ÉDITO

4N°

Échanges et informations en Histopathologie

Notre environnement évolue de plus en plus rapidement. De nouveaux challenges apparaissent et remettent en question nos anciennes méthodes. Roche s’engage à vous accompagner au quotidien, à vous faire partager sa vision et à vous proposer des solutions

personnalisées. Nous restons à votre écoute et mettons tout notre savoir-faire à votre disposition afi n d’assurer en parallèle votre développement et la prise en charge optimale des patients. Notre engagement pour l’innovation, la valeur ajoutée médicale et pour le

développement de solutions et services complets sont les fondements d’un partenariat sur le long terme avec vous.

Bonne lecture !

L’équipe Roche

VISUEL DE COUVERTURE - Marquage ALK sur une coupe tissulaire de carcinome bronchique non à petites cellules.

02-04 I AUTOUR DE VOUS. VENTANA Digital Pathology : retour d’expérience du CHU de Nîmes. Soutien à la création d’un nouveau cabinet d’anatomie-pathologie : Institut de Pathologie de Paris

05 I À DÉCOUVRIRAccompagnement à la DémarcheQualité : Roche vous propose une formation spécifique

06-07 I CÔTÉ PRODUITS. CINtec® p16 Histology . VENTANA anti-HER2/neu (4B5) :Anticorps Monoclonal de Lapin. Les solutions diagnostiques Roche pour le testing HER2 . Mise sur le marché du nouvel anticorps VENTANA ALK (D5F3). VENTANA iScan HT :Scanner de lames haut débit

07 I CONSEILS PRATIQUESImmunohistochimieen laboratoire : des mesures préventives pour la qualité

Novembre 2012

SOMMAIRE

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Le CHU de Nîmes a pu tester depuis

près d’un an les bénéfices de la

Pathologie Numérique avec l’iScan

Coreo . « Ce scanner de très faible encombrement permet de numériser jusqu’à 160 lames par série, avec un temps de numérisation de 2 à 3 minutes par lame (au x20). Et la qualité est très bonne dès la première numérisation » témoigne le Professeur

Roger, chef du service.

Le scanner peut être utilisé soit en mode

manuel pour sélectionner les zones à

numériser et les points de focus, soit

en mode tout automatique.

« Le mode automatique […] est la méthode la plus simple et la plus rapide pour numériser des séries de lames » précise le

Professeur Roger.

Selon les collaborateurs du service,

l’iScan Coreo est convaincant grâce à sa

qualité de numérisation, à son logiciel de

visualisation, et à la fl exibilité du logiciel

Virtuoso qui bénéfi cie de surcroît d’une

navigation fluide et d’une multitude

d’outils pour gérer, partager et analyser

des lames numérisées.

« Des applications d’analyse d’image sont aussi disponibles : quantification de marquage nucléaire (RH, Ki67) ou

AUTOUR DE VOUS

Le Professeur Pascal Roger, chef du service d’Anatomie et Cytologie Pathologiques de l’Hôpital Carémeau (CHU de Nîmes), a souhaité témoigner de son expérience avec le VENTANA iScan Coreo.

VENTANA Digital Pathology : retour d’expérience du CHU de Nîmes

02

Voici une sélection d’articles scientifi ques de qualité, récemment publiés et dans lesquels des produits de la gamme VENTANA ont été cités :

• The Effect of 96-Hour Formalin Fixation on the Immunohistochemical Evaluation of Estrogen Receptor, Progesterone Receptor, and HER2 Expression in Invasive Breast Carcinoma; Isil Z. Yildiz-Aktas, MD1, David J. Dabbs, MD1, Kristine L. Cooper, MS2, Mamatha Chivukula, MD1, Kim McManus, HT(ASCP)1 and Rohit Bhargava, MD1.American Journal of Clinical Pathology, 137, 691-698.

• Prognosis of metastatic gastric and gastroesophageal junction cancer by HER2 status: a European and USA International collaborative analysis; YY Janjigian, D Werner, C Pauligk, K Steinmetz…Annals of Oncology, 2012

• A gene-protein assay for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2): brightfi eld tricolor visualization of HER2 protein, the HER2 gene, and chromosome 17.; YY Janjigian, D Werner, C Pauligk, K Steinmetz…Diagnostic Pathology, 2012

• HER2/neu Gene Amplifi cation and Protein Overexpression in Gastric and Gastroesophageal Junction Adeno-carcinoma.7.; JF HechtmanArchives of Pathology & Laboratory Medicine, 2012

Retrouvez l’intégralité des articles sur PubMed : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez

CARREFOUR PATHOLOGIE ÉDITION 2012Du 19 au 23 novembre, à la Maison de la Chimie, Paris .

Les divisions Diagnostics et Pharmaceutique de Roche vous présenteront leurs solutions en histopathologie, ainsi que les dernières avancées thérapeutiques en oncologie.

Roche organisera également à cette occasion un symposium-déjeuner :Mardi 20 Novembre 2012 à 13h00, salle 101

« Qualité et conformité du test HER2 : un enjeu vital pour la patiente »

Modérateurs : Michel Guiu (Perpignan) et Gaétan Mac Grogan (Bordeaux)Intervenant : Paul Hofman (Nice)

Programme complet de l’événement disponible sur le site internet : www.sfpathol.org

À LIRE

RENDEZ-VOUS

Lancés en 2011, le scanner de lames iScan Coreo et sa suite logicielle VENTANA Virtuoso ont déjà fait leurs preuves, à la fois dans le quotidien de plusieurs laboratoires d’Anatomie et Cyto logie Pathologiques (ACP) et lors de télé-séminaires (webinars) organisés par Roche en collaboration avec des pathologistes référents.

Le Professeur Roger est convaincu de l’intérêt de l’iScan Coreo

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No 4, Mai 2012 03

membranaire HER2. La quantifi cation est réalisée auto-ma tiquement au niveau des zones sélectionnées manuellement sur la lame », explique le Professeur

Roger, également séduit par les

possibilités en termes de consultation

en réseau et à distance (ne nécessitant

aucune installation d’application au

préalable). « La qualité et la fl uidité de la lecture rendent possible la télépathologie. Une expé ri-men tation est actuellement en cours entre les deux CHU de Nîmes et Montpellier avecdes échanges de cas de routine, de cas pour expertise et de cas d’extempo ranée. »

L’équipe du Pr Roger apprécie également

le fait de pouvoir se connecter au serveur

depuis l’extérieur, de pouvoir consulter

des cas à distance et présenter aisément les

lames virtuelles au cours de réunions de

service ou d’ateliers multidisciplinaires.

Par ailleurs, des pistes d’amélioration ont

également été suggérées par le Pr. Roger,

telles qu’une navigation avec la souris

plus ergonomique et une connexion

au système de gestion de laboratoire.

Effectivement, des outils plus adaptés de

type “trackball” (boule de commande)

permettent à l’utilisateur de naviguer

de façon plus aisée et plus fl uide pour

visualiser et analyser les lames virtuelles.

Quant à l’intégration au système

de gestion de laboratoire, elle est en

cours de réalisation. Cette expérience

a permis de les convaincre de l’intérêt

de la Pathologie Numérique pour le

diagnostic au quotidien. Le CHU de

Nîmes a particulièrement apprécié la

grande qualité des images numérisées et

les possibilités infi nies d’échange et de

collaboration qu’offre l’application de

télé-pathologie de la gamme VENTANA

Digital Pathology.

AUTOUR DE VOUS

En réponse à l’évolution des pratiques et aux challenges propres à la profession, les regroupements de cabinets privés d’Anatomie et Cytologie pathologiques sont de plus en plus nombreux.

Ce changement d’échelle mène souvent à des travaux importants dans les locaux existants et même à la construction de nouveaux locaux. L’accréditation, attendue et parfois redoutée, est aussi un facteur déterminant dans ce choix d’évolutions.

Soutien à la création d’un nouveau cabinet d’anatomie-pathologie : Institut de Pathologie de Paris (IPP)

Roche, grâce à son expérience au service de ses clients, s’engage à les accompagner dans ces nouveaux challenges.

Un exemple de cet accompagnement a

été mené pour l’Institut de Pathologie

de Paris (IPP), en collaboration étroite

avec le Docteur Camilo Adem.

L’objectif était de créer un nouveau

cabinet dans la petite couronne

parisienne, capable de recevoir deux

à trois fois l’activité actuelle, tout en

optimisant la prise en charge et le

traitement des prélèvements.

Cette collaboration a débuté par la

visite des nouveaux locaux, 900 m2

d’anciens bureaux, en novembre 2011.

Le Spécialiste en Organisation de

Laboratoire (SOL) Roche a étudié les

caractéristiques actuelles de l’activité

de l’IPP, aidé à défi nir les objectifs des

associés et mené une étude des besoins

et désidératas du personnel.

En s’appuyant sur les techniques de

LEAN management ainsi que sur

l’expérience unique de Roche en

Anatomie Patho logique, il a proposé

les premières esquisses de plans pour le

nouveau cabinet ainsi qu’une étude de

traitement des fl ux d’échantillons.

Ces études ont permis de valider les

espaces nécessaires en fonction des

volumes d’activité prévisionnels. Les

équipements initiaux et futurs ont été

prévus afi n de s’intégrer à la demande

au fur et à mesure de la montée en

charge.

L’ergonomie des postes de travail a

été pensée en fonction des besoins de

l’équipe en place, des considérations

de la médecine du travail et des

recommandations de l’INRS.

Ces premières esquisses de plans

ont été proposées aux architectes

responsables du projet en mars 2012 et

des réunions tripartites (IPP / cabinet

d’architectes / Roche) ont fait évoluer

le projet jusqu’au rendu de l’esquisse

définitive en juin 2012 (document

présenté page suivante).

(suivre en page 4)

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04

Le permis de construire a été déposé en

Juillet 2012.

En tant que partenaire, Roche a fait

profiter l’IPP de ses connaissances en

gestion de laboratoire, LEAN et Qualité,

dédiées à l’Anatomie Pathologique. Cette

démarche nous permet d’accompagner

nos clients dans leur évolution et donc de

répondre de façon précise et personnalisée

à leurs besoins tout en préparant notre

futur commun.

Légende du plan :

Parcours d’un échantillon-type sur le plateau d’analyse

Matériel d’analyse et d’instrumentation Roche

Esquisse finale : Rez-de-chaussée Institut de Pathologie de Paris, juillet 2012 Agence RARE / Paul Bazinet Architecture (92)

N’hésitez pas à prendre contact avec votre

responsable régional Roche - VENTANA

pour discuter de vos futurs projets et de

comment nous pouvons vous soutenir.

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No 4, Mai 2012 05

La société Roche propose depuis 2011 une formation à la Démarche Qualité dans le cadre de la future accréditation spécifique aux laboratoires d’Anatomie et Cytologie Pathologiques (ACP).

Accompagnement à la Démarche Qualité

Cette formation s’adresse aux pathologistes, techniciens, responsables qualité et aux dirigeants des structures d’ACP s’inscrivant dans une démarche qualité selon la norme ISO 15189 ou seulement désireux de mieux comprendre sa mise en application.

Il nous est apparu important de

contribuer à la mise en place de cette

norme qui représente à nos yeux une

opportunité de faire reconnaître cette

spécialité essentielle dans le diagnostic du

cancer, occupant une place prépondérante

dans le pronostic et la mise en place de la

stratégie thérapeutique.

Ce stage, composé de deux sessions, est

assuré par des intervenants extérieurs

et permet de bien comprendre les

principales exigences de la norme

ISO 15189 et d’initier cette démarche

d’accréditation dans votre laboratoire

par le biais d’ateliers participatifs et

d’exemples de laboratoires en cours

d’accréditation.

Mme Jannelli, Cadre du service

d’Anatomie Pathologique du C.H. de

Béziers, indique suite à sa participation

à la première session : « Cette formation

illustre de manière très concrète la norme

et propose une aide méthodologique à sa

mise en œuvre dans un labo ACP».

M. Adem, Pathologiste à l’Institut de

Pathologie de Paris (IPP) précise : « Roche

est un partenaire unique en pathologie

et nous accompagne dans plusieurs

domaines. L’idée était de participer avec

des confrères d’horizons divers à une

initiation à cette démarche ; ceci permet

de se positionner par rapport à d’autres

À DÉCOUVRIR

PROCHAINES SESSIONS : INSCRIVEZ-VOUS

Les trois prochaines sessions de formation auront lieu les 13-14-15 février, 19-20-21 juin et 9-10-11 octobre 2013.

Pour s’inscrire veuillez nous contacter à l’adresse suivante : meylan.trainingrtd@roche.com

À NOTER

QUALITY BOX BY ROCHE

Dans le cadre des sessions de formation, il est remis à chaque participant une « Quality Box » Histopathologie, comprenant l’ensemble des documents facilitant la mise en place du Système Qualité autour d’un environnement automatisé Roche.

structures publiques ou privées et

d’évaluer sa démarche et son approche ».

Plus que jamais, Roche souhaite être

votre partenaire dans ce processus

d’accréditation en vous présentant à

travers ces documents son rôle et ses

responsabilités en tant que fournisseur.

WEBINAR ROCHE

Depuis le mois de juin 2012, Roche Diagnostics France propose un nouveau service : la participation à des téléséminaires (webinars) dans le domaine de l’anatomo-pathologie.

Le principe est très simple. Il s’agit de suivre, en direct sur un écran d’ordinateur depuis chez soi, une session pédagogique d’une heure commentée par un pathologiste expert sur un thème spécifique.

En fonction de la thématique, un certain nom-bre de cas sous forme de lames virtuelles sont présentés et commentés en direct par le pathologiste. Ces lames d’HES et d’IHC sont préalablement numérisées chez Roche Diagnostics à Meylan à l’aide de la solu-tion d’imagerie numérique VENTANA iScan Coreo.

Sous l’impulsion du Docteur Arnaud de la Fouchardière (Centre Léon Bérard, Lyon), trois sessions sur le thème de l’apport de l’immunohistochimie dans les lésions méla nocytaires ont déjà eu lieu et ont sus-cité un vif engouement de la part des partici-pants.

Devant le succès et les retours très positifs des participants, Roche pérennisera ce nouveau service et vous donne rendez-vous l’année prochaine pour de nouveaux webinars.

La Quality Box de Roche

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CÔTÉ PRODUITS

VENTANA ANTI-HER2/NEU (4B5):ANTICORPS MONOCLONAL DE LAPIN

06

Roche commercialise depuis peu l’anticorps monoclonal de lapin, VENTANA HER2 (4B5) en vue du remplacement de l’actuel CONFIRM HER2 (4B5).

L’anticorps monoclonal de lapin VENTANA HER2 (4B5) est identique

en termes de fabrication à l’anticorps CONFIRM HER2 (4B5).

Seul son étiquetage est différent et inclut désormais dans sa notice

une indication prédictive d’Herceptin® pour le cancer gastrique,

de sorte qu’il est indiqué comme une aide dans l’évaluation des

patients atteints du cancer du sein ou du cancer gastrique et pour

lesquels un traitement

par Herceptin® est pris

en considération.

Le département Advanced Diagnostics du fameux University College of London (UCL), qui abrite en ces lieux le UK NEQAS, organisme de contrôle de qualité externe en IHC et HIS, a choisi les solutions diagnostiques Roche pour la détermination du statut HER2 dans les cancers du sein et les cancers gastriques.

En effet, suite à une validation interne de plus de 6 mois

ce laboratoire a choisi les tests VENTANA HER2 4B5

pour l’IHC et HER2 Dual ISH utilisés sur un automate

VENTANA BenchMark ULTRA.

Plus d’information : http://www.laboratorytalk.com/analytical-instruments/clinical-and-lifescience-analysis/assay-kits/ucl-chooses-roche-her2-platform-for-cancer-diagnostics/404273.article

CINtec® p16 HISTOLOGY : MAINTENANT DISPONIBLE SOUS FORME DE DISTRIBUTEUR DE RÉACTIF

L’utilisation du distributeur CINtec® p16 Histology est totalement automatisée sur tous les automates de la série VENTANA BenchMark.

• Ce distributeur contient l’anticorps cliniquement validé : p16INK4a (clone : E6H4) sous forme pré-dilué.

• Ce produit est disponible sous forme de distributeurs prêts-à-l’emploi de 50 unités-tests

• L’automatisation complète de ce test permet d’obtenir des marquages reproductibles tout en évitant les aléas liés aux manipulations de transvasements.

marquage p16 avec CINtec Histology

LES SOLUTIONS DIAGNOSTIQUES ROCHE POUR LE TESTING HER2 ADOPTÉES PAR LE UNIVERSITYCOLLEGE OF LONDON

Désignation Conditionnement Référence produit Roche

CINtec® p16 Histology 50 tests 066 952 48001

Marquage avec l’anticorps VENTANA HER2 4B5 sur une tumeur mammaire

Marquage avec l’anticorps VENTANA HER2 4B5 sur une tumeur gastrique

MISE SUR LE MARCHÉDU NOUVEL ANTICORPS VENTANA ALK (D5F3)

Dernière concrétisation de l’expertise Roche

Diagnostics, l’anticorps VENTANA® ALK (D5F3),

signifi catif dans le diagnostic broncho-pulmonaire,

est désormais disponible sur le marché.

Rendez-vous sur www.roche-alk.com

pour plus d’information.

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CÔTÉ PRODUITS

CONSEILS PRATIQUES

VENTANA iScan HT :SCANNER DE LAMES HAUT DÉBIT

No 4, Mai 2012 07

Profitez pleinement des bénéfices de la Pathologie Numérique au sein de votre laboratoire.

50 lames par heure à 40X. Les délais

jusqu’au diagnostic sont plus courts, ce qui

augmente l’effi cacité de votre laboratoire

et améliore sensiblement les conditions

de prise en charge des patients. Grâce à

ce rendement élevé, vous pouvez scanner

l’intégralité de vos lames de routine (H&E,

IHC, HIS, colorations spéciales et autres)

et faciliter le rendu de diagnostic.

CONSEILS PRATIQUES

IMMUNOHISTOCHIMIE EN LABORATOIRE : QUELQUES MESURES PRÉVENTIVES POUR LA QUALITÉ

Voici quelques mesures préventives partagées par Mme Nadine Grandjean du laboratoire SIPATH de Clermont-Ferrand, qui permettent d’assurer une qualité de résultat quotidienne pour la technique d’immunohistochimie dans son laboratoire.

1. Vérifi er la température de fusion de la paraffi ne à l’enrobage

et à l’inclusion;

2. À la coupe, vérifi er la température de la platine chauffante;

3. S’assurer de l’absence de bulles d’air dans la coupe;

4. Vérifi er la température de l’étuve;

5. Stocker les lames Superfrost+ dans un endroit sec

et à température ambiante;

6. Reboucher tous les distributeurs des kits de détection

et ceux de tous les anticorps et les ranger au réfrigérateur

en fi n de journée;

7. Avant chaque cycle de coloration : vérifi er l’état

des distributeurs (absence de cristaux), si besoin amorcer

la seringue afi n d’avoir du réactif dans la chambre d’amorçage.

Ce scanner nouvelle génération vous

permet non seulement de numériser vos

lames en toute sécurité mais également en

un temps record. L’iScan HT produit des

images numériques de qualité supérieure,

en haute définition, qui reproduisent

parfaitement les couleurs réelles.

Désormais, vous pouvez scanner jusqu’à

80 lames par heure à 20X ou bien jusqu’à

Avec le nouveau scanner de lames à fond clair, VENTANA iScan HT (High Throughput), ce sont la rapidité, la fi abilité et la qualité qui s’invitent dans votre laboratoire.

Accédez de façon continue et aléatoire

aux lames sans pour autant interrompre

les numérisations en cours, pour

bénéfi cier d’une véritable optimisation

du fl ux de travail et d’organisation de

votre laboratoire. L’iScan HT permet

à votre laboratoire d’entrer dans une

nouvelle dimension où flexibilité et

rapidité riment avec Workfl ow.

Connecté au logiciel de gestion d’images

VENTANA Virtuoso, le scanner vous

donnera accès à toutes les applications

de notre solution complète de Pathologie

Numérique, incluant la Télé-Pathologie

(consultation à distance des cas, second

avis, partage par vidéo-conférence

etc.), l’analyse d’images (algorithmes

marqués CE pour le diagnostic in

vitro), l’enseignement (partage en

ligne d’une bibliothèque de lames

virtuelles et de cas pédagogiques,

création de microsites) et l’archivage.

Avec l’iScan HT, vous optez pour le

scanner haut débit le plus performant en

anatomopathologie clinique du moment !

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Roche Diagnostics France 2 Avenue du Vercors - BP 59 38242 MEYLAN Cedex

Tél : 04 76 76 30 00 Fax : 04 76 76 30 01 www.rochediagnostics.fr

Réf

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N’hésitez pas à contacter votre représentant Roche-VENTANA pour obtenir des informations sur nos solutions et produits. Pour tout renseignement complémentaire, vous pouvez nous joindre au 04 76 76 46 02.

À VOTRE SERVICE

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