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contaminati dalla qualità

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Welcome in a contamination controlled area.

Check.Dal 1990, AM Instruments consolida e potenzia relazioni commerciali

con le più qualificate aziende internazionali nel settore dei prodotti

per cleanroom.

Un'offerta commerciale di alto profilo qualitativo proposta

da un team preparato e affidabile al servizio di tutti i clienti.

Benvenuti in AM Instruments.State entrando in un universo di prodotti,tecnologie e servizi dedicati al controllo della contaminazione.

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Enter.Entrate e scoprite tutte le nostre soluzioni per il controllo della contaminazione.

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Prodotti di consumo e Attrezzature.

INDUMENTI MONOUSOIndumenti monouso perClassi C / D e laboratori.Indumenti monouso steriliper Classi A / B.Indumenti monouso peringresso visitatori in cleanroom.Guanti sterili e non sterili in lattice, nitrile, vinile e poliuretano.Calzature sterilizzabili in autoclave.

PANNIPanni a basso rilascio particellare per la decontaminazione dellesuperfici disponibili in diversitessuti e formati.La gamma comprende pannisterilizzabili in autoclave,panni sterili, panni asciutti epanni presaturati con alcool,detergenti, sanitizzanti olubrificanti.

BIOCIDI, ALCOL E DETERGENTI FILTRATI E STERILIGamma completa di biocidi,alcol e detergenti per cleanroom disponibili filtrati a 0,2 micron e sterili con sistema di integrità della sterilità in uso. Pronti all’uso,concentrati o ultraconcentratimonodose. Prodotti inambiente a norme GMP.Inoltre una vasta gamma di saponi e gel sanitizzantiper le mani.

CANCELLERIALinea di prodotti di cancelleria per cleanroom:carta in diversi formati sterileo sterilizzabile in autoclave,blocchi note, penne, marker,clipboard, raccoglitori.Nastri adesivi sterili e non,etichette sterilizzabili in autoclave.

ATTREZZATURE, PRODOTTIPER LA PULIZIA E PER CONVALIDA DELLA PULIZIALinea completa di attrezzatureper ogni esigenza di pulizia in cleanroom.Attrezzi specifici per pulizia di pavimenti, pareti e soffitti.Attrezzature speciali per lapulizia di liofilizzatori e per lapulizia di cortine.Carrelli attrezzati, spatole tergiliquidi, palette raccoglirifiuti.Kit TOC per cleaning validation, tamponi di campionamento in poliestereper analisi TOC, HPLC,spettroscopia.Panni per ispezione.

TAPPETI DECONTAMINANTITappeti decontaminanti per l’ingresso in zone a contaminazione controllata.Rimuovono e trattengonoefficacemente la contaminazione rilasciata dal passaggio di personale e carrelli.Disponibili nelle versioni a strappo o lavabile.Tappeti lavabili per passaggiocarrelli.

SISTEMI PER LA BIODECONTAMINAZIONEFarmaClean, serbatoio carrellato con lancia per la pulizia e la biodecontaminazione dellesuperfici in cleanroom con caricamento ad aria o azotocompressi.Sterispray, sistema per la fumigazione periodica nelle cleanroom, realizzato in acciaio inox.Alimentazione ad aria o azoto compressi.Cleanjet, atomizzatore automatico per la disinfezionedelle mani guantate senzacontatto.Alimentazione elettrica abassa tensione.

FLUSSO LAMINARESistema modulare componibile a flusso laminareMultiplo® per la realizzazionedi soffitti filtranti e per la copertura di macchine farmaceutiche per il riempimento sterile.Progettazione ed esecuzionedi flussi laminari “custommade” realizzati su specificadel cliente: pass-box, down-cross, carrelli flussati,depolveratori, docce d’aria.

ARREDI E ACCESSORI INOXArredi modulari standard e su misura per cleanroom.Una vasta scelta di elementicomponibili per otteneresoluzioni di arredamento personalizzate e specificheper ogni esigenza.

PRODOTTI PER ISOLATORI Linea completa di prodottiper isolatori:attrezzi di pulizia in acciaioinox AISI 316L, panni steriliasciutti e preimpregnati,sacchetti sterili in polietilene,siringhe e aghi sterili, penne a sfera, etichette.Tutti confezionati in busteimpermeabili ai vapori diperossido di idrogeno.

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Strumentazione e Servizi.

STRUMENTAZIONE PER ILCONTEGGIO PARTICELLARENEI LIQUIDILa linea strumentale, di produttori leader di sistemiper la conta particellare nel settore farmaceutico,oleodinamico ed elettronico,rappresenta lo “stato dell’arte”di questa tecnica di misuraormai universalmente adottata e diventata indispensabile sia per l’esecuzione di test di controlloqualità sui prodotti farmaceutici iniettabili cheper la verifica del grado dicontaminazione dei fluidi utilizzati nei circuiti idraulici.Tra i vari esempi di propostestrumentali citiamo i sistemidedicati all’industria farmaceutica i quali offrono,oltre all’ormai consolidata e riconosciuta affidabilitàcomune a tutti i prodottiAM, anche potenti softwaredi gestione con i quali è possibile impostare metodi di analisi propri e anche eseguire in modo automaticoe guidato tutti i test previstidalle farmacopee americanaed europea.

AUTOCLAVI DA LABORATORIOLe nostre autoclavi da laboratorio sono realizzate peroffrire la massima efficienza di sterilizzazione abbinata a semplicità d’uso ed economicità.Sono considerate il riferimentonel settore della sterilizzazionegrazie ad una presenza sulmercato di oltre 75 anni.Disponibili in versione dabanco o da pavimento,elettromeccaniche o elettro-niche, consentono di operarecicli di sterilizzazione in tuttasicurezza grazie a dispositivispecifici. Le applicazioni per lequali sono state sviluppatesono le più varie ed in particolare evidenziamo:- Sterilizzazione di liquidi

come ad esempio terreni di coltura

- Dispositivi ed attrezzature ditipo medicale o farmaceutico

- Dispositivi in plastica o vetreria di vario genere

- Sterilizzazione di rifiuti ospedalieri

Le autoclavi offerte da AMInstruments sono disponibiliin varie capacità, da un minimodi 23 litri ad un massimo di160 litri sia nella versione dabanco che verticale.

SPETTROFOTOMETRI UV/VISE FLUORIMETRIL’ampia gamma di soluzioniHITACHI nel campo dellaspettrofotometria UV/Vissi caratterizza per l’elevatolivello qualitativo.Tutto questo è ottenuto conla scelta di componenti otticial massimo livello di qualitàed affidabilità grazie ai quali è possibile ottenere le miglioriprestazioni dal punto di vista,ad esempio, del rapporto S/N,del minimo rumore di fondo edella massima accuratezza.La linea HITACHI è completatada un innovativo microscopioelettronico (SEM) semplificatograzie al quale è possibileottenere immagini con elevata profondità di campo e ad elevati ingrandimenticon estrema semplicità.

SISTEMI FISSI E MOBILI PER IL MONITORAGGIO PARTICELLARE E MICROBIOLOGICOSistemi di controllo della contaminazione aeroportatain cleanroom, gestiti con software 21CFR part 11approved personalizzabile in configurazione server multiclient, dotati di SmartInterface per la memorizza-zione dei dati e dei parametrioperativi e di uno specificosistema brevettato per lachiusura automatica dellesonde isocinetice di prelievo.

SERVIZICon personale altamente specializzato e una strutturadotata delle migliori tecnologie,AM Instruments offre alla propria clientela un repartoservizi tra i più qualificati delmercato. Il reparto dispone diuna cleanroom in classe B e Cper la taratura degli strumentie per le attività di supporto edi ricerca e sviluppo.La nostra cleanroom è dotata di un sistema pilota di conteggio particellarein continuo per la sperimentazione e lo sviluppodelle soluzioni personalizzatee delle innovazioni.

SERVIZI DI CONVALIDAStesura protocolli di convalida.Stesura ed esecuzione di protocolli FAT-SAT-IQ-OQ-PQ.Test di convalida con verifica di:- velocità, portata e

uniformità del flusso d’aria- integrità filtri HEPA o ULPA- pressione differenziale- parallelismo del flusso d’aria- andamento del flusso d’aria- condizioni termoidrometriche- classificazione ambientale- recovery-testStesura ed esecuzione test di protocolli per l’analisi delrischio per l’installazione di impianti di monitoraggioparticellare in continuo.Avviamento e commissioningdegli impianti (utilities e processo).Assistenza durante le ispezioniministeriali.Ispezioni e pre-collaudi presso fornitori e terzisti.Elaborazione di procedureoperative standard (SOP).Elaborazione di manuali d’usoe manutenzione.Consulenza tecnica.Assistenza tecnica e servizi di manutenzione.

PROGETTAZIONE SISTEMI DI MONITORAGGIOProgettazione e fornituracompleta di sistemi di monitoraggio particellare in ambienti a contaminazionecontrollata conformi allenorme vigenti dei settori in cui opera AM Instruments.AM è in grado di offrire unagamma completa di soluzionitecniche personalizzate orientate alle dinamiche e alle specifiche esigenze degli impianti produttivi.La qualità e la decennaleesperienza del nostro team di assistenza tecnica, unita a una sempre maggiore integrazione con i sistemi di automazionerichiesti dalle aziende,pone il nostro servizio ai clienti ai più alti livelli qualitativi.

ASSISTENZA POST VENDITACalibrazione e certificazionedegli strumenti con strumentazione e standardtracciabili SIT o NIST.Manutenzione ordinaria estraordinaria di strumenti eimpianti LAF.Manutenzione ordinaria estraordinaria di impianti dimonitoraggio per il conteggioparticellare in continuo.Servizi “Contatore Sostitutivo ”e “Wait & Go ” per una rispostaefficace alle esigenze dei nostri clienti durante la taratura degli strumenti.Servizi eseguibili presso il laboratorio AM Instrumentso presso il cliente.

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Enjoy.

Clienti: > 700Prodotti: > 5000Addetti: > 50

Certi�cato ISO 9001:2000:DNV - CERT-15392-2005-AQ-MIL-SINCERT

Brevetti: 1Marchi registrati: 6

Sedi: 3Super�cie coperta: > 2500 mqU�ci: 7 00 mq Magazzino: 1100 mq Produzione: 540 mq Cleanroom: 160 mq

U�ci territoriali: Milano, Padova, Bologna,Firenze, Siena, Roma, Napoli, Catania.

aminstruments.com

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