C Є

22

CCЄЄ

““Conformité Conformité Єuropéenne’’Єuropéenne’’

Avrupa’ya Avrupa’ya UygunlukUygunluk

33

Conformity Europe

Makinelerin çalışırken veya kullanılırken insanların ve çevrenin sağlık ve emniyetini tehdit etmeyecek nitelikte olduğunu belirtir.(98/37/AT)

Üreticinin, ilgili teknik düzenleme/düzenlemelerden kaynaklanan bütün yükümlülüklerini yerine getirdiğini ve ürünün ilgili tüm uygunluk değerlendirme işlemlerine tabi tutulduğunu gösterir.

44

Ürünlerin Ürünlerin “CE İşareti”“CE İşareti” ni taşıması; ni taşıması;

* güvenlik* güvenlik * sağlık* sağlık * çevre * çevre

* tüketicinin korunması * tüketicinin korunması ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini

göstermekte ve o malın AB bünyesindeki göstermekte ve o malın AB bünyesindeki ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın

dolaşımını sağlamaktadır.dolaşımını sağlamaktadır.

CE İşaretiCE İşareti

55

CE ≠ Kalite MarkasıCE ≠ Kalite Markası

66


Uygunluk değerlendirmesinin Uygunluk değerlendirmesinin yapıldığını gösterir.yapıldığını gösterir.

Ürüne, ambalaja/paket ve Ürüne, ambalaja/paket ve dokümanlara yapıştırılır.dokümanlara yapıştırılır.

Varsa OK’un kayıt numarası yazılır.Varsa OK’un kayıt numarası yazılır.

77


CE İşaretini imalatçı koyar.CE İşaretini imalatçı koyar.

Görünür okunaklı ve sökülmezdir.Görünür okunaklı ve sökülmezdir.

Uygunluğu (ürün güvenliğini) Uygunluğu (ürün güvenliğini) belirtir, karakteristik ölçüleri belirtir, karakteristik ölçüleri

tariflenmiş bir işarettir.tariflenmiş bir işarettir.

88

CE CE İşaretiİşareti

- CE uygunluk işaretinin muhtelif kısımları - CE uygunluk işaretinin muhtelif kısımları maddi olarak aynı dikey boyutlara sahip maddi olarak aynı dikey boyutlara sahip olacak, ancak bu boyutlar 5 mm’nin olacak, ancak bu boyutlar 5 mm’nin altında olmayacaktır.altında olmayacaktır.

- Bu minimum boyut küçük ölçekli makine - Bu minimum boyut küçük ölçekli makine ve emniyet parçaları için göz ardı ve emniyet parçaları için göz ardı edilebilir.edilebilir.

99

AB ÜLKELERİAB ÜLKELERİ Belçika, Almanya, Fransa, İrlanda, Belçika, Almanya, Fransa, İrlanda,

Lüksemburg, Avusturya, İspanya, İsveç, Lüksemburg, Avusturya, İspanya, İsveç, Danimarka, Finlandiya,Yunanistan, Danimarka, Finlandiya,Yunanistan, İtalya, Hollanda, Portekiz, İngiltere, İtalya, Hollanda, Portekiz, İngiltere,

Polonya, Litvanya, Slovenya,Estonya,Çek Polonya, Litvanya, Slovenya,Estonya,Çek Cumhuriyeti, Macaristan, Letonya, Cumhuriyeti, Macaristan, Letonya,

Slovakya, Malta,Güney Kıbrıs Bulgaristan Slovakya, Malta,Güney Kıbrıs Bulgaristan ve Romanyave Romanya

EFTA ÜLKELERİEFTA ÜLKELERİ

Liechtenstein, İzlanda, Isviçre ve NorveçLiechtenstein, İzlanda, Isviçre ve Norveç (EFTA-Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi)(EFTA-Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi)

CE işaretlemesinin Uygulandığı ÜlkelerCE işaretlemesinin Uygulandığı Ülkeler

1010

AB ADAY ÜLKELERİAB ADAY ÜLKELERİ

TürkiyeTürkiye HırvatistanHırvatistan

CE İşaretlemesinin Uygulandığı ÜlkelerCE İşaretlemesinin Uygulandığı Ülkeler

1111

TARİHSEL TARİHSEL GELİŞİMGELİŞİM

1212

Klasik Yaklaşım Politikası Klasik Yaklaşım Politikası (1969)(1969)

Malların serbest dolaşımı önündeki Malların serbest dolaşımı önündeki Teknik Teknik

Engellerin Engellerin aşılması amacıyla, 1969 yılındaaşılması amacıyla, 1969 yılında

Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları)Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları)

geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelerce uygulanması üye ülkelerce uygulanması

kararlaştırılmıştır. kararlaştırılmıştır.

1313

Teknik Engelleri Kaldırma Teknik Engelleri Kaldırma ÇabalarıÇabaları

Avrupa Topluluğu Ülkeleri arasında;Avrupa Topluluğu Ülkeleri arasında;

• Uygulanan standartlar, Uygulanan standartlar, • Teknik düzenlemeler,Teknik düzenlemeler,• Uygunluk değerlendirmeleri (test ve Uygunluk değerlendirmeleri (test ve

belgelendirme) belgelendirme) farklılıkları yüzünden, malların serbest farklılıkları yüzünden, malların serbest dolaşımındaki teknik engellerdolaşımındaki teknik engeller aşılamamıştır.aşılamamıştır.

1414

Yeni Yaklaşım Politikası ile;Yeni Yaklaşım Politikası ile;

• İnsanların ve hayvanların sağlık ve güvenliği,İnsanların ve hayvanların sağlık ve güvenliği,• Tüketici ve Çevrenin korunmasıTüketici ve Çevrenin korunmasıTEMEL ŞARTTEMEL ŞART olarak ,yasal zorunluluk haline olarak ,yasal zorunluluk haline

getirilmiştir.getirilmiştir.

Uygulanan Avrupa Ülke Standardlarını Uygulanan Avrupa Ülke Standardlarını

zorunlu olmaktan çıkarılıp, ihtiyari zorunlu olmaktan çıkarılıp, ihtiyari

konuma getirilmiştir. konuma getirilmiştir.

Yeni Yaklaşım Politikası Yeni Yaklaşım Politikası

(1985)(1985)

1515

Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerinYeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin hangi koşullar altında üretilerek hangi koşullar altında üretilerek

satılabileceğini tanımlamaktadır.satılabileceğini tanımlamaktadır.

YYD, ürünler için güvenlik, sağlık, çevre YYD, ürünler için güvenlik, sağlık, çevre ve tüketici korunması ile ilgili temel şartları ve tüketici korunması ile ilgili temel şartları

içermektedir.içermektedir.

Yeni Yaklaşım DirektifleriYeni Yaklaşım Direktifleri

1616

Yeni Yaklaşım Direktifleri (21 Yeni Yaklaşım Direktifleri (21 adet)adet)

Alçak Gerilim CihazlarıAlçak Gerilim Cihazları Basit Basınçlı KaplarBasit Basınçlı Kaplar Oyuncakların GüvenliğiOyuncakların Güvenliği İnşaat Malzemeleriİnşaat Malzemeleri Elektro-Manyetik Uyumluluk Elektro-Manyetik Uyumluluk Makine Emniyeti Makine Emniyeti Kişisel Koruyucu MalzemelerKişisel Koruyucu Malzemeler

1717

Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi CihazlarVücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihazlar Gaz Yakan AletlerGaz Yakan Aletler Sıvı ya da Gazlı Yakıtlarla Ateşlenen Yeni Su Sıvı ya da Gazlı Yakıtlarla Ateşlenen Yeni Su

IsıtıcılarıIsıtıcıları Telekomünikasyon Terminal ve Uydu Yer Telekomünikasyon Terminal ve Uydu Yer

İstasyonları Teçhizatlarıİstasyonları Teçhizatları Sivil Kullanıma Yönelik PatlayıcılarSivil Kullanıma Yönelik Patlayıcılar Tıbbi CihazlarTıbbi Cihazlar


1818

Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat-Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat-ATEXATEX

Gezi TekneleriGezi Tekneleri

İnsan Taşımak İçin Tasarlanmış Kablolu İnsan Taşımak İçin Tasarlanmış Kablolu TesisleriTesisleri


1919

Basınçlı EkipmanlarBasınçlı Ekipmanlar Tıbbi Teşhis CihazlarıTıbbi Teşhis Cihazları Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Radyo ve Telekomünikasyon Terminal

Teçhizatı UygunluğuTeçhizatı Uygunluğu AsansörlerAsansörler Buzdolabı, Dondurucular vb Buzdolabı, Dondurucular vb

Kombinasyonları için Enerji VerimliliğiKombinasyonları için Enerji Verimliliği


2020

Yüksek Hızlı Ray SistemleriYüksek Hızlı Ray Sistemleri Ambalaj ve Ambalaj AtıklarıAmbalaj ve Ambalaj Atıkları Deniz EkipmanlarıDeniz Ekipmanları

CE İşareti Aranmayan CE İşareti Aranmayan DirektiflerDirektifler

Yeni Yaklaşım veya Global Yaklaşıma Dayanan fakat CE İşareti Öngörmeyen Direktifler

2121

Direktifler ürünlerin hangi koşullarda üretileceğini göstermekte, EN Standardları ise, koşulların nasıl

sağlanacağını belirtmektedir.

Yeni Yaklaşım Direktifleri

EN Standardlarına uygun üretim yapıldığında Direktiflere de uygun

üretim yapılmış kabul edilmektedir.(Uygunluk Varsayımı )

2222

Örneğin; makine emniyeti direktifinde “ makine ve her bileşeni, emniyetle

kullanılabilir olmalı, ambalajlanabilmeli veya emniyetle ve hasara uğramadan

depolanabilecek şekilde tasarımlanmalı veya ambalajlanmış olmalıdır.” hükmü yer

almaktadır.

Bunun nasıl sağlanacağı varsa ilgili EN standardında tanımlanmaktadır.

Yeni Yaklaşım Direktifleri

2323

Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kalan alanlarda CE İşareti

kullanılması söz konusu değildir.kullanılması söz konusu değildir.


Direktifler;Direktifler;““Ürünlerin CE İşareti" Ürünlerin CE İşareti" taşımasını zorunlu taşımasını zorunlu kılmaktadır.kılmaktadır.

2424

Yakın zamanda Avrupa Pazarındaki Yakın zamanda Avrupa Pazarındaki endüstriyel malların %60’ınınendüstriyel malların %60’ının Yeni Yeni

Yaklaşım Direktifleri kapsamında olacağı Yaklaşım Direktifleri kapsamında olacağı beklenmektedir.beklenmektedir.


2525

Global Yaklaşım Politikası (1989)Global Yaklaşım Politikası (1989)

Klasik Yaklaşımın en büyük eksikliklerinden biri de, ülkelerin uyguladığı test yöntemleri

ve belgelendirme faaliyetlerinin uyumlu olmamasıydı.

Sadece teknik düzenlemelerin uyumlu olması, malların serbest dolaşımı açısından

yeterli olmayacağından, Avrupa Birliği, 1989 yılında, test ve belgelendirme konularını

kapsayan "Global Yaklaşım"ı yayımlamıştır.

2626

Bu yaklaşıma göre, her üye ülkede belli ürünlerin testini yapmak ve bu

ürünler için belge düzenlemek konusunda bazı kuruluşlar

yetkilendirilecek ve o ürünle ilgili olarak yetkilendirilmiş kuruluşların

dışında hiçbir kuruluşun verdiği belge geçerli olmayacaktır.

Global Yaklaşım PolitikasıGlobal Yaklaşım Politikası

2727

EN (EURO EN (EURO NORM)NORM)STANDARDLARISTANDARDLARI

2828

Güvenlik Amaçlı EN Standartları;

Direktiflerin uygulanmasında temel koşulları göz önünde bulunduran güvenlik,

sağlık, tüketici ve çevre korunmasına ilişkin

standardlarıdır.

2929

Güvenlik amaçlı EN Standartları, Güvenlik amaçlı EN Standartları, kapsam itibarıyla A, B, C Tipi kapsam itibarıyla A, B, C Tipi Standartları olarak üç grupta Standartları olarak üç grupta

değerlendirilirler; değerlendirilirler;

A-Genel Güvenlik Standardları A-Genel Güvenlik Standardları B-Risk Grupları StandardlarıB-Risk Grupları Standardları

C-Ürünler için StandartlarC-Ürünler için Standartlar

3030

A A Tipi StandartlarTipi Standartlar

Direktif kapsamındaki ürünler için Direktif kapsamındaki ürünler için

uygulanabilir genel güvenlik uygulanabilir genel güvenlik standartlarıdır.standartlarıdır.

TS- EN 292-1 (Makinelerde güvenlik-TS- EN 292-1 (Makinelerde güvenlik-tasarım için temel kavramlar, temel tasarım için temel kavramlar, temel prensipler) gibi.prensipler) gibi.

3131

B Tipi Standartlar (B1ve B2)B Tipi Standartlar (B1ve B2)

Güvenliğin sağlanma şeklini Güvenliğin sağlanma şeklini gösterengösteren

standardlardır. standardlardır.

* TS- EN 294 (Makinelerde * TS- EN 294 (Makinelerde güvenlik-el ve kolların tehlikeli güvenlik-el ve kolların tehlikeli bölgelere erişmesine karşı bölgelere erişmesine karşı güvenlik mesafeleri) gibi.güvenlik mesafeleri) gibi.

3232

C Tipi StandartlarC Tipi Standartlar

Belirli bir ürün için hazırlanan Belirli bir ürün için hazırlanan detaylıdetaylı

güvenlik standardlarıdır. güvenlik standardlarıdır.

* EN 1807 (Şerit Testere Makineleri)* EN 1807 (Şerit Testere Makineleri)

3333

Söz konusu standartlar, üye ülke Söz konusu standartlar, üye ülke standart kuruluşlarınca, standart kuruluşlarınca, Milli Milli StandartStandart haline dönüştürülmektedir. haline dönüştürülmektedir.

Örneğin;Örneğin;TS – EN 292,TS – EN 292,TS – EN – ISO 9000TS – EN – ISO 9000 TS – EN – 1050 TS – EN – 1050

3434

EN Standartları,EN Standartları, CEN, CEN, CENELEC, EIC ve CENELEC, EIC ve ETSIETSI gibi Avrupa gibi Avrupa

Standart Kuruluşları Standart Kuruluşları tarafındantarafından

çıkarılmaktadır.çıkarılmaktadır.

3535

EN Standartları;EN Standartları;

Avrupa Standardizasyon KomitesiAvrupa Standardizasyon Komitesi ((European Committee for Standardization)European Committee for Standardization)

Avrupa Elektroteknik Standardizasyon KomitesiAvrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi ((European Committee for Electro technical European Committee for Electro technical

Standardization)Standardization)

Avrupa Telekomünikasyon Standartları EnstitüsüAvrupa Telekomünikasyon Standartları Enstitüsü (European Telecommunications Standards Institute)(European Telecommunications Standards Institute)

EIC : Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon KomitesiEIC : Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon Komitesi ((TheThe Environmental Industries Commission Environmental Industries Commission))

3636

ISO / CEN / ISO / CEN / CENELEC / CENELEC / IEC /ETSIIEC /ETSI

3737

ISO ISO

Elektrik ve elektronik Elektrik ve elektronik sektörleri dışında, uluslar sektörleri dışında, uluslar

arası standartları arası standartları hazırlayanhazırlayankuruluştur.kuruluştur.

UluslararasıUluslararası Standardizasyon ÖrgütüStandardizasyon Örgütü

3838

CEN CEN

Avrupa standardizasyon Avrupa standardizasyon kuruluşudur. kuruluşudur.

ISO çalışma alanında ISO çalışma alanında standart standart

hazırlamaktadır.hazırlamaktadır.

Avrupa Standardizasyon Avrupa Standardizasyon KomitesiKomitesi

3939

CENELEC CENELEC

Avrupa Elektroteknik Avrupa Elektroteknik Standardizasyon KomitesiStandardizasyon Komitesi

Elektrik ve elektronik Elektrik ve elektronik alanında standartlar alanında standartlar


4040

EICEIC

Uluslar arası Elekroteknik Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon Standardizasyon

komitesikomitesiElektrik ve Elektrik ve elektronik elektronik

alanına girenalanına girenkonularda konularda

uluslar arası uluslar arası standartlarstandartlar


4141

ETSI ETSI

İletişim alanına giren İletişim alanına giren konularda konularda standartlar standartlar


Avrupa İletişim Avrupa İletişim Standartları EnstitüsüStandartları Enstitüsü

4242

AKREDİTASYOAKREDİTASYONN

4343

Akreditasyon;Akreditasyon;

* Laboratuarların,* Laboratuarların,* Muayene kuruluşlarının * Muayene kuruluşlarının * Belgelendirme kuruluşlarının, ulusal ve uluslar * Belgelendirme kuruluşlarının, ulusal ve uluslar arası kabul görmüş teknik kriterlere göre arası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.

4444

Laboratuar Akreditasyonu;Laboratuar Akreditasyonu;Her türlü kalibrasyon, analiz ve testHer türlü kalibrasyon, analiz ve testlaboratuarlarının akreditasyonu laboratuarlarının akreditasyonu (TS/EN /ISO/IEC 17025)(TS/EN /ISO/IEC 17025)

Ürün/Hizmet Akreditasyonu;Ürün/Hizmet Akreditasyonu;Ürün ve hizmet belgelendirmesi Ürün ve hizmet belgelendirmesi yapan yapan

kuruluşların akreditasyonu (TS EN kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45011)45011)

Ülkelerin Akreditasyon Kuruluşu tarafından gerçekleştirilir.Ülkelerin Akreditasyon Kuruluşu tarafından gerçekleştirilir.

4545

Sistem Akreditasyonu;Sistem Akreditasyonu;Her türlü sistem belgelendirme Her türlü sistem belgelendirme

kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45012)45012)

Personel Akreditasyonu;Personel Akreditasyonu;Her türlü personel belgelendirme Her türlü personel belgelendirme

kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN kuruluşlarının akreditasyonu (TS EN 45013)45013)


4646

Muayene Kuruluşları AkreditasyonuMuayene Kuruluşları Akreditasyonu

Bir ürün veya hizmete ilişkin Bir ürün veya hizmete ilişkin analiz ve deney sonuçlarını analiz ve deney sonuçlarını yorumlayarak belgelendiren yorumlayarak belgelendiren

kuruluşların akreditasyonu (TS EN kuruluşların akreditasyonu (TS EN 45004)45004)


4747

UYGUNLUK UYGUNLUK DEĞERLENDİRMDEĞERLENDİRM

E KURULUŞUE KURULUŞU

4848

Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu;Uygunluk Değerlendirme Kuruluşu;

Ürünün ilgili teknik düzenlemeye Ürünün ilgili teknik düzenlemeye

uygunluğunu ;uygunluğunu ;

* test eden * test eden

* muayene eden* muayene eden

* ve/veya belgelendiren * ve/veya belgelendiren

kamu veya özel kuruluşlardır.kamu veya özel kuruluşlardır.

4949

Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları;Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları;

* Deney ve Kalibrasyon * Deney ve Kalibrasyon LaboratuarlarıLaboratuarları

* Muayene Kuruluşları* Muayene Kuruluşları* Sistem Belgelendirme Kuruluşları* Sistem Belgelendirme Kuruluşları* Ürün/Hizmet Belgelendirme * Ürün/Hizmet Belgelendirme

KuruluşlarıKuruluşları* Personel Belgelendirme Kuruluşları* Personel Belgelendirme Kuruluşları

5050

ONAYLANMIŞ ONAYLANMIŞ KURULUŞ KURULUŞ

5151

Onaylanmış Kuruluş;Onaylanmış Kuruluş;

Uygunluk değerlendirme kuruluşlarıUygunluk değerlendirme kuruluşlarıarasından bir veya birden fazla teknikarasından bir veya birden fazla teknik

düzenleme çerçevesinde uygunlukdüzenleme çerçevesinde uygunlukdeğerlendirme faaliyetinde bulunmakdeğerlendirme faaliyetinde bulunmak

üzere, yetkili kuruluş tarafındanüzere, yetkili kuruluş tarafındanbelirlenerek ilgili teknik düzenlemedebelirlenerek ilgili teknik düzenlemede

belirtilen esaslar çerçevesindebelirtilen esaslar çerçevesindeyetkilendirilen özel veya kamu yetkilendirilen özel veya kamu

kuruluşlarıdır.kuruluşlarıdır.

5252

YETKİLİ YETKİLİ KURULUŞKURULUŞ

5353

Yetkili Kuruluş;Yetkili Kuruluş;

Ürün veya ürün grubu itibariyle Ürün veya ürün grubu itibariyle mevzuatmevzuat

hazırlamaya, yürütmeye ve ilgili kanunhazırlamaya, yürütmeye ve ilgili kanun

hükümlerini uygulamaya yasal olarak hükümlerini uygulamaya yasal olarak yetkili olan kamu kuruluşudur. yetkili olan kamu kuruluşudur.

(Direktiflerin hazırlanması, piyasa (Direktiflerin hazırlanması, piyasa gözetimi ve cezai müeyyidelerin gözetimi ve cezai müeyyidelerin

uygulanması gibi) uygulanması gibi)

5454

UYGUNLUUYGUNLUK İŞARETİK İŞARETİ

5555

Uygunluk İşareti;Uygunluk İşareti;

Ürünün ilgili teknik düzenlemede yer Ürünün ilgili teknik düzenlemede yer

alan gereklere uygun olduğunu ve alan gereklere uygun olduğunu ve

ilgili tüm uygunluk değerlendirmesi ilgili tüm uygunluk değerlendirmesi

işlemlerine tabi tutulduğunu işlemlerine tabi tutulduğunu

gösteren işareti ifade eder.gösteren işareti ifade eder.

5656

AT UYGUNLUK AT UYGUNLUK BEYANIBEYANI

5757

AT Uygunluk Beyanı;AT Uygunluk Beyanı;

Üreticinin piyasaya arz ettiği ürünün Üreticinin piyasaya arz ettiği ürünün

ilgili yönetmelik hükümlerine ilgili yönetmelik hükümlerine

uygunluğunu beyan ettiği belgedir. uygunluğunu beyan ettiği belgedir.

5858

KULLANICI EL KİTABIKULLANICI EL KİTABI

Açık ve anlaşılır yazılmalıdır.Açık ve anlaşılır yazılmalıdır.

Kullanıcı düzeyine göre Kullanıcı düzeyine göre düzenlenmelidir.düzenlenmelidir.

Piyasaya arz edilecek ülkenin Piyasaya arz edilecek ülkenin dilinde hazırlanmalıdır. dilinde hazırlanmalıdır.

5959

TEKNİK TEKNİK DOSYADOSYA

Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin

gereklerine uygun olarak üretildiğini gereklerine uygun olarak üretildiğini

gösteren rapor ve belgelerin gösteren rapor ve belgelerin

bulunduğu ve tasarım, üretim ve bulunduğu ve tasarım, üretim ve

ürünün işleyişi aşamalarından bir ürünün işleyişi aşamalarından bir

veya bir kaçını içeren dosyadır. veya bir kaçını içeren dosyadır.

6060

TEKNİK DOSYATEKNİK DOSYA

Tasarımdan sorumlu firmanın adı,Tasarımdan sorumlu firmanın adı,

Ürün adı, tipi ve modeli,Ürün adı, tipi ve modeli,

İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı,İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı,

Ürün tanımı (ürün karakteristikleri),Ürün tanımı (ürün karakteristikleri),

Kullanıcı el kitabı ve servis el kitabı Kullanıcı el kitabı ve servis el kitabı nüshaları,nüshaları,

6161

Teknik DosyaTeknik Dosya

Uygulanan AB direktifler ve standartlar Uygulanan AB direktifler ve standartlar listesi,listesi,

Üretimde ve uygunluk Üretimde ve uygunluk değerlendirmesinde kullanılan teknik değerlendirmesinde kullanılan teknik dokümanlar listesi,dokümanlar listesi,

Tasarım hesapları,Tasarım hesapları,

Tehlike analizi(Risk Analizi), Risk Tehlike analizi(Risk Analizi), Risk seviyesi,seviyesi,

6262


Tehlikeleri azaltmak veya yok etmek için Tehlikeleri azaltmak veya yok etmek için alınacak tedbirlerin tanımlanması,alınacak tedbirlerin tanımlanması,

Ürünle ilgili değerlendirme ve test raporları,Ürünle ilgili değerlendirme ve test raporları,

Ürünle ilgili tüm şartların uygun olduğunuÜrünle ilgili tüm şartların uygun olduğunu gösteren sonuçlargösteren sonuçlar

AB düzenlemeleri uyarınca hazırlanacak AB düzenlemeleri uyarınca hazırlanacak uygunluk beyanıuygunluk beyanı

6363


Teknik Dosya 10 yıl süreyle saklanır.Teknik Dosya 10 yıl süreyle saklanır.

6464

MODÜMODÜLL

6565

YeniYeni yaklaşım yaklaşım direktifleri direktifleri kapsamındaki ürünler içinkapsamındaki ürünler için, , özellikleri ve taşıdığı risk özellikleri ve taşıdığı risk

oranı dikkate alınarak oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk belirlenen, uygunluk

değerlendirmedeğerlendirme yöntemleridiryöntemleridir..

Modül;

6666

MODÜLER SİSTEMMODÜLER SİSTEM CE İşaretleme sürecinde izlenecek yolları CE İşaretleme sürecinde izlenecek yolları

gösterir.gösterir.

A’ dan H’ye kadar izlenebilecek 8 modül A’ dan H’ye kadar izlenebilecek 8 modül yer almaktadır. yer almaktadır.

Modüler sistem; üreticiye hangi yolu Modüler sistem; üreticiye hangi yolu izlemesi ve hangi kuruluşların devreye izlemesi ve hangi kuruluşların devreye girmesi gerektiği hakkında bilgi girmesi gerektiği hakkında bilgi vermektedir. vermektedir.

6767

1. MODÜL 1. MODÜL AA : : İç Üretim Kontrolü İç Üretim Kontrolü 2.2. MODÜL MODÜL BB : : Tip İncelemesi Tip İncelemesi 3.3. MODÜL MODÜL CC : : Tipe Uygunluk Tipe Uygunluk 4.4. MODÜL MODÜL DD : : Üretim Kalite Güvencesi Üretim Kalite Güvencesi 5.5. MODÜL MODÜL EE : : Ürün Kalite Güvencesi Ürün Kalite Güvencesi 6.6. MODÜL MODÜL F F :: Ürün Doğrulama Ürün Doğrulama 7.7. MODÜL MODÜL GG : : Birim Doğrulama Birim Doğrulama 8.8. MODÜL MODÜL HH : : Tam Kalite Güvencesi Tam Kalite Güvencesi

6868

Modül Uygulaması Modül Uygulaması Nedir?Nedir?

7070

Direktifin gerektirdiği uygunluk değerlendirmeyönteminin tespiti (uygulanacak modülün seçimi)

Modüle göre üretici

ÜrünYeni Yak. Dir. Kapsamına Giriyor mu?

Hayır

CE Uygunluk İşaretiiliştirilmez

Onaylanmış Kuruluşa başvururKendisi uygunluk değerlendirmesi yapar

Standartlara uygunlukTemel gerekleri karşılayan diğer çözümler

Standartlara uygunlukTemel gereklerikarşılayan diğerçözümler

AT Uygunluk Beyanı ve Teknik Dosya hazırlanır

Ürüne CE Uygunluk İşareti iliştirilir

Evet

7171

CE Markası Nasıl Alınır?CE Markası Nasıl Alınır?1. Adım1. Adım

- Ürünün tanımlanması,Ürünün tanımlanması,- Ürünün hangi direktifler kapsamında Ürünün hangi direktifler kapsamında

yer aldığının belirlenmesi,yer aldığının belirlenmesi,- Standartlar var mı?Standartlar var mı?- Ulusal standartlara uygun mu?Ulusal standartlara uygun mu?- Ürün standartlara uygun mu?Ürün standartlara uygun mu?- Yetkili kurumun müdahalesine gerek Yetkili kurumun müdahalesine gerek

var mı?var mı?

7272

- Kalite sistemine gerek var mı?Kalite sistemine gerek var mı?- Uygulanacak Avrupa Direktifleri ve Uygulanacak Avrupa Direktifleri ve

harmonize Avrupa standartları belli harmonize Avrupa standartları belli mi?mi?


7373

- Teknik Dokümantasyon,Teknik Dokümantasyon,- İmalatçının uygunluk deklarasyonu,İmalatçının uygunluk deklarasyonu,- EU Model/Tip sertifikası,EU Model/Tip sertifikası,


7474

CE markasının ürüne vurulması CE markasının ürüne vurulması

(Yetkili kurum numarası veya (Yetkili kurum numarası veya numarasız)numarasız)


7575

Kalite Yönetim Sistemi içinde Kalite Yönetim Sistemi içinde ürünün denetlenmesiürünün denetlenmesi


7676

Ürünün yeni çıkacak standartlara ve Ürünün yeni çıkacak standartlara ve direktiflere göre doğrulanmasıdirektiflere göre doğrulanması


7777

UYUMSUZLUK UYUMSUZLUK CEZALARICEZALARI

Ülkeden Ülkeye değişiklik Gösterir;Ülkeden Ülkeye değişiklik Gösterir; İngiltere; Para cezası, CE markasından İngiltere; Para cezası, CE markasından

MEN, Cihaza el koyma,HapisMEN, Cihaza el koyma,Hapis Avusturya: 35.000 ATS (2.543,5 €)Para Avusturya: 35.000 ATS (2.543,5 €)Para

cezası cezası Belçika: Pazardan MEN, Devamı Belçika: Pazardan MEN, Devamı

halinde hapis cezası halinde hapis cezası Danimarka: Pasif yaptırımlar ve Danimarka: Pasif yaptırımlar ve

öneriler, devamı halinde ceza ayrıca öneriler, devamı halinde ceza ayrıca belirlenir belirlenir

7878

Finlandiya: Maksimum altı ay Finlandiya: Maksimum altı ay piyasadan men ve para cezası piyasadan men ve para cezası

Almanya: 100.00 DM (51.230 €) Almanya: 100.00 DM (51.230 €) para cezası para cezası

İzlanda: Pasif yaptırımlar İzlanda: Pasif yaptırımlar İrlanda: 1500 IR (1.904,6 €) İrlanda: 1500 IR (1.904,6 €) Hollanda: Mahkeme kararı ile EMC Hollanda: Mahkeme kararı ile EMC

Yasal Gereksinimleri Yasal Gereksinimleri

UYUMSUZLUK CEZALARIUYUMSUZLUK CEZALARI

7979

Kamuoyu YoklamasıKamuoyu Yoklaması

CE İşareti Tanınırlık Anketi - Ocak 2006CE İşareti Tanınırlık Anketi - Ocak 2006

Katılanların Katılanların % % 37’ si CE işaretini tanıdığını belirtti37’ si CE işaretini tanıdığını belirtti Tanıyanların % 12’ si anlamı hakkında fikir belirttiTanıyanların % 12’ si anlamı hakkında fikir belirtti % 1 doğru anlam% 1 doğru anlam Tanıyanların % 31’ i ürünlerde CE işaretini aradığını Tanıyanların % 31’ i ürünlerde CE işaretini aradığını

belirttibelirtti Arayanların % 22 si yanlış ürün gruplarında (gıda & Arayanların % 22 si yanlış ürün gruplarında (gıda &

tekstil)tekstil) Elektrikli aletlerde % 64, Oyuncakta % 14Elektrikli aletlerde % 64, Oyuncakta % 14 Güvenlik sorunlarıyla karşılaşıldığında % 34 ü Güvenlik sorunlarıyla karşılaşıldığında % 34 ü

başvurulacak makamı bildiklerini belirtti: Cevaplar başvurulacak makamı bildiklerini belirtti: Cevaplar “TSE, Üretici, Tüketici Koruma Dernekleri”“TSE, Üretici, Tüketici Koruma Dernekleri”

8080

CE işareti tanınırlık oranı %98CE işareti tanınırlık oranı %98 % 34 prosedürlerden haberdar% 34 prosedürlerden haberdar Standartların dünya ticaretini arttırdığını Standartların dünya ticaretini arttırdığını

düşünenler %59düşünenler %59 CE işareti gerektiren, direktiflerin iç mevzuatta CE işareti gerektiren, direktiflerin iç mevzuatta

yürürlüğe girdiği sektörlerde bilinirlik %17yürürlüğe girdiği sektörlerde bilinirlik %17

KOBİ ANKETİ SONUÇLARIKOBİ ANKETİ SONUÇLARI

8181

T.C.T.C.Sakarya UniversitesiSakarya Universitesi

Akyazı Meslek Yüksek OkuluAkyazı Meslek Yüksek Okulu

TEŞEKKÜRLETEŞEKKÜRLER!!R!!

C Є

Documents

Transcript of C Є