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Pregunte al experto!con el Dr. Juan Carlos Castaño

INVISALIGN

El sistema Invisalign es una marca registrada por Align Technology

2012

CONSENTIMIENTO INFORMADO

CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE Y CONTRATO SOBRE TRATAMIENTO ORTODÓNCICO INVISALIGN® Su doctor le ha recomendado el sistema Invisalign para su

tratamiento ortodóncico. Si bien un tratamiento ortodóncico

puede redundar en una sonrisa más atractiva y saludable, es

importante que tenga en cuenta que cualquier tratamiento de

corrección dental (incluido el tratamiento con alineadores

Invisalign) presenta limitaciones y riesgos que debe considerar

antes de someterse al mismo.

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Los alineadores Invisalign, desarrollados por Align Technology, Inc. (“Align”) consisten en una serie de dispositivos removibles de plástico transparente que mueven sus dientes poco a poco hasta la posición deseada. Los productos Invisalign combinan el diagnóstico y prescripción de su doctor con avanzadas tecnologías de modelación virtual para desarrollar un plan de tratamiento que indica el movimiento deseado para sus dientes durante su tratamiento. A la aprobación de un plan de tratamiento desarrollado por su doctor, se fabrican una serie de alineadores Invisalign, producidos especialmente para la corrección de su dentadura.

PROCEDIMIENTO Usted puede someterse a un examen ortodóncico de rutina previo al tratamiento, que incluye la toma de radiografías y fotografías de su dentadura. Su doctor tomará impresiones de su dentadura y las enviará junto con el formulario de prescripción al laboratorio de Align. Los técnicos de Align seguirán la prescripción de su dentista para crear un modelo del programa ClinCheck® del tratamiento prescrito. Una vez que Align haya recibido el plan de tratamiento Clincheck aprobado por su dentista, éste recibirá una serie de alineadores fabricados a la medida. El número de alineadores variará en relación a la complejidad de su maloclusión y el plan de tratamiento del doctor. Su dentista recibirá los alineadores numerados individualmente y se los entregará con indicaciones específicas para su uso. Salvo disposición expresa de su dentista, usted deberá llevar los alineadores entre 20 y 22 horas al día, quitándoselos solamente para comer, cepillarse los dientes y usar hilo dental. Según le indique su doctor, deberá cambiar al siguiente alineador de la serie en intervalos de dos a tres semanas. La duración del tratamiento puede variar en relación a la complejidad de la prescripción de su dentista. Salvo disposición expresa de éste, deberá cumplir con citas de

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seguimiento con una frecuencia mínima de 6 a 8 semanas. Algunos pacientes pueden necesitar la aplicación de aditamentos estéticos cementados y/o el uso de elásticos durante el tratamiento para facilitar determinados movimientos ortodóncicos. Los pacientes pueden necesitar impresiones adicionales y/o alineadores de refinamiento una vez finalizada la serie inicial de alineadores. VENTAJAS • Los alineadores Invisalign ofrecen una alternativa estética a los brackets convencionales. • Los alineadores son prácticamente invisibles por lo que mucha gente apenas notará que usted se encuentra en tratamiento. • Los planes de tratamiento se pueden visualizar con ayuda del programa Clincheck. • A diferencia de los brackets convencionales, los alineadores permiten un cepillado normal de los dientes, al igual que el uso de hilo dental. • Los alineadores no utilizan los alambres metálicos asociados normalmente a los brackets convencionales. • El uso del alineador puede contribuir a mejorar los hábitos de higiene dental durante el tratamiento. • Durante el tratamiento los pacientes Invisalign pueden constatar mejorías en su salud periodontal (encías).

RIESGOS E INCOMODIDADES Al igual que con otros tratamientos ortodóncicos, el uso de productos los Invisalign puede conllevar algunos de los riesgos indicados a continuación: (i) El no llevar los alineadores por el número de horas diarias indicado por el dentista, no utilizarlos según lo prescrito, no cumplir con las citas programadas, y la existencia de dientes en erupción o de deformaciones atípicas de la dentadura pueden prolongar la duración del tratamiento y afectar la obtención de los resultados esperados; (ii) Podría presentarse cierta sensibilidad de los dientes después de cambiar al siguiente alineador; (iii) Las encías, mejillas o labios pueden ser arañados o irritados por los productos; (iv) Los dientes pueden cambiar de posición después del tratamiento. El uso constante de retenedores al final del tratamiento debería reducir esta tendencia;

CONSENTIMIENTO INFORMADO INVISALIGN® Y CONTRATO PARA EL PACIENTE INVISALIGN®

Aviso para consulta tratante: este formulario que deben firmar sus pacientes Invisalign® antes de comenzar el tratamiento deberá conservarlo como parte de sus registros y no deberá enviarlo a Align Technology, Inc.

(v) Consumir alimentos y bebidas que contiene azúcar, no lavarse los dientes ni utilizar el hilo dental correctamente antes de colocarse los productos puede exponer a los pacientes a riesgos y molestias tales como la caries dental, la enfermedad periodontal y la inflamación de las encías o marcas permanentes (descalcificación); (vi) Al igual que con todos los tratamientos ortodóncicos, los alineadores pueden afectar temporalmente el habla, produciendo, por ejemplo, un ceceo que normalmente desaparece al cabo de unos días;

(vii) El uso de los alineadores puede provocar tanto un incremento temporal de la saliva como sequedad en la boca, dos trastornos que pueden verse agravados con la ingesta de ciertos medicamentos;

(viii) Durante el tratamiento se podrán pegar aditamentos a uno o más dientes a fin de facilitar el movimiento dental y/o la retención del alineador. Estos dispositivos serán quitados al finalizar el tratamiento;

(ix) Los dientes pueden necesitar desgaste interproximal o un leve toque en su forma para crear el espacio necesario para que se produzca el alineamiento dental;

(x) La mordida puede cambiar durante el transcurso del tratamiento, pudiendo causar molestias temporales en el paciente;

(xi) Puede que la mordida necesite un ajuste al finalizar el tratamiento (“ajuste oclusal”);

(xii) Es posible que para planes de tratamiento complejos en los que no baste con la aplicación de los alineadores para obtener el resultado esperado se requieran tratamientos ortodóncicos suplementarios, tales como la utilización de botones cementados, elásticos ortodóncicos, aparatos auxiliares/dispositivos dentales (por ejemplo, dispositivos de anclaje temporal, aparatos fijos seccionales), y/o procedimientos dentales de restauración;

(xiii) Los dientes que han estado encimados durante largos períodos de tiempo pueden carecer de tejido gingival debajo del contacto interproximal donde se alinea la dentadura, presentando un espacio con forma de “triángulo negro”;

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(xiv) Los Alineadores no son efectivos para el movimiento de implantes dentales; (xv) Las condiciones médicas generales y la utilización de medicamentos pueden afectar el tratamiento ortodóncico; (xvi) La salud del hueso y de las encías que sujetan los dientes puede verse afectada o agravada; (xvii) Se puede necesitar cirugía oral para corregir apiñamientos o desniveles severos de mandíbula detectados antes de la colocación del producto Invisalign. Si la corrección requiere cirugía oral, deberán considerarse los riesgos asociados a la anestesia y el proceso de curación antes de comenzar con el tratamiento; (xviii) Un diente previamente impactado o sometido a una restauración significativa puede resultar gravemente afectado. En casos excepcionales, la vida útil del diente puede verse reducida, pudiendo ello justificar un tratamiento dental adicional, como una endodoncia y/o restauración adicional, y/o la pérdida de la pieza; (xix) Las restauraciones dentales existentes (por ejemplo, coronas) pueden verse desplazadas y requerir una nueva cementación o, en algunos casos, sustitución; (xx) Las coronas clínicas cortas pueden generar problemas de retención de los dispositivos e inhibir el movimiento dental; (xxi) El tratamiento ortodóncico puede acortar la longitud de las raíces de los dientes y convertirse en una amenaza para la vida útil de la dentadura; (xxii) Los pacientes que presentan apiñamiento grave y/o varias piezas ausentes están más expuestos a la rotura del producto; (xxiii) Esto puede llevar a que los dispositivos ortodóncicos o partes de ellos sean accidentalmente aspirados o ingeridos; (xxiv) En casos excepcionales podrán surgir problemas en la articulación temporo mandibular, causando dolor de la articulación, dolor de cabeza o problemas de oído; (xxv) Pueden presentarse reacciones alérgicas; (xxvi) Dientes que no estén al menos parcialmente cubiertos por el alineador pueden experimentar sobre erupción.

CONSENTIMIENTO INFORMADO INVISALIGN® Y CONTRATO PARA EL PACIENTE INVISALIGN®

CONSENTIMIENTO INFORMADO Tomé el tiempo suficiente para leer con detenimiento la información precedente que describe el tratamiento ortodóncico con alineadores Invisalign. Entiendo las ventajas, riesgos, alternativas e incomodidades asociadas al tratamiento, al igual que la opción de no someterme a dicho tratamiento. He sido suficientemente informado y he tenido la oportunidad de formular preguntas y discutir materias relativas al tratamiento ortodóncico con productos Invisalign con el dentista de quien recibiré el tratamiento. Entiendo que únicamente debo utilizar la línea de productos Invisalign bajo la prescripción de un dentista Invisalign certificado y autorizo por la presente el tratamiento ortodóncico con la línea de productos Invisalign que me ha sido prescrita por mi doctor. Consciente del hecho de que la ortodoncia no es una ciencia exacta, tomo conocimiento que mi doctor y Align Technology, Inc. (“Align”) no tienen ni pueden ofrecer ningún seguro ni garantía concerniente al resultado de mi tratamiento. Entiendo que Align no es proveedor de servicios médicos, dentales o de cuidado dental que no ejerce ni puede ejercer la medicina, odontología o dar consejos médicos. No se me ha ofrecido ningún seguro ni garantía ya sea de parte de mi doctor o de Align, sus vendedores, sucesores, cesionarios y representantes que tengan relación alguna con el resultado de mi tratamiento. Autorizo a mi doctor para divulgar mis registros médicos, que incluyen, aunque no se restringen a: radiografías, informes, gráficos, historia clínica, fotografías, conclusiones, moldes de yeso o impresiones de dientes, prescripciones, diagnóstico,

Firma

Nombre (letra de molde)

Dirección

Ciudad, Estado, Código Postal, País

Fecha

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pruebas médicas resultados de las pruebas, facturación y otros registros del tratamiento en posesión de mi doctor (“registros médicos”) (i) a otros odontólogos u ortodoncistas certificados y organizaciones que empleen a odontólogos u ortodoncistas autorizados y a Align, sus vendedores, sucesores, cesionarios y representantes para los efectos de investigar y revisar mi historial médico si éste se refiere al tratamiento ortodóncico con productos de Align y (ii) con fines educativos y de investigación. Entiendo que la utilización de mis registros médicos puede redundar en la divulgación de mi “información de salud individualmente identificable”, según la definición de la ley Health Insurance Portability and Accountability Act (“HIPAA”). Por este medio consiento tal divulgación como se establece anteriormente en este texto. No buscaré (ni nadie lo hará en mi beneficio) obtener indemnizaciones legales, equitativas o monetarias, ni interpondré recursos judiciales que provengan de tal divulgación. Entiendo que no recibiré compensación por la divulgación de mis registros médicos y no buscaré (ni nadie lo hará en mi beneficio) derecho alguno de aprobación, reclamo de compensación, indemnizaciones legales, equitativas o monetarias, ni interpondré recursos judiciales que provengan de cualquier uso de mis registros de paciente que cumpla con los términos de este consentimiento. Una copia fotostática de este consentimiento será considerada como efectiva y válida como un original. He leído, entiendo y acepto los términos establecidos en este consentimiento con mi firma al calce de este documento.

Testigo

Nombre (letra de molde)

Firma del Progenitor o Tutor Legal Si el que firma es menor a 18 años, el contrato deberá ser confirmado con la firma del progenitor o tutor legal.

Invisalign – América Latina +52 (55) 5280-0099

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