CATHETER ACCESS KIT (REF 91824) · CATHETER ACCESS KIT, For use with Prometra® Programmable...

CATHETER ACCESS KIT (REF 91824)For use with Prometra® Programmable Infusion Systems

KIT DE ACCESO DEL CATÉTER (REF 91824)Para uso con los sistemas de infusión programables Prometra®

KIT DE ACESSO AO CATETER (REF 91824)Para utilização com sistemas de perfusão programáveis Prometra®

English

CATHETER ACCESS KIT, For use with Prometra® Programmable Infusion Systems

English

Explanation of SymbolsRefer to the package and product labeling to see which symbols apply to this product.

Catalog number

LOT Batch code

Use by date

Date of Manufacture

Sterilized using ethylene oxide

Do not re-use

Caution, consult accompanying documents

Do not use if package is damaged

EC REP Authorized Representative in the European Community

Nonpyrogenic Non-pyrogenic

Latex-Free No patient or fluid contact with latex components

Rx onlyCaution: Federal Law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Eng

lish


Eng

lish

Eng

lish

English


English

Contents Contents ........................................................................................................................................1Description ....................................................................................................................................1Indications .....................................................................................................................................2Contraindications ............................................................................................................................2Warnings ........................................................................................................................................2Precautions ....................................................................................................................................2Adverse Events ...............................................................................................................................2Equipment .....................................................................................................................................2Instructions ....................................................................................................................................3 Aspirating the Intrathecal Catheter ...............................................................................................3 Performing Manual Bolus Injection, Flushing or Myelography ..........................................................4Calculations ...................................................................................................................................6

Eng

lish

Eng

lish


CATHETER ACCESS KIT, For use with Prometra® Programmable Infusion Systems Page 1

English

Contents2 - Adhesive Bandages, Round1 - CSR Wrap1 - Fenestrated Drape1 - Extension Tubing, 20 cm (8 in.), with Clamp1 - Filter, 0.22 micron4 - Gauze Pads, 10 cm x 10 cm (4 in. x 4 in.) 1 - Needle, Catheter Access, 0.9 mm (20G) x 45 mm (1.75 in.)1 - Syringe, 10 mL, Luer Lock1 - Catheter Access Template

DescriptionThe Catheter Access Kit contains a catheter access needle and accessories to access the catheter access chamber of the Programmable Pump.

Catheter Access Kit for Prometra Programmable Infusion Systems


Eng

lish

IndicationsThe Catheter Access Kit is indicated for use in patients receiving a Prometra Programmable Infusion System. It is intended for use in accessing the Intrathecal Catheter and the catheter access chamber of the Programmable Pump.

Contraindications This Catheter Access Kit is contraindicated when the presence of infection, bacteremia or septicemia is known or suspected.

Warnings• Read and follow all instructions.• The Catheter Access Kit is supplied sterile and nonpyrogenic. The package should be examined

carefully prior to opening. Do not use the contents if there is any evidence of damage to the package or package seal that could compromise sterility. Do not resterilize contents of any damaged or opened packages.

• After use, this product may be a potential biohazard. Handle and discard in accordance with accepted medical practice and all applicable laws and regulations.

• Pain on injection that was not noted during previous injections may be an early sign of infection.• Use of this device should only be conducted by qualified medical personnel specifically trained in its

use and maintenance. Use of this device by non-qualified or untrained personnel could lead to serious consequences involving under or over-medication. In the event of over-medication, refer to the approved drug labeling for appropriate treatment.

• Prior to infusion of any substance into the pump, medical personnel should be familiar with and observe all warnings, cautions, contraindications, and instructions as specified by the manufacturer of the infusate.

Precautions • Examine the package carefully before opening to confirm its integrity and that the expiration date has

not passed. Do not resterilize.• Use only the included 20G catheter access needle to access the catheter access chamber.

Adverse Events The use of implanted pumps provides an important means of treating patients with intractable pain. However, the potential exists for serious complications. Please refer to the appropriate Prometra Programmable Pump instructions for a complete list.

Equipment• Catheter Access Kit

The following items may be needed and are not provided:• Sterile preservative-free 0.9% saline• Infusate


English

InstructionsAspirating the Intrathecal CatheterDrug solution remaining in the Intrathecal Catheter, Catheter Access chamber and Pump T-Stem can be removed via aspiration. Also, catheter patency can be checked by aspirating and looking for cerebrospinal fluid in the aspirate.

1. USE STERILE TECHNIQUE. Always inspect and aseptically prepare the site according to standard practice.

2. Locate the catheter access septum with palpation and by placing the Catheter Access Template over the pump and aligning the edges of the template with the edges of the pump. Use a sterile pen to mark the site for needle entry. Set template aside.

Warning: Always use the Prometra Catheter Access Template to ensure proper access to the catheter access septum. Using the incorrect template may result in drug overdose or infusate delivery into the pump pocket. If you are unsure of the proper access, use image guidance to verify proper needle placement.

3. Fill a 10mL or larger syringe with 10 mL of sterile preservative-free 0.9% saline.

Warning: Always use a syringe that is 10 mL or larger. Small syringes can generate very high pressures that may damage the intrathecal catheter or catheter connections.

4. Attach the syringe to the extension tubing. Attach needle to extension tubing to create the catheter access aspiration setup. Prime setup with saline to remove air.

5. Insert the needle through the center of the catheter access septum, perpendicular to the skin and the pump. Advance the needle until the needle tip resides completely inside the catheter access chamber.

Caution: Do not force the needle. Excessive force on the needle may damage the needle tip. Do not rock the needle sideways as this may damage the septum or cause infusate to leak into the pump pocket.

Catheter Access Template


Eng

lish

InstructionsAspirating the Intrathecal Catheter

6. Refer to the patient’s chart or implant card for implanted catheter volume. Then, add 0.259 mL to the implanted catheter volume (mL) to account for the fluid in the Catheter Access Chamber plus the Pump T-Stem. This gives you the total volume of aspirate. Alternately, refer to the Calculations Guide.

Aspirate Volume = Implanted Catheter Volume (mL) + 0.259 mL

7. Open the extension tubing clamp and aspirate total calculated volume to ensure removal of drug from the intrathecal catheter and catheter access chamber.

8. Close the clamp, remove the syringe, and discard syringe with aspirate.

Warning: After aspiration, the drug metering mechanism contains approximately 0.137 mL of drug at the concentration previously in the reservoir. This volume of drug will be administered to the patient at the drug flow rate programmed into the pump. Refer to the Calculations Guide for more information.

Performing Manual Bolus Injection, Flushing or MyelographyDrug solution remaining in the Intrathecal Catheter, Catheter Access chamber and T-Stem can be bolused or flushed. Also, myelography can be performed through the intrathecal catheter with contrast solution approved for intrathecal use.

1. USE STERILE TECHNIQUE. Always inspect and aseptically prepare the site according to standard practice.

2. Fill a syringe with desired infusate or contrast solution approved for intrathecal use.

Warning: Always use a syringe that is 10mL or larger. Small syringes can generate very high pressures that may damage the intrathecal catheter or catheter connections.

3. Attach 0.22 micron filter to the refill syringe containing the prescribed infusate. Prime filter with infusate to remove air.

4. Attach the filter-syringe assembly to the extension tubing. Attach extension tubing to needle to create the bolus/myelography setup. Verify that there is no air in the system.

Catheter Access Aspiration Setup


English

Instructions Performing Manual Bolus Injection, Flushing or Myelography5. Locate the catheter access port with palpation and by placing the Catheter Access Template over the

pump and aligning the edges of the template with the edges of the pump. Use a sterile pen to mark the site for needle entry. Set template aside.

Warning: Always use the Prometra Catheter Access Template to ensure proper access to the catheter access septum. Using the incorrect template may result in drug overdose or infusate delivery into the pump pocket. If you are unsure of the proper access, use image guidance to verify proper needle placement.

6. Insert the needle through the center of the catheter access septum, perpendicular to the skin and the pump. Advance the needle until the needle tip resides completely inside the catheter access chamber.

Caution: Do not force the needle. Excessive force on the needle may damage the needle tip. Do not rock the needle sideways as this may damage the septum or cause infusate to leak into the pump pocket.

7. Unclamp the extension tubing. Keep downward pressure on the needle and begin slowly infusing the solution into the catheter access chamber at a rate not to exceed 1 mL per 6 seconds.

Warning: If this procedure is performed without prior aspiration, the patient will receive a bolus of medication. The physician needs to assess the risk associated with the administration of the bolus of medication. Refer to the Calculations Guide for more information.

Catheter Access Template


Eng

lish

Instructions Performing Manual Bolus Injection, Flushing or Myelography

8. When the procedure is completed, clamp the extension tubing, remove and discard the syringe. Attach the syringe with the saline solution and inject 3 mL of saline into the catheter access chamber.

9. If you desire to reprime the intrathecal catheter, attach syringe with desired infusate to the tubing. Unclamp the tubing and inject the desired amount of infusate to prime the catheter.

10. Remove and discard the tubing, syringe and needle.

CalculationsPlease refer to the appropriate supplementary Calculations Guide.

Catheter Access Bolus Setup

Trademarks are the property of their respective owners.

US and Foreign patents issued and pending. Please consult flowonix.com for the most up-to-date information.

Rx Only

Español

KIT DE ACCESO DEL CATÉTER, Para uso con los sistemas de infusión programables Prometra®

Explicación de los símbolosTomar como referencia la ficha técnica en el paquete y en el producto para conocer los símbolos que se aplican a este producto.

Número de catálogo.

LOT Código del lote.

Fecha de caducidad.

Fecha de producción.

Esterilizado con óxido de etileno.

No reutilizar.

Precaución, consultar los documentos adjuntos.

No utilizar si el paquete está dañado.

EC REP Representante autorizado en la Unión Europea

Nonpyrogenic No pirogénico.

Latex-Free Ausencia de contacto del paciente y del líquido con componentes de látex.

Rx onlyPrecaución: Las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta de este dispositivo a un médico o por orden de este.

Esp

añol

Eng

lish


Español


Contenido Contenido ......................................................................................................................................1Descripción ....................................................................................................................................1Indicaciones...................................................................................................................................2Contraindicaciones .........................................................................................................................2Advertencias ..................................................................................................................................2Precauciones ..................................................................................................................................2Eventos adversos ............................................................................................................................2Aparatos ........................................................................................................................................2Instrucciones .................................................................................................................................3 Aspiración del catéter intratecal ...................................................................................................3 Aplicar la inyección de bolo manual, irrigación o mielografía ..........................................................4Cálculos.........................................................................................................................................6

Esp

añol


KIT DE ACCESO DEL CATÉTER, Para uso con los sistemas de infusión programables Prometra® Página 1

Español

Contenido2 - Vendas adhesivas, redondas1 - Banda CSR1 - Paño con ventana1 - Tubo prolongador, 20 cm (8 pulg.), con abrazadera1 - Filtro, 0.22 micrones4 - Gasas, 10 cm x 10 cm (4 pulg. x 4 pulg.)1 - Aguja de acceso del catéter, 0.9 mm (20 G) x 45 mm (1.75 pulg.)1 - Jeringa, 10 ml, Luer Lock1 - Placa de acceso del catéter

DescripciónEl kit de acceso del catéter contiene una aguja de acceso del catéter y accesorios para entrar en la cámara de acceso del catéter de la bomba programable.

Kit de acceso del catéter para los sistemas de infusión programables Prometra


Esp

añol

IndicacionesEl kit de acceso del catéter se destina para el uso en pacientes que reciben un sistema de infusión programable Prometra. Está concebido para el uso en el acceso del catéter intratecal y de la cámara de acceso del catéter de la bomba programable.

Contraindicaciones Este kit de acceso del catéter está contraindicado en presencia de infección, bacteriemia o septicemia confirmada o cuando se sospecha que puede haberla.

Advertencias• Leer y respetar todas las instrucciones.• El kit de acceso del catéter se suministra estéril y no pirogénico. Examinar con cuidado el paquete

antes de abrirlo. No utilizar el contenido si presenta evidencia de daños en el paquete o en el sello del paquete que podrían comprometer la esterilidad. No volver a esterilizar el contenido de paquetes dañados o abiertos.

• Después del uso, este dispositivo podría ser un riesgo biológico potencial. Manejar y eliminar siguiendo la praxis médica convencional y todas las leyes y normativas aplicables.

• El dolor al aplicar la inyección no notado durante las inyecciones anteriores pueden ser un síntoma inicial de infección.

• El dispositivo debe emplearse exclusivamente por personal médico cualificado específicamente entrenado para el uso y el mantenimiento. El uso de este dispositivo por parte de personal no cualificado o no entrenado podría acarrear consecuencias graves, entre ellas, el suministro excesivo o insuficiente de fármaco. En caso de suministro excesivo de fármacos, tomar como referencia la ficha técnica aprobada del fármaco para un tratamiento apropiado.

• Antes de la infusión de cualquier sustancia en la bomba, el personal médico debe conocer y cumplir con todas las advertencias, precauciones, contraindicaciones e instrucciones que especifica el fabricante de la infusión.

Precauciones • Examinar con cuidado el paquete antes de la abertura para confirmar la integridad y asegurarse de que

no haya sido superada la fecha de caducidad. No se puede volver a esterilizar.• Utilizar sólo la aguja de entrada del catéter 20G incluida para acceder a la cámara de acceso

del catéter.

Eventos adversos El uso de bombas implantadas se perfila como un importante medio de tratamiento para pacientes con dolor resistente al tratamiento. Sin embargo, existe el riesgo de graves complicaciones. Para disponer de la lista completa, consultar el manual apropiado de la bomba programable Prometra.

Aparatos• Kit de acceso del catéter.

Los siguientes artículos pueden ser necesarios y no se proporcionan:• Solución salina estéril sin conservantes al 0.9 %.• Infusión.


Español

InstruccionesAspiración del catéter intratecalEs posible extraer la solución de fármaco remanente en el catéter intratecal, en la cámara de acceso del catéter y en el vástago en T de la bomba por medio de aspiración. Además, es posible controlar la permeabilidad del catéter aspirando y buscando el líquido cefalorraquídeo en el aspirado.1. UTILIZAR UNA TÉCNICA ESTÉRIL. Siempre inspeccionar y preparar de forma aséptica el sitio

siguiendo el procedimiento estándar.2. Identificar el septo de acceso del catéter por medio de la palpación y posicionando la placa de acceso

del catéter en la bomba y alineando los bordes de la placa con los de la bomba. Utilizar una lapicera estéril para marcar el sitio para la inserción de la aguja. Colocar la placa a un lado.

Advertencia: Utilizar siempre la placa de acceso del catéter Prometra para asegurar un acceso correcto al septo de acceso del catéter. El uso de una placa errónea puede generar la sobredosis del fármaco o la salida de la infusión en la bolsa de la bomba. En caso de duda sobre el acceso correcto, utilizar la guía con imágenes para comprobar la ubicación correcta de la aguja.

3. Llenar una jeringa de 10 ml o más grande con 10 ml de solución salina estéril sin conservantes al 0.9 %.

Advertencia: Utilizar siempre una jeringa de 10 ml o más grande. Jeringas pequeñas pueden provocar presiones muy altas que pueden dañar el catéter intratecal o las conexiones del catéter.

4. Conectar la jeringa al tubo prolongador. Conectar la aguja al tubo prolongador para crear el sistema adecuado para la aspiración de acceso del catéter. Llenar el sistema con solución salina para extraer el aire.

5. Introducir la aguja a través del centro del septo de acceso del catéter de modo perpendicular a la piel y a la bomba. Hacer avanzar la aguja hasta introducir la punta completamente dentro de la cámara de acceso del catéter.

Precaución: No ejercer presión sobre la aguja. Una fuerza excesiva en la aguja podría dañar la punta. No mover la aguja lateralmente ya que podría dañar el septo o causar la pérdida de la infusión en la bolsa de la bomba.

Placa de acceso del catéter


Esp

añol

InstruccionesAspiración del catéter intratecal

6. Tomar como referencia la ficha del paciente o la ficha del implante del paciente para el volumen del catéter implantado. Posteriormente, añadir 0.259 ml al volumen del catéter implantado (ml) para tener en consideración el líquido en la cámara de acceso del catéter y en el vástago en T de la bomba. Así obtiene el volumen total del aspirado. Como alternativa, tomar como referencia la Guía de cálculos.

Volumen del aspirado = volumen del catéter implantado (ml) + 0.259 ml

7. Abrir la abrazadera del tubo prolongador y aspirar el volumen calculado total para asegurar la eliminación del fármaco del catéter intratecal y de la cámara de acceso del catéter.

8. Cerrar la abrazadera, quitar la jeringa y tirar la jeringa con el aspirado.

Advertencia: Después de la aspiración, el mecanismo de medición del fármaco contiene aprox. 0.137 ml de fármaco a la concentración anterior en el depósito. Este volumen de fármaco se suministrará al paciente con el caudal de fármaco programado en la bomba. Para obtener mayor información, tomar como referencia la Guía de cálculos.

Aplicar la inyección de bolo manual, irrigación o mielografíaEs posible suministrar en bolo o irrigar la solución de fármaco remanente en el catéter intratecal, en la cámara de acceso del catéter y en el vástago en T. Por otro lado, es posible realizar la mielografía a través del catéter intratecal con la solución de contraste aprobada para uso intratecal.

1. UTILIZAR UNA TÉCNICA ESTÉRIL. Siempre inspeccionar y preparar de forma aséptica el sitio siguiendo el procedimiento estándar.

2. Llenar una jeringa con la infusión deseada o con solución de contraste aprobada para el uso intratecal.

Advertencia: Utilizar siempre una jeringa de 10 ml o más grande. Las jeringas pequeñas pueden provocar presiones muy altas que pueden dañar el catéter intratecal o las conexiones del catéter.

3. Conectar un filtro de 0.22 micrones a la jeringa de llenado con la infusión deseada. Llenar el filtro con la infusión para extraer el aire.

4. Conectar la unidad de filtro-jeringa al tubo prolongador. Conectar el tubo prolongador a la aguja para crear el sistema de bolo/mielografía. Comprobar que no haya aire en el sistema.

Sistema de aspiración de acceso del catéter


Español

Instrucciones Aplicar la inyección de bolo manual, irrigación o mielografía5. Identificar el puerto de acceso del catéter por medio de la palpación y posicionando la placa de acceso

del catéter en la bomba y alineando los bordes de la placa con los de la bomba. Utilizar una lapicera estéril para marcar el sitio para la inserción de la aguja. Colocar la placa a un lado.

Advertencia: Utilizar siempre la placa de acceso del catéter Prometra para asegurar un acceso correcto al septo de acceso del catéter. El uso de una placa errónea puede generar la sobredosis del fármaco o la salida de la infusión en la bolsa de la bomba. En caso de duda sobre el acceso correcto, utilizar la guía con imágenes para comprobar la ubicación correcta de la aguja.

6. Introducir la aguja a través del centro del septo de acceso del catéter de modo perpendicular a la piel y a la bomba. Hacer avanzar la aguja hasta introducir la punta completamente dentro de la cámara de acceso del catéter.

Precaución: No ejercer presión sobre la aguja. Una fuerza excesiva en la aguja podría dañar la punta. No mover la aguja lateralmente ya que podría dañar el septo o causar la pérdida de la infusión en la bolsa de la bomba.

7. Desbloquear el tubo prolongador. Ejercer una presión hacia abajo en la aguja y comenzar a inyectar lentamente la solución en la cámara de acceso del catéter con un caudal que no supere 1 ml cada 6 segundos.

Advertencia: Si el procedimiento se realiza sin efectuar antes una aspiración, el paciente recibe un bolo de fármaco. El médico debe evaluar el riesgo asociado con el suministro del bolo de fármaco. Para obtener mayor información, tomar como referencia la Guía de cálculos.

Placa de acceso del catéter


Esp

añol

Esp

añol

Instrucciones Aplicar la inyección de bolo manual, irrigación o mielografía

8. Al completar el procedimiento, bloquear el tubo prolongador, quitar y tirar la jeringa. Conectar la jeringa con la solución salina e inyectar 3 ml de solución salina en la cámara de acceso del catéter.

9. Si se desea llenar nuevamente el catéter intratecal, conectar la jeringa con la infusión deseada al tubo. Desbloquear el tubo e inyectar la cantidad de infusión deseada para llenar el catéter.

10. Quitar y tirar el tubo, la jeringa y la aguja.

CálculosTomar como referencia la Guía de cálculos suplementaria apropiada.

Preparación del bolo de acceso del catéter

Las marcas comerciales registradas pertenecen a los respectivos propietarios.

A la espera de patentes estadounidenses y extranjeras. Consultar flowonix.com para obtener información más actualizada.

Rx Only

Português

KIT DE ACESSO AO CATETER, Para utilização com sistemas de perfusão programáveis Prometra®

Legenda dos símbolosConsulte a embalagem e a rotulagem para identificar os símbolos aplicáveis a este produto.

Número de referência

LOT Código de lote

Prazo de validade

Data de fabrico

Esterilizado com óxido de etileno

Não reutilizar

Atenção, consultar a documentação fornecida

Não utilizar se a embalagem estiver danificada

EC REP Representante Autorizado na Comunidade Europeia

Nonpyrogenic Apirogénico

Latex-Free Não existe contacto entre o doente ou líquidos e componentes de látex

Rx onlyAtenção: a lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a médicos ou mediante receita médica.

Por

tugu

ês


Português


Índice Conteúdo .......................................................................................................................................1Descrição .......................................................................................................................................1Indicações .....................................................................................................................................2Contraindicações ............................................................................................................................2Avisos ............................................................................................................................................2Precauções ....................................................................................................................................2Eventos adversos ............................................................................................................................2Equipamento ..................................................................................................................................2Instruções ......................................................................................................................................3 Aspirar o cateter intratecal ..........................................................................................................3 Efetuar a injeção de bolus manual, irrigação ou mielografia ............................................................4Cálculos.........................................................................................................................................6

Por

tugu

ês


KIT DE ACESSO AO CATETER, Para utilização com sistemas de perfusão programáveis Prometra® Página 1

Português

Conteúdo2 - Pensos adesivos, redondos1 - Rolo de CSR1 - Campo fenestrado1 - Tubagem de extensão, 20 cm (8 pol.), com clampe1 - Filtro, 0,22 mícrones4 - Compressas de gaze, 10 cm x 10 cm, (4 pol. x 4 pol.) 1 - Agulha, acesso ao cateter, 0,9 mm (20 G) x 45 mm (1,75 pol.)1 - Seringa, 10 mL, Luer Lock1 - Modelo de acesso ao cateter

DescriçãoO kit de acesso ao cateter contém uma agulha de acesso ao cateter e acessórios para aceder à câmara de acesso ao cateter da bomba programável.

Kit de acesso ao cateter para sistemas de perfusão programáveis Prometra


Por

tugu

ês

IndicaçõesO kit de acesso ao cateter é indicado para utilização em doentes que recebam um sistema de perfusão programável Prometra. Foi concebido para aceder ao cateter intratecal e à câmara de acesso ao cateter da bomba programável.

Contraindicações Este kit de acesso ao cateter é contraindicado em caso de suspeita ou confirmação da presença de infeção, bacteriemia ou septicemia.

Avisos• Leia e siga todas as instruções.• O kit de acesso ao cateter é fornecido estéril e apirogénico. A embalagem deve ser examinada com

atenção antes de ser aberta. Não utilize o conteúdo se existirem indícios de danos na embalagem ou no respetivo selo que possam comprometer a sua esterilidade. Não volte a esterilizar o conteúdo de embalagens danificadas ou abertas.

• Após a utilização, este produto pode constituir um potencial perigo biológico. Manuseie e elimine de acordo com a prática clínica aceite e com todas as leis e regulamentos aplicáveis.

• Uma sensação de dor aquando da injeção que não se tenha verificado em injeções anteriores poderá ser um sinal precoce de infeção.

• A utilização e manutenção deste dispositivo competem apenas a profissionais médicos qualificados que tenham recebido formação específica para tal. A utilização deste dispositivo por profissionais sem a devida qualificação ou formação pode ter consequências graves relacionadas com medicação excessiva ou insuficiente. Em caso de medicação excessiva, consulte o tratamento adequado na rotulagem do medicamento aprovado.

• Antes de efetuar a perfusão de qualquer substância na bomba, os profissionais médicos deverão familiarizar-se e seguir todos os avisos, precauções, contraindicações e instruções conforme especificados pelo fabricante da substância a perfundir.

Precauções • Examine a embalagem com atenção antes de a abrir para confirmar a respetiva integridade e se o prazo

de validade não expirou. Não volte a esterilizar.• Aceda à câmara de acesso ao cateter utilizando apenas a agulha de acesso ao cateter

de 20 G fornecida.

Eventos adversos A utilização de bombas implantadas é uma ferramenta importante no tratamento de doentes com dor intratável. No entanto, podem ocorrer complicações graves. Consulte uma lista completa nas instruções da bomba programável Prometra adequada.

Equipamento• Kit de acesso ao cateter

Os artigos que se seguem podem ser necessários, mas não são fornecidos:• Solução salina estéril a 0,9% sem conservantes• Substância a perfundir


Português

InstruçõesAspirar o cateter intratecalA solução de medicamento restante no cateter intratecal, na câmara de acesso ao cateter e na haste em T da bomba pode ser removida por aspiração. Além disso, é possível verificar se o cateter está desobstruído aspirando e prestando atenção à presença de líquido cefalorraquidiano no aspirado.

1. UTILIZE UMA TÉCNICA ESTÉRIL. Inspecione e prepare sempre de forma assética o local de acordo com a prática padrão.

2. Localize o septo de acesso ao cateter através de palpação e colocando o modelo de acesso ao cateter sobre a bomba e alinhando as extremidades do modelo com as da bomba. Utilize uma caneta esterilizada para assinalar o local de introdução da agulha. Coloque o modelo de parte.

Aviso: utilize sempre o modelo de acesso ao cateter Prometra para garantir um acesso adequado ao septo de acesso ao cateter. A utilização do modelo incorreto pode resultar na sobredosagem do medicamento ou na administração da substância a perfundir na bolsa da bomba. Se tiver dúvidas quanto ao acesso adequado, utilize orientação por imagem para confirmar o posicionamento correto da agulha.

3. Encha uma seringa de 10 mL ou superior com 10 mL de solução salina estéril a 0,9% sem conservantes.

Aviso: utilize sempre uma seringa com capacidade igual ou superior a 10 mL. As seringas pequenas podem criar pressões muito elevadas, as quais podem danificar o cateter intratecal ou as ligações do cateter.

4. Fixe a seringa na tubagem de extensão. Fixe a agulha na tubagem de extensão a fim de criar a configuração de aspiração de acesso ao cateter. Encha a configuração com solução salina para expulsar o ar.

5. Introduza a agulha pelo centro do septo de acesso ao cateter, na perpendicular à pele e à bomba. Faça avançar a agulha até a ponta se encontrar completamente dentro da câmara de acesso ao cateter.

Atenção: não force a agulha. A força excessiva na agulha pode danificar a ponta. Não abane a agulha, pois pode danificar o septo ou provocar a fuga de substância a perfundir para dentro da bolsa da bomba.

Modelo de acesso ao cateter


Por

tugu

ês

InstruçõesAspirar o cateter intratecal

6. Consulte o volume do cateter implantado na ficha ou no cartão de implantação do doente. Em seguida, adicione 0,259 mL ao volume do cateter implantado (mL) a fim de justificar o líquido na câmara de acesso ao cateter e na haste em T da bomba. Isto indica-lhe o volume total de aspirado. Em alternativa, consulte o Guia de cálculos.

Volume de aspirado = Volume do cateter implantado (mL) + 0,259 mL

7. Abra o clampe da tubagem de extensão e aspire o volume total calculado de forma a garantir que o medicamento é removido do cateter intratecal e da câmara de acesso ao cateter.

8. Feche o clampe, remova a seringa e elimine-a juntamente com o aspirado.

Aviso: após a aspiração, o mecanismo de medição do medicamento contém cerca de 0,137 mL do medicamento com a concentração anteriormente existente no reservatório. Este volume de medicamento será administrado ao doente na taxa de fluxo programada na bomba. Consulte o Guia de cálculos para obter mais informações.

Efetuar a injeção de bolus manual, irrigação ou mielografiaA solução de medicamento restante no cateter intratecal, na câmara de acesso ao cateter e na haste em T pode ser injetada em bolus ou irrigada. Além disso, é possível efetuar uma mielografia através do cateter intratecal com solução de contraste aprovada para utilização intratecal.

1. UTILIZE UMA TÉCNICA ESTÉRIL. Inspecione e prepare sempre de forma assética o local de acordo com a prática padrão.

2. Encha uma seringa com a substância a perfundir ou com solução de contraste aprovada para utilização intratecal.

Aviso: utilize sempre uma seringa com capacidade igual ou superior a 10 mL. As seringas pequenas podem criar pressões muito elevadas, as quais podem danificar o cateter intratecal ou as ligações do cateter.

3. Fixe um filtro de 0,22 mícrones na seringa de reabastecimento que contém a substância a perfundir prescrita. Encha o filtro com a substância a perfundir para expulsar o ar.

4. Fixe o conjunto filtro-seringa na tubagem de extensão. Fixe a tubagem de extensão na agulha de forma a criar a configuração de bolus/mielografia. Verifique se não existe ar no sistema.

Configuração de aspiração de acesso ao cateter


Português

Instruções Efetuar a injeção de bolus manual, irrigação ou mielografia5. Localize a porta de acesso ao cateter através de palpação e colocando o modelo de acesso ao cateter

sobre a bomba e alinhando as extremidades do modelo com as da bomba. Utilize uma caneta esterilizada para assinalar o local de introdução da agulha. Coloque o modelo de parte.

Aviso: utilize sempre o modelo de acesso ao cateter Prometra para garantir um acesso adequado ao septo de acesso ao cateter. A utilização do modelo incorreto pode resultar na sobredosagem do medicamento ou na administração da substância a perfundir na bolsa da bomba. Se tiver dúvidas quanto ao acesso adequado, utilize orientação por imagem para confirmar o posicionamento correto da agulha.

6. Introduza a agulha pelo centro do septo de acesso ao cateter, na perpendicular à pele e à bomba. Faça avançar a agulha até a ponta se encontrar completamente dentro da câmara de acesso ao cateter.

Atenção: não force a agulha. A força excessiva na agulha pode danificar a ponta. Não abane a agulha, pois pode danificar o septo ou provocar a fuga de substância a perfundir para dentro da bolsa da bomba.

7. Abra o clampe da tubagem de extensão. Mantenha uma pressão descendente na agulha e comece a perfundir lentamente a solução na câmara de acesso ao cateter a uma taxa que não exceda 1 mL por cada 6 segundos.

Aviso: se este procedimento for efetuado sem aspiração prévia, o doente receberá um bolus de medicação. O médico necessita de avaliar o risco associado à administração do bolus de medicação. Consulte o Guia de cálculos para obter mais informações.

Modelo de acesso ao cateter


Por

tugu

êsP

ortu

guês

Instruções Efetuar a injeção de bolus manual, irrigação ou mielografia

8. Quando o procedimento estiver concluído, feche o clampe da tubagem de extensão, remova e elimine a seringa. Fixe a seringa com a solução salina e injete 3 mL na câmara de acesso ao cateter.

9. Se pretender voltar a encher o cateter intratecal, fixe a seringa com a substância a perfundir na tubagem. Abra o clampe da tubagem e injete a quantidade pretendida de substância a perfundir para encher o cateter.

10. Remova e elimine a tubagem, a seringa e a agulha.

CálculosConsulte o Guia de cálculos suplementares adequado.

Configuração de bolus de acesso ao cateter

As marcas comerciais pertencem aos respetivos proprietários.

Patentes emitidas e pendentes nos EUA e noutros países. Consulte as informações mais atualizadas em flowonix.com.

Rx Only

© Flowonix Medical Inc. 2017. All Rights Reserved.© Flowonix Medical Inc. 2017. Quedan reservados todos los derechos.© Flowonix Medical Inc. 2017. Todos os direitos reservados.

PL-81793-L038-01 April/Abril de/Abril 2017

www.flowonix.com

Manufactured by:Flowonix Medical Inc.500 International Drive, Suite 200Mount Olive, NJ 07828 USAT +1.973.426.9229F +1.973.426.0035

0086 Year of Authorization: 2010

Producido por:Flowonix Medical Inc.500 International Drive, Suite 200Mount Olive, NJ 07828 EE. UU.T +1.973.426.9229F +1.973.426.0035

0086 Año de autorización: 2010

Fabricado por:Flowonix Medical Inc.500 International Drive, Suite 200Mount Olive, NJ 07828 EUAT +1.973.426.9229F +1.973.426.0035

0086 Ano da autorização: 2010

EMERGO EUROPE Prinsessegracht 202514 AP The HagueThe Netherlands

EC REP

CATHETER ACCESS KIT (REF 91824) · CATHETER ACCESS KIT, For use with Prometra® Programmable...

Documents

Transcript of CATHETER ACCESS KIT (REF 91824) · CATHETER ACCESS KIT, For use with Prometra® Programmable...