CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES FARMACEUTICO

Presentacin de PowerPoint

CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES FARMACEUTICOESTADO CRISTALINO : AMORFO, CRISTALINO, MIXTO.El slido amorfo es un estado slido de la materia, en el que las partculas que conforman el slido carecen de una estructura ordenada. En los slidos cristalinos los tomos estn dispuestos de manera regular y ordenada formando redes cristalinas.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201211CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES FARMACEUTICO FRACTURAS SUPERFICIALES ( Pureza. Mtodo de cristalizacin etc.). Comportamiento de la partcula, disminucin del tamao, Mezclado. IMPUREZAS PUNTO DE FUSIONTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20122PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20123PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SLIDAS FORMATAMAODENSIDADAREA DE SUPERFICIEESTRUCTURA CRISTALINADUREZAPOROSIDADTEXTURA SUPERFICIALFRAGILIDAD

POLIMORFISMO inactivacin, absorcin modificada, solubilidad, BiodisponibilidadTAMAO DE PARTICULA (Dicumarol-hemorragias)DUREZA (Escala Mohs)TEXTURA SUPERFICIAL (porosas y no porosas). Alta cohesin y friccin y bajo flujo.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20124ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS ABCDDAAAACerrado ( 25% de espacios vacos) Relleno cerradoAbierto 48% de espacios vacos Relleno abierto Relleno al azar (estadstico)Densidad empacada- Densidad sueltaDensidad empacadaTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20125COLECCIN DE PARTICULAS Distribucin de tamao de partcularea de superficieCohesin : adherencia (naturaleza qumica y tamao de partcula), friccin (carga electrosttica y de quimiosorcin). Angulo de reposo.Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo (lidocana), intermedio . Humedad y estticaSegregacin

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20126OPERACIONES TECNOLOGICAS

OPERACIONES CON SOLIDOS PULVERIZACION DE SOLIDOS

SEPARACIN DE PARTICULAS EN FUNCION DE SU TAMAO

MEZCLADO DE SOLIDOS TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20127

PULVERIZACION

Es una operacin consistente en la reduccin del tamao de partcula de una droga, principio activo o excipiente.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20128OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION

Dotar a los solidos de una granulometra similar para evitar la segregacin en las mezclas.Incrementar la superficie especfica de las partculas para mejorar la Biodisponibilidad. Aumentar la velocidad de disolucin de un solido en un liquido.Asegurar la distribucin homognea de frmacos en formas farmacuticas solidas con dosificacin baja.Aumentar la posibilidad de dispersin del solido en un liquido.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20129CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A DIVIDIRCaractersticas fsicas

Punto de Fusin.Estructura de la partcula.Sistema cristalino.Dureza y friabilidad o capacidad de erosin del producto.Contenido acuoso del slidoCaractersticas qumicas

Abrasividad.Corrosividad.Oxidabilidad.Higroscopicidad.Inflamabilidad.

Caractersticas toxicolgicasTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201210CLASIFICACION DE EQUIPOS Divisin por compresinMolino de rodillosDivisin por percusinMolino de martillosMolino de pasMicronizadorDivisin por percusin y friccinMolino de bolasDivisin por corte y friccinMolino de CuchillasMolino coloidal

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201211


MOLINO DE BOLASRecipiente cilndrico rotatorio (metlico o cermico) Carga de bolas (acero inoxidables):elemento activo, se desplazan por efecto de la rotacinMecanismo: impacto y roce o desgaste til: materiales duros y abrasivosTamao partculas: 10 mTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201213MOLINO DE MARTILLOS

Mecanismo: IMPACTOtil: QUEBRADIZOSPOCO ABRASIVOSTamao partculas: 20-50 m DISTRIBUCION DE TAMAO HOMOGENEOTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201214MOLINO RODILLO

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201215MOLINO COLOIDAL El molino coloidal tiene como funcin principal la de triturar, moler o refinar los componentes de una mezcla hmeda, logrando como resultado una dispersin -homogenizacin fina, con tamaos de partculas cercanos a la micra

Tamao partcula final:0.2 0.001 TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201216SELECCION DEL DISPOSITIVO PULVERIZADORForma de las partculas Formacin de finos a que da origen Relacin de reduccin (admiten partculas por debajo de un tamao mnimo y producen partculas por encima de un tamao mnimo)Cantidad de masa a tratarCosto del proceso y del mantenimiento del equipoCaractersticas del material: Dureza Elasticidad de la superficie Porosidad Humedad TermolabilidadTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201217TAMICESTamizacin

Operacin unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao.EquipoTamizadorTamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201218TAMICES


TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201220MEZCLA El mezclado es una operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la mxima interposicin entre varios componentes y una distribucin lo ms homognea posible de los mismos.

OBJETIVOS :DISTRIBUCIN HOMOGNEA APARIENCIA CONCRETA COMPORTAMIENTOS TECNOLGICO Y BIOFARMACUTICO CONCRETOSTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201221Mezcla aleatoria: aquella en que la probabilidad de que una partcula de un determinado componente se encuentre en una muestra es proporcional al nmero de partculas del mismo en la mezcla totalMezcla ordenada: aquella en que los constituyentes no son independientes unos de otros. Se dan entre slidos altamente cohesivos en los que uno de ellos acta como portador de las partculas del otro slido.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201222El mezclado perfecto dara lugar a una mezcla ordenada muy poco probable en la prctica deseable en algunos casos Ej: Frmaco en baja dosis y no deseable en el casi de mezcla de lubricantes.Normalmente se obtiene una mezcla aleatoria.

SEPARACIN TOTALMEZCLADO DE SLIDOS

MEZCLA ORDENADAMATERIALES COHESIVOS(micronizados)

MEZCLA ALEATORIATECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201223FACTORES QUE INTERVIENEN EN EL PROCESOTamao de las partculas Forma y rugosidad de las partculas Densidad de las sustancias Proporcin de los componentes de la mezcla Formacin de cargas elctricasTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201224TAMAO DE LAS PARTCULASCondiciona la relacin entre las fuerzas de cohesin, dependientes de la superficie de las partculas y las fuerzas inerciales y gravitacionales que dependen de la masa de las mismas.A menor tamao de las partculas, las fuerzas de cohesin aumentan.Para obtener un grado ptimo de mezcla, las sustancias que se deseen mezclar deben mostrar grados de movilidad similares.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 20122525FORMA Y RUGOSIDAD DE LAS PARTICULAS Se refiere a su capacidad para transmitir energa cintica recibida de los rganos del mezclador o de otras partculas. Parmetros: Esfericidad, dimensin

TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201226DENSIDAD DE LAS SUSTANCIAS

Si los componentes de la mezcla tienen diferentes densidades, por accin de la gravedad se produce una movilidad diferencial de las partculas, que puede provocar la segregacin de los componentes de la mezcla.

La diferencia de densidad de los componentes disminuye la estabilidad de las mezclas.

La influencia de este factor es menor que la del tamao delas partculas.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201227PROPORCIN DE LOS COMPONENTES DE LA MEZCLA La homogeneidad en el mezclado es tanto ms difcil de conseguir cuanto ms diferentes son las cantidades de cada componente.

En la industria farmacutica ocurre con frecuencia que el componente ms importante (el frmaco) es el que se encuentra en menor proporcin, dificultando la homogenizacin.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201228MECANISMOS DE MEZCLADO Movimiento convectivo Mezclado por difusin Mezclado por cizallaTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201229Movimiento convectivo

Implica un movimiento de masas relativamente grandes de polvo. Este movimiento puede consistir en la inversin del lecho de polvo completo en caso de mezcladores de volteo, o bien puede producirse por arrastre mediante una hlice o un tornillo sin-fin, etc.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201230Mezclado por difusin

Se debe al movimiento aleatorio individual de las partculasTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201231Mezclado por cizalla

Planos de deslizamiento en la masa de polvo en el interior del mezcladorTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201232EQUIPOSMezcladores El volumen de llenado del equipo esta en funcin del tipo de mezclador y de las caractersticas del producto a mezclar.

Normalmente, no debe ocuparse mas del 60% de la capacidad total del equipo para obtener una buena mezcla.


Tipos

1.- Contenedor mvil:Cilndrico.Doble cono.V.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 2012342.- Contenedor Fijo:Horizontales.Verticales.


TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 2012MEZCLADOR DE TORNILLO VERTICAL

Carcasa cnica con un tornillo sin fin interno que transporta el material hacia arriba, luego un movimiento de cascada y gravitacional para regresarlo al fondo. Consume poca energa (mezclado rpido). Puede tener dos tornillos simultneamente. Produce algo de abrasin por la cada libre de los grnulos y el choque contra las paredes del equipo.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201237Mezclador de Paletas

Recipiente cilndrico vertical el material se mezcla por accin de palas o paletas, unidas a un eje rotatorio central. El flujo de los polvos se produce en tres dimensiones ocurriendo un movimiento radial y axial simultneo.


MEZCLADOR PALAS PLANETARIOSu forma es similar al mezclador de paletas se utiliza en el mezclado de slidos cuando se va a introducir un lquido (proceso de granulacin). Posee un eje vertical con paletas que rotan en una configuracin planetaria proporcionando una doble accin mezcladora. TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201239

Recipiente cilndrico horizontal con dos ejes paralelos (cuchillas espirales) que rotan en direcciones opuestas y que producen un movimiento tangencial de choque. Efectivos en la distribucin de fluidos en la masa del polvo. Se aplica en el mezclado de masas pegajosas, duras y densas (gomas), granulados (CaCO3), adhesivos dentales y polmeros. Entre sus desventajas se encuentran: dificultad en el vaciado a pesar de ser el equipo inclinable, su susceptibilidad a la contaminacin, su lentitud, su alto consumo de energa, y su difcil limpieza. MEZCLADOR EN BARRA ZTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201240Consiste de dos cilindros unidos en sus extremos con una angulacin que oscila entre 45 y 90. El principal mecanismo de mezclado que produce es por conveccin.Este mezclador se recomienda para polvos de baja cohesividad. Produce un mezclado suave y por esta razn se utiliza para la adicin uniforme de Lubricantes sin erosionarlos.

Posee: Alta capacidadBajo consumo de energaFcil mantenimientoFcil operacin para cargarloEl ms preciso de los mezcladores de carcasa mvil.

EN V DE CALZONCILLOTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201241TIPOMEZCLADORVENTAJASDESVENTAJASCARCASA MVIL

TAMBOR O CILNDRICO-Las paletas y la inclinacin mejoran el flujo -Si tiene obstculos ser de difcil limpiezaCBICO-El eje de rotacin se puede angular-Las superficies lisas provocan volcamiento. -las esquinas dificultan su limpieza

DOBLE CONO -Facilita el flujo cruzado del material-Es rpido y fcil de limpiar

-No se debe cargar con ms del 50% de su capacidad.DOBLE CARCASA O CALZONCILLO-Es de los mezcladores mas eficientes Es de fcil descargue y limpieza

-No se debe cargar con ms del 50% de su capacidad.TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201242TIPOMEZCLADORVENTAJASDESVENTAJASCARCASA FIJA

CINTAS-Se ejerce un buen barrido del material-Bajo consumo de energa

-Posee una velocidad baja-Ciclos largos-No para materiales frgiles

SIGMA-Rompe fcilmente los aglomerados-til en el mezclado slido-liquido-til para materiales pastosos

-Liberan calor y consumen mucha energa-Difcil limpieza-Muy lentos-Propensos a la contaminacin

TORNILLO VERTICAL-Es rpido-Consume poca energa-No produce segregacin-Puede llevar 2 tornillos

-Difcil limpiezaPALAS-El movimiento ocurre en 3 dimensiones-Produce turbulencia

-No apropiado para materiales frgilesLECHO FLUIDIZADO-Puede granular y secar-Los materiales deben poseer una densidad similarPALAS PLANETARIO-Puede mezclar polvos, semislidos y lquidos-son muy eficientes

-Son lentosTECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201243FORMAS FARMACEUTICAS SLIDASInsumo AInsumo BInsumo CInsumo DPulverizarTamizarMezclarProducto TerminadoREDUCCION DE TAMAO DE PARTICULASSEPARACION POR TAMAO DE PARTICULASMEZCLAOPERACIONES UNITARIASPROCESO



TECNOLOGIA FARMACEUTICA II- 201246BIBLIOGRAFIAGenaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546. Helman, Jos. Farmacotecnia Teora y prctica. 1982. ed. Continental. Mxico. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643Glatt Labortecnic S.A. Gestin de la calidad en el desarrollo y fabricacin industria de medicamentos. Barcelona, enero de 2001. Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnologa Farmacutica. Ed. Acribia. Zaragoza. Espaa. 1982. pp. 405 - 414


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