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癌症臨床應用精準醫療價值鏈研究

台灣經濟研究院生物科技產業研究中心

計畫主持人：孫智麗主任、林彥宏專案經理報告人：劉依蓁專案經理、張羽萱助理研究員

2016.12.16

醫療器材價值鏈調查與分析委託案期末口頭簡報會議

www.biotaiwan.org.tw

台灣經濟研究院 Taiwan Institute of Economic Research

簡報大綱

國外技術發展現況分析

專家學者訪談

國內可發展產品建議及相關優質團隊資料

1



精準醫療定義

基於個體間基因差異性、社會環境和生活型態等不同，藉由個人基因型或是基因表現及臨床資料資訊，選擇最適合個人使用之藥物、治療方法或預防方式，達到藥品最大療效與最小的副作用。

2

AB

B1 B2

B3

C

C D

E



精準醫療使用範圍

三高運動傷害

癌症

氣喘精神醫學

荷爾蒙

母胎醫學

3

資料來源：台灣精準醫療學會、IEK；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理。



精準醫療價值鏈

4資料來源：李鐘熙(2016)



分析架構及研究重點

癌症相關研究

乳癌

大腸癌

肺癌

胰臟癌

肝癌

癌症基因庫

生物標記

生物資訊學

定序平台技術

精準診斷

伴隨式診斷

分子診斷-如液態切片

重點照護檢驗 (point-of care testing, POCT)

基因晶片

醫學影像

精準治療

免疫治療-藥物傳輸系統

放射治療-質子標靶治療機

物理治療-電、磁、熱療法

5

資料來源：台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理

精準醫療



簡報大綱


專家學者訪談


6



各國發展現況美國

2015年 1 月，歐巴馬宣布開啟「精準醫療」世代。

預計募集100萬人的基因資料，透過研究不同族群、各個年齡層的個人化基因資訊，來協助治療癌症與糖尿病等疾病。建立起完整的基因資料庫，以標準化步驟實行精準醫療。

先期投入2.15億美元，其中2億美元投入研究資料庫建立並運用於藥物開發；1,500萬美元則投入基因定序法規制定與數據共享安全性防護。

7資料來源：IEK、National Cancer Institute。



美國癌症登月計畫 Cancer Moonshot 2020

8資料來源：美國NIH、國家衛生研究院

美國總統歐巴馬於2016年 1 月時提出，目標是將預計 10 年才能完成的癌症相關預防、診斷、治療和護理等工作期程縮短一半。

研究領域包括：癌症預防與癌症疫苗研發

早期癌症檢測

癌症免疫療法與合併療法

基因組分析

醫療大數據

罕見兒童癌症研究

建立虛擬腫瘤卓越中心

美國副總統拜登發表演說指出，將與包括臺灣在內的其他7國合作，共同進行癌症研究及治療。



美國癌症登月計畫

9

資料來源：美國NIH、國家衛生研究院

臺灣加入美國領導的癌症登月計畫

中央研究院及長庚大學與美國癌症研究所(NCI)簽署備忘錄，加入美國「癌症登月計畫」，運用蛋白基因體學（Proteogenomics）策略進行大規模癌症病人分析，探討疾病發生機制、檢測及治療的線索。

鴻海集團創辦的永齡健康基金會、台大醫學院攜手美國南坦集團（NantWorks）共同宣布參與美國「癌症登月計畫」，目標是透過精準醫療完成預防、治療癌症目標並開發抗癌新藥。



各國發展現況英國

2013年啟動4年「10萬基因體計畫」，於2015年追加3.75億美元投入基因資料庫的建立，2016年6月已完成9,892個基因組定序。

英國國家創新局設立精準醫療推進器，著手解決精準醫療產品的瓶頸問題，例如商業模式、臨床試驗、資訊服務整合與供給，預計至2021年將投入93億美元。

2015年10月26日宣布成立6個精準醫療卓越中心，建立國家精準醫療網絡。

10

資料來源：IEK



各國發展現況法國

法國2016年6月宣布，將在五年內投入6.7億歐元啟動「2025法國基因體醫療計畫(France Genomic Medicine 2025) 」，預計建立12個基因定序平台，2所國家數據中心，提升疾病診斷與預防能力。

初期將聚焦癌症、糖尿病及罕見疾病；2020後將延伸至一般疾病研究，預估2020年後每年將有23.5萬個基因體定序需求。

11

資料來源：IEK



各國發展現況法國

預計在未來10年達成下列主要三項目標建立基因體醫學治療的常規檢測流程

保障基因體醫學的技術安全與倫理規範；

成立創新技術轉移中心，促進基因醫療產業發展。

12

資料來源：IEK



各國發展現況中國

2015年3月制定精準醫療發展方向，對醫療過程和臨床治療進行優化。

未來15年，投入600億人民幣發展，其中1/3由中央財政支付，2/3由企業和地方財政配合。

2015年3月開始建置100萬人基因資料庫。 2015年衛計委已通過20家醫療機構與民間企業申請，顯示中國大陸的積極布局。

13資料來源：IEK



各國發展現況韓國

2015年11月提出韓國蔚山萬人基因組計畫，預計在2019年前投入2,500萬美元完成韓國人基因組圖譜、建立基因資料庫，並投入相關基因疾病的致病研究。

由蔚山科學技術院（UNIST）、蔚山市政府、大學與醫院等共同合作的計畫。

預計計畫到2018年時要具備能夠利用1萬名市民的基因體分析數據，開發出新型基因試劑和診斷裝置，未來預計成立「韓國基因體事業（Genome Korea Business）」，將研究對象擴大到全韓國，並考慮由政府協助進軍海外市場。

14

資料來源：IEK、財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心



各國發展現況澳洲

澳洲則在2016年5月公布零兒童癌症計畫(Zero Childhood Cancer Initiative)，預計投入1,500萬美元聚焦兒童癌症的治療策略

澳大利亞聯邦政府與Garvan醫學研究所及其他研究機構（如澳大利亞最大電訊公司Telstra）商討啟動類似於英國10萬人基因組計劃的澳大利亞版本。

15

資料來源：IEK、bioon.com



各國發展現況臺灣

2012年正式展開臺灣人體生物資料庫(Taiwan Biobank)的運作，預計募集20 萬名健康者進行世代研究，並針對臺灣常見疾病募集10 萬名患者進行病例對照研究，預期目標將有助疾病預防策略及改善治療方針。

16

資料來源：2016醫材年鑑



各國投入人體基因庫情況

國家執行時間經費基因庫

美國 2015-2025 6-340億美元 100萬中國 2015-2021 600億人民幣(100億美元) 100萬英國 2015-2030 93億美元 10萬法國 2016-2020 6.7億歐元(約7.1億美元) N/A澳洲 2016起 1500萬美元(兒童癌症) 10萬韓國 2015-2019 2500萬美元 1萬臺灣 2012-2024 70億台幣(約2.2億美元) 30萬(20萬健康人)

17

資料來源：IEK、環球生技月刊、台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理。。



市場規模 2015年全球精準醫療市場規模約389億美元，預估至2020年可達695億美元，2015-2020年複合成長率為12.3%

根據BIS Research，精準醫療市場範疇包含：伴隨式診斷(CDx) 生物標記(Biomarker) 生物資訊標靶治療(Targeted Therapeutics by Biobank) 分子診斷(MDx) 藥物基因體學(Pharmacogenomics)

18

資料來源：IEK



市場規模各領域之市場規模為：伴隨式診斷(25.8%)、分子診斷

(16.8%)、生物標記應用(16.0%)；生物資訊標靶治療(19.7%)；藥物基因體學應用(15.0%)。

以疾病應用範疇來看，最主要為癌症治療占54.3%；其次為傳染性疾病占15.9%；心血管疾病占13.9%，中樞神經系統疾病占10.0%。其中成長最快的則是傳染性疾病的應用。

19

資料來源：IEK



液態切片技術應用及市場規模液態切片（liquid biopsy）為一種非侵入式的驗血方式，透過抽血樣本，分析循環細胞(如脫離腫瘤組織的循環腫瘤細胞、或由胎盤掉入母體血液的循環胎兒細胞)、細胞代謝釋出血液的游離DNA等，分析各項基因資訊，提供外科切片手術之外的替代法。

目前應用較多為產前檢查。

根據BCC Research，癌症在液態切片的應用起步較晚，2015年市場規模約4.1億美元，但鑒於液態切片的優勢，預估2020年可成長至19.4億美元， 2015-2020年複合成長率高達36.2%。

20

資料來源：IEK



重點照護檢驗應用及市場

重點照護檢驗(point-of-care testing , POCT)又稱為床邊檢驗(bedside testing)或近患者檢驗(near patient testing)，非利用傳統檢驗室的設施及人員執行的一種診斷性檢驗；操作者不一定具有醫護背景。

包括癌症腫瘤標誌檢測、血液檢測試劑盒等。

根據MarketsandMarkets，2016~2021年全球重點照護檢驗將以年複合成長率9.8%成長，至2021年達到370億美元市場規模。

21

資料來源：衛福部；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理



技術交易資料統計

22

癌症基因庫治療技術診斷技術乳癌 22 12 2大腸癌 23 3 4肺癌 10 10 2胰臟癌 5 5 2肝癌 2 2 1總計 62 32 11

59%30%

11%

基因庫治療技術診斷技術

說明：基因庫相關資料包括Biomarker(生物標記)、Pharmacogenomics(藥物基因體學)；治療技術相關資料包括Immunotherapy(免疫療法)、Companion diagnostics(伴隨式診斷)、Targeted Therapy(標靶治療)等；診斷相關資料包括Liquid Biopsy(液態切片)、molecular diagnosis(分子診斷)等。

癌症臨床應用精準醫療相關技術交易資料共328筆

資料來源：台灣經濟研究院內部資料庫 (11/2016查詢)；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理



癌症臨床應用精準醫療技術交易案例

23

癌症臨床應用精準醫療技術

癌症基因庫診斷技術治療技術

資料來源：台灣經濟研究院內部資料庫(11/2016查詢)；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理

• Roche Diagnostics

• Abbott• Merck• AstraZeneca• IntegraGen• Qiagen

• Novartis• Bristol-Myers

Squibb• Pfizer

• Merck• TrovaGene• Biocept• Clearbridge

BioMedics



全球主要廠商技術授權個案

24

Licensor/賣方

Licensee/買方

交易日期

開發階段技術交易內容領域分類

1 Iceland Genomics

Roche Diagnostics

03/2005 Cancer Biomarker Collaboration 癌症基因庫

2 Indivumed Roche Diagnostics

09/2007 Discovery Immunohistochemistry services for biomarker discovery

癌症基因庫

3 DxS Roche 07/2010 BLA/NDA filed

PI3K biomarker to develop PCR diagnostic assays on Cobas 4800 clinical laboratory system

癌症基因庫

4 Indivumed Roche Diagnostics

09/2007 Discovery Immunohistochemistry services for biomarker discovery

癌症基因庫

5 Areva Roche 07/2012 N/A Alpha radio-immunotherapy for cancer combining Roche-engineered antibodies with AREVA Med’s Lead-212 radionuclide

精準治療

6 Transgene Roche 04/2007 Phase II HPV immunotherapy program, including TG4001 (MVA-HPV-IL2) lead, for cervical dysplasia worldwide

精準治療

7 Roche Diagnostics

AstraZeneca 09/2012 N/A Companion diagnostics for undisclosed AstraZeneca products

精準診斷



台灣經濟研究院 Taiwan Institute of Economic Research 25

Licensor/賣方

Licensee/買方

交易日期

開發階段

技術交易內容領域分類

8 MDxHealth Abbott 12/2007 Discovery DNA methylation for cancer biomarker detection

癌症基因庫

9 Epigenomics Abbott 09/2007 Discovery Colorectal diagnostics based on DNA methylation biomarker Septin 9

癌症基因庫

10 Abbott GlaxoSmithKline

03/2010 N/A Molecular diagnostic test to select candidate patients for future skin cancer immunotherapy

精準診斷

11 Abbott GlaxoSmithKline

07/2009 N/A Molecular diagnostic test to select candidate patients for future cancer immunotherapy

精準診斷

12 Biocartis Abbott 06/2014 N/A Multiplex companion diagnostics tests for cancer based on Biocartis' molecular diagnostics system, Idylla

精準診斷

13 Morphogenesis

Novartis Animal Health

11/2009 N/A Canine & feline cancer cell lines and ImmuneFx technology to develop cancer immunotherapy for companion animals

精準治療

14 Transgene Novartis 03/2010 Phase II Option to TG4010 cancer immunotherapy worldwide, exercisable upon receipt of Phase IIb data

精準治療

全球主要廠商技術授權個案



台灣經濟研究院 Taiwan Institute of Economic Research 26

Cancer Diagnosis Purpose

Colorectal ColoVantage® Therapy

Lung Lung Cancer Mutation Panel Therapy

Breast

BRCAvantage™ and BRCAvantagePlus™

Prediction

資料來源：Quest Diagnostics、台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理。



Roche bets up to $1 billion on Blueprint's precision medicine platform.

Led by the liver cancer treatment BLU-554 and gastric cancer medicine BLU-285, both in Phase I development.

27

資料來源：Roche



Roche pRED is additionally using imaging to assess how much drug is reaching the tumor compared to other tissues, making it possible to evaluate its potential at a very early stage.

28

資料來源：Roche



Abbott’s molecular diagnostics systems analyze DNA and RNA at the molecular level, guiding treatment decisions by providing more precise clinical tests or helping to identify highly targeted therapies most likely to be successful.

29

資料來源：Abbott



Companion diagnostics tests for cancer based on Biocartis' molecular diagnostics system, Idylla™ system

No sample preparation is required when using Idylla™ Idylla™ utilizes single-use cartridges to enable on-

demand sample processing Even hospital wards and de-centralized laboratories to

rapidly report results Idylla™ processes samples in just 35 to 150 minutes,

30

資料來源：Abbott、 Janssen Pharmaceutical



Genoptix benefits from early access to new biomarkers, knowledge of emerging therapies, and cutting-edge technologies. Informed and enriched by clinical trials and research from Novartis, the suite of diagnostic services continues to pioneer new solutions to move the oncology community forward.

Genoptix, a Novartis molecular diagnostics company, introduced the next-generation sequencing-based test with the help of the Cambridge researchers for diagnosing non-small cell lung cancer.

31

資料來源：Novartis、Novartis Oncology



Merck is the first pharmaceutical company to collaborate with multiple diagnostic providers to support liquid biopsy RAS biomarker testing worldwide

Merck collaborates with Xiamen based Amoy Diagnostics Co., Ltd. (AmoyDx) for the development and commercialization of a new liquid biopsy RAS biomarker test for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC).

Liquid biopsy RAS biomarker test based upon AmoyDx's real-time PCR technology, ADx-SuperARMS®, will be made available in China in 2017

ADx-SuperARMS detects mutations in blood samples that contain as little as 0.2% mutant DNA in a background of wild-type genomic DNA.

The test requires a single patient blood sample to perform a RAS mutation analysis and can provide results in 120 minutes, which will enable clinicians to make treatment decisions in a timely manner.

32資料來源：Merk



全球專利件數近五年分析

33

年份專利件數

2012 5782013 3572014 612015 1702016 8總計 1,174




全球專利前五大國家別分析

國家專利件數佔比

美國(US) 712 61%德國(DE) 67 6%荷蘭(NL) 50 4%瑞士(CH) 43 4%英國(GB) 40 3%其他 262 22%總計 1,174 100%

34資料來源：台灣經濟研究院內部資料庫(11/2016查詢)；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理



全球專利前五大主分析

主IPC 件數定義C12Q 1/00 433 包括酶或微生物之測定或檢測方法其組合物；此種組合物之製備方法G01N 33/00 324 利用本目規定的化學方法對非生物物質之測試與分析此類方法專用之裝置A61K 39/00 118 含有抗原或抗體之醫藥製品C07K 16/00 80 免疫球蛋白，例如，單株或多株抗体A61K 47/00 78 以所用的非有效成分為特徵之醫用配製品，如載體、惰性附加劑其他 141總計 1,174

35資料來源：台灣經濟研究院內部資料庫(11/2016查詢)；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理



全球專利前十大公司分析

年份 \申請人 2012 2013 2014 2015 2016總計Hoffmann La Roche [CH] 25 11 1 0 0 37

Koninkl Philips Electronics Nv [NL] 19 3 0 0 0 22Univ California [US] 15 5 0 0 0 20Genentech Inc [US] 15 4 0 0 0 19Univ Johns Hopkins [US] 9 6 0 0 0 15Harvard College [US] 11 3 0 0 0 14Baylor Res Inst [US] 11 1 0 0 0 12Univ Texas [US] 7 5 0 0 0 12Dana Farber Cancer Inst Inc [US] 5 6 0 0 0 11

Roche Diagnostics Gmbh [DE] 7 3 1 0 0 11總計 124 47 2 0 0 173

36



台灣經濟研究院 Taiwan Institute of Economic Research 37資料來源：台灣經濟研究院內部資料庫(11/2016查詢)；台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理

近兩年主要公司專利列表

公司名稱公告號專利名稱

National Cancer Center、Toray Industries, Inc.

WO2015190591 Breast cancer detection kit or device, and method for detecting breast cancer

WO2015190586 Colorectal cancer detection kit or device, and detection method

WO2015190542 Detection kit or device and detection method for biliary tract cancer

The Board Of Trustees Of The University Of Illinois WO2015134972

Biomimetic microfluid device for capturing circulating tumor cells



國際大廠精準醫療相關專利分析

38

2012 2013 2014 2015 總計Roche 10 8 0 4 22Merck 4 1 0 0 5

Novartis 3 0 1 0 4Abbott 3 0 0 0 3總計 20 9 1 4 34


免疫治療伴隨式診斷分子診斷生物標記液態切片總計

Roche 6 9 4 2 1 22Merck 2 0 2 1 0 5

Novartis 3 0 0 1 0 4Abbott 1 0 2 0 0 3總計 12 9 8 4 1 34

• 件數分析

• 專利技術分析



國際大廠技術專利列表

39

編號廠商專利公告號公告日專利名稱領域癌症

1 Roche WO2015052287 2015/4/16Multiplex HER2 and estrogen receptor co-staining assays for detecting tumor heterogeneity

分子診斷乳癌

2 Roche WO2015048520 2015/4/2 Anti-PDL1 antibody formulations 免疫治療

3 Roche WO2015031808 2015/3/5Diagnostic methods and compositions for treatment of glioblastoma

伴隨式診斷腦瘤

4 Roche WO2015000945 2015/1/8MRNA-based gene expression for personalizing patient cancer therapy with an MDM2 antagonist

伴隨式診斷多種癌症

5 Roche WO2013148315 2013/10/3Diagnosis and treatments relating to HER3 inhibitors

伴隨式診斷頭頸癌

6 Roche WO2013113615 2013/8/8Bispecific antibody molecules with antigen-transfected t-cells and their use in medicine

免疫治療

7 Roche WO2013110574 2013/8/1Devices and methods for detecting bio-analytesusing optically decipherable patterns

分子診斷

8 Roche WO2013082249 2013/6/6Compositions and methods for prostate cancer analysis

伴隨式診斷前列腺癌

9 Roche WO2013079606 2013/6/6Automated dual stain of mirna and protein targets

分子診斷

10 Roche WO2013076029 2013/5/30 Responsiveness to angiogenesis inhibitors 伴隨式診斷

11 Roche WO2013060762 2013/5/2Method for diagnosing a disease based on plasma-dna distribution

液態切片

12 Roche WO2013055874 2013/4/18Uses for and article of manufacture including her2 dimerization inhibitor pertuzumab

免疫治療乳癌





40


13 Roche WO2012156323 2012/11/22 Dynamic data collection 生物標記

14 Roche WO2012138975 2012/10/11 Anti-fgfr4 antibodies and methods of use 免疫治療

15 Roche WO2012126793 2012/9/27 Whole proteome tiling microarrays 分子診斷

16 Roche WO2012119999 2012/9/13Means and methods for in vivo testing of therapeutic antibodies

伴隨式診斷

17 Roche WO2012093068 2012/7/12A pharmaceutical composition of a complex of an anti-dig antibody and digoxigenin that is conjugated to a peptide

免疫治療

18 Roche WO2012031027 2012/3/8 Biomarkers and methods of treatment 生物標記

19 Roche WO2012025618 2012/3/1Recombinant fc-fusion protein of the fifth fibronectin type iii domain of dcc

免疫治療大腸癌、肺癌、乳癌

20 Roche WO2012018771 2012/2/9 Chronic lymphocytic leukemia (cll) biomarkers 伴隨式診斷血癌

21 Roche WO2012010552 2012/1/26Blood plasma biomarkers for bevacizumab combination therapies for treatment of breast cancer

伴隨式診斷乳癌

22 Roche WO2012010551 2012/1/26Method to identify a patient with an increasedlikelihood of responding to an anti-cancer therapy

伴隨式診斷





41


23 Abbott WO2012088302 2012/6/28Half immunoglobulin binding proteins and uses thereof

分子診斷

24 Abbott WO2012088094 2012/6/28 Il-1 binding proteins 分子診斷

25 Abbott WO2012065072 2012/5/18IMPROVED HIGH CONCENTRATION anti-tnfa ANTIBODY LIQUID FORMULATIONS

免疫治療

26 Novartis WO2014018632 2014/1/30Prediction of treatment response to jak/stat inhibitor

免疫治療

27 Novartis WO2012131594 2012/10/4Markers associated with cyclin-dependent kinase inhibitors

生物標記

28 Novartis WO2012076670 2012/6/14 Antibody formulation 免疫治療

29 Novartis WO2012062713 2012/5/18 Cxcr2 binding polypeptides 免疫治療

30 Merck WO2013148775 2013/10/3Predictive biomarker useful for cancer therapy mediated by a cdk inhibitor

生物標記

31 Merck WO2012135408 2012/10/4Stable formulations of antibodies to human programmed death receptor pd-1 and related treatments

免疫治療

32 Merck WO2012061515 2012/5/10Methods of classifying human subjects with regard to cancer prognosis

分子診斷

33 Merck WO2012061510 2012/5/10Methods of predicting cancer cell response to therapeutic agents

分子診斷

34 Merck WO2012015741 2012/2/2Combination therapy for treating cancer comprising an igf-1r inhibitor and an aktinhibitor

免疫治療




簡報大綱


專家學者訪談


42



專家訪談-全球精準醫學疾病診斷及治療之市場發展趨勢

43

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

生物資訊學

定序平台技術

生物標記

藥物基因體學

其他

放射治療

-如質子標靶治療機

免疫治療

-如藥物傳輸系統

物理治療

-如電、磁、熱療法

其他

液態切片

重點照護檢驗

(Poi

nt-o

f car

e te

stin

g,

PO

CT)

基因晶片

醫學影像

伴隨式診斷

其他

癌症基因庫治療技術診斷技術



專家訪談-未來我國在精準醫學疾病診斷及治療之領域未滿足需求

44

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%生物資訊學

定序平台技術

生物標記

藥物基因體學

其他

放射治療-如質子標靶治療機

免疫治療-如藥物傳輸系統

物理治療-如電、磁、熱療法其他

液態切片

重點照護檢驗(Point-of care testing,

POCT)

基因晶片

醫學影像

伴隨式診斷

其他




專家訪談-目前我國在精準醫學疾病診斷及治療領域所具發展優勢

45

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

生物資訊學

定序平台技術

生物標記

藥物基因體學

其他

放射治療


免疫治療


物理治療


其他

液態切片

重點照護檢驗

(Poi

nt-o

f car

e te

stin

g,

PO

CT)

基因晶片

醫學影像

伴隨式診斷

其他




專家訪談-未來我國在精準醫學疾病診斷及治療領域可發展之產品項目

46

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

生物資訊學

定序平台技術

生物標記

藥物基因體學

其他

放射治療


免疫治療


物理治療


其他

液態切片

重點照護檢驗

(Poi

nt-o

f car

e te

stin

g, P

OC

T)

基因晶片

醫學影像

伴隨式診斷

其他




專家訪談-我國於開發精準醫療具優勢之癌症領域

47

註：其他包括頭頸癌、鼻咽癌及口腔癌

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10



簡報大綱


國內技術發展現況分析

專家學者訪談

國內可發展產品建議

48



國內可發展產品建議價值鏈缺口-

癌症基因庫：生物標記開發、生物資訊學、藥物基因體學

治療技術：免疫治療(包括藥物傳輸系統) 診斷技術：液態切片技術

台灣之優勢- 台灣的電資領域技術強大，可結合生物資訊與生物標記之研發能量，建立資料庫並做有效的分析，如藉由系統瞭解基因對藥物的反應性以應用於精準診斷與治療，以及病況追蹤等應用。但在法規上，國內建立基因體資料庫存在個資問題，以致於整體產業無法順利發展，並可能導致資料庫的應用受限，各研發單位或是業者必須各自建立資料庫，無法達到資料共享的效益。

台灣健保覆蓋率廣，已累積多年健保用藥資料，在新藥開發策略可將重心放在臨床已使用的藥品，從老藥新用的策略著手，並結合國內藥物基因體學研發能量開發藥物，可針對如肺癌、肝癌，或是國外開發案例比較少的鼻咽癌領域為主。

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國內可發展產品建議

未來可發展技術或商品- 精準醫療可發展之相關產業包括檢測服務(Testing Services)、診斷服務(Diagnostic Services)、治療服務(Treatment Services)、疾病監測服務(Monitoring Services)等。

國內可發展之技術為液態切片，其他還包括生物標記開發、藥物基因體學等相關技術。另可參考美國health care system，開發健康管理系統提供醫生用藥決策、病情監測、癒後追蹤，甚至配合保險等服務，建議國內可透過整合相關研究能量開發此類軟體系統，以將所有產業鏈結合。

現階段發展精準醫療可以醫學中心為開發對象，且可由公部門資金和私部門資金共同投資。

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台灣經濟研究院生物科技產業研究中心智慧財產評價服務中心http://www.biotaiwan.org.tw/農業生技資訊加值小組TEL: (02)2586-5000 FAX: (02)2597-9641計畫主持人：孫智麗、林彥宏研究人員：劉依蓁、張羽萱、魏于翔、陳枻廷

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IP3 智慧財產評價服務項目證號： 105-IP-3-04144198-0272

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