Casos clínicos -Bioestadística

Bioestadística

Dr. José Manuel Ruiz Morales

Medicina Interna

Ced. Esp. 8070638

Un grupo de investigadores estudian la relación entre un genotipo particular de 5-lipo-oxigenasa y aterosclerosis. Fue invitada a participar una muestra aleatoria de pacientes de un Hospital Universitario local. Se obtuvieron muestras sanguíneas de lipooxigenasa y ultrasonido de íntima carotidea. Los resultados evidenciaron que cierto genotipo de 5-lipo-oxigenasa está asociada con un incremento anormal en el grosor de la íntima carotidea, que predispone a aterosclerosis ¿Cuál de los siguientes describe de mejor manera el diseño del estudio?

A. Estudio casos – controles

B. Estudio transversal

C. Estudio de cohorte prospectivo

D. Estudio clínico aleatorizado

Caso #1

Un grupo de investigadores estudian la relación entre un genotipo particular de 5-lipo-oxigenasa y aterosclerosis. Fue invitada a participar una muestra aleatoria de pacientes de un Hospital Universitario local. Se obtuvieron muestras sanguíneas de lipooxigenasa y ultrasonido de íntima carotidea. Los resultados evidenciaron que cierto genotipo de 5-lipo-oxigenasa está asociada con un incremento anormal en el grosor de la íntima carotidea, que predispone a aterosclerosis ¿Cuál de los siguientes describe de mejor manera el diseño del estudio?

A. Estudio casos – controles

B. Estudio transversal

C. Estudio de cohorte prospectivo

D. Estudio clínico aleatorizado

Caso #1

Estudio transversal

• Estudios observacionales, en una

población bien definida, EN UN

PERIODO PARTICULAR DEL TIEMPO:

• Estiman prevalencia de una enfermedad

• Examinan asociaciones entre factores de

riesgo y una enfermedad

De U.S. Air Force photo by Master Sgt. Rob Wieland - Hi-Res, Dominio público, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=2907462Martinez-González MA. (2014). Bioestadística amigable. Amsterdam: Elsevier.

PASADO FUTUROPRESENTEENSAYO CLÍNICO

Grupo tratamiento

Grupo control

COHORTE PROSPECTIVO

Factor riesgo +

Factor riesgo -

Comparar desenlace de interés

Comparar incidencia de enfermedad

Comparar incidencia de enfermedad

Factor riesgo +

Factor riesgo -

Revisión expedientes pasados

Cohorte retrospectivo

Martinez-González MA. (2014). Bioestadística amigable. Amsterdam: Elsevier.

PASADO FUTUROPRESENTE

Casos con la enfermedad

Controles SIN la enfermedad

TRANSVERSAL

Factor riesgo +

Factor riesgo -

Comparar prevalencia de

una enfermedad

Casos y controles

Comparar frecuencia de

factores de riesgo

Martinez-González MA. (2014). Bioestadística amigable. Amsterdam: Elsevier.

Caso #2Un Instituto de Oncología identifica un potencial marcador tumoral para cáncer endometrial. Se realizó un estudio multicéntrico para evaluar los niveles séricos del marcador en mujeres con y sin cáncer endometrial. Las curvas generadas de los resultados de los estudios se muestran. Los investigadores clínicos decidieron usar este marcador para desarrollar un estudio confirmatorio ante sospecha de cáncer endometrial. Durante el diseño preliminar del examen, el punto de corte para un resultado positivo/negativo se coloco en el punto A. Si el corte se mueve de A a B, ¿Cómo afectaría la especificidad de la prueba?A. No se puede determinarB. DisminuiríaC. AumentaríaD. Sin cambio

Nú

mer

o d

e p

acie

nte

s

Concentración de antígeno

SanosEnfermos

Caso #2Un Instituto de Oncología identifica un potencial marcador tumoral para cáncer endometrial. Se realizó un estudio multicéntrico para evaluar los niveles séricos del marcador en mujeres con y sin cáncer endometrial. Las curvas generadas de los resultados de los estudios se muestran. Los investigadores clínicos decidieron usar este marcador para desarrollar un estudio confirmatorio ante sospecha de cáncer endometrial. Durante el diseño preliminar del examen, el punto de corte para un resultado positivo/negativo se coloco en el punto A. Si el corte se mueve de A a B, ¿Cómo afectaría la especificidad de la prueba?A. No se puede determinarB. DisminuiríaC. AumentaríaD. Sin cambio

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Concentración de antígeno

SanosEnfermos

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Concentración de antígeno

Punto de corte

Prueba Negativa Prueba Positiva

Verdaderos positivos

• FN: falsos positivos• FP: falsos positivos

• Sensibilidad=VP/(VP+FN)

• Especificidad=VN/VN+FP)

Martinez-González MA. (2014). Bioestadística amigable. Amsterdam: Elsevier.

Verdaderos negativos

Caso #3

Un grupo de investigadores planea un estudio para evaluar la relación entre los niveles séricos de fibrinógeno y la incidencia de síndromes coronarios agudos. Asumen que los niveles de fibrinógeno, en la población de interés, tienen una distribución normal. ¿Cuál de los siguientes enunciados es más consistente para esta suposición?

A. Media es igual a la mediana

B. Media es mayor a la mediana

C. Media es mayor que la moda

D. Mediana es mayor que la media

Caso #3

Un grupo de investigadores planea un estudio para evaluar la relación entre los niveles séricos de fibrinógeno y la incidencia de síndromes coronarios agudos. Asumen que los niveles de fibrinógeno, en la población de interés, tienen una distribución normal. ¿Cuál de los siguientes enunciados es más consistente para esta suposición?

A. Media es igual a la mediana

B. Media es mayor a la mediana

C. Media es mayor que la moda

D. Mediana es mayor que la media

MediaMediana

Moda

Fre

cue

nci

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Moda

Mediana

Media

Moda

Mediana

Media

Distribución normal Positivamente sesgadoNegativamente sesgado

Caso #4Investigadores de una compañía farmacéutica descubren un antígeno tumoral específico para el diagnóstico de cáncer de páncreas. Se realizó un estudio para evaluar los niveles séricos de este marcador tanto en pacientes sanos como enfermos por cáncer de páncreas. Las curvas obtenidas se muestran a continuación. La compañía decide utilizar este nuevo antígeno tumoral para realizar tamizaje de cáncer de páncreas. Durante el diseño preliminar del estudio, el punto de corte para un resultado positivo/negativo se coloca en el punto B. Si se mueve este corte del punto B al A ¿Cómo afectaría la sensibilidad de la prueba?A. No se puede determinarB. DisminuiríaC. AumentaríaD. Sin cambio

Nú

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Concentración de antígeno

SanosEnfermos

Caso #4Investigadores de una compañía farmacéutica descubren un antígeno tumoral específico para el diagnóstico de cáncer de páncreas. Se realizó un estudio para evaluar los niveles séricos de este marcador tanto en pacientes sanos como enfermos por cáncer de páncreas. Las curvas obtenidas se muestran a continuación. La compañía decide utilizar este nuevo antígeno tumoral para realizar tamizaje de cáncer de páncreas. Durante el diseño preliminar del estudio, el punto de corte para un resultado positivo/negativo se coloca en el punto B. Si se mueve este corte del punto B al A ¿Cómo afectaría la sensibilidad de la prueba?A. No se puede determinarB. DisminuiríaC. AumentaríaD. Sin cambio

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Concentración de antígeno

SanosEnfermos

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Concentración de antígeno

Punto de corte

Prueba Negativa Prueba Positiva

Verdaderos positivos

• FN: falsos positivos• FP: falsos positivos

• Sensibilidad=VP/(VP+FN)

• Especificidad=VN/VN+FP)

Martinez-González MA. (2014). Bioestadística amigable. Amsterdam: Elsevier.

Verdaderos negativos

Caso #5En una población grande, con casi nulo crecimiento y mínima migración, la incidencia de diabetes tipo 2 es de 3 casos por cada 1,000 individuos al año, y se ha mantenido estable desde los últimos treinta años. Sin embargo, la prevalencia de diabetes tipo 2 ha incrementado progresivamente en el mismo periodo de tiempo. ¿Cuál de las siguientes, es la explicación más probable de esta tendencia a través del tiempo?

A. Menor estancia hospitalaria

B. Alta mortalidad de pacientes con diabetes

C. Mejor tratamiento de la enfermedad

D. Aumento de la certeza diagnóstica

Caso #5En una población grande, con casi nulo crecimiento y mínima migración, la incidencia de diabetes tipo 2 es de 3 casos por cada 1,000 individuos al año, y se ha mantenido estable desde los últimos treinta años. Sin embargo, la prevalencia de diabetes tipo 2 ha incrementado progresivamente en el mismo periodo de tiempo. ¿Cuál de las siguientes, es la explicación más probable de esta tendencia a través del tiempo?

A. Menor estancia hospitalaria

B. Alta mortalidad de pacientes con diabetes

C. Mejor tratamiento de la enfermedad

D. Aumento de la certeza diagnóstica

Incidencia y prevalencia• INCIDENCIA (casos incidentes): números de

nuevos casos de una enfermedad, que se

desarrollan en una población específica en un

periodo específico de tiempo.

• PREVALENCIA: cuantifica los casos existentes de la

enfermedad en una población, en un punto

particular del tiempo.

• Depende de la rapidez en que se desarrollan los casos y

la duración de la enfermedad.

• Si la población alcanza una condición estable, como en

el caso:

• PREVALENCIA = (Incidencia) x (Duración de la enfermedad)

Martinez-González MA. (2014). Bioestadística amigable. Amsterdam: Elsevier.https://www.blanzbom.com/index.php?main_page=product_info&products_id=560445

Incidencia

Prevalencia

Muerte o curación