム医療機器承認番号:22200BZX00838000

特定保険医療材料請求区分:133 血管内手術用カテーテル(11)塞栓用コイル①コイル エ 水圧式・ワイヤー式デタッチャブル型

製造販売元:日本メドトロニック株式会社ニューロバスキュラー事業部〒108-0075 東京都港区港南1-2-70Te l:03-6774-4617

medtronic.co.jp

©2020 Medtronic.

NV-421ct-dc-primefamily

v2.2003.2000es

PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalogサイズラインナップ一覧

PRIME Frame Axium™ 3D PRIME 3D PRIME Helix2次コイル外径

(mm)

コイル長(cm)

1次コイル外径

(inch)

2次コイル外径

(mm)

コイル長(cm)

1次コイル外径

(inch)

2次コイル外径

(mm)

コイル長(cm)

1次コイル外径

(inch)

2次コイル外径

(mm)

コイル長(cm)

1次コイル外径

(inch)

3 6

0.0115

4 8

0.0125

1 2

0.0108

1 1

0.0108

3 8 4 12 1 3 1 23.5 6 5 10 1 4 1 33.5 8 5 15 1.5 2 1.5 2

4 8

0.0125

6 15 1.5 3 1.5 34 12 6 20 1.5 4 1.5 44 15 7 20

0.0135

2 2 2 25 10 7 30 2 3 2 35 15 8 20 2 4 2 45 20 8 30 2.5 4 2 66 15 9 30 2.5 6 2 86 20 10 30 3 4 2.5 37 20

0.0135

12 40

0.0145

3 6 2.5 47 30 14 40 3 8 2.5 68 30 16 40 3.5 6 2.5 89 30 18 40 3.5 8 3 4

10 30 20 50 3.5 10 3 610 40 22 50 4 6

0.0115

3 812 40

0.0145

25 50 4 8 3 1012 50 4 10 4 8

0.011514 50 4 12 4 1216 50 5 8 5 1518 50 5 10 5 2020 50 5 15 6 2022 50 6 1025 50 6 15

6 20

PRIME & Axium Family サイズ総覧長さ

径 1 2 3 4 6 8 10 12 15 20 30 40 50

1 ■ ■ ■ ■ ■ ■1.5 ■ ■ ■ ■ ■ ■

2 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■2.5 ■ ■ ■ ■ ■ ■

3 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 3.5 ■ ■ ■ ■ ■

4 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■5 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 6 ■ ■ ■ ■ ■ ■

■ PRIME Frame ■ Axium 3D

■ PRIME 3D ■ PRIME Helix

7 ■ ■ 8 ■ 9 ■

10 ■ ■12 ■ ■14 ■16 ■18 ■20 ■ 22 ■ 25 ■