Luis Enrique Méndez CabezasEspecialista en Regulaciones y Acceso a Mercado

Cámara Peruana de Comercio Exterior

Etiquetado de los Alimentos Es el principal medio de comunicación

entre los productores de alimentos ylos consumidores finales.

El etiquetado puede ser cualquierdocumento, impreso o gráfico sobre elartículo que acompaña a éste o seexpone cerca durante su venta.

Incluye materiales tales como

– circulares, – folletos, – afiches, – exposiciones, – banderines,

– libros, – publicaciones, – letreros,– información en

la página Web

Rechazos de Productos Peruanos a EEUU por un mal Etiquetado

Año 2011 DetencionesDetenciones por

Etiquetado

Mes Cantidad Cantidad %

Agosto 2 1 50%

Julio 4 0 0%

Junio 5 3 60%Mayo 28 1 4%Abril 12 3 25%

Marzo 2 1 50%

Febrero 3 0 0%

Enero 6 3 50%

Total 62 12 19%

Rechazos de Productos Peruanos a EEUU por un mal Etiquetado

Año 2012 DetencionesDetenciones por

Etiquetado

Mes Cantidad Cantidad %

Setiembre 6 0 0

Agosto 2 0 0

Julio 29 2 7

Junio 14 1 7Mayo 47 1 2Abril 21 1 4

Marzo 27 0 0

Febrero 10 1 10

Enero 33 11 33

Total 189 17 9 %

VIOLACIÓN DETALLEETIQUETADO DE

NUTRICIÓN La etiqueta o etiquetado no presenta la información nutricional requerida.

NO ESTÁ EN INGLÉS La etiqueta requerida o el etiquetado no está en inglés.

ETIQUETADO El artículo presenta no cumple con la Ley de Justo Envadaso y Etiquetado

(FPLA: Fair Packaging and Labeling Act) .

ETIQUETADO DIETÉTICO La etiqueta o etiquetado de los suplementos dietéticos no identifica el

producto mediante el uso de la palabra "suplemento dietético"

ADVERTENCIASEl etiquetado no presenta una adecuada advertencia contra su uso. No

presenta advertencias para administración, aplicación y duración para proteger a los usuarios.

COLORANTES La etiqueta no indica que el artículo contiene un colorante artificial.

FALTA FIRMA La etiqueta o etiquetado no contiene el nombre y lugar del negocio del

fabricante, envasador o distribuidor.

FALTA N/CLa etiqueta o etiquetado no contiene una declaración exacta de la cantidad de

pesos contenidos, medida o recuento numérico. INSTRUCCIONES La etiqueta o etiquetado no preenta instrucciones adecuadas para su uso.

LISTA DE INGREDIENTES La etiqueta no indica el nombre común o habitual de cada ingrediente.SALUD La etiqueta / etiquetado no incluye propiedades de los nutrientes autorizados.

SULFITOS La etiqueta no advierte que el alimento contenga sulfitos

Principales Causas de rechazo

Regulación del Etiquetado en Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) esresponsable de garantizar que los alimentos vendidos en losEstados Unidos sean seguros, saludables y estén etiquetadosadecuadamente. Esto se aplica a los alimentos elaborados anivel nacional y a los alimentos provenientes de paísesextranjeros. La Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos(Ley FD&C) y la Ley de Empacado y Rotulación 21 CFR parte101 son las reglas federales que rigen los productosalimenticios conforme a la jurisdicción de la FDA.

http://www.fda.gov/http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm

Excepciones1. Las etiquetas de productos que contengan más de

un 2% del contenido cárnico, estos productos sonregulados por el Food Safety Inspection Service-FSIS del Departamento de Agricultura de EstadosUnidos USDA, no obstante, están bajo lajurisdicción de la FDA los pescados y mariscos,conejo y carne de caza.

2. Las etiquetas de las bebidas alcohólicas,espirituosas, con una graduación superior al 7% envolumen. Estas son reguladas por el Alcohol andTobacco Trade Tax Bureau TTB del Departamentodel Tesoro de los Estados Unidos.

Requisitos Generales

• Etiqueta en inglés– Bilingüe es aceptado si toda la

información está en ambos idiomas

• Información Nutricional en el formato “Nutrition Facts”

• Ingredientes aprobados

• Referencias:• http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdr

h/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=101

• http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm

Anatomía de una etiqueta

• Panel Principal (PDP)– Lo primero que ve el

consumidor cuando compra el producto

• Panel Informacional (IP)– Inmediatamente a la

derecha del Panel Principal de frente al consumidor

Etiquetado de Alimentos 21 CFR 101

1. Panel Principal de Exhibición (PDP). 101.1

2. Panel de Información (IP).101.2

3. Declaración de identidad. 101.3

4. Declaración de Ingredientes.101.4

5. Nombre y dirección del fabricante, empacado o distribuidor. 101.5

6. Etiqueta Nutricional. 101.9

7. Tamaño de la porción , cantidad de referencia normalmente consumida por tipo de alimento (RACC).101.12

8. Declaraciones de contenido nutricional.101.13

9. Declaraciones de salud.101.14

10. Almacenamiento, noticia y manipulación segura. 101.17

Panel de Exhibición Principal “PDP” (Principal DisplayPanel 21 CFR 101.1)

Parte de la etiquetaUbicación a la vista delconsumidor.

Si el paquete presentavarias formas deexponerse alconsumidor, lainformación del PDPdebe mostrarse entodas las caras. PDPAlterno.

Panel Principal de Exhibición (PDP)

Información obligatoria en el PDP:

1. Identidad del alimento

2. Declaración del contenido neto.

Panel de Información (IP)(21CFR101.2)

• La parte de la etiqueta inmediatamente contigua y a la derecha del PDP, (desde la perspectiva de alguien mirando al PDP)

• Si el panel a la derecha es demasiado pequeño o si es inapropiado, el panel a la derecha de ese panel puede usarse como el IP.

Información obligatoria en el IP:

1. Etiquetado nutricional

2. La lista de ingredientes

3. Etiquetado de Alérgenos requerido.

4. Nombre y dirección del fabricante, empacador o distribuidor

Panel de Información (IP)

Panel de Información (IP)

Sin material intermedio; información que no es requerida por la FDA y se prohíbe su uso en IP

Ejm. Recetas, Código de barra UPC.

• Si el producto contiene o declara contener jugo de fruta o vegetal necesita incluir el % de jugo

• El % de jugo necesita estar arriba del panel informacional (21 CFR 101.30)

% de Jugo

Identidad del Alimento(21CFR101.3)

Declaración de Identidad = Nombre del alimento:

1° Nombre establecido por ley o regulación. Normas de Identidad.

2° Nombre común o usual.

3° Nombre descriptivo y adecuado que no sea confuso.

Nombre de marca no se considera declaración de identidad.

Letra imprenta, prominente y en negrita, tamaño proporcional al material más prominente del PDP.

Normas de Identidad• Leche y Cremas. 21 CFR 131.• Quesos y Productos con Queso. 21 CFR 132.• Postres Congelados. 21 CFR 135.• Productos de panificación. 21 CFR 136.• Harina de Cereales y Productos similares. 21 CFR 137.• Macarrones y productos con fideos. 21 CFR 139.• Frutas enlatadas 21 CFR 145.• Jugo de fruta enlatado. 21 CFR 146.• Mantequilla de frutas, frutas en conserva y mermeladas. 21

CFR 150.• Pasteles de frutas. 21 CFR 152.• Verduras enlatadas. 21 CFR 155.

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm

• Nombre de Fantasía, cuando es de uso común que el público pueda entender

Productos saborizados. Ejm:Muffins de Blueberry; cuando tiene cantidad suficiente de blueberry para caracterizar el sabor.Muffins de Blueberry con sabor natural; poca cantidad de blueberryMuffins de Blueberry con sabor artificial, con sabor artificial que simule, parece o refuerce el sabor del blueberry.

• Debe de describir la forma del alimento, si existe diferentes formas de venderlo. Ejm. Entero, en porciones , en mitades.

Identidad del Alimento

Cantidad Neta del Contenido (21CFR101.105)

Cantidad del alimento en el envase.

• Se deben de declarar en el Sistema métrico de EEUU y en el Sistema métrico décimalNET WT. 1lb 8 oz (680g)

NET WT. 500 ml (1pt 0.9 fl oz)

• Pesos mayores de 1 lb la doble declaración en paréntesis es opcional.

• Colocada dentro del último 30% del PDP (la parte inferior).

Peso neto 14 oz (396 g)

El tamaño de la letra mínimo depende del área del PDPTamaño de letra mínima para un PDP <32 cm2 = 1.6 mm

Area del PDP Tamaño Mínimo

≤ 5 pulg2 (32 cm2) 1/16 pulg (1.6 mm)

5 pulg2 to 25 pulg2 1/8 pulg (3.2 mm)

25 pulg2 to 100 pulg2 3/16 pulg (4.8 mm)

100 pulg2 to 400 pulg2 1/4 pulg (6.4 mm)

> 400 pulg2 1/2 pulg (12.7 mm)

Tamaño de letra para el contenido neto

¿Qué tiene mal esta etiqueta?

– En el panel de información

– Hay que usar nombres comunes en EE.UU. Si es un alimento estandarizado, el nombre según el reglamento.

– Colores certificados tienen que usar formato FD&C

– Hay que listar cada ingrediente en orden descendente por peso

– Sub-ingredientestambién tienen que estar listados (enparéntesis)

– Exenciones –21 CFR 101.100

Declaración de Ingredientes 21 CFR 101.4

INGREDIENTES: JARABE DE MAIZ, AZÚCAR, MANÍ TOSTADO MOLIDO, ACEITE HIDROGENADO DE ALMENDRA, CHOCOLATE CON LECHE (COCOA, MELAZA, Y MENOS DEL 1% DE SUERO DE LECHE)SIN GRASA DE LECHE, SAL, ÉSTERES DE ÁCIDO LÁCTICO, LECITINA DE SOYA, ACEITE DE SOYA, ALMIDÓN DE MAÍZ, SABORIZANTES ARTIFICIALES, AMARILLO 5, ROJO 40.

Listado de Ingredientes

• Indicar el % de jugo vegetal o de frutas.

• Identificación apropiada de: especias, sabores y colorantes.

• Se debe declarar cualquier:

– Sabor artificial

– Color artificial. Certificado: “Rojo N° 40”, No certificado “color artificial” o nombre común “colorante de caramelo”

– Conservante químico: nombre común y función

– Ingrediente alérgeno principal o deriva de uno.

• Aditivos incidentales y ayudas de procesamiento. Sí se encuentra en cantidad considerable ó Si cumplen alguna función en el producto terminado. Ejm. Sulfitos > 10 ppm.

Listado de Ingredientes

“La Regla de 2%” (21 CFR 101.4(a)(2))

• Establece que cuando los porcentajes de losingredientes son menos de 0.5, 1.0, 1.5 o 2.0%, no esnecesario poner los ingredientes en orden depredominancia.

• Se debe usar una declaración cualitativa en laleyenda de ingredientes:

“contiene menos de __% de cada uno de lossiguientes ingredientes:……”

Ingredientes AlergénicosSegún detallados en la Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimenticios y Protección al Consumidor 2004 FALCPA. “Contiene …..”, nombre común de los frutos secos, especie de pescado o mariscos crustáceos

Exenciones FALCPA: productos agrícolas de materia prima, (frutas y verduras frescas), aceites altamente refinados que derivan de uno de los alérgenos y cualquier ingrediente derivado de dicho aceite refinado.

Los 8 Alérgenos AlimenticiosPrincipales

1. Crustáceos (ej., langostas, camarones, cangrejo)2. Huevos3. Pescado (ej., lubina/perca, platija, bacalao)4. Leche5. Cacahuates6. Soja7. Nueces de árbol (ej., almendras,

pecanas, nueces de nogal)8. Trigo

Estos 8 alérgenos causan el 90% de las reacciones

• Dentro de la Lista de Ingredientes

Nombre común seguido del nombre en paréntesis de la fuente de alérgeno por ejemplo:

Ingredientes: ...suero (leche)

• En un resumen separado inmediatamente después de la lista de ingredientes, en un tamaño no más pequeño que los ingredientes

Contiene: leche

2 opciones para declarar alérgenos

Declaración de alérgenos

Etiquetado de Alimentos Orgánicos

• “100% orgánico”; sólo si el 100% de losingredientes son orgánicos a excepción delagua y la sal.

• “Orgánico”; al menos 95% son orgánicos.

• “Hecho con ….., ……. Y orgánico”; 70-95 % delos ingredientes son orgánicos, hasta 3 de losingredientes tienen que listarse, se puededeclarar el % de los ingredientes orgánicos.

• El término “orgánico” sólo puede usarse en ladeclaración de ingredientes, cuando hasta70% de los ingredientes son orgánicos.

Se puede declarar en el PDP

Se puede portar sello: • USDA ó • Organismo certificador

• No se puede portar sello USDA

• Se puede usar sello de Organismo certificador

Declaración de la Compañía Responsable (21CFR101.5)

• Nombre del fabricante, empacador o distribuidor• En el PDP o en el Panel de información• Tiene que ser evidente y al menos el tamaño de 1.6 mm.• Se debe usar el nombre corporativo• Incluir el nombre, dirección física, ciudad, estado y código

postal.• La dirección física puede ser omitida si la compañía se

localiza fácilmente en un directorio municipal o guíatelefónica

* Declaración de País de Origen, requerimiento delDepartamento de Aduanas y Protección Fronteriza de losEE.UU. No se indica ubicación específica.

• Nutrientes obligatorios listados en el panel de “Información Nutricional” (cantidad por porción):– Calorías,

– Grasa total,

– Sodio,

– Carbohidratos totales

– Proteínas

• Tamaño de porción. • Porciones por envase

Etiquetado Nutricional21 CFR 101.9

Designaciones del Tamaño de Porción “Serving Size”

• Requerido: medidas caseras y métricas. Medidas caseras: tazas, cucharas, onzas fluidas para bebida, pedazos, rebanadas, fracciones, etc.

Ejemplos;Yogurt: 1 taza (….g)Pay: 1/6 pay (…..g)Pretzels: 4 pretzels (….g)Mezcla de panqueque: ¼ de taza (….g)

El tamaño de la porción es asignado según las Cantidades de Referencia Normalmente Consumidas (RACCs).

Exenciones del Etiquetado Nutricional

• Empresas pequeñas, según ventas brutas. Autorizados anualmente porla FDA.

• Productos alimenticios de bajo volumen.

• Alimentos servidos o vendidos en establecimientos que preparan losmismos para su consumo inmediato.

• Alimentos listos-para-comer pero no para el consumo inmediato.

• Alimentos que no son de importancia nutricional: café, te, colorantes

• Alimentos a granel, destinados para la manufactura adicional

• Frutas, vegetales y mariscos crudos

• Pescado y carne de caza procesados a medida

• Paquetes pequeños (menos de 12 pulgadas

• cuadradas)

• Alimentos vendidos de contenedores a granel (información nutricionalen el despliegue.

Requisitos de gráfico y Formato

Formato de Etiquetas

Envase contiene más de 40 pulg² disponibles para el etiquetado

La nota al pie puedeeliminarse si el área es

menor a 40 pulg²

Paquetes de Tamaño Pequeño e Intermedio

Paquetes muy Pequeño,Menos de 12 pulgadascuadradas

Linear, por tamaño y forma del paquete .

Exposición Tabular

¿Qué tiene mal estas NF?

1 2 3

Declaraciones del Contenido Nutricional 21 CFR 101.13 y Sub parte D.

“Sin..”, “Bajo contenido…”, “Rico en”, “Alto contenido en…”, Fuente importante de…”

Calorías, Grasas Totales, Grasas Saturadas, colesterol, sodio y azúcares.

• Autorizadas por las regulaciones. 21 CFR 101 Subparte D.

• Apoyadas por el contenido nutricional delproducto.

Declaraciones de Salud. 21 CFR 101.14 y Sub parte E

• Declaración en la etiqueta sobre la relación de un alimento con una enfermedad o condición especial

• Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condición, NO sobre tratar, mitigar o curar la enfermedad.

• Requiere autorización por parte de FDA• El lenguaje se limita al lenguaje autorizado

“Calcio y Osteoporosis” “Sodio e hipertensión”, “Colesterol y grasas saturadas con enfermedad coronaria”, etc.

“La ingesta adecuada de calcio durante toda la vida, como parte de una dieta balanceada, puede reducir el riesgo de

osteoporosis”

Información relevante21 CFR 101.17

• Información necesaria para utilizar el producto incluyendo las consecuencias que pueden resultar por el uso del articulo. Por ejemplo:

– Refrigérese luego de abrirse

– Este producto debe ser cocinado completamente antes de ser ingerido

– Este producto no es apto para niños porque podrían ahogarse

Puede ser colocada inmediatamente después de los ingredientes

Presidente: Luis Enrique Méndez CabezasEmail: lmendez@camex.org.pe , info@camex.org.peWeb Site: www.camex.org.pe

Sede Principal: Av. Jorge Basadre Nº 825, piso 3, San Isidro, Lima – Perú.

Atención al Asociado: Teléfono: (+511) 442-1252 /441-1046Móvil: 947.455.831 / 968.285.105 | 973.860.999RMP: #0003072 / *0332293

Skype: Camexperu

Practica calificada 3

1. Qué entiende por alérgenos y qué dice la norma de etiquetado sobre ello

2. Indicar cómo incide el FDA en el sistema de aseguramiento de calidad

3. Para mercados internacionales es requisito que la información nutricionalaparezca en los alimentos

4. Defina brevemente qué entiende por trazabilidad

5. Indique la diferencia entre trazabilidad y el sistema de aseguramiento decalidad

6. Que significa trazabilidad hacia adelante y trazabilidad hacia atrás

7. Qué papel cumplen los tipos de identificación estándar global en latrazabilidad

8. Si Ud. tuviera una intoxicación con un producto y la empresa cuenta contrazabilidad, ¿Qué información obtendría de ello?

9. Cuál es el primer paso para la calidad

10. Qué busca el cliente y cual es el papel del sistema de gestión de calidad