Características, validação e manutenção · GESTÃO DE EQUIPAMENTOS INTRODUÇÃO •...
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
Características, validação e manutenção
Biomédico: Ms Tiago A. Polo
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
• Gestão = sistematização de um processo;
• Vai da seleção de um equipamento e sua implementação até o descarte, passando pela capacitação, pela manutenção e documentação para auditorias;
• Os equipamentos devem ser selecionados com base na demanda e nos requisitos técnicos que se deseja atender; são implementados para apresentarem o rendimento esperado; e continuamente monitorados para garantir seu adequado funcionamento.
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
• Identificar os equipamentos considerados críticos para a realização das atividades - aqueles cujo mal funcionamento interfere diretamente no produto/serviço;
• Intervenções e planejamentos para atender às exigências legais:
• Qualificação Técnica • Manutenção Preventiva • Manutenção Corretiva • Calibração • Qualificação Térmica • Validação
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
• Qualificação Técnica: análise e avaliação de ambiente e operação.
• Manutenção Preventiva: inspeções sistemáticas, ajustes, conservação e eliminação de defeitos, visando evitar falhas.
• Manutenção Corretiva: corrigir falhas resultantes de defeito ou desgaste de um ou mais componentes do equipamento.
• Calibração: comparação das medidas realizadas por um instrumento com aquelas feitas por outro instrumento mais exato ou padrão com o propósito de detectar, relatar e eliminar erros em medições.
• Qualificação Térmica: verifica e analisa o comportamento térmico dos equipamentos.
• Validação: ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados.
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
• Manter cadastro de todos os equipamentos utilizados nas rotinas com as informações necessárias para um controle eficiente:
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
• Criar etiquetas para facilitar a identificação de equipamentos com manutenção vencida.
ETIQUETA DE ALARME
ETIQUETA DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
IDENTIFICAÇÃO
• Cada equipamento deve ter apenas UMA identificação e padronizada.
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
LIMPEZA SEMANAL DOS EQUIPAMENTOS –
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
INTRODUÇÃO
• Equipamentos do setor de Processamento:
• Balanças;
• Centrífuga;
• Extratores;
• Refrigeradores;
• Freezers;
• Agitadores de plaquetas;
• Contador Hematológico;
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BALANÇAS
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
BALANÇAS - MODELOS
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
BALANÇAS
VERIFICAÇÃO DIÁRIA –
MANUTENÇÃO: ANUALMENTE - INMETRO
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CENTRÍFUGAS
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
CENTRIFUGAÇÃO
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
VALIDAÇÃO - CENTRÍFUGAS
• Necessária para determinar os parâmetros adequados da centrifugação: Velocidade Tempo Aceleração Frenagem Temperatura
• Cada equipamento/centrífuga poderá ter programas diferentes devido aos desgastes e utilização dos mesmos;
• A validação é realizada acompanhando a quantidade de plaquetas desde o Sangue Total, passando pelo PRP, CH, PF e CP.
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
VALIDAÇÃO - CENTRÍFUGAS
• PLANILHA DOS CÁLCULOS
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
VALIDAÇÃO - CENTRÍFUGAS
• PLANILHA DOS CÁLCULOS
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
MANUTENÇÃO
• A cada dois meses, se necessário, é importante lubrificar as junções das caçapas para facilitar a sua movimentação natural ao se centrifugar;
• Anualmente é realizado uma manutenção preventiva pela engenharia do hospital – avaliando se a velocidade corresponde (tacômetro) ao que o visor do equipamento demonstra.
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EXTRATORES
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
EXTRATORES
• Cada modelo tem suas características e peculiaridades que devem ser analisadas antes da aquisição.
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
EXTRATORES
• VALIDAÇÃO DO EXTRATOR MANUAL
Htc: 69,8 % Htc: 71,4 % Htc: 70,6 % Htc: 71,1 %
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TÍTULO DA APRESENTAÇÃO
EXTRATOR
• VALIDAÇÀO DO EXTRATOR AUTOMÁTICO
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REFRIGERADORES, FREEZERES E AGITADORES DE CP
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
ARMAZENAMENTO
• Plaquetamix, refrigeradores e freezers têm manutenção preventiva anual;
• Plaquetamix - deve ser realizado semanalmente uma limpeza;
• Refrigeradores e freezers devem ser limpos a cada seis meses;
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
ARMAZENAMENTO
• Qualificação de Geladeiras e Freezeres
• Qualificação Térmica de Desempenho
• Qualificação de Desempenho • Verifica a capacidade da distribuição da temp. no equipamento com
carga padronizada.
• Teste de Abertura de Porta • Com o objetivo de observar o tempo de recuperação da temp. após
abertura da porta.
• Teste de Queda de Energia • Observa o tempo que o equipamento consegue se manter dentro da
temperatura estabelecida em caso de falta de energia.
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• Equipamentos ou ambientes que armazenam hemocomponentes devem ter suas temperaturas medidas e verificadas a cada quatro horas.
• Sala com plaquetas: 20 a 24º C • Refrigeradores: 2 a 6º C • Freezers: -20 a -30º C
GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
TEMPERATURAS
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
CONTROLE DE TEMPERATURAS
AÇÃO CORRETIVA
AÇÃO TOMADA DEPENDENDO DA
SITUAÇÃO
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
LIMPEZA DA CADEIA FRIA
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CONTADOR HEMATOLÓGICO
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
CONTADOR HEMATOLÓGICO
• Validação
• Controles diários
• Calibração
• Manutenção quinzenal
• Manutenção mensal
• Assistência técnica
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
Validação – CONTADOR HEMATOLÓGICO
• PLANILHA DA VALIDAÇÃO.
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GESTÃO DE EQUIPAMENTOS
CONTADOR HEMATOLÓGICO
• Antes de utilizar o equipamento na rotina diária, deve-se passar controles para verificar o correto funcionamento do aparelho.
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OBRIGADO!
Biomédico: Ms Tiago A. Polo