ct-fr-SFR3.A V1.1904.6,000Either Pump or Syringe ©2020 Medtronic....
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ct-fr-SFR3.AV1.1904.6,000.sp
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NAVIGABILITYDURABILITYCOMPATIBILITY
FEATURING
TECHNOLOGY
REACT™ CATHETER / RIPTIDE™ ASPIRATION SYSTEM
COBRA
C O I L + B R A I D
REACT™カテーテルは頭蓋内動脈に誘導可能な血栓吸引用の大口径カテーテルで、内腔0.068”と0.071“の2種類がラインナップされています。カテーテルの支持層に形状記憶合金であるナイチノールを用いることで蛇行血管におけるカテーテルの耐久性と病変部への誘導性を両立したデザインとなっています。また、Solitaire™ Platinumとの適合性が確認されており、専用ポンプのRip t i de™アスピレーションシステムまたはシリンジを用いた用手吸引により、血栓を回収します。
ブレイドは、形状記憶合金(NiT i)を用い、かつカテーテルの全長にわたり施されています
DURABILITY 耐久性
■ NITINOL
ライナー(内層)が先端部まで施されています
■ PTFE & TPE
Solitaire™ Platinum(ステントリトリーバー)との適合性を確認しています
COMPATIBILITY 適合性
■ with Solitaire 40mm
REACT™-68:8F (≧0.084”) REACT™-71:9F (≧0.087”)
■ with Balloon Guiding Catheter
ポンプ・シリンジ、任意の吸引方法を選択することが可能です
■ Either Pump or Syringe
REACT™ 68&71 Catheter
RIPTIDE™
Aspiration System
REACT™ CATHETER / RIPTIDE™ ASPIRATION SYSTEM
An overlapping coil + braid construction
誘導性を確保するために、2種類(らせん状・メッシュ状)の異なる形状の支持層を組合わせて形成されています
REACT™カテーテルは頭蓋内動脈に誘導可能な血栓吸引用の大口径カテーテルで、内腔0.068”と0.071“の2種類がラインナップされています。カテーテルの支持層に形状記憶合金であるナイチノールを用いることで蛇行血管におけるカテーテルの耐久性と病変部への誘導性を両立したデザインとなっています。また、Solitaire™ Platinumとの適合性が確認されており、専用ポンプのRip t i de™アスピレーションシステムまたはシリンジを用いた用手吸引により、血栓を回収します。
NAVIGABILITY 誘導性
■ Coil & Braid (COBRA)
先端は血管にやさしいラウンド加工が施されています
■ Catheter Tip Design
REACT™の誘導性をサポートするため、Phenom™ 27 160cmをAIS用に導入します
■ 160cm Microcatheter for AIS
ブレイドは、形状記憶合金(NiT i)を用い、かつカテーテルの全長にわたり施されています
DURABILITY 耐久性
■ NITINOL
ライナー(内層)が先端部まで施されています
■ PTFE & TPE
Solitaire™ Platinum(ステントリトリーバー)との適合性を確認しています
COMPATIBILITY 適合性
■ with Solitaire 40mm
REACT™-68:8F (≧0.084”) REACT™-71:9F (≧0.087”)
■ with Balloon Guiding Catheter
ポンプ・シリンジ、任意の吸引方法を選択することが可能です
■ Either Pump or Syringe
©2020 Medtronic.
製造販売元:日本メドトロニック株式会社ニューロバスキュラー事業部〒108-0075 東京都港区港南 1-2-70Tel:03-6774-4617
medtronic.co.jp
販売名:React カテーテル医療機器承認番号:30200BZX00056000販売名:Riptide アスピレーションシステム医療機器承認番号:30200BZX00009000
使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。
NV-405ct-ais-rct
v1.2003.3000es
REACT™ ASPIRATION CATHETER
製品名
REACT™ 68 Catheter
REACT™ 71 Catheter
カタログ番号
REACT-68
REACT-71
カテーテル内径(ID)
0.068 inch
0.071 inch
最大外径(OD)
0.083 inch
0.0855 inch
有効長
132cm
132cm
RIPTIDE™ ASPIRATION CATHETER
製品名
RIPTIDE™ Aspiration Pump
RIPTIDE™ Aspiration Tubing
RIPTIDE™ Collection Canister &Intermediate Tubing
カタログ番号
MAP-1000
MAC-1200
MAT-110-110
容量
-
1200mL
-
内径(ID)
-
-
0.110 inch
チューブ長
-
-
284cm
遠位部長
-
-
18cm
SOFT ATRAUMATIC BEVELED TIP
LARGE 0.068"& 0.071"INNERDIAMETERLUMEN
END TO ENDNITINOL CONSTRUCTION
DESIGNED FORNAVIGATION
COIL + BRAID DESIGN
PRODUCT FEATURES
PRIME Frame, PRIME & AxiumFamily Catalog
SIMPLIFY YOUR CHALLENGESTART TO FINISHWITH PRIME
(プライマリーワイヤー直径)(1次コイル外径)×(2次コイル外径)
2次コイル外径
1次コイル外径
製品コンセプト
2
START TO FINISHFrameからFinishまで、1つのシステムで
▪ サイズに合わせて素線径・2次径を数段階切り替え、シチュエーションに合わせた「柔軟性」の実現 ▪ それぞれの手技や状況にあわせた4種類の異なる製品特性 ▪ インプラントとデリバリーシステムのバランスを考えたシステム
SMOOTH & SELECTIVE DELIVERYスムーズで様々な局面に適合するデリバリーシステム
▪ コイル接合部が上下左右に稼働、瘤内でのコイル間のスペースを探す設計 ▪ コイル接合部が360度回転することで、マイクロカテーテルのキックバックを低減 ▪ 近位からテーパリングするデリバリープッシャーで蛇行血管へのトラッカビリティを改善
INSTANT DETACHMENT精度と速度を追及したインスタントデタッチシステム
▪ 簡易性と速度を追求したデタッチシステム ▪ 電源なし、術者の手元で即時離脱、デタッチを視覚的に確認可能
AxiumPRIME Frame
PRIME ES
PRIME SS
12-25mm0.0145”
3-3.5mm0.0115”
4-6mm0.0125”
7-10mm0.0135”
12-25mm0.0030”
3-3.5mm0.0015”
4-6mm0.0020”
7-10mm0.0025”
一次コイル外径 柔軟性
安定性
素線径
*Axium™は0.00275"
*Axiumは4mm以上 からとなります。
*Axium™は0.00225"
素線径 0.0015”~0.0013”さらに細い素線径で柔らかいコイルを実現■ Filling、Finishingにおいて脳動脈瘤へのスムーズなコイル挿入をサポート
一次コイル径 0.0115”~0.0108”適度な一次コイル径で柔らかさとパッキングボリュームを両立■ 10カテ対応でありながら高いパッキングボリュームを実現
素線径
一次コイル径
(プライマリーワイヤー直径)(1次コイル外径)×(2次コイル外径)
2次コイル外径
1次コイル外径
3
PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalog素線径
AxiumPRIME Frame, Axium PRIME
Frame
PRIME PRIME ES
PRIME SS
独自のボールジョイント構造
フローティングデタッチリンク
360°
近位からテーパリングするデリバリーシステム
段差が少ない緩やかなテーパー
コイル接合部が水平方向に可動 & 360°回転瘤内でコイル間のスペースを自ら探す動きをサポートマイクロカテーテルのキックバックを軽減
離脱後、手元側のリリースワイヤー長が長くなります
リリースワイヤーデタッチリンク 保持リング
精度と速度を追求し、視覚的に確認可能なシステム離脱前
離脱後
デリバリープッシャーにデタッチャーを装着
スライドノブを引いて離脱
7mm
20mm
4
デリバリーシステムとデタッチ技術全ブランドに共通のデリバリーとデタッチ技術
SMOOTH & SELECTIVE DELIVERYスムーズで様々な局面に適合するデリバリーシステム
INSTANT DETACHMENT.インスタント デタッチメントシステム
蛇行血管でのトラッカビリティの改善 ▪緩やかな硬度傾斜で近位の力を遠位に効果的に伝達 ▪遠位側の柔軟さによりキンク抵抗性を実現
DELIVERY SYSTEM
AxiumPRIME Frame
PRIME ES
PRIME SS
5
PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalog
PRIME Frame“内向き”と“外向き”の特性の融合
母血管へのコイル逸脱リスクを低減*1
瘤壁に密着し、コンパートメント形成を低減*3
PRIME Frame
OMEGA loop pattern2ndループ以降連続するOMEGA loopがサポート力を強化します。
Closed terminal loop1stループ/LastループはClosed loopです。
1stループのサイズは二次径の約75%*2
Twice-heatedフレームコイルとして安定性を向上させるため、2段階加熱を採用しています。
Flexible open loopネックカバー以降は、Open loopが瘤形に沿って拡がります。
*1:社内試験 「TR-NV 13289 Rev.A」 AXIUM デタッチャブル コイルシステムとの比較*2:参考値*3:社内試験 「RE00046057 Rev.A」 AXIUM デタッチャブル コイルシステムとの比較
製品別の特徴紹介 / PRIME Frame
6
PRIME
AXIUMFILLINGにおける高い塞栓率** 実現に寄与
EXTRA SOFTNESS*
FILLINGにおける柔軟性の検証
当社PRIME比118%の高いVER*1 大型瘤のFILLINGや塞栓率を稼ぎたい症例ステントアシスト症例に*1:Volume Embolization Ratio
この実験系によりコイルの「柔かさ」を定量化
脳血管内治療を再現した実験系
マイクロカテーテルは蛇行血管を経て動脈瘤内に留置されている1. マイクロカテーテルを通じて
一定の速度でコイルが瘤内に挿入される2.
製品別の特徴紹介 / PRIME & Axium
Axium
PRIME ES
PRIME SS
* 当社製品AXIUM デタッチャブル コイルシステムとの比較** 自社内PRIMEとAxiumでの素線径による比較
イントロデューサーシース テーパー加工/より細いシース内径テーパー加工
シース内径
近位部インジケータのレーザカット加工レーザーカット加工のブレークインジケータ
PRIME ESではロードインジケータの長さが短くなりました
PRIME ESのロードインジケータ = 4 mm
Axium / PRIME SSのロードインジケータ = 24 mm
2.5
3.0
2.0
1.5
1.0
0.5
0.0
0.5
0.6
0.4
0.3
0.2
0.1
0
Source: TR-NV10836(社内資料)
Axium4 mm x 8 cm
(n=3)
Axium PRIME SS4 mm x 8 cm
(n=5)
Dis
tal A
vera
ge W
ork
Num
ber (
g*cm
)(=
AU
C)
瘤壁への圧(
g)
挿入長(cm)≒時間
0.00
0.04
0.11
0.18
0 .24
0.31
0.38
0.45
0.52
0.59
0.65
0.72
0.79
0.86
0.93
0.99
1.06
1.13
1.20
1.27
1.34
1.41
1.48
1.55
1.62
1 .69
1.76
1.83
1.90
1.97
2.04
2.11
2.18
2.26
2.33
2.40
2.47
2.54
2.61
2.69
2.76
2.83
2.90
2.98
3.05
3.12
3 .20
3.27
3.34
3.42
3.49
3.55
3.53
3.60
3.67
3.66
3 .56
3.63
3.70
Insertion Distance (cm)
Forc
e (g
) Area Under the Curve (AUC)を算出
イメージ図
2.76
0.72
-約75%
7
PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalog
PRIMEEXTRA SOFTNESSFILLINGにおける柔軟性の検証
FINISHINGの技術
PRIME SS
イントロデューサーシース テーパー加工マイクロカテーテルハブにコイルを正確に接合
▪マイクロカテーテルハブとコイルのギャップを抑え、コイルのデリバリー性能を向上
より細いシース内径一次コイル径とシース内径の適合性向上
▪イントロデューサーシース内でのコイルのスタックを軽減
▪さらなる柔らかさを追求したコイルデザインをコイル柔軟性テストで検証 ▪ Axium PRIMEはAxiumと比較して瘤壁への圧が約75%少ない、つまりおよそ4倍柔かいことを確認
近位部インジケータのレーザカット加工レーザーカット加工によりインジケータとデリバリープッシャーの段差を軽減
▪より細いイントロデューサーシースに適合
製品別の特徴紹介 / PRIME
PRIME ES
使用目的又は効果、警告・禁忌を含む使用上の注意等の情報につきましては製品の添付文書をご参照ください。
販売名:AXIUM PRIME デタッチャブル コイルシステム医療機器承認番号:22800BZX00188000販売名:AXIUM デタッチャブル コイルシステム医療機器承認番号:22200BZX00838000
特定保険医療材料請求区分:133 血管内手術用カテーテル(11)塞栓用コイル①コイル エ 水圧式・ワイヤー式デタッチャブル型
製造販売元:日本メドトロニック株式会社ニューロバスキュラー事業部〒108-0075 東京都港区港南1-2-70Te l:03-6774-4617
medtronic.co.jp
©2020 Medtronic.
NV-421ct-dc-primefamily
v2.2003.2000es
PRIME Frame, PRIME & Axium Family Catalogサイズラインナップ一覧
PRIME Frame Axium™ 3D PRIME 3D PRIME Helix2次コイル外径
(mm)
コイル長(cm)
1次コイル外径
(inch)
2次コイル外径
(mm)
コイル長(cm)
1次コイル外径
(inch)
2次コイル外径
(mm)
コイル長(cm)
1次コイル外径
(inch)
2次コイル外径
(mm)
コイル長(cm)
1次コイル外径
(inch)
3 6
0.0115
4 8
0.0125
1 2
0.0108
1 1
0.0108
3 8 4 12 1 3 1 23.5 6 5 10 1 4 1 33.5 8 5 15 1.5 2 1.5 2
4 8
0.0125
6 15 1.5 3 1.5 34 12 6 20 1.5 4 1.5 44 15 7 20
0.0135
2 2 2 25 10 7 30 2 3 2 35 15 8 20 2 4 2 45 20 8 30 2.5 4 2 66 15 9 30 2.5 6 2 86 20 10 30 3 4 2.5 37 20
0.0135
12 40
0.0145
3 6 2.5 47 30 14 40 3 8 2.5 68 30 16 40 3.5 6 2.5 89 30 18 40 3.5 8 3 4
10 30 20 50 3.5 10 3 610 40 22 50 4 6
0.0115
3 812 40
0.0145
25 50 4 8 3 1012 50 4 10 4 8
0.011514 50 4 12 4 1216 50 5 8 5 1518 50 5 10 5 2020 50 5 15 6 2022 50 6 1025 50 6 15
6 20
PRIME & Axium Family サイズ総覧長さ
径 1 2 3 4 6 8 10 12 15 20 30 40 50
径
1 ■ ■ ■ ■ ■ ■1.5 ■ ■ ■ ■ ■ ■
2 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■2.5 ■ ■ ■ ■ ■ ■
3 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 3.5 ■ ■ ■ ■ ■
4 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■5 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 6 ■ ■ ■ ■ ■ ■
■ PRIME Frame ■ Axium 3D
■ PRIME 3D ■ PRIME Helix
7 ■ ■ 8 ■ 9 ■
10 ■ ■12 ■ ■14 ■16 ■18 ■20 ■ 22 ■ 25 ■
径