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Fecha: 03/06/09 Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal Versión vigente No. 01 Fecha : 17/08/09 CONTROL DE DOCUMENTOS Nivel de documentación I II III IV Titulo del Documento Revisa Fecha De Revisión Aprueba Fecha de aprobación Versión Vigente Disponibilidad TEP: Tabla de Enfoque a Procesos Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC de la pagina web de la UAEM TOC: Tabla de Objetivos de la Calidad Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC de la pagina web de la UAEM TRS: Tabla de Requisitos del Servicio Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC de la pagina web de la UAEM TSNC: Tabla de Servicio No Conforme Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC de la pagina web de la UAEM Procedimiento: Operación Técnica del Departamento de Diagnóstico en Salud Animal Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 04 Portal del SGC de la pagina web de la UAEM Formato: Encuesta de satisfacción del cliente Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 04 CIESA (electrónico e impreso) Formato: Listas de supervisión Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 04 CIESA (electrónico e impreso) Formato: Expediente general de equipo Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ- UAEM 17/08/09 04 CIESA (electrónico e impreso)

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Fecha: 03/06/09

Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal

Versión vigente No. 01 Fecha : 17/08/09

CONTROL DE DOCUMENTOS

Nivel de documentación

I II III IV Titulo del Documento Revisa Fecha De Revisión Aprueba Fecha

de aprobación Versión Vigente Disponibilidad

TEP: Tabla de Enfoque a Procesos

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC

de la pagina web de la UAEM

TOC: Tabla de Objetivos de la Calidad

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC

de la pagina web de la UAEM

TRS: Tabla de Requisitos del Servicio

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC

de la pagina web de la UAEM

TSNC: Tabla de Servicio No Conforme

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 Portal del SGC

de la pagina web de la UAEM

Procedimiento: Operación Técnica del

Departamento de Diagnóstico en Salud

Animal

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 Portal del SGC

de la pagina web de la UAEM

Formato: Encuesta de satisfacción del cliente

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 CIESA

(electrónico e impreso)

Formato: Listas de supervisión

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 CIESA

(electrónico e impreso)

Formato: Expediente general de equipo

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 CIESA

(electrónico e impreso)

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Fecha: 03/06/09

Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal

Formato: Realización

de confirmación metrológica del equipo

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 CIESA

(electrónico e impreso)

Formato: Expediente de equipo

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

(electrónico e impreso)

Formato: Guía rápida de uso de equipo

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

(electrónico e impreso)

Formato: Cartas de Trazabilidad

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

(electrónico e impreso)

Bitácora de uso de equipo

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 N/A CIESA

Procedimiento: Operación Técnica del

Área de Brucelosis (PT-DSABr-01)

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

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Procedimiento: Operación Técnica del Área de Fiebre Porcina Clásica y Aujeszky (PT-

DSA-FPCAusz-01

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 CIESA

(electrónico e impreso)

Anexo: Manual de Procedimientos

operativos del área de Brucelosis (PT-

DSABrM-01)

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

(electrónico e impreso)

Anexo: Manual de Procedimientos

operativos del área de Fiebre Porcina Clásica y Aujeszky (PT-DSA-

FPCAuszM-01)

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 04 CIESA

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Fecha: 03/06/09

Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal

Procedimiento:

Operación Técnica del Área de Toxicología

(PT-DTX-01)

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

(electrónico e impreso)

Anexo: Manual de Procedimientos

operativos del área de Toxicología (PT-DTXM-

01)

Comité de Calidad CIESA 17/08/09 Director de la FMVZ-

UAEM 17/08/09 03 CIESA

(electrónico e impreso)

CONTROL DE DOCUMENTOS EXTERNOSDistribuciónIdentificación

DocumentoExterno Dondeseencuentra Medio

Norma ISO 9001:2008 (ES): Sistema de Gestión de la Calidad-Requisitos. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

Norma ISO/EC 17025:2005 (ES): Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

NOM-003-ZOO-1994: Criterios para la operación de laboratorios de pruebas aprobados en materia zoosanitaria. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

NOM-029-ZOO-1995: Características y especificaciones para las instalaciones y equipo de laboratorios de pruebas

y/o análisis en materia zoosanitaria. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

NOM-037-ZOO-1995: Campaña Nacional contra la Fiebre Porcina Clásica. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

NOM-041-ZOO-1995: Campaña Nacional contra la Brucelosis en los animales. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

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Fecha: 03/06/09

Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal

NOM-056-ZOO-1995: Especificaciones técnicas para las pruebas diagnósticas que realicen los laboratorios de

pruebas aprobados en materia zoosanitaria. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

NOM-EM-015-ZOO-2002: Especificaciones técnicas para el control del uso de beta-antagonistas en los animales Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

Ley Federal de Sanidad Animal. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

Ley Federal Sobre Metrología y Normalización. Coordinación del CIESA IMPRESO / ELECTRONICO

CONTROL DE REGISTROS

IDENTIFICAR Nombre del Registro

ALMACENAMIENTO Lugar

PROTECCIÓN De qué manera se

protege RECUPERACIÓN

En dónde se recupera TIEMPO DE RETENCIÓN

DISPOSICIÓN

Constancia de resultados Almacén Carpeta N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de temperaturas (DI-BRU-01)

Cubiculo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de antígenos (DI-BRU-02)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de sueros positivos (DI-BRU-03)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de entrega de material (DI-BRU-04)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de temperatura ambiental (DI-

BRU-05)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de prueba de antígeno (DI-BRU-06)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de calibración y verificación del potenciometro (DI-BRU-07)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

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Fecha: 03/06/09

Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal

IDENTIFICAR Nombre del Registro

ALMACENAMIENTO Lugar

PROTECCIÓN De qué manera se

protege RECUPERACIÓN

En dónde se recupera TIEMPO DE RETENCIÓN

DISPOSICIÓN

Hoja de obtención de

resultado de Rivanol e IDD (DI-BRU-08)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de realización de la técnica de IDD (DI-BRU-09)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de temperaturas (DI-FPCAUJ-

01)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de Kits Diagnósticos (DI-FPCAUJ-

02)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de sueros positivos (DI-FPCAUJ-03)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de entrega de material (DI-FPCAUJ-04)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de control de temperatura ambiental (DI-

FPCAUJ-05)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Lectura de placas de ELISA (DI-FPCAUJ-06)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Microplaca de dilución de prueba de

Inmunoperoxisada (DI-FPCAUJ-07)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Lectura de la prueba de Imnunoperoxidasa (DI-

FPCAUJ-08)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja de Historia Clínica de Fiebre Porcina Clásica y

Aujeszky (DI-FPCAUJ-09)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

Hoja interna de resultados de las pruebas diagnósticas

(DI-FPCAUJ-10)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

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Fecha: 03/06/09

Versión Vigente No. 07 Lista Maestra de Documentos: Diagnóstico en Salud Animal Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia Centro de Investigación y Estudios Avanzados en Salud Animal Departamento de Diagnóstico en Salud Animal

IDENTIFICAR Nombre del Registro

ALMACENAMIENTO Lugar

PROTECCIÓN De qué manera se

protege RECUPERACIÓN

En dónde se recupera TIEMPO DE RETENCIÓN

DISPOSICIÓN

Hoja de control de prueba de kits diagnósticos (DI-

FPCAUJ-11)

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

DI-TOX-01 Historia Clínica. Área de Toxicología.

Clenbuterol

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

DI-TOX-02 Prueba de ELISA. Identificación de muestras para análisis

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

DI-TOX-03 Condiciones de desarrollo de la prueba de

ELISA

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

DI-TOX-04 Compra de Reactivos y Materiales para

Clenbuterol

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción

DI-TOX-05 Control de Temperatura

Cubículo del Responsable de área Carpetas N/A 5 años Destrucción