Medicamentos Intercambiables

Curso: Bases del Ejercicio Profesional Farmacéutico II (Far 305)

Presentado por: Magíster Rubén A. Berrocal T.

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Medicamentos Intercambiables

Ley 1Capítulo IV

Medicamentos Intercambiables

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Equivalencia y Eficacia TerapéuticaEquivalencia y Eficacia Terapéutica

Artículo 46Medicamentos IntercambiablesLos laboratorios fabricantes o sus representantes tendrán que presentar evidencias de equivalencia terapéutica para que se consideren intercambiables los medicamentos que fabriquen, importen, distribuyan o comercialicen, a efecto de ser incluidos en la lista de medicamentos intercambiables y que se adicione esta información al Registro Sanitario.

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Medicamentos Intercambiables

Artículo 46Medicamentos IntercambiablesLa equivalencia terapéutica se determinará a través de estudios apropiados, como farmacodinámicos, de bioequivalencia, clínicos o comparativos de perfiles de disolución, dependiendo del medicamento en cuestión.La Autoridad de Salud reglamentará y certificará lo relacionado con los medicamentos intercambiables.

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Medicamentos Intercambiables

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Medicamentos Intercambiables

Artículo 50Lista de Medicamentos IntercambiablesLa Autoridad de Salud elaborará, actualizará y publicará una lista con la clasificación de productos intercambiables, sobre la base de las evidencias de equivalencias terapéuticas presentadas a la Comisión Técnica Consultiva, que será puesta a disposición de médicos y farmacéuticos para su ejercicio profesional.Los lineamientos para la elaboración, revisión y actualización de esta lista se establecerán en el respectivo reglamento.

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Medicamentos Intercambiables

Decreto Ejecutivo 6de 21 de febrero

de 2005

Medicamentos Intercambiables

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Por el cual se reglamenta el Capítulo IV, del Título II Por el cual se reglamenta el Capítulo IV, del Título II de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relativo a de la Ley 1 de 10 de enero de 2001, relativo a

Equivalencia TerapéuticaEquivalencia Terapéutica

Resolución 171de 22 de mayo

de 2013

Medicamentos Intercambiables

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Por el cual se reglamenta lo relativo a las listas e Por el cual se reglamenta lo relativo a las listas e identificación de medicamentos intercambiables en identificación de medicamentos intercambiables en

las farmacias privadas y sustitución genéricalas farmacias privadas y sustitución genérica

Artículo 1 - 2Medicamentos Intercambiables

Medicamento de Referencia

RABT-FAR 305-Ier Sem2015-001-A

Medicamentos Intercambiables

MI

MR