ODG generale CPR n. 41 del 26, 27, 28 gennaio 2021

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Ufficio Segreteria Organismi Collegiali

COMITATO PREZZI E RIMBORSO

RIUNIONE N. 41

26 gennaio 2021 ore 9.00 – 19.00 27 gennaio 2021 ore 9.00 – 20.00 28 gennaio 2021 ore 9.00 – 19.00

ORDINE DEL GIORNO

a) Comunicazioni del Presidente Martedì 26 gennaio 2021

9:00-9:15

Approvazione OdG seduta corrente Approvazione verbale generale della seduta straordinaria del 18 gennaio 2021

b) Area Strategia ed Economia del Farmaco - Settore HTA

Martedì 26 gennaio 2021 09:15 – 19:001

Mercoledì 27 gennaio 2021 9:00 – 20:001

Giovedì 28 gennaio 2021 9:00 – 18:451

Traversa /Collegiale

c) Completamento punti OdG e varie ed eventuali Giovedì 28 gennaio 2021

18:45 – 19.00

LA PRESIDENTE DEL C.P.R. (Giovanna Scroccaro)

______________ 1 pausa pranzo 13:30-14:30

● OdG Settore HTA ed economia del farmaco CPR 26, 27 e 28 Gennaio 2021

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Ufficio Segreteria Organi Collegiali

● OdG Settore HTA ed economia del farmaco CPR 26, 27 e 28 Gennaio 2021

PRATICHE RINVIATE NELLA RIUNIONI CPR STRAORDINARIO DEL 18 GENNAIO 2021

Istruttoria CPR

06-Modifica del dosaggio unitario

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

A10 15339 C semaglutide Rybelsus Novo nordisk a/s

C10 15450

M

rosuvastatina Rosuvastatina apc Adamed s.r.l.

G03 15167 progesterone Amelgen Gedeon richter plc

H03 15436 levotiroxina sodica Levotirsol Regiomedica gmbh

L04 15427 tacrolimus Conferoport Sandoz s.p.a.

H04 15096 C Glucagone Baqsimi Eli Lilly Nederland Bv

TERMINE DELLE PRATICHE RINVIATE NELLA PRECEDENTE RIUNIONI

Argomenti a carattere generale CPR Negoziazione farmaci per la BPCO

Istruttoria CPR 01-Farmaci orfani per malattie rare

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

B 14537 C

cellule autologhe cd34+ geneticamente

modificate che contiene hsc trasdotte con lvv

Zynteglo Bluebird bio

(netherlands) bv

C01 15216 mexiletina Namuscla Lupin europe gmbh

M09 15336 C onasemnogene

abeparvovec Zolgensma

Novartis Gene Therapies EU Limited

02-Nuove entità chimiche

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

L01 15467 C asparaginasi Spectrila

Medac gesellschaft fur klinische

spezialpraparate mbh

15231 M fluorouracile Tolerak Pierre fabre italia

s.p.a.

M09 14954 C sferoidi di condrociti

umani autologhi (espansi ex-vivo), associati a

Spherox Co.don ag

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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

matrice (extracellulare auto-s

N06 15198 solriamfetol Sunosi Jazz

pharmaceuticals ireland limited

L01

14644 talazoparib Talzenna Pfizer europe ma

eeig

14881 treosulfan Trecondi

Medac gesellschaft fur klinische

spezialpraparate mbh

04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

J06 15602 M immunoglobuline,

umane normali, per somm. intravas

Intratect Biotest pharma

gmbh

L04 15031 C secukinumab Cosentyx Novartis

europharm limited

H01 15221

M

somatropina Norditropin Novo nordisk a/s

R03

14874 tiotropio bromuro Spiriva respimat Boehringer ingelheim

international gmbh

15153 C

vilanterolo/fluticasone furoato

Revinty ellipta Glaxosmithkline (ireland) limited 15152 Relvar ellipta

N07 15173 C tafamidis Vyndaqel Pfizer europe ma

eeig

09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

L04 15533

C

adalimumab Humira Abbvie deutschland

gmbh & co. Kg

14456 fingolimod Gilenya Novartis

europharm limited

B01 15341 fondaparinux Arixtra Aspen pharma trading limited

L01 15521 N idrossicarbamide Onco carbide Teofarma s.r.l.

J06

15754

M

immunoglobuline, umane normali, per

somm. extravas Octanorm

Octapharma italy s.p.a. 15739 immunoglobuline,

umane normali, per somm. intravas

Globiga

15756 Gamten

15735 Octagam

L01

15465 mitomicina Miturox Medac gesellschaft fur klinische

spezialpraparate mbh

15466 mitomicina Mitomicina medac

15340 C mitotane Lysodren Hra pharma rare

diseases

V03 15752 N ossigeno Ossigeno vitalaire Vitalaire italia spa

C09 14813 M perindopril,indapamide e

amlodipine Perindopril/indapamide/amlodipina

Zentiva italia s.r.l.

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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

zentiva

L03 15058

C

plerixafor Mozobil

(plerixafor) Genzyme europe

b.v.

L04 15535 teriflunomide Aubagio Sanofi-aventis

groupe

L01 15596 trabectedin Yondelis Pharma mar s.a.

A16 15236 sapropterina Kuvan Biomarin

International Limited

03 - Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

N02 15565 M Fentanil Fentanil Sandoz Sandoz s.p.a.

H02

15562

N Metilprednisolone

Metilprednisolone Doc Special product's

line s.p.a.

15563 Metildrol

So.se.pharm s.r.l. Societa' di

servizio per l'industria

farmaceutica ed affini

15564 Metilprednisolone EG Medinitaly

pharma progress s.r.l.

05-Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

B02 14318 C

alfa1 antitripsina Respreeza Csl behring gmbh

N07 15458 buprenorfina, associazioni

Suboxone film sublinguale

Indivior europe limited

A02 15383

M

famotidina Famotidina eg Eg s.p.a.

R03

15371

olodaterolo cloridrato

Striverdi respimat Boehringer ingelheim

international gmbh

15373 Yanimo respimat

15372 Spiolto respimat

S01 14117 tafluprost Safluround Santen oy

R03 15370 tiotropio bromuro Spiriva respimat

Boehringer ingelheim

international gmbh

N06 14978 donepezil Pezimax Neuraxpharm italy

s.p.a.

J06 15743 immunoglobuline,

umane normali, per somm. extravas

Cutaquig Octapharma italy

s.p.a.

A10 15328 C insulina lispro Lyumjev Eli Lilly Nederland

Bv 06-Modifica del dosaggio unitario

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

N04 15141 M

apomorfina Dacepton Ever neuro

pharma gmbh

N02 15428 oxicodone,

combinazioni Dolstip Sandoz s.p.a.

L04 15378 C

vedolizumab Entyvio Takeda pharma

a/s

L01 15490 carmustina Carmustina obvius Obvius investment

b.v.

N07 15174 C tafamidis Vyndaqel Pfizer Europe Ma

Eeig

A09 15292 M Multienzimi (lipasi,

proteasi ecc.) Creonipe

Mylan Ire Healthcare Limited

10-Altro

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda

L01 15612 C bevacizumab Aybintio Msd italia s.r.l.

TABELLA GENERICI

Convocazione CPR

26 Gennaio 2021

04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario

L01 15124 C pertuzumab Perjeta Roche

registration gmbh

16:00

09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario

L01 15285

C pertuzumab Perjeta Roche

registration gmbh

16:00 15319 trastuzumab Herceptin

27 Gennaio 2021

01-Farmaci orfani per malattie rare

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario

L01 14915 C gilteritinib Xospata Astellas pharma

europe b.v. 10:00

02-Nuove entità chimiche

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario

J07 15523 M influenza, antigene

purificato Efluelda

Sanofi pasteur s.a.

11:30

J01 14689 C meropenem / vaborbactam

Vaborem

Menarini international operations

luxembourg s.a.

14:00

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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario

L04 15118 C siponimod Mayzent Novartis

europharm limited

15:30

10Altro

ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario

N07 15959 M Buprenorfina, associazioni

Buprenorfina e naloxone mylan

pharma Mylan s.p.a. 17:00

N07 15961 M Buprenorfina, associazioni

Nalnar Bruno

farmaceutici s.p.a.

17:30

Varie ed eventuali