CARDIOLOGIA 2004

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CARDIOLOGIA 2004. Dr. Juan José Gómez Doblas Hospital Clínico Virgen de la Victoria. Málaga Diciembre 2004 Antequera. DISLIPEMIA. Diseño del estudio. Panorámica general de los datos. Conclusiones de los investigadores. Perspectiva critica y preguntas Ámbito analizado 1/2004-12/2004. - PowerPoint PPT Presentation

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  • CARDIOLOGIA 2004Dr. Juan Jos Gmez DoblasHospital Clnico Virgen de la Victoria. Mlaga

    Diciembre 2004Antequera

  • DISLIPEMIADiseo del estudio.Panormica general de los datos.Conclusiones de los investigadores.Perspectiva critica y preguntas

    mbito analizado 1/2004-12/2004. Orden cronolgico.NEJM, Lancet, Circulation , JACC, AHJ, Annals.

  • 3 Marzo 2004 JAMA. 2004;291:1071-1080REVERSAL

  • Diseo REVERSALRandomizado doble ciego a 40 mg Pravastatina o 80 mg AtorvastatinaEnd point primario: % cambio en volumen ateroma por IVUSSeguimiento 18 meses

  • End points primarios y secundarios

    End points Pravastatina, 40 mg (n=249) Atorvastatina,80 mg(n=253) p, diferencia entre grupos % cambio mediana volumen de ateroma (95% CI)2.7(0.2-4.7) -0.4(-2.4-1.5) 0.02 Cambio mediana en volumen total de ateroma (mm3) (95% CI) 4.4(0.1-6.0) -0.9(-3.5-1.6) 0.02

  • ConclusionesFor patients with coronary heart disease, intensive lipid-lowering treatment with atorvastatin reduced progression of coronary atherosclerosis compared with pravastatin. Compared with baseline values, patients treated with atorvastatin had no change in atheroma burden, whereas patients treated with pravastatin showed progression of coronary atherosclerosis. These differences may be related to the greater reduction in atherogenic lipoproteins and C- reactive protein in patients treated with atorvastatin.

  • Perspectiva CriticaEs posible parar la arteriosclerosis?Cmo se traduce esta reduccin en un endpoint grafico en la reduccin de eventos clnicos a largo plazo?Las diferencias halladas se explican solo por la reduccin de LDL?Efecto antinflamatorio?Adherencia no reflejada. Efecto sobre PCR no concordantes.Pese a todo en muchos pacientes progresaba la enfermedad pese al tto.

  • 8 Abril 2004N Engl J Med 2004;350:1495-504.PROVE-IT TIMI 22

  • Diseo PROVE-IT TIMI 22Estudio randomizado, doble ciego, multicntrico. Diseo Factorial 2x2, pravastatina 40 mg frente a 80 mg atorvastatina estudiando tambin la administracin de Gatifloxacino durante 10 das frente a placebo. Estudio no inferioridadPacientes mayores de 18 aos hospitalizados en los 10 das previos a la randomizacin por un SCA con sin elevacin de ST, incluyendo angina inestable de alto riesgo. Colesterol total de 240 mg/dl o inferiorSeguimiento 24 meses de media

  • End points secundarios

  • Conclusiones. Among patients who have recently had an acutecoronary syndrome, an intensive lipid loweringstatin regimen provides greater protection againstdeath or major cardiovascular events than does astandard regimen. These findings indicate thatsuch patients benefit from early and continuedlowering of LDL cholesterol to levels substantiallybelow current target levels.

  • Perspectiva critica. Beneficio relacionado con la reduccion de LDL o debido a otros efectos. ?Efecto antiinflamatorio diferente entre pravastatina y atorvastatina?Se debe modificar las guias de objetivos de LDL? Cuanto menos mejor?

  • 8 Abril 2004N Engl J Med 2004;350:1505-15.TORCETRAPIB

  • DiseoEstudio ciego, controlado con placebo. 19 pacientes con HDL (
  • ConclusionesIn subjects with low HDL cholesterol levels, CETP inhibition with torcetrapib markedly increased HDL cholesterol levels and also decreased LDL cholesterol levels, both when administered as monotherapy and when administered in combination with a statin.

  • Perspectiva critica. No existen datos de beneficio clinico aun.Escaso numero de pacientes. Ausencia de datos de seguridad.

  • 1 Junio 2004 Ann Intern Med. 2004;140:857-866.

  • 17 Junio 2004 N Engl J Med 2004;350:2549-57.

  • DiseoEstudio ciego, controlado con placebo. 15 mujeres obesas tratadas con liposuccin valoradas basalmente y 10-12 semanas postliposuccion8 con intolerancia a la glucosa 7 con DM tipo IIEndpoint. Sensibilidad a la insulina, niveles de mediadores inflamatorios y factores de riesgo coronarios

  • ConclusionesAbdominal liposuction does not significantly improve obesity-associated metabolic abnormalities.Decreasing adipose tissue mass alone will not achieve the metabolic benefits of weight loss.

  • Perspectiva critica. La estetica con esfuerzo es recompensada. La estetica sin esfuerzo cuesta dinero

  • 13 Julio 2004Circulation. 2004;110:227-239.

  • 21 agosto 2004 Lancet 2004; 364: 685-696

  • DiseoEstudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego Pacientes de 40-75 aos, DM tipo II diagnosticada y que presentaran alguno de los siguientes: a) Historia de hipertensin (tratamiento antihipertensivo o presin sistlica > 139 o presin diastlica > 89 mmHg en al menos 2 mediciones sucesivas); b) Retinopata en cualquier fase; c) Albuminuria (en un test de tira de orina, ratio albumina/creatinina de > 2.5 mg/mmol o tasa de excrecin de albmina de > 20 mcg/min, en al menos dos determinaciones consecutivas); d) Fumador actual. Endpoint primario: SCA (IAM silente o no, angina inestable, muerte aguda por enfermedad coronaria, parada cardaca resucitada), revascularizacin coronaria o ACV. Se finalizo dos aos antes. Mediana de seguimiento 4 aos

  • 206117

  • 120 mg/dl81 mg/dl204 mg/dl159 mg/dl

  • 3.4%2.9%120 mg/dl

  • ConclusionesAtorvastatin 10 mg daily is safe and eficacious in reducing the risk of cardiovascular disease events, including stroke, in patients with type 2 diabetes without high LDL-cholesterol. No justication is available for having a particular threshold level of LDL-cholesterol as the sole arbiter of which patients with type 2 diabetes should receivestatins. The debate about whether all people with this disorder warrant statin treatment should now focus on whether any patients are at sufuciently low risk for this treatment to be withheld.

  • Perspectiva critica y preguntas. Estos resultados deben aplicarse a todos los pacientes diabeticos o solo con estos criterios de inclusion.Cuanto tiempo utilizar estatinas en esta poblacion?. Cuando iniciar.Que hacer en DMID.

  • Septiembre 2004 Am Heart J 2004;148:44755

  • Randomisado doble ciego. 14 semanas de tto621 pacientes

  • Conclusiones The addition of ezetimibe to the starting dose of 10 mg/day of atorvastatin followed by response based atorvastatin dose titration to a maximum of 40 mg/day provides a more effective means for reducing LDL-C levels in patients at high risk for CHD than continued doubling of atorvastatin as high as 80 mg/day alone.

  • Perspectiva critica y preguntas. No es un estudio de eventos clinicos.Solo valora eficacia y efectos secundarios.Asociar ezetimibe o aumentar estatinas (y hasta que dosis)

  • 15 Septiembre 2004JAMA 2004; 292: 1307 - 1316.

  • DiseoPacientes entre 21 y 70 aos con SCA con o sin elevacin del ST y colesterol total menor o igual a 250 mg/dl. Inicialmente los pacientes entraban en la fase Z si presentaban un SCASEST (sndrome coronario agudo sin elevacin del ST), eran estabilizados en la fase A del estudio durante 12 horas, en los primeros 5 dias del inicio del los sntomas, y presentaban 1 caracterstica de alto riesgo: mayores de 70 aos, diabetes mellitus, historia de cardiopata isqumica, arteriopata perifrica o ACV, elevacin de niveles de CPK-MB o troponina, angina recurrente con cambios en el ST, evidencia ECG de isquemia en una prueba de esfuerzo previa al alta o enfermedad coronaria multivaso. Ampliacin posterior a SCASEST e IAM no incluidos en fase A.Endpoint primario : Combinado de muerte cardiovascular, IAM no fatal, reingreso por SCA y ACV.

  • A to Z: Cambios en LDL colesterol

    GrupoLDL basal (mg/dL)4 meses (mg/dL)24meses(mg/dL)Placebo/simvastatina 20 mg111 12481Simvastatina 40 mg/simvastatina 80 mg11262 66

  • A to Z: end point primario

    End pointPlacebo/simvastatina 20 mg (%)Simvastatina 40 mg/simvastatina 80 mg (%)pEndpoint combinado de muerte cardiovascular, IAM, reingreso por SCA o ACV16.714.40.14

  • A to Z: Endpoint secundarios y terciarios

    End pointPlacebo/simvastatina 20 mg (%)Simvastatin 40 mg/simvastatin 80 mg (%)Hazard ratiopMuerte total6.75.50.790.08Muerte CV5.44.10.750.05IAM7.47.10.960.74Reingreso por SCA5.04.90.990.97ACV1.81.30.790.36REvascularizacion6.25.90.930.60ICC5.03.70.720.04

  • ConclusionesThe trial did not achieve the prespecified end point. However, among patients with ACS, the early initiation of an aggressive simvastatin regimen resulted in a favorable trend toward reduction of major cardiovascular events.

  • Perspectiva critica y preguntas. Cuales son los motivos que justifican esta falta de reduccion de eventos ?.Efectos antiinflamatorios?Diseo del estudio?Inicio precoz o escasa tasa de revascularizacion?

  • JAMA, December 1, 2004; 292: 2585 - 2590.

  • ALLIANCE Study: Aggressive Lipid Lowering to Alleviate New Cardiovascular Endpoints 2,442 pac con Card. Isquemica con dislipemia randomizados a tto con atrorvastatina de forma agresiva o cuidado habitual Grupo de Atorvastatina fue ajustando dosis hasta alcanzar LDL-C de
  • ALLIANCE: Cambios en LDL colesterol

    LDL Atorvastatin (n=1146)Cuidadohabitual (n=725)LDL inicial (mg/dL)147146LDL final (mg/dL)95110% medio de cambio-34.3-23.3

  • ALLIANCE: % de eventos primarios *Primary end point is a composite of cardiac death, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, cardiac revascularization, and unstable angina requiring hospitalization

    End pointAtorvastatina (n=1217)Cuidado habitual (n=1225)

    pEnd point primario* (%)23.727.20.02Muerte cardiaca (%)3.55.00.059IAM no fatal (%)4.37.70.0002PCR (%)0.20.4NSRevascularizacion (%)16.218.40.08AI requiere hospitaliacion (%)10.412.0NS

  • Conclusiones