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国立医薬品食品衛生研究所報告 第133号(2015) 368 A ABCA1 217 acesulfame potassium 162 Acetone enrichment 137 acetylation 184 acidic pesticide 158 acrylamide 195 acrylonitrile–butadiene–styrene(ABS) 164 acrylonitrile–styrene(AS) 164 adaptive 202 ADCC 138 Adverse outcome pathway 208 agricultural chemicals 152, 153 allergen 182 Altered hepatocellular foci 207 Aluminum 161 amino acid 175 amino acids 174, 176 Amino acid-sesquiterpene adduct 141 Aminopeptidase P3 137 amorphous silica nanoparticles 157 amorphous solids 133 annual committed effective dose 156 Antibiotic susceptibility 167 antibody 174, 210 antibody drug 210 antibody-recruiting molecules 174 anti-HIV-I agents 175 antioxidant 163 Apollon 149 apoptosis 200 application 8 aromatic amide 176 artificial joint 150, 151 aryl hydrocarbon receptor 155, 189 asbestos 209 Asian dust 157 astrocyte 189 Auramine O 162 azido functional group 174 B Bacteria 169 国立医薬品食品衛生研究所報告第133号キーワード索引(アルファベット順) bacterial adhesion 150, 151 bacterial endotoxin test 137 benchmark 182, 183 Betalain 142 Beverage 169 bioanalysis 215 bio-equivalence 142 biological safety evaluation 149 Biomarkers 208 biomaterials 150, 151 biosimilar 210 biotechnology-derived drug 210 blood plasma level 142 BMV Guideline 135, 136 Boschniakia Herb 132 Brain microvascular endothelial cells 182 BRCA1 200 breast cancer 190, 200 C Cancer 211 cancer stem cells 190 cancer therapy 140 carbon nanotube 188 carbon nanotubes 177 carcinogenesis 229 carcinogenicity 196 Carcinogenicity 178 Category approach 208 Cathinone 144 cationic amino acid 175 Cationic phospholipids 136 cell migration 139 Cellular therapy 147, 148 cerebellum 202 CE-TOFMS 191 Chaste berry extract 143 chemical biology 189 Chemical leukoderma 13 Chemicals 211 Chemokine 172 chemoprevention 196 chimeric human IgE antibodies 156 chirality 174, 176

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 第133号(2015)368

AABCA1 217acesulfame potassium 162Acetone enrichment 137acetylation 184acidic pesticide 158acrylamide 195acrylonitrile–butadiene–styrene(ABS) 164acrylonitrile–styrene(AS) 164adaptive 202ADCC 138Adverse outcome pathway 208agricultural chemicals 152, 153allergen 182Altered hepatocellular foci 207Aluminum 161amino acid 175amino acids 174, 176Amino acid-sesquiterpene adduct 141Aminopeptidase P3 137amorphous silica nanoparticles 157amorphous solids 133annual committed effective dose 156Antibiotic susceptibility 167antibody 174, 210antibody drug 210antibody-recruiting molecules 174anti-HIV-I agents 175antioxidant 163Apollon 149apoptosis 200application 8aromatic amide 176artificial joint 150, 151aryl hydrocarbon receptor 155, 189asbestos 209Asian dust 157astrocyte 189Auramine O 162azido functional group 174

BBacteria 169

国立医薬品食品衛生研究所報告第133号キーワード索引(アルファベット順)

bacterial adhesion 150, 151bacterial endotoxin test 137benchmark 182, 183Betalain 142Beverage 169bioanalysis 215bio-equivalence 142biological safety evaluation 149Biomarkers 208biomaterials 150, 151biosimilar 210biotechnology-derived drug 210blood plasma level 142BMV Guideline 135, 136Boschniakia Herb 132Brain microvascular endothelial cells 182BRCA1 200breast cancer 190, 200

CCancer 211cancer stem cells 190cancer therapy 140carbon nanotube 188carbon nanotubes 177carcinogenesis 229carcinogenicity 196Carcinogenicity 178Category approach 208Cathinone 144cationic amino acid 175Cationic phospholipids 136cell migration 139Cellular therapy 147, 148cerebellum 202CE-TOFMS 191Chaste berry extract 143chemical biology 189Chemical leukoderma 13Chemicals 211Chemokine 172chemoprevention 196chimeric human IgE antibodies 156chirality 174, 176

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 369

CHL cell 29chlorophyll 132chromogenic agar 169chronic toxicity 196chrysene 146ciguatera 166ciguatoxin 166Circulating lipids 181Cistanche Herb 132Claudin 140Clostridium botulinum 167Codex 221Codex committee 225colorectal tumor 201conformation 175conformation analysis 174, 175constitutive androstane receptor 197, 201consultation 8contact dermatitis 153, 154contaminants 225contraction 189controlled nucleation 134Cronobacter sakazakii 165Cronobacter spp. 165Crude drug 131crustacean 157crystallization 133crystal polymorphism 133cyanogen glycoside 159Cyclin D2 151cyclopamine 202CYP2C9 183cytotoxic anthrasteroid glycoside 132cytotoxicity 218

Ddaily intake 156database 206Database 178DDS 213decarbamoyl STX(dcSTX) 166Decision Tree 206DEHP 198delayed effect 198delayed effects 203dendritic morphology 188

deoxynivalenol 173Deoxynivalenol-3-glucoside 172designated substances 216designation 8detection 168diagnostic pathology 230diarrhetic shellfish poisoning toxin 166dietary intake 158, 161differentiation potentials 152dioxins 158diquat 154Discrimination analysis 213DNA 182, 183DNA adduct 195DNA damage 201, 204DNA double-strand break 204DNA methylation 200, 207DNA methyltransferase inhibitor 205dossier 42DPPH assay 163draft guideline 226, 227dried food 165Drug-induced liver injury 179drug interaction 226, 227drug monitoring 216Drug safety 179drug-screening device 145

EEgeria densa 132EHEC 222, 224electron spin resonance spectroscopy 157ELISA 155ellagic acid 200EMT 211EN1785 158encephalopathy 159endocrine disruptor 197, 198Endogenous 178enrichment 169En/Spm(CACTA)transposable element 142Enterohemorrhagic Escherichia coli 169Env-mediated fusion 148eosinophilic enteritis 197epicutaneous sensit ization 219Epidemiology 168, 173

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 第133号(2015)370

epididymis 194epigenetics 191Epithelial-mesenchymal transition 131Epithelial-Mesenchymal Transition 141erythropoietin 138estrogen receptor 174Ewing’s sarcoma 151, 184, 185EWS–FLI1 184external capsule 187

FF344 rats 194Fcγ receptor IIIb 139FcγRIIa 138female reproductive 230ferric citrate 197flocculation 205fluorine-based compound 37FMO 182, 183foldamer 174, 176Food 168food 225food additive 8, 163food additives 221food allergy 219food-borne botulism 167food-borne disease 172Food-borne disease 172, 223, 224Food poisoning 171formulation 212Fournier’s gangrene 167Four o’clock 142freeze-drying 133, 134fullerene nanowhiskers 177functionalization 224fungi 132Fungi 169fusarenon X 171

GGABA 187gastric cancer 229Gastric cancer 131GC/MS 153Gene 131

Gene expression 149gene expression profile 146Gene expression profile 186generic scheduling 143genetically modified 160, 177, 178genetically modified maize 178genetic toxicity 191genome sequence 165Genome subtyping 165genotoxicity 201, 205geometric method 150ginger 141ginkgo biloba extract 201glomerular filtration barrier 203GLUT1 148glycan heterogeneity 138Glycopeptides 137Glycoproteomics 137gpt delta 195gpt delta mouse 195, 200gpt delta rat 195, 199, 204grape skin extract 202GST-P 207GST-P carcinogenesis 207gum base 163

Hhand-pump spray 37haptoglobin 182hazard assessment 42hBMSCs 152HDL 217health food 155heavy metal element 159Helicobacter pylori 196, 229, 230Hematopoietic stem cells 186hemolysis test 149HepaRG cells 192heparin sodium 137Hepatitis A virus 168Hepatotoxicity 208Histone 204historical control data 209HIV 174HIV-I reverse transcriptase 175hMSC 151

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 371

horsemeat 171HPLC 153HPLC fingerprint 143HPTLC 131HRGC-HRMS 159HTLV-1 148Human fetal hepatocytes 191human health 42Humanin 149Human induced pluripotent stem cells 146human liver microsome 144HUS 222hybrid drying 212hybrid LBA/LCMS 215Hybrid LBA/LC-MS 136hydrolyzed wheat protein 155, 219Hydroquinone 205

IICP-AES 161ICP-MS 159Identification 134Identification test 143IgE 155, 182, 226IL-1β 177illicit drugs 144image-based prediction 152iminoctadine 154immune assay 145immunogenicity 215immunosuppressant drugs 138inactivated Polk knock-in mice 204infants 202inflammatory cytokines 192inhalation 37innovation 210Intake estimation 211inter-laboratory study 163international harmonization 214international harmonization of GMP 213internationalization 210International standard 227interstrand cross-links 204intestinal absorption 157intracellular trafficking 136Inula helenium 141

In vitro BBB model 182In vitro chromosomal aberration test 178in vitro safety assessment 156in vivo genotoxicity 195in vivo mutagenicity 199, 200iPS cells 189, 191Irinotecan 180irradiated food 157, 158ISO-IDMP 227isothiazolinone preservatives 153IUCLID 42

JJaCVAM 229Japan 167Japanese Pharmacopoeia 131, 137JECDB 42JECFA 221JNK 137Jujube Seed 141

Kkidney 203kisspeptin 198kitchen utensils 165Knowledge-based algorithm 180Kudoa 172, 173, 223, 224

LLabel change 179labeling recommendation 226, 227laminin-521 147law enforcement 216LC/ESI-MS/MS 144LC-MS 135LC-MS/MS 155, 156, 158, 166LC/MS/MS 152L-glutamate transporter 189ligand binding assay 215LIN28 146lipid mediator 190Lipidomics 180, 181lipids 151liposome 136

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 第133号(2015)372

Listeria monocytogenes 165, 166, 167Liver 194, 207liver hypertrophy 197LNA-based splice-switching oligonucleotides(LNA

SSOs) 146locked nucleic acid(LNA) 146LSD1 Complex 185luteinizing hormone/chorionic gonadotropin receptor

197

Mmacrophage inflammatory responses 157madder color 195MAGI-2 203Malbranchea filamentosa 132marine fish 159Medical information database 179medical products 210Medicinal dictionary 227medium-term animal model 199medulloblastoma 202megakaryoblastic leukemia 1(MKL1) 188melanocyte 13Mesenchymal stem cell 148Mesenchymal-to-endothelial transition 182mesothelial proliferation 186Metabolome 191metabolomics 141Metabolomics 181metal oxide nanoparticle 218mice 209microglia 189Micronucleus 194Migration assay 192mitogen-activated protein kinase 157mitomycin C 204MLTSA 166molecular response 218monobenzyl ether of hydroquinone 13monoclonal antibody 138, 140motion vector 189mould 170Mouse 205mouse bioassay 166mouse liver 146mouse model 185

Multiple Myeloma 176multi-residue method 158multiresidue method 155multivariate analysis 138multiwalled carbon nanotubes 186mutant frequency 204MVLST 166MyT1 185

Nn-3 polyunsaturated fatty acids 201nanomedicine 210NAT 145, 217neonatal exposure 198, 203neural stem cell 188Neural crest cell 192Neurotoxicity 190new psychoactive substances 143New psychoactive substances 216NF-kB 176NIR 213nitrogenous disinfection by-products 154nivalenol 202N-linked oligosaccharides 139NNEI indazole analog 144NOG mice 147nomenclature 230Non-monotonous dose response 21non-proteinogenic amino acid 224non-reducing polyketide synthase 132Norovirus 168notch 190

OO157 222obesity 200ochratoxin A 201OECD 230, 231Official Monographs 211okadaic acid 166OMCL 213Onygenaceae 132oral exposure 157outbreak 168

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 373

Pp53 201paraquat 154pararosaniline 162Parasite 172, 173, 223, 224particle size distribution 37PAT 134, 213PCBs 159PECAM 140peptide 174, 175, 176, 224Peptide mapping 214Percellome analysis 184, 185Percellome Toxicogenomics 21, 184pesticide 155, 156phagocytosis 29Pharmaceutical Quality System(PQS) 134pharmacology 210Pharmacopeia 211pharmacopoeia 210phenacetin 204phenytoin 183Phospholipidosis biomarker 180Phosphoprotein 3 139Phototoxicity 192phylogenetic analysis 168PIC/S 213Pig-a gene mutation assay 205Placenta 187Plasma and serum 181pleural translocation 186pneumonia 209polycyclic aromatic hydrocarbons 152polyketide biosynthesis 132poly(methyl methacrylate) 165Polymorphism 213polyploidy induction 29polystyrene particle 29polyvinyl alcohol cooling towel 153, 154Positive Ames tests 178positive control 149positive control plasmid 160post-translational modification 184PPARa 198Pregelatinized starch 134pre-mRNA splicing 146Prepared Glycyrrhiza 143

preservatives 154principal component analysis 132proarrythmia 191processed food 162processed vegetable food 177Progesterone 187prostate cancer 200proteasome 148proteinase 153protein formulation 133protein-protein interaction 175PRSV-YK 177purity 152

QQbD 134qHNMR 221qNMR 152qPCR 178QT prolongation 191qualitative PCR 160quality control 210quality evaluation 143Quantitative 21Quantitative analysis 213quantitative NMR 162quantitative toxicology 184

RRadiation late effects 186radioactive cesium 156Raman spectroscopy 213randomized controlled trial 201Raphanobrassica 196Rat 192rats 202Raw ready-to-eat food 167R&D promotion 210reactive oxygen species 188Reactive oxygen species 192Real-time PCR 168Receptor 21recombinant technology 210reconstructed human epidermis 193Regulated Bioanalysis 135, 136

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 第133号(2015)374

regulation 222regulatory science 210renal glomeruli 202Repeated-dose 194Repeated Dose Administration Study 206reporter gene assay 155Reporter system 226reproductive and developmental toxicity 209residual undifferentiated hiPSCs 147respiratory syncytial virus 209retrodifferentiation 192Retrotransposon 187rhodamine B 162Rice 178risk analysis 138Risk assessment 211rodent 209rododendrol 13roughness 150RS-ATL8 182, 226

SSarcocystis fayeri 171saxitoxin(STX) 166Schistosoma mansoni 182seafood 222semicarbazide hydrochloride 196Sensitivity 178serum response factor(SRF) 188Sesquiterpene lactone 141Severe cutaneous adverse reaction 183Shiga toxin-producing Escherichia coli O157 170Shoseiryuto 142sialylation 139Signal Toxicity 21silicone-based compound 37Single nucleotide polymorphism 180Site-specific classification 139size-dependent toxicity 29skin irritation 193solid phase extraction 154spray drying 212stapled peptide 175Starch-iodine test 134Statistical Method 206Stem cell 211

stress resistance 170subchronic toxicity 197Sugihiratake 159supercritical fluid extraction 156surface properties 151surface residency and anti-apoptotic role 140Synthetic cannabinoid 144, 145synthetic cannabinoids 143system suitability 214

TT-2 toxin 173TACC3 148TCA cycle 190teratogenicity 209Testicular toxicity 208thermostable direct hemolysin-related hemolysin 170Tin compound 190titanium dioxide 209TLC 143TNFR2 137tomato 177Top-concentration limit 178total diet study 158toxicity 206toxicogenomics 206Toxicogenomics 208trace element 159trait-specific method 178transcriptional inhibitor 174Transforming Growth Factor-β 141transfusion reaction 182transgenerational 198Transgenic mutation assay 205transgenic rodent mutation assays 205translational toxicology 184triazole 197TRIM5a 148tumorigenicity 147Tumorigenicity 146, 148Tumorigenicity test 147tyrosinase 13

Uubiquitin 148, 184

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 375

ubiquitin ligase 189, 190UHMWPE 151uncoating kinetics 148uracil analogs 175use standard 8

Vvalidation 193, 215Validation 192validation test 152, 153, 154Vibrio parahaemolyticus 170, 222viral infection 138virulence 170vitamin D receptor 175volatile substances 164, 165voltage-sensitive dye imaging 187

Wwax ester 163wear 150whey hydrolysates 156

XX-ray crystallographic analysis 176X-ray micro-CT 134

Yyeast 205yellow chlorophyll catabolite 132

Zzearalenone 173Ziziphus jujuba var. spinosa 141Ziziphus mauritiana 141

1’-Acetoxychavicol acetate(ACA) 1761H-NMR 1412-(2-Ethylaminopropyl)benzofuran(2-EAPB) 1442-alkylcyclobutanone 1583,4-Dichloromethylphenidate 1443-acetyldeoxynivalenol 171

3-MCPD fatty acid esters 194, 1958-Ketotrichothecenes 17215-acetyldeoxynivalenol 17117a-ethynyl estradiol 197, 19817a-ethynylestradiol 203

DPPH法 161ELISA法 224FTAカード 177ICHガイドライン 227in vitro試験 229in vitro試験 228iPS細胞 217OECDテストガイドライン 228, 229SIDS初期評価会議 230, 231UJNR有毒微生物専門部会 223a2,6-sialylated glycan 140a-amylase 153as1-casein 160β1–syntrohin 217β-Galactoside a2,6-Sialyltranferase 1 141

アナフィラキシー 160, 220アナフィラキシーショック 220アレルギー 219, 220安全性 224, 231安全性評価 218アンチセンス 216胃癌 230イソチアゾリノン系防腐剤 218遺伝子組換え体検出 177遺伝子多型 225イムノクロマトグラフィー 160医薬品医療機器等法 217医療関係者 221医療機器 218医療機器開発ガイドライン 1いわゆる健康食品 225インターロイキン 229ウイルス迷入 218埋込み型補助人工心臓 1エイコサノイド 226エリスリトール 219塩素系殺菌料 221ガイダンス 228

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 第133号(2015)376

改良法 224化学物質 225化学物質共同評価会議 230, 231核酸医薬品 216拡張型心筋症 226加工食品 221加水分解コムギ 224, 225学校医 220家庭用品 218カドミウム 163, 164カビ汚染定性的評価 223カビ汚染定量的評価 223カビ保存法 223カルミン 160, 219, 220癌幹細胞 228環境省 225幹細胞 230乾燥 212漢方処方エキス 211危害情報 225規格及び試験方法 214基原 211規制 217, 218機能性表示食品 211機能性表示食品制度 211牛乳アレルギー 160吸入剤 212吸入粉末剤 134凝集体 218組換え技術 224経済協力開発機構 231経皮感作 160, 224経皮感作性試験 225化粧品 231ゲノムバイオマーカー 226ゲノム編集 224研究者交流 221健康管理 225健康食品 211減少 222原子力発電所事故 225検討会意見書 211抗体医薬品 214工程管理 212コーデックス 221国際整合性 220国際的な専門家会議 213

国際標準化 218コチニール 160, 219, 220コチニール色素 160, 219材質試験 164再生医療 217再生医療促進法 217再生医療等安全性確保法 217再生医療等製品 217催不整脈作用 228細胞加工物 217サプライチェーン 210酸化防止剤 161ジェネリック医薬品 212試験法提案書 229次世代医療機器・再生医療等製品評価指標 1修飾型核酸 216受容体 228主要6血清群 222情報公開 211食中毒防止対策 222食品 220, 225食品検査 219食品での検査法 222食品添加物 220食品取扱者 221食物アレルギー 219, 220食物アレルゲン 220審査報告書 1人種差 225振とう操作 134スケールアップ 212生残 169成熟化 228生食用食肉 221生物学的同等性 212生物薬品 214接触皮膚炎 218造腫瘍性 217創薬応用 228ソルビン酸 221脱アミド 224腸炎ビブリオ食中毒 222腸管出血性大腸菌 169, 222調理従事者 222定量NMR 162, 211テトロドトキシン 167デバイス・ラグ 1

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国 立 医 薬 品 食 品 衛 生 研 究 所 報 告 377

糖鎖試験法 216糖タンパク質 216特定原材料 220, 224内標準液 162内標準法 162ナノメディシン 213生食用食肉 221鉛 163, 164日米会議 221日本薬局方 145, 214, 216, 217ノロウイルス 221, 222バイオ医薬品 214, 218バイオ後続品 214バイオマテリアル 217パイロジェン 229薄層クロマトグラフィー 211微生物基準 221ヒトiPS細胞 228ヒト白血球抗原 226ヒト末梢血単核細胞 229評価指標 217評価法の標準化 228非臨床試験 227, 228品質・安全性評価 217品質確保 212品質評価 214, 228品質保証 210, 211副生成物 221フグ毒 167腐肉食性巻貝 167フルオレセイン 229ブロック共重合体ミセル医薬品 214分子プロファイル 225崩壊試験 211放射性セシウム 219ポリフェノール 161マイコプラズマ 145, 217眼刺激性 229免疫原性 218焼肉 169薬物性肝障害 226薬物相互作用 225薬物放出量 134有害性評価 231有毒微生物 221溶出試験 163預託実効線量推定 219

予防 221, 222理化学分析法 219リスク 225リスクアナリシス 221リスク評価 231リスクマネジメント 212リピドミクス 226リフレクション ペーパー 214リポソーム 214リポソーム製剤 214流通食品検査 219臨床試験 227レギュラトリーサイエンス 214, 217