EN

Canon inc.Kosugi Omce9-1, Imaikami― cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apan ______Phone i(03)3758-2111

Ref.No.:М lTJ‐ 18R012

fυ DfCとARAT′ON OF CONFOR川 ′Tγ

WeМanufactureri CANON INC.9‐ 1,Imaikam卜cho,Nakaharaい ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,」 apan

Irnporterin Europei Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweg 59,1185 XB Amstetveen,The Nethertands

dectare under our sote responsibitity that the product(s)

PЮm卜 hme:DIGITAL RAD10GRAPHYmodeti CXD卜 701 G VViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G VViretess(WM5A7),

CXDI‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G WViretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C Wiretess(WМ 5A19‐inctuded Wiretess LAN Moduteimodet BM70659

iS(are)in cOnfOrmity with the essentiat requirements of EU Directive(s)and Regutation(S)

2014/53/EU,2011/65/EU,93/42/EEC

by apptying the fottowing standards

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

EU Directive(s)

EN50581:201112

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd。 11:2009+Amd.1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2。 1。 1

Reference of standard(s)and amendment(s)

Note:

1. The quatity system covering the production is imptemented according to ISo EN13485 or monitored

based on appropriate measures.

2. The internal design controt system is imptemented according to IS0 14000‐ series and monitored based

on appropriate measures.

Ptace:Kawasaki,Japan Date:18/07/2018

ca■oll

た第 と

Tatsuya ki

Generat ManagerМedicat Equipment Devetopment Administration Div.Мedicat Components GroupCanon inc.

BG

Canon inc Kosuoi Omce9‐ 1, Imaikanll‐ cho, Nakahara― ku, Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,」aDanPhone:(03)375e-2111

Peф o Ne:М lTJ‐ 18R012

河fκttAPA町朋 3A CbOTBfTCTB躯 打A fC

pO,13BOДИTeЛ i CANON INC_1 lrn角 レヽ角 mi_rhr、 河

^レAh,Lr,1_レ :t r,1、 A′ LCrilri_chi rttnぅ 。

^w角911_貝 氏∩ l Я ttr、口 И ci

BHocИ TeЛ B EBpoΠai Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweg 59,1185 XB Amstetveen,Xo月 aHДИЯ

どleKЛ apИ paMe Ha cBoЯ c06cTBeHa oT「 oBopHocT,Ч e ΠpoДyКTЪT(ИTe)

ИMe Ha Π⊇o』yКTal_巳111TAL RAD10GRAPHYMoДeЛ : CXD卜 701 G VViretess(W鰍 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401G Wiretess(WМ 5A7),

CXDI‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801G Wiretess(WМ5A9),CXD卜 801C Wiretess lWМ 5A10)‐BКЛЮЧeH 6e3ЖИЧeH LAN MoД vЛ :BМ70659

e(Ca)B CЪ OTBeTCTBИ e cЪc cЪ ЩecTBeHИTe pa3Π OpeД6И Ha ДИpeКTИ Ba(И )И Pe「 ЛaMeHT(И )

2014/53/EC,2011/65/EC,93/42/EEC

Чpe3日 pИЛaraHe Ha ctteД HИTe cTaHДapTИ

93/42/EEC

2011/65/EC

2014/53/EC

ДИpeКTИ Ba(И)Ha EC

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd.1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2。 1。 1

同o30BaBaHe Ha cTaHttapT(И )И И3Me‖ eHИe(Я )

3a6eЛ eЖКa:

1. CИcTeMaTa 3a КaЧ ecTBo,06xBaЩ aЩa ΠpoИ 3BOДCTBOTO,e BHettpeHa cЪ「

ЛacHo cepИЯTa cTaHДapTИ ISO

13485 ИttИ ce КOHTpoЛИpa Bb3 0CHOBa Ha nOttxoДЯЩИ MepКИ.

2. BЪTpeШ HaTa cИ cTeMa 3a КOHTpoЛ Ha ttpoeКTИ paHeTo e BHeД peHa B cboTBeTcTBИ e CЪC CepИ ЯTa cTaHДapTИ

IS0 14000 И ce КoHTpoЛ Иpa BЪ3 0CHOBa Ha nOttxoД ЯЩИ MepКИ.

MЯcTo:KaBa3aКИ,ЯΠoHИЯ ДaTa:18/07/2018

TatsuyaGeneral Managermedicat Equipment Devetopment Ad阿 liniStration Div.

medicat cOmponents GroupCanon inc.

ca“oll

HИe同中

０

DE

Inc. omce9‐ 1, Irnaikamiぃ cho, Nakahara‐ ku, Kawasaki― shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apanPhone:(03)3758-2111

Ref.‐ Nr。 :МlTJ‐ 18R012

fυ口κONFORttrTATSfRκ ttARυN6Wir

Herstetieri CANON INC.

9‐ 1,Imaikami‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,」 apan

Irnporteur in Europa:Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerwe宣 59,1185 XB Amstetveen,Niedertande,

erkthren unter unserer atteinigen Verantwortung,dass das(die)PrOdukt(e)

Produktname:DIGITAL RAD10GRAPHY

Modetti CXD卜 701 G VViretess lWМ5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 491G VViretess AttM5A7),

CXDl‐401C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 6 VViretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C WViretess(WМ 5A10)‐einschtieBtich WLAN‐ Modut:BМ70659

den wesenttichen Anforderungen der EU‐ Richttinie(n)und der(den)fOtgenden Vorschrift(en)entspricht

(entSprechen)

2014/53/EU,2011/65/EU,93/42/EEC

durch die Anwendung der fotgenden No「men

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

EU‐ Richttinie(n)

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd.1:2010+Amd。 12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Referenz fむ r die No「 m(en)und Anderung(en)

Hinweis:

1. Das Quatitdtsmanagementsystenl fむr die Produktion wurde entsprechend deriSO‐ 13485‐ Normenreiheeingefむ hrt und wird auf der Grundtage angemessener maBnahmenむ berwacht.

2. Das URlWettmanagementsystem wurde entsprechend der iSO‐ 14000‐ Normenreihe eingefむ hrt und wird

auf der Grundtage angemessener ma6nahmenむ berwacht.

Ort:Kawasaki,」 apan Datum:18/07/2018

Tatsuya YamazakiGenerat ManagerМedicat Equipment Devetopment Ad口 linistration Div.

Мedicat Components GroupCanon inc.

ca■oll

EL

Canon inc Kosugi Omce9‐ 1, Imaikam卜 cho, Nakahara― kuj Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 3501,

Phone:(03)3758-2111

Aple.Avα(p.:М lTJ‐ 18R012

AttAOΣ打〆γ川川OPOΩΣ打〆ff

Eμε〔ξKαてασKEUασてhξi CANON INC.

9‐ 1,ImaikattirCho,Nakahara‐ Ku,_

EtσαYωYεαξ στηV Eupωπηi Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amstetveen,Oλ λαvO(α

δηλあvouμ ε μこαWOKλ EιστιKh μαξ εUOし Vη 6τ lてo wρ Of6v(れ てα πρOt6vTα )

Ovowα ttpO(bvToく :DIGITAL RADIOGRAPHYMov〔とλoi CXD卜 701 G VViretess(WМ 5A5).CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G VViretess lWМ 5A7),

CXDI‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G Wiretess(Wm5A9),CXD卜801C Wiretess(Wm5A10)‐Σuμπこρtλ(xwBclvowこ vnく Mov&δαくAσしρwατou LAN:BM70659

EiV(Iι σε σuμμ6ρ(pω σn με τlξ 8α σlKとξ αWCIIThσ Elξ てηξ Oδ ηY〔αξ(‐ あV)Kα【Kαvoviσ wOし (玉心V)τηξ EE

2014/53/EE,2011/65/EE,93/42/EEC

ε(pαρμ6ζov〔αξてα αKOλOUOcl wρ 6τ uπ cl

Σημε〔ωση:

1. To σしσてηwα wo【6てηταξ WOU Kα λもWTElてηV παρCIYω Yh Uλ OWOlε 〔てαι σしμ(pω vα μこτη ΣElρ &IS0 13485 n

παραKOλOUOε〔てαl μE 8&ση τα KαT&λληλα μとてpc〔 .

2. To EσωτEριK6 σしστηwα ελこYXOU σXεδiClσ μoし uλowolε 〔てαl σしμ(pωvα μEてη σεlρ &IS0 1 4000 KCli

παραKOλOUOこ〔てc1lμE B&ση てα KClてとλληλα μとてρα.

T6π oξ:Kawasaki,Iα wω viα HμεpownV〔α:13/07/2018

″ 弗

Tatsuya YamGeneral Мanagermedicat Equipment Devetopment Administration DivМedicat Components GroupCanon inc.

ca“oll

93/42/EEC

2011/65/EE

2014/53/EE

OδηY〔α(‐こξ)EE

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2。 1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd。 11:2009+Amd.1:2010+Amd。 12:2011+Amd。 2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2,1.1

Avα(poρ&πρoてしπωv Kαι τpOwowolhσこωV

ES ca■ollCanon inc Kosugi Omce9‐ 1〕 Imaikamiぃ cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apanPhone 3758-2111

Nbm.ref.:М lTJ‐ 18R012

DfCとARAC′ON Df CONFOR川′DAD DfとA υfNosotros

Fabricante:CANON INC.

9‐ 1,Imaikami‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanaqawa 211‐ 8501,」 ap6n

Irnportador en Europai Canon EUROPA N.V.

BovenkerkenⅣeg 59,1185 XB Amstetveen,PaiSes Bai⊇ 昼

dectaramos bajo nuestra exctusiva responsabitidad que et(tos)prOducto(s)

Nombre det producto:DIGITAL RADIOGRAPHY

modetoi CXDl‐ 701 G Wiretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXDi‐ 401 G Wiretess(Wm5A7),

CXD卜401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G WViretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C WiretessI型壁M5AlQ壁‐М6duto LAN inathmbrico:BМ 70659 inctuidos

eSth(n)en cOnfOrmidad con tos requisitos esenciates de ta(s)Directiva(s)y Regutacibn(eS)de ta uE

2014/53/UE,2011/65/UE,93/42/EEC

apticando los siguientes esthndares

93/42/EEC

2011/65/UE

2014/53/UE

Directiva(s)de ta UE

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd。 1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Referencia det(de tOS)eSthndar(es)y enHlienda(s)

Nota:

1. EI sistema de catidad que cubre ta produccibn se tteva a cabo segbn ta serie iS0 13485 o es supeⅣ isado

en base a medidas adecuadas.

2. Et sistema de control de diseno interno es imptementado en conformidad con ta serie iS0 14000 y

supeⅣlsado en base a medidas adecuadas.

Lugari Kawasaki,Japon Fecha1 18/07/2018

″

TatsuyaGeneral Мanagermedicat Equipment Devetopment Ad口 linistration Div.

Мedicat Components GroupCanon inc.

FR

Nous

dёctarons sous notre seute responsabititё que te(s)prOduit(s)

Nom du produiti DIGITAL RAD10GRAPHY

ca■ o■Canon inc Koswgi Omce

Phone i(03)3758-2111

DfCとARAT′ON Df CONFOR川′丁fi′f

Fabricant i CANON INC.

9‐ 1,Imaikam卜 cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,Japon

lrnportateur en Europe i Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amstetveen,Pavs‐ Bas

9‐ ¬, Imaikanli―cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apan

Rёfo N° :М lTJ‐ 18R012

modёte:CXDl‐ 701 6 Wiretess(WМ 5A5),CXDl‐ 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXDI‐401 G Wiretess(WМ5A7),

CXD卜401C Wir命 lβくくrWМ ttARヽ _⊂XD卜 R∩ lf.WirolF出 くくrWМ ttA9ヽ _CXD R0 lC Wiretess|‐ rWМLA10‐Мodute LAN sans fiヒ BM70659 inctus

est/sont conforme(s)auX exigences essentiettes de ta/des directive(s)et de ta/des Rё gtementation(s)de『 uE

,∩ 14/氏 ■′HF '∩ 11/A馬 /HF 91/4,/FFf

en apptication des normes suivantes

93/42/EEC

2011/65/UE

2014/53/UE

Directive(s)UE

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3,1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd。 1:2010+Amd.12:2011+Amd。 2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Rё fёrence de norme(s)et d'amendement(s)

Remarque:

1. Le systё me de quatitё couvrant ta production est mis en∝ uvre seton ta norme de sё rie IS0 13485 et

contr6〔 ё sur ta base de mesures appropriё es.

2. Le systё me de contr6te de conception interne est mis en∝ uvre conformる ment tt ta norme de sё rie iSo

14000 et contr6[ё sur ia base de mesures appropriё es.

Lieu:Kawasaki,Japon Date:18/07/2018

カTatsuyaGeneral Мanagermedicat Equipment Devetopment Ad口 linistration Div。

Мedicat Components GroupCanon inc.

HR ca■ollCanon inc Koswg1 9mce___9-1, Imaikami― cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apanPhone:(03)3758‐ 2111

Ref.br。 :MlTJ‐ 18R012

fI′ ′ZJAyA O svκLADNOST′

Mi

Proizvodaこ :CANON INC.

9‐ 1,Imaikam卜 cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanattawa 211‐ 8501,Japan

Uvoznik u Europi:Canon EUROPA NoV.

Bovenkerkerweg 59,1185 XB Amstetveen,Nizozemska

iZiaVt,u,emO pod vtastitom odgOvOrnoこ とu da proizvod(i)Naziv proizvoda:DIGITAL RAD10GRAPHY

modet: CXD卜 701 G WViretess(WМ 5A5),CXD卜 701C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G VViretess(WМ5A7),

CXD卜401C Wiretess IWМ 5A8Ⅲ o CXD卜 801G Wiretess IWМ 5A9Ⅲ o CXD卜 801 C Wiretess rWМ 5A10)‐Uktiuこ eni modui bettiこ nog LANいa:BM70659

,e(Su)u sktadu s osnovnttn zaht,evima EU Direktive(a)i PropiSa

,∩ 14/氏 R/FH ,∩ 11/A氏 /FH 9■ /4,/FF「

prim,enOm st,edeと ih Standarda

Bitjeき ka:

1. Sustav kvatitete ko,i pokriva proizvodn,u prOVOdi se prema IS0 13485 seri,iiti Se prati na temet,u

odgovara,uこih m,era。

2。 Sustav upravtjan,a unutarn,im diZa,nOm prOvodi se prema 150 14000‐ seri,ii prati se na temet,u

odgovara,uこih m,era.

miestO:Kawasaki,Japan Datum:18/07/2018

TatsuyaGenerat Managermedicat Equipment Devetopment AdΠ linistration Div。

medicat cOmponents GroupCanon inc.

″

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

EU Direktiva(e)

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2,1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd。 1:2010+Amd.12:2011+Amd。 2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1,1

Referenca standarda i dopuna

HU

Canon inc.Kosugi Omce9‐ 1, Imaikami‐ cho, Nakahara― ku〕 Kawasaki‐ shhKanagawa 211‐ 8501,」apanPhone:(03)3758‐ 2111

Refo sz.:М lT」 ‐18R012

fυ ttf6Ffと fとOSfCr Nγ′とATκOZATМi

termё k gyttrt6,a:CANON INC.

9‐ 1,Imaikami‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanattawa 211‐ 8501,」 aphn

Eur6pai import6「 :Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amstetveen,Hottandia

kizhr6tagos fetet6ssё gむ nkre ki,etent,む k,hOgy a termё k(ek)

termё knひv:DIGITAL RAD10GRAPHYtipus: CXD卜 701 G Wiretess(WМ 5A5),CXD卜 701C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G Wiretes処 7),CXDト

401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G VViretess(WМ 5A9),CX巳 1=EQ‐beё pitett vezetё k nё tkむti LAN modut:BM70659

megfetet(nek)a2014/53/EU,2011/65/EU,93/42/EEC irinyetv(ek)ё S SZabtttyoztts(ok)tёnyegi et6frhsainak,az

alttbbi szabvhnyok ёs

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

iranyeiv(ek)

atkatmazhshvat

EN505811201 2

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐1:2006+Amd。 11:2009+Amd。 1:2010+Amd.12:2011+Amd。 2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Hivatkozott szabvhny(Ok)ё S kiegёszitё s(ek)

Мegjegyzё s:

1. A gyhrthst tefed6 min6sё gbiztosithsi rendszert az IS0 1 3485‐ es sorozat szerint atkatmazzttk,vagy

megfetet6 intё zkedёsekket fetむgyetik.

2. A bets6 kiatakithsb szabhtyoz6rendszert az IS0 14000‐ as sorozat szerint atkatmazzhk ёs megfetet6

intёzkedёsekket felむ gyetik。

Hety:Kawasaki,Japふ n Dhtum:2018/07/18

Tatsuya ki

Generat Мanagermedicat Equipment Devetopment Administration Div.medicat cOmponents GroupCanon inc.

ca■oll

IS Ca■01ECanon inc Kosugi Omce9‐ 1, Imaikami‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shhKanagawa 211‐ 3501,」apanPhone:(03)3758‐ 2111

Titvisunar n「 .:М lTJ‐ 18R012

fSB SAttRだ川rSγF′RとγS′NCVi0

FramteiOandtt CANON INC.

,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanaqawa 211‐ 8501,Japan

innftyt,andif Evrbpui Canon EUROPA NoV.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amsteiveen,Hottandi

tttsir hё r meO ynr h eigin ttbyrgO a6 varan(vbrurnar)

Vёruheiti:DIGITAL RAD106gerO: CXD卜 701G Wiretess(WМ5A5),CXD卜 701C_Wirete昼 ュrWМ 5A6),CXD卜 401 G Wiretess(WМ5A7),CXDト

401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G VViretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C WViretess(WМ 5A10)‐innifatiO br占 Otaust sta6arnet:BМ 70659

er(eru)i samrttmi viO grunnk「 Ofurnar i titskipun(titSkipanir)Ev「 bpusambandsins og regtugerO(ir)

2014/53/ESB,2011/65/ESB,93/42/EEC

meO DVi ao beita eftirfa「andi st60tum

93/42/EEC

2011/65/ESB

2014/53/ESB

Titskipun(titSkipanir)ESB

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1。 1

EN60950‐ 1:2006+Amd。 11:2009+Amd.1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2。 1.1

Titvisun staOais(staOta)og breytingar(breytinga)

AthugiO:

1. G歪OakerfiO sem nttr tit framteiOstu er fra「lteitt samkvttmt iS0 13485‐ r00 eOa fytgst er mea vioeigandi

r占 Ostё funum.

2.Innra h6nnunarstラ ringarkerfi6 er framteitt i samrttmi萌 O IS0 14000‐ rむO og fytgst er meO viOeigandi

rhOstOfunum.

StaOur:Kawasaki,」 apan Dagsetning:18/07/2018

″

TatsuyaGenerat managermedicat Equipment Devetopment AdHlinistration Div‖edicat Components GroupCanon inc.

IT

Canon inc Kosugi Omce9‐ 1, Imaikami‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasaki‐ shijKanagawa 211‐ 8501,」apan

Phone 3758-2111

No rif.:М lT」‐18R012

DrC‖′ARAZ′ONf Dr CONFORttrTA I′f

Noi

Produttore:CANON INC.

9‐ 1,Imaika阿 li‐ Cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,Giappone

Irnportatore in Europa:Canon EUROPA N.V.

BovenkerkenⅣe貿 59,1185 XB Amsteiveen,Paesi Bassi

dichiariamo sotto ta nostra esctusiva responsabitittt che i1/i prodotto/i

Nome det prodotto:DIGITAL RAD10GRAPHY

Мodetto: CXD卜 701⊆ VViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5AO),CXE!二401 Q Wir⊆巡墾旦坐世М5A7),

CXDI‐401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G WViretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C Wiretess(WМ 5A10)‐mOdutO LAN wirelessI BМ 70659 inctusi

さ/sono conforHli ai requisiti essenziati detta/e Direttiva/e UE e det/i Regotamento/i

2014/53/UE,2011/65/UE,93/42/EEC

con t'appticazione detie seguenti norme

93/42/EEC

2011/65/UE

2014/53/UE

Direttiva/e UE

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1。 1

EN60950‐1:2006+Amd。 11:2009+Amd.1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1。 1

Riferimento di norma/e ed emendamento/i

Nota:

1. It sistema di quatittt che copre ta produzioneさ reatizzato secondo te norme iSO Serie 13485 o monitorato

sutta base di misure appropriate.

2. It sistema interno di controlio detta progettaziOne ё reatizzato secondo te norme ISO Serie 14000 e

monitorato sutta base di misure appropriate。

LuogO:Kawasaki,GiappOne Data:18/07/2018

-4

callo“

庁

TatsuyaGenerat managermedical Equipment Devetopment Administration DivМedicat Components GroupCanon inc.

LT ca刊ollCanon inc Kosugi Omce9‐ 1, Imaikanη i―cho, Nakahara‐ ku, Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apan

Phone i(03)3758-2111

Nr.:МlTJ‐ 18R012

fS AT′ア′κア′fS DfκとARACrJA

mes,

gamintO,as CANON INC.,

9‐ 1,ImaikaΠ ll‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,Japoniia

importuoto,as EuropO,ei CanOn EUROPA N.V。 ,

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amstetveen,Nvdertandai,

prisiimdami vistt atsakomybe parei≦ kiame,kad gaminys(‐ iai)

宣aminio pavadinimasi DIGITAL RAD10GRAPHY

modetis: CXDl‐701 G Wiretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(Wm5A6),CXttI二 401G VViretess AttМ5An,CXDl‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G WViretess(WМ 5A9),CXD卜 801C Wiretess(WM5A10)‐imOntuotas betaidttio LAN modutisI BM70659

atitinka totiau nurodytos(‐ Lt)ES direktyvos(‐ Lと)ir regiamento(‐Li)eSminius reikatavimus

2014/53/EB,2011/65/E5,93/42/EEC

taikydamaき iuos standartus

Pastaba:

1. Produkci,os kokybes sistema yra idiegta pagatiS0 1 3485 serijQ arba pagriSta atitinkamomispttemonemls.

2. Vidine projektavimo kontrotes sistema yra idiegta pagatiS0 14000 seri,■ ir yra stebima renliantis

atitinkamomis priemonё Hlis.

Vieta:Kawasaki,」 aponi,a Data:2018/07/18

TatsuyaGenerat ManagerМedicat Equipment Devetopment AdHlinistration Div

Мedicat Components GroupCanon inc.

λ

93/42/EEC

2011/65/ES

2014/53/EB

ES direktyva(‐ os)

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd。 11:2009+Amd。 1:2010+Amd。 12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1,1

EN300 328 V2.1.1

Standarto(い に1)ir pakeitimo(‐ Lと)nuOroda(‐ os)

LV ca■ollCanon inc Kosugi Omce9‐ 1, Imaikami‐ cho, Nakahara― ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211-8501,」apanPhone:(03)3758-2111

Atsauces Nr.:М lT」‐18R012

fS ATBriST′BAS DfκLARACrJA

М6s

Rattot晟 ,s:CANON INC,9‐ 1.Imaikami‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shitKanaqawa 211‐ 8501,」 apttna

ImportOtS,S Eiropa:canOn EUROPA N.V.

Bovenkerkerwe宣 59,1185 XB Amstetveen,N】 dertande

ar pitnu atbitdbu dektarS,am,ka izstrid5,ums(‐ i)

izstr3dSiuma nosaukums:DIGITAL RADIOGRAPHY

modetis: CXD卜 701 G WViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401GVVireШ 5A7),

CXDl‐401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G VViretess(WМ 5A9),CXp卜 801 C WViretess(WМ 5A10)‐lektauts bezvadu LAN modutis:BМ 70659

atbitst btttiskanl≦ 晟das(‐ u)ES direktiVas(‐ u)un regutas(‐ u)praSbttm

2014/53/ES,2011/65/ES,93/42/EEC

PiemerO,Otき 晟dus standartus

93/42/EEC

2011/65/ES

2014/53/ES

ES direktlva(‐ s)

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd。 11:2009+Amd。 1:2010+Amd.12:2011+Amd。 2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Atsauce uz standartu(‐iem)un tabo,umu(‐ iem)

Pie芝帝ne:

1. produkci,as kvatitStes nodroき inaき anas sistOma ir ieviesta atbitstoさ ilS0 13485 sOri,aS Standartu praSbttm

vai tiek uzraudzRa,veicot piemOrotus pasttkumus.

2. lekき 0,a izstrttdes kontrotes sistema ir ieviesta atbitstoき iIS0 14000 sOri,as prasb5m un tiek uzraudガ 碓a,

veicot piemerotus pas5kumus。

Vieta:Kawasaki,」 apana Datums:2018/06/13

～

Tatsuya ki

Generat ManagerМedicat Equipment Devetopment Ad阿 liniStration Div.

Мedicat Components GroupCanon inc.

NL ca“●

“Canon inc Kosugi Omce9-1, Irnaikanll‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasaki‐ shi】 Kanagawa 211‐8501,」apanPhone:(03)3758‐ 2111

Ref.Nr.:М lTJ‐ 18R012

fυ‐cor,デor,η

'と

9'tsy9「krar,Лg

Wi,

Fabrikanti CANON INC.

9‐ 1,Imaikami‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apan

Irnporteur in Europa:Canon EUROPA NoV.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amstetveen,Nedertand

verktaren onder onze eigen verantwoordetijkheid dat het(de)prOduct(en)

Productnaam:DIGITAL RAD10GRAPHYmodet: CXD卜 701 G WViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G Wiretess ωttМ 5A7),

CXDI‐401C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G WViretess(WМ 5A9),CXD卜 8Ql C_Wiretess(WМ 5A10)‐inbettrepen draadtoze LAN‐ modute:BМ 70659

voldoet(votdOen)aan de essentiёte vereisten van de EU‐ richttijn(en)en verordening(en)

2014/53/EU,2011/65/EU,93/42/EEC

door de votgende normen toe te passen

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

EU‐ richtti,n(en)

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd.1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1。 1

EN300 328 V2.1,1

Ve「wijzing naar norm(en)en amendement(en)

Opmerking:

1. Het kwatiteitssysteem voor de productie wordt uitgevoerd in overeenste阿 lming met de iS0 13485‐ serie

of gecontroteerd op basis van passende maatregeten.

2. Het interne ontwerpcontrotesysteem wordt gelmptementeerd votgens de iS0 14000‐ serie en

gecOntroteerd op basis van passende maatregeten.

Ptaats:Kawasaki,」 apan Datum:18/07/2018

Tatsuya Yamazaki

Generat Manager‖edicat Equipment Devetopment Administration Div.‖edicat Connponents GroupCanon inc。

「

PL

Canon inc Kosugi Omce9‐ 1, Irnaikanli‐ cho, Nakahara― ku, Kawasaki― shi,Kanagawa 211‐8501」apanPhone i(03)3758-2111

Nr ref.:MlTJ‐ 18R012

DfκLARACJA Z60DNOSCr uf

Мy

Producenti CANON INC.

9‐ 1,Imaika何 11‐ Cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,JapOnia

Irnporter na Europei CanOn EUROPA N.V.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amstetveen,Holandia

oξwiadczamy na wtasn■ ,wytaCzntt OdPowiedziaino`と ,之e produkt(y)

nazwa produktu:DIGITAL RAD10GRAPHYmodeti CXDI‐ 701 G Wiretess(WМ 5A5),CXDI‐701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G Wiretess(WМ5A7),

CXDI‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G Wiretess(W鰍 5A9),CXD卜 801 C Wiretess(WМ 5A10)‐dotaczonv modut bezprzewodowei sieci LAN:BМ 70659

,eSt(S■ )ZgOdny(e)Z ZaSadniczymi wmogami dyrektyw(y)i rOZporz鄭 】zenia(rOZporzndZeh)UE

2014/53/UE 2011/65/UE 93/42/EEC

poprzez zastosowanie nastepu,acych nOrm

93/42/EEC

2011/65/UE

2014/53/UE

Dyrektywa(y)UE

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3。 1。 1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd.1:2010+Amd。 12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2。 1.1

Odniesienie do norm(y)Wraz ze zmianami

Uwaga:

1. System,akOSCi obe,mu,QCy prOdukcje ZOStat wdrottony zgodnie z normamiISO z serii 13485 tub jest

monitorowany w oparciu o wtaiciwe`rodki.

2. System wewnetrzne,kOntrOli projektu zostat wdrottony zgodnie z normami z serii IS0 14000 i,eStmonitorowany w oparciu o wtaξ ciwe ξrodki.

mie,sce:Kawasaki,」 aponia Data:18/07/2018

Tatsuya YamazaGeneral ManagerМedical Equipment Devetopment Administration DivМedicat Components GroupCanon inc.

ca■oll

RO

Noi

caπollCanon inc Kosugi Omce9-1, Imaikami‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 8501,」attn _____ ―一

Nr.ref.:М lTJ‐ 18R012

Phone:(03)3758-2111

DfCLARAT′f Df CONFOR川′TATf i′f

Productttori CANON INC.

9_1 :rn角 :lで月mi_rhr、 N角 :てハhA Kawasa ‐shiレ:: Iて i Iてハnハ oハ w角'11_R弓

∩1 1角 r、∩ninra‐

Irnportatorin Europai Canon EUROPA N.V.

BovenkerkeMeq 59,1185 XB Amstetveen,Otanda

dectarttm pe propria rttspundere ctt produsut(ete)

Numete produsutui:DIGITAL RAD10GRAPHY

Мodetuti CXD卜 701 G VViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G WViretess(WМ5A7),

CXDI‐401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 6 WViretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C Wiretess(WМ 5A10)‐modut LAN fttrtt fir:BM70659 inctuse

eSte(Sunt)↑ n confor阿 litate cu ceriniete de baztt ate Directivei(etOr),i regutamentut(ete)uE

2014/53/UE,2011/65/UE,93/42/EEC

prin apticarea urmtttoaretor standarde

93/42/EEC

2011/65/UE

2014/53/UE

Directiva(ete)uE

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd,11:2009+Amd.1:2010+Amd。 12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2。 1。 1

EN300 328 V2.1.1

Referinia standardutui(etor),i a amendamentutui(etOr)

Not苫 :

1, Sistemul de catitate care acopertt produclia este imptementat↑ n conformitate cu seria IS0 13485 sau

monitorizat pe baza unor mと suri corespunztttoare.

2. Sistemutintern de control at proiectttrii este imptementat in conforΠ litate cu seria IS0 14000,i

monitorizat pe baza unor mttsuri corespunztttoare.

Loca:ie:Kawasaki,Japonia Data:18/07/2018

Tatsuya Ya

Generat managermedical Equipment Devetopment AdHlinistration Div.

medicat cOmponents GroupCanon inc.

SK

Canon inc.Kosugi Omce9‐ 1, lmaikami‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shi,Kanagawa 211‐ 8501,」apan

Phone 3758-2111

Ref.廷 .:МlTJ‐ 18R012

fi′ yγ打とASfN′fOZ打ODfМy

巧 rObCa:cANON INC.

9‐ 1,Imaika阿 li‐ Cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanaqawa 211‐ 8501,Japonsko

Dovozca V Eur6pei Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweq 59,1185 XB Amsteiveen,Hotandsko

na vlastnb zodpovednosぜ vyhLsujeme,透 evゥrobok(VラrObky)

Nhzov wrobku:DIGITAL RAD10GRAPHYmodet: CXD卜 701 G VViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C Wiretess(WМ 5A6),CXD卜 401 G Wiretess(WМ 5A7),

‐801 G Wiretess CXD卜 801 C Wiretess 10‐zahrnutサ rnodut bezdr6tovei Siete LANI BМ70659

,e(Sb)V Sbtade so zttktadnttmi pottiadavkami smernic Eし a nariadettm(nariadeniami)

2014/53/EU。 2011/65/EU。 93/42/EEC

pouttitim nastedovnラ ch nOriem

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

smernice EU

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1.1

EN301 489‐ 17V3。 1.1

EN60950‐1:2006+Amd.11:2009+Amd。 1:2010+Amd。 12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1,1

Odkaz na normu(normy)a Zmenu(zmeny)

Poznamka:

1.Systё m kvatity ktott pOkr“ ra YレrObu,e imptementovanラ pOdL Sё rie iS0 13485 atebo monitorovanゥ nazhktade pristuき n予ch opatreni.

2. Interntt syStё m kontroty diza,nu je realizovanゥ podFa sё rie 150 14000 a monitorovan予 na zttktade

pristuきnttCh Opatrenf.

Мiesto:Kawasakl,」 aponsko Dhtu何 1:18/07/2018

ca■oll

稜Tatsuya YaGenerat Managermedicat Equipment Devetopment Administration Div.Мedical Components GroupCanon inc.

SL

Canon inc. i omce9‐ 1, Irnaikami‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasak卜 shttKanagawa 211‐ 8501,」apan

PloRQ:_(Q3)o158-2111

Ref.ざt.:М lTJ‐ 18R012

iZiaya O skraJnOsと,za fυ

Мi

Proizva,ateCi CANON INC.

9‐ 1,Imaikam卜 cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanagawa 211‐ 8501,」aponska

Uvoznik v Evropii Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerweg 59, 1185 XB Amsteiveen,Nizozemska

z izkt,uttnO Odgovornost,o iZ,av〔 jamO,da,e iZdetek(so iZdetki)

Ime izdelka:DIGITAL RAD10GRAPHY

modet: CXD卜 701 G WViretess(WМ 5A5),CXD卜 701 C WViretess(WМ 5A6),CXDl‐401 G Wiretess(WМ5A7),

CXDl‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G Wiretess(WМ 5A9),CXD卜 801 C Wiretess(WМ 5A10)‐Vktiuこ en modut za brezttiこ ni LANI BM70659

,e(SO)V Sktadu z osnovnimi zahtevaHli direktiv(e)in predpisa(OV)EU

2014/53/EU,2011/65/EU,93/42/EEC

z uporabo nastedn,ih standardov

93/42/EEC

2011/65/EU

2014/53/EU

Direktiva(e)EU

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2.1,1

EN301 489‐ 17V3.1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd.1:2010+Amd.12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Skticevan,e na standard(e)in Spremembo(e)

Opomba:1. Sistem kakovosti,ki za,ema prOizvodn,o,se iZVa,a V Sktadu s seri,o IS0 13485 ati spremt,a na podtagi

ustreznih ukrepov。

2. Notran,i sistem nadzora oblikovan,a Se izva,a v Sktadu s seri,o IS0 14000 in se spremt,a na podtagi

ustreznih ukrepov.

Kra,:Kawasaki,Japonska Datum:18/07/2018

Tatsuya Ya

Generat МanagerМedicat Equipment Devetopment Adnlinistration Div.

Мedicat Components GroupCanon inc.

ca■oll

TR

Canon inc Kosugi Omce9-1l lmaikanli‐ cho, Nakahara‐ ku, Kawasaki‐ shttKanagawa 211-8501,JapanPhone:(03)3758‐ 2111

Ref.No.:М lTJ‐ 18R012

ABI′γ6UNと Uκ BfγAN′

Biz

Uretictt CANON INC。

9‐ 1,Imaikanli‐ cho,Nakahara‐ ku,Kawasaki‐ shi,Kanaョ awa 211‐ 8501,」aponyn

Avrupaidaki ithatatcI:Canon EUROPA N.V.

Bovenkerkerwe貿 59,1185 XB Amstetveen,Hottanda

beyan ederiz otarak tamamen kendi sorumtututtumuz attlnda

Urむ n AdI:DIGITAL RAD10GRAPHYmOdet: cxD卜701 G VViretess(WМ 5A5),CXD卜 701C WViretetts(WМ 5A6),CXD卜 401 G WViretess(WМ 5A7),

CXDI‐ 401 C Wiretess(WМ 5A8),CXD卜 801 G WViretess(WМ 5A9),CXD卜 801C Wiretess(W鰍 5A10)‐Kabiosuz LAN Modむ tむ :BМ70659 dahit

brunttn(brttnterin)2014/53/AB,2011/65/AB,93/42/EEC no.tu AB Direktif(ter)inin Ve

Yёnetmetittinin(YOnetmetikterinin)temet gerektilikterine uygun olduttunu

asa営ldaki standarttatt uygutayarak

93/42/EEC

2011/65/AB

2014/53/AB

AB Direktifi(Direktifte「 i)

EN50581:2012

EN301 489‐ l V2。 1.1

EN301 489‐ 17V3,1.1

EN60950‐ 1:2006+Amd.11:2009+Amd.1:2010+Amd。 12:2011+Amd.2:2013

EN62311:2008

EN301 893 V2.1.1

EN300 328 V2.1.1

Standardln(Standarttattn)Ve dettisiktittin(dettisiktikterin)referansl

Noti

l. Uretimi kapsayan katite sisteΠ li,IS0 13485‐Serisine gbre uygutanmakta veya uygun Ontemtere gOreiztenmektedir.

2. Ic tasarlm kontrot sistemi, IS0 14000 serisine gOre uygutanmakta ve uygun 6ntemtere g6re iztenmektedir。

Yer:Kawasaki,」 aponya Tarih:18/07/2018

TatsuyaGenerat ManagerМedicat Equipment Devetopment AdHlinistration Div。

Мedicat Components GroupCanon inc.

ca■oll